ΦΤΚΚΟ ΟΔΗΓΘΩΜ ΥΡΗΗ: ΠΚΗΡΟΦΟΡΘΕ ΓΘΑ ΣΟΜ ΥΡΗΣΗ. Selexid Δηζθία 200 mg

Μέγεθος: px

Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "ΦΤΚΚΟ ΟΔΗΓΘΩΜ ΥΡΗΗ: ΠΚΗΡΟΦΟΡΘΕ ΓΘΑ ΣΟΜ ΥΡΗΣΗ. Selexid Δηζθία 200 mg"

Πάρις Γερμανού
7 χρόνια πριν
Προβολές:

1 ΦΤΚΚΟ ΟΔΗΓΘΩΜ ΥΡΗΗ: ΠΚΗΡΟΦΟΡΘΕ ΓΘΑ ΣΟΜ ΥΡΗΣΗ Pivmecillinam hydrochloride Selexid Δηζθία 200 mg Δηαβάζηε πξνζεθηηθά νιόθιεξν ην θύιιν νδεγηώλ ρξήζεο πξνηνύ αξρίζεηε λα ρξεζηκνπνηείηε απηό ην θάξκαθν. - Φπιάμηε απηό ην θύιιν νδεγηώλ ρξήζεο. Ίζσο ρξεηαζηεί λα ην δηαβάζεηε μαλά. - Δάλ έρεηε πεξαηηέξσ απνξίεο, ξσηήζηε ηνλ ηαηξό ή ην θαξκαθνπνηό ζαο. - Ζ ζπληαγή γηα απηό ην θάξκαθν ρνξεγήζεθε γηα ζαο. Γελ πξέπεη λα δώζεηε ην θάξκαθν ζε άιινπο. Κπνξεί λα ηνπο πξνθαιέζεη βιάβε, αθόκε θαη όηαλ ηα ζπκπηώκαηα ηνπο είλαη ίδηα κε ηα δηθά ζαο. - Πε πεξίπησζε πνπ ζεσξείηε όηη ην θάξκαθν ζαο πξνθάιεζε θάπνηα αλεπηζύκεηε ελέξγεηα παξαθαινύκε λα ηε γλσζηνπνηήζεηε ζην ζεξάπνληα ηαηξό ζαο, ή ζην θαξκαθνπνηό ή άιιν επαγγεικαηία ηνπ ηνκέα ηεο πγείαο, ή απεπζείαο ζηνλ Δζληθό Νξγαληζκό Φαξκάθσλ (Κεζνγείσλ 284, 15562, Σνιαξγόο, Σν παξόλ θύιιν νδεγηώλ πεξηέρεη: 1. Ρη είλαη ην Selexid θαη πνηα είλαη ε ρξήζε ηνπ; 2. Ρη πξέπεη λα γλσξίδεηε πξνηνύ ρξεζηκνπνηήζεηε ην Selexid 3. Ξώο λα ρξεζηκνπνηήζεηε ην Selexid 4. Ξηζαλέο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο 5. Ξώο λα θπιάζζεηαη ην Selexid 6. Ινηπέο πιεξνθνξίεο 1. ΣΘ ΕΘΜΑΘ ΣΟ SELEXID ΙΑΘ ΠΟΘΑ ΕΘΜΑΘ Η ΥΡΗΗ ΣΟΤ Ρν Selexid πεξηέρεη ην πξνθάξκαθν Pivmecillinam. Δίλαη αληηβηνηηθό, παξάγσγν ησλ πεληθηιιηλώλ θαη ραξαθηεξίδεηαη από ηζρπξή δξάζε ελαληίνλ ησλ gram αξλεηηθώλ κηθξνβίσλ. Ρν Selexid ρξεζηκνπνηείηαη γηα ηε ζεξαπεία ηεο νμείαο κε επηπιεγκέλεο θπζηίηηδαο θαη ζαικνλειιώζεσλ πνπ νθείινληαη ζε βαθηήξηα επαίζζεηα ζηε Mecillinam. Δίλαη πηζαλώο απνηειεζκαηηθό ζηε ζεξαπεία ηνπ ηπθνεηδνύο ππξεηνύ θαη ζε κεξηθνύο θνξείο ζαικνλέιιαο όπνπ θξίλεηαη απαξαίηεηε ε ρνξήγεζε αληηβηνηηθνύ (πεξηνξηζκέλε θιηληθή εκπεηξία). 2. ΣΘ ΠΡΕΠΕΘ ΜΑ ΓΜΩΡΘΖΕΣΕ ΠΡΘΜ ΜΑ ΥΡΗΘΛΟΠΟΘΗΕΣΕ ΣΟ SELEXID Λελ ρξεζηκνπνηήζεηε ην Selexid - Δάλ γλσξίδεηε όηη έρεηε ππεξεπζζεζία ζηε δξαζηηθή νπζία, ζε άιιεο πεληθηιιίλεο ή θεθαινζπνξίλεο, ή ζε θάπνην από ηα έθδνρα. - Δάλ γλσξίδεηε όηη έρεηε θάπνην πξόβιεκα πνπ δεκηνπξγεί θαζπζηεξεκέλε δηέιεπζε ηνπ θαξκάθνπ κέζσ ηνπ νηζνθάγνπ θαζώο κπνξεί λα πξνθιεζεί εμέιθσζε ηνπ νηζνθάγνπ. - Δάλ έρεηε θάπνηα δηαηαξαρή πνπ είλαη γλσζηό όηη νδεγεί ζε ζνβαξή αλεπάξθεηα θαξληηίλεο. Πξνζέμηε ηδηαίηεξα κε ην SELEXID Ξξηλ λα ρξεζηκνπνηήζεηε απηό ην θάξκαθν, πείηε ζηνλ ηαηξό/λνζειεπηή/θαξκαθνπνηό ζαο εάλ ρξεζηκνπνηείηε άιια θάξκαθα πνπ πεξηέρνπλ βαιπξντθό νμύ, βαιπξντθό ή άιιν θάξκαθν πνπ απειεπζεξώλεη

2 πηβαιηθό νμύ θαζώο ε παξαηεηακέλε ρξήζε απμάλεη ηνλ θίλδπλν γηα εμάληιεζε ησλ απνζεκάησλ θαξληηίλεο. Ηδηαίηεξεο πξνθπιάμεηο - Ρα δηζθία πξέπεη λα ιακβάλνληαη κε ηνπιάρηζηνλ κηζό πνηήξη πγξνύ ιόγσ ηνπ θηλδύλνπ εμέιθσζεο ηνπ νηζνθάγνπ. Υξήζε άιιωλ θαξκάθωλ Ξαξαθαιείζζε λα ελεκεξώζεηε ηνλ ηαηξό ή θαξκαθνπνηό ζαο εάλ παίξλεηε ή έρεηε πάξεη πξόζθαηα άιια θάξκαθα, αθόκα θαη απηά πνπ δελ ζαο έρνπλ ρνξεγεζεί κε ζπληαγή. Δάλ ρνξεγείηαη ηαπηόρξνλα πξνβελεζίδε κπνξεί λα κεησζεί ε απέθθξηζε ηεο mecillinam θαη σο εθ ηνύηνπ λα απμεζεί ην επίπεδν ηεο ζην αίκα ζαο. Δάλ ρνξεγείηαη ηαπηόρξνλα κε ην Selexid κεζνμεηξάηε, κπνξεί λα κεησζεί ε απνκάθξπλζε ηεο ηειεπηαίαο από ηνλ νξγαληζκό ζαο. Ιύεζε θαη ζειαζκόο Δπηδεκηνινγηθέο κειέηεο πνπ πξαγκαηνπνηήζεθαλ κε επηηπρία δελ θαηαδεηθλύνπλ αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο ηεο pivmecillinam ζηελ εγθπκνζύλε ή ζηελ πγεία ηνπ εκβξύνπ/λενγλνύ. Ρν Selexid κπνξεί λα ρξεζηκνπνηεζεί θαηά ηε δηάξθεηα ηεο εγθπκνζύλεο. πσο θαη κε ηηο άιιεο πεληθηιιίλεο, ίρλε ηεο mecillinam κπνξεί λα αληρλεπζνύλ ζην κεηξηθό γάια. Ωζηόζν, ζηηο ζεξαπεπηηθέο δόζεηο ηνπ Selexid δελ αλακέλνληαη επηπηώζεηο ζην παηδί πνπ ζειάδεη. Ρν Selexid κπνξεί λα ρξεζηκνπνηεζεί θαηά ηε δηάξθεηα ηνπ ζειαζκνύ. Οδήγεζε θαη ρεηξηζκόο κεραλώλ Απηό ην θάξκαθν δελ έρεη θακία ή έρεη αζήκαληε επίδξαζε ζηελ ηθαλόηεηα νδήγεζεο θαη ρεηξηζκνύ κεραλώλ. 3. ΠΩ ΜΑ ΥΡΗΘΛΟΠΟΘΗΕΣΕ ΣΟ SELEXID Ξάληνηε λα ρξεζηκνπνηείηε ην Selexid απζηεξά ζύκθσλα κε ηηο νδεγίεο ηνπ ηαηξνύ ζαο. Δάλ έρεηε ακθηβνιίεο, ξσηήζηε ηνλ ηαηξό ή ην θαξκαθνπνηό ζαο. Νμεία κε επηπιεγκέλε θπζηίηηδα Δλήιηθεο: mg ηξεηο θνξέο ηελ εκέξα Ξαηδηά κε βάξνο κηθξόηεξν ησλ 40 kg: 20 mg/kg ηελ εκέξα ζε 3 δηεξεκέλεο δόζεηο. Παικνλειιώζεηο Ρπθνεηδήο ππξεηόο Δλήιηθεο: 1,2-2,4 g εκεξεζίσο γηα 14 εκέξεο. Γηα θνξείο ε ζεξαπεία κπνξεί λα παξαηαζεί ζε 2-4 εβδνκάδεο. Ξαηδηά: mg/kg ηελ εκέξα ζε 3 δηεξεκέλεο δόζεηο. Εάλ ρξεζηκνπνηήζεηε κεγαιύηεξε δόζε Selexid από ηελ θαλνληθή Γελ ππάξρεη εκπεηξία ππεξδνζνινγίαο κε Selexid. Ωζηόζν, ππεξβνιηθέο δόζεηο Selexid είλαη πηζαλό λα πξνθαιέζνπλ λαπηία, έκεην θαη γαζηξίηηδα. Ζ ζεξαπεία ζα πξέπεη λα πεξηνξίδεηαη ζε αληηκεηώπηζε ησλ ζπκπησκάησλ θαη ζε ππνζηεξηθηηθά κέηξα. ΡΖΙ. ΘΔΛΡΟΝ ΓΖΙΖΡΖΟΗΑΠΔΩΛ ΑΘΖΛΑΠ: Εάλ μεράζεηε λα ρξεζηκνπνηήζεηε ην Selexid

3 Αλ παξαιείςεηε κηα δόζε ηνπ θαξκάθνπ, λα πάξεηε ηε δόζε απηή ην ζπληνκόηεξν δπλαηόλ. Αλ όκσο πιεζηάδεη ε ώξα γηα ηελ επόκελε δόζε, κελ πάξεηε ηελ δόζε πνπ παξαιείςαηε, αιιά ζπλερίζηε θαλνληθά ηε ζεξαπεία. 4. ΠΘΘΑΜΕ ΑΜΕΠΘΘΤΛΗΣΕ ΕΜΕΡΓΕΘΕ πσο όια ηα θάξκαθα, έηζη θαη ην Selexid κπνξεί λα πξνθαιέζεη αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο, αλ θαη δελ παξνπζηάδνληαη ζε όινπο ηνπο αλζξώπνπο. Κε βάζε ηα δεδνκέλα από θιηληθέο κειέηεο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο εκθαλίζζεθαλ ζε ιηγόηεξν από 10% ησλ αζζελώλ. Νη ζπρλόηεξα αλαθεξόκελεο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο είλαη γαζηξεληεξηθέο δηαηαξαρέο θαη δηάθνξεο δεξκαηηθέο αληηδξάζεηο. Αληηδξάζεηο ηνπ αλώηεξνπ γαζηξεληεξηθνύ εκθαλίζζεθαλ ζε 5%, δηάξξνηα ζε 2% θαη εμάλζεκα ζε 1% ησλ αζζελώλ. Αλαθπιαθηηθέο αληηδξάζεηο, κεηαβνιέο ησλ έκκνξθσλ ζηνηρείσλ ηνπ αίκαηνο θαη δηαηαξαρέο ηεο επαηηθήο ιεηηνπξγίαο έρνπλ αλαθεξζεί ζε κεκνλσκέλεο πεξηπηώζεηο. Ζ ζεξαπεία δηαθόπεθε ζε ιηγόηεξν από 1% ησλ αζζελώλ εμαηηίαο ησλ αλεπηζύκεησλ ελεξγεηώλ. πρλέο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο (επεξεάδνπλ ιηγόηεξνπο από 1 ζηνπο 10 αλζξώπνπο) Δηαηαξαρέο ηνπ γαζηξεληεξηθνύ ζπζηήκαηνο Γηάξξνηα Έκεηνο Θνηιηαθή δπζθνξία Λαπηία Θνηιηαθό άιγνο Όρη ζπρλέο (επεξεάδνπλ ιηγόηεξνπο από 1 ζηνπο 100 αλζξώπνπο) Γεληθέο δηαηαξαρέο θαη θαηαζηάζεηο ηεο νδνύ ρνξήγεζεο Θόπσζε Δηαηαξαρέο ηνπ λεπξηθνύ ζπζηήκαηνο Ξνλνθέθαινο Εάιε Ίιηγγνο Δηαηαξαρέο ηνπ δέξκαηνο θαη ηνπ ππνδόξηνπ ηζηνύ Δμάλζεκα* *Έρνπλ αλαθεξζεί δηάθνξα είδε εμαλζεκαηηθώλ αληηδξάζεσλ όπσο εξπζεκαηώδεο, θειηδώδεο ή θειηδνβιαηηδώδεο. Λε γλωζηέο (δελ κπνξνύλ λα ππνινγηζζνύλ κε βάζε ηα θιηληθά δεδνκέλα) Δηαηαξαρέο ηνπ αηκνπνηεηηθνύ θαη ηνπ ιεκθηθνύ ζπζηήκαηνο Θξνκβνπελία Νπδεηεξνπελία Ιεπθνπελία Ζσζηλνθηιία Δηαηαξαρέο ηνπ γαζηξεληεξηθνύ ζπζηήκαηνο Θνιίηηδα εμ αληηβηνηηθώλ Δμειθώζεηο ζηόκαηνο Έιθε νηζνθάγνπ

4 Νηζνθαγίηηδα Δηαηαξαρέο ήπαηνο θαη ρνιεθόξωλ Γηαηαξαρέο επαηηθήο ιεηηνπξγίαο Ήπηα αλαζηξέςηκε αύμεζε ηεο ASAT, ALAT, αιθαιηθήο θσζθαηάζεο θαη ρνιεξπζξίλεο Δηαηαξαρέο ηνπ αλνζνπνηεηηθνύ ζπζηήκαηνο Αλαθπιαθηηθή αληίηδξαζε Παξαθιηλθέο εμεηάζεηο Κείσζε επηπέδσλ θαξληηίλεο Δηαηαξαρέο ηνπ δέξκαηνο θαη ηνπ ππνδόξηνπ ηζηνύ Θλίδσζε Θλεζκόο Αγγεηνλεπξσηηθό νίδεκα Έρνπλ αλαθεξζεί αλεπηζύκεηεο αληηδξάζεηο από ηελ νκάδα ηωλ αληηβηνηηθώλ ζηελ νπνία αλήθεη ην Selexid, όπωο: Αλεπηζύκεηεο αληηδξάζεηο ηεο νκάδαο ηωλ β-ιαθηακηθώλ αληηβηνηηθώλ: Αγγεηνλεπξσηηθό νίδεκα Γηαηαξαρέο επαηηθήο ιεηηνπξγίαο Ήπηα αλαζηξέςηκε αύμεζε ηεο ASAT, ALAT, αιθαιηθήο θσζθαηάζεο θαη ρνιεξπζξίλεο Αλαθπιαθηηθή αληίδξαζε Θξνκβνπελία Νπδεηεξνπελία Ιεπθνπελία Ζσζηλνθηιία Αλεπηζύκεηεο αληηδξάζεηο ηεο νκάδαο ηωλ πεληθηιιηλώλ: Θνιίηηδα εμ αληηβηνηηθώλ Αλεπηζύκεηεο αληηδξάζεηο ηεο νκάδαο παξαγώγωλ πνπ πεξηέρνπλ πηβαιηθό: Κείσζε θαξληηίλεο Πε πεξίπησζε πνπ ζεσξείηε όηη ην θάξκαθν ζαο πξνθάιεζε θάπνηα αλεπηζύκεηε ελέξγεηα παξαθαινύκε λα ηε γλσζηνπνηήζεηε ζην ζεξάπνληα ηαηξό ζαο, ή ζην θαξκαθνπνηό ή άιιν επαγγεικαηία ηνπ ηνκέα ηεο πγείαο, ή απεπζείαο ζηνλ Δζληθό Νξγαληζκό Φαξκάθσλ (Κεζνγείσλ 284, 15562, Σνιαξγόο, 5. ΠΩ ΜΑ ΦΤΚΑΕΣΑΘ ΣΟ SELEXID - Λα θπιάζζεηαη ζε κέξε πνπ δελ ην θζάλνπλ θαη δελ ην βιέπνπλ ηα παηδηά.

5 - Λα κε ρξεζηκνπνηείηε ην Selexid κεηά ηελ εκεξνκελία ιήμεο πνπ αλαθέξεηαη ζην θηαιίδην κεηά ην ΖΚ. ΙΖΜ.:. Ζ εκεξνκελία ιήμεο είλαη ε ηειεπηαία εκέξα ηνπ κήλα πνπ αλαθέξεηαη. - Φπιάζζεηε ζε ζεξκνθξαζία κηθξόηεξε ησλ 25 ν C. Ρα θάξκαθα δελ πξέπεη λα απνξξίπηνληαη ζην λεξό ηεο απνρέηεπζεο ή ζηα ζθνππίδηα. Οσηήζηε ην θαξκαθνπνηό ζαο πώο λα πεηάμεηε ηα θάξκαθα πνπ δελ ρξεηάδνληαη πηα. Απηά ηα κέηξα ζα βνεζήζνπλ ζηελ πξνζηαζία ηνπ πεξηβάιινληνο. 6. ΚΟΘΠΕ ΠΚΗΡΟΦΟΡΘΕ Ση πεξηέρεη ην Selexid Ζ δξαζηηθή νπζία είλαη: Pivmecillinam Hydrochloride. Ρα άιια ζπζηαηηθά είλαη: Cellulose microcrystalline Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate Paraffin synthetic Simethicone emulsion Δπηθάιπςε Hypromellose Εκθάληζε ηνπ Selexid θαη πεξηερόκελν ηεο ζπζθεπαζίαο Γηζθία επηθαιπκκέλα κε πκέλην. Βξίζθνληαη ζηηο παξαθάησ ζπζθεπαζίεο: Θνπηί ησλ 12 δηζθίσλ (Blist 1x12). Θνπηί ησλ 24 δηζθίσλ (Blist 2x12). Θνπηί ησλ 12 δηζθίσλ (Blist 2x6). Θνπηί ησλ 24 δηζθίσλ (Blist 4x6). Κπνξεί λα κελ θπθινθνξνύλ όιεο νη ζπζθεπαζίεο. Ιάηνρνο ηεο αδείαο θπθινθνξίαο θαη παξαγωγόο Ν Θάηνρνο ηεο Άδεηαο Θπθινθνξίαο είλαη: LEO Pharmaceutical Hellas S.A. Ι. Θύκεο & Πελέθα Θεθηζηά Αηηηθή ΡΖΙ Νη παξαγσγνί είλαη: RECIPHARM STRÄNGNÄS AB, Sweden LEO Laboratories Ltd, Dublin, Ireland Σν παξόλ θύιιν νδεγηώλ ρξήζεο εγθξίζεθε γηα ηειεπηαία θνξά ζηηο: Ιεπηνκεξή πιεξνθνξηαθά ζηνηρεία γηα ην πξντόλ είλαη δηαζέζηκα ζηελ ηζηνζειίδα ηνπ:

Σχετικά έγγραφα

ΦΤΚΚΟ ΟΔΗΓΘΩΜ ΥΡΗΗ: ΠΚΗΡΟΦΟΡΘΕ ΓΘΑ ΣΟΜ ΥΡΗΣΗ. Selexid N 1 g

ΦΤΚΚΟ ΟΔΗΓΘΩΜ ΥΡΗΗ: ΠΚΗΡΟΦΟΡΘΕ ΓΘΑ ΣΟΜ ΥΡΗΣΗ Mecillinam Selexid N 1 g Δηαβάζηε πξνζεθηηθά νιόθιεξν ην θύιιν νδεγηώλ ρξήζεο πξνηνύ αξρίζεηε λα ρξεζηκνπνηείηε απηό ην θάξκαθν. - Φπιάμηε απηό ην θύιιν νδεγηώλ