Point of care devices: Έχουν εφαρμογή στις ΙΦΝΕ ; Μιχάλης Οικονόμου Γαστρεντερολόγος

Transcript

1 Point of care devices: Έχουν εφαρμογή στις ΙΦΝΕ ; Μιχάλης Οικονόμου Γαστρεντερολόγος

2 Δεν έχω κάποια σύγκρουση συμφερόντων που να σχετίζεται με την παρούσα εισήγηση.

3 Point of Care Testing - Ορισμοί Point of Care είναι κάθε ιατρική διαγνωστική διαδικασία ( test) που πραγματοποιείται στο σημείο (Point ) που βρίσκεται ο ασθενής και παρέχεται ιατρική φροντίδα ( Care). Άλλοι σχετικοί ορισμοί : Bedside testing, Near patient testing, Ancillary testing, Satellite testing, Physician s office laboratory testing. College of American Pathologists United States National Library of medicine National Academy of Clinical biochemistry American Associatiion of Clinical Chemistry (AACC)

4 Ιστορική αναδρομή Ιατρική διαγνωστική πραγματοποιείται ήδη από τα αρχαία χρόνια, δίπλα στον ασθενή Διάγνωση διαβητικών συμπτωμάτων ( Αίγυπτος 1500 πχ) Αρεταίειος >Ορισμός του Σακχαρώδη Διαβήτη ( Ουροσκόπηση ) Μεταφορά διαγνωστικών πρακτικών σε κεντρικά εργαστήρια με την ίδρυση και εξάπλωση των νοσοκομείων ( μ.χ) Η τεχνολογική ανάπτυξη, εξειδικευμένες διαγνωστικές τεχνικές, διαδικασίες ασφάλειας και οικονομία κλίμακας οδήγησαν την διαγνωστική πρακτική σε κεντρικά εργαστήρια τον τελευταίο αιώνα. Clin Chem Acta 2007

5 Τι μας οδήγησε πίσω στον ασθενή? Η τεχνολογική εξέλιξη Απλοποίηση μεθόδων και διαδικασιών Εξεζητημένοι μηχανισμοί ασφαλείας Ηλεκτρονικός έλεγχος ποιότητας Συνδεσιμότητα εργαστηριών και συστημάτων πληροφορικής Φορητότητα ( δυνατότητα μεταφοράς) Ανάγκη ταχείας και άμεσης διαγνωστικής απάντησης και θεραπευτικής αντιμετώπισης Ανάγκη αυτοελέγχου ασθενών για ρύθμιση θεραπείας (μετρητές σακχάρου,inr) Ανάγκη μείωσης διαγνωστικών και ιατροφαρμακευτικών δαπανών διεθνώς

6 Πλεονεκτήματα POC Ταχεία απάντηση ταχεία ιατρική παρέμβαση Μικρός όγκος δείγματος Άνεση ασθενούς μη αναγκαία μεταφορά του Φορητές συσκευές Δεν απαιτείται επεξεργασία δειγμάτων Συμμόρφωση ασθενούς Ταχύτερη θεραπευτική αποκατάσταση Μειονεκτήματα POC Ελλιπής εκπαίδευση Λάθος επιλογή δείγματος Αδυναμία σύγκρισης αποτελεσμάτων με κεντρικά εργαστήρια Αδυναμία διασταύρωσης αποτελεσμάτων Πιθανά λάθη αποθήκευσης συντήρηση Αδυναμία διαχείρισης λάθους

7 Αλγόριθμος παρακολούθησης ασθενή με ΙΦΝΕ Τακτικός έλεγχος ΕΙ/ Συμπτώματα από έντερο/διερεύνηση (Κλινικά/ Ενδοσκόπηση/ Απεικόνηση / Βιοδείκτες (CRP/FC) Ενεργός νόσος Μη ενεργός νόσος Άλλο /ΣΕΕ (Θεραπεία) Νέα θεραπευτική απόφαση Συνέχεια αγωγής /ΕΙ Derwa,2018 Ther Adv Gastroenterol

8 ΒΙΟΔΕΙΚΤΕΣ ΕΝΕΡΓΟΤΗΤΑΣ ΙΦΝΕ-POCT FAECAL CALPROTECTIN (FC) CRP

9 FAECAL CALPROTECTIN (FC) Calprotectin Ουδετερόφιλα και μονοκύτταρα 60% πρωτεϊνών FC αναλογεί στον αριθμό Ουδετερόφιλων μεταναστεύουν στο βλεννογόνο Αυξημένη FC ΙΦΝΕ Εργαλείο που συμβαδίζει με την ενδοσκοπική εικόνα Vermeire Gut 2006 Rheenen 2010 BMJ Rokas 2018 J Gastrointestin Liver Dis

10 fcal Portfolio PETIA Automation fcal turbo ELISA fcal ELISA POCT LF fcal Home Test LF App Portal IBDoc Pathirana 2018 Clin Biochem Rev

11 Η Συλλογή δείγματος κρίσιμος παράγον αξιοπιστίας POC Spring Labtraining May 2019

12 POC-FAECAL CALPROTECTIN (FC) Principle of Lateral Flow Assay (Test Cartridge) Spring Labtraining May 2019

13 POC-FAECAL CALPROTECTIN (FC TEST) YES Calprotectin NO T C T C Spring Labtraining May 2019

14 FC : ΚΛΑΣΙΚΗ ΜΕΤΡΗΣΗ / POC Βέλτιστη συσχέτιση μεταξύ των δύο μεθόδων Passing-Bablok plot reveals a correlation coefficient of R = 0.93 and P < Noebauer B. et al., 2017, Analytical evaluation of a fully automated immunoassay for faecal calprotectin in a paediatric setting, 27(3) Biochem Med (Zagreb), Spring Labtraining May 2019

15 POC FC Χωρίς χρήση φορητού μετρητή Με χρήση φορητού μετρητή

16 CRP Παράγεται στο ηπατοκύτταρο (< 1mg/L) CRP IL-6, IL-1β, TNF α Τ half life : 19 hr Ν Crohn αυξημένα επίπεδα CRP EK μέτρια επίπεδα CRP (IL-6) Vermeire Gut 2006 Schaffer JCC 2014

17 CRP POC TEST

18 Anti-TNF-α Θεραπεία και POCT Μέτρηση anti-tnf trough levels Anti-drug antibody levels

19 Θεραπευτική επιτυχία Anti-TNF-α Πρωτογενής μη ανταπόκριση 13-40% Δευτερογενής απώλεια ανταπόκρισης 13% κατά έτος Φαινότυπος νόσου Φάρμακα (Φαρμακοκινητική Φαρμακοδυναμική Ανοσογονικότητα) Θεραπευτική στρατηγική (δόση- μεσοδιαστήματα))) Ding 2016, APT

20 Θεραπευτική σημασία trough levels και αnti-drug Abs Karmiris 2009, Gastro Ungar 2016 Clin Gastro and Hepatol Mazor 2014 APT Nanda 2013 AJG

21 Πρωτογενής μη ανταπόκριση anti-tnf-α σε CD Πρωτογενής μη ανταπόκριση (12-14 βδ) CRP,FC,WCC, Ενδοσκόπηση,απεικόνηση Μη φλεγμονώδη αίτια Αδυναμία ελέγχου φλεγμονής Φαρμακοδυναμική Abs, drug level Φαρμακοκινητική Abs, drug level Ανοσογονικότητα Abs, ± drug level Αλλαγή κατηγορίας drug level + AZT (IM)/Αλλαγή anti-tnf Ding APT 2016

22 Δευτερογενής απώλεια ανταπόκρισης anti-tnf-α θεραπείας σε ΙΦΝΕ Δευτερογενής απώλεια ανταπόκρισης CRP,FC,WCC, Ενδοσκόπηση, απεικόνηση Μη φλεγμονώδη αίτια Έξαρση φλεγμονής Φαρμακοδυναμική Abs, drug level Φαρμακοκινητική Abs, drug level Ανοσογονικότητα Abs, ± drug level Αλλαγή κατηγορίας drug level + AZT (IM)/Αλλαγή anti-tnf Ding APT 2016

23

24

25 Anti-TNF-α Θεραπεία και POCT Μέτρηση anti-tnf trough levels

26 ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ POC έχουν εφαρμογή στα ΙΦΝΕ. Ο προσδιορισμός της FC και τη CRP με POC αποτελούν ένα ακόμη διαγνωστικό εργαλείο στην διαχείριση των ασθενών με ΙΦΝΕ Ο προσδιορισμός των επιπέδων των trough levels anti-tnf-α με POC μπορεί να οδηγήσει σε άμεσες θεραπευτικές αποφάσεις κατά την επίσκεψη των ασθενών αυτών στα ΕΙ Η τεχνολογία των POC φαίνεται να βελτιώνει την καλύτερη επιτήρηση και εξατομίκευση της θεραπείας των ασθενών με ΙΦΝΕ. Αναμένεται περαιτέρω ανάπτυξη των POC (μέτρηση Abs) βελτίωση των τεχνικών και οικονομικών παραμέτρων