CRP test Potrebujete na liečenie antibiotiká? rýchly výsledok 5 min. Test na stanovenie hladiny C-reaktívneho proteínu Test na jednorazové použitie.
Stanovenie CRP význam vykonania testu Vyšetrenie CRP slúži predovšetkým na vysoko špecifické odlíšenie pôvodu infekcie (na tzv. diferenciálnu diagnostiku), t. j. rozlíšenie medzi bakteriálnym a vírusovým pôvodom choroby, ktorá sa infekciou rozvíja. Výsledok CRP testu (resp. výsledky viacerých testov v určitom časovom rozmedzí) môže výrazne napomôcť rozhodnutiu o spôsobe liečby, najmä o nasadení antibiotík alebo ke sledovanie ich účinnosti, pokiaľ už boli nasadené. Vyšetrenie CRP sa používa u pacientov so zápalovými ochoreniami, niektorými druhmi artritídy a autoimunitnými ochoreniami na odhad miery zápalu a monitorovanie účinnosti zvolenej liečby. Vyšetrenie sa tiež vykonáva pri sledovaní pacientov v rekonvalescencii po chirurgických či iných invazívnych zákrokoch s cieľom odhaliť začínajúcu infekciu. Vyšetrenie CRP nie je natoľko špecifické, aby prostredníctvom neho bolo možné stanoviť druh ochorenia. CRP je teda skôr všeobecným ukazovateľom prebiehajúcej infekcie a zápalu, ktorý poukazuje na nutnosť ďalšieho (cielenejšieho) vyšetrenia lekárom. Vyšetrenie sa môže robiť opakovane s cieľom zistiť, či je liečba zápalového ochorenia účinná, pretože hladina CRP pri ústupe zápalu klesá. Na sledovanie zápalu v organizme sa tiež používa test sedimentácie erytrocytov. Oba tieto testy podávajú o prítomnosti zápalu podobné informácie. Hladina CRP sa však zvyšuje skôr, ako dochádza k zvýšeniu sedimentácie erytrocytov. Po úspešnej liečbe zápalu zase hladina CRP poklesne rýchlejšie, zatiaľ čo sedimentácia erytrocytov môže byť zvýšená omnoho dlhšie. Obsah balenia balenie CRP testu obsahuje 2 testy 2 uzatvorené vrecúško A (Obsah uzatvoreného vrecúška A na použitie na jedno testovanie) 1. CRP diagnostický test (1 ks) zdravotnícky prostriedok IVD na samotestovanie 2. skúmavka (1 ks) 3. odberová kapilára (1 ks) 4. jednorazová sterilná lanceta (1 ks, výrobca: Roche Diagnostics GmbH, Germany) 1 uzatvorené vrecúško B (Obsah uzatvoreného vrecúška B slúži na opakované testovanie, po dokončení prvého testu ho uschovajte.) 1. roztok (One Step Rapid Test Buffer) (1 ks) 2. stojanček na skúmavky (1 ks) 1 návod na použitie (1 ks) Čo budete ešte potrebovať hodinky dezinfekciu
Príprava a odber vzorky 1. Na jedno testovanie použite jeden balíček A a balíček B. Obsah balíčka B použijete i pri druhom testovaní. 2. Vyberte plastovú skúmavku z balíčka A a zasuňte ju do niektorého z kruhových otvorov v priloženom stojančeku (pozrite obr. 1). 3. Otvorte plastovú fľaštičku z balíčka B s roztokom (One Step Rapid Test Buffer), otočte ju dnom hore a do skúmavky z balíčka A nakvapkajte 10 kvapiek roztoku (miernym stlačením fľaštičky). Skúmavka slúži na zmiešanie roztoku so vzorkou krvi (pozrite obr. 2). Fľaštičku s roztokom opäť zasuňte do balíčka B, je určená na ďalší test v balení. 4. Umyte si ruky alebo pätičku (u detí mladších ako jeden rok) teplou vodou a mydlom, dôkladne opláchnite a potom starostlivo osušte. Takto bude zaistená čistota miesta vpichu a podporené prekrvenie. 5. Utrite dezinfekčným roztokom bočnú časť končekov prstov alebo pätičku. Môžete použiť niektorý z bežných dezinfekčných roztokov, ktoré bývajú súčasťou domácej lekárničky (Betadine, Jodisol, Peroxid vodíka 3 %, Septonex) alebo alkohol. Počkajte, kým navlhčená časť celkom nevyschne. 6. Uchopte jednorazovú sterilnú lancetu z balíčka A, pootočením uvoľnite sterilný kryt a snímte ho (pozrite obr. 3). Nepoužívajte jednorazovú sterilnú lancetu, pokiaľ už skôr došlo k zloženiu sterilného krytu. 7. Nastavte hĺbku vpichu. Na odber kapilárnej krvi z pätičky u detí do 1 roka používajte len malú (malý zárez) alebo strednú hĺbku vpichu. Nastavenie hĺbky vpichu vykonávajte až po zložení sterilného krytu (pozrite obr. 4). 8. Uchopte jednorazovú sterilnú lancetu medzi ukazovák, prostredník a palec. 9. Pritlačte jednorazovú sterilnú lancetu pevne na zvolené a vydezinfikované miesto vpichu. 10. Palcom stlačte na doraz uvoľňovací gombík, kým nezapočujete jemné cvaknutie (pozrite obr. 5). 11. Jemným masírovaním prsta smerom ku končeku alebo miernym tlakom na pätičku napomáhajte vytvoreniu kvapky krvi. Je dôležité, aby sa vytvorila kvapka krvi, krv nesmie byť rozprestretá na ploche. 12. Pomocou priloženej odberovej mikropipety z balíčka A odoberte vzorku krvi po vyznačenú linku na mikropipete (t. j. 10 μl) (pozrite obr. 6). Odobranú vzorku krvi vytlačte do plastovej skúmavky s roztokom (pozrite bod č. 3) a dobre premiešajte poklepaním či nakláňaním skúmavky (pozrite obr. 7). Pokyny na použitie mikropipety: a) Mikropipetu uchopte uprostred palcom a ukazovákom. b) Stlačením vytlačte z mikropipety vzduch a ponorte otvorený koniec do kvapky krvi. c) Uvoľnite stlačenie a nasajte vzorku krvi do mikropipety. d) Vzorku krvi vytlačte z mikropipety do plastovej skúmavky opätovným stlačením a dobre premiešajte. e) Opätovným nasatím a vytlačením zmiešaného roztoku v skúmavke docielite optimálne vypláchnutie krvi z mikropipety. 13. Z vrecúška A vezmite zabalený test, rozbaľte ochrannú fóliu odtrhnutím v mieste s nastrihnutím a vyberte kvapkadlo a test. Test položte na rovnú čistú plochu tak, aby bola viditeľná jeho lícová strana s okienkami a popismi. 14. Kvapkadlom nasajte vzorku zo skúmavky (pozrite obr. 8) a nakvapkajte 10 kvapiek do jamky určenej na aplikáciu vzorky (označené S) (pozrite obr. 9). Od tohto okamihu začnite merať čas 5 minút.
Obr. 1 stojanček so skúmavkou Obr. 2 nakvapkajte 10 kvapiek roztoku odberová skúmavka určená na zmiešanie roztoku so vzorkou krvi roztok v plastovej fľaštičke One Step Rapid Test Buffer Obr. 3 snímte sterilný kryt Obr. 4 nastavte hĺbku vpichu Obr. 5 urobte vpich Obr. 6 odoberte vzorku krvi vyznačená linka 10 μl mikropipeta na odber krvi z prsta Obr. 7 zmiešajte krv s roztokom Obr. 8 kvapkadlom nasajte zmes krvi a roztoku kvapkadlo na aplikáciu vzorky na test Obr. 9 aplikujte 10 kvapiek do jamky testu začiatok testu, merajte čas 5 minút rýchly výsledok 5 min.
Vyhodnotenie testu 15. Výsledok testu odčítajte po uplynutí 5 minút od okamihu aplikácie vzorky na test (pozrite bod č. 14). 16. V priebehu testu môžete sledovať postupujúcu farebnú líniu cez výsledkové okienko. Po uplynutí 7 minút už nie je možné výsledok považovať za spoľahlivý. Prípadným neskorším zmenám sfarbenia prúžkov už nevenujte pozornosť. < 10 mg/l obvyklá hladina Obr. 10 10 až 30 mg/l zvýšená hladina Obr. 11 > 30 mg/l výrazne zvýšená hladina Obr. 12 Odčítanie a interpretácia výsledkov Menej ako 10 mg/l obvyklá hladina CRP Vo výsledkovom okienku sa objavia dva ružové prúžky: jeden v kontrolnej línii (C), druhý v referenčnej línii (R). V testovacej línii (T) sa žiadny prúžok neobjaví (pozrite obr. 10). Prúžok v kontrolnej línii (C) sa zobrazí vždy, pokiaľ je test funkčný, bez ohľadu na intenzitu zafarbenia tohto prúžku. Tento výsledok znamená, že vzorka obsahuje obvyklú hladinu CRP. Bakteriálna infekcia sa testom nepotvrdila a užívanie antibiotík v tomto prípade pravdepodobne nepovedie k zlepšeniu zdravotného stavu. Normálne fyziologické koncentrácie CRP však nevylučujú celkom prítomnosť menšieho, lokalizovaného zápalu alebo niektorého chronického ochorenia, pri ktorom je odpoveď imunitného systému v akútnej fáze minimálna (príkladom môže byť: systémová progresívna skleróza, lupus erythematodes, ulcerózna kolitída). Produkcia CRP môže byť tiež narušená poškodením pečeňových buniek (produkujú CRP do krvi) alebo poruchou funkcie buniek imunitného systému. 10 až 30 mg/l zvýšená hladina CRP Vo výsledkovom okienku sa objavia tri ružové prúžky. Prúžky v referenčnej línii (R) a v testovacej línii (T) sú rovnakej intenzity zafarbenia alebo prúžok v testovacej línii (T) je menšej intenzity zafarbenia než prúžok v referenčnej línii (R) (pozrite obr. 11). Prúžok v kontrolnej línii (C) sa zobrazí vždy, pokiaľ je test funkčný, bez ohľadu na intenzitu zafarbenia tohto prúžku.
Zvýšená hladina CRP obvykle zodpovedá miernej bakteriálnej infekcii. K typickému prudkému nárastu dochádza pri zápalovom ochorení organizmu, nárast väčšinou pokračuje k výrazne zvýšeným hodnotám CRP v priebehu niekoľkých hodín. Aj niektoré vírusy môžu spôsobiť nárast koncentrácie CRP nad hladinu 10 mg/l. Mierne zvýšené hodnoty môžu mať osoby podstupujúce zvýšenú fyzickú záťaž, ľudia s inzulínovou rezistenciou a diabetom, fajčiari, ľudia trpiaci poruchami spánku, vysokým krvným tlakom. Hodnota CRP do 20 mg/l sa môže objaviť u žien v 3. trimestri tehotenstva. Viac ako 30 mg/l výrazne zvýšená hladina CRP Vo výsledkovom okienku sa objavia tri ružové prúžky. Prúžok v testovacej línii (T) má výraznejšiu intenzitu zafarbenia než prúžok v referenčnej línii (R) (pozrite obr. 12). Čím silnejšie a intenzívnejšie je zafarbenie prúžku v testovacej línii (T) voči referenčnej línii (R), tým vyššia je zistená koncentrácia CRP. Prúžok v kontrolnej línii (C) sa zobrazí vždy, pokiaľ je test funkčný, bez ohľadu na intenzitu zafarbenia tohto prúžku. Výrazne zvýšená koncentrácia CRP potvrdila bakteriálnu infekciu. Odporúčame obrátiť sa na vášho lekára, ktorý posúdi váš zdravotný stav a rozhodne o potenciálnom nasadení antibiotík. Pozn.: Vzhľadom na rozdielnu priestupnosť C-reaktívneho proteínu do kapilárnej krvi (na rozdiel od krvi žilovej) môže test vykazovať výsledky mierne odlišné od laboratórnych stanovení zo žilovej krvi. Odporúčame, aby váš aktuálny zdravotný stav zhodnotil lekár. Neplatný test Pri neplatnom teste vždy chýba prúžok v kontrolnej línii (C). Prúžok v kontrolnej línii (C) indikuje správnu funkčnosť testu. Pokiaľ sa nezobrazí, test je neplatný (pozrite obr. 13). Príčinou môže byť nedostatočný objem vzorky alebo poškodený test. Zopakujte vyšetrenie CRP s použitím nového testu. neplatný test, chýba kontrolný prúžok (C) Obr. 13 Kontrolný prúžok indikuje správnu funkčnosť testu, pokiaľ sa nezobrazí, test je neplatný. Príčinou môže byť nedostatočný objem vzorky alebo poškodený test. Zopakujte vyšetrenie použitím nového testu. CRP (C-reaktívny proteín) C-reaktívny proteín predstavuje bielkovinu akútnej fázy zápalu, ktorá vzniká v pečeni a je vylučovaná do krvného obehu. Tvorba CRP je reakciou imunitného systému na začínajúci bakteriálny zápal. Vykonanie CRP testu je špecifickejším vyšetrením pri zápale ako rýchlosť sedimentácie erytrocytov (FW) a počet leukocytov. Koncentrácia
CRP stúpa pri bakteriálnej infekcii počas niekoľkých hodín (6 12 hodín od vypuknutia infekcie) a po úspešnej antibiotickej liečbe opäť rýchlo klesá. Vírusové infekcie nespôsobujú žiadne alebo len nepatrné zvýšenie hodnôt CRP. Charakteristika Test je určený na semikvantitatívne stanovenie koncentrácie C-reaktívneho proteínu (CRP) v krvi. Meranie koncentračnej hladiny C-reaktívneho proteínu pomáha pri rozlíšení bakteriálnej a vírusovej infekcie. Bežná koncentrácia v sére zdravých jedincov je nízka (0 7 mg/l), pri bakteriálnej infekcii sa výrazne zvýši počas 6 12 hodín. Vo väčšine prípadov platí, že zvýšené koncentrácie CRP sú typické pre bakteriálne ochorenie, na rozdiel od ochorenia vírusového, keď koncentrácia CRP zostáva v normálnom rozmedzí. Vykonaním tohto jednoduchého testu je možné predísť zbytočnému predpisovaniu antibiotík pacientom, pre ktorých ich nasadenie nemá význam, pretože pôvod infekcie je zrejme vírusový. Test umožňuje zistiť koncentráciu CRP v troch úrovniach: menej ako 10 mg/l, 10 až 30 mg/l, viac než 30 mg/l. Výsledky testu je možné vyhodnotiť nie o hodinu, ako pri sedimentácii, ale už o pár minút. Účinnosť nasadenej liečby je teda možné hodnotiť veľmi skoro (1 2 dni). Balenie obsahuje kompletné vybavenie, ktoré je potrebné na zistenie koncentrácie CRP v domácich podmienkach. Balenie obsahuje crp diagnostický test (2 ks) zdravotnícky prostriedok IVD na sebatestovanie roztok (One Step Rapid Test Buffer) (1 ks), odberové kapiláry (2 ks), skúmavky (2 ks), stojanček na skúmavky (1 ks), návod na použitie (1 ks) jednorazové sterilné lancety (2 ks, výrobca: Roche Diagnostics GmbH, Germany ) 0088 Skladovanie 1. Uchovávajte pri teplote +4 C až +30 C, nesmie zmrznúť, chráňte pred vlhkosťou. 2. Test môže byť použitý najneskôr do dátumu expirácie (uvedeného na obale), pokiaľ zostane uzatvorený v neporušenej fólii. Test nepoužívajte, pokiaľ je narušená ochranná fólia. 3. Test vyberte z hliníkovej fólie tesne pred použitím. Likvidácia 1. Výrobok neobsahuje látky nebezpečné človeku a životnému prostrediu. 2. Po vykonaní testu je nutné test a jeho súčasti likvidovať ako komunálny odpad. Výrobca odporúča odovzdať zvyšok roztoku (One Step Rapid Test Buffer) v lekárni. Upozornenie 1. Výrobca zakazuje opakované použitie testu. 2. Test je určený výhradne na použitie pri diagnostike in vitro; iba na vonkajšie použitie a samotestovanie, každý test je určený na jednorazové použitie. 3. Použitý test, kvapkadlo, skúmavku, mikropipetu a jednorazovú sterilnú lancetu zlikvidujte spolu s domácim odpadom po každom testovaní. Plastovú fľaštičku s roztokom (One Step Rapid Test Buffer) nevyhadzujte, roztok je určený na všetky vyšetrenia. 4. V porovnaní s metodikou stanovenia využívajúcou na preanalytickú prípravu vzorku žilovej krvi môže CRP test vykazovať odlišné výsledky, ktoré vyplývajú z rozdielu koncentrácie analytov (rozdielna priestupnosť, najmä glykoproteínov vrátane CRP cez stenu kapiláry) v kapilárnej a žilovej krvi. 5. Nepoužívajte test po uplynutí exspiračnej lehoty.
6. Uchovávajte mimo dosahu detí. 7. Používaním tohto testu neboli zistené nežiaduce účinky. 8. Výsledok testu je ovplyvnený možným nárastom koncentrácie C-reaktívneho proteínu v krvi, odporúčame teda test opakovať v rozmedzí 12 hodín. 9. Pokiaľ sa priebeh ochorenia nezlepší alebo dôjde k zhoršeniu zdravotného stavu, obráťte sa ihneď na lekára! Obmedzenia 1. Tento test nie je určený na iné použitie ako na zistenie koncentračného rozmedzia CRP vo vzorke ľudskej krvi alebo séra. 2. Chybné výsledky môžu byť spôsobené technickými alebo procedurálnymi faktormi, tiež možnou interferenciou s inými látkami nachádzajúcimi sa v krvi, prípadne so zvyškami dezinfekčných prípravkov používaných pred odberom. Je vhodné použiť minimálne množstvo dezinfekčných roztokov, prípadne ich pred odberom kvapky plnej krvi zotrieť. 3. V prípade sporných výsledkov testu je nevyhnutné vykonať ďalšie vhodné klinické vyšetrenia. Všeobecne pri diagnostických testoch platí, že konečné stanovenie klinickej diagnózy by nemalo byť vydané na základe jediného typu testu, ale lekárom po celkovom vyhodnotení všetkých laboratórnych a klinických nálezov. 4. Používatelia CRP testu vyrábaného spoločnosťou IVT IMUNO, s. r. o., vyjadrujú použitím tohto testu svoj súhlas so skutočnosťou, že CRP test slúži ako doplnok na informované posúdenie zdravotného stavu klienta a že tento test je orientačný, z čoho vyplýva nevyhnutnosť konzultovať výsledok sebatestovania so svojím lekárom. Používateľ zároveň berie na vedomie, že bez konzultácie výsledkov testu by nemal robiť závery o svojom zdravotnom stave, či vplyve získaných výsledkov na svoj zdravotný stav. 5. V prípade použitia tohto testu v rozpore s jeho účelom určeným výrobcom a pravidlami použitia nezodpovedá výrobca, distribútor, či predávajúci za akékoľvek spôsobené škody alebo iné nepriaznivé následky. Vysvetlenie symbolov Čítajte návod na použitie. Teplotné obmedzenie od/do. Iba na jednorazové použitie. Zelený bod (systém EKO-KOM). Diagnostický prostriedok in vitro (na vonkajšie použitie, na sebatestovanie). Použitý obal patrí do príslušnej nádoby na odpad. Označenie materiálu použitého na obale. Označenie zhody. Tento výrobok spĺňa zákonné požiadavky legislatívy o diagnostických zdravotníckych prostriedkoch in vitro. Výrobca Číslo šarže Použite do (dátum exspirácie). Sterilizované ožiarením Dátum poslednej revízie návodu na použitie: 10. 10. 2014 Výrobca: IVT IMUNO, s. r. o. Pavlovická 59 772 00 Olomouc, CZ Distribútor SR: HARTMANN RICO spol. s r.o. Einsteinova 24 851 01 BRATISLAVA