MHM PROJEKT ZAGREB;Mesićeva 7

Σχετικά έγγραφα
PARNA POSTROJENJA ZA KOMBINIRANU PROIZVODNJU ELEKTRIČNE I TOPLINSKE ENERGIJE (ENERGANE)

Br Opis Jedinica mjere. Ukupno. cijena. PREDMJER OPREME, MATERIJALA I RADOVA NA SISTEMU GRIJANJA, HLAĐENJA I VENTILACIJE Nabavka, isporuka i montaža:

SPECIFIKACIJA OPREME, MATERIJALA I RADOVA ZA HLAĐENJE / GRIJANJE

PT ISPITIVANJE PENETRANTIMA

Klima uređaji renomiranog proizvođača. predstavljaju vrhunac ponude split i multisplit sustava za grijanje i hlađenje.

Pojednostavljeni postupak proračuna gubitaka topline prema EN12831

IZRAČUNAVANJE POKAZATELJA NAČINA RADA NAČINA RADA (ISKORIŠĆENOSTI KAPACITETA, STEPENA OTVORENOSTI RADNIH MESTA I NIVOA ORGANIZOVANOSTI)

T E H N I Č K I N A L A Z I M I Š LJ E NJ E

SIMORA d.o.o., Rimska 28, Sisak OIB:

Novi Sad god Broj 1 / 06 Veljko Milković Bulevar cara Lazara 56 Novi Sad. Izveštaj o merenju

Prof. dr. sc. Z. Prelec ENERGETSKA POSTROJENJA Poglavlje: 7 (Regenerativni zagrijači napojne vode) List: 1

Strukture podataka i algoritmi 1. kolokvij 16. studenog Zadatak 1

UNIVERZITET U NIŠU ELEKTRONSKI FAKULTET SIGNALI I SISTEMI. Zbirka zadataka

SEMINAR IZ KOLEGIJA ANALITIČKA KEMIJA I. Studij Primijenjena kemija

Operacije s matricama

4 PRORAČUN DOBITAKA TOPLINE LJETO

Kaskadna kompenzacija SAU

Cenovnik spiro kanala i opreme - FON Inžinjering D.O.O.

Regulatori za redukciju tlaka (PN 25) AVD - za vodu AVDS - za paru

2 tg x ctg x 1 = =, cos 2x Zbog četvrtog kvadranta rješenje je: 2 ctg x

21. ŠKOLSKO/OPĆINSKO/GRADSKO NATJECANJE IZ GEOGRAFIJE GODINE 8. RAZRED TOČNI ODGOVORI

Trigonometrija 2. Adicijske formule. Formule dvostrukog kuta Formule polovičnog kuta Pretvaranje sume(razlike u produkt i obrnuto

Rastavljivi izmjenjivač topline XG

M086 LA 1 M106 GRP. Tema: Baza vektorskog prostora. Koordinatni sustav. Norma. CSB nejednakost

TESTIRANJE ZAPTIVENOSTI KANALSKIH MREŽA

OSNOVI ELEKTRONIKE VEŽBA BROJ 1 OSNOVNA KOLA SA DIODAMA

Ventil sa dosjedom (PN 16) VFM 2 prolazni ventil, prirubnički

MAPA 5 GLAVNI STROJARSKI PROJEKT TERMOTEHNIČKE INSTALACIJE

FTN Novi Sad Katedra za motore i vozila. Teorija kretanja drumskih vozila Vučno-dinamičke performanse vozila: MAKSIMALNA BRZINA

numeričkih deskriptivnih mera.

Ventili sa dosjedom (PN 16) VF 2 prolazni ventil, prirubnica VF 3 troputni ventil, prirubnica

Eliminacijski zadatak iz Matematike 1 za kemičare

( , 2. kolokvij)

ELEKTROTEHNIČKI ODJEL

DISKRETNA MATEMATIKA - PREDAVANJE 7 - Jovanka Pantović

MATRICE I DETERMINANTE - formule i zadaci - (Matrice i determinante) 1 / 15

7 Algebarske jednadžbe

Betonske konstrukcije 1 - vežbe 3 - Veliki ekscentricitet -Dodatni primeri

IZVODI ZADACI (I deo)

3.1 Granična vrednost funkcije u tački

Uležišteni ventili (PN 6) VL 2 prolazni ventil, prirubnica VL 3 troputni ventil, prirubnica

AVP-F. Raspon 003H6200 0,05-0,5

radni nerecenzirani materijal za predavanja R(f) = {f(x) x D}

Osnovni primer. (Z, +,,, 0, 1) je komutativan prsten sa jedinicom: množenje je distributivno prema sabiranju

Alarmni sustavi 07/08 predavanja 12. i 13. Detekcija metala, izvori napajanja u sustavima TZ

Ispitivanje toka i skiciranje grafika funkcija

18. listopada listopada / 13

- pravac n je zadan s točkom T(2,0) i koeficijentom smjera k=2. (30 bodova)

Iskazna logika 3. Matematička logika u računarstvu. novembar 2012

INTELIGENTNO UPRAVLJANJE

KLIMATIZACIJA Tema: - DIMENZIONIRANJE KOMPONENTI GViK SUSTAVA - AUTOMATSKA REGULACIJA. Doc.dr.sc. Igor BALEN

Jed. SUSTAV 1 - SOBA S62. Klimatizacija i ventilacija

Računarska grafika. Rasterizacija linije

Komora za izmjenjivanje iz kvadratne cijevi Svi priključci s unutarnjim cijevnim Priključci kotlovskog i potrošačkog

INSTALACIJE ZGRADA. Marina MALINOVEC PUČEK

Pismeni ispit iz matematike Riješiti sistem jednačina i diskutovati rješenja sistema u zavisnosti od parametra: ( ) + 1.

POTPUNO RIJEŠENIH ZADATAKA PRIRUČNIK ZA SAMOSTALNO UČENJE

1.4 Tangenta i normala

radni nerecenzirani materijal za predavanja

Veleučilište u Rijeci Stručni studij sigurnosti na radu Akad. god. 2011/2012. Matematika. Monotonost i ekstremi. Katica Jurasić. Rijeka, 2011.

H07V-u Instalacijski vodič 450/750 V

Pošto pretvaramo iz veće u manju mjernu jedinicu broj 2.5 množimo s 1000,

UPUTSTVA ZA SPAJANJE SEKCIJA KLIMA UREĐAJA. Serija KU. Oznaka : UPS-KU-RO1-HR

odvodi u okoliš? Rješenje 1. zadatka Zadano: q m =0,5 kg/s p 1 =1 bar =10 5 Pa zrak w 1 = 15 m/s z = z 2 -z 1 =100 m p 2 =7 bar = Pa

PROSTORNI STATIČKI ODREĐENI SUSTAVI

Elementi spektralne teorije matrica

Konstruisanje. Dobro došli na... SREDNJA MAŠINSKA ŠKOLA NOVI SAD DEPARTMAN ZA PROJEKTOVANJE I KONSTRUISANJE

Linearna algebra 2 prvi kolokvij,

EuroCons Group. Karika koja povezuje Konsalting, Projektovanje, Inženjering, Zastupanje

Pismeni ispit iz matematike GRUPA A 1. Napisati u trigonometrijskom i eksponencijalnom obliku kompleksni broj, zatim naći 4 z.

TRIGONOMETRIJSKE FUNKCIJE I I.1.

I TA CERTIFICIRANA DIZALICA TOPLINE GRIJANJE (30/35 C 40/45 C)

(P.I.) PRETPOSTAVKA INDUKCIJE - pretpostavimo da tvrdnja vrijedi za n = k.

Matematika 1 - vježbe. 11. prosinca 2015.

Grafičko prikazivanje atributivnih i geografskih nizova

OPREMA ZA GREJANJE IMPORT

XI dvoqas veжbi dr Vladimir Balti. 4. Stabla

Ĉetverokut - DOMAĆA ZADAĆA. Nakon odgledanih videa trebali biste biti u stanju samostalno riješiti sljedeće zadatke.

UPRAVLJANJE TERMOTEHNICKIM SUSTAVIMA. Tema: - Osnovna nacela regulacije u sustavima grijanja, ventilacije i klimatizacije. Dipl. Ing.

TROŠAK KAPITALA Predmet: Upravljanje finansijskim odlukama i rizicima Profesor: Dr sci Sead Mušinbegovid Fakultet za menadžment i poslovnu ekonomiju

A.1. POPIS MAPA GLAVNOG PROJEKTA

I.13. Koliki je napon između neke tačke A čiji je potencijal 5 V i referentne tačke u odnosu na koju se taj potencijal računa?

( ) ( ) 2 UNIVERZITET U ZENICI POLITEHNIČKI FAKULTET. Zadaci za pripremu polaganja kvalifikacionog ispita iz Matematike. 1. Riješiti jednačine: 4

Regulator protoka sa integriranim regulacijskim ventilom (PN 16) AHQM ugradnja u povrat i polaz

Linearna algebra 2 prvi kolokvij,

PREDNAPETI BETON Primjer nadvožnjaka preko autoceste

KONSTRUKCIJA 6 NAGAZNE REŠETKE 38 DODATNA OPREMA 39

TRIGONOMETRIJA TROKUTA

Ventili s dosjedom (PN 16) VRB 2 prolazni ventil, unutarnji i vanjski navoj VRB 3 troputni ventil, unutarnji i vanjski navoj

XII. tečaj 10. i 11. veljače 2012.

INTEGRALNI RAČUN. Teorije, metodike i povijest infinitezimalnih računa. Lucija Mijić 17. veljače 2011.

PRSKALICA - LELA 5 L / 10 L

PRAVA. Prava je u prostoru određena jednom svojom tačkom i vektorom paralelnim sa tom pravom ( vektor paralelnosti).

ZBIRKA POTPUNO RIJEŠENIH ZADATAKA

NOMENKLATURA ORGANSKIH SPOJEVA. Imenovanje aromatskih ugljikovodika

Bosna i Hercegovina Federacija Bosne i Hercegovine TUZLANSKI KANTON Ministarstvo prostornog uređenja i zaštite okolice UPUTSTVO

KURS ZA ENERGETSKI AUDIT 5.2

Apsolutno neprekidne raspodele Raspodele apsolutno neprekidnih sluqajnih promenljivih nazivaju se apsolutno neprekidnim raspodelama.

PRILOG. Tab. 1.a. Dozvoljena trajna opterećenja bakarnih pravougaonih profila u(a) za θ at =35 C i θ=30 C, (θ tdt =65 C)

konst. Električni otpor

Transcript:

MHM PROJEKT ZAGREB;Mesićeva 7 INVESTITOR : OPĆA BOLNICA VARAŽDIN BOLNIČKA LJEKARNA VARAŽDIN, Ivana Meštrovića bb GRAĐEVINA : OPĆA BOLNICA VARAŽDIN LABORATORIJ ZA IZRADU ANTINEOPLASTIČNE TERAPIJE UREĐENJE FAZA - 1 MJESTO GRADNJE: VARAŽDIN, Ivana Meštrovića bb PROJEKT br. 211 / 2012 ZOP AA 12-12-1 IZVEDBENI PROJEKT STROJARSKA INSTALACIJA - instalacija grijanja - instalacija hlađenja - instalacija klimatizacije Glavni projektant : Josip Dumančić dipl. ing. arh.. Projektant : Dubravko Vlahović dipl. ing. stroj.. Suradnik : Krunoslav Brkinjač ing. stroj. Direktor : Dubravko Vlahović dipl.ing.stroj. U Zagrebu, 12.2012.

SADRŽAJ : A/ OPĆI DIO 1. IZVOD IZ SUDSKOG REGISTRA 2. IMENOVANJE GLAVNOG PROJEKTANTA 3. IMENOVANJE PROJEKTANTA 4. IZJAVA PROJEKTANTA O USKLAĐENOSTI PROJEKTA 7. ISPRAVA O PRIMJENI PRAVILA ZAŠTITE OD POŽARA 8. PRIMJENJENI PROPISI ZAŠTITE NA RADU I ZAŠTITE OD POŽARA B/ PROJEKTNI ZADATAK C/ PRIKAZ PRIMJENJENIH PROPISA ZAŠTITE ZAŠTITE OD POŽARA D/ TEHNIČKI OPIS E/ TEHNIČKI PRORAČUN F/ PROGRAM KONTROLE I OSIGURANJA KAKVOĆE G/ SPECIFIKACIJA OPREME, MATERIJALA I RADOVA H/ NACRTI : Nacrt br. 0 : Situacija Nacrt br. 1 : Tlocrt prostora - grijanje, hlađenje Nacrt br. 2 : Tlocrt prostora - klimatizacija Nacrt br. 3 : Tlocrt krovne plohe - klimatizacija Nacrt br. 4 : PresjeK građevine Nacrt br. 5 : Shema spajanja kanalnog razvoda klimatizacije Nacrt br. 6 : Shema spajanja klima komore Nacrt br. 7 : Shema razvoda ogrijevnog medija Nacrt br. 8 : Shema razvoda rashladnog medija str : 2

SADRŽAJ PROJEKTA UREĐENJA MAPA 1 MAPA 2 MAPA 3 MAPA 4 MAPA 5 MAPA 6 MAPA 7 ARHITEKTONSKI PROJEKT AR-PROJEKT DUMANČIĆ d.o.o. ZAGREB, Rugvička ulica 5 TD AA-12-12-1 ARHITEKTONSKI PROJEKT TROŠKOVNIK GRADITELJSKIH I OBRTNIČKIH RADOVA AR-PROJEKTDUMANČIĆ d.o.o. ZAGREB, Rugvička ulica 5 TD AA-12-12-1 PROJEKT VODOOPSKRBE I ODVODNJE DUJMOVIĆ INŽENJERING d.o.o. ZAGREB, A. Stipančića 20 TD 146/12 STROJARSKI PROJEKT MHM PROJEKT d.o.o. ZAGREB, Mesićeva 7 TD 211/012 PROJEKT ELEKTROINSTALACIJA Derušek d.o.o. ZAGREB, Al. B. Jurišića 71 TD 67/2012 PROJEKT VATRODOJAVE Derušek d.o.o. ZAGREB, Al. B. Jurišića 71 TD 67/2012-1 PROJEKT MEDICINSKE I NEMEDICINSKE OPREME GORSKI d.o.o. ZAGREB, Bukovačka cesta 99 TD 12-2012 str : 3

Temeljem Zakona o prostornom uređenju I gradnji (NN službeni list Republike Hrvatske 76/07) izdaje se I M E N O V A NJ E B R O J : 211/2012 kojim se imenuje : DUBRAVKO VLAHOVIĆ, dipl.ing.stroj. za PROJEKTANTA na izradi : IZVEDBENI PROJEKT- strojarska instalacija INVESTITOR : OPĆA BOLNICA VARAŽDIN BOLNIČKA LJEKARNA VARAŽDIN, Ivana Meštrovića bb GRAĐEVINA : OPĆA BOLNICA VARAŽDIN LABORATORIJ ZA IZRADU ANTINEOPLASTIČNE TERAPIJE UREĐENJE FAZA - 1 MJESTO GRADNJE: VARAŽDIN, Ivana Meštrovića bb Imenovani ima visoku stručnu spremu : VSS Završen : Fakultet strojarstva i brodogradnje sveučilišta u Zagrebu Projektant ispunjava uvjete propisane Zakonom o gradnji (NN RH 52/99 i 75/99). Upis u Imenik ovlaštenih inženjera strojarstva Hrvatske komore arhitekata i inženjera u graditeljstvu pod rednim brojem 698 - - rješenje : klasa : UP/I - 310-01/99-01/698 urbroj : 314-01-99-1 Zagreb, 9.studenog 1999. U Zagrebu, 12.2012. DIREKTOR : Dubravko Vlahović dipl. ing. stroj. str : 4

MHM PROJEKT d.o.o. ZAGREB, Mesićeva 7 tel/fax 4680 538 PROJEKTANT : Dubravko Vlahović, dipl.ing.stroj. Ovlašteni inženjer strojarstva Upisan u Imenik ovlaštenih inženjera strojarstva Hrvatske komore arhitekata i inženjera u graditeljstvu pod brojem 698 / 99 - klasa UP/I-310-01/99-01/698; urbroj 314-01-99-1 Zagreb,09.11.1999. PROJEKT : Izvedbeni projekt br. 211/2012 Strojarska instalacija - grijanje,hlađenje, klimatizacija - Opća bolnica Varaždin, Laboratorij za izradu antineoplastične terapije uređenje faza 1 IZJAVA PROJEKTANTA temeljem odredbe čl. 47 Zakona o gradnji (NN RH 175/03) a sukladno Pravilniku o sadržaju izjave (NN RH 98/99). Ovaj projekt je usklađen s odredbama posebnih zakona i drugih propisa, odnosno posebnim uvjetima kako slijedi : 1. Zakon o prostornom uređenju I gradnji (NN 76/07) 2. Zakon o zaštiti od požara (NN 58/93) 3. Zakon o zaštiti na radu (NN 59/96, 94/96, 114/03) 4. Zakon o normizaciji (163/03) U Zagrebu, prosinac, 2012. god. Projektant : Dubravko Vlahović dipl.ing.stroj. Direktor : Dubravko Vlahović dipl.ing.stroj. str : 5

Temeljem člana 14. Zakona o zaštiti od požara Republike HRVATSKE (NN službeni list Republike Hrvatske 58/93) izvršena je provjera tehničke dokumentacije i izdaje se I S P R A V A B R O J : 211/2012- Z/P kojom se potvrđuje da tehnička dokumentacija, projekt br. 211/2012 INVESTITOR : OPĆA BOLNICA VARAŽDIN BOLNIČKA LJEKARNA VARAŽDIN, Ivana Meštrovića bb GRAĐEVINA : OPĆA BOLNICA VARAŽDIN LABORATORIJ ZA IZRADU ANTINEOPLASTIČNE TERAPIJE UREĐENJE FAZA - 1 MJESTO GRADNJE: VARAŽDIN, Ivana Meštrovića bb sadrži tehnička riješenja za primjenu pravila zaštite od požara kojima projektirana građevina mora udovoljiti pri uporabi i korištenju U Zagrebu, 12.2012. PROJEKTANT DIREKTOR : Dubravko Vlahović dipl.ing.stroj. Dubravko Vlahović dipl. ing. stroj. str : 6

8. POPIS PRIMJENJENIH PROPISA ZAŠTITE NA RADU I ZAŠTITE OD POŽARA Pri izradi projektne dokumentacije primjenjeni su slijedeći propisi zaštite na radu i zaštite od požara - Zakon o prostornom uređenju I gradnji (NN službeni list Republike Hrvatske br. 76/07) - Zakon o zaštiti na radu (NN službeni list Republike Hrvatske br.59/96, 94/96, 114/03) - Zakon o zaštiti od požara (NN službeni list Republike Hrvatske br. 58/93) - Zakon o normizaciji (NN službeni list Republike Hrvatske br. 163/03) - Pravilnik o najvišim dopuštenim razinama buke u sredini u kojoj ljudi rade i borave (NN 37/90) - Odluka o zaštiti zraka od onečišćenja (Sl. glasnik 21/78) - Pravilnik o općim mjerama i normativima zaštite na radu za građevinske objekte namjenjene za radne i pomočne prostorije (NN službeni list Republike Hrvatske br. 6/84) - Pravilnik o tehničkim normativima za ventilacijske ili klimatizacijske sisteme (Sl. list broj 24/87) - HRN M.E7.201 - toplovodna postrojenja - HRN M.E7.202 - toplovodna postrojenja - DIN 1946 normativi za ventilaciju bolnica - ISO 14644 Cleanroom Standards - ISO 13408 Aseptic Processing str : 7

B/ PROJEKTNI ZADATAK Općenito : Za potrebu adaptacije prostora u Općoj bolnici u Varaždinu Laboratorij za izradu antineoplastične terapije uređenje faza 1 - treba izraditi projektnu dokumentaciju -Izvedbeni projekt grijanja, hlađenja, klimatizacije. Radiajtorsko grijanje : - predvidjeti demontažu postojećih radijatora u čistim prostorima uz zadržavanje radiajtora u prostorima koji se ne tretiraju klimatizacijom administracija. hlađenje : - predvidjeti ugradnju ventilacionih konvektora u obične radne prostorije administracija dvocijevni uređaji, u funkciji hlađenja. Predvidjeti ugradnju kazetnih uređaja Predvidjeti spoj ventialcionih konvektora na novi razvod rashladnog medija hladna voda 7/12 oc Klimatizacija : - predvidjeti izvođenje klimatizaciju prostora laboratorija. Instalacijom klimatizacije održavati tražene uvjetew rada u prostoru laboratorija : temperatura, vlažnost, nad ili pot pritisak. Predvidjeti ugradnju klima komore na krovnoj plohi građevine. Ogrijeveni medij : topla voda 80/60 oc dostupan je u toplinskoj podstanici (bivša kotlovnica) u prizemlju građevine. Predvidjeti spoj klima komore na postojeću instalaciju u TS. Rashladni medij : predvidjeti ugradnju novog rashladnika vode na krovnoj terasi građevine I kojem će se pripremati rashaldna voda 7/12 oc za potrebu klimatizacije I za potrebu napajanja ventilacionih konvektora u sobama administracije. Dokumentaciju izraditi prema pozitivnim zakonskim odredbama i pravilnicima te prema pravilima struke. Detaljni podaci : PROJEKTNI ZADATAK SREDIŠNJI LABORATORIJ ZA PRIPREMU ANTINEOPLASTIČNIH LIJEKOVA Na prvoj etaži zgrade u kojoj se nalaze sadržaji bolničke ljekarne, predviđena je izrada sterilnih pripravaka: priprema očnih kapi, parenteralne prehrane i centralizirana priprema antineoplastične terapije (u tekstu: citostatici). Pri izradi projektnih rješenja sadržaja u kojima će se proizvoditi sterilni lijekovi i pripravci, nužno je pridržavati se preporuka slijedećih Pravilnika, standarda i preporuka 1. Pravilnik o minimalnim uvjetima u pogledu prostora, radnika i medicinsko tehničke opreme za obavljanje zdravstvene djelatnosti (NN 61/2011.god), članak 46 traži se najmanje 55,00 m2. 2. Preporukama GMP-a, Poglavlje 1-Proizvodnja sterilnih lijekova (Good manufacturing practices, Annex 1: Manufacture of Sterile medicinal Products) 3. Standard Kvalitete ljekarničkih usluga u onkologiji (QuapoS 4)-2008 4. WHO 5. ISO 14644 Cleanroom Standards 6. ISO 13408 Aseptic Processing str : 8

7. FDA Guideline on sterile Drug Products Prodused by Aseptic Processing (FDA Aseptic Processing Draft 2002) U središnjoj ljekarni OB Varaždin i danas postoji centralizirana piprema antineoplastičnih lijekova u prostoru koji je uređen ali ne u skladu s navedenim standardima i preporukama. Postojeće-zatećeno stanje zahtijeva detaljno uređenje prostora ukupne površine cca 100 m2. Osnovni zahtjevi za proizvodnju sterilnih proizvoda su slijedeći (prema GMP - izvodi): Proizvodnja sterilnih proizvoda mora se obavljati u čistim prostorima. Ulaz osoblja i sirovina za pripremu proizvoda, predviđen je kroz zračne propusnike ( airlocks ) određene klase čistoće zraka. Čiste prostore potrebno je opskrbljivati zrakom koji prolazi kroz specijalne filtere a sve sukladno propisanim standardima o podržavanju čistih prostora. Priprema komponenata, priprema proizvoda i punjenje odvijaju se u odvojenim prostorijama unutar čistog prostora. Proizvodni postupci dijele se u dvije kategorije: - prvikada se proizvodsteriliziranakrajui - drugikada se određene faze ilicijeliproizvodnipostupakodvijajunaaseptičkinačin. Čisti prostori za proizvodnju sterilnih proizvoda klasificirani su prema traženim svojstvima okoliša. Svaka proizvodna operacija zahtijeva prikladnu razinu čistoće okoliša tijekom rada kako bi se rizik od mikrobiološke kontaminacije ili kontaminacije česticama proizvoda ili materijala kojima se rukuje sveo na najmanju moguću mjeru. Kako bi se zadovoljili uvjeti statusa»u radu«, ovi prostori moraju biti izvedeni tako da se postigne određena zahtijevana razina čistoće zraka»u mirovanju«. Status»u mirovanju«je status u kojem je postrojenje instalirano i radi, zajedno s proizvodnom opremom, ali bez prisustva osoblja. Status»u radu«je status u kojem postrojenje radi u skladu s definiranim načinom rada i uz prisustvo određenog broja radnika. Oba statusa trebaju se definirati za svaki čisti prostor ili niz čistih prostora. U proizvodnji sterilnih lijekova razlikujemo 4 klase čistoće. Klasa A: Lokalna zona za proizvodne postupke visokog rizika, npr. punjenje, spremnici za čepove, otvorene ampule i bočice, aseptički povezani prostori. Obično takve uvjete osigurava kabina za laminarni protok zraka tzv, bio safety kabinet. Sustavi za laminarni protok zraka trebaju osigurati homogenu brzinu zraka u rasponu od 0,36 do 0,54 m/s (procijenjena vrijednost) za postupke u otvorenim čistim prostorima. Održavanje laminarnog strujanja zraka treba dokazati i validirati. Model nelaminarnog strujanja zraka i manja brzina strujanja zraka mogu se koristiti u zatvorenim izolatorima i kabinama s rukavicama (»glove boxes«). Klasa B: Za aseptičku pripremu i punjenje; to je okruženje za zonu klase A. Klasa C i D: Čisti prostori za manje kritične faze u proizvodnji sterilnih proizvoda. Klasifikacija čestica u zraku za navedene stupnjeve čistoće zraka dana je u slijedećoj tablici: str : 9

Najveći dozvoljeni broj čestica u m 3 jednakih ili većih od navedene veličine u tablici U mirovanju U radu Klasa 0.5 µm 5.0µm 0.5 µm 5.0µm A 3 520 20 3 520 20 B 3 520 29 352 000 2 900 C 352 000 2 900 3 520 000 29 000 D 3 520 000 29 000 Nije definirano Nije definirano Napomene: a/ Broj izmjena zraka za postizavanje čistoće zraka u B, C i D u ovisnosti je od veličine prostora, opreme i osoblja, koje je prisutno u prostoru. Sistem zraka mora se osigurati odgovarajućim filterima tj. HEPA filterima za određene stupnjeve A, B i C. b/ Broj maksimalno dozvoljenih čestica pri uvjetu u mirovanju približno odgovara ISO klasifikaciji kako slijedi: -Zona klase A-klasifikacija čestica u zraku je ISO 4.8 određen granicom za čestice 5.0µm -Zona klase B-klasifikacija čestica u zraku je ISO 5 za obje veličine čestica -Klasa C odgovara razredu 10.000, M 5.5, ISO 7 -Klasa D odgovara razredu 100.000, M 6, ISO 8 c/ Zahtjevi i ograničenja za te prostore su ovisni od prirode procesa proizvodnje. Primjeri procesa koje treba izvesti u različitim klasama su slijedeći: Klasa A C D Primjeri procesa za aseptičnu pripremu preparata Aseptična priprema i punjenje proizvoda Priprema otopina koje su u potpunosti filtrirane Rukovanje s komponentama nakon pranja Za zone klase A praćenje broja čestica provodi se neprestano za vrijeme trajanja kritičnog dijela procesa proizvodnje. Učestalost praćenja i veličina uzoraka moraju osigurati uočavanje svih intervencija, kratkotrajnih promjena i bilo koji kvar sustava kada se oglašavaju alarmi ukoliko su prekoračene granice pozorenja. Slični sustavi preporučaju se u zoni klase B uz manju učestalost uzimanja uzoraka. Zona klase B treba se pratiti takvom učestalošću i odgovarajućom veličinom uzoraka kako bi se uočile promjene u nivou onečišćenja kao i bilo koje pogoršavanje u sustavu te bi se oglasili alarmi ukoliko su prekoračene granice upozorenja. Za rezultate praćenja čestica i mikrobiološke čistoće trebaju se postaviti prikladne granice upozorenja i akcije. Ako se te granice prijeđu, u radnim uputama se trebaju propisati korektivne akcije Dovod filtriranog zraka-obrađenog zraka, mora u svim uvjetima stvarati pozitivni tlak (nadtlak) u odnosu na okolne prostore niže klase i mora efikasno ispirati prostor. Potrebna tlačna razlika na susjedne prostorije s različitim klasama čistoće iznosi 10-15 paskala. Posebnu pozornost treba obratiti na zaštitu zona visokog rizika, tj. izravnom okolišu kojem su izloženi proizvodi i čiste komponente koje dolaze u kontakt s proizvodom. Zaštita (čuvanje) najkritičnijih prostora provodi se sistemom nadtlaka i interlock sistemom. U prostorima za pripremu citostatika potrebna je izmjena ovog pristupa i to na način da se u prostoriji za izradu citostatika (klasa B) predvidi podtlak u odnosu na pristupni propusnik str : 10

također u klasi B i to iz razloga da se zaštiti okolina od bilo kakvih štetnih para iz prostorije u kojoj se nalazi zaštitni kabinet. Potrebno je osigurati sustav upozorenja za slučaj prekida opskrbe zrakom. Između prostora u kojima se zahtijeva razlika u tlaku potrebno je montirati indikatore razlike tlakova. Razlike tlaka treba redovito evidentirati ili dokumentirati na neki drugi način. Unutar čistih prostora sve površine moraju biti glatke, nepropusne i neoštećene. Radi lakšeg čišćenja ne smije biti nepristupačnih mjesta, potrebno je smanjiti broj izbočina, polica, ormara i opreme. Ne preporuča se korištenje kliznih vrata (generalno) Spušteni stropovi moraju biti dobro zabrtvljeni. Cijevi i provodni kanali i drugi sustavi za energente moraju biti tako instalirani i zabrtvljeni da ne stvaraju udubljenja, nezatvorene otvore i površine koje se teško čiste. Sudoperi i odvodi zabranjeni su u prostorima klase A/B koji se koriste za aseptičku proizvodnju. U drugim se prostorima između stroja ili sudopera i odvoda moraju instalirati zračne barijere (»air breaks«). Odvodi u čistim prostorima niže klase čistoće moraju biti opremljeni preprekama ili vodenim čepovima (sifonima) kako bi se spriječio povratni tok. Lampe i anemostati moraju biti posebne izvedbe (za čiste prostore) u ravnini sa spuštenim stropom. Sav odvodni zrak mora biti apolutno filtriran, mora se osigurati čistu zamjenu svih filtera kako bi se onemogućila kontaminacija radnika koji vrše zamjene filtera. Otpadni filteri uništavaju se na način koji je propisan za toksične materijale kao što su citostatici. Garderobni prostori moraju biti izvedene kao tampon zone koje osiguravaju posebne odjeljke za razne faze oblačenja, smanjujući tako na minimum kontaminaciju zaštitne odjeće česticama i mikrobima. Garderobe trebaju biti djelotvorno opskrbljene filtriranim zrakom. Zadnja garderobna soba (prostorija) mora u»mirovanju«biti iste klase čistoće kao i čisti prostor u koji se iz nje ulazi. Katkada su potrebne odvojene garderobne sobe za ulaz i izlaz iz čistih prostorija. Uređaji za pranje ruku trebaju biti samo u prvim (ulaznim) garderobama (klasa D). Vrata u zračnim komorama ( airlock ) ne smiju se otvarati istovremeno. Sustav sigurnosnog zatvaranja ili vizualni i/ili zvučni alarm trebaju sprječavati istovremeno otvaranje vrata. U mjeri u kojoj je to izvedivo, oprema, priključci i tehničke instalacije trebaju biti tako izvedeni i instalirani da se radovi, održavanje i popravci mogu obavljati izvan čistog prostora. Ako se zahtijeva sterilizacija, potrebno ju je kad god je to moguće provesti nakon potpunog sastavljanja. Sustavi za proizvodnju i distribuciju vode trebaju biti projektirani, izvedeni i održavani na način koji osigurava proizvodnju vode odgovarajuće kakvoće. Ne smiju raditi izvan projektiranih kapaciteta. Vodu za injekcije treba proizvesti, skladištiti i distribuirati na način kojim se sprečava rast mikroorganizama, npr. neprestanim cirkuliranjem na temperaturi iznad 70 C. U prostorima za sterilnu proizvodnju treba se zadržavati najmanji mogući broj potrebnih osoba, što je osobito važno kod aseptičke proizvodnje. Zahtjevi za prostore prema postavljenom rješenju: Prostor Površina Klasa Absolutni tlak Min. Izmjena Interlock str : 11

čistoće Pa 3 ulaz osoblja 1.st. D 5 15 da 5 ulaz osoblja 2.st. C 15 15 da 6. ulaz osoblja 3.st. B 30 30 da 8. Kontrolna soba neklas. 0 5 ne 2 Prijem materijala- neklas. 0 5 da 15. Priprema materij. neklas 0 5 da 4. Pohrana pripr.mater. D (C) 5(15) 15 da 7. Aseptični rad B 15 15 da B1 Prolazni box 1 D 5 30 da B2 Prolazni box 2 B 40 30 da B3 Prolazni box 3 C 40 30 da Parametri Uvjeti jed.mjere klasa čistih prostora A B C D Razlika tlaka Pa 10-15 10-15 10-15 10-15 Između prost. Izmjena zraka /h laminar 30-90 20-50 5-30 Temperatura C 22±4 22±4 22±4 22±5 Relativna vlaga % 40±10 45±15 45±15 45±15 Projektnim rješenjem predviđene su dvije grupe pripreme sterilnih pripravaka: 1. Grupa prostorija za izradu pripremu antineoplastične terapije 2. Grupa prostorija za izradu pripremu sterilnih pripravaka (očne kapi, parenteralna prehrana, specijalne infuzijske otopine itd.) U svaku od ove dvije grupe prostorija predviđeni su odvojeni ulazi i osoblja i materijala iz, već ranije, navedenih razloga. Korisnik mora sam definirati potrebne klase čistoće zraka u pojedinim prostorima ( ili prihvatiti ponuđena rješenja) kako bi se možda smanjila razina garderobnih pristupa. U svakom slučaju potrebno je definirati put dopreme osnovnih supstanci-sastojaka, koji se koriste u sadržajima za pripremu antineoplastične terapije, potrebno je definirati mjesto prikupljanja otpadnog materijala iz ove grupe prostorija te riješiti, gdje će se držati poseban pribora za čišćenje obje grupe prostorija (dva odvojena kompleta pribora). Propusnici su relativno malih dimenzija jer se predviđa istovremeno najviše jedna osoba a u prostorijama se očekuje najviše po jedna osoba u prostorijama 4-Pripremasupstanci i prostorija 7- priprema antineoplastične terapije. Za grupu prostorija - priprema sterilnih pripravaka, potrebno je definirati organizaciju rada: od pripreme vode, posuđa, dopreme supstanci, izrade pripravaka i mjesta izdavanja gotovih pripravaka. Priprema antineoplastične terapije: 1. Spremište... 16,50 m2 2. Spremište-raspakiravanje... 8,73 m2 3. Pristup-prop.1... 2,53 m2 str : 12

4. Priprema supstanci i pribora... 16,08 m2 5. Propusnik 2... 3,03 m2 6. Garderoba-prop.3... 1,62 m2 7. Priprema terapije... 11,61 m2 8. Administracija-kontrola... 3,35 m2 UKUPNO:... 63,45 m2 Potrebno je napomenuti da je prostorija za izradu antineoplastične terapije smanjena (u odnosu na preporuku iz čl-46 Pravilnika) a sukladno preporuci struke: u velikim prostorijama vrlo je teško a i skupo, održavanje klase čistoće zraka, pa te prostorije (prema iskustvima iz EU) treba predviđati što manjih površina. Izradasterilnihpripravaka: 1. Predprostor-priprema... 7,32 m2 2. Pristup-prop.1... 2,72 m2 3. Prostorija za izradu očnih kapi... 5,90 m2 4. Propusnik 2... 3,08 m2 5. Garderoba-prop.3... 2,07 m2 6. Prostorija za pripremu parenteralne prehrane... 6,82 m2 7. Interna komunikacija... 9,42 m2 UKUPNO:... 37,33 m2 ZA NARUČITELJA str : 13

C/ PRIKAZ PRIMJENJENIH PROPISA ZAŠTITE OD POŽARA Za potrebu izvođenja izrađena je projektna dokumentacija - Izvedbeni projekt instalacije grijanja, hlađenja i klimatizacije adaptacije prostora u Općoj bolnici u Varaždinu Laboratorij za izradu antineoplastične terapije uređenje faza 1 Postojeća instalacija : U predmetnim prostorima, prema sadašnjem rasporedu prostora i tehnologiji izvedene su instalacije : - centralno radijatorsko grijanja, lokalni odsis. Predviđena instalacija : Uređenje prostora podrazumijeva novu organizaciju prostora I tehnoloških cjelina koje zahtjevaju temeljitu rekonstrukciju postojećih instalacija. Radijatorsko grijanje : Ogrijevni medij za potrebu radijatorskog grijanja je topla voda 80/60 oc automatski regulirana temp. polaznog voda prema vanjskoj temperaturi osigurano iz postojeće pripreme I razvoda ogrijevnog medija. Predviđamo demontažu postojećih radijatora u prostorijama zahvata osim u prostorima administracije. Radijatori su spojeni na vertikalne priključke za koje je temeljni razvod izveden u prizemlju. Izvedeni sistem je dvocijevni. Radijatori su opremljeni sa radijatorskim ventilom, radijatorskom prigušnicom, slavinama za punjenje i pražnjenje. Radijatori su konzolama i pričvrsnicama učvršćeni na zidove građevine pa nema opasnosti od njihovog nekontroliranog pomicanja i pada. Razvod ogrijevnog medija pričvršćen je konzolama i ovjesom na građevinsku konsrtukciju pa nema opasnosti od pomicanja i pada te ozlijeđivanja korisnika prostora. Toplinska dilatacija cjevovoda riješena je vođenjem cjevovoda - L i Z kompenzatori. Instalacija nema otvorenih izvora plamena pa do požara ne može doći tim putem. Do požara može eventualno doći uslijed kvara na elektro instalaciji što se izbjegava izvođenjem instalacije kvalitetnim materijalom i opremom a prema ovjerenoj tehničkoj dokumentaciji. Hlađenje ventialcioni konvektori Za radne sobe građevine administracija - predviđamo izvođenje instalacije hlađenja ventilacioni konvektori djelomična klimatizacija. Djelomična klimatizacija podrazumijeva hlađenje zraka ventilacionim konvektorima koji rade sa optočnim zrakaom (grijanje je osigurano instalacijom radiajtora). U prostor predviđamo ugradnju dvocijevnih ventilacionih konvektora sa jednim izmjenjivača topline hladnjak - trobrzinskim ventilatorom te termostatom. Svaki vent. konv. ima izveden odvod kondenzata. str : 14

Za prostor je predviđena ugradnja kazetnih vent. konvektora. Ljeti se na izmjenjivač vent. konvektora dovodi rashladni medij - rashladna voda 7/12 oc - hlađenje prostora. Rashladni medij hladna voda osigurana je iz novog rashladnika vode. Nivo hlađenja određuje se postavljanjem željene vrijednosti temperature na termostatu vent. konvektora. Razvod rashladnog medija izvodi se bakrenim cjevovodom. Razvodni cjevovod potrebno je topliinski izolirati izolacijom sa parnom branom. Sa ventialcionog konvektora potrebno je izvesti odvod kondenzata izolirana bakrena cijev koje se sa padom odvode do kanalizacije građevine. Svi elementi instalacije učvršćeni su na građevinsku konstrukciju konzolama, nosačima i ovjesom pa je isključeno pomicanje ili pad istih. Instalacija nema otvorenih izvora plamena pa do požara ne može doći tim putem. Do požara može eventualno doći uslijed kvara na elektro instalaciji što se izbjegava izvođenjem instalacije kvalitetnim materijalom i opremom a prema ovjerenoj tehničkoj dokumentaciji. Klimatizacija Za prostor laboratorija i pratećih prostora laboratorija predviđamo izvođenje instalacije klimatizacije. Za prostorije je potrebno osigurati potrebnu izmjenu zraka sa apsolutnom filtracijom te održavati potrebne pretlake i potlake u prostorijama. Za potrebu pripreme zraka predviđamo ugradnju posebne klima komore, higijenik izvedbe komora za vanjsku ugradnju. Predviđamo ugradnju komore potrebnog kapaciteta za 1. fazu i za 2. fazu uređenja. Pripremljeni zrak u komori transportira se kanalnim razvodom dijelom u vanjskom prostoru (korvna terasa, vanjska vertikala) te u prostoru nadstroplja građevine. Predviđamo ugradnju jednoetažne komore duple koja radi sa svježim zrakom a ima u svom sastavu rekuperator topline otpadnog zraka pločasti rekuperator. Na rekuperatoru nema miješanje svježeg I otpadnog zraka fizički odvojeno. U sastavu komora predviđamo ugradnju filterskih sekcija dvostruka filtracija sekcije hladnjaka zraka, sekcije toplovodenog grijača, sekcije elektro parnog ovlaživaća te sekcije tlačnog I odsisnog ventilatora. Predviđa se ugradnja ventilatori na komori sa frekventnim regulastorom brzine okretanja motora. Za svaku prostoriju u tretiranom traktu predviđa se ugradnja regulatora konstantnog protoka zraka bez pomoćne energije na tlačnom kanalu (regulatori konstantnog protoka) te ugradnja regulatora volumena zraka sa pomoćnom energijom na odsisnom kanalu (regulator varijabilnog volumena). Ubacivanje zraka u prostorije izvodi se kroz stropne anemostate - za prostor soba opremljeni sa apsolutnim fiterom H14, za predprostore H13. str : 15

Odsis iz laboratorija kroz odsisne rešetke pri podu prostorije. Instalacija nema otvorenih izvora plamena pa do požara ne može doći tim putem. Do požara može eventualno doći uslijed kvara na elektro instalaciji što se izbjegava izvođenjem instalacije kvalitetnim materijalom i opremom a prema ovjerenoj tehničkoj dokumentaciji. Na prelazima požarnih sektora predviđamo ugradnju protupožarnih zaklopki zaklopke sa elektro motorom i termičkim okidanjem ugradnja na ulazu u građevinu. Oprema i kanali su nosačima i ovjesom na zidove građevine pa nema opasnosti od njihovog nekontroliranog pomicanja i pada. Strojarska instalacija adaptiranog prostora nema otvorenih izvora plamena pa do požara ne može doći tim putem. Do požara može eventualno doći uslijed kvara na elektro instalaciji što se izbjegava izvođenjem instalacije kvalitetnim materijalom i opremom a prema ovjerenoj tehničkoj dokumentaciji. Dubravko Vlahović dipl.ing.stroj. str : 16

D. TEHNIČKI OPIS Za potrebu izvođenja izrađena je projektna dokumentacija - Izvedbeni projekt instalacije grijanja, hlađenja i klimatizacije adaptacije prostora u Općoj bolnici u Varaždinu Laboratorij za izradu antineoplastične terapije uređenje faza 1 Postojeća instalacija : U predmetnim prostorima, prema sadašnjem rasporedu prostora i tehnologiji izvedene su instalacije : - centralno radijatorsko grijanja, lokalni odsis. Predviđena instalacija : Uređenje prostora podrazumijeva novu organizaciju prostora I tehnoloških cjelina koje zahtjevaju temeljitu rekonstrukciju postojećih instalacija. Radijatorsko grijanje : Ogrijevni medij za potrebu radijatorskog grijanja je topla voda 80/60 oc automatski regulirana temp. polaznog voda prema vanjskoj temperaturi osigurano iz postojeće pripreme I razvoda ogrijevnog medija. Predviđamo demontažu postojećih radijatora u prostorijama zahvata osim u prostorima administracije. Radijatori su spojeni na vertikalne priključke za koje je temeljni razvod izveden u prizemlju. Izvedeni sistem je dvocijevni. Radijatori su opremljeni sa radijatorskim ventilom, radijatorskom prigušnicom, slavinama za punjenje i pražnjenje. Nakon rekonstrukcije instalacije radijatorskog grijanja potrebno je izvršiti hladnu tlačnu probu, toplu probu i funkcionalnu probu. Tijekom probnog pogona potrebno je izvršiti regulaciju i balansiranje sistema (svih radijatora). Hlađenje ventialcioni konvektori Za radne sobe građevine administracija - predviđamo izvođenje instalacije hlađenja ventilacioni konvektori djelomična klimatizacija. Djelomična klimatizacija podrazumijeva hlađenje zraka ventilacionim konvektorima koji rade sa optočnim zrakaom (grijanje je osigurano instalacijom radiajtora). U prostor predviđamo ugradnju dvocijevnih ventilacionih konvektora sa jednim izmjenjivača topline hladnjak - trobrzinskim ventilatorom te termostatom. Svaki vent. konv. ima izveden odvod kondenzata. Za prostor je predviđena ugradnja kazetnih vent. konvektora. Ljeti se na izmjenjivač vent. konvektora dovodi rashladni medij - rashladna voda 7/12 oc - hlađenje prostora. Rashladni medij hladna voda osigurana je iz novog rashladnika vode. str : 17

Nivo hlađenja određuje se postavljanjem željene vrijednosti temperature na termostatu vent. konvektora. Razvod rashladnog medija izvodi se bakrenim cjevovodom. Razvodni cjevovod potrebno je topliinski izolirati izolacijom sa parnom branom. Sa ventialcionog konvektora potrebno je izvesti odvod kondenzata izolirana bakrena cijev koje se sa padom odvode do kanalizacije građevine. Nakon montaže instalacije ventialcionih konvektora potrebno je izvršiti hladnu tlačnu probu i funkcionalnu probu. Tijekom probnog pogona potrebno je izvršiti regulaciju i balansiranje sistema (svih uređaja). Nakon uspješno izvršenih proba potrebno je cjevovod očistiti, oličiti temeljnom bojom 2 puta te izvesti izolaciju cjevovoda izolacijom sa parnom branom. Klimatizacija Za prostor laboratorija i pratećih prostora laboratorija predviđamo izvođenje instalacije klimatizacije. Za prostorije je potrebno osigurati potrebnu izmjenu zraka sa apsolutnom filtracijom te održavati potrebne pretlake i potlake u prostorijama. Za potrebu pripreme zraka predviđamo ugradnju posebne klima komore, higijenik izvedbe komora za vanjsku ugradnju. Predviđamo ugradnju komore potrebnog kapaciteta za 1. fazu i za 2. fazu uređenja. Pripremljeni zrak u komori transportira se kanalnim razvodom dijelom u vanjskom prostoru (korvna terasa, vanjska vertikala) te u prostoru nadstroplja građevine. Predviđamo ugradnju jednoetažne komore duple koja radi sa svježim zrakom a ima u svom sastavu rekuperator topline otpadnog zraka pločasti rekuperator. Na rekuperatoru nema miješanje svježeg I otpadnog zraka fizički odvojeno. U sastavu komora predviđamo ugradnju filterskih sekcija dvostruka filtracija sekcije hladnjaka zraka, sekcije toplovodnog grijača, sekcije elektro parnog ovlaživaća te sekcije tlačnog I odsisnog ventilatora. Ogrijevni medij : Nesmrzavajuća tekućina 65/45 oc koja se priprema u postojećoj toplinskoj stanici građevine. Ogrijaveni medij topla voda 80/60 oc priprema se u postojećoj kotlovnici kompleksa te se vanjskim ukopanim razvodom dovodi do građevine tj,. pripadajuće toplinske stanice. U toplinskoj stanici predviđamo izvođenje odvojka spoj na postojeće dovodne cijevi za potrebu grijača klima komore. Na odvojku predviđamo ugradnju pločastog izmjenjivača topline kojem u sekundaru cirkulira nesmrazvajuća smjesa glikola i vode (rad za tempertzure do -30 oc). Posebnom cirkualcionom pumpom ogrijevni medij razvodi se ispod stropa prizemlja do zapadne fasade građevine gdje se vertikalno, vanjskim dijelom fasade odvodi do krovne terase gdje je smještena nova klima komora - spoj grijača komore. Rashladni medij : Rashladni medij 7/12 oc nesmrzavajuća tekućina pripremati će se u novom rashladniku vode. Rashladna voda potrebna je za vodeni hladnjak klima komore i dva kazetna ventilaciona konvektora u predmetnim prostorima. str : 18

Para za potrebu ovlaživanja zraka u klima komori pripremati će se u elektro parnom ovlaživaću poseban kompaktan uređaj predviđen za smještaj na krovnu terasu uz klima komoru. Predviđamo ugradnju elektroparnog ovlaživaća u posebnu konstrukciju, hidro izoliranu i grijanu pratećim elektro grijačima spriječavanje smrzavanja vode i povrata kondanzata. Predviđa se ugradnja ventilatora na komori sa frekventnim regulastorom brzine okretanja motora. Za svaku prostoriju u tretiranom traktu predviđa se ugradnja regulatora konstantnog protoka zraka bez pomoćne energije na tlačnom kanalu (regulatori konstantnog protoka) te ugradnja regulatora volumena zraka sa pomoćnom energijom na odsisnom kanalu (regulator varijabilnog volumena). Ubacivanje zraka u prostorije izvodi se kroz stropne anemostate - za prostor soba opremljeni sa apsolutnim fiterom H14, za predprostore H13. Za Pass boxove predviđamo izvođenje dobave i odgovarajućeg odsisa svježeg zraka. Zrak se priprema u zajedničkoj klima komori te se posebnim ogrankom u nadstroplju prostora odvodi do kanalnog apsolutnog filtera smještenog u tzv safety box kućištu. Iz filterskog sklopa zrak se odvodi do priključaka na pass boxovima priključne cijevi NO 80, priključak NO 100 svkog boxa. Na priključcima savkog boxa predviđamo ugradnju regulatora konstantnog protoka zraka bez pomoćne energije. Odsis iz pass box- ova izvodi se priključkom odsisne cijevi promjera 80 mm (priključak na boxu iznosi 100 mm) i spojem na odsisni kanal klima komore. Na odsisnom kanalu svbakog boxa predivđamo ugradnju regualtora verijabilnog tlaka sa pomoćnom energijom (el). Kabineti za rad u čistom : - kabineti su izvedbe za rad sa svježim i optočnim zrakom uz izbacivanje otpadnog zraka u količini od 350 m3/h po svakom kabinetu. Kabineti su opremljeni sa ventialtorima i apsolutnim filterima. Otpadni zrak odvodi se izvan građevine vertikalnim kanalima do kote iznad krovne plohe građevine. Regulacija tlaka u prostorima sa kabinetima automatski : količina ubačenog zraka je konstantna ali je količina odsisanog zraka kroz odsisne otvore prostorije varijabilna regulator količine zraka u odsisnom kanalu prostorije namješta se u potrebnipoložaj u ovisnosti o radu kabineta ili njegovom mirovanju. Odsis iz laboratorija kroz odsisne rešetke pri podu prostorije. PRIPREMA SVJEŽEG ZRAKA Tlak : Izabiremo komoru kao Proklima ili odg. Higijenik izvedbe, kao tip KU VELIČINE 5 ležeću, diplo postavljenui, za rad sa svježim zrakom, koja se sastoji od : - regulacijska žaluzija - prigušivać zvuka usisni l = 1500 mm - vrečasti filter s predfiltrom panelni filter G4 + vrečasti filter F5 - pločasti rekuperator - hladnjak sa eliminatorom kapljica - toplovodni grijač - ovlaživačka sekcija para elektoparni ovlaživać - ventilatorska sekcija 6370 m3/h, dp ext = 800 Pa- frekventni regulator - prazna jedinica - prigušivać zvuka tlačni l = 1500 mm - vrećasti filter F7 - prigušivać zvuka odsisni l = 1500 mm - Vrećasti filter F5 str : 19

- prazna jedinica - odsisni ventialtor 6055 m3/h, dp ext = 380 Pa - frekventni regulator - prazna sekcija - prigušivać zvuka l = 1500 mm Nakon montaže instalacije potrebno je izvršiti hladnu tlačnu probu i funkcionalnu probu. Tijekom probnog pogona potrebno je izvršiti regulaciju i balansiranje sistema (svih uređaja). Nakon uspješno izvršenih proba potrebno je cjevovod očistiti, oličiti temeljnom bojom 2 puta te izvesti izolaciju cjevovoda izolacijom sa parnom branom. Dubravko Vlahović dipl.ing.stroj. str : 20

E. TEHNIČKI PRORAČUN 1. KLIMATIZACIJA IZRADA CITOSTATIKA : - klasa čistoće 6 (ISO 14644-1) ( klasa B - EU GMP) - tip filtera H14 - stujanje prijelazno - broj izmjena zraka 40 i/sat - podtlak u prostoru 15 Pa V = 3,3x3x3 = 29,7 m3/h, količina zraka u cirkulaciji : Vz odsis = 29,7 x 40 = 1188 m3/h Uzimamo : 1220 m3/h Tlak (održavanje podtlaka od 15 Pa) : V z tlak = 1220 x 0,9 = 1098 m3/h uzimamo 1100 m3/h - Tlak stropni anemostat,odsis rešetka,iz donje zone PROPUSNIK : - klasa čistoće 6 (ISO 14644-1) ( klasa B - EU GMP) - tip filtera H14 - stujanje prijelazno - broj izmjena zraka 40 i/sat - podtlak u prostoru 30 Pa V = 1,9x1x3 = 7,4 m3/h, količina zraka u cirkulaciji : Vz odsis = 7,4 x 40 = 296 m3/h Uzimamo : 320 m3/h Tlak (održavanje podtlaka od 30 Pa) : V z tlak = 320 x 0,88 = 281 m3/h uzimamo 290 m3/h - Tlak stropni anemostat,odsis rešetka,iz donje zone PROPUSNIK : - klasa čistoće 7 (ISO 14644-1) (klasa C EU GMP) - tip filtera H13 - stujanje turbulentno - broj izmjena zraka 25 i/sat - pretlak u prostoru 20 Pa Tlak : V = 2,48X3 = 7,44 m3/h, količina zraka u cirkulaciji : Vz = 7,44 x 25 = 186 m3/h Uzimamo V z tlak = 200 m3/h Odsis (održavanje pretlaka od 20 Pa) : V odsis =200 X 0,9 = 180 m3/h Tlak stropni anemostat,odsis rešetka,iz donje zone PRIPREMA SUPSTANCI : - klasa čistoće 8 (ISO 14644-1) ( klasa D EU GMP) - tip filtera H13 - stujanje turbulentno - broj izmjena zraka 15 i/sat - pretlak u prostoru 15 Pa Tlak : V = 16,46x3 = 49,38 m3/h, količina zraka u cirkulaciji : Vz = 49,38 x 15 = 740 m3/h str : 21

Uzimamo V z tlak = 740 m3/h Odsis (održavanje pretlaka od 15 Pa) : V odsis =740 x 0,9 = 666 m3/h, uzimamo 670 m3/h Tlak stropni anemostat,odsis rešetka,iz donje zone PROPUSNIK : - klasa čistoće 8 (ISO 14644-1) ( klasa D EU GMP) - tip filtera H13 - stujanje turbulentno - broj izmjena zraka 15 i/sat - pretlak u prostoru 10 Pa Tlak : V = 2,8 x3 = 8,4 m3/h, količina zraka u cirkulaciji : Vz = 8,4 x 15 = 126 m3/h Uzimamo V z tlak = 130 m3/h Odsis (održavanje pretlaka od 10 Pa) : V odsis =130 x 0,9 = 117 m3/h, uzimamo 115 m3/h Tlak stropni anemostat,odsis rešetka,iz donje zone PASS BOX : 4 komada Za svaki : V tlak = 50 m3/h, H 14 V odsis = 50 m3/h Ukupno : tlak Vz = 4 x 50 = 200 m3/h Odsis Vz = 4 x 50 = 200 m3/h RASPAKIRAVANJE : Tlak u prostor : Vz = 150 m3/h Odsi iz Nečisto otpad : Vz = 150 m3/h Ukupno : tlak 2810 m3/h odsis 2855 m3/h Za pripremu zraka izabire se klima komora koja kapacitetom pokriva 1. Fazu uređanje i 2. Fazu uređenja. Potrebna količina zraka za 2. Fazu : Tlak Vz = 3560 m3/h Odsis : Vz = 3200 m3/h Sveukupno : Kapacitet komore za 1. I 2. Fazu : Tlak : 2810 + 3560 = 6370m3/h Odsis : 2855 + 3200 = 6055 m3/h Izabiremo komoru kao Proklima ili odg. Higijenik izvedbe, kao tip KU VELIČINE 5 jednoetažnu, ležeću, dvostruku (po horizontali) za rad sa svježim zrakom, za VANJSKU UGRADNJU koja se sastoji od : - regulacijska žaluzija - prigušivać zvuka na kanalu svježeg zraka l = 1500 mm - vrečasti filter s predfiltrom panelni filter G4 + vrečasti filter F5 - pločasti rekuperator - hladnjak sa eliminatorom kapljica str : 22

- toplovodni grijač - ovlaživačka sekcija -elektro parni ovlaživač - tlačna ventilatorska sekcija 6370 m3/h, dp ext = 800 Pa- frekventni regulator - prazne jedinice - prigušivać zvuka na tlačnom kanalu l = 1500 mm - vrećasti filter F7 - prigušivać zvuka na povratnom zraku l = 1500 mm - Vrećasti filter F5 - prazna jedinica - odsisni ventialtor 6055 m3/h, dp ext = 380 Pa - frekventni regulator - prazna sekcija - prigušivać zvuka na otpadnom zrakul = 1500 mm Količina zraka : tlak : 6370 m3/h odsis : 6055 m3/h zima : tv = -21 oc, 90% prostor : 24 oc, 50% rekuperacija : 0,46 stanje nakon rekuperacije : tul = -21 oc / 24 oc d t = 0,46 (24 + 21) = 20,7 oc t zraka = -0,3 oc uzimamo sa rezervom t = -3 oc grijač : zagrijavanje zraka na : 30 oc Q = 6370/3600 x 1,2 x 33 = 70,7 kw Q = 80 kw topovodni grijač tw = 65/45 oc Iza grijača : ovlaživanje parom, Stanje prije ovlaživanja : t = 30 oc, 1 g/kg stanje iza ovlaživaća temperatura zraka na izlazu t = 28 oc, 10 g/kg količina pare za ovlaživanje : Gp = 75 kg/h U prostor se ubacuje zrak temp 28 oc Ljeto : tv = 32 oc, 50% tp = 24 oc 50 % Vz = 6370 m37h rekuperacija : min 40 % stanje zraka iza rekuperacije : uzimamo t = 31 oc, 50% hladnjak: tu = 31 oc, 50%, I = 66 KJ/kg t izl = 16 oc, 85%, I = 42 KJ/kg str : 23

Qhl = 51 Kw uzimamo hladnjak 55 kw, 7/12 oc 2. PRIPREMA RASHLADNOG MEDIJA Rashladna voda za potrebu hladnjaka kljima komore i dva ventilaciona konvektora u prostoru priprema se u rashladniku vode sa zrakom hlađenim kondenzatorom, komplet sa hidro blokom (pumpa i puffer) tihe izvedbe, za ugradnju na krovnu terasu. Predivđamo ugradnju uređaja kao CLINT ili odgovarajući tip CHA/K 242-P SL PS+SI Q hl = 63 kw Voda 7/12 oc Freon R 410a Temperatura okoline 35 oc Apsorbirana snaga : 21,8 kw Broj kompresora : 2 - scroll Dp ext pumpe min potrebno 50 kpa Max zvučni tlak na 1 m : 58 db(a) 3. PRIPREMA OGRIJEVNOG MEDIJA Ogrijevni medij priprema se u postojećoj toplinskoj stanici građevine spoj na dovod ogrijevnog medija iz kotlovnice kompleksa. Potrebna količina topline : 80 kw Predviđamo ugradnju : -hidraulička skretnica, stojeća, DN 200 - primarna cirkualciona pumpa kao Grundfoss ili odgovarajuća, elektronska, Gw = 3,5 m3/h, dp ext = 35 kpa -pločasti izmjenjivač topline kao Alfa Laval ili odgovarajući Primar : topla voda 80/60 oc, Gw = 3,5 m3/h Sekundar : smjesa glikola I vode 40% 65/45 oc, Qw= 3,5 m3/h - sekudarna cirkualciona pumpa kao Grundfoss ili odgovarajuća, elektronska, Gw = 3,5 m3/h, dp ext = 55 kpa Projektant : Dubravko Vlahović, dipl.ing.stroj. str : 24

F. P R O G R A M K O N T R O L E I O S I G U R A N J A K A K V O Ć E 1.Projektirana instalacija izvodi se prema projektnoj dokumentaciji čiji je prilog ovaj program. 2. Sastavni dio projektne dokumentacije su : -tehnički opis -tehnički proračun -program kontrole -priloženi nacrti 3. Sav materijal za izvođenje radova prema ovom ugovoru dužan je dobaviti izvo ać, sve prema specifikaciji materijala datoj u projektnoj dokumentaciji, a u skladu sa važećim zakonskim propisima 4. Za sav ugra eni materijal i opremu moraju se dostaviti odgovarajući atesti i certifikati kojima se dokazuje kvaliteta ugrađenog materijala i opreme 5. Naručilac je dužan osigurati stalni nadzor nad izvedbom ugovorenih radova 6. Naručilac je dužan prije početka radova dostaviti izvođaću imena osoba ovlaštenih za obavljanje nadzora nad izvedbom 7. Izvođać je dužan svog ovlaštenog predstavnika - rukovodilac radova - imenovati prije početka radova i o tome pismeno obavijestiti naručioca. 8. Naručilac se obavezuje da će osobe ovlaštene za nadzor nad izvedbom radova, osim zakonom predvi enih aktivnosti, po potrebi kao i na poziv izvođaća radova, obilaziti radilište i s rukovodiocem radova zajednički riješavati nastale probleme. 9. Sve probleme u pogledu ugovorenih radova naručilac će riješavati sa izvođaćem preko osoba ovlaštenih za vršenje nadzora 10.Izvođać se obavezuje da će redovito upisivati u montažni dnevnik sve potrebne podatke koje je dužan upisivati i da će osobi ovlaštenoj za vršenje nadzora omogućiti svakodnevni uvid u montažni dnevnik 11.Osobe ovlaštene za vršenje nadzora dužne su redovito potpisivati dnevnik o izvršenim radovima. 12.Obavijest o završetku radova izvođać je dužan dostaviti pismeno naručiocu 13.Po završetku ugovorenih radova, a prije početka korištenja, odnosno stavljanja u pogon instalacije, naručilac je dužan zatražiti tehnički pregled izvedenih radova u svrhu utvrđivanja njihove tehničke ispravnosti 14.Troškove tehničkog pregleda snosi naručilac 15.Sve garantne listove, ateste i certifikate ugrađenog materijala i opreme, zajedno sa svim potrebnim uputstvima za upotrebu i održavanje izvedene instalacije dužan je izvođać dostaviti naručiocu prije izvršenja tehničkog pregleda 16.Poslije tehničkog pregleda izvršiti će se primopredaja izvedenih radova između izvođaća i naručioca i to u najkraćem mogućem roku 17.Izvedena instalacija može se koristiti, odnosno stavljati u pogon tek pošto nadležni organ dade odobrenje za njihovu upotrebu 18.Primopredaja radova između izvođaća i naručioca obuhvaća utvr ivanje opsega izvedenih radova te konačni obračun radova 19.Za kvalitetu izvedenih radova izvođać jamči dvije godine od dana izvršenog tehničkog prijema, a za ugra enu opremu prema garantnom listu proizvođaća. Minimalni garantni rok iznosi za ugrađenu opremu 6 mjeseci od dana izvršenog tehničkog prijema 20.U garantnom roku izvođać je dužan o svom trošku otkloniti sve nedostatke izazvane nesolidnom izvedbom ili upotrebom nekvalitetnog materijala. 21.Izvođać ne odgovara za kvarove nastale nasilnim oštećenjem ili nestručnim korištenjem izvedene instalacije 22.Ako naručioc bez posebne pismene dozvole izvođaća upotrebi i koristi izvedenu instalaciju prije tehničkog pregleda i prijema, smatra se da je time naručilac preuzeo kvalitativno i kvantitativno u punom opsegu cjelokupnu izvedenu instalaciju PROJEKTANT : Dubravko Vlahović dipl.ing.stroj. str : 25

G. SPECIFIKACIJA OPREME, MATERIJALA I RADOVA 1. DEMONTAŽA 1.1. Ispuštanje ogrijevnog medija iz instalacije I priprema za demontažu radijatora paušal 1.2. Demontaža postojećih radijatora u građevini u području uređanje kompl sa otpajanjem od vertikalnih ogranaka, komplet sa demontažom konzola I pričvrsnica aluminijski radiajtori, baterije po cca 20 članaka, komada 10 Demontirane radijatore i ventile deponirati u skladište investitora - u dogovoru sa nadzornim inžinjerom 1.3. Demontaža cijevi radijatorskog grijanja priključci demontiranih radiajtora kompl. sa blindiranjem otpojenih cijevi unutar zida. 1.4. Sitni potrošni materijal potreban za demontažu Komplet 1 1.5. Iznošenje demontirane opreme i materijala iz zgrade, utovar u kamion te odvoz u spremište investitora komplet 1 1.6. Nepredvidivi radovi koji se mogu pojaviti tijekom demontaže u visini od 10 % vrijednosti stavke 1. Realizacija nepredvidivih radova po pismenom nalogu Investitora odnosno nadzornog inžinjera instalacije --------------------------------------------------------------------------------- Ukupno kn : Napomena : izvođać mora prije dostavljanja ponude obići građevinu te provjeriti opseg demontaže 2. PRIPREMA OGRIJEVNOG MEDIJA u TS i Razvod kroz suteren -hidraulička skretnica, stojeća, DN 200 - primarna cirkualciona pumpa kao Grundfoss ili odgovarajuća, elektronska, Gw = 3,5 m3/h, dp ext = 35 kpa -pločasti izmjenjivač topline kao Alfa Laval ili odgovarajući Primar : topla voda 80/60 oc, Gw = 3,5 m3/h Sekundar : smjesa glikola I vode 40% 65/45 oc, Qw= 3,5 m3/h - sekudarna cirkualciona pumpa kao Grundfoss ili odgovarajuća, elektronska, Gw = 3,5 m3/h, dp ext = 55 kpa 2. 1. Hidraulička skretnica, stojeća izrađena od čel. cijevi DN 200, d uljine 800 mm sa 4 priključaka NO 50, komplet sa odzračnim automatskim lončićem, ispustom te konzolama i nosačima str : 26

2.2. Cirkulaciona pumpa primarna - dupla pumpa kao proizvod Grundfoss ili odgovarajuća, elektronski regulirana,komplet sa slijepim prirubnicama za demont. motora, te sa spojnim materijalom Gw = 3,5 m3/h, dp = 35 Pa 2.3. Cirkulaciona pumpa sekundarna - dupla pumpa kao proizvod Grundfoss ili odgovarajuća, elektronski regulirana,komplet sa slijepim prirubnicama za demont. motora, te sa spojnim materijalom Gw = 3,5 m3/h, dp = 55 Pa Mješavina glikol/voda 40% 2.4. Termometar cijevni za područje 0-120 oc kompl 4 2.5. Manometar sa manometarskom slavinom 0-6 bara kompl 2 2.6. Slavina za punjenje i pražnjenje R 15 kompl 8 2.7. Odzračni lončić volumena 2 l komplet sa odzračnom cijevi NO 15 duljine 6 m te odzračnim ventilom R 15 kompl 4 2.8. Kuglasta slavina NP 6, komplet sa spojnim materijalom R 50 kompl 6 2.9. Odvajač nećistoća NP 6, komplet sa spojnim materijalom R 50 2.10. Balans ventil (regualcioni ventil) kao Hertz As ili odgovarajući, za ugradnju na povratnu cijev komplet sa materijalom za spajanje te pšrvom regulacijom DN 50 Gw = 3,5 m3/h 2.11. Crne čelične cijevi prema HRN C.B5.240 komplet sa cijevnim koljenima - cijevni razvod u TS, ispod stropa suterena, vertikala vanjska Te dovod do komore na krovnoj terasi DN 50 m 180 2.12. Konzole, ovjes, nosači, izrađeni od čel. profila i lima kg 180 2.13. Sitni potrošni materijal potreban za montažu navedene opreme i cijevi komplet 1 2.14. Montaža gore navedenog do pune pogonske sposobnost komplet sa hladnom i toplom probom, probnim pogonom te regulacijom i balansiranjem sistema. Uključivo potrebnu dokumentaciju i rezultate ispitivanja vezano na puštanje u pogon svih uređaja i tehn. pregled str : 27

komplet 1 2.15. Izolacija cijevi i hidrauličke skretnioce staklenom vunom u oblozi od al.lima debljine 0,55 mm komplet sa čišćenjem cijevi te dvostrukim temeljnim premazom. Spojeve izolacije u vanjskom prostoru brtviti m2 68 2.16. Ličenje nosača, konzola i neizoliranih cijevi lakom otpornim na povišenu temperaturu komplet sa sa čišćenjem cijevi te dvostrukim temeljnim premazom m2 3 2.17. Dobava i ugradnja nesmrzavajuće tekućine smjesa vode i glikola Za temperature od -35 oc (40%) Kg 500 2.18. Dobava i montaža sheme postrojenja i uputstva za rad - uokvireno i postavljeno na zid 2.19. Transportni troškovi 2.20. Izrada i dobava dokumentacije izvedenog stanja, 2 primjerka 2.21. Nepredvidivi radovi koji se mogu pojaviti tijekom radova u visini od 10 % vrijednosti stavke 2. Realizacija nepredvidivih radova po pismenom nalogu Investitora odnosno nadzornog inžinjera instalacije ------------------------------------------------------------------------------------------------------ Ukupno kn : 3. HLAĐENJE I PRIPREMA RASHLADNOG MEDIJA 3.1. Rashladniku vode sa zrakom hlađenim kondenzatorom, komplet sa hidro blokom (pumpa i puffer) tihe izvedbe, za ugradnju na krovnu terasu. Predivđamo ugradnju uređaja kao CLINT ili odgovarajući tip CHA/K 242-P SL PS+SI Q hl = 63 kw Voda 7/12 oc Freon R 410a Temperatura okoline 35 oc Apsorbirana snaga : 21,8 kw Broj kompresora : 2 - scroll Dp ext pumpe min potrebno 50 kpa Max zvučni tlak na 1 m : 58 db(a) Uređaj komplet sa elektro ormarom, automatskom regulacijom, pumpom, pufferom antivibracionim podlošcima, daljinskim str : 28

upravljačem sa mogućnošću podešavanja svih parametara uređaja 3.2. Ventilacioni konvektor proizvod BINI Italija Frigoteh Zagreb ili odgovarajući predviđen za dvocijevni sistem komplet sa izoliranom okapnicom za sakupljanje kondenzata, ventilatorskom sekcijom sa sa rotorom i trobrzinskim elektromotorom, izmjenjivim filterom klase EU4, kompletnim unutrašnjim ožičenjem, odzračnim ventilima s mikroprocesorskom automatskom regulacijom za sekventno uključivanje ventilatora. Mikroprocesorski regulator (brzina 0-1-2-3-auto, dan/noć, temperatura prostora, program)priključna ploča, prostorni korekturni osjetnik za zidnu ugradnju, te 1 troputni ON/OFF ventil, pumpa za kondenzat Sve funkcionalno kompletno. Ventilacioni konv.tip CT 2W izvedba : opremanje. kazetna standardna istrujno usisna maska dodatna oprema koja se isporučuje uz sve uređaje : - radijatorski ventil R 20 - radiajtorska prigušnica R 20 - fleksibilno crijevo NP 6 dimenzije NO 20, duljine 30 cm 2 kom - konzole - sav ostali potrebni pribor za funkciju rada ventilacionog konv. kao vodeći ili paralelni Tehničke karakteristike : Veličina 25 t zrak ljeto = 27 oc Q tot max = 2,6 kw t w ulaz = 7 oc 3.3. Troškovi ovlaštenog servisa proizvođaća uređaja prema stavci 3.1 I 3.2. prilikom montaže, nadzora nad montažom i puštanja u rad istih uz prethodnu kontrolu svih izvedenih radova relevantnih za funkciju. Stavka uključuje projektnu i atestnu dokumnetaciju i sve radove i eventualno potrebni materijal dopunski materijal za dovođenje uređaja do potpune pogonske sposobnosti kao npr. elektro spajanje i podešavanje uređaja i elemenata interne automatske regulacije i dr. Troškove energije snosi investitor. 3.4. Projektna i ostala dokumentacija neophodna za predviđenu opremu u stavci 3.1 I 3.2. izrađena od proizvođaća koja se sastoji od izrade potrebnih crteža opreme, impulsnih shema automatske regulacije s kompletnim opisom rada jednopolnih i strujnih elektro shema te ostalih dokumenata (potrebni atest i sl.) Navedenu dokumentaciju a prije izrade opreme proizvođač je dužan ovjeriti kod projektanta 3.5. Lijevano željezni ventil NP 6, komplet sa kontraprirubnicama, brtvama i vijcima, kompl sa izolacijom debljine 12 mm, sa parnom branom kao Armaflex ili odg. DN 65 kompl 6 str : 29