Ασθενής με σοβαρού βαθμού στένωση αορτικής μετρίου χειρουργικού κινδύνου- TAVR: Δεν χρειάζονται άλλες αποδείξεις

Transcript

1 Ασθενής με σοβαρού βαθμού στένωση αορτικής μετρίου χειρουργικού κινδύνου- TAVR: Δεν χρειάζονται άλλες αποδείξεις ΒΛΑΣΗΣ ΝΙΝΙΟΣ MD MRCP ΕΠΕΜΒΑΤΙΚΟΣ ΚΑΡΔΙΟΛΟΓΟΣ ΚΛΙΝΙΚΗ ΑΓΙΟΣ ΛΟΥΚΑΣ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗ

2 Conflict of Interest Proctor for Mitraclip Abbott

3 Intermediate risk 83 FEMALE COAD SEVERE AS NYHA III Mean gradient 35 mmhg, AVA 0.45cm2, SVI 21ml/m2 Paradoxical low flow low gradient normal EF severe AS PA = 50 mm Hg NORMAL CORS EUROSCORE 14,7% EVOLUT R 23mm

4 STS SCORE Procedure: AV Replacement Risk of Mortality: 4.403% Morbidity or Mortality: % Long Length of Stay: % Short Length of Stay: % Permanent Stroke: 1.924% Prolonged Ventilation: % DSW Infection: 0.255% Renal Failure: 4.148% Reoperation: 9.302%

5

6

7

8 Intermediate risk Pre echo Pre aogram

9 Intermediate risk Post echo Post Aogram

10 PARTNER IB CoreValve ER PARTNER IA CoreValve HR PARTNER II SURTAVI NOTION STS score (%) Age (years) TAVI Trials all same age! Extreme High Intermediate Low

11 PARTNER IB CoreValve ER PARTNER IA CoreValve HR PARTNER II SURTAVI NOTION STS score (%) Age (years) TAVI Trials all same age! Extreme High Intermediate Low

12

13

14

15 The PARTNER 2A and S3i Trials Study Design Intermediate Risk Symptomatic Severe Aortic Stenosis Intermediate Risk ASSESSMENT by Heart Valve Team P2 S3i n = 1078 P2A n = 2032 ASSESSMENT: Optimal Valve Delivery Access Yes ASSESSMENT: Transfemoral Access No Transfemoral (TF) Transapical / Transaortic (TA/TAo) Transfemoral (TF) Transapical / TransAortic (TA/TAo) 1:1 Randomization 1:1 Randomization TF TAVR SAPIEN 3 TA/TAo TAVR SAPIEN 3 TF TAVR SAPIEN XT VS Surgical AVR TA/Tao TAVR SAPIEN 3 VS Surgical AVR Primary Endpoint: All-Cause Mortality, All Stroke, or Mod/Sev AR at One Year (Non-inferiority Propensity Score Analysis)

16 SURTAVI Intermediate Risk RCT MDT Risk > 3% 1,746 patients randomized TAVR ITT group: N=879 SAVR ITT group: N= not attempted: - 4 died - 6 withdrew consent - 5 physician withdrew 71 not attempted: - 4 died - 43 withdrew consent - 23 physician withdrew - 1 lost to follow-up TAVR mitt* group: N=864 SAVR mitt* group: N=796 2 not implanted 1 went to SAVR 2 surgical patients received TAVR NEJM 2017; 376;14 April 6, 2017 TAVR implanted group: N=863 1 not implanted 2 went to TAVR 1 TAVR patient received SAVR SAVR implanted group: N=794 *The modified intention-to-treat (mitt) population includes all subjects with an attempted procedure

17

18 2-Year SURTAVI Final Results

19 TAVI vs SAVR ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΕΠΙΛΟΓΗΣ ΘΝΗΤΟΤΗΤΑ ΝΟΣΗΡΟΤΗΤΑ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΗ ΣΥΜΠΕΡΙΦΟΡΑ ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΖΩΗΣ ΑΝΘΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΒΑΛΒΙΔΑΣ ΑΠΟΔΟΧΗ ΑΣΘΕΝΟΥΣ

20

21

22 All-Cause Mortality or Disabling Stroke All-Cause Mortality or Disabling Stroke Final Kaplan-Meier Analysis 30% 25% 2-Year KM % 95% CI 20% TAVR SAVR , , % P-value (log-rank) = % 5% 0% Months Post-Procedure TAVR SAVR

23 TAVI vs SAVR ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΕΠΙΛΟΓΗΣ ΘΝΗΤΟΤΗΤΑ ΝΟΣΗΡΟΤΗΤΑ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΗ ΣΥΜΠΕΡΙΦΟΡΑ ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΖΩΗΣ ΑΝΘΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΒΑΛΒΙΔΑΣ ΑΠΟΔΟΧΗ ΑΣΘΕΝΟΥΣ

24 ΝΟΣΗΡΟΤΗΤΑ ΕΓΚΕΦΑΛΙΚΑ ΠΑΡΑΒΑΛΒΙΔΙΚΕΣ ΔΙΑΦΥΓΕΣ ΒΗΜΑΤΟΔΟΤΗΣ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ ΑΝΑΓΚΗ ΓΙΑ ΜΕΤΑΓΓΙΣΗ ΑΓΓΕΙΑΚΕΣ ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ

25

26 PVL: SAVR wins but.

27

28 Newer generation TAVIs reduce PVL

29

30

31 TAVI vs SAVR ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΕΠΙΛΟΓΗΣ ΘΝΗΤΟΤΗΤΑ ΝΟΣΗΡΟΤΗΤΑ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΗ ΣΥΜΠΕΡΙΦΟΡΑ ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΖΩΗΣ ΑΝΘΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΒΑΛΒΙΔΑΣ ΑΠΟΔΟΧΗ ΑΣΘΕΝΟΥΣ

32 PPM is less of a problem in TAVI patients

33 Hemodynamics Core-lab Adjudicated TAVR had significantly better valve performance over SAVR at all follow-up visits (P<0.001) Aortic Valve Area, cm TAVR SAVR AV Mean Gradient, mm Hg Baseline Discharge 1 Year 2 Years 0.0

34 TAVI vs SAVR ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΕΠΙΛΟΓΗΣ ΘΝΗΤΟΤΗΤΑ ΝΟΣΗΡΟΤΗΤΑ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΗ ΣΥΜΠΕΡΙΦΟΡΑ ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΖΩΗΣ ΑΝΘΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΒΑΛΒΙΔΑΣ ΑΠΟΔΟΧΗ ΑΣΘΕΝΟΥΣ

35

36

37 KCCQ Summary Score KCCQ Summary Score p< TAVR SAVR Baseline 30 Days 6 Months 1 Year 2 Years Change from Baseline TAVR 18.4 ± ± ± ± 21.2 SAVR 5.9 ± ± ± ± 22.9 P <

38 Meters 6-Minute Walk Test Change from Baseline TAVR SAVR p<0.01 p<0.01 p= N=709 N=528 N=627 N=501 N= Days 1 Year 2 Years N=429 Change is mean increase or decrease in meters walked in 6 minutes

39 PARTNER IIA Procedural Characteristics (AT) Characteristic TAVR (n = 994) Surgery (n = 944) p-value Anesthesia Time (min) < Procedure Time (min) < Fluoroscopy Time (min) 20 NA NA Aortic Cross-clamp Time (min) NA 75 NA Total CPB Time (min) NA 104 NA Median ICU Stay (days) 2.0 [2, 4] 4.0 [3, 6] < Median Total Length of Stay (days) 6.0 [4, 9] 9.0 [8, 14] < 0.001

40 TAVI vs SAVR ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΕΠΙΛΟΓΗΣ ΘΝΗΤΟΤΗΤΑ ΝΟΣΗΡΟΤΗΤΑ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΗ ΣΥΜΠΕΡΙΦΟΡΑ ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΖΩΗΣ ΑΝΘΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ/ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΒΑΛΒΙΔΑΣ ΑΠΟΔΟΧΗ ΑΣΘΕΝΟΥΣ

41 5-Year outcomes from the NOTION-I trial: TAVR vs. SAVR in lower risk patients Lars Sondergaard, MD, DMSc Professor of Cardiology Rigshospitalet Copenhagen, Denmark

42 All-Cause Mortality

43 Stroke

44 All-Cause Mortality, Stroke, or MI: STS<4%

45 Aortic Valve Performance

46 Structural Valve Deterioration Structural Valve Deterioration 100% 80% 60% Structural valve deterioration Moderate haemodynamic SVD Severe haemodynamic SVD TAVI 3.6% 0.7% SAVR 23.7% 3.0% 40% P < % TAVI SAVR 24.0% 0% Months Post-Procedure 4.8%

47 Bioprosthetic Valve Failure Bioprosthetic Valve Failure 50% 40% 30% Bioprosthetic valve failure Valve-related deaths Re-intervention Severe haemodynamic SVD TAVI SAVR P-value 5.0% 2.2% 0.7% 3.7% 0.7% 3.0% % 10% 0% TAVI SAVR Months Post-Procedure P = % 6.7%

48

49

50

51

52

53 TAVI vs SAVR ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΕΠΙΛΟΓΗΣ? ΘΝΗΤΟΤΗΤΑ ΝΟΣΗΡΟΤΗΤΑ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΗ ΣΥΜΠΕΡΙΦΟΡΑ ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΖΩΗΣ ΑΝΘΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ/ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΒΑΛΒΙΔΑΣ ΑΠΟΔΟΧΗ ΑΣΘΕΝΟΥΣ?

54 SURTAVI Continued Access Study 1-Year Results

55 All-Cause Mortality or Disabling Stroke All-Cause Mortality or Disabling Stroke Randomized Controlled Trial and Continued Access 30% 25% 1-Year KM % 95% CI 20% SURTAVI TAVR SURTAVI SAVR , , % Continued Access TAVR , % 5% No. at Risk 0% Months Post-Procedure CAS TAVR SURTAVI TAVR SURTAVI SAVR

56 The NOTION 2: Low-risk Trial in Younger Patients Lars Sondergaard, MD, DMSc Professor of Cardiology The Heart Center, Rigshospitalet Copenhagen, Denmark

57

58 ΕΧΟΥΜΕ ΠΛΕΟΝ ΑΡΚΕΤΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΓΙΑ ΝΑ ΠΡΟΚΡΙΝΟΥΜΕ ΤΗΝ TAVI ΣΕ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕΤΡΙΟΥ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΟΥ ΚΙΝΔΥΝΟΥ ΙΣΟΔΥΝΑΜΗ ΘΝΗΤΟΤΗΤΑ (ΥΠΕΡΟΧΗ ΤΗΣ TAVI ΣΕ ΔΙΑΜΗΡΙΑΙΑ ΠΡΟΣΠΕΛΑΣΗ) ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ ΤΑΧΥΤΕΡΗ ΑΝΑΡΡΩΣΗ, ΚΑΛΥΤΕΡΗ ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΖΩΗΣ, ΛΙΓΟΤΕΡΗ ΝΟΣΗΡΟΤΗΤΑ, ΒΕΛΤΙΩΜΕΝΗ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΗ ΣΥΜΠΕΡΙΦΟΡΑ Η ΑΝΑΓΚΗ ΓΙΑ ΒΗΜΑΤΟΔΟΤΗΣΗ, ΚΑΙ ΟΙ ΠΑΡΑΒΑΛΒΙΔΚΗ ΔΙΑΦΥΓΗ (ΜΕΤΡΙΟΥ ΒΑΘΜΟΥ ΚΑΙ ΑΝΩ) ΕΊΝΑΙ ΘΕΜΑΤΑ ΠΟΥ ΧΡΗΖΟΥΝ ΒΕΛΤΙΩΣΗΣ ΚΑΤΙ ΠΟΥ ΗΔΗ ΣΥΜΒΑΙΝΕΙ ΜΕ ΤΟΥΣ ΚΑΙΝΟΥΡΓΙΟΥΣ ΤΥΠΟΥΣ ΤΩΝ TAVI.