Γενικοί Κανονισμοί. Μέρος Ⅱ Κανόνες Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας

Transcript

1 Γενικοί Κανονισμοί Μέρος Ⅱ Κανόνες Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΕΚΔΟΣΗ 5.0 ΈΚΔΟΣΗ, 5.0-2_ΙΟΥΛ2016 (ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΑΜΦΙΒΟΛΙΑΣ, ΒΛΕΠΕ ΑΓΓΛΙΚΗ ΕΚΔΟΣΗ) ΥΠΟΧΡΕΩΤΙΚΟ ΑΠΟ: 1 Η ΙΟΥΛΙΟΥ 2016

2 ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ 1. ΝΟΜΙΜΟΤΗΤΑ, ΔΙΟΙΚΗΣΗ ΚΑΙ ΔΟΜΗ ΝΟΜΙΜΟΤΗΤΑ ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΚΑΙ ΤΟΠΟΘΕΣΙΕΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΕΣΩΤΕΡΙΚΟ ΜΗΤΡΩΟ ΠΑΡΑΓΩΓΟΥ ΚΑΙ ΤΟΠΟΘΕΣΙΑΣ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΚΑΙ ΟΡΓΑΝΩΣΗ ΔΟΜΗ ΕΠΑΡΚΕΙΑ ΚΑΙ ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗ ΠΡΟΣΩΠΙΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΣ ΕΓΓΡΑΦΩΝ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΕΛΕΓΧΟΥ ΕΓΓΡΑΦΩΝ ΑΡΧΕΙΑ ΧΕΙΡΙΣΜΟΣ ΠΑΡΑΠΟΝΟΥ ΕΣΩΤΕΡΙΚΗ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΗ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΕΣΩΤΕΡΙΚΟΙ ΕΛΕΓΧΟΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΥ ΚΑΙ ΤΟΠΟΘΕΣΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΜΗ-ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΕΙΣ, ΔΙΟΡΘΩΤΙΚΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ ΚΑΙ ΚΥΡΩΣΕΙΣ ΙΧΝΗΛΑΣΙΜΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΔΙΑΧΩΡΙΣΜΟΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΑΠΟΣΥΡΣΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΥΠΕΡΓΟΛΑΒΟΙ ΕΓΓΡΑΦΗ ΠΡΟΣΘΕΤΩΝ ΠΑΡΑΓΩΓΩΝ Ή ΤΟΠΟΘΕΣΙΩΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΣΤΟ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟ ΧΡΗΣΗ ΛΟΓΟΤΥΠΟΥ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II.1 ΠΡΟΣΟΝΤΑ ΚΑΙ ΕΥΘΥΝΕΣ ΕΣΩΤΕΡΙΚΟΥ ΕΠΙΘΕΩΡΗΤΗ ΚΑΙ ΕΛΕΓΚΤΗ ΚΥΡΙΑ ΚΑΘΗΚΟΝΤΑ ΕΛΕΓΚΤΕΣ: ΕΠΙΘΕΩΡΗΤΕΣ: ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΠΡΟΣΟΝΤΩΝ ΤΥΠΙΚΑ ΠΡΟΣΟΝΤΑ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΙΚΑΝΟΤΗΤΕΣ ΚΑΙ ΠΡΟΣΟΝΤΑ ΙΚΑΝΟΤΗΤΕΣ ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑΣ ΑΝΕΞΑΡΤΗΣΙΑ ΚΑΙ ΕΜΠΙΣΤΕΥΤΙΚΟΤΗΤΑ Σελίδα: 2 από 14

3 Το μέρος αυτό ορίζει τις απαιτήσεις που θα πληρούνται από ομάδες παραγωγών και πολλαπλές τοποθεσίες (όπου εφαρμόζεται ένα Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας QMS) ώστε να επιτευχθεί πιστοποίηση. Οι απαιτήσεις αυτές είναι απαραίτητο να αξιολογούνται εσωτερικά και εξωτερικά μέσω της Λίστας Ελέγχου QMS GLOBALG.A.P. ώστε να διασφαλίζεται πληρότητα και αποτελεσματικότητα. Απαιτήσεις για πολλαπλές τοποθεσίες ΜΕ QMS και ομάδες παραγωγών 1. ΝΟΜΙΜΟΤΗΤΑ, ΔΙΟΙΚΗΣΗ ΚΑΙ ΔΟΜΗ 1.1 ΝΟΜΙΜΟΤΗΤΑ a) Θα πρέπει να υπάρχει τεκμηρίωση, η οποία αποδεικνύει ξεκάθαρα ότι ο αιτών αποτελεί ή ανήκει σε μία νομική οντότητα. b) Στη νομική οντότητα θα πρέπει να έχει χορηγηθεί το νομικό δικαίωμα να πραγματοποιεί γεωργική παραγωγή και/ή εμπόριο, και να είναι σε θέση να συμβάλλεται νόμιμα και να αντιπροσωπεύει τα μέλη ομάδας και τοποθεσίες παραγωγής. c) Η νομική οντότητα θα πρέπει να προχωρήσει σε συμβολαιακή σχέση με το GLOBALG.A.P. με την υπογραφή του Συμφωνητικού Παραχώρησης Αδείας και Πιστοποίησης GLOBALG.A.P. στην τελευταία του έκδοση (διαθέσιμο στον ιστότοπο GLOBALG.A.P.) με έναν εγκεκριμένο από το GLOBALG.A.P. ΦΠ, Ή θα πρέπει να βεβαιώσει ρητά τη λήψη και τη συμπερίληψη του Συμφωνητικού Παραχώρησης Αδείας και Πιστοποίησης GLOBALG.A.P. με την υπογραφή της σύμβασης/συμφωνίας παροχής υπηρεσιών με τον ΦΠ και ο ΦΠ θα παραδώσει ένα αντίγραφο του Συμφωνητικού Παραχώρησης Αδείας και Πιστοποίησης GLOBALG.A.P. στη Διαχείριση QMS. Η νομική οντότητα γίνεται ο μόνος κάτοχος του Πιστοποιητικού GLOBALG.A.P. d) Μία ενιαία νομική οντότητα μπορεί μόνο να διαχειρίζεται ένα QMS ανά καλλιέργεια ανά χώρα. Μόνο μια νομική οντότητα που μπορεί να πιστοποιηθεί με την Επιλογή 1 μπορεί να ενωθεί με μια ομάδα για πιστοποίηση Επιλογής 2. Αν μια ομάδα ή πολλαπλή τοποθεσία ενωθεί με άλλη ομάδα ή πολλαπλή τοποθεσία, τα δύο συστήματα διαχείρισης ποιότητας θα συγχωνευθούν σε ένα ώστε να διοικηθούν από μία μόνο νομική οντότητα που θα είναι ο κάτοχος πιστοποιητικού. 1.2 ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΚΑΙ ΤΟΠΟΘΕΣΙΕΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Απαιτήσεις για Μέλη Παραγωγούς των Ομάδων Παραγωγών (i) Θα πρέπει να υπάρχουν γραπτά συμβόλαια σε ισχύ μεταξύ κάθε μέλους παραγωγού και της νομικής οντότητας. Τα συμβόλαια θα περιλαμβάνουν τα παρακάτω στοιχεία: Όνομα ομάδας παραγωγών και νομική ταυτοποίηση Όνομα και/ή νομική ταυτοποίηση του παραγωγού Διεύθυνση επικοινωνίας παραγωγού Στοιχεία των μεμονωμένων τοποθεσιών παραγωγής, περιλαμβανομένων των πιστοποιημένων και μη-πιστοποιημένων προϊόντων (το συμβόλαιο μπορεί να αναφέρεται στο εσωτερικό μητρώο ομάδας παραγωγών γι αυτή την πληροφορία). Στοιχεία έκτασης (καλλιέργειες) ή χωρητικότητα (ζωικό κεφάλαιο και ιχθυοκαλλιέργεια) (το συμβόλαιο μπορεί να αναφέρεται στο εσωτερικό μητρώο ομάδας παραγωγών γι αυτή την πληροφορία). Δέσμευση του παραγωγού για συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του Προτύπου GLOBALG.A.P. Συμφωνία παραγωγού για συμμόρφωση με τις τεκμηριωμένες διαδικασίες της ομάδας, τις πολιτικές και με τις τεχνικές οδηγίες, όπου παρέχονται. Κυρώσεις οι οποίες μπορούν να επιβληθούν σε περίπτωση μη τήρησης των απαιτήσεων GLOBALG.A.P. ή άλλων εσωτερικών απαιτήσεων. Υπογραφή(ές) του παραγωγού και των αντιπροσώπων της ομάδας. Σελίδα: 3 από 14

4 (ii) Τα εγγεγραμμένα μέλη της ομάδας παραγωγών θα πρέπει να είναι νομικά υπεύθυνα για τις αντίστοιχες τοποθεσίες παραγωγής τους, αν και αυτό συμβαίνει στο πλαίσιο του κοινού QMS της ομάδας. (iii) Τα μέλη μιας ομάδας παραγωγών δεν είναι νόμιμοι κάτοχοι πιστοποιητικού. Επομένως, δεν θα πρέπει να εμπορεύονται κανένα προϊόν στο όνομά τους με αναφορά στο πιστοποιητικό της ομάδας. Όλα τα προϊόντα που πωλούνται χωρίς αναφορά στο πιστοποιητικό θα καταγράφονται στο σύστημα ισοζυγίου μάζας της ομάδας Απαιτήσεις για Τοποθεσίες Παραγωγής στην Επιλογή 1 Πολλαπλές Τοποθεσίες Βλέπε GR I j 1.3 ΕΣΩΤΕΡΙΚΟ ΜΗΤΡΩΟ ΠΑΡΑΓΩΓΟΥ ΚΑΙ ΤΟΠΟΘΕΣΙΑΣ (i) Ένα μητρώο θα πρέπει να τηρείται με όλους τους συμβαλλόμενους παραγωγούς μέλη ομάδας και όλες τις εφαρμόσιμες τοποθεσίες που χρησιμοποιούνται για παραγωγή σύμφωνα με το Πρότυπο GLOBALG.A.P Απαιτήσεις για Ομάδες Παραγωγών (i) Το μητρώο θα πρέπει να περιέχει τουλάχιστο τις παρακάτω πληροφορίες για κάθε παραγωγό: Όνομα παραγωγού Πρόσωπο επικοινωνίας Πλήρης διεύθυνση (προσωπική και ταχυδρομική) Στοιχεία επικοινωνίας (αριθμός τηλεφώνου, ηλεκτρονική διεύθυνση και αριθμός τηλεομοιοτυπίας, αν υπάρχει) Άλλος αριθμός νομικής οντότητας (Α.Φ.Μ., ILN, UAID, κτλ.) όπου απαιτείται για τη χώρα παραγωγής όπως δημοσιεύεται στο Παράρτημα Annex I.2. Εγγεγραμμένα προϊόντα Στοιχεία των μεμονωμένων τοποθεσιών παραγωγής και της περιοχής τους, περιλαμβανομένων των πιστοποιημένων και μη-πιστοποιημένων προϊόντων Έκταση καλλιέργειας/παραγωγής και/ή ποσότητα για κάθε εγγεγραμμένο προϊόν Φορέας(-είς) Πιστοποίησης αν ένας παραγωγός κάνει χρήση περισσότερων του ενός ΦΠ Κατάσταση παραγωγού (εσωτερική κατάσταση ως αποτέλεσμα του τελευταίου εσωτερικού ελέγχου: εγκεκριμένος, σε διαθεσιμότητα, κτλ.) Ημερομηνία του τελευταίου εσωτερικού ελέγχου (ii) Εκείνοι οι παραγωγοί της νομικής οντότητας οι οποίοι δε ζητούν να συμπεριληφθούν στην Ομάδα Πιστοποίησης GLOBALG.A.P. θα πρέπει να μπουν σε λίστα ξεχωριστά και δεν απαιτείται να εγγραφούν στη Βάση Δεδομένων GLOBALG.A.P. (εκτός αν έχουν αιτηθεί για μία συγκριτικά αξιολογημένη επιλογή ή οποιοδήποτε άλλο Πρότυπο GLOBALG.A.P.). Η λίστα αυτή είναι για τους σκοπούς της διαχείρισης της ομάδας παραγωγών, και η αποκάλυψη των περιεχομένων της προς τα έξω δεν είναι απαραίτητη, εκτός αν είναι αναγκαία για διευκρίνιση θεμάτων που σχετίζονται για παράδειγμα με την αποτελεσματικότητα του συστήματος διαχείρισης ποιότητας της ομάδας παραγωγών Απαιτήσεις για την Επιλογή 1 Πολλαπλές Τοποθεσίες με Εφαρμοσμένο QMS Επιπρόσθετα στο 1.3.1, το μητρώο θα πρέπει να περιέχει τουλάχιστο τις πληροφορίες που αφορούν τη σχέση της νομικής οντότητας με την τοποθεσία παραγωγής (ιδιοκτησία, ενοικίαση, κτλ.) για κάθε τοποθεσία. Σελίδα: 4 από 14

5 Στην Επιλογή 1 πολλαπλή τοποθεσία, αντί για την κατάσταση παραγωγού, στο εσωτερικό μητρώο θα περιλαμβάνεται η κατάσταση τοποθεσίας παραγωγής. 2. ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΚΑΙ ΟΡΓΑΝΩΣΗ Το QMS θα πρέπει να είναι συμπαγές και θα βεβαιώνει ότι τα εγγεγραμμένα μέλη της ομάδας ή οι τοποθεσίες παραγωγής συμμορφώνονται με ομοιόμορφο τρόπο με τις απαιτήσεις του Προτύπου GLOBALG.A.P. 2.1 ΔΟΜΗ a) Η δομή θα πρέπει να επιτρέπει την κατάλληλη εφαρμογή ενός συστήματος διαχείρισης ποιότητας (QMS) σε όλα τα εγγεγραμμένα μέλη παραγωγών ή τις τοποθεσίες παραγωγής. b) Ο αιτών θα πρέπει να έχει μια δομή διαχείρισης και επαρκείς καταλλήλως εκπαιδευμένους πόρους ώστε να διασφαλίζει αποτελεσματικά ότι οι απαιτήσεις GLOBALG.A.P. τηρούνται από όλους τους παραγωγούς και όλες τις τοποθεσίες παραγωγής. Η οργανωτική δομή θα πρέπει να τεκμηριώνεται και θα πρέπει να περιλαμβάνει άτομα υπεύθυνα για: Τη διαχείριση του QMS Τους εσωτερικούς ελέγχους κάθε παραγωγού μέλους και/ή της τοποθεσίας παραγωγής ετησίως (πχ. εσωτερικός ελεγκτής (-ές)) Την εσωτερική επιθεώρηση του συστήματος διαχείρισης ποιότητας και την εξακρίβωση των εσωτερικών ελέγχων (πχ. εσωτερικός επιθεωρητής). Θα πρέπει να υπάρχει τουλάχιστον ένα πρόσωπο στη δομή του QMS (πχ. εσωτερικός επιθεωρητής) το οποίο είναι υπεύθυνο και ικανό να εκπαιδεύει εσωτερικούς ελεγκτές και παραγωγούς. Τις τεχνικές συμβουλές στην ομάδα (ανάλογα με το πεδίο της ομάδας) c) Η διαχείριση θα δίνει στους εσωτερικούς επιθεωρητές και ελεγκτές επαρκή εξουσιοδότηση ώστε παίρνουν ανεξάρτητες και τεχνικά αιτιολογημένες αποφάσεις κατά τη διάρκεια των εσωτερικών ελέγχων. 2.2 ΕΠΑΡΚΕΙΑ ΚΑΙ ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗ ΠΡΟΣΩΠΙΚΟΥ a) Οι απαιτήσεις ικανότητας, η εκπαίδευση και τα προσόντα του προσωπικού-κλειδί (αυτών που αναφέρονται στο 1.2.1, όπως επίσης κάθε ταυτοποιημένο προσωπικό) θα πρέπει να καθορίζονται και να τεκμηριώνονται. Αυτές οι απαιτήσεις ικανότητας επίσης εφαρμόζονται σε εξωτερικούς συμβούλους. b) Η διοίκηση θα πρέπει να εγγυάται ότι όλο το προσωπικό που είναι υπεύθυνο για τη συμμόρφωση με το Πρότυπο GLOBALG.A.P. είναι κατάλληλα εκπαιδευμένο και πληροί τις καθορισμένες απαιτήσεις επάρκειας: Η επάρκεια εσωτερικού επιθεωρητή (όπως καθορίζεται στο Παράρτημα II.1) θα ελέγχεται από τη διοίκηση Η επάρκεια εσωτερικού ελεγκτή (όπως καθορίζεται στο Παράρτημα II.1) θα ελέγχεται από τον εσωτερικό επιθεωρητή Όπου ο εσωτερικός επιθεωρητής δεν έχει την απαραίτητη εκπαίδευση ασφάλειας τροφίμων και Ορθής Γεωργικής Πρακτικής (G.A.P.), αλλά μόνο εκπαίδευση/εμπειρία QMS, ένα άλλο πρόσωπο με τα προσόντα αυτά (και ταυτοποιημένο στο QMS) θα αποτελεί μέρος της ομάδας επιθεώρησης που θα πραγματοποιεί την έγκριση των ελέγχων των εκμεταλλεύσεων. Τεχνικοί σύμβουλοι των μελών ομάδας παραγωγών/εταιρίας θα πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις που περιγράφονται στα εφαρμόσιμα CPCC, ανάλογα με το πεδίο πιστοποίησης (πχ. CB 7.2.1, AB 5.2.1). c) Αρχεία με τα προσόντα και την εκπαίδευση του εμπλεκόμενου προσωπικού-κλειδί (διαχειριστές, επιθεωρητές, ελεγκτές, κλπ.) θα πρέπει να τηρούνται σύμφωνα με τις απαιτήσεις GLOBALG.A.P. ώστε να αποδεικνύεται η επάρκεια. Σελίδα: 5 από 14

6 d) Αν υπάρχουν περισσότεροι από έναν εσωτερικοί επιθεωρητές ή ελεγκτές, αυτοί θα πρέπει να περνούν από εκπαίδευση και αξιολόγηση, ώστε να εξασφαλίζεται η συνέπεια στην προσέγγισή τους και στην ερμηνεία του προτύπου (π.χ. από τεκμηριωμένες επιθεωρήσεις/ελέγχους παρακολούθησης (shadow audits)). e) Θα πρέπει να υπάρχουν σε εφαρμογή συστήματα που να αποδεικνύουν ότι το προσωπικό-κλειδί είναι ενημερωμένο και γνωρίζει τις εξελίξεις, τα θέματα και τις νομοθετικές αλλαγές που σχετίζονται με τη συμμόρφωση στο Πρότυπο GLOBALG.A.P. Απόδειξη της εισαγωγής στην εκπαίδευση και της ετήσιας ανανέωσης της εκπαίδευσης του προσωπικού-κλειδί όπως ορίζεται πιο πάνω, θα πρέπει να είναι διαθέσιμη. Συμμόρφωση σύμφωνα με τους κανονισμούς, αν εφαρμόζεται. 3. ΕΛΕΓΧΟΣ ΕΓΓΡΑΦΩΝ a) Όλη η τεκμηρίωση που σχετίζεται με τη λειτουργία του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας (QMS) για συμμόρφωση με το GLOBALG.A.P. θα πρέπει να ελέγχεται καταλλήλως. Αυτή η τεκμηρίωση θα πρέπει να περιλαμβάνει, χωρίς να περιορίζεται, τα ακόλουθα: Το Εγχειρίδιο Ποιότητας Λειτουργικές διαδικασίες GLOBALG.A.P. Οδηγίες εργασίας Φόρμες αρχείων Σχετικά εξωτερικά πρότυπα, π.χ. τα ισχύοντα κανονιστικά έγγραφα GLOBALG.A.P. b) Οι πολιτικές και οι διαδικασίες θα πρέπει να περιγράφονται επαρκώς ώστε να αποδεικνύονται οι έλεγχοι συμμόρφωσης στις απαιτήσεις του Προτύπου GLOBALG.A.P. c) Οι πολιτικές και οι διαδικασίες θα πρέπει να είναι διαθέσιμες στο σχετικό προσωπικό και στα εγγεγραμμένα μέλη ομάδων παραγωγών. d) Τα περιεχόμενα του Εγχειριδίου Ποιότητας θα πρέπει να αναθεωρούνται περιοδικά ώστε να διασφαλίζεται ότι συνεχίζει να πληροί τις απαιτήσεις του Προτύπου GLOBALG.A.P. και αυτές του αιτούντα. Οποιεσδήποτε σχετικές τροποποιήσεις του Προτύπου GLOBALG.A.P. ή δημοσιευμένες οδηγίες που μπαίνουν σε ισχύ θα πρέπει να ενσωματώνονται στο Εγχειρίδιο Ποιότητας στο διάστημα που ορίζεται από το GLOBALG.A.P. 3.1 ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΕΛΕΓΧΟΥ ΕΓΓΡΑΦΩΝ a) Θα πρέπει να υπάρχει μια γραπτή διαδικασία που θα καθορίζει τον έλεγχο των εγγράφων. b) Κάθε τεκμηρίωση θα πρέπει να αναθεωρείται και να εγκρίνεται από εξουσιοδοτημένο προσωπικό πριν δημοσιευθεί και διανεμηθεί. c) Όλα τα έγγραφα που έχουν ελεγχθεί θα πρέπει να ταυτοποιούνται με έναν αριθμό έκδοσης, ημερομηνία έκδοσης/ ημερομηνία αναθεώρησης και θα πρέπει να είναι σωστά σελιδοποιημένα. d) Τυχόν αλλαγές στα έγγραφα αυτά θα πρέπει να αναθεωρούνται και να εγκρίνονται από εξουσιοδοτημένο προσωπικό πριν τη διανομή τους. Όπου είναι δυνατό, θα πρέπει να δίνεται εξήγηση για το λόγο και το είδος των αλλαγών. e) Ένα αντίγραφο όλης της σχετικής τεκμηρίωσης θα πρέπει να είναι διαθέσιμο σε κάθε σημείο όπου γίνεται έλεγχος του QMS. f) Θα πρέπει να εφαρμόζεται ένα σύστημα που θα εξασφαλίζει ότι η τεκμηρίωση έχει ανασκοπηθεί και ότι με την έκδοση των νέων εγγράφων τα ληγμένα έγγραφα έχουν πράγματι ανακληθεί. 3.2 ΑΡΧΕΙΑ a) Θα πρέπει να υπάρχουν αρχεία ώστε να αποδεικνύεται ο αποτελεσματικός έλεγχος και η εφαρμογή του QMS και η συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του Προτύπου GLOBALG.A.P. b) Τα αρχεία θα πρέπει να διατηρούνται για τουλάχιστο 2 χρόνια. c) Τα αρχεία θα πρέπει να είναι γνήσια, ευανάγνωστα, αποθηκευμένα και διατηρημένα σε κατάλληλες συνθήκες και θα πρέπει να είναι προσβάσιμα για έλεγχο, όπως απαιτείται. d) Τα αρχεία που τηρούνται ηλεκτρονικά είναι έγκυρα. Αν απαιτείται υπογραφή, αυτή μπορεί να είναι ένας κωδικός πρόσβασης ή μια ηλεκτρονική υπογραφή που εξασφαλίζουν τη μοναδική αναφορά και εξουσιοδότηση του προσώπου που υπογράφει. Αν χρειάζεται Σελίδα: 6 από 14

7 γραπτή υπογραφή του υπεύθυνου προσώπου, τότε είναι απαραίτητη η παρουσία της. Τα ηλεκτρονικά αρχεία θα πρέπει να είναι διαθέσιμα κατά τη διάρκεια των ελέγχων του ΦΠ. Αποθηκευμένα αρχεία (Back-ups) θα πρέπει να είναι διαθέσιμα κάθε στιγμή. 4. ΧΕΙΡΙΣΜΟΣ ΠΑΡΑΠΟΝΟΥ a) Ο αιτών θα πρέπει να έχει ένα σύστημα αποτελεσματικής διαχείρισης παραπόνων πελάτη και το σχετικό μέρος του συστήματος παραπόνων θα πρέπει να είναι διαθέσιμο στους παραγωγούς μέλη. b) Θα πρέπει να υπάρχει μία τεκμηριωμένη διαδικασία που περιγράφει πως λαμβάνονται τα παράπονα, καταγράφονται, προσδιορίζονται, ανιχνεύονται, παρακολουθούνται και πως ανασκοπούνται. c) Η διαδικασία θα πρέπει να είναι διαθέσιμη στους πελάτες όπως απαιτείται. d) Η διαδικασία θα πρέπει να καλύπτει τόσο τα παράπονα απέναντι στον αιτούντα όσο και αυτά απέναντι στους μεμονωμένους παραγωγούς ή τις τοποθεσίες. 5. ΕΣΩΤΕΡΙΚΗ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΗ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ a) Το QMS του Σχήματος GLOBALG.A.P. θα πρέπει να επιθεωρείται τουλάχιστο μία φορά το χρόνο. b) Οι εσωτερικοί επιθεωρητές θα πρέπει να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο Παράρτημα II.1 c) Οι εσωτερικοί επιθεωρητές θα πρέπει να είναι ανεξάρτητοι της επιθεωρούμενης περιοχής. (i) Επιτρέπεται το ίδιο πρόσωπο να αναπτύξει αρχικά το QMS και μετά να εκτελέσει την απαιτούμενη εσωτερική ετήσια επιθεώρηση QMS, ωστόσο το πρόσωπο που είναι υπεύθυνο για την καθημερινή λειτουργία του QMS δεν επιτρέπεται να εκτελέσει τις εσωτερικές επιθεωρήσεις του QMS. d) Τα αρχεία της εσωτερικής επιθεώρησης, τα αρχεία με τα ευρήματα της επιθεώρησης και της παρακολούθησης των διορθωτικών ενεργειών που προκύπτουν από μία επιθεώρηση θα πρέπει να διατηρούνται και θα είναι διαθέσιμα. e) Η ολοκληρωμένη λίστα ελέγχου QMS με σχόλια για κάθε σημείο ελέγχου QMS θα πρέπει να υπάρχει διαθέσιμη επί τόπου για έλεγχο από τον επιθεωρητή ΦΠ κατά τη διάρκεια της εξωτερικής επιθεώρησης. f) Ο οργανισμός (ομάδα παραγωγών ή εταιρία πολλαπλής τοποθεσίας) θα πρέπει να έχει συμπληρώσει και υπογράψει την Δήλωση Πολιτικής για την Ασφάλεια των Τροφίμων. Η συμπλήρωση και η υπογραφή της Δήλωσης Πολιτικής για την Ασφάλεια των Τροφίμων αποτελεί μία δέσμευση που πρέπει να ανανεώνεται ετησίως για κάθε νέο κύκλο πιστοποίησης. Η κεντρική διοίκηση μπορεί να αναλάβει αυτή τη δέσμευση για τον οργανισμό και για όλα τα μέλη της συμπληρώνοντας και υπογράφοντας μία δήλωση σε επίπεδο QMS, η οποία θα επισυνάπτεται στη λίστα ελέγχου QMS που χρησιμοποιείται για την εσωτερική επιθεώρηση. Σε περίπτωση που η Δήλωση Πολιτικής για την Ασφάλεια των Τροφίμων δεν συμπληρωθεί και υπογραφεί σε επίπεδο QMS, κάθε μέλος της ομάδας/μεμονωμένη τοποθεσία παραγωγής πρέπει να συμπληρώνει και να υπογράφει τη δήλωση ατομικά και να την διατηρεί συνημμένη στη λίστα ελέγχου του εσωτερικού ελέγχου. g) Όπου η εσωτερική επιθεώρηση δεν πραγματοποιείται σε μία ημέρα αλλά συνεχώς σε διάστημα 12 μηνών, θα πρέπει να υπάρχει ένα προκαθορισμένο χρονοδιάγραμμα. 6. ΕΣΩΤΕΡΙΚΟΙ ΕΛΕΓΧΟΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΥ ΚΑΙ ΤΟΠΟΘΕΣΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ a) Έλεγχοι θα πρέπει να πραγματοποιούνται σε κάθε εγγεγραμμένο παραγωγό (και τις αντίστοιχες τοποθεσίες παραγωγής) ή τοποθεσία παραγωγής τουλάχιστο μία φορά το χρόνο σε όλα τα σχετικά Σημεία Ελέγχου και Κριτήρια Συμμόρφωσης GLOBALG.A.P. b) Ο χρόνος εσωτερικών ελέγχων θα πρέπει να ακολουθεί τους κανόνες που ορίζονται στους Κανόνες Γενικών Απαιτήσεων και στους Ειδικούς Κανόνες Πεδίου. c) Οι εσωτερικοί ελεγκτές θα πρέπει να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις όπως καθορίζονται στο Παράρτημα II.1. d) Οι εσωτερικοί ελεγκτές θα πρέπει να είναι ανεξάρτητοι από την ελεγχόμενη περιοχή. Οι εσωτερικοί ελεγκτές δεν μπορούν να ελέγχουν τη δική τους ημερήσια εργασία. Σελίδα: 7 από 14

8 e) Τα νέα μέλη της ομάδας και οι νέες τοποθεσίες παραγωγής της Επιλογής 1 πολλαπλής τοποθεσίας θα πρέπει να ελέγχονται πάντα εσωτερικά και να εγκρίνονται πριν μπουν στο εσωτερικό μητρώο GLOBALG.A.P. f) Οι πρωτότυπες αναφορές ελέγχου και οι σημειώσεις θα πρέπει να διατηρούνται και να είναι διαθέσιμες για έλεγχο του ΦΠ. g) Η αναφορά ελέγχου θα πρέπει να περιέχει τις παρακάτω πληροφορίες: Ταυτοποίηση εγγεγραμμένου παραγωγού και/ή τοποθεσίας παραγωγής Υπογραφή του εγγεγραμμένου παραγωγού ή του υπεύθυνου της τοποθεσίας παραγωγής Ημερομηνία Όνομα ελεγκτή Εγγεγραμμένα προϊόντα Αποτέλεσμα αξιολόγησης για κάθε Σημείο Ελέγχου GLOBALG.A.P. Η λίστα ελέγχου θα περιλαμβάνει λεπτομέρειες στα σχόλια για τα σημεία ελέγχου Κύριας Απαίτησης που παρουσιάζουν συμμόρφωση, για τα σημεία ελέγχου Κύριας και Δευτερεύουσας Απαίτησης που παρουσιάζουν μη-συμμόρφωση, και για τα σημεία ελέγχου Κύριας και Δευτερεύουσας Απαίτησης που παρουσιάζονται ως μηεφαρμόσιμα, εκτός εάν το GLOBALG.A.P. εκδώσει μία λίστα ελέγχου που προκαθορίζει ποια Σημεία Ελέγχου και Κριτήρια Συμμόρφωσης θα πρέπει να σχολιαστούν. Αυτό είναι αναγκαίο για να διασφαλιστεί η ανασκόπηση της πορείας επιθεώρησης μετά το γεγονός. Λεπτομέρειες όλων των διαπιστωμένων μη-συμμορφώσεων και το χρονικό διάστημα για διορθωτική ενέργεια Αποτέλεσμα ελέγχου με υπολογισμό της συμμόρφωσης Διάρκεια του ελέγχου Όνομα του εσωτερικού επιθεωρητή ο οποίος εγκρίνει τη λίστα ελέγχου. h) Ο εσωτερικός επιθεωρητής (ή ομάδα επιθεώρησης, βλέπε σημείο 2.2 b) θα πρέπει να ανασκοπεί και να αποφασίζει πότε ο παραγωγός ή η περιοχή πληρούν τις απαιτήσεις GLOBALG.A.P., βάσει των αναφορών ελέγχου που παρουσιάζονται από τον εσωτερικό ελεγκτή. i) Στην περίπτωση που υπάρχει μόνο ένας εσωτερικός επιθεωρητής ο οποίος πραγματοποιεί επίσης τους εσωτερικούς ελέγχους, ένα άλλο πρόσωπο, π.χ. αντιπρόσωπος της διοίκησης αναγνωρισμένος στο QMS, θα πρέπει να εγκρίνει τους εσωτερικούς ελέγχους. j) Όπου οι εσωτερικοί έλεγχοι γίνονται συνεχόμενα πάνω από 12 μήνες, θα πρέπει να προκαθορίζεται ένα χρονοδιάγραμμα. 7. ΜΗ-ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΕΙΣ, ΔΙΟΡΘΩΤΙΚΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ ΚΑΙ ΚΥΡΩΣΕΙΣ a) Θα πρέπει να υπάρχει μία διαδικασία χειρισμού μη-συμμορφώσεων και διορθωτικών ενεργειών, οι οποίες μπορεί να προκύψουν από εσωτερικές ή εξωτερικές επιθεωρήσεις και/ ή ελέγχους, από παράπονα πελάτη ή από αστοχίες του QMS. b) Θα πρέπει να υπάρχουν τεκμηριωμένες διαδικασίες για τον προσδιορισμό και την αξιολόγηση των μη-συμμορφώσεων και μη-τηρήσεων στο QMS από την ομάδα ή τα μέλη της, αντίστοιχα. c) Οι διορθωτικές ενέργειες που προκύπτουν μετά από τις μη-συμμορφώσεις θα πρέπει να αξιολογούνται και να καθορίζεται χρονοδιάγραμμα για διεκπεραίωση. d) Θα πρέπει να καθορίζονται οι ευθύνες για την εφαρμογή και την επίλυση των διορθωτικών ενεργειών. e) Ένα σύστημα κυρώσεων και μη-τηρήσεων που πληροί τις απαιτήσεις που καθορίζονται στους Γενικούς Κανονισμούς GLOBALG.A.P. Μέρος I, θα πρέπει να εφαρμόζεται με παραγωγούς ή τοποθεσίες παραγωγής. Σε περίπτωση συμβολαιακών μη-συμμορφώσεων (πχ. μη-συμμόρφωση με μία από τις εσωτερικές πολιτικές του QMS), οι κυρώσεις πρέπει να αποφασίζονται από το QMS. f) Θα πρέπει να εφαρμόζονται μηχανισμοί ώστε να ενημερώνεται αμέσως ο εγκεκριμένος φορέας πιστοποίησης GLOBALG.A.P. για τις διαθεσιμότητες ή ακυρώσεις εγγεγραμμένων παραγωγών ή τοποθεσιών παραγωγής. Σελίδα: 8 από 14

9 g) Τα αρχεία όλων των κυρώσεων θα πρέπει να διατηρούνται περιλαμβανομένων των αποδείξεων με τις επακόλουθες διορθωτικές ενέργειες και τις διαδικασίες λήψης των αποφάσεων. 8. ΙΧΝΗΛΑΣΙΜΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΔΙΑΧΩΡΙΣΜΟΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ a) Θα πρέπει να υπάρχει μία τεκμηριωμένη διαδικασία για την ταυτοποίηση των εγγεγραμμένων προϊόντων και που καθιστά ικανή την ιχνηλασιμότητα όλων των προϊόντων, συμμορφούμενων και μη-συμμορφούμενων στις εφαρμόσιμες τοποθεσίες παραγωγής. Μια άσκηση ισοζυγίου μάζας πρέπει να πραγματοποιείται, τουλάχιστον ετησίως, ανά προϊόν ώστε να αποδεικνύεται συμμόρφωση εντός της νομικής οντότητας (βλέπε σημεία e) ως k)). b) Προϊόντα που πληρούν τις απαιτήσεις του Προτύπου GLOBALG.A.P. και διατίθενται στην αγορά ως τέτοια, θα πρέπει ο χειρισμός τους να γίνεται με τρόπο ώστε να αποφεύγεται η ανάμιξη τους με προϊόντα μη εγκεκριμένα από το GLOBALG.A.P. Θα πρέπει να εφαρμόζεται ένα αποτελεσματικό σύστημα που εξασφαλίζει διαχωρισμό πιστοποιημένων και μη- πιστοποιημένων προϊόντων. Αυτό μπορεί να γίνει με φυσική ταυτοποίηση ή διαδικασίες χειρισμού προϊόντος, περιλαμβανομένων των σχετικών αρχείων. c) Θα πρέπει να εφαρμόζονται αποτελεσματικά συστήματα και διαδικασίες που αποκλείουν κάθε κίνδυνο κακής σήμανσης των πιστοποιημένων κατά GLOBALG.A.P. και μη πιστοποιημένων κατά GLOBALG.A.P. προϊόντων. Προϊόντα GLOBALG.A.P. που μπαίνουν στη διεργασία (είτε από μέλη παραγωγούς/τοποθεσίες παραγωγής είτε από εξωτερικές πηγές) θα πρέπει να ταυτοποιηθούν άμεσα με τον αριθμό GGN ή άλλη αναφορά που εξηγείται ξεκάθαρα στην πολιτική της εταιρίας και παρέχει μια μοναδική αναφορά στην κατάσταση πιστοποίησης. Η αναφορά αυτή θα πρέπει να χρησιμοποιείται στην μικρότερη μεμονωμένη ταυτοποιημένη μονάδα. d) Στην περίπτωση παράλληλης παραγωγής/παράλληλης ιδιοκτησίας, το QMS θα πρέπει να διασφαλίζει ότι όλα τα τελικά έτοιμα προς πώληση προϊόντα (είτε από το επίπεδο της φάρμας ή μετά από χειρισμό προϊόντος), που προέρχονται από μία πιστοποιημένη διεργασία παραγωγής, είναι σωστά ταυτοποιημένα με έναν GGN. Στην περίπτωση της Επιλογής 2, αυτός θα είναι ο GGN της ομάδας και μπορεί να περιλαμβάνει επιπλέον τον GGN της πηγής. Στην περίπτωση της πολλαπλής τοποθεσίας Επιλογής 1, αυτός θα είναι ο GGN του μεμονωμένου παραγωγού. Ο GGN θα πρέπει να χρησιμοποιείται στην μικρότερη μεμονωμένη μονάδα συσκευασίας, ανεξάρτητα αν είναι μια συσκευασία τελικού καταναλωτή ή όχι. Ο GGN δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη σήμανση μη-πιστοποιημένων προϊόντων. Αυτό δεν ισχύει μόνο όταν υπάρχει γραπτή συμφωνία μεταξύ παραγωγού και πελάτη να μην χρησιμοποιεί τον GGN πάνω στο έτοιμο προς πώληση προϊόν. Αυτό μπορεί να είναι επίσης μια προδιαγραφή σήμανσης του πελάτη όπου δεν περιλαμβάνεται ο GGN. e) Θα πρέπει να υπάρχει ένας τελικός έλεγχος εγγράφων που να διασφαλίζει τη σωστή αποστολή πιστοποιημένων και μη-πιστοποιημένων προϊόντων. f) Όλα τα έγγραφα συναλλαγής (τιμολόγια πωλήσεων, άλλα σχετικά με πωλήσεις, έγγραφα αποστολής, κτλ.) που σχετίζονται με τις πωλήσεις του πιστοποιημένου προϊόντος θα πρέπει να περιλαμβάνουν τον GGN του κατόχου του πιστοποιητικού και να περιέχουν μία αναφορά στην πιστοποιημένη κατάσταση GLOBALG.A.P. Αυτό δεν είναι υποχρεωτικό στην εσωτερική τεκμηρίωση. Η θετική ταυτοποίηση αρκεί (πχ.: GGN_GLOBALG.A.P. πιστοποιημένο<όνομα προϊόντος> ). Η ένδειξη της πιστοποιημένης κατάστασης είναι υποχρεωτική ανεξάρτητα αν το πιστοποιημένο προϊόν πωλείται ως πιστοποιημένο ή όχι. (Αυτό, ωστόσο, δεν μπορεί να ελεγχθεί κατά την αρχική (πρώτη) επιθεώρηση γιατί η ομάδα παραγωγών/εταιρία δεν είναι ακόμη πιστοποιημένη και δεν μπορεί να κάνει αναφορά στην πιστοποιημένη κατάσταση GLOBALG.A.P. πριν την πρώτη θετική απόφαση πιστοποίησης). Αυτό δεν ισχύει μόνο όταν υπάρχει διαθέσιμη γραπτή συμφωνία μεταξύ ομάδας παραγωγών/εταιρίας και πελάτη να μην ταυτοποιούν την κατάσταση GLOBALG.A.P. του προϊόντος και/ή τον GGN πάνω στα έγγραφα συναλλαγής. g) Ανάλογα με την κλίμακα της επιχείρησης θα πρέπει να εφαρμόζονται, να τεκμηριώνονται και να τηρούνται διαδικασίες για την ταυτοποίηση των εισερχόμενων πιστοποιημένων και μη-πιστοποιημένων προϊόντων από μέλη της ομάδας ή τοποθεσίες παραγωγού Σελίδα: 9 από 14

10 πολλαπλής τοποθεσίας Επιλογής 1 ή αγορασμένων από διαφορετικές πηγές (πχ. άλλους παραγωγούς ή εμπόρους). Τα αρχεία θα πρέπει να περιλαμβάνουν: Περιγραφή προϊόντος Κατάσταση πιστοποίησης GLOBALG.A.P. Ποσότητες του εισαγόμενου(-ων) / αγορασμένου προϊόντος Στοιχεία προμηθευτή Αντίγραφο των Πιστοποιητικών GLOBALG.A.P., αν υπάρχουν Δεδομένα/κωδικοί ιχνηλασιμότητας που σχετίζονται με τα εισαγόμενα/ αγορασμένα προϊόντα Παραγγελίες/τιμολόγια αγοράς που έχουν ληφθεί από τον οργανισμό που αξιολογείται. Λίστα εγκεκριμένων προμηθευτών. h) Στοιχεία πωλήσεων των πιστοποιημένων και μη- πιστοποιημένων προϊόντων θα πρέπει να καταγράφονται, με ιδιαίτερη προσοχή στις ποσότητες που παραδίδονται/πωλούνται ως πιστοποιημένα και στις περιγραφές που παρέχονται. i) Οι ποσότητες (περιλαμβανομένων των πληροφοριών σχετικά με τον όγκο ή το βάρος) των εισερχόμενων, εξερχόμενων και αποθηκευμένων πιστοποιημένων και μη- πιστοποιημένων προϊόντων θα πρέπει να καταγράφονται και να τηρείται μία συνοπτική κατάσταση ώστε να διευκολύνεται η διεργασία επαλήθευσης ισοζυγίου μάζας. Τα έγγραφα θα πρέπει να δείχνουν τη σταθερή ισορροπία μεταξύ πιστοποιημένων και μη-πιστοποιημένων εισερχόμενων και εξερχόμενων. Η συχνότητα της επαλήθευσης ισοζυγίου μάζας θα πρέπει να καθορίζεται και να είναι κατάλληλη με την κλίμακα της επιχείρησης, αλλά θα πρέπει να γίνεται τουλάχιστον ετησίως ανά προϊόν. Έγγραφα που δείχνουν ισοζύγιο μάζας θα πρέπει να προσδιορίζονται σαφώς. j) Οι PHU που περιλαμβάνονται στο πεδίο πιστοποίησης QMS θα πρέπει να εφαρμόζουν διαδικασίες, οι οποίες να μπορούν να προσδιορίζουν και να ιχνηλατούν τα εγγεγραμμένα προϊόντα από την παραλαβή, κατά τον χειρισμό, την αποθήκευση και την αποστολή. k) Οι αναλογίες μετατροπής θα πρέπει να υπολογίζονται και να είναι διαθέσιμες για κάθε σχετική διεργασία χειρισμού. Όλες οι ποσότητες των παραγόμενων άχρηστων υλικών των προϊόντων θα πρέπει να καταγράφονται. l) Το κεφάλαιο αυτό θα πρέπει να επιθεωρείται εσωτερικά και εξωτερικά επίσης σε επίπεδο PHU, ενώ οι PHU είναι σε λειτουργία. 9. ΑΠΟΣΥΡΣΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ a) Τεκμηριωμένες διαδικασίες θα πρέπει να υπάρχουν σε εφαρμογή που να διαχειρίζονται αποτελεσματικά την απόσυρση εγγεγραμμένων προϊόντων. b) Διαδικασίες θα πρέπει να προσδιορίζουν τους τύπους του γεγονότος που μπορεί να οδηγήσει σε μια απόσυρση, τα άτομα που είναι υπεύθυνα να λαμβάνουν αποφάσεις σχετικά με πιθανή απόσυρση προϊόντων, το μηχανισμό ενημέρωσης των πελατών και του εγκεκριμένου από το GLOBALG.A.P. Φορέα Πιστοποίησης, καθώς και τις μεθόδους τακτοποίησης του αποθέματος. c) Η εφαρμογή της διαδικασίας θα πρέπει να είναι δυνατή οποιαδήποτε στιγμή. d) Η διαδικασία θα πρέπει να ελέγχεται με κατάλληλο τρόπο τουλάχιστο μία φορά το χρόνο ώστε να εγγυάται η αποτελεσματικότητά της και τα αρχεία αυτού του ελέγχου πρέπει να διατηρούνται. 10. ΥΠΕΡΓΟΛΑΒΟΙ a) Όπου πραγματοποιείται υπηρεσία υπεργολαβίας από τρίτους, θα πρέπει να υπάρχουν διαδικασίες που να διαβεβαιώνουν ότι αυτές οι δραστηριότητες πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις απαιτήσεις του Προτύπου GLOBALG.A.P. (βλέπε Σημείο Ελέγχου για Όλες τις Φάρμες AF.5.1). b) Αρχεία θα πρέπει να τηρούνται ώστε να αποδεικνύεται ότι η ικανότητα κάθε υπεργολάβου αξιολογείται και πληροί τις απαιτήσεις του προτύπου. c) Οι υπεργολάβοι θα πρέπει να εργάζονται σύμφωνα με το QMS της ομάδας και τις σχετικές διαδικασίες και αυτό θα πρέπει να καθορίζεται σε επίπεδο υπηρεσιών μέσα σε συμφωνίες ή συμβόλαια. Σελίδα: 10 από 14

11 11. ΕΓΓΡΑΦΗ ΠΡΟΣΘΕΤΩΝ ΠΑΡΑΓΩΓΩΝ Ή ΤΟΠΟΘΕΣΙΩΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΣΤΟ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟ Νέοι παραγωγοί και τοποθεσίες μπορούν να προστεθούν (υπό τον όρο να πληρούνται εσωτερικές διαδικασίες έγκρισης) σε ένα πιστοποιητικό σε ισχύ. Είναι ευθύνη του κατόχου του πιστοποιητικού (ομάδα ή πολλαπλή τοποθεσία) να ενημερώσει αμέσως τον φορέα πιστοποίησης σχετικά με οποιαδήποτε προσθήκη ή ακύρωση παραγωγών και/ή τοποθεσιών στην/από την λίστα των εγγεγραμμένων παραγωγών. a) Μέχρι 10% των νέων παραγωγών (σε ομάδες) ή τοποθεσιών (σε πολλαπλές τοποθεσίες) σε ένα χρόνο μπορούν να προστεθούν στην εγκεκριμένη λίστα με την εγγραφή παραγωγών ή περιοχών με εγκεκριμένο φορέα πιστοποίησης GLOBALG.A.P. χωρίς απαραίτητα να γίνει περαιτέρω επαλήθευση από το φορέα πιστοποίησης. b) Όταν ο αριθμός των εγκεκριμένων εγγεγραμμένων παραγωγών (σε ομάδες) ή τοποθεσιών (σε πολλαπλές τοποθεσίες) αυξάνεται περισσότερο από 10% σε ένα χρόνο, τότε κατά τη διάρκεια αυτού του χρόνου πριν προστεθούν επιπλέον παραγωγοί/τοποθεσίες στην εγκεκριμένη λίστα, θα απαιτείται περαιτέρω δείγμα εξωτερικών ελέγχων (ελάχιστο είναι η τετραγωνική ρίζα των νέων παραγωγών/τοποθεσιών) των νέων προστιθέμενων παραγωγών/τοποθεσιών και προαιρετικά μία επιθεώρηση του QMS. c) Ανεξάρτητα από το ποσοστό με το οποίο αυξάνεται σε ένα χρόνο ο αριθμός των εγκεκριμένων εγγεγραμμένων παραγωγών/τοποθεσιών, και εφόσον οι πρόσφατα εγγεγραμμένες φάρμες αυξήσουν την έκταση ή τον αριθμό του ζωικού κεφαλαίου των προηγούμενα εγκεκριμένων εγγεγραμμένων προϊόντων πάνω από 10% σε ένα χρόνο, ή υπάρχει 10% αλλαγή των παραγωγών (σε ομάδες) ή των τοποθεσιών (σε πολλαπλές τοποθεσίες), περαιτέρω εξωτερικοί δειγματοληπτικοί έλεγχοι (ελάχιστο είναι η τετραγωνική ρίζα των νέων παραγωγών/τοποθεσιών) των πρόσφατα προστιθέμενων εκμεταλλεύσεων ή παραγωγών/τοποθεσιών και προαιρετικά μία επιθεώρηση του συστήματος διαχείρισης ποιότητας θα απαιτούνται κατά τη διάρκεια αυτού του έτους πριν προστεθούν στην εγκεκριμένη λίστα επιπλέον παραγωγοί/τοποθεσίες. d) Ανεξάρτητα από τον αριθμό των παραγωγών/από την έκταση της φάρμας/τον αριθμό του ζωικού κεφαλαίου, αν ένα νέο προϊόν προστεθεί στο πιστοποιητικό μεταξύ επιθεωρήσεων επίβλεψης και πιστοποίησης, έλεγχος θα πρέπει να πραγματοποιείται στην τετραγωνική ρίζα των παραγωγών που καλλιεργούν το νέο προϊόν. 12. ΧΡΗΣΗ ΛΟΓΟΤΥΠΟΥ a) Ο παραγωγός/ομάδα παραγωγών θα πρέπει να χρησιμοποιεί τη λέξη, το εμπορικό σήμα ή το λογότυπο GLOBALG.A.P. και τον αριθμό GGN σύμφωνα με τους Γενικούς Κανονισμούς και σύμφωνα με τη συμφωνία Παραχώρησης Αδείας και Πιστοποίησης. Η λέξη, το εμπορικό σήμα ή το λογότυπο GLOBALG.A.P. δεν θα πρέπει να εμφανίζεται ποτέ πάνω στο τελικό προϊόν, στη συσκευασία του καταναλωτή ή στο σημείο πώλησης, αλλά ο κάτοχος του πιστοποιητικού μπορεί να χρησιμοποιεί κάποιο από αυτά ή όλα στη διεπιχειρησιακή του επικοινωνία. b) Το εμπορικό σήμα GLOBALG.A.P. μπορεί να χρησιμοποιείται σε πιστοποιημένη ζωοτροφή σύμφωνα με την Παρασκευή Σύνθετων Ζωοτροφών (CFM), σε πιστοποιημένο Φυτικό Πολλαπλασιαστικό Υλικό GLOBALG.A.P., σε πιστοποιημένες εισαγωγές ιχθυοκαλλιέργειας IFA (πχ.: ωάρια, γόνοι, κτλ.), και σε πιστοποιημένες εισαγωγές ζωικού κεφαλαίου IFA (πχ. νεοσσοί) που χρησιμοποιούνται ως εισαγωγές για παραγωγή των τελικών προϊόντων (όπως απαριθμούνται στη λίστα προϊόντος GLOBALG.A.P.), δεν προορίζονται για πώληση σε τελικούς καταναλωτές, και δεν θα εμφανίζονται στο σημείο πώλησης των τελικών καταναλωτών. c) Η λέξη, το εμπορικό σήμα ή το λογότυπο GLOBALG.A.P. δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του αρχικού (πρώτου) ελέγχου, καθώς ο παραγωγός δεν είναι ακόμη πιστοποιημένος και, επομένως, δεν μπορεί ακόμη να κάνει αναφορά στην πιστοποιημένη κατάσταση. Σελίδα: 11 από 14

12 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II.1 ΠΡΟΣΟΝΤΑ ΚΑΙ ΕΥΘΥΝΕΣ ΕΣΩΤΕΡΙΚΟΥ ΕΠΙΘΕΩΡΗΤΗ ΚΑΙ ΕΛΕΓΚΤΗ 1. ΚΥΡΙΑ ΚΑΘΗΚΟΝΤΑ 1.1 ΕΛΕΓΚΤΕΣ: a) Μπορούν να αναλαμβάνουν ελέγχους εκμεταλλεύσεων (τοποθεσίες παραγωγής σε μία πολλαπλή τοποθεσία ή αυτές των μελών μιας ομάδας παραγωγών) ώστε να αξιολογούν τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις πιστοποίησης. b) Δεν μπορούν να πραγματοποιούν καθήκοντα επιθεωρητών. c) Θα πρέπει να συντάσσουν εγκαίρως και σωστές αναφορές για τους ελέγχους αυτούς. 1.2 ΕΠΙΘΕΩΡΗΤΕΣ: a) Επιθεώρηση του QMS της ομάδας παραγωγών ή πολλαπλής τοποθεσίας ώστε να αξιολογούν τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις πιστοποίησης. b) Έγκριση των μελών της ομάδας ή έγκριση των τοποθεσιών παραγωγής μιας πολλαπλής τοποθεσίας, βάσει των αναφορών ελέγχου του εσωτερικού ελεγκτή. Αν εσωτερικοί επιθεωρητές διεξάγουν τους ελέγχους, αυτοί δεν θα πρέπει να εγκρίνουν αυτές τις αναφορές ελέγχου. c) Πρέπει να συντάσσουν εγκαίρως και σωστές αναφορές για τις επιθεωρήσεις αυτές. 2. ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΠΡΟΣΟΝΤΩΝ 2.1 ΤΥΠΙΚΑ ΠΡΟΣΟΝΤΑ ΕΛΕΓΚΤΕΣ: (i) ΕΠΙΘΕΩΡΗΤΕΣ: (i) Ένα δίπλωμα ανωτέρων σπουδών σε τομέα που έχει σχέση με το πεδίο της πιστοποίησης (Καλλιέργειες και/ή Ζωικό Κεφάλαιο και/ή Ιχθυοκαλλιέργεια) ή ένα πιστοποιητικό Γεωργικής σχολής με 2 χρόνια εμπειρία στο αντίστοιχο υπο-πεδίο μετά την ολοκλήρωση των σπουδών ή άλλο δίπλωμα ανωτέρων σπουδών με 3 χρόνια εμπειρία σε ειδικό τομέα (πχ. διοίκηση φάρμας, συμπεριλαμβάνοντας ιδιοκτήτες, στα αντίστοιχα προϊόντα, εμπορικός σύμβουλος στο αντίστοιχο προϊόν, εμπειρία στον αγρό σχετική με συγκεκριμένα προϊόντα) και συμμετοχή σε εκπαιδευτικές ευκαιρίες σχετικά με το πεδίο πιστοποίησης. Ένα δίπλωμα ανωτέρων σπουδών σε τομέα που έχει σχέση με το πεδίο της πιστοποίησης (Καλλιέργειες και/ή Ζωικό Κεφάλαιο και/ή Ιχθυοκαλλιέργεια) ή ένα πιστοποιητικό Γεωργικής σχολής με 2 χρόνια εμπειρία στο αντίστοιχο υποπεδίο μετά την ολοκλήρωση των σπουδών ή άλλο δίπλωμα ανωτέρων σπουδών με 2 χρόνια εμπειρία στα συστήματα διαχείρισης ποιότητας και 3 χρόνια εμπειρία στο αντίστοιχο υπο-πεδίο μετά την ολοκλήρωση των σπουδών 2.2 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΙΚΑΝΟΤΗΤΕΣ ΚΑΙ ΠΡΟΣΟΝΤΑ ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗ ΕΛΕΓΚΤΗ Εξουσιοδότηση για εσωτερικούς ελεγκτές θα μπορεί να δοθεί μόνο μετά από: (i) Μία-μέρα εκπαίδευσης πρακτικής ελέγχου όπου καθορίζονται οι βασικές αρχές του ελέγχου, και (ii) Παρακολούθηση 2 ΦΠ ή εσωτερικών ελέγχων από έναν ήδη εξουσιοδοτημένο ελεγκτή, είτε GLOBALG.A.P. ή άλλο, ΚΑΙ 1 επιτυχημένο έλεγχο παρακολούθησης (shadow inspection) από τον εσωτερικό επιθεωρητή, από έναν εξουσιοδοτημένο εσωτερικό ελεγκτή ή από τον ΦΠ. Σελίδα: 12 από 14

13 2.2.2 ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗ ΕΠΙΘΕΩΡΗΤΗ (i) Πρακτική γνώση των συστημάτων διαχείρισης ποιότητας. (ii) Ολοκλήρωση ενός προγράμματος εκπαίδευσης εσωτερικού επιθεωρητή σχετικά με το QMS (ελάχιστο 16 ώρες) ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΚΑΙ ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗ ΟΡΘΗΣ ΓΕΩΡΓΙΚΗΣ ΠΡΑΚΤΙΚΗΣ (G.A.P.) ΓΙΑ ΕΛΕΓΚΤΕΣ ΚΑΙ ΕΠΙΘΕΩΡΗΤΕΣ (i) Εκπαίδευση στις αρχές του HACCP είτε ως μέρος των τυπικών προσόντων είτε ως πετυχημένη ολοκλήρωση μιας επίσημης εκπαίδευσης βασισμένη στις αρχές του Codex Alimentarius ή εκπαίδευση στο ISO (ii) Εκπαίδευση στην Υγιεινή Τροφίμων είτε ως μέρος των τυπικών προσόντων είτε ως πετυχημένη ολοκλήρωση μιας επίσημης εκπαίδευσης. (iii) Για Πεδίο Καλλιεργειών: Εκπαίδευση για φυτοπροστασία, για λίπασμα και ΟΔΕ (IPM) είτε ως μέρος των τυπικών προσόντων είτε ως πετυχημένη ολοκλήρωση μιας επίσημης εκπαίδευσης. Οι εκπαιδεύσεις αυτές πρέπει να γίνονται από τρίτα μέρη που είναι εξουσιοδοτημένα πάνω σε τέτοια θέματα. Εκπαιδεύσεις πάνω σε χαρακτηριστικά προϊόντος και λειτουργίες χειρισμού μπορούν να γίνουν εσωτερικά. (iv) Για Πεδία Ζωικού Κεφαλαίου και Ιχθυοκαλλιέργειας: Βασική κτηνιατρική ιατρική και εκπαίδευση κτηνοτρόφων περιλαμβανομένων των θεμάτων σχετικά με την υγεία και την ορθή μεταχείριση των ζώων. (v) Σε όλες τις περιπτώσεις, οι εσωτερικοί ελεγκτές θα πρέπει να έχουν πρακτικές γνώσεις σχετικά με τα προϊόντα που ελέγχουν. 2.3 ΙΚΑΝΟΤΗΤΕΣ ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑΣ a) Ικανότητες χειρισμού της γλώσσας εργασίας στην αντίστοιχη μητρική/γλώσσα εργασίας. Στην αντίστοιχη γλώσσα εργασίας θα πρέπει να περιλαμβάνεται η χρήση της ειδικής τοπικής ορολογίας. b) Εξαιρέσεις από τον κανόνα αυτό θα πρέπει να διευκρινιστούν εκ των προτέρων με την Γραμματεία GLOBALG.AP. 2.4 ΑΝΕΞΑΡΤΗΣΙΑ ΚΑΙ ΕΜΠΙΣΤΕΥΤΙΚΟΤΗΤΑ a) Επιθεωρητές και ελεγκτές δεν επιτρέπεται να επιθεωρούν τη δική τους εργασία. Η ανεξαρτησία τους θα πρέπει να ελέγχεται και να επιβεβαιώνεται από το QMS (πχ. ένας εσωτερικός ελεγκτής/επιθεωρητής δεν μπορεί να αξιολογήσει τις δικές του λειτουργίες ή έναν παραγωγό που είχε επίσης συμβουλεύσει τα τελευταία 2 χρόνια). b) Επιθεωρητές και ελεγκτές θα πρέπει να παρακολουθούν αυστηρά τις διαδικασίες της ομάδας παραγωγών/του παραγωγού ώστε να διατηρείται η εμπιστευτικότητα των πληροφοριών και των αρχείων. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Τα προσόντα των εσωτερικών ελεγκτών και επιθεωρητών θα πρέπει να αξιολογούνται από τους ΦΠ κατά τη διάρκεια των εξωτερικών ελέγχων. Σελίδα: 13 από 14

14 ΜΗΤΡΩΟ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗΣ ΕΚΔΟΣΕΩΝ Nέο Έγγραφο Έγγραφο αντικαθίσταται που Ημερομηνία δημοσίευσης Περιγραφή των τροποποιήσεων _GG_GR_Part- II_V5_0-2_el _GR_Part- II_V5-0_el 28 Δεκέμβριος c) μια λέξη προστέθηκε διορθώθηκε η αναφορά 6. h) διορθώθηκε η αναφορά; Αν επιθυμείτε να λάβετε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις τροποποιήσεις στο παρόν έγγραφο, δείτε λεπτομέρειες στην ενημερωμένη περίληψη της Έκδοσης ή παρακαλούμε επικοινωνήστε με τη Γραμματεία GLOBALG.A.P.: Όταν οι αλλαγές δεν επηρεάζουν τη διαπίστευση του προτύπου, η έκδοση θα παραμείνει "5.0" και έκδοση ενημέρωσης θα πρέπει να σημειώνεται με "Χ 5.0". Όταν οι αλλαγές επηρεάζουν τη διαπίστευση του προτύπου, το όνομα της έκδοσης θα αλλάξει σε "5.x". Δικαίωμα Αναπαραγωγής (Copyright) Copyright: GLOBALG.A.P. c/o FoodPLUS GmbH: Spichernstr. 55, Κολονία, Γερμανία. Αντιγραφή και διανομή επιτρέπεται μόνο σε αναλλοίωτη μορφή. Σελίδα: 14 από 14