Generalno čišćenje krvnih sudova od holesterola

Transcript

1 Ovlašćeni prevod sa ruskog jezika DOPUNSKA INFORMACIJA (obavezna informacija za korisnike se nalazi na pakovanju) Evalar A T E R O K L E F I T Generalno čišćenje krvnih sudova od holesterola Sama reč ateroskleroza (od grč. athera - kašica i sklerosis - zadebljanje) odlično objašnjava, šta se dešava sa sudovima, koje je to snašlo. U početnoj fazi holesterolske naslage formiraju rastresitu supstancu, zatim se od tih naslaga formira holesterolski plak, koji zatvara lumen krvnih sudova. Zid suda gubi svoju elastičnost i postaje deblji. Promenjeni sudovi prestaju efikasno ispunjavati svoju funkciju, narušavaju snabdevanje krvlju Ali, problem je u tome, što proces protiče neprimetno za čoveka. Obratiti pažnju i zamisliti se o nivou holesterola u krvi, o stanju krvnih sudova zahtevaju takve posledice ateroskleroze, kao što su stenokardija, hipertonija, IBS i drugi poremećaji funkcionalnog stanja kardiovaskularnog sistema. Smanjiti povećani nivo holesterola pomoći će prirodno sredstvo Ateroklefit Na osnovu podataka mnogobrojnih kliničkih ispitivanja, smanjenje nivoa holesterola do normalnog nivoa smanjuje rizik kardiovaskularnih oboljenja (infarkta i insulita) za 30-40%. Ateroklefit ima trostruko delovanje, usmereno na: - smanjenje nivoa holesterola u krvi i poboljšanje razmen lipida; - jačanje krvnih sudova; - poboljšanje reoloških parametara krvi (smanjenje lepljivosti). Delujući na uzrok nastanka ateroskleroze Ateroklefit utiče na poboljšanje funkcionalnog stanja kardiovaskularnog sistema Preporučuje se upotreba: vodeno-alkoholni ekstrakt: odrasli po kapi (po ½ čajne kašike) 1-2 puta dnevno u toku jela, prethodno rastvorenih u malo vode. Uzimati dana. Kroz sedmicu moguće ponoviti upotrebu. Kapsule: odrasli po 1 kapsula 2 puta dnevno u toku jela. Uzimati 1 mesec. Preporučuje se ponoviti 3-4 puta godišnje.

2 Ateroklefit je prirodno sredstvo i može da se uzima dugotrajno (terapija 30 dana, preporučuje se ponoviti 3-4 puta godišnje), što je posebno važno za aterosklerozu oboljenje, koje zahteva dugotrajno lečenje. Izaberite bilo koju formu upotrebe: Ateroklefit vodeno-alkoholni ekstrakt (u flašicama sa kapljomerom po 50, 100 ml ili u flašicama od polimernih materijala po 100 ml). Prilikom čuvanja dozvoljena je pojava taloga, koji ne utiče na kvalitet i efikasnost BAD. Pre upotrebe promućkati. Ateroklefit kapsule (blister pakovanje, 30 kapsula po 250 mg) Ateroklefit vodeno-alkoholni ekstrakt napravljen je od trave i cvetova crvene deteline, sa kompleksom flavonoida i izoflavonoida, koji imaju hipolipidno delovanje. Ovi podaci su potvrđeni prilikom dokliničkih i kliničkih ispitivanja preparata Ateroklefit u Pjatigorskoj Državnoj farmaceutskoj akademiji i Altajskom Državnom medicinskom univerzitetu. Kao rezultat kliničkih ispitivanja utvrđeno je: smanjenje nivoa holesterola u krvi, blagotvorne promene u razmeni lipida, smanjenje simptoma vaskularnih poremećaja, kao što su vrtoglavica, preterano lupanje srca, šum u ušima. Kapsule Ateroklefit su kompleks ektrakta crvene deteline, cvetova gloga, vitamina C i PP, koji utiču na: - smanjenje nivoa holesterola u krvi; - normalizaciju razmene lipida; - poboljšanje funkcionalnog stanja kardiovaskularnog sistema. Ukoliko vaš organizam signalizira o poremećaju u radu kardiovaskularnog sistema, dopunski uz lekove, koje vam je dao lekar, vi možete uzimati vitamine, usmerenog delovanja NAPRAVIT vitamini za srce Svakodnevo uzimanje 1 tablete (30 dana) utiče na poboljšanje funkcionalnog stanja kardiovskularnog sistema Evalar zdravlja dar! Kvalitet, kome veruju milioni! Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i overavam pečatom. Daniela Vučinić sudski tumač za ruski jezik naimenovana rešenjem Ministarstva pravosuđa i uprave RS br. 01/ /96 od

3 POTVRĐUJEM Glavni lekar Opštinske zdravstvene ustanove Dijagnostički centar (potpis i pečat) S.A.Lukina I Z V E Š T A J o kliničkom ispitivanju BAD ATEROKLEFIT U današnje vreme kardiovaskularna oboljenja su osnovni uzrok smrtnosti i invalidnosti u Rusiji. U uslovima porasta štetnih hemijskih uticaja na organizam, poremećaja principa uravnotežene racionalne ishrane, primećuje se rast broja oboljenja kardiovaskularnog sistema, od kojih je na prvom mestu ateroskleroza i njene komplikacije, vezane sa aterosklerozno oštećenje magistralnih arterija srca, glave, arterija donjih ekstremiteta, aorte. To su različiti oblici ishemične bolesti srca (IBS), cerebrovaskularna oboljenja aterosklerozne prirode i dr. Ova oboljenja ostaju i dalje kao najčešći uzrok gubitka radne sposobnosti, invaliditeta i smrtnosti stanovništva u ekonomski razvijenim zemljama. Osnovna sredstva, koja u određenom stepenu uspevaju da kontrolišu nivo lipida u krvi i tok ateroskleroze su statini. Njihova efikasnost u primarnoj i sekundarnoj profilaksi IBS i drugih komplikacija ateroskleroze je pokazana u mnogim randomiziranim kliničkim ispitivanjima (HPS, 4S, WOSCOPS, LIPID i dr.). Takođe, po rezultatima ispitivanja VALIA NT, u Rusiji samo 0,6% pacijenata, koji su imali infarkt miokarda uzimaju statine.

4 Osnovni razlog što se malo koriste je visoka cena, mogućnost uzajamnog dejstva sa drugim lekovima (konkretno, sa fibratima), rizik od nepoželjnih delovanja, posebno na jetru i mišiće. U vezi sa potrebom korekcije hiperlipidemije, zbog odbijanja u mnogim slučajevima pacijenata i lekara da koriste statine, potrebna je potraga za sredstvima prirodnog porekla, koji imaju malu toksičnost i nisu štetni za dugotrajnu upotrebu. U takva sredstva spada BAD Ateroklefit, koji je proizveo ZAO Evalar, Bijsk, Rusija. Preparat je napravljen na bazi ekstrakta crvene deteline, cvetova gloga sa dodatkom vitamina C i niacina. U sastavu gloga triterpenska jedinjenja i flavonoidi (hiperozid) imaju spazmatično delovanje, šireći konorarne sudove i sudove mozga glave. Sa ovim jedinjenjima je povezano i hipotenzivno delovanje gloga, kao i njegov uticaj na nivo venskog pritiska i poboljšanje funkcija zidova krvnih sudova. Etarska ulja crvene deteline glikozidi (trifolin i izotrifolin) imaju protivupalno i antiseptičko dejstvo. Sa sastojcima deteline itoflavonima, koji su iz klase fitoestrogena, povezano je delovanje ove biljke kao hipolipidemskog i kardiozaštitnog sredstva. Biološki aktivne materije deteline imaju antioksidantno i diuretičko dejstvo, poboljšavaju stanje kardiovaskularnog sistema. Ranije obavljena klinička ispitivanja upotrebe monopreparata iz crvene deteline u vidu tinkture, kod 122 pacijenta sa IBS i hipertonijom pokazala su značajno smanjenje pokazatelja ukupnog holesterola, lošeg holesterola (LDL) i povećanje nivoa dobrog holesterola (HDL) u poređenju sa analognim pokazateljima kod kontrolne grupe obolelih. Kod pacijenata, koji su uzimali Ateroklefit tinkturu, ustanovljeno je poboljšanje reoloških parametara krvi (smanjenje agregacije trombocita, smanjenje fibrin monomernih kompleksa). (pečat) Askorbinska kiselina povećava antioksidantni potencijal organizma. Učestvuje u regulaciji razmene lipida i ugljenih hidrata, aktivaciji fermentnih sistema, u sintezi kolagena i podršci funkcije vezivnih tkiva, uključujući i onih, koji ulaze u sastav zidova krvnih sudova. Niacin učestvuje u formiranju kofermenata, koji ulaze u sastav važnijih oksidativno-rekonstruktivnih fermenata dehidrogenaza, učestvuje u procesu biološke oksidacije, energetske razmene, ima hipolipidnu aktivnost. Gorenavedeno obrazlaže svrsishodnost kliničkog ispitivanja BAD Ateroklefit u obliku kapsula kod pacijenata grupe visokog rizika sa

5 hiperlipoidemijom (GLP), kao i kod obolelih od ateroskleroze: dokumentovane IBS sa povećanim nivoom lipida plazme (osnovni cilj). Sekundarni cilj: ocena bezbednosti terapije Ateroklefitom kod pacijenata sa IBS i GLP. Zadatak ispitivanja 1. Oceniti dinamiku vodećih kliničkih simptoma i funkcionalnih dijagnostičkih ispitivanja kod obolelih od IBS i GLP prilikom primene u lečenju BAD Ateroklefit u kapsulama. 2. Oceniti dinamiku sadržaja nivoa u krvi ukupnog holesterola, HDL, triglecirida, AST (aspartat aminotransferaza), ALT (alanin aminotransferaza), kreatinina, mokraćne kiseline, bilirubina ukupnog, glukoze kod bolesnika sa IBS i GLP prilikom primene u lečenju BAD Ateroklefit u kapsulama. 3. Oceniti dinamiku pokazatelja hemostaze kod bolesnika sa IBS i GLP prilikom lečenja uz primenu BAD Ateroklefit u kapsulama. 4. Oceniti bezbednost i podnošenje BAD Ateroklefit u kapsulama kod obolelih sa IBS i GLP. 5. Oceniti neželjene pojave (NP) prilikom lečenja podnošenje BAD Ateroklefit u kapsulama kod obolelih sa IBS i GLP. 6. Orazložiti primenu fitoterapije Ateroklefit za poboljšanje funkcionalnog stanja kardiovaskularnog sistema i normalizaciju lipidne razmene. Metode ispitivanja Ispitivanje je obavljeno po randomiziranom planu sa paralelnim grupama. Prilikom randomizacije u odnosu 1:1 svi pacijenti su bili raspoređeni u 2 grupe: 30 pacijenata u osnovnoj grupi dobijali su kompleksnu terapiju BAD Ateroklefit u kapsulama i 30 pacijenata u kontrolnoj grupi, koji su dobijali Ateroklefit (placebo). (pečat) Oboleli u obe grupe nisu se razlikovali po takvim pokazateljima, kao što su uzrast, težina, nivo AD, anamneza, lipidni profil.

6 Svi oboleli, koji su učestvovali u ispitivanju imali su opšti klinički pregled (sa obaveznim merenjem težine, preračuna indeksa mase tela (IMT), krvnog pritiska, učestalosti srčanih kontrakcija), opšte analize krvi, urina, biohemijske analize krvi, koagulogram, EKG, EHO-KG. Oboleli su prebačeni u različito vreme sa specijalizovanog kardiološkog odeljenja centralne gradske bolnice na rehabilitaciju u međuregionalni rehabilitaciono-dijagnostički centar u Bijsku. Kriterijumi uključenja u ispitivanje A. Pacijenti sa dokumentovanom IBS: 1. Preživljeni infarkt miokarda (patološki zupci Q u krajnjem slučaju u dva naizmenična skretanja ili izvod iz istorije bolesti sa opisom kliničke slike, izmena EKG i laboratorijskih pokazatelja). 2. Bolesnici sa tipičnom stenokardijom opterećenja ili sa pozitivnim rezultatima VEM-testa ili sa ishemičnim izmenama na EKG na osnovu podataka dnevnog EKG-monitora. B. Pacijenti sa GLP: 1. LDL > 3,5 mmol/l i/ili 2. TG ukupni >2,3 mmol/l 3. Kombinacija tt. 1 I 2 C. Muškarci I žene uzrasta od 38 do 74 godina. Kriterijumi ispitivanja U ispitivanje nisu uključeni pacijenti, koji imaju bilo koju od dolenavedenih osobina: 1. Pacijenti, koji primaju drugi vid fitoterapije. 2. Individualno nepodnošenje ispitivanog preparata 3. Postojanje kod pacijenta psihičkog oboljenja, koje onemogućava ocenu efikasnosti terapije, alkoholizam i narkomanija u anamnezi. 4. Učestvovanje pacijenta u drugom kliničkom ispitivanju u poslednjih 3 meseca. 5. Izmene u propratnoj terapiji u poslednje 2 sedmice ( kod GLP poslednjih 6 meseci).

7 Ispitivanje je vršeno godine, od februara do maja. (pečat) BAD Ateroklefit je prepisan po 1 kapsula 2 puta dnevno u toku jela. Trajanje terapije jedan mesec, posle ocene rezultata je ponovljena. Pauza između terapija je bila 2 sedmice. Na osnovu starosno-polnih parametara, trajanja oboljenja, posmatrani bolesnici iz svake grupe su bili ravnopravni, što je omogućilo oceniti uzrok različitih kliničkih simptoma i laboratorijsko-funkcionalnih pokazatelja među grupama, zavisno od sprovođene terapije (tabele 1 i 2) Raspodela obolelih u grupama po polu i starosti Tabela 1 grupa obolelih pol starost (godina) Muš. Žen osnovna kontrolna Iz tabele se vidi, da su u podgrupama prevladavale žene, uzrasta preko 45 godina. Raspodela obolelih zavisno od dužine oboljenja Tabela 2 grupa obolelih dužina oboljenja do 5 god. od 6 do 10 god. preko 10 god. osnovna kontrolna Na osnovu tabele 2 vidimo, da su u osnovnoj grupi bili oboleli od 5 do 10 godina. Postojanje propratnih oboljenja pokazano je u tabeli 3. Tabela 3 Postojanje propratnih oboljenja kod ispitivanih bolesnika grupa obolelih APMK ŠD HB Hr.B ČŽ HG HH ŽKB osnovna

8 kontrolna Napomena: APKM akutni poremećaj krvotoka u mozgu, ŠD šećerni dijabetes, HB hipertonija, Hr.B hronični bronhitis, ČŽ čir na želudcu, HG hronični gastritis, HH hronični holecistit, ŽKB bolest kamena u žuči. (pečat) Po broju propratnih oboljenja obe grupe su bile reprezentativne, preovladavale su bolesti sa kardiovaskularnom patologijom i poremećajem razmene materije ( hipertonija, akutni poremećaj krvotoka u mozgu i šećerni dijabetis tip 2). Rezultati ispitivanja Primećeno je dobro podnošenje BAD Ateroklefit u kapsulama kod svih bolesnika. Neželjenih dejstava i komplikacija nije primećeno. Dva pacijenta, koja se nisu pojavila na kontrolnim pregledima (po jedan iz svake grupe) su isključeni iz ispitivanja. Pacijenti su u toku ispitivanja osim ispitivanog preparata mogli primati sledeću terapiju: nitrati beta-adrenoblokatori, blokatori sporih kalcijumovih kanala; aspirin, tihlopidin; ukoliko je neophodno dodatnu hipotenzivnu terapiju (inhibitori APF, ARA prvog podtipa, diuretike, alfaadrenoblokatore). Izabrani su oboleli za ispitivanje, koji u toku lečenja nisu dobijali hipolipidemska sredstva (osim držanja dijete). Zabranjeno lečenje: bilo koji fitopreparati, osim ispitivanih. Oboleli su imali stabilnu stenokardiju II funkcionalne klase 28 osoba, stabilnu stenokardiju III funkcionalne klase 32 osobe. Svi su ravnomerno raspoređeni u dve grupe. U tabeli 4 je predstavljena učestalost pojave obolelih sa kliničkim pokazateljima, koji određuju tok IBS (po grupama) i njenu dinamiku u posmatranim rokovima. Tabela 4 Dinamika kliničkih simptoma pri lečenju Ateroklefit -om među bolesnicima osnovne i kontrolne grupe pokazatelj početno posle 30 dana Osnovna grupa Kontrolna grupa Osnovna grupa Kontrolna grupa

9 Puls (otkucaji/min) 72,2 ± 4,4 74,4 ± 4,3 68,6 ± 4,2 72,3 ± 4,6 Krvni pritisak < 140/80 71,0 ± 8,1 71,4 ± 8,7 80,2 ± 7,1 71,4 ± 8,7 > 140/80 29,0 ± 8,1 28,6 ± 8,7 19,8 ± 7,1 28,6 ± 8,7 Broj napada stenokardije u 24 sata Dana u nedelji Potreba nitratima za Podnošenje dnevnih obaveza Fizička radna sposobnost Intelektualna radna sposobnost ,9±8,6 67,0±9,0 83,9±6,6 10,1±6, ,8±7,7 22,6±8,7 16,1±7,4 19,9±7,4 preko 6 9,3±5,3 10,4±5, nedeljno 88,1±6,1 89,2±5,9 91,4±5,2 88,4±5,8 preko 3 nedeljno 11,9±6,0 10,8±5,9 8,6±5,3 11,6±5,9 1-4 tabl. 68,9±8,4 60,2±9,5 75,3±7,8 64,3±9,2 preko 4 tabl. 31,1±8,4 39,8±9,5 24,8±7,8 35,7±9,2 nisko 16,3±6,6 17,9±7,4 11,9±6,0 14,7±6,7 srednje 74,1±7,8 66,2±8,7 68,7±7,7 73,9±8,3 visoko 9,6±5,3 15,9±7,4 19,4±7,1 11,4±5,9 smanjena 52,6±9,0 46,2±9,6 19,4±7,1* 57,1±9,5* povećana 47,4±9,0 53,8±9,6 80,6±7,1* 42,9±9,5* smanjena 70,8±7,8 70,2±8,7 51,8±8,9 64,9±9,2 povećana 29,2±8,6 29,8±8,6 48,2±8,9 35,1±9,2 (pečat) Napomena: * - verodostojnost razlika (p<0,05) među pokazateljima u poređenju sa prvim danom. Iz tabele 4 se vidi, da na početku ispitivanja po svim kliničkim pokazateljima IBS nema statistički verodostojnih razlika po frekvenciji njihove pojave među bolesnicima obe grupe, odnosno grupe su po početnim ispitivanim simptomima, kao ii ranije po starosno-polnim karakteristikama i trajanju oboljenja uporedivi. U toku posmatranja bolesnika, koji su dobijali kompleksnu terapiju BAD Ateroklefit u kapsulama, povećao se broj obolelih sa većom tolerancijom ka fizičkom opterećenju. U istoj grupi, primećena je i pozitivna dinamika smanjenja krvnog pritiska, provlačila se tendencija ka smanjenju doze nitrata, povećalo se podnošenje dnevnih opterećenja. U tabeli 5 navedeni su pokazatelji lipidne razmene (ukupan holesterol, trigliceridi, HDL, LDL u osnovnoj grupi, kao i u kontrolnoj grupi. Tabela 5 Dinamika pokazatelja lipidnog profila među bolesnicima osnovne i kontrolne grupe u procesu posmatranja i lečenja Ateroklefit -om pokazatelji početno na kraju lečenja osnovna grupa kontrolna grupa osnovna grupa kontrolna grupa Ukupan holesterol (mmol/l) 6,67±1,4 6,37±0,82 4,91±1,1* 6,06±1,1

10 Holesterol-LDL (mmol/l) Holesterol-HDL (mmol/l) Trigliceridi (mmol/l) Koeficijent aterogenosti KA 4,26±1,3 3,9±0,7 2,74±0,8* 3,8±0,8 1,3±0,1 1,5±0,1 1,6±0,9* 1,4±0,6 2,18±1,5 1,53±0,45 1,41±0,7* 1,48±0,6 4,02±1,4 3,51±0,94 2,97±1,04* 3,41±0,91 Napomena: * - verodostojnost razlika (p<0,05) u poređenju sa podacima na početku. Na taj način, ustanovljeno je da BAD Ateroklefit u kapsulama ima pozitivan uticaj na razmenu lipida kod obolelih od IBS, smanjuje njihov aterogeni uticaj na krvne sudove. Primećeno je verodostojno smanjenje ukupnog holesterola (za 26%), holesterola LDL (za 35%), triglicerida (za 34%) i koeficijenta aterogenosti (za 27%) (tabela 5). Mi smo uporedili dinamiku biohemijskih pokazatelja u procesu lečenja Ateroklefit -om sa podacima obolelih kontrolne grupe. Po lipidnom profilu pri kraju terapije i posmatranju među dvema grupama bilo je značajne razlike u nivou ukupnog holesterola (za 24%), triglicerida (za 2%), holesterola LDL (za 38%) i KA (za 14%)(tabela 5). Takođe, u toku lečenja u osnovnoj grupi primećen je za 23% rast nivoa holesterola HDL (što nije primećeno u kontrolnoj grupi). (pečat) Radi utvrđivanja bezbednosti BAD Ateroklefit urađena je biohemijska analiza krvi na fermente jetre (poremećaji u radu jetre), kao i nivo kreatinina i mokraćne kiseline (za određivanje funkcije bubrega) na početku posmatranja i lečenja, kao i po završetku. Tabela 6 Dinamika pokazatelja serumskih fermenata, kreatinina i mokraćne kiseline u procesu lečenja Ateroklefit -om pokazatelji početno na kraju lečenja osnovna grupa kontrolna grupa osnovna grupa kontrolna grupa ALT (U/L) 24,54±14,6 23,9±7,6 22,1±2,1 21,4±8,7 AST (U/L 28,0±12,0 28,8±8,6 26,0±7,0 26,5±9,2 GGT (U/L) 28,4±11,5 32±31,5 27,4±11,4 28,9±19,3

11 ACP (U/L) LDH (U/L) kreatinin (mmol/l) mokraćna kiselina (mmol/l) bilirubin ukupni (mmol/l) glukoza (mmol/l) 87,5±47,3 110,7±81,5 79,4±19,5 79,6±71,0 260,4± ,8±104,2 289,7±122,5 290,9±121,4 116,5±37,0 115,2±33,2 115±36,2 121,2±36,8 7,06±2,3 7,15±2,4 6,06±2,4 7,1±2,9 14,7±2,1 15,8±2,3 12,6±1,9 12,9±2,0 5,3±0,2 4,9±0,3 5,1±0,3 5,2±0,2 Napomena: ALT alanin aminotransferaza, AST aspartat aminotransferaza, GGT gama-glutamiltransferaza, ACP kisela fosfataza ukupna, LDH laktat dehidrogenaza. U toku posmatranja obolelih nisu primećene izmene u fermentima jetre, konkretno ALT, AST, GGT, ACP (tabela 6), kao i nivoa ukupnog bilirubina u krvi, što govori o bezbednosti preparata. Kako se vidi iz tabele 6, pokazatelji fermenata jetre nisu se bitno razlikovali u osnovnoj grupi u odnosu na obolele, koji nisu uzimali Ateroklefit, što potvrđuje bezbednost preparata, kada se uzima po 1 kapsula 2 puta dnevno. Odsustvo bitnih izmena u nivou kreatinina potvrđuje da nema promena u funkciji bubrega (tabela 6). Kako je ranije potvrđeno BAD Ateroklefit u kapsulama pozitivno utiče na reologiju krvi, što je vrlo bitno za obolele od IBS, mi smo u toku lečenja i posmatranja odredili pokazatelje hemostaze (koagulograma). (pečat) Dinamika pokazatelja hemostaze Tabela 7 pokazatelji početno na kraju lečenja osnovna grupa kontrolna grupa osnovna grupa kontrolna grupa aktivirano tromboplastin vreme 28,0±1,2 29,5±1,3 33,0±1,5* 28,9±1,4 protrombinsko vreme 13,8±1,4 14,4±1,6 16,5±1,5* 16,0±1,4 agregacija trombocita na staklu 14,1±1,2 14,4±1,3 17,8±0,9* 15,3±1,2 fibrinogen 3,9±0,3 3,8±0,4 3,3±0,2* 3,6±0,3 RFMK 4,5±0,3 4,8±0,4 3,5±0,3* 4,1±0,3 Napomena: * - verodostojnost razlika (p<0,05) u dinamici među pokazateljima.

12 U procesu posmatranja došlo je do značajne pozitivne dinamike u smanjenju rastvorivih fibrinmonomernih kompleksa i smanjenju agregacije trombocita, bila je izražena tendencija ka smanjenju koncentracije fibrinogena i smanjenju aktiviranog tromboplastin vremena. To potvrđuje, da ispitivani BAD Ateroklefit u kapsulama, ima blago dezagregatno delovanje, utiče na smanjenje reologije krvi i mikrocirkulacije u tkivima. U tabelama 8 i 9 navedeni su pokazatelji ispitivanja funkcionalnog stanja srca u dinamici (EKG, EHO-KG) u osnovnoj i kontrolnoj grupi. Tabela 8 Dinamika učestalosti pojave obolelih sa određenim parametrima funkcionalnih pokazatelja srčane delatnosti na osnovu EKG u dinamici (osnovna grupa brojilac, kontrolna grupa imenitelj) pokazatelji gradacija pokazatelja početno na kraju ispitivanja ubrzanost kontrakcija <60 6,5±4,4 3,2±3,2 3,6±3,6 3,6±3, ,5±8,6 60,7±9,4 87,4±7,5* 65,0±8, ,0±8,1 35,7±9,2 10,4±7,1* 31,4±7,9 normalna 29,0±8,1 42,9±9,5 42,3±8,4* 42,9±9,5 ulevo 58,1±8,9 46,4±9,6 48,1±8,9 46,4±9,6 udesno 6,5±4,4 7,1±4,9 6,5±4,4 7,1±4,9 vertikalno 6,5±4,4 3,6±3,6 3,3±3,2 3,6±3,6 hipertrofija leve komore 64,5±8,6 57,1±9,5 64,5±8,6 57,1±9,5 Hipertrofija desne 6,5±4,4 6,5±4,4 komore 7,1±4,9 7,1±4,9 ekstrasistolija pretkomorna 16,1±6,6 10,9±6,0* 10,7±5,9 10,7±5,9 komorna 6,5±4,4 3,6±3,6 3,2±3,2* 3,6±3,6 treperava aritmija tahiforma 6,5±4,4 7,1±4,9 6,5±4,4 7,1±4,9 postinfarktna anamnestička kardioskleroza 12,9±6,0 12,9±6,0

13 14,3±6,7 14,3±6,7 Napomena: * - verodostojnost razlika (p<0,05) u poređenju sa podacima na početku. Tabela 9 Dinamika učestalosti bolesnika po određenim parametrima pokazatelja ehokardiograma u dinamici (osnovna grupa brojilac, kontrolna grupa imenitelj) pokazatelji početno na kraju ispitivanja bez patoloških promena 29,0±8,7 35,7±9,2 35,0±8,7 35,7±9,2 hipertrofija zida leve 71,0±8,1 71,0±8,1 komore 64,3±9,2 64,3±9,2 zadebljanje aorte 54,8±8,9 58,1±9,5 50,4±9,0 58,1±9,5 suženje aortnog otvora 22,6±7,5 28,6±8,7 22,6±7,5 28,6±8,7 regurgitacija na aortnom 12,9±6,0 12,9±6,0 zalisku 21,4±7,9 14,2±6,7 regurgitacija na mitralnom zalisku 9,7±5,3 10,7±5,9 9,7±5,3 7,1±4,9 Iz tabela 8 i 9 se vidi, da postoji pozitivna dinamika pokazatelja funkcionalnog stanja srčane delatnosti, što se potvrđuje pokazateljima: normalizacija ubrzanosti srčanih kontrakcija, električne ose srca, smanjenja broja obolelih sa ekstrasistolijom i treperavom aritmijom, na osnovu podataka EHO-KG, na kraju ispitivanja porastao je broj obolelih, koji nemaju patološke promene. (pečat) U tabeli 10 su prikazani kriterijumi kvaliteta života ispitivanih bolesnika.

14 Tabela 10 Dinamika pokazatelja kvaliteta života kod bolesnika, koji uzimaju Ateroklefit i u kontrolnoj grupi pokazatelji početno na kraju ispitivanja osnovna grupa kontrolna grupa osnovna grupa kontrolna grupa fizički bol, diskomfort 100±0 90,9±4,3 67,3±7,6* 81,1±7,3 poremećaj sna 77,4±7,5 81,1±47,5 50,6±9,0* 71,0±9,0 psihički pozitivne emocije 22,1±7,5 31,0±9,0 53,6±9,0* 42,3±9,6 negativne emocije 77,9±7,5 68,9±9,0 44,4±9,0* 58,0±9,6 nivo samostalnosti zavisnost od lekova kućna aktivnost radna sposobnost smanjena 62,5±8,5 66,9±9,0 41,0±8,9 71,4±8,7 ista 37,5±8,7 33,1±9,0 59,0±9,0* 28,6±7,5 smanjena 64,5±8,6 57,1±9,5 40,4±9,0 46,4±9,6 ista 35,5±8,6 42,9±9,5 59,6±9,0 53,6±9,6 smanjila se ,7±4,4* 3,6±4,4 zadržana -. 80,3±3,6 96,4±3,6 Napomena: * - verodostojnost razlika (p<0,05) u poređenju sa podacima na početku. Iz tabele 10 se vidi, da kao rezultat terapije fitopreparatom Ateroklefit, 1,3 puta se smanjio broj obolelih sa opštim diskomfortom, 1,6 puta sa poremećajem sna, više od 2 puta porastao je broj obolelih sa pozitivnim emocijama pri uticaju spoljne sredine. U toj grupi je povećana i radna sposobnost, preko 10% bolesnika su ukinuli zavisnost od lekova. U tabeli 11 su predstavljeni kriterijumi efikasnosti lečenja po subjektivnoj oceni pacijenata o svom stanju po okončanju kursa lečenja i ispitivanja. Tabela 11 Dinamika kriterijuma efikasnosti lečenja po oceni bolesnika osnovne i kontrolne grupe pokazatelji kriterijumi osnovna kontrolna P ocenjivanja grupa grupa na kraju lečenja bez efekta 19,4±7,1 35,0±8,3 >0,05 zadovoljavajući 54,8±8,9 46,4±9,6 >0,05 dobar 28,6±8,7 15,8±7,8 >0,05 u kratkom roku bez efekta 14,4±7,9 22,6±7,5 <0,05 posle lečenja zadovoljavajući 41,3±8,7* 64,3±9,2 <0,05

15 dobar 36,1±6,6* 14,3±6,7 <0,05 Napomena: P - verodostojnost razlika u poređenju po podgrupama. Iz tabele 11 se vidi da je u osnovnoj grupi skoro polovina ispitivanih bolesnika ocenila neposredno i nakon lečenja rezultate kao zadovoljavajuće, četvrtina ocenila kao dobre rezultate. Petina njih je ocenila da nije primetila efekat lečenja. Zaključak Možemo primetiti da BAD Ateroklefit poseduje traženu efikasnost, bezbednost i dobru podnošljivost kod osoba sa hiperlipidemijom, kako kod izražene IBS, tako i kod obolelih bez kliničkih simptoma IBS. Prilikom primene Ateroklefit primećuje se pouzdano smanjenje lipida krvi (ukupnog holesterola, LDL), poboljšava se funkcionalno stanje kardiovaskularnog sistema. Ateroklefit ima blago dezagregatno dejstvo, popravlja reologiju krvi i mikrocirkulaciju u tkivima, što je osnovno u lečenju bolesnika sa kardiovaskularnom patologijom, izazvanom hiperlipidemijom. Preporuke BAD ATEROKLEFIT, koji preporučuje proizvođač u obliku, dozama i metodama upotrebe može da se preporuči kao sredstvo za optimizaciju lipidne razmene i poboljšanje funkcionalnog stanja kardiovaskularnog sistema. Kardiolog Centra lekar prvog ranga (potpis, pečat) I.N.Koltakova Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i overavam pečatom. Daniela Vučinić sudski tumač za ruski jezik naimenovana rešenjem Ministarstva

16 pravosuđa i uprave RS br. 01/ /96 od Evalar zdravlja dar! Kvalitet, kome veruju milioni!

17 Ovlašćeni prevod sa ruskog jezika DOPUNSKA INFORMACIJA (obavezna informacija za korisnike se nalazi na pakovanju) E V A L A R Kompleks vitamina za vid br. 1 u Rusiji ČERNIKA FORTE Černika-forte sa vitaminima i cinkom Černika-forte sa luteinom Za odrasle i decu preko 3 god. ČERNIKA-FORTE sa vitaminima i cinkom sadrži antocijane borovnice i dnevnu dozu vitamina i cinka, neophodnih za svakodnevno održavanje vida, naročito prilikom većih opterećenja očiju. Biološki aktivne materije borovnice (antocijani, organske kiseline, karotini, pektinske materije, mikroelementi), koje deluju u kompleksu sa vitaminima grupe B, vitaminom C, rutinom i cinkom: - pomažu ukloniti napetost očiju i poboljšati vid; - čuvaju oči od umora i nadražaja; - poboljšavaju adaptaciju vida u tami; - učvršćuju zidove krvnih sudova, uljučujući i očno dno; - imaju pozitivan efekat u slučaju narušavanja funkcionalnog stanja organa vida, usled nedostatka vitamina i mikroelemenata. ČERNIKA-FORTE sa luteinom sadrži ceo kompleks Černika-forte sa vitaminima i cinkom, za svakodnevno održavanje vida, dopunjen luteinom karotinoidom, koji ima zaštitnu funkciju mrežnjače oka. Mrežnjača je očno tkivo, koje se sastoji od osetljivih na svetlo ćelija i nervnih vlakana i višak svetlosti može da dovede do njenog oštećenja. Oko ima pouzdani sistem zaštite od opasnosti fotopovrede, čija je glavna komponenta lutein. Što je veća gustina luteina u mrežnjači, time je manji rizik od povrede. Smanjenjem zaštitne funkcije, zbog nedostatka luteina u ishrani, dolazi do distrofije pigmentnog sloja mrežnjače (makulodistrofije), što može da dovede do potpunog gubitka vida. U današnje vreme to je najrasprostranjeniji uzrok slepila kod ljudi starosti preko 60 godina. Lutein igra važnu ulogu u prevenciji oboljenja očiju.

18 Informacija o aktivnim sastojcima i njihovim svojstvima: Antocijani borovnice stimulišu sintezu i regeneraciju očnog pigmenta rodopsina, povećavajući oštrinu vida, poboljšavajući vid u tami i pri sniženom osvetljenju. Pri tom se ubrzava proces obnove mrežnjače i smanjuje umor očiju od dugotrajnog posla. Kompleks bioflavonoida borovnice i rutina sa vitaminom C učvršćuju vaskularni zid, stimulišu cirkulaciju krvi u organima vida, umanjujući rizik od izliva krvi, normalizuju očni pritisak. Kompleks vitamina grupe B je neophodan za održavanje normalnog unutarćelijskog metabolizma očnog tkiva. Vitamin B 1 povećava radnu sposobnost organa vida, a njegov nedostatak izaziva slabost mišića, uključujući i očna tkiva. Nedostatak vitamina B 2 izaziva: crvenilo očiju (hiperemija), osećaj pečenja u očima i očnim kapcima, Osim toga, njegov nedostatak često povezuju sa kataraktom. Usled nedostatka vitamina B 6 može doći do povećanog naprezanja i trzanja očiju. Cink je neophodan za stvaranje osnovnog očnog pigmenta rodopsina i provođenja svetlosnih signala kroz mrežnjaču, zahvaljujući čemu štiti oči od povreda izazvanih jakim svetlom, ultraljubičastim i drugim vidovima stresa. Nedostatak cinka povezuje se sa abrazijom mrežnjače, sniženjem osetljivosti na boje, obrazovanjem katarakte. Lutein i zeaksantin, koji je nastao od njega u tkivu oka, su glavne komponente ekranizovanog i antioksidantnog sistema zaštite oka od štetnog delovanja svetlosti, posebno njene najagresivnije vrste ultraljubičastog zračenja. ČERNIKA-FORTE sa vitaminima i cinkom pakovanje: tablete 0,25g, sa prevlakom, pakovanja po 50, 100 ili 150 tableta. ČERNIKA-FORTE sa vitaminima i cinkom u pakovanjima po 50 i po 100 tableta u sastavu ima šećer; u pakovanju po 150 tableta ne sadrži šećer. ČERNIKA-FORTE sa luteinom pakovanje: tablete 0,25g sa prevlakom, u pakovanju po 50 tableta sadrži šećer. Tablete Černika-forte sa vitaminima i cinkom, sa prevlakom, u prelomu imaju boju od sive do sivo-ljubičaste, sa dopuštenim tamnim i svetlim granulama. Prilikom kvašenja tablete, na prelomu se pojavljuje jaka ljubičasta boja, koja potvrđuje naličje u sastavu ekstrakta borovnice.

19 Evalar poklon zdravlja! Kvalitet, kome se može verovati! Izveštaj na temu REZULTATI KLINIČKE APROBACIJE BAD ČERNIKA-FORTE 1. Hemijski sastav i kratka karakteristika komponenti BAD Černikaforte Aktivni sastojci BAD Černika-forte : sušeni, isitnjeni plodovi borovnice, kompleks vitamina i mikroelement cink, koji omogućavaju oporavak više funkcija optičkog aparata. Neaktivni sastojci BAD Černika-forte : mikrokristalna celuloza, magnezijum (stearat). Borovnica obična (Vaccinium murtillus L.) je biljka iz porodice brusnica. Lekovitim se smatraju plodovi i lišće biljke. Plodovi sadrže antocijane (do 5%), flavonoide, šećer (do 30%), karotin (1,6 mg/%), vitamin C (6mg/%), vitamin B (0,04 mg/%),gvožđe (do 16 mg/%), bakar (do 0,1 mg/%),mangan (4 mg/%), cink (0,4 mg/%), pektinska jedinjenja (0,6%), organske kiseline, tanine (pirokatehinske grupe), glikozit mertilin. Biohemijski sastav plodova borovnice pozitivno utiče na optičku funkciju oka u celosti. Antocijani, koji su sastavni deo borovnice, imaju protivupalnu aktivnost i učvršćuju kapilare, ubrzavaju obnavljanje mrežnjače oka. Flavonoidi ( rutin, kvercetin) poboljšavaju snabdevanje oka krvlju i smanjuju krtost kapilara. Kompleks vitamina grupe B je neophodan za održavanje normalnog unutarćelijskog metabolizma očnog tkiva: B 1 (tiamin) poboljšava razmenu materije u ćelijama; nedostatak vitamina B 2 (riboflavin) i B 6 (piridoksin) izaziva crvenilo očiju (hiperemija). Riboflavin smanjuje umor očiju, njegov nedostatak često povezuju sa kataraktom.

20 Aktivne materije borovnice, vitamin C sa bioflavonoidima stimulišu cirkulaciju krvi u organima vida, normalizuju očni pritisak i imaju izražena antioksidantna svojstva, odnosno sprečavaju povredu očnog tkiva slobodnim radikalima. Osim toga, imaju protivmikrobni efekat i doprinose zalečenju povreda. Cink štiti oči od povreda izazvanih jakim svetlom, učestvuje u reakcijama antioksidacije, održava normalan nivo vitamina A u krvi. Nedostatak cinka povezuje se sa abrazijom rožnjače, razvojem retrobulbarnog neuritisa, blefaritisa, smanjenjem osetljivosti na boje, obrazovanjem katarakte. Dopunski unos cinka može da pomogne kod pogoršanja vida. Sastojci BAD «Černika-forte» - hranljive materije, pravilno izbalansirane i uzajamnodelujući, doprinose poboljšanju stanja očiju. 2. Zadaci ispitivanja - Ustanoviti zajedničko delovanje na organ vida kompleksa vitamina grupe B, C, PP, borovnice i cinka. - Odrediti karakter i učestalost pojava sporednih efekata BAD «Černika-forte». 3. Protokol kliničkog ispitivanja BAD «Černika-forte» Naziv ispitivanja: proučavanje efikasnosti profilaktičkih osobina BAD «Černikaforte» u grupi dece, koja posećuju specijalizovanu dečiju predškolsku ustanovu za decu, i koja imaju smetnje u funkcionisanju organa vida. Ukupno je uzeto 21 dete, uzrasta od 3 do 7 godina: - sa urođenom razrokošću 2 dece; - sa astigmatizmom - 9 dece; - sa neurocirkulatornom distonijom 2 dece; - sa miopijom prvog stepena 7 dece; - sa naslednom pigmentnom degeneracijom mrežnjače, miopijom drugog stepena 1 dete. Cilj ispitivanja: proučiti mogućnost primene preparata BAD «Černika-forte» kao prirodnog sredstva za poboljšanje oštrine vida, poboljšanje krvotoka na očnom dnu, smanjenje umora očiju, kao sredstvo za prevenciju progresije očnih oboljenja kod dece.

21 Karakteristika BAD «Černika-forte», šema lečenja, način lečenja: BAD «Černika-forte», proizvođača ZAO «Evalar», proizvodi se u obliku tableta, težine 0,25 gr. Uzimajući u obzir bolesti, karakter promena na očnom dnu kod ispitivane dece, njihov uzrast, preparat se davao po 1 tableta 2 puta na dan u toku jela u periodu 2 meseca. Trajanje ispitivanja 70 dana. Kriterijumi uključenja ispitanika u grupu Dokumentovane i potvrđene od strane lekara oftalmologa i pedijatra gorenavedene dijagnoze. Kriterijumi isključenja Naličje alergijskih oboljenja, vezanih za individualno nepodnošenje lekovitih trava i vitamina. Tok ispitivanja 3-5 dana pre početka ispitivanja decu je pregledao očni lekar, ispitujući očno dno, proveru oštrine vida i periferna polja vida (kod dece starije od 4 godine). Urađena je opšta analiza krvi sa brojem eritrocita, hemoglobina, leukocita, leukocitne formule, SOE. Kontrolno ispitivanje je urađeno u roku od 5 dana posle terapije preparatom. Posmatranje su vršili u očnom kabinetu specijalizovane dečije predškolske ustanove oftalmolog-konsultant date ustanove, zajedno sa medicinskom sestrom. Lečenje je vršeno ambulantno: u ustanovi i kod kuće, pod kontrolom medicinske sestre i pedijatra navedene ustanove. Rezultati obavljenog ispitivanja 1. Dinamika kod organa vida Tabela 1 Naziv pokazatelja Bilo je oštećeno na početku lečenja 1. Poboljšanje oštrine centralnog vida za 10-15% 2. Širenje perifernog Poboljšanje posle terapije apsolutno Pokazatelj poboljšanja terapije, % ,7 vidnog polja za 15 0 (uzimajući u obzir uzrast dece) ,3 3. Poboljšanje stanja ,7 poste

22 očnog dna Ustanovljen je pozitivan uticaj BAD «Černika-forte» kod ispitivane dece sa primetnim, uključujući i sa urođenim poremećajima organa vida: - kod 64,7% povećana je oštrina vida za 10-15%; - kod 58,3% proširilo se periferno vidno polje za 15 0 ; - kod 85,7% popravilo se stanje očnog dna. Ocena vida u tami, kao i umora očiju, nije rađena zbog uzrasta dece. 2. Promene krvne slike. Kako su pokazala ispitivanja kod dece, koja su imala hemoglobin 110 g/l i manje, on se povećao u proseku za 5-10g/l, primećena je normalizacija broja eritrocita kod njihovog smanjenja (kod 4 dece). Kod drugih parametara krvi, nije bilo suštinske razlike pre i posle primene preparata «Černika-forte». 3. Zaključak Posle terapije BAD «Černika-forte» kod ispitivane dece sa značajnim i urođenim poremećajima organa vida, kod 18 dece od 21 poboljšalo se stanje očnog dna (85,7%), što je omogućilo proširenje perifernog vidnog polja kod 7 dece od 12 (uzimajući u obzir uzrast dece), kod 11 dece od 17 (64,7%) povećana je oštrina vida. Kod dece, koja su koristila BAD «Černika-forte» primećeno je opšte zdravstveno poboljšanje, popravio se apetit, povećala se pokretljivost, popravilo se psihoemocionalno stanje; 12 dece od 21 je dobilo na težini od 500 do 1000 gr. Kod dece, koja su imala anemiju prvog stepena porastao je broj eritrocita i hemoglobina u krvi. Analiza kliničkih ispitivanja je pokazala, da preparat ima pozitivno adaptogeno i trofično delovanje kod različitih oftalmoloških patologija, značajno poboljšava stanje očnog dna, što pruža mogućnost da se koristi kao preventiva poremećaja funkcija očiju kod dece, i da uspori napredovanje postojeće patologije organa vida. U toku uzimanja preparata i posle nije bilo neželjenih reakcija. Preporučena doza BAD «Černika-forte»: deca od 3 do 7 godina po jednu tabletu 2 puta dnevno, deca od 7 do 12 godina po jednu tabletu 3 puta dnevno, deca preko 12 godina po 2 tablete 2 puta dnevno. Uzimati 2-3 meseca.

23 Zaključak: BAD «Černika-forte» može da se preporuči kao prirodno sredstvo za jačanje i kao sredstvo za prevenciju poremećaja vida kod dece. Oftalmolog dečije poliklinike Gradske bolnice br.1 (potpis, pečat) M.I.Stagis Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i overavam pečatom. Daniela Vučinić sudski tumač za ruski jezik naimenovana rešenjem Ministarstva pravosuđa i uprave RS br. 01/ /96 od Evalar poklon zdravlja! Kvalitet, kome se može verovati!

24 Ovlašćeni prevod sa ruskog jezika DOPUNSKA INFORMACIJA (obavezna informacija za korisnike se nalazi na pakovanju) C R V E N I K O R E N tinktura i tablete Za poboljšanje funkcionalnog stanja urogenitalnog sistema muškaraca, održavanje funkcije prostate Da muškarac bude zadovoljan Biljka Crveni koren (Hedysarum neglectum Ledeb.) je izvor celog kompleksa biološki aktivnih materija, konkretno, dubilnih, triterpenskih saponina, flavonoida i ima protivupalno, baktericidno, spazmolitično dejstvo, širi sudove i blago diuretičko delovanje. Bogatstvo sastava i svojstava ove biljke određuju njenu efikasnost u smanjenju rizika obolevanja urinarnog sistema kod muškaraca, uključujući upalne procese (prostatitis) i uzrasne (adenom prostate). Hedysarum neglectum, poznat u narodu kao Crveni koren je retka biljka u oblasti Altaj, koja raste visoko u planinama, u blizini večitih lednika. Od davnina tinkturu korena ove divlje biljke su koristili za buđenje muške snage i u lečenju muških problemima. U današnje vreme ruski naučnici su rešili da iskoriste ovu narodnu mudrost za dobrobit savremene medicine. Crveni koren uspostavlja snagu, prilikom teških fizičkih opterećenja, pomaže uspostavljanju muške polne aktivnosti. Kod upale prostate i adenoma prostate dolazi do pritiska na mokraćne kanale i smetnji u funkcionisanju urinarnog sistema. Crveni koren podržava urinarni sistem, poboljšava njegovu funkciju, posebno kod upale prostate i adenoma prostate. Crveni koren priroda kao čuvar muškog zdravlja

25 Efikasnost delovanja tinkture Crveni koren je potvrđena kliničkim ispitivanjima na Altajskom državnom medicinskom fakultetu i na Hemijsko-farmaceutskoj akademiji u Sankt Peterburgu. U toku ispitivanja u Altajskom državnom medicinskom fakultetu ustanovljeno je da tinktura Crveni koren : - utiče na poboljšanje krvotoka i otklanjanje zastojnih pojava u prostati; - popravlja izlučivanje urina kod zastoja; - utiče na potpunije pražnjenje mokraćnog mjehura; - smanjuje učestalost mokrenja, posebno noću. Pri tom postignuti efekat je dugotrajan, a nema ni sporedne efekte. Na osnovu rezultata ispitivanja u Hemijsko-farmaceutskoj akademiji u Sankt Peterburgu, tinktura Crveni koren se premešta u kategoriju lekovitih sredstava. Crveni koren ne samo da daje mušku snagu i vraća životnu radost, već zahvaljujući sposobnosti da jača, leči organizam u celosti. Preporuka za primenu. Kapi: odrasli po 50 kapi (1/2 čajne kašike) razmutiti u ½ čaše vode, uzimati 3 puta dnevno u toku obroka. Uzimati 3-4 sedmice, preporučuje se 3-4 terapije godišnje. Tablete: odrasli po 1 tableta 2 puta dnevno u toku jela. Uzimati 1 mesec. Posle 10 dana može se ponoviti terapija. Novost! Kompanija Evalar proizvodi novi lekoviti preparat za muškarce pantokrin Panteja jedinstveni lek iz rogova altajskog jelena-marala u tabletama. Panteja smanjuje umor, depresiju, povećava snagu, vraća mušku odlučnost i staloženost. Pantokrin Panteja ruski lek za prave muškarce! (prevod na kazahstanski) Evalar zdravlja dar! Kvalitet, kome se može verovati! Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i overavam pečatom. Daniela Vučinić sudski tumač za ruski jezik naimenovana rešenjem Ministarstva pravosuđa i uprave RS br. 01/ /96 od

26 POTVRĐUJEM Glavni lekar Municipalne zdravstvene ustanove Dijagnostički centar (potpis i pečat) S.A.Lukina I Z V E Š T A J o ispitivanju uticaja biološki aktivnog dodatka ishrani (BAD) Crveni koren tablete, kao pomoćnog sredstva u kompleksnoj terapiji lečenja urogenitalnog sistema muškaraca Uvod U poslednjih nekoliko godina broj neplodnih brakova raste i razlog značajnog broja je muška neplodnost. Najčešći razlog muške neplodnosti su upalni procesi prostate, koji izazivaju promene normalnih karakteristika ejakulacije. Velika rasprostranjenost infekcijskih bolesti, koje se prenose polnim putem, izazvala je porast bolesti hroničnog prostatitisa. Statistički podaci pokazuju, da više od polovina muškaraca, starijih od 40 godina, imaju funkcionalne promene u funkcionisanju prostate, a u uzrastu godina trećina ima izražen adenom prostate. Važnost navedenih oboljenja nije samo medicinska, nego i socijalna, pošto često utiče na porodične odnose. U današnje vreme u terapiji i profilaksi oboljenja urogenitalnog sistema koristi se širok spektar medikamentoznih, fizioterapeutskih, balneoloških i drugih metoda lečenja. U rešavanju problema opravdano je traganje za preparatima od prirodnih sastojaka biljnog porekla, odnosno iz prirodnih sirovina. Uz njihovu pomoć može se sa određenim ciljem uticati na imunološki, nervni, endokrini sistem organizma, blago i

27 optimalno izmeniti procesi regulacije proizvodnje muških polnih hormona i likvidirati postojeće funkcionalne smetnje polne funkcije. Karakteristika hroničnog prostatitisa kod muškaraca je dugotrajni, sa periodima remisije i pogoršanja, hronični tok sa progresivnim uticajem ne samo na urogenitalni sistem nego i na neuroendokrinu sferu, uz smanjenje kvaliteta života. Bolesnici, kao pravilo, su prinuđeni da dugotrajno i ponovno koriste različite lekove, često više njih u različitim kombinacijama. Većina od korišćenih lekova su sintetizovana hemijska jedinjenja, sposobna da proniknu kroz biološke membrane, što je u osnovi njihovih kontraindikacija i komplikacija. U najvećem broju to se javlja kod pacijenata starijeg i staračkog uzrasta. Preparati biljnog porekla su polimeri i u manjoj meri su sposobni da proniknu kroz biološku membranu i naruše unutarćelijski metabolizam i zato ređe imaju neželjena dejstva i komplikacije, što je bitno kod dugotrajne terapije. 1. Kratka karakteristika biljke crveni koren i biološki aktivnog dodatka ishrani Crveni koren (tablete). Biljke iz roda Crveni koren, porodice Mahunarke se od davnina cene i široko koriste u narodnoj medicini Sibira, i konkretno Altaja. Rod crvenog korena u našoj zemlji broji 126 vrste, uključujući u Zapadnom Sibiru -13, Altaju 8 vrsta: crveni koren, čajni, rodstveni, južno-sibirski, Gmelina, ferganski, minusinski i sibirski (alpijski). Posebnu popularnost kod naroda Sibira ima Crveni koren (Hedysarum neglectum) i crveni koren čajni (Hedysarum theinum). Crveni koren sadrži flavonoide, dubilne materije, kumarine, triterpenske saponine i druge biološki aktivne materije. Sibirski iscelitelji leče crvenim korenom bolesti urogenitalne sfere (prostatitis), anemiju, onkološka oboljenja i koriste kao sredstvo za jačanje i stimulaciju organizma. BAD CRVENI KOREN su tablete, u čiji sastav ulazi sitnodisperzivni prah iz rizoma i korenja lekovite biljke crveni koren (Hedysarum neglectum), vitamin E i mikroelement cink. Higijenski zahtevi kvaliteta i bezbednosti biološki aktivnog dodatka ishrani CRVENI KOREN (tablete) odgovara SanPiN Uslovi čuvanja: na hladnom i zaštićenom od svetla mestu. Rok trajanja 2 godine. 2. Cilj ispitivanja: Obrazloženje upotrebe BAD CRVENI KOREN (tablete) kao pomoćnog sredstva u kompleksnoj terapiji lečenja urogenitalnog sistema muškarca. 3. Zadatak ispitivanja: 3.1. Oceniti dinamiku u toku uzimanja (30 dana) BAD CRVENI KOREN (tablete) : - stanje vodećih kliničkih simptoma pogoršanja hroničnog prostatitisa; - pokazatelja ispitivanja opšte analize sekreta prostate, rektalnog ultrazvuka prostate;

28 3.2. obrazložiti upotrebu BAD CRVENI KOREN (tablete) u kompleksnoj terapiji i profilaksi bolesti urogenitalnog sistema muškaraca. 4. Metode i objekti ispitivanja Ispitivanje je obavljeno u uslovima poliklinike metodom dvokratnog neposrednog pregleda obolelih od hroničnog prostatitisa (HP), uz proučavanje specifičnih simptoma klinike oboljenja, opšte analize sekreta prostate, rektalnog ultrazvuka prostate. Rezultati posmatranja su se unosili u standardnu anketu sa ocenom rezultata na početku posmatranja i posle 30 dana od početka terapije. Ispitivanja su obavljena od novembra 2002.god. do februara 2003.god. Bilo je posmatrano 40 bolesnika, koji su došli u polikliniku doktoru urologu sa simptomima pogoršanja HP. Svi su se oni do ispitivanja nalazili na dispanzerskom posmatranju u urološkom kabinetu. Kod većine je dijagnosticirano pogoršanje bolesti sa umereno izraženim upalnim procesom. Metodom slučajnog izbora (prvi-drugi) podeljeni su u dve grupe. Prvu osnovnu, činili su 20 bolesnika. Svi su oni dobijali BAD Crveni koren po 1 tabletu 2 puta dnevno u toku jela jedan mesec. Drugu grupu (uporednu grupu) su činili 20 bolesnika HP, koji su imali osnovnu terapiju, bez BAD. Posmatrani bolesnici u osnovnoj i uporednoj grupi su bili istovetni po kliničkoanamneznim podacima i proučavanim parametrima patologije, odnosno grupe su bile reprezentativne. Nisu se posebno birali bolesnici za ispitivanje, uočena patologija kod njih je bila rezultat stanja u svakodnevnoj praksi lekara. 5. Rezultati ispitivanja Primećeno je dobro podnošenje BAD kod svih bolesnika. Neželjenih dejstava i komplikacija nije primećeno. U tabeli 1 navedena je ocena jednog od osnovnih kliničkih pokazatelja prisustvo boli i parestezije kod posmatranih bolesnika u toku mesec dana posmatranja. Tabela 1 Uporedna ocena nekih kliničkih pokazatelja u dinamici kod broja bolesnika (%) hroničnim prostatitisom u osnovnoj i uporednoj grupi. Pokazatelji Osnovna grupa Uporedna grupa Prvi dan 30-i dan Prvi dan 30-i dan Bolovi i parestezije 1. Da li ste osetili bilo kakav bol ili nelagodu u sledećim delovima: a) iznad i na preponama 80,0 20,0 75,0 20,0 b) polnom organu 60,0 20,0 70,0 30,0 c) mokraćnom kanalu 40,0 15,0 30,0 20,0 d) perineum (međica) 35,0 10,0 15,0 10,0 e) analni otvor, pravo crevo, sakrum 20,0 0,0 20,0 10,0 2. Da li ste imali: a) bol ili nelagodu na kraju polnog odnosa (ejakulacije) 30,0 25,0 25,0 20,0

29 b) pojavu ili pojačanje boli posle polnog odnosa u oblastima, navedenim u pitanju 1 20,0 10,0 25,0 20,0 3. Koliko ste puta imali bol ili nelagodu, navedene u pitanjima 1 i 2 a) 1-2 puta 10,0 20,0 10,0 30,0 b) 3-4 puta 35,0 20,0 25,0 15,0 c) 5-6 puta 35,0 0,0 30,0 10,0 d) svakodnevno 25,0 0,0 30,0 0,0 e) svakodnevno, višekratno 10,0 0,0 10,0 0,0 4. Koji je srednji intenzitet bola ili nelagode a) odsustvo 0,0 0,0 0,0 0,0 b) beznačajan 80,0 85,0 85,0 85,0 c) značajan 0,0 0,0 0,0 0,0 Iz tabele 1 se vidi da je kod bolesnika i jedne i druge grupe došlo do primetne pozitivne dinamike po broju bolesnika u pokazateljima, koji karakterizuju bol i nelagodu u preponama, polnom organu, mošnicama i testisima. Pozitivna dinamika se primećivala u toku celog perioda posmatranja. Došlo je do smanjenja broja obolelih sa bolovima i parestezijom u paraneumu (međici), mokraćnom kanalu, analnom otvoru, pravom crevu. Veća dinamika je primećena pri upotrebi BAD CRVENI KOREN. U tabeli 2 su predstavljeni pokazatelji, koji karakterišu prisustvo dizurije. Uporedna ocena pokazatelja dizurije u dinamici osnovne i kontrolne grupe. Tabela 2 Klinički pokazatelji Dizurija Osnovna grupa Prvi 30-dan dan Uporedna grupa Prvi 30-dan dan Koliko često ste imali slab mlaz prilikom mokrenja, prekide tokom mokrenja ili osećaj nepotpunog pražnjenja mokraćne bešike posle mokrenja a) nijednom 35,0 70,0 55,0 60,0 b) jednom dnevno 10,0 20,0 10,0 20,0 c) u manje od pola od ukupnog broja 10,0 5,0 5,0 5,0 mokrenja d) otprilike u pola od ukupnog broja mokrenja 30,0 5,0 20,0 10,0 e) u više od pola od ukupnog broja mokrenja 10,0 0,0 5,0 0,0 f) skoro uvek 5,0 0,0 5,0 5,0 Koliko često ste imali potrebu za mokrenjem posle manje od 2 sata od prethodnog mokrenja 50,0 60,0 55,0 60,0

30 a) nije bilo potrebe b) 1-2 puta 10,0 20,0 20,0 20,0 c) 3-4 puta 20,0 10,0 10,0 15,0 d) 5-6 puta 20,0 10,0 10,0 5,0 e) svakodnevno 10,0 0,0 5,0 0,0 f) svakodnevno, višekratno 5,0 0,0 5,0 0,0 Koliko puta ste tokom noći morali ustajati radi mokrenja a) ni jednom 50,0 60,0 50,0 35,0 b) jednom 30,0 30,0 25,0 35,0 c) dva puta 20,0 20,0 15,0 25,0 d) tri puta i više 10,0 0,0 10,0 10,0 Koliko često ste imali dugotrajno isticanje mokraće u kapima posle mokrenja a) nije bilo 30,0 70,0 25,0 60,0 b) jednom dnevno 10,0 20,0 10,0 15,0 c) u manje od pola od ukupnog broja 30,0 0,0 20,0 10,0 mokrenja d) u više od pola od ukupnog broja mokrenja 30,0 10,0 40,0 15,0 e) skoro uvek 0,0 0,0 0,0 0,0 Iz tabele 2 se vidi, da pri oceni simptoma: slabljenje struje mokraće, isprekidano mokrenje, osećaj nepotpunog pražnjenja mokraćne bešike posle mokrenja, dugotrajno isticanje mokraće u kapima je primećena pozitivna dinamika, Značajne promene kod pacijenata, koji su koristili BAD Crveni koren primećeni su po smanjenju broja obolelih sa dizurijom posle mokrenja i intenzivnosti dizuričkih pojava u toku mokrenja. Ocena takvog veoma važnog simptoma kod hroničnog prostatitisa kao kvaliteta života predstavljena je u tabeli 3. Tabela 3 Klinički pokazatelji Osnovna grupa Uporedna grupa Prvi dan 30-dan Prvi dan 30-dan Koliko simptoma vam je ostalo, kada ste bili zauzeti nekim drugim poslom a) ni jedan b) manje od pola c) otprilike pola d) više od pola e) svi U toku poslednje sedmice koliko često ste razmišljali o svojim simptomima 20,0 30,0 25,0 20,0 5,0 40,0 50,0 10,0 0,0 0,0 15,0 25,0 40,0 20,0 0,0 25,0 50,0 25,0 0,0 0,0

31 a) nisam razmišljao 10,0 30,0 5,0 5,0 b) retko 15,0 30,0 25,0 35,0 c) ponekad 65,0 40,0 70,0 60,0 d) često 10,0 0,0 0,0 0,0 e) skoro uvek 0,0 0,0 0,0 0,0 Analiza rezultata pokazuje, da su bolji pomaci po pokazateljima, koji karakterišu psihološko-emocionalno stanje pacijenata kod bolesnika, koji su uzimali BAD. Broj simptoma kod njih se pri subjektivnoj oceni smanjio kod većeg broja bolesnika. Otkriveno je da kod bolesnika sa pozitivnim efektom terapije u grupi sa BAD primećena veća motivacija za daljim lečenjem. U tabeli 4 navedeni su pokazatelji laboratorijskog ispitivanja opšte analize sekreta prostate u procesu terapije po grupama. Tabela 4 Pokazatelji Osnovna grupa Uporedna grupa Prvi dan 30-i dan Prvi dan 30-i dan Leukociti: Do 4 u p/zr 15,0 85,0 15,0 75,0 Od 4 do 30 u p/zr 50,0 15,0 55,0 25,0 Preko 30 u p/zr 35,0 0,0 30,0 0,0 Sluzi 55,0 5,0 50,0 5,0 Iz tabele 4 se vidi, da i u osnovnoj i u uporednoj grupi, u procesu terapije primećena je značajna pozitivna dinamika pokazatelja. Činjenica da na kraju terapije nisu primećeni pacijenti sa velikim sadržajem leukocita u sekretu (preko 30 u p/zr) i značajno smanjenje broja obolelih sa sadržajem leukocita u sekretu od 4 do 30 u p/zr, kao i primećeno smanjenje količine sluzi potvrđuje, da je tokom terapije došlo do snižene aktivnosti upalnog procesa, posebno u grupi, koja je uzimala BAD CRVENI KOREN. Tabela 5 Uporedna ocena pokazatelja ultrazvuka prostate u dinamici kod bolesnika osnovne i uporedne grupe. Pokazatelji Osnovna grupa Uporedna grupa Veličina: - nepromenjena - uvećana Konture: Prvi dan 40,0 60,0 30-i dan Prvi dan 30-i dan 55,0 45,0 35,0 65,0 40,0 60,0