Μπαλόνια που εκλύουν φάρμακο. Αθανάσιος Αγγελής Ά Πανεπιστημιακή Καρδιολογική Κλινική Ιπποκράτειο ΓΝΑ

Transcript

1 Μπαλόνια που εκλύουν φάρμακο Αθανάσιος Αγγελής Ά Πανεπιστημιακή Καρδιολογική Κλινική Ιπποκράτειο ΓΝΑ

2 Αγγειοπλαστική στεφανιαίων αγγείων Balloon (PTCA) Andreas Gruntzig performs the first PTCA Bare Metal Stent (BMS) Julio Palmaz and Richard Schatz develop a stainles s steel stent for coronary applications Ελαστική επαναφορά (elastic recoil) Ελαχιστοποιούν ελαστική επαναφορά και αρνητικό remodeling Αρνητικό remodeling αγγείου Μεταλλικός σκελετός Υπερπλασία έσω χιτώνα (neointimal hyperplasia) Πολλαπλασιασμός λείων μυϊκών ινών Επαναστένωση Επαναστένωση

3 Αγγειοπλαστική στεφανιαίων αγγείων Balloon (PTCA) Andreas Gruntzig performs the first PTCA Bare Metal Stent (BMS) Julio Palmaz and Richard Schatz develop a stainless steel stent for coronary applications Drug Eluting Stent (DES) Introduced to the European and U.S. markets Ελαχιστοποιούν ελαστική επαναφορά και αρνητικό remodeling Μεταλλικός σκελετός Εκλύουν αντιπολλαπλασιαστικούς παράγοντες Φλεγμονώδης αντίδραση Θρομβογεννητικότητα DAPT (6-12m) Δυσκολία προσέγγισης ( deliverability) σε μικρά αγγεία, ελικώσεις, διάχυτα ασβεστωμένες βλάβες Όψιμη θρόμβωση stent Επαναστένωση 3-40%

4 Neo-intima Neoatherosclarosis Έχει θέση κάποια νέα τεχνολογία;

5 Drug Eluting Balloons Ημιευένδοτο μπαλόνι (semi compliant) Χωρίς μεταλλικό σκελετό Αντιπολλαπλασιαστικό παράγοντα Υβριδικό προϊόν Έρχονται να καλύψουν αδυναμίες των BMS και DES Paclitaxel Λιπόφιλο μόριο Ταχεία πρόσληψη, μακρά παραμονή στα λεία μυϊκά κύτταρα του αγγειακού τοιχώματος (1wk) Δοσοεξαρτώμενο αντιπολλαπλασιαστικό αποτέλεσμα

6 DEB vs DES DEB DES Υψηλές δόσεις φαρμάκου: μg Ταχεία αποδέσμευση φαρμάκου Ομοιογενής κατανομή φαρμάκου στο μπαλόνι Προσβασιμότητα σε σύμπλοκες βλάβες Δεν αφήνει υλικό στο αγγείο Χαμηλές δόσεις φαρμάκου < μg Βραδεία αποδέσμευση φαρμάκου Διείσδυση μέσω των struts Αποδεδειγμένη αξιοπιστία σε πολλές μελέτες Μηχανική στήριξη στο αγγείο

7 Όλα τα DEB δεν έχουν τις ίδιες κατασκευαστικές προδιαγραφές Παρόμοια περιεκτικότητα σε φάρμακο Διαφορετική φαρμακοκινητική ( υλικό επένδυσης) Διαφορετική ιστική διείσδυση

8 Leaving nothing behind? In - stent Restenosis Small Vessel Disease Bifurcation Lesions De-Novo Coronary Lesions

9 In Stent Restenosis-1 Σύγκριση POBA BMS DES (PES) DES ( 2 nd generation) Μικρός αριθμός ασθενών πχ.garo (206)

10 In Stent Restenosis-2 Αγγειογραφική και κλινική παρακολούθηση Late lumen loss Target lession revasculariztion Restenosis MACE DEB ISR Πολύ καλύτερα αποτελέσματα από POBA Συγκρίσιμα αποτελέσματα με DES (PES) Συγκρίσιμα αποτελέσματα με DES 2 ης γενεάς ιδίως εάν έχει προηγηθεί αποτυχημένη προσπάθεια με επαναστένωση εντός stent Καλά αποτελέσματα σε ασθενείς υψηλού κινδύνου ( αιμορραγία, νεόπλασμα, αιμορραγικό ΑΕΕ)

11 Small Coronary Vessel Disease κ 484 patients Συμπεράσματα Περιορισμένου αριθμού στοιχεία DEB = μπορεί να αποτελέσει μια ελκυστική και ασφαλή προσέγγιση σε μικρά αγγεία αποφεύγοντας περαιτέρω μείωση του αυλού με stent struts Provisional BMS= φαίνεται ότι είναι κατώτερο από το DEB μόνο του

12 Bifurcation Lesions Συμπεράσματα Περιορισμένου αριθμού στοιχεία DEB in side branch ( ± provisional BMS ) = μπορεί να αποτελέσει ελκυστική τεχνική προσέγγιση

13 De-Novo Coronary Lesions Συγκρίσιμα αποτελέσματα με BMS, PES Ιδίως με τα BMS πιθανόν και ανωτερότητα Είναι χρήσιμα σε υψηλή πιθανότητα επαναστένωσης και ο ασθενής μπορεί να λάβει μόνο BMS 1,706 patients

14 DEB-DAPT Μόνο DEB : 1 μήνα DEB+ BMS : 3 μήνες - θρομβωτικά επεισόδια 6-12 μήνες - βέλτιστη αγωγή (όπως DES)

15 Μελέτες μικρών πληθυσμών Σαν καταληκτικό σημείο είχαν LLL και όχι κλινικά κριτήρια Ανάγκη για μακροχρόνιο follow up Δεν είναι όλα τα DEB ίδια: διαφορετική φαρμακοκινητική διαφορετική διείσδυση στο αγγειακό τοίχωμα No class effect Μειώνουν το ποσοστό επαναστένωσης κατά 10 % σε σχέση με τα DES σε βλάβες που ήδη έχουν παρουσιάσει επαναστένωση μετά από αγγειοπλαστική

16 Με τα έως τώρα δεδομένα φαίνεται να αποτελούν μια ασφαλή επιλογή για ISR Bifurcations De novo coronary lesions Small coronary vessel lesions Η εμπειρία και η τεχνική αρτιότητα του επεμβατικού καρδιολόγου αποτελούν βασικές προϋποθέσεις για τη επιτυχημένη αγγειοπλαστική με DEB Περαιτέρω μεγαλύτερες μελέτες αλλά και σύγκριση με τα νεότερα DES χρειάζονται προκειμένου να προσδιοριστεί σαφώς ο ρόλος τους στην επεμβατική θεραπεία της στεφανιαίας νόσου Ευχαριστώ πολύ!!