Darko Sakar, Hrvoje Pavasović, Bernard Jendrašinkin, Ružica Blažević
prije svega lijekovi u užem smislu Uvrštena su: sredstva za dijagnosticiranje zaraznih bolesti životinja (12; slinavka i šap, KSK, BVD i dr.) čiji je nadzor i suzbijanje u nadležnosti MPRRR (države) i transponderi za s.c. implantiranje (2) neki granični proizvodi nisu razvrstani u već u dodatke hrani Brojna dijagnostička sredstva iz male (velike) prakse nisu uvrštena u stvarni broj je manji jer se zasebno vodi svako pakiranje
Tzv. zootehnički dodaci hrani - pr. većina antikokcidijskih lijekova - neujednačen pristup; organske kiseline za suzbijanje proljeva; bakterije mliječno kiselog vrenja; enteralna flora odraslih kokoši; Proizvodi za suzbijanje nekih bolesti pčela nozemoza (pogače i otopina J/KJ), varooza (mliječna, mravlja, oksalna kiselina neregistrirano u RH). Dezinficijensi za životinjske nastambe (biocidi); dezinficijensi i antiseptici za životinje nisu navedeni u ; insekticidi i larvicidi za životinjske nastambe? Njega i liječenje papaka i kopita ( ili kozmetika s posebnom namjenom); medicinski pr. hipoalergijski šamponi za pse; pripravci za higijenu usne šupljine (mukoadhezivne tbl., trake za žvakanje )
Peroralni rehidracijski pripravci (ujednačiti pristup jedni odobreni kao, drugi - dodaci hrani) Dodaci prehrani dermatološki pripravci vit. H doza indikacije i isti problem u humanoj medicini; dijetetski dodaci pr. acidifikacija mokraće Pripravci insekticidnog, larvicidnog i repelentnog djelovanja nanose se na životinju neregistrirani kao - u prometu Antiseptički lubrikanti za porodništvo - u prometu Dermatološki pripravci za pomoć u liječenju stafilodermija (pr. benzoil-peroksid preraspodijeljen u kozmetiku s posebnom namjenom); otopine za ispiranje očiju; cerumenolitici.
Lokalni anestetici Lidokain 2% (Belupo d.d.), bupivakain (Marcaine 0.5%, Astra Zaneca) hum. med. Sevofluran, Izofluran (anestetički plinovi) hum. med. Opiodni analgetici - Fentanil (flaster i inj. otop. - Sandoz); metadon (Heptanon) - hum. med.; reg. butorfanol (Butamidor, Richter-Pharma) Miorelaksans - pankuronij bromid (Pankuronium inj. BP; Pavulon) - hum. med. Stresnil azaperon, ima NDK neophodan za svinje; Zoletil (tiletamin zolazepam) neophodan za divlje životinje. Atropin (Atropini sulfas 0.1%, Belupo d.d.) - hum. med. Adrenalin (Suprarenin ampule, Aventis d.o.o.) - hum. med.
Zastupnik Proizvoñač Zastupnik Proizvoñač Agivet d.o.o. Richter-Pharma AG 5 Dalmed d.o.o. Dalmed d.o.o. 4 Alapis d.o.o. Alapis SA 16 Ecolab d.o.o. Ecolab 5 Alkaloid-Zagreb d.o.o. Arnika Veterina d.o.o. Alkaloid a.d. 1 Farm d.o.o. Farm d.o.o. 1 Coophavet SAS 4 Genera d.d. 118 Dopharma BV 2 Biopharm a.s. 2 Fatro S.p.A. 1 Biovet JSC 9 Genera d.d. Merial SA 43 Norbrook Ltd. 5 Norbrook Ltd. 1 Destron Fearing Co. 1 Bioveta a.s. 2 Bayer d.o.o. Bayer AH 45 Hobby program ICC Lab. 2 Bing Lajoš d.o.o. Novartis AH 12 HVI HVI 1 Bul-Vet d.o.o. Formaster 1 Intervet RH Intervet Int. 78 Syva Laboratorios SA 15 Iris Farmacija Orion Corp. 4 Alfasan Int. BV 7 CVA d.o.o. AniMedica GmbH 5 Veyx-Pharma GmbH 7 Vita Ltd. 1 Vet Planet INVESA 3 Jakšinić d.o.o. Schaumann Agri GmbH KK Biovit Selko BV 1 2
Zastupnik Proizvoñač Zastupnik Proizvoñač Krka d.d. 46 Pfizer Croatia Fort Dodge 2 Janssen Pharm. 4 d.o.o. Pfizer AH 61 Krka Farma d.o.o. Novartis AH 1 Phoenix Farmacija Tanin Sevnica 1 Pharmacosmos a.s. 1 Pro Pharma Vet d.o.o. FM-Pharm d.o.o. 1 Labor test d.o.o. ITD Biologika GmbH 1 Virbac SA 1 Siki Vet d.o.o. Vetoquionol SA 17 Bioveta a.s. 10 Lolita d.o.o. Calvatis 5 Chemifarma 2 Alvetra & Werfft 7 Eco AH 1 Medical Intertrade d.o.o. Elanco AH 3 Lab. Calier SA 9 Medika d.o.o. Norbrook Ltd. Ceva SA 11 4 Vet-Consulting d.o.o. Pernics Pharma Univet Ltd. 1 3 Bimeda 5 VMD n.v. 4 Mount Trade d.o.o. Dyntec s.r.o. 4 Vetoquinol B. 3 VZ Subotica a.d. 4 Zdravlje Leskovac Nikra d.o.o. Alpharma BVBA 3 ZIK-90 CID-lines 1 3
Anatomsko- Probavni sustav i mijena tvari 60 Indikacije, aktivne tvari, farmako skupina crijevni antiinfekcijski, antidijaroici, nadomjesci minerala (Ca, Mg, P),vitamini, rehidracijski pripravci, probiotici, antitimpanici, koleretik (menbuton), mikrominerali, tonici, antacidi, suzb. stomatoloških infekcija Krv i krvotvorni organi 7 kompleks željezo-dekstran; kombinirani pripravci željeza, vitamina i minerala Srce i krvožilni sustav 1 diuretik furosemid (1) Dermatološki pripravci (lokalna primjena) Urogenitalni sustav i spolni hormoni 15 27 antibiotik, antimikotik, antibiotik+kortikosteroid; dezinficijensi za sise i vime; emolijensi-protektivi; antiseptične masti; blister PGF2α (4); vaginalne spužvice - ovce (1), umetak za rodnicu krave (1); ecg/hcg (4); hormonski kontraceptiv (1); intrauterini antiinfektivi (4); dezinficijensi i emolijensi za sise i vime (9); inkontinencija pas (1);
Anatomsko- Sustavni hormonski pripravci (bez spolnih hormona) 16 Indikacije, aktivne tvari, farmako skupina oksitocin i analozi (4); GnRH i analozi (4); deksametazon i prednizolon (8) Imunološki pripravci 113 Cjepiva (107), serumi (1), imunoglobulini (3), imunostimulatori (2) - cjepiva za perad 38 Kokoši (tovni pilići, nesilice, pilenke), purani (tovni), fazani; NDV (La Sota, Hitchner B1), EDS virus, IBDV (gumboro VMG91, Winterfield 2512, 228E, D78), IBV (H120, H52, 4-91, Ma5), ARTV, Marekova bolest (herpesvirus purana, herpesvirus kokoši), Salmonella enteritidis, S. tiphymurium, avijarni encefalomijelitis, boginje peradi, zarazna anemija pilića; hemoragijski enteritis purana i mramorasta slezena fazana (adenovirus tip II). 4 cjepiva protiv kokcidioze suspenzija oocista za p.o. primjenu; 4-8 atenuiranih linija eimerija.
Anatomsko- Indikacije, aktivne tvari, farmako skupina Imunološki pripravci 113 Cjepiva, imunoglobulini, imunostimulatori. - cjepiva za goveda 10 - cjepiva za ovce 2 - cjepiva za koze 1 BVDV, IBRV (obična i markirana), vpi-3, BRSV, klostridije, Mannheimia haemolytica (pastereloza); rotavirus, koronavirus, E. coli (krave i telad); kombinacije bakterijskih i virusnih cjepiva Clostridium perfringens; Fusobacterium necrophorum, Arcanobacterium pyogenes Clostridium perfringens; Fusobacterium necrophorum, Arcanobacterium pyogenes - cjepiva za konje 1 influenca, tetanus (ProteqFlu-Te, Merial)!! - cjepiva za svinje 20 Aujeszky, parvovirus, cirkovirus, vrbanac, PRRS, antigeni E. coli, Actinobacillus pleuropneumoniae, mikoplazme (4), klasična svinjska kuga; klostridije imunološka kastracija svinja 1 peptidni analog GnRF; tovljenici stariji od 8 tjedana; (EMA) - cjepiva za pse 17 - cjepiva za mačke 6 parvovirus, štenećak, hepatitis, parainfluenca, koronavirus, leptospire, lajmska borelioza, babezioza kalicivirus, herpesvirus, virus leukemije mačaka, virus panleukopenije, virus rinotraheitisa; Chlamydophila felis
Anatomsko- Indikacije, aktivne tvari, farmako skupina Imunološki pripravci 113 Cjepiva, imunoglobulini, imunostimulatori. - cjepivo protiv bjesnoće za više živ. vrsta 4 pas, mačka, govedo, konj, svinja, ovca, koza (kuna, lisica, tvor) - cjepiva za ribe 2 Listonella (Vibrio) anguillarum; lubin (orada) i kalifornijska pastrva - cjepiva za oralnu imunizaciju lisica protiv bjesnoće 2 lisica i kunopas; blister uklopljen u mamac - serumi 1 Konj, govedo, ovca, svinja, pas tetanus antitoksin - hiperimuni heterologni imunoglobulini - nespecifični imunostimulatori i imunomodulatori 3 2 štenećak, zarazni hepatitis, traheobronhitis, parvoviroza, parainfluenca (proizvedeni na pilećim embrijima); cijepe se nesilice, a iz jaja izdvajaju Ig. govedo, ovca, svinja inaktivirane stanice Propionibacterium granulosum i liposaharidi E. coli; pas, mačka, konj, govedo, svinja inaktivirani parapoksvirus ovaca.
Anatomsko- Antimikrobni lijekovi za sustavne i i.mam. infekcije 187 Indikacije, aktivne tvari, farmako skupina 1. antibakterijski lijekovi 163 - tetraciklini 27 doksiciklin (5), OTC (20) sustavno; OTC-sprej (2) 27 - fenikoli 6 fluorfenikol - penicilini 25 25 - drugi beta-laktami 8 - sulfonamidi i trimetoprim 16 - makrolidi i linkozamidi 22 ampicilin (3), amoksicilin (12), prokain penicilin (2), amoksicilin+klav.kis. (6); komb. (2) cefaleksin (2), cefadroksil (1), ceftiofur (3), cefovecin (1), cefkvinom (1) sulfadimidin (4), sulfadimidin-tmp (1), sulfametoksipiridazin (2), sulfadiazin-tmp (5), sulfadoksin-tmp (1), sulfamonometoksin-tmp (1), sulfafurazol-tmp (1), sulfafurazol-strepto (1) eritromicin (1), spiramicin (1), tilozin (4), tilmikozin (4), tilvalozin (1), tulatromicin (1), klindamicin (3), linkomicin (4), linkomicin-spektinomicin (3) - aminoglikozidi 4 gentamicin 5, 8 i 10% inj.
Anatomsko- Indikacije, aktivne tvari, farmako skupina Antimikrobni lijekovi za sustavne i i.mam. infekcije 187 1. antibakterijski lijekovi 163 - kinoloni 34 34 enrofloksacin (28) inj., tbl., p.o. prašak i otopina, premiks; enro+kolistin (1), marbofloksacin (2), flumekvin (3) - kombinacije antibakterijskih lijekova 15 prokain penicilin-streptomicin (4); penicilin benzatin-prokain-streptomicin (1); penicilinstrepto-glukokortikoid (2); prokain penicilinneomicin (1); OTC-tiamulin (1), OTC-TMP-sulf (1); OTC-sulf-NEO (1); linko-spektino (3); OTC-sulf-vit-minerali (1) - drugi antimikrobni lijekovi 6 tiamulin (5), kolistin (1)
Anatomsko- Antimikrobni lijekovi za sustavne i i.mam. infekcije 187 Indikacije, aktivne tvari, farmako skupina 2. antibakterijski lijekovi za i.mam. primjenu 24 DC 11; LC - 13 - penicilini 6 kloksacilin benzatin DC (3), kloksacilin natrij LC (1), kloksacilin benzatin DC (1), ampicilin/kloksacilin LC (1) - drugi beta-laktami 5 cefaleksin benzatin DC (1); cefoperazon LC (1); cefalonij DC (1); cefkvinom sulfat DC (1); cefkvinom sulfat LC (1) - sulfonamidi i trimetoprim 1 sulfadiazin+trimetoprim LC - kombinacije antibakterijskih lijekova 12 Razne kombinacije: prokain penicilin, streptomicin, vitamini, neomicin, penetamat, novobiocin, ampicilin, linkomicin, amoksicilin+klavulanska, tetraciklin/bacitracin + prednizolon (2; LC).
Anatomsko- Indikacije, aktivne tvari, farmako skupina Mišićno no-ko koštani sustav 22 reg. samo NSPUL ketoprofen (4), karprofen (11), tolfenaminska kiselina (4), fluniksin meglumin (3). Pas, mačka, konj, govedo, svinja. Živ ivčani sustav 19 - atipamezol nije uvr atipamezol nije uvršten prema ATC u ovu skupinu! Anestetici 3 Opći - ketamin klorid Analgetici 5 Psiholeptici 9 butorfanol - opioid (1), metamizol natrij (3 + 1 kombinacija s Ca, Mg) acepromazin (3), detomidin (1), deksmedetomidin (1), medetomidin (1), ksilazin (3) Psihoanaleptici 1 kofein Sredstva za eutanaziju 1 embutramid i mebezonijev jodid
Anatomsko- Indikacije, aktivne tvari, farmako skupina Antiparazitici, insekticidi i repelenti 123 Antiprotozoici 11 - antikokcidijska sredstva 9 Imidokarb - babezioza (1), J/KJ - nozemoza (1); ništa protiv histomonoze. toltrazuril (4), diklazuril (1), salinomicin (1), maduramicin (1), robenidin (1), lasalocid (1); zootehnički dodaci hrani (monenzin, salinomicin)!! Anthelmintici 34 ATC podjela nepregledna; kem. skupine, a ne paraziti - Antinematodi i anticestodi (pas, mačka) - Pirantel-febantel febantel-prazikvantel i sl. komb. (15), prazikvantel-emodepsid (3 veličine; spot-on); mebendazol (1), fenbendazol; piperazin (+ kokoš, konj, svinja) - Antinematodi, antitrematodi i anticestodi (preživači) - albendazol (5), triklabendazol (1), fenbendazol (2), flubendazol (svinja i perad), oksiklozanid (mlijeko!), klozantel (3), levamizol (3); ništa za paramfistomozu.
Anatomsko- Indikacije, aktivne tvari, farmako skupina Antiparazitici, insekticidi i repelenti 123 Antiektoparazitici psi (29), mačke (6), pas/mačka (2), pčele (6), govedo/ovca/konj/pas/svinja (5), konj (1), ovca (1); okoliš životinja! - djelatne tvari 52 amitraz (2), piretroidi (ciflutrin-1, deltametrin-3, permetrin-5, tetrametrin+piperonil butoksid-2, flumetrin+propoksur-3), diazinon (3), fipronil (11), piriprol (4), fipronil/metopren (5), flumetrin-pčele (1), foksim/nesilice-tekuti (1), imidakloprid (2), imidakloprid/permetrin (4), kumafos-pčele (2), timolpčele (1) Endektocidi 26 26 ivermektin (5), doramektin (1), eprinomektin (1), selamektin (6), ivermektin+prazikvantel (konj; 1); ivermektin+klorsulon (govedo i ovca; 1); ivermektin+klozantel (3); abamektin+klozantel (ovca; 2); moksidektin+imidakloprid (pas i mačka; 6)
Anatomsko- Indikacije, aktivne tvari, farmako skupina Dišni sustav 3 bromheksin klorid (ekspektorans, mukolitik), dekstrometorfan/klorfenamin/gvaifenazin/efedrin (antitusik), difenhidramin (antihistaminik) sustavni antibiotici! Osjetila (samo otološki pripravci) 4 mikonazol/polimiksin B/prednizolon; klotrimazol/marbofloksacin/deksametazon; kloramfenikol/benzilbenzoat/dimetilsulfoksid/deksa metazon; klotrimazol/gentamicin/betametazon. Razno 12 Atipamezol (poništavanje sedativnog i analgetskog učinka medetomidina). Tuberkulin (dijagnostičko sredstvo). Salmonella antigen (dijagnostičko sredstvo). Otapala za cjepiva (4). Dezinficijensi okoliš životinje (3).
U EU trenutno je oko 122 (132) centralno registriranih Njih više od 20 (NN) već je odobreno u RH, a za oko 20-ak pokrenut je postupak nacionalne registracije. Ti postupci biti će završeni prije ulaska RH u EU. Za ostalih 70-80, kao i za sve one koji će u meñuvremenu dobiti centralno odobrenje u EU, postupak prihvaćanja registracije reguliran je ugovorom izmeñu EMA i MPRRR (IPA projekt) jezična procjena prijevoda od 01.03.2011. do 01.06.2012. (SPC, Izvješće o NDK, označavanje, uputa i dr.). Korigirani tj. verificirani prijevodi vraćaju se u EMA i postaju službeni za uporabu u RH. Znači da bi svi centralno odobreni trebali biti dostupni na tržištu RH na dan pristupanja u članstvo EU.
Anatomsko- Djelatne tvari kojih nema u RH Probavni sustav i mijena tvari 2 Maropitant antiemetik (pas). Dirlotapid smanjenje pretilosti (pas). Krv i krvotvorni organi 1 Hemoglobin glutamer-200 poboljšava opskrbu krvi kisikom (pas). Srce i krvožilni sustav 1 Spironolakton poboljšava rad srca (pas). Dermatološki pripravci (lokalna primjena) Urogenitalni sustav i spolni hormoni Sustavni hormonski pripravci (bez spolnih hormona) 1 2 2 Hidrokortizon aceponat sprej, lokalno protuupalno djelovanje (pas) Estriol inkontinencija (pas). Osateron acetat hipertrofija prostate (pas). azagli-nafarelin: ribe sinkronizacija ovulacije; kuje implantant, sprječavanje tjeranja deslorelin acetat: implantant za muške psesprječavanje spolnih funkcija
Anatomsko- Antigeni kojih nema u RH Imunološki pripravci 59 - cjepiva za perad 7 - cjepiva za goveda i ovce 15 H5N2 (2), Ornithobacterium rhinotracheale, Cl. perfringens tip A, Mycoplasma synoviae bolest plavog jezika (11), Coxiella burnetti goveda i koza, goveñi herpes virus markirano cjepivo - cjepiva za konje 8 virus zapadnog Nila (2); Streptococcus equi - cjepiva za mačke 12 Bordetella bronchiseptica; ev. neke nove kombinacije 12 - cjepiva za pse 4 herpesvirus pasa - cjepiva za kuniće 1 - cjepiva za svinje 12 Cjepivo protiv miksomatoze kod nas se interventno uvozi Influenca svinja (H1N1, H3N2 i H1N2); P. multocida+b. bronchiseptica atrofični rinitis; KSK E2 subjedinični antigen
Anatomsko- Antimikrobni lijekovi za sustavne i i.mam. infekcije 11 Djelatne tvari kojih nema u RH 1. antibakterijski lijekovi Makrolidi: tildipirozin dišne infekcije svinja i goveda; gamitromicin dišne infekcije goveda (BRD); Fluorokinoloni: pradofloksacin (pas, mačka), difloksacin (kokoši, purani; govedo; pas) i ibafloksacin (pas, mačka) Valnemulin (svinje). 2. antibakterijski lijekovi za i.mam. primjenu Antineoplastici i imunomodulatori 3 Pirlimicin (linkozamid) krave u laktaciji, subklinički mastitis. Masitinib i toceranib citostatici (tumor mliječne žljezde pas). Rekombinantni mačji interferon za parvovirozu pasa; FeLV i FIV u mačaka. Mišićno no-ko koštani sustav 20 Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSPUL). Meloksikam (13) pas, mačka, govedo, konj, svinja; Tepoksalin, firokoksib, robenakoksib, mavakoksib, cimikoksib.
Anatomsko- Djelatne tvari kojih nema u RH Živ ivčani sustav 5 Anestetici Sevofluran!! kod nas se koristi iz humane medicine Analgetici Psihoanaleptici Antiparazitici, insekticidi i repelenti 12 Antiprotozoici 1 Halofuginon - telad Anthelmintici 3 Antiektoparazitici 6 Fentanil!! opioidni analgetik; kod nas iz humane med. Klomipramin i fluoksetin smirivanje pasa prilikom razdvajanja (blokatori serotonina i H1-receptora). Monepantel antinematod za ovce (nova molekula) Emodepsid/toltrazuril pas (nova kombinacija) Metaflumizon-spot-on; buhe u mačke (nova molekula) Metaflumizon/amitraz spot-on psi, buhe/krpelji/uši, Demodex (nova kombinacija) Indoksakarb spot-on, psi i mačke, buhe Fipronil/amitraz/S-metopren metopren pas; buhe, krpelji, uši Spinosad tablete p.o. (nova molekula) pas, buhe Endektocidi 2 Selamektin; imidakloprid/moksidektin reg. u RH Osjetila (otološki) 2 Hidrokortizon/mikonazol/gentamicin (pas) nove Mometazon/posakonazol/orbifloksacin (pas)kombinacije