Ασθενείς με Κολπική Μαρμαρυγή και υψηλή επικινδυνότητα για Αγγειακό Εγκεφαλικό επεισόδιο ΠΑΝΑΓΙΩΤΗΣ ΚΟΡΑΝΤΖΟΠΟΥΛΟΣ Επίκουρος Καθηγητής Καρδιολογίας
ΑΕΕ Η πιο συχνή επιπλοκή της ΚΜ υπεύθυνη για 20-25% όλων των ισχαιμικών ΑΕΕ ΚΜ αύξηση κινδύνου για ΑΕΕ 4-5 φορές ΚΜ ανεξάρτητος παράγων για σοβαρότητα και υποτροπή ισχαιμικού ΑΕΕ
Οι περιορισμοί των παραδοσιακών αντιθρομβωτικών εμποδίζουν την αποτελεσματική πρόληψη ASA: Ανεπαρκής προστασία υψηλού κινδύνου ασθενών Περιορισμένη μείωση ΑΕΕ (RRR 19%) VKAs: στενό θεραπευτικό εύρος, αλληλεπίδραση με τροφές/φάρμακα, βραδεία έναρξη/λήξης δράσης, τακτική παρακολούθηση Υψηλός κίνδυνος αιμορραγίας ASA = acetylsalicylic acid; VKAs = vitamin K antagonists
Ελληνική πραγματικότητα Μελέτη RAFTING Farmakis et al. Hellenic J Cardiol 2013;54:368-75
ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ Ασθενής άνδρας 66 ετών, ισχαιμική καρδιομυοπάθεια (παλιό ΕΜ και αγγειοπλαστική RCA προ 2ετίας) Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια NYHA II LVEF 40-45% XNN egfr: 40 ml/min PAF / πρόσφατο παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο Τρέχουσα αγωγή: β-αναστολέας, στατίνη, ΑΜΕΑ, ασπιρίνη
ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΕΡΗ 1. Η Ασπιρίνη αρκεί 2. Ασπιρίνη + Κλοπιδογρέλη 3. Αντιπηκτική αγωγή με κουμαρινικά αντιπηκτικά ± ασπιρίνη ή κλοπιδογρέλη 4. Αντιπηκτική αγωγή με νεότερα αντιπηκτικά ± ασπιρίνη ή κλοπιδογρέλη
CHA 2 DS 2 -VASc score and stroke Item Previous stroke TIA or systemic embolism Points Age 75 years 2 Congestive heart failure* Hypertension 1 Diabetes mellitus 1 Age 65 74 years 1 Female gender 1 Vascular disease 1 2 1 Add points together CHA 2 DS 2 - VASc 1-year stroke rate 9 23.64% 8 22.38% 7 21.50% 6 19.74% 5 15.26% 4 9.27% 3 5.92% 2 3.71% 1 2.01% 0 0.78% *Or moderate-to-severe left ventricular systolic dysfunction (left ventricular ejection fraction 40%) Olesen JB et al. BMJ 2011;342:d124; Camm AJ et al. Eur Heart J 2010;31:2369 2429
Νεότερα αντιπηκτικά έναντι κουµαρινικών LοR: IIa LοR: I Οι ανανεωµένες κατευθυντήριες οδηγίες της ESC προκρίνουν (IIa) τα νεότερα αντιπηκτικά έναντι της βαρφαρίνης, λόγω της αποτελεσµατικότητας και της ασφάλειάς τους
Ο ασθενής μας έχει CHA 2 DSVA 2 Sc Score: 5 Υπολογιζόμενος ετήσιος κίνδυνος εμβολικού 15%
HAS-BLED Score στον ασθενή μας = Υψηλός κίνδυνος όταν HAS-BLED 3
Τα αντιαιμοπεταλιακά δεν είναι δόκιμη θεραπεία στον ασθενή
ΑΝΤΙΘΡΟΜΒΩΤΙΚΗ ΑΓΩΓΗ ΣΤΗΝ ΚΟΛΠΙΚΗ ΜΑΡΜΑΡΥΓΗ
CHA 2 DSVA 2 Sc Score = 5 ΥΨΗΛΟΣ ΘΡΟΜΒΟΕΜΒΟΛΙΚΟΣ Ο ασθενής μας πρέπει να πάρει: Κουμαρινικά αντιπηκτικά ; Ή Νεότερα αντιπηκτικά ; Με αντιαιμοπεταλιακό ή χωρίς? ΥΠΕΝΘΥΜΙΣΗ: Ο ασθενής μας έχει αγγειοπλαστική-stent προ 2 ετίας
Choice of antithrombotic therapy, including combination strategies of oral anticoagulation (O), aspirin (A) and/or clopidogrel (C). Task Force Members et al. Eur Heart J 2014;eurheartj.ehu298 Published on behalf of the European Society of Cardiology. All rights reserved. The Author 2014. For permissions please email: journals.permissions@oup.com.
Point of action of novel oral anticoagulants in the coagulation cascade Steffel J, Braunwald E Eur Heart J 2011;32:1968-1976 Published on behalf of the European Society of Cardiology. All rights reserved. The Author 2011. For permissions please email: journals.permissions@oup.com
Differences between NOAC trials highlight challenges associated with indirect comparisons and meta-analyses in NVAF Measure RE-LY 1 ROCKET AF 2,3 ARISTOTLE 4 ENGAGE-AF 5 Study design Open-label Double-blind, double-dummy Double-blind, double-dummy Double-blind, double-dummy CHADS 2 for enrolment Mean CHADS 2 at baseline Mean time INR 2 3 for warfarin 1 2 1 2 2.1 3.5 2.1 2.8 64% 55% 62% 68.4% Efficacy and safety analysis Efficacy: ITT population Safety: ITT population Efficacy: PP population (non-inferiority); OT population (superiority) in publication, ITT population (EMA considered ITT to be the more appropriate efficacy analysis and used this in the SPC) 2,3,4 Safety: OT population 1. Conolly et at. N Engl J Med 2009;361:1139-51 2. Patel MR, et al. N Engl J Med 2011;365:883 91 3. Xarelto Prescribing Information, March 2014. http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/022406s009lbl.pdf 4. Granger CB, et al. N Engl J Med 2011;365:981 92 5. Giugliano RP and Ruff CT et al, N Engl J Med 2013, 369:2093-104 Efficacy: ITT population Safety: OT population Efficacy: ITT population Safety: OT population AF, atrial fibrillation CHADS2, index of risk of stroke in patients with AF CNS, central nervous system EMA, European Medicines Agency INR, international normalised ratio ITT, intention-to-treat OT, on-treatment PP, per protocol
Primary Endpoints Atrial Fibrillation Trials Study NOAC VKA Outcome RE-LY Dabigatran 1.1% Warfarin 1.7% RR 0.66 95% CI 0.53-0.82 P < 0.001 superiority ARISTOTLE Apixaban 1.3% Warfarin 1.6% HR 0.79 95% CI 0.66-0.95 P= < 0.001 Non- I P= 0.01 Superiority ROCKET-AF Rivaroxaban 1.7% Warfarin 2.2% HR 0.79 95% CI 0.66-0.96 P = <0.001 Non-Inferiority
NOACS - Pharmacokinetics
Φαρμακοκινητική Xarelto 15 & 20mg BIOΔΙΑΘΕΣΙΜΟΤΗΤΑ 66% χωρίς φαγητό, σχεδόν 100% με φαγητό Cmax 2-4h ΚΑΘΑΡΣΗ ΜΗ ΝΕΦΡΙΚΗ / ΝΕΦΡΙΚΗ ΤΗΣ ΑΠΟΡΡΟΦΟΥΜΕΝΗΣ ΔΟΣΗΣ (ΣΕ ΦΥΣΙΟΛΟΓΙΚΗ ΝΕΦΡΙΚΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ) ΗΠΑΤΙΚΟΣ ΜΕΤΑΒΟΛΙΣΜΟΣ: ΣΥΜΜΕΤΟΧΗ CYP3A4 65% / 35% Nαι (Κάθαρση) ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΗ ΜΕ ΦΑΓΗΤΟ +39% περισσότερο ΣΥΝΙΣΤΑΤΑΙ ΛΗΨΗ ΜΕ ΦΑΓΗΤΟ; Υποχρεωτικό ΧΡΟΝΟΣ ΗΜΙΖΩΗΣ 5-9h (νέοι), 11-13h (ηλικιωμένοι)
ROCKET AF: Χαρακτηριστικά Χαρακτηριστικά Rivaroxaban (N=7,131) Warfarin (N=7,133) CHADS 2 score, µέσος ± SD 3,48 ± 0.94 3,46 ± 0.95 2, n (%) 925 (13,0) 934 (13,1) 3, n (%) 3.058 (42,9) 3.158 (44,3) 4, n (%) 2.092 (29,3) 1.999 (28,0) 5, n (%) 932 (13,1) 881 (12,4) 6, n (%) 123 (1,7) 159 (2,2) Συνυπάρχουσες καταστάσεις, n (%) Προηγούµενο εγκεφαλικό, ΠΙΕ ή συστηµική εµβολή 3.916 (54,9) 3.895 (54,6) Συµφορητική καρδιακή ανεπάρκεια 4.467 (62,6) 4.441 (62,3) Υπέρταση 6.436 (90,3) 6.474 (90,8) Σακχαρώδης διαβήτης 2.878 (40,4) 2.817 (39,5) Ιστορικό ΕΜ 1.182 (16,6) 1.286 (18,0) Περιφερική αγγειακή νόσος 401 (5,6) 438 (6,1) Χρόνια αποφρακτική πνευµονοπάθεια 754 (10,6) 743 (10,4) CrCl, διάµεσος (25th, 75th), ml/min 67 (52, 88) 67 (52, 86) ITT πληθυσµός Patel MR et al. N Engl J Med 2011;365:883 891
Πρωτεύον καταληκτικό σημείο Αθροιστικό ποσοστό συµβάντων (%) 6 5 4 3 2 1 0 0 Εγκεφαλικό ή εµβολή HR=0.88 (0.75, 1.03) p<0.001 (µη κατωτερότητα) p=0.12 (ανωτερότητα) βαρφαρίνη Rivaroxaban 120 240 360 480 600 720 840 Ηµέρες από την τυχαιοποίηση Αριθµός ασθενών σε κίνδυνο Rivaroxaban 7,081 6,879 6,683 6,470 5,264 4,105 2,951 1,785 βαρφαρίνη 7,090 6,871 6,656 6,440 5,225 4,087 2,944 1,783 ITT = όλοι οι τυχαιοποιηµένοι ασθενείς Patel MR et al. N Engl J Med 2011;365:883 891
Υποαναλύσεις της ROCKET AF
ROCKET AF: Ανάλυση Rivaroxaban (N=7,111) Βαρφαρίνη (N=7,125) Παράµετρος n (% κατ έτος) n (% κατ έτος) HR (95% CI) Πρωτεύον σ. ασφάλειας 1,475 (14.9) 1,449 (14.5) 1.03 (0.96,1.11) Μείζων αιµορραγία 395 (3.6) 386 (3.4) 1.04 (0.90,1.20) Αναλογία κινδύνων (HR) και 95% CI Πτώση αιµοσφαιρίνης ( 2 g/dl) 305 (2.8) 254 (2.3) 1.22 (1.03,1.44)* Μετάγγιση 183 (1.6) 149 (1.3) 1.25 (1.01,1.55)* Αιµ. σε κρίσιµη θέση 91 (0.8) 133 (1.2) 0.69 (0.53,0.91)* Ενδοκράνια αιµορραγία 55 (0.5) 84 (0.7) 0.67 (0.47,0.93)* Θανατηφόρα αιµ. 27 (0.2) 55 (0.5) 0.50 (0.31,0.79)* Όχι σοβαρή κλιν. Αξιολ. αιµορραγία 1,185 (11.8) 1,151 (11.4) 1.04 (0.96,1.13) Σοβαρή αιµορραγία από το γαστρεντερικό (ανώτερο, κατώτερο, ορθό): rivaroxaban=224 συµβάντα(3.2%); βαρφαρίνη=154 συµβάντα(2.2%); p<0.001* Πληθυσµός ασφάλειας υπό αγωγή *στατιστικά σηµαντικό Patel MR et al. N Engl J Med 2011;365:883 891, ΠΧΠ EMA November 2012 0.2 0.5 1 2 5 Υπέρ rivaroxaban Υπέρ βαρφαρίνης
ROCKET AF: Ανάλυση Rivaroxaban (N=7,111) Βαρφαρίνη (N=7,125) Παράµετρος n (% κατ έτος) n (% κατ έτος) HR (95% CI) Πρωτεύον σ. ασφάλειας 1,475 (14.9) 1,449 (14.5) 1.03 (0.96,1.11) Μείζων αιµορραγία 395 (3.6) 386 (3.4) 1.04 (0.90,1.20) Αναλογία κινδύνων (HR) και 95% CI Πτώση αιµοσφαιρίνης ( 2 g/dl) 305 (2.8) 254 (2.3) 1.22 (1.03,1.44)* Μετάγγιση 183 (1.6) 149 (1.3) 1.25 (1.01,1.55)* Αιµ. σε κρίσιµη θέση 91 (0.8) 133 (1.2) 0.69 (0.53,0.91)* Ενδοκράνια αιµορραγία 55 (0.5) 84 (0.7) 0.67 (0.47,0.93)* Θανατηφόρα αιµ. 27 (0.2) 55 (0.5) 0.50 (0.31,0.79)* Όχι σοβαρή κλιν. Αξιολ. αιµορραγία 1,185 (11.8) 1,151 (11.4) 1.04 (0.96,1.13) Σοβαρή αιµορραγία από το γαστρεντερικό (ανώτερο, κατώτερο, ορθό): rivaroxaban=224 συµβάντα(3.2%); βαρφαρίνη=154 συµβάντα(2.2%); p<0.001* Πληθυσµός ασφάλειας υπό αγωγή *στατιστικά σηµαντικό Patel MR et al. N Engl J Med 2011;365:883 891, ΠΧΠ EMA November 2012 0.2 0.5 1 2 5 Υπέρ rivaroxaban Υπέρ βαρφαρίνης
ROCKET AF: Ανάλυση Rivaroxaban (N=7,111) Βαρφαρίνη (N=7,125) Παράµετρος n (% κατ έτος) n (% κατ έτος) HR (95% CI) Πρωτεύον σ. ασφάλειας 1,475 (14.9) 1,449 (14.5) 1.03 (0.96,1.11) Μείζων αιµορραγία 395 (3.6) 386 (3.4) 1.04 (0.90,1.20) Αναλογία κινδύνων (HR) και 95% CI Πτώση αιµοσφαιρίνης ( 2 g/dl) 305 (2.8) 254 (2.3) 1.22 (1.03,1.44)* Μετάγγιση 183 (1.6) 149 (1.3) 1.25 (1.01,1.55)* Αιµ. σε κρίσιµη θέση 91 (0.8) 133 (1.2) 0.69 (0.53,0.91)* Ενδοκράνια αιµορραγία 55 (0.5) 84 (0.7) 0.67 (0.47,0.93)* Θανατηφόρα αιµ. 27 (0.2) 55 (0.5) 0.50 (0.31,0.79)* Όχι σοβαρή κλιν. Αξιολ. αιµορραγία 1,185 (11.8) 1,151 (11.4) 1.04 (0.96,1.13) Σοβαρή αιµορραγία από το γαστρεντερικό (ανώτερο, κατώτερο, ορθό): rivaroxaban=224 συµβάντα(3.2%); βαρφαρίνη=154 συµβάντα(2.2%); p<0.001* Πληθυσµός ασφάλειας υπό αγωγή *στατιστικά σηµαντικό Patel MR et al. N Engl J Med 2011;365:883 891, ΠΧΠ EMA November 2012 0.2 0.5 1 2 5 Υπέρ rivaroxaban Υπέρ βαρφαρίνης
ROCKET AF: Ανάλυση Rivaroxaban (N=7,111) Βαρφαρίνη (N=7,125) Παράµετρος n (% κατ έτος) n (% κατ έτος) HR (95% CI) Πρωτεύον σ. ασφάλειας 1,475 (14.9) 1,449 (14.5) 1.03 (0.96,1.11) Μείζων αιµορραγία 395 (3.6) 386 (3.4) 1.04 (0.90,1.20) Αναλογία κινδύνων (HR) και 95% CI Πτώση αιµοσφαιρίνης ( 2 g/dl) 305 (2.8) 254 (2.3) 1.22 (1.03,1.44)* Μετάγγιση 183 (1.6) 149 (1.3) 1.25 (1.01,1.55)* Αιµ. σε κρίσιµη θέση 91 (0.8) 133 (1.2) 0.69 (0.53,0.91)* Ενδοκράνια αιµορραγία 55 (0.5) 84 (0.7) 0.67 (0.47,0.93)* Θανατηφόρα αιµ. 27 (0.2) 55 (0.5) 0.50 (0.31,0.79)* Όχι σοβαρή κλιν. Αξιολ. αιµορραγία 1,185 (11.8) 1,151 (11.4) 1.04 (0.96,1.13) Σοβαρή αιµορραγία από το γαστρεντερικό (ανώτερο, κατώτερο, ορθό): rivaroxaban=224 συµβάντα(3.2%); βαρφαρίνη=154 συµβάντα(2.2%); p<0.001* Πληθυσµός ασφάλειας υπό αγωγή *στατιστικά σηµαντικό Patel MR et al. N Engl J Med 2011;365:883 891, ΠΧΠ EMA November 2012 0.2 0.5 1 2 5 Υπέρ rivaroxaban Υπέρ βαρφαρίνης
ROCKET AF: Δευτερεύοντα καταληκτικά Rivaroxaban (N=7,061) Βαρφαρίνη (N=7,082) Καταληκτικά σηµεία n (% per year) n (% per year) Σύνθετο ΑΕΕ, ΣΕ εκτός ΚΝΣ, αγγειακού θανάτου Αναλογία κινδύνων (HR) και 95% CI 346 (3.1) 410 (3.6) 0.86 (0.74, 0.99)* Σύνθετο ΑΕΕ, ΣΕ εκτός ΚΝΣ, αγγειακού θανάτου και ΕΜ 433 (3.9) 519 (4.6) 0.85 (0.74, 0.96)* Συνιστώσες του καταληκτικού σηµείου ΑΕΕ 184 (1.7) 221 (2.0) 0.85 (0.70, 1.03) ΣΕ εκτός ΚΝΣ 5 (0.04) 22 (0.2) 0.23 (0.09, 0.61)* Έµφραγµα µυοκαρδίου 101 (0.9) 126 (1.1) 0.81 (0.63, 1.06) Αγγειακός θάνατος 170 (1.5) 193 (1.7) 0.89 (0.73, 1.10) Συνολική θνησιµότητα 208 (1.9) 250 (2.2) 0.85 (0.70, 1.02) *στατιστικά σηµαντικό Patel MR et al. N Engl J Med 2011;365:883 891
ROCKET AF: Δευτερεύοντα καταληκτικά Rivaroxaban (N=7,061) Βαρφαρίνη (N=7,082) Καταληκτικά σηµεία n (% per year) n (% per year) Σύνθετο ΑΕΕ, ΣΕ εκτός ΚΝΣ, αγγειακού θανάτου Αναλογία κινδύνων (HR) και 95% CI 346 (3.1) 410 (3.6) 0.86 (0.74, 0.99)* Σύνθετο ΑΕΕ, ΣΕ εκτός ΚΝΣ, αγγειακού θανάτου και ΕΜ 433 (3.9) 519 (4.6) 0.85 (0.74, 0.96)* Συνιστώσες του καταληκτικού σηµείου ΑΕΕ 184 (1.7) 221 (2.0) 0.85 (0.70, 1.03) ΣΕ εκτός ΚΝΣ 5 (0.04) 22 (0.2) 0.23 (0.09, 0.61)* Έµφραγµα µυοκαρδίου 101 (0.9) 126 (1.1) 0.81 (0.63, 1.06) Αγγειακός θάνατος 170 (1.5) 193 (1.7) 0.89 (0.73, 1.10) Συνολική θνησιµότητα 208 (1.9) 250 (2.2) 0.85 (0.70, 1.02) *στατιστικά σηµαντικό Patel MR et al. N Engl J Med 2011;365:883 891
ROCKET AF: Δευτερεύοντα καταληκτικά Rivaroxaban (N=7,061) Βαρφαρίνη (N=7,082) Καταληκτικά σηµεία n (% per year) n (% per year) Σύνθετο ΑΕΕ, ΣΕ εκτός ΚΝΣ, αγγειακού θανάτου Αναλογία κινδύνων (HR) και 95% CI 346 (3.1) 410 (3.6) 0.86 (0.74, 0.99)* Σύνθετο ΑΕΕ, ΣΕ εκτός ΚΝΣ, αγγειακού θανάτου και ΕΜ 433 (3.9) 519 (4.6) 0.85 (0.74, 0.96)* Συνιστώσες του καταληκτικού σηµείου ΑΕΕ 184 (1.7) 221 (2.0) 0.85 (0.70, 1.03) ΣΕ εκτός ΚΝΣ 5 (0.04) 22 (0.2) 0.23 (0.09, 0.61)* Έµφραγµα µυοκαρδίου 101 (0.9) 126 (1.1) 0.81 (0.63, 1.06) Αγγειακός θάνατος 170 (1.5) 193 (1.7) 0.89 (0.73, 1.10) Συνολική θνησιµότητα 208 (1.9) 250 (2.2) 0.85 (0.70, 1.02) *στατιστικά σηµαντικό Patel MR et al. N Engl J Med 2011;365:883 891
ROCKET AF: Πρωτεύον σημείο αποτελεσματικότητας ανάλυση Rivaroxaban Βαρφαρίνη Αναλογία κινδύνων και 95% n/n (%) n/n (%) Τιµή p* CIs Συνολικά 269/7,081 3.8 306/7,090 4.3 CHADS 2 2 3 4 5 6 Συµφορητική ΚΑ Ναι Όχι Υπέρταση Ναι Όχι Σακχαρώδης διαβήτης Ναι Όχι Ιστορικό ΕΜ Ναι Όχι Ιστορικό ΑΕΕ ή ΠΙΕ ή ΣΕ Ναι Όχι ITT πληθυσµός *τιµή p για αλληλεπίδραση 30/924 81/3,036 104/2,078 43/920 11/122 160/4,438 109/2,642 245/6,389 24/692 95/2,851 174/4,230 49/1,173 220/5,908 187/3,892 82/3,189 3.3 2.7 5.0 4.7 9.0 3.6 4.1 3.8 3.5 3.3 4.1 4.2 3.7 4.8 2.6 36/933 109/3,133 105/1,989 47/877 9/156 172/4,413 134/2,676 282/6,435 24/655 114/2,796 192/4,294 58/1,273 248/5,817 190/3,875 116/3,215 3.9 3.5 5.3 5.4 5.8 3.9 5.0 4.4 3.7 4.1 4.5 4.6 4.3 4.9 3.6 0.60 0.42 0.76 0.48 0.81 0.07 Patel MR et al. N Engl J Med 2011;365:883 891 0.1 0.2 0.5 1 2 5 10 Υπέρ Υπέρ rivaroxaban βαρφαρίνης
Η νεφρική δυσλειτουργία είναι συχνή Κατανομή των ασθενών με κολπική μαρμαρυγή βάση της νεφρικής λειτουργίας Leiden Anticoagulation Clinic (n=5,039; 1997 2005) 1 AURICULA Registry, Malmö (n=2,603; 2007 2008) 2 % ασθενών 100.0 75.0 50.0 25.0 65.8% 30.9% 34.2% 100.0 75.0 50.0 25.0 Χρήση διαφορετικών ορίων για τιμές egfr 40.4% 0 2.5% 0.8% >60 30-60 15-30 0-15 0 16.3% 4.3% <60 <45 <30 egfr: Εκτιμώμενος ρυθμός σπειραματικής egfr, ml/min/1.73 m 2 διήθησης νεφρικής νόσου (τύπος MDRD) MDRD: Προσαρμογή της δίαιτας επί egfr, ml/min/1.73 m 2 (τύπος MDRD) 1. Προσαρμογή από Kooiman et al. J Thromb Haemost 2011;9:1652-3; 2. Προσαρμογή από Jönsson et al. Thromb Res 2011;128:341-5.
Δοσολογία Ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή για την πρόληψη ΑΕΕ και συστημικής εμβολής CrCl 50 ml/min ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ 20mg άπαξ ημερησίως (με τροφή) 15 ml/min<crcl 49 ml/min 15mg άπαξ ημερησίως (με τροφή) Περίληψη χαρακτηριστικών προϊόντος
Ενδείξεις στην Ευρωπαϊκή 4 εγκεκριμένες ενδείξεις 1 : Πρόληψη της ΦΘΕ σε ενήλικους ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε εκλεκτική χειρουργική επέμβαση αντικατάστασης ισχίου ή γονάτου Θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (ΕΒΦΘ) και της πνευμονικής εμβολής (ΠΕ) και πρόληψη της υποτροπής της ΕΒΦΘ και της ΠΕ σε ενηλίκους Πρόληψη του ΑΕΕ και της συστημικής εμβολής σε ενηλίκους με μη βαλβιδική ΚΜ με έναν ή περισσότερους παράγοντες κινδύνου πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε ενήλικες ασθενείς μετά από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ACS) με αυξημένους καρδιακούς βιοδείκτες, συγχορηγούμενο με ΑΣΟ μόνο ή με ΑΣΟ συν κλοπιδογρέλη Πάνω από 9 εκατομμύρια ασθενείς εκτιμάται ότι έχουν λάβει rivaroxaban έως σήμερα* *εκτίμηση, βάσει δεδομένων IMS Μάρτιος 2014 1 ΠΧΠ Απρίλιος 2014
Συμπεράσαματα - Αποτελεσματική προστασία από τα ισχαιμικά εγκεφαλικά στους ασθενείς με Κολπική Μαρμαρυγή Μειώνει κατά 50% τις θανατηφόρες αιμορραγίες, καθώς και τις ενδοκρανιακές και σε κρίσιμες θέσεις Το μόνο νέο αντιπηκτικό με προοπτικά τεκμηριωμένη δοσολογία (15mg) για τους ασθενείς με ελαττωμένη νεφρική λειτουργία Δοσολογικό σχήμα που ευνοεί τη συμμόρφωση: 1 δισκίο 1 φορά την ημέρα, μαζί με το φαγητό Είναι το μόνο νέο αντιπηκτικό που έχει ήδη 5 ενδείξεις,
Συμπεράσαματα Rivaroxaban (2) Ο μεταβολισμός στου δεν εξαρτάται αρκετά από τη νεφρική λειτουργία Ο καλύτερα μελετημένος παράγων σε δευτερογενή πρόληψη ΑΕΕ/ΠΙΕ Ασφαλές σε στεφανιαίαους ασθενείς / μελετημένο και σε οξέα στεφανιαία επεισόδια Πολύ καλή συμμόρφωση ασθενών / μικρά ποσοστά διακοπής