ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΑΠΌ ΤΗ ΣΥΝΗΘΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΠΡΑΚΤΙΚΗ (RWD) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΙΞΑΜΠΑΝΗ. ΣΥΣΧΕΤΙΖΟΝΤΑΙ ΜΕ ΤΙΣ ΤΥΧΑΙΟΠΟΙΗΜΕΝΕΣ ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΜΕΛΕΤΕΣ;

Μέγεθος: px

Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΑΠΌ ΤΗ ΣΥΝΗΘΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΠΡΑΚΤΙΚΗ (RWD) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΙΞΑΜΠΑΝΗ. ΣΥΣΧΕΤΙΖΟΝΤΑΙ ΜΕ ΤΙΣ ΤΥΧΑΙΟΠΟΙΗΜΕΝΕΣ ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΜΕΛΕΤΕΣ;"

Σκύλλα Χριστόπουλος
5 χρόνια πριν
Προβολές:

1 ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΑΠΌ ΤΗ ΣΥΝΗΘΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΠΡΑΚΤΙΚΗ (RWD) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΙΞΑΜΠΑΝΗ. ΣΥΣΧΕΤΙΖΟΝΤΑΙ ΜΕ ΤΙΣ ΤΥΧΑΙΟΠΟΙΗΜΕΝΕΣ ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΜΕΛΕΤΕΣ; ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΥΣΙΤΣΑΣ, MD, PHD, MRCP ΕΠΕΜΒΑΤΙΚΌΣ ΗΛΕΚΤΡΟΦΥΣΙΟΛΌΓΟΣ ΚΛΙΝΙΚΉ ΆΓΙΟΣ ΛΟΥΚΆΣ ΘΕΣΣΑΛΟΝΊΚΗ

2 ΔΉΛΩΣΗ ΣΥΜΦΕΡΌΝΤΩΝ Honorary fee: Pfizer Hellas

3 ΔΕΔΟΜΈΝΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΟΛΠΙΚΉ ΜΑΡΜΑΡΥΓΉ

4 Κουμαρινικά και καρδιολόγοι μια μακροχρόνια σχέση

5 AHJ 2013;165:93-101

6 ΣΥΜΜΌΡΦΩΣΗ ΣΤΑ ΦΆΡΜΑΚΑ ΜΕΤΆ ΑΠΌ ΑΕΕ

7 ΑΝΤΙΠΗΚΤΙΚΉ ΑΓΩΓΉ Η ΤΈΧΝΗ ΤΗΣ ΙΣΟΡΡΟΠΊΑΣ Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια είναι το ίδιο σημαντικά

8 ΤΟ ΕΓΚΕΦΑΛΙΚΌ ΕΊΝΑΙ ΤΟΥ...ΘΕΟΎ ΚΑΙ Η ΑΙΜΟΡΡΑΓΊΑ ΤΟΥ...ΓΙΑΤΡΟΎ

9 Ο ΓΑΛΑΞΊΑΣ ΤΩΝ ΑΝΤΙΠΗΚΤΙΚΏΝ

11 ESC 2016: INITIATION OF STROKE PREVENTION THERAPY IN ATRIAL FIBRILLATION Mechanical heart valves or moderate or severe mitral stenosis Yes No Estimate stroke risk based on number of CHA 2 DS 2 -VASc risk factors 0 a 1 2 b No antiplatelet or anticoagulant treatment (IIIB) OAC should be considered (IIaB) Oral anticoagulation indicated Assess for contraindications Correct reversible bleeding risk factors LAA occluding devices may be considered in patients with clear contraindications for OAC (IIbC) NOAC (IA) VKA (IA) c * a Includes women without other stroke risk factors b IIaB for women with only one additional stroke risk factor c IB for patients with mechanical heart valves or mitral stenosis *Solid arrow indicates preference 1. Kirchhof P et al. Eur Heart J 2016; Europace Aug 27. pii: euw295. [Epub ahead of print].

12 Stroke/SE Bleeding Cameron et al, BMJ 2014

13 ΤΙ ΜΑΣ ΛΈΝΕ ΟΙ ΜΕΤΑ-ΑΝΑΛΎΣΕΙΣ Σε γενικές γραμμές η αποτελεσματικότητα φαίνεται ικανοποιητική για τα νέα αντιπηκτικά Σχετίζονται με σημαντική μείωση των σοβαρών αιμορραγιών και κυρίως των θανατηφόρων Τα NOACs δείχνουν να βελτιώνουν την αναλογία αποτελεσματικότητας/ασφάλειας

14 Cardiology International 2011

15 ΚΛΙΝΙΚΈΣ ΜΕΛΈΤΕΣ VS ΚΛΙΝΙΚΉ ΠΡΆΞΗ RCTs Real world

16 NON-VITAMIN K ORAL ANTICOAGULANTS ARE NON-INFERIOR FOR STROKE PREVENTION BUT CAUSE FEWER MAJOR BLEEDINGS THAN WELL-MANAGED WARFARIN WITH TIME IN THERAPEUTIC RANGE 70% OR HIGHER IN SWEDEN Sjogren et al, PLOS ONE 2017

17 BMS and Pfizer Internal Use Only. EFFECTIVENESS AND SAFETY OF DABIGATRAN, RIVAROXABAN, AND APIXABAN VERSUS WARFARIN IN NONVALVULAR ATRIAL FIBRILLATION Yao X, Abraham NS, Sangaralingham LR, Bellolio MF, McBane RD, Shah ND, Noseworthy PA Content is based on independent data and data generation has not been supported by BMS and/or Pfizer Yao et al. J Am Heart Assoc. 2016;5:e Yao X, et al. J Am Heart Assoc 2016;6:e003725

US RETROSPECTIVE REAL-WORLD DATABASE RESEARCH (OPTUMLABS): STROKE/SE OUTCOMES FOR NOAC VS VKA PAIRWISE PROPENSITY-MATCHED MEDICATION COMPARISON STROKE/SE* ISCHAEMIC HAEMORRHAGIC STROKE/SE* ISCHAEMIC

19 US RETROSPECTIVE REAL-WORLD DATABASE RESEARCH (OPTUMLABS): STROKE/SE OUTCOMES FOR NOAC VS VKA PAIRWISE PROPENSITY-MATCHED MEDICATION COMPARISON STROKE/SE* ISCHAEMIC HAEMORRHAGIC STROKE/SE* ISCHAEMIC HAEMORRHAGIC STROKE/SE* ISCHAEMIC HAEMORRHAGIC APIXABAN VS WARFARIN n=7695 n= DABIGATRAN VS WARFARIN n= RIVAROXABAN VS WARFARIN n= n= n= FAVOURS NOAC HR (95% CI) ( ) 0.83 ( ) 0.35 ( ) 0.98 ( ) 1.06 ( ) 0.56 ( ) 0.93 ( ) 1.01 ( ) 0.61 ( ) FAVOURS WARFARIN P VALUE *Included ischaemic stroke, haemorrhagic stroke, and systemic embolism (SE) Adapted from Yao X, et al. J Am Heart Assoc 2016;6:e003725

20 US RETROSPECTIVE REAL-WORLD DATABASE RESEARCH (OPTUMLABS): BLEEDING OUTCOMES FOR NOAC VS VKA PAIRWISE PROPENSITY-MATCHED MEDICATION COMPARISON MAJOR BLEEDING* INTRACRANIAL GASTROINTESTINAL MAJOR BLEEDING* INTRACRANIAL GASTROINTESTINAL MAJOR BLEEDING* INTRACRANIAL GASTROINTESTINAL APIXABAN VS WARFARIN n=7695 n= DABIGATRAN VS WARFARIN n= n= n= RIVAROXABAN VS WARFARIN n= HR (95% CI) 0.45 ( ) 0.24 ( ) 0.51 ( ) 0.79 ( ) 0.36 ( ) 1.03 ( ) 1.04 ( ) 0.51 ( ) 1.21 ( ) P VALUE <0.001 <0.001 <0.001 <0.01 < < FAVOURS NOAC FAVOURS WARFARIN *Included ischaemic stroke, haemorrhagic stroke, and systemic embolism (SE) Adapted from Yao X, et al. J Am Heart Assoc 2016;6:e003725

21 IS THE SAFETY PROFILE OF NOACS VS WARFARIN OBSERVED IN RCTS CONSISTENTLY REPORTED IN THE REAL-WORLD SETTING? RECENT RETROSPECTIVE REAL-WORLD DATABASE RESEARCH ON OACS IN NVAF: STUDY DESIGNS STUDY PERIOD LIP GYH et al 1 HOHNLOSER SH, et al 2 LIN I, et al 3 1/1/12 31/12/14 (includes 1-year baseline) 1/1/13 31/3/15 1/1/13 31/3/15 FOLLOW-UP Up to 24 months Up to 27 months Up to 180 days ENDPOINT & DEFINITION Major bleeding: First bleeding requiring hospitalisation with a bleeding diagnosis code as the first listed ICD-9-CM code Major bleeding: Bleeding consists of emergency admission to hospital and pre-specified ICD-10-GM hospital discharge diagnosis Any bleeding: bleeding in an inpatient or outpatient setting with a ICD-9-CM code indicative of major or clinically relevant non-major bleeding METHODS 1:1 PSM was used to balance patient baseline characteristics Cox proportional hazards model adjusted for patient baseline characteristics Cox proportional hazards model adjusted for patient baseline characteristics 1. Lip GYH, et al. Thromb Haemost 2016; Hohnloser SH, et al. Presented at: ESC Congress; August 27 31, 2016; Rome, Italy; 3. Lin I, et al. at ESC Congress; August 27 31, 2016; Rome, Italy. PSM: propensity score matching.

22 BLEEDING RATES OF NOACS VS VKA IN RECENT RETROSPECTIVE REAL-WORLD DATABASE RESEARCH BLEEDING RATES FOR NOAC VS VKA ACROSS REAL-WORLD DATABASE STUDIES NOAC VS VKA US 1* APIXABAN RIVAROXABAN DABIGATRAN GERMANY 2 APIXABAN RIVAROXABAN DABIGATRAN US 3 APIXABAN RIVAROXABAN DABIGATRAN HR (95% CI) FAVOURS 0.0 NOAC < 1.0 > FAVOURS 2.0VKA HR (95% CI) 0.53 ( ) 0.98 ( ) 0.69 ( ) 0.68 ( ) 1.10 ( ) 0.76 ( ) 0.88 ( ) 0.99 ( ) 0.70 ( ) 1. Lip GYH, et al. Thromb Haemost 2016; Hohnloser SH, et al. Presented at: ESC Congress; August 27 31, 2016; Rome, Italy; 3. Lin I, et al. at ESC Congress; August 27 31, 2016; Rome, Italy.

23 16 studies, pts Apixaban vs warfarin Proietti et al, Stroke 2018

24 APIXABAN VS DABIGATRAN

25 APIXABAN VS RIVAROXABAN

27 Deitelzweig et al, ACC 2018

28 Deitelzweig et al, ACC 2018

29 ΤΙ ΜΑΣ ΔΕΊΧΝΕΙ Η ΚΑΘΗΜΕΡΙΝΉ ΚΛΙΝΙΚΉ ΠΡΆΞΗ Βελτίωση αναλογίας αποτελεσματικότητας\ασφάλειας

31 SPECIAL AF POPULATION 1. ΗΛΙΚΙΩΜΕΝΟΙ 2. ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ 3. ΔΙΑΒΗΤΗΣ 4. ΣΤΕΦΑΝΙΑΙΑ ΝΟΣΟΣ 5. ΒΑΛΒΙΔΙΚΗ ΝΟΣΟΣ due to their special risk profile that includes increased risks of both thromboembolic and bleeding events High risk of bleeding (HAS-BLED score 3)

32 PATIENTS WITH AF IN THE REAL WORLD HAVE A HIGH PROPORTION OF COMORBIDITIES Euro Heart Survey 1 * AFNET 2 * REALISE- AF 3 EORP 4 PREFER- AF 5 Patients (n) Mean age (years) CKD or renal failure (%) 4.2*** 9.2*** 3.9*** 13.2** 12.9** Heart failure (%) Hypertension (%) CAD (%) Prior stroke / TIA (%) 4.2 / / / / / NR Period of data collection *First detected AF cohort; ** CKD; *** Renal failure. NR, not reported 1. Nieuwlaat R et al. Eur Heart J 2005;26: ; 2. Nabauer M et al. Europace 2009;11: ; 3. Steg P et al. Heart 2012;98: ; 4. Lip G et al. Europace 2014;16: ; 5. Kirchhof P et al. Europace 2014;16:6-14.

33 ELDERLY PATIENTS WITH AF

2% at age of 80 89 years ELDERLY PATIENTS

34 In real world data ~45% of pts with AF are 75 years Stroke rates of up to 36.2% at age of years ELDERLY PATIENTS IN RCTS 1. Go et al. JAMA NOACs Trials

35 ORAL ANTICOAGULATION IN THE ELDERLY: CURRENT STATUS REPOSI: Prospective observational study in Italian elderly patients ( ) Patients at high thromboembolic risk Internal medical and geriatric wards Mean age: 82 (76 86) CKD: ~29% ~99 % of patients had a CHA 2 DS 2 -VASc score >2 (high risk) Internal medical and geriatric wards Under-treatment associated with: all-cause deaths (OR 2.30, 95% CI 1.32, 4.02, p=0.003) CV deaths (OR 2.88, 95% CI 1.13, 7.39, p=0.027) OAC + AP OAC AP None O v e r t r e a t e d ( 6. 8 % ) E S C g u i d e l i n e - t r e a t e d ( % ) U n d e r t r e a t e d ( % ) AF, atrial fibrillation; AP, antiplatelet; OAC, oral anticoagulant; SE, systemic embolism 1. Yiin GSC, et al. Circulation. 2014; 130: ; 2. Proietti M, et al. Clin Res Cardiol 2016 May 31. [Epub ahead of print].

36 APIXABAN IN ELDERLY ADULTS The benefits of apixaban are consistent in pts with AF regardless of age S. Halvorsen et al. European Heart Journal 2014

37 LOW-DOSE APIXABAN VS WARFARIN At least 2 of 3 Age 80 yrs, Cr 1.5 mg/dl, Wt 60 kg Granger CB et al. N Engl J Med 2011

38 Frost et al, BJCP 2013

39 Age 83.9 vs 71 CHADSVASc Api 4.3 Dab 3.8 Riv 3.6 Warf 3.0 Ischaemic stroke/se Any bleeding P>0.05 P>0.05 Nielsen et al, BMJ 2017

Among older patients, falling is common (about 30% fall at least once a year), and subdural hematomas are uncommon persons taking warfarin must fall about 295 times in 1 year for warfarin to

40 Among older patients, falling is common (about 30% fall at least once a year), and subdural hematomas are uncommon persons taking warfarin must fall about 295 times in 1 year for warfarin to not be the optimal therapy. In ARISTOTLE, among patients with history of falls, there was an 80% lower rate of ICH with apixaban vs warfarin Arch Intern Med 1999;159: Rao M et al. ESC 2016

41 PATIENTS WITH RENAL IMPAIRMENT

42 X-fold increase in AUC vs. normal renal function DIFFERENT RENAL CLEARANCE Mild 6 5 Moderate Severe Rivaroxaban Apixaban Dabigatran NOTE: Graphs based on data in respective SmPCs. No head to head comparison. Data for edoxaban are currently not available. 1. Rivaroxaban SmPC; 2. Apixaban SmPC; 3. Dabigatran SmPC; 4. Stangier J et al. Clin Pharmacokinet. 2010;49(4):

43 % of Patients ANTITHROMBOTIC THERAPY IN AF: RENAL IMPAIRMENT Leiden Anticoagulation Clinic (n=5,039; ) 1 AURICULA Registry, Malmö (n=2,603; ) 2 Distribution of patients with AF according to renal function 65.8% 34.2% Using Different egfr Cut-off Values % % % 0.8% > % 4.3% <60 <45 <30 egfr, ml/min/1.73 m 2 (MDRD formula) egfr, ml/min/1.73 m 2 (MDRD formula) Kooiman et al. J Thromb Haemost 2011, Jönsson et al. Thromb Res 2011

44 CHRONIC KIDNEY DISEASE INCREASES THE RISK OF STROKE, BLEEDING AND ALL-CAUSE DEATH IN AF PATIENTS Danish registry ( ) REFERENCE: NVAF PATIENTS WITH NO RENAL DESEASE (n= ) HR (95% Cl)* STROKE / SE Non-end-stage CKD 1.49 (1.38; 1.59) CKD requiring renal replacement therapy 1.83 (1.57; 2.14) MAJOR BLEEDING Non-end-stage CKD 2.24 (2.10; 2.38) CKD requiring renal replacement therapy 2.70 (2.38; 3.07) DEATH FROM ANY CAUSE Non-end-stage CKD 2.37 (2.30; 2.44) CKD requiring renal replacement therapy 3.35 (3.13; 3.58) Olesen et al. N Engl J Med 2012;367:625-35

45 INCIDENCE OF RENAL IMPAIRMENT IN NOAC TRIALS RE-LY (Dabigatran) ARISTOTLE (Apixaban) ROCKET-AF (Rivaroxaban) ENGAGE-AF (Edoxaban) Renal clearance 85% ~27% ~33% 50% CrCl (ml/min) NUMBER OF PATIENTS IN TRIAL >80 n = 5844 (33%) n = 7518 (41%) >50-80 n = 8553 (48%) n = 7587 (42%) n = (79%); CrCl 50 ml/min (80.5%)ⱡ (>50 ml/min) 50 n = 3554 (20%) n = 3017 (17%) n = 2950 (21%) 2740 (19.5%)ⱡ Exclusion criteria <30 ml/min <25 ml/min <30 ml/min <30 ml/min

46 STROKE/SE AND MAJOR BLEEDING EVENT RATES FOR SUBGROUPS OF PATIENTS WITH STAGE III CKD Stroke/SE Dabigatran 110 mg bid Dabigatran 150 mg bid Rivaroxaban 15 mg qd Apixaban 2.5/5.0 mg bid 0.77 ( ) 0.55 ( ) 0.86 ( ) 0.79 ( ) Major bleeding Dabigatran 110 mg bid Dabigatran 150 mg bid Rivaroxaban 15 mg qd Apixaban 2.5/5.0 mg bid 0.99 ( ) 1.03 ( ) 0.95 ( ) 0.50 ( ) New oral anticoagulant better Warfarin better New oral anticoagulant better Warfarin better Phase III trial data suggest NOACs may be preferable to warfarin in patients with moderate renal impairment Hart et al. Canadian Journal of Cardiology 2013

47 ARISTOTLE OUTOMES ACCORDING TO RENAL FUNCTION (COCKCROFT-GAULT) egfr APIXABAN 5 mg BID* WARFARIN % / yr (no. of events) HAZARD RATIO (95% Cl) P VALUE FOR INTERACTION STROKE / SE 0.71 >80 ml/min a 0.99% (70) 1.12% (79) >50-80 ml/min b 1.24% (87) 1.69% (116) 50 ml/min c 2.11% (54) 2.67% (69) MAJOR BLEEDING 0.03 >80 ml/min a 1.46% (96) 1.84% (119) >50-80 ml/min b 2.45% (157) 3.21% (199) 50 ml/min c 3.21% (73) 6.44% (142) Apixaban better Warfarin better a n=7518 (41%); b n=7587 (42%); c n=3017 (17%). Results were consistent regardless of methods for GFR estimation. Patients with severe renal insufficiency [serum creatinine >2.5 mg/dl (221 μmol/l) or calculated creatinine clearance <25 ml/min] were excluded from the trial. CI, confidence interval *Refer to SmPC for specific dose reduction criteria; Adapted from Hohnloser et al. Eur Heart J 2012;33:

48 HOW TO USE NOACS IN AF PATIENTS WITH RENAL IMPAIRMENT Renal impairment (creatinine clearance) Apixaban (5 mg BD) Mild (50 80 ml/min or ml/min) 1 4 No dose adjustment* Moderate (30 49 ml/min or ml/min) 1,2,4 No dose adjustment* Severe (15 29 ml/min or <30 ml/min) 1,2,4 Reduce dose to 2.5 mg BD End-stage renal disease 1 4 (<15 ml/min) Not recommended SmPC recommendation Rivaroxaba 2 (20 mg OD) No dose adjustment Reduce dose to 15 mg OD Reduce dose to 15 mg OD Not recommended Edoxaban 3 (60 mg OD) No dose adjustment Reduce dose to 30 mg OD Reduce dose to 30 mg OD Not recommended Dabigatran (150 mg BD) No dose adjustment 150 mg BD; reduce to 110 mg BD if high risk of bleeding Contraindicated Contraindicated * Unless the patient fulfils the criteria for a dose reduction to apixaban 2.5 mg BD, i.e. at least two of the following characteristics: age 80 years; weight 60 kg; serum creatinine 1.5 mg/dl (133 µmol/l). In patients with severe renal impairment, rivaroxaban should be used with caution. 1. Apixaban SmPC; 2. Rivaroxaban SmPC; 3. Edoxaban SmPC; 4. Dabigatran SmPC. All SmPCs available at

49 DIABETIC PATIENTS

50 Stroke or systemic embolism European Heart Journal Cardiovascular Pharmacotherapy 2015

51 European Heart Journal Cardiovascular Pharmacotherapy 2015

52 PATIENTS WITH CAD

54 APIXABAN VERSUS WARFARIN ACCORDING TO CORONARY ARTERY DISEASE STATUS International Journal of Cardiology 2016; 225:

57 Cumulative incidence of bleeding WOEST Primary Endpoint: Total number of TIMI bleeding events 50 % 40 % Triple therapy group Double therapy group 44.9% 30 % 20 % 19.5% 10 % 0 % p<0.001 HR= %CI[ ] Days n at risk:

61 AUGUSTUS

62 VALVULAR HEART DISEASE

63 JAHA 2017

64 EFFICACY Stroke/SE Death

65 SAFETY

66 EHJ 2017

67 Συμμόρφωση ασθενών

69 Yao et al JAHA 2016

70 Yao et al JAHA 2016

TΟΜΕΊΣ ΕΡΕΥΝΗΤΙΚΟΎ ΕΝΔΙΑΦΈΡΟΝΤΟΣ ΣΤΗΝ ΚΑΡΔΙΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΗ ΦΛΕΒΙΚΉ ΘΡΟΜΒΟΕΜΒΟΛΉ (ΦΘΕ) ΤΟΥ ALLIANCE BMS/PFIZER Διαδερμική τοποθέτηση αορτικής βαλβίδας Υποκλινική MBKM Καρδιομετατροπή Συμμόρφωση Μη

71 TΟΜΕΊΣ ΕΡΕΥΝΗΤΙΚΟΎ ΕΝΔΙΑΦΈΡΟΝΤΟΣ ΣΤΗΝ ΚΑΡΔΙΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΗ ΦΛΕΒΙΚΉ ΘΡΟΜΒΟΕΜΒΟΛΉ (ΦΘΕ) ΤΟΥ ALLIANCE BMS/PFIZER Διαδερμική τοποθέτηση αορτικής βαλβίδας Υποκλινική MBKM Καρδιομετατροπή Συμμόρφωση Μη καλυπτόμενες ανάγκες αντιπηκτικής θεραπείας Κατάλυση ΜΒΚΜ + οξύ στεφανιαίο σύνδρομο/ διαδερμική στεφανιαία επέμβαση Θεραπευτική στρατηγική για την ΠΕ Καρκινοπαθείς Ασθενείς υψηλού κινδύνου με ΦΘΕ ΦΘΕ: φλεβική θρομβοεμβολή. ΟΣΣ: οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, ΜΒΚΜ: μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή. PCΙ: διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση, ΠΕ: πνευμονική εμβολή

72 Note: Alliance-supported Multinational Collaborative Trials [Investigator Sponsored Research (ISR) ΟΣΣ, acute coronary syndrome; AF, atrial fibrillation; Ιγενής αγγειοπλαστική, percutaneous coronary intervention ΠΟΛΥΚΕΝΤΡΙΚΕΣ ΜΕΛΕΤΕΣ ΣΕ ΕΞΕΛΙΞΗ ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΜΕΛΕΤΕΣ EMANATE (Cardioversion) AXAFA* (Ablation) AXSES (Device implantation) ATLANTIS* (TAVI) ARTESIA* (Silent AF) AUGUSTUS (KM με ΟΣΣ και/ή Ιγενή αγγειοπλαστική) ΕΡΩΤΗΜΑΤΑ ΠΟΥ ΘΑ ΑΠΑΝΤΗΘΟΥΝ Είναι το apixaban ασφαλές και αποτελεσματικό στην πρώιμη καρδιοανάταξη? Είναι η κατάλυση της κολπικής μαρμαρυγής ασφαλής, όταν πραγματοποιείται υπό apixaban? Είναι ασφαλές να εμφυτεύσουμε βηματοδότη σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή υπό apixaban? Είναι το apixaban αποτελεσματικό στο να προφυλάξει από καρδιοαγγειακά συμβάματα ασθενείς μετά από επιτυχή διακαθετηριακή εμφύτευση αορτικής βαλβίδας σε αορτική στένωση? Πρέπει η υποκλινική κολπικη μαρμαρυγή που ανιχνεύεται στις καρδιαγγειακές συσκευές να θεραπεύεται με apixaban? Ποια είναι η ιδανική αντιαιμοπεταλιακή θεραπεία σε συνδυασμό με apixaban μετά από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο/αγγειοπλαστική? ANNEXA-A (Portola Ph 3) Υπάρχει αντίδοτο που αναστρέφει τη δράση των αναστολέων Xa? AEGEAN (Adherence) Πώς μπορούμε να αυξήσουμε τη συμμόρφωση στη λήψη apixaban σε πραγματικές συνθήκες?

73 APIXABAN DATA ΑΠΌ ΤΗΝ ΚΑΘΗΜΕΡΙΝΗ ΠΡΑΞΗ 1. Βελτιώνει το απόλυτο ώφελος για τον ασθενή μας (net benefit) 2. Θα πρέπει να είμαστε ρεαλιστές ως προς το TTR των κουμαρινικών 3. Πιθανόν το καταλληλότερο προφίλ για ασθενείς με ειδικά χαρακτηριστικά

Σχετικά έγγραφα

Ειδικοί πληθυσμοί και νεότερα δεδομένα από τον πραγματικό κόσμο (RWD) για την Απιξαμπάνη

Ειδικοί πληθυσμοί και νεότερα δεδομένα από τον πραγματικό κόσμο (RWD) για την Απιξαμπάνη ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΥΣΙΤΣΑΣ, MD, PhD, MRCP Επεμβατικός Ηλεκτροφυσιολόγος Κλινική Άγιος Λουκάς θεσσαλονίκη Δήλωση συμφερόντων