PATHOZONE, intramamarna suspenzija, 250 mg/10 ml, 10 x 10 ml

Σχετικά έγγραφα
UNIVERZITET U NIŠU ELEKTRONSKI FAKULTET SIGNALI I SISTEMI. Zbirka zadataka

numeričkih deskriptivnih mera.

3.1 Granična vrednost funkcije u tački

Računarska grafika. Rasterizacija linije

UPUTSTVO ZA LEK. Panadol Extra Advance film tableta, 500 mg +65 mg Pakovanje: 12 film tableta, blister, 1 x 12 film tableta

18. listopada listopada / 13

Kontrolni zadatak (Tačka, prava, ravan, diedar, poliedar, ortogonalna projekcija), grupa A

Ispitivanje toka i skiciranje grafika funkcija

Zavrxni ispit iz Matematiqke analize 1

GOTOVIH LEKOVA ZA UPOTREBU U VETERINARSKOJ MEDICINI

Osnovni primer. (Z, +,,, 0, 1) je komutativan prsten sa jedinicom: množenje je distributivno prema sabiranju

DISKRETNA MATEMATIKA - PREDAVANJE 7 - Jovanka Pantović

IZRAČUNAVANJE POKAZATELJA NAČINA RADA NAČINA RADA (ISKORIŠĆENOSTI KAPACITETA, STEPENA OTVORENOSTI RADNIH MESTA I NIVOA ORGANIZOVANOSTI)

Apsolutno neprekidne raspodele Raspodele apsolutno neprekidnih sluqajnih promenljivih nazivaju se apsolutno neprekidnim raspodelama.

100g maslaca: 751kcal = 20g : E maslac E maslac = (751 x 20)/100 E maslac = 150,2kcal 100g med: 320kcal = 30g : E med E med = (320 x 30)/100 E med =

PRAVA. Prava je u prostoru određena jednom svojom tačkom i vektorom paralelnim sa tom pravom ( vektor paralelnosti).

Računarska grafika. Rasterizacija linije

Eliminacijski zadatak iz Matematike 1 za kemičare

DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA

( , 2. kolokvij)

POTPUNO RIJEŠENIH ZADATAKA PRIRUČNIK ZA SAMOSTALNO UČENJE

ELEKTROTEHNIČKI ODJEL

Trigonometrija 2. Adicijske formule. Formule dvostrukog kuta Formule polovičnog kuta Pretvaranje sume(razlike u produkt i obrnuto

HEMOFARMACEUTSKI PROIZVODI

S t r a n a 1. 1.Povezati jonsku jačinu rastvora: a) MgCl 2 b) Al 2 (SO 4 ) 3 sa njihovim molalitetima, m. za so tipa: M p X q. pa je jonska jačina:

SEMINAR IZ KOLEGIJA ANALITIČKA KEMIJA I. Studij Primijenjena kemija

Zadaci sa prethodnih prijemnih ispita iz matematike na Beogradskom univerzitetu

PARCIJALNI IZVODI I DIFERENCIJALI. Sama definicija parcijalnog izvoda i diferencijala je malo teža, mi se njome ovde nećemo baviti a vi ćete je,

Operacije s matricama

IspitivaƬe funkcija: 1. Oblast definisanosti funkcije (ili domen funkcije) D f

2 tg x ctg x 1 = =, cos 2x Zbog četvrtog kvadranta rješenje je: 2 ctg x

7 Algebarske jednadžbe

MATRICE I DETERMINANTE - formule i zadaci - (Matrice i determinante) 1 / 15

Iskazna logika 3. Matematička logika u računarstvu. novembar 2012

PRSKALICA - LELA 5 L / 10 L

Strukture podataka i algoritmi 1. kolokvij 16. studenog Zadatak 1

OM2 V3 Ime i prezime: Index br: I SAVIJANJE SILAMA TANKOZIDNIH ŠTAPOVA

Novi Sad god Broj 1 / 06 Veljko Milković Bulevar cara Lazara 56 Novi Sad. Izveštaj o merenju

21. ŠKOLSKO/OPĆINSKO/GRADSKO NATJECANJE IZ GEOGRAFIJE GODINE 8. RAZRED TOČNI ODGOVORI

5. Karakteristične funkcije

41. Jednačine koje se svode na kvadratne

SISTEMI NELINEARNIH JEDNAČINA

MATEMATIKA 2. Grupa 1 Rexea zadataka. Prvi pismeni kolokvijum, Dragan ori

ZBIRKA POTPUNO RIJEŠENIH ZADATAKA

Funkcije dviju varjabli (zadaci za vježbu)

M086 LA 1 M106 GRP. Tema: Baza vektorskog prostora. Koordinatni sustav. Norma. CSB nejednakost

Betonske konstrukcije 1 - vežbe 3 - Veliki ekscentricitet -Dodatni primeri

Kaskadna kompenzacija SAU

Pravilo 1. Svaki tip entiteta ER modela postaje relaciona šema sa istim imenom.

FTN Novi Sad Katedra za motore i vozila. Teorija kretanja drumskih vozila Vučno-dinamičke performanse vozila: MAKSIMALNA BRZINA

Klasifikacija blizu Kelerovih mnogostrukosti. konstantne holomorfne sekcione krivine. Kelerove. mnogostrukosti. blizu Kelerove.

radni nerecenzirani materijal za predavanja R(f) = {f(x) x D}

RIJEŠENI ZADACI I TEORIJA IZ

Periodičke izmjenične veličine

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA

Pismeni ispit iz matematike Riješiti sistem jednačina i diskutovati rješenja sistema u zavisnosti od parametra: ( ) + 1.

Algoritmi zadaci za kontrolni

1. ALAMYCIN 10. Neželjena dejstva: Reakcije hiperosjetljivosti.

Obrada signala

ТЕМПЕРАТУРА СВЕЖЕГ БЕТОНА

IZVODI ZADACI ( IV deo) Rešenje: Najpre ćemo logaritmovati ovu jednakost sa ln ( to beše prirodni logaritam za osnovu e) a zatim ćemo

Verovatnoća i Statistika I deo Teorija verovatnoće (zadaci) Beleške dr Bobana Marinkovića

III VEŽBA: FURIJEOVI REDOVI

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA

NOMENKLATURA ORGANSKIH SPOJEVA. Imenovanje aromatskih ugljikovodika

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Pošto pretvaramo iz veće u manju mjernu jedinicu broj 2.5 množimo s 1000,

VILJUŠKARI. 1. Viljuškar se koristi za utovar standardnih euro-pool paleta na drumsko vozilo u sistemu prikazanom na slici.

Sadržaj. Veterinarski Zavod Subotica. Veterinarski zavod Subotica 2011 HEMOFARMACEUTSKI PREPARATI 20 ANTIBIOTICI

Linearna algebra 2 prvi kolokvij,

Više dokaza jedne poznate trigonometrijske nejednakosti u trokutu

Riješeni zadaci: Nizovi realnih brojeva

PRAVAC. riješeni zadaci 1 od 8 1. Nađite parametarski i kanonski oblik jednadžbe pravca koji prolazi točkama. i kroz A :

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA

RESOURCE JUNIOR ČOKOLADA NestleHealthScience. RESOURCE JUNIOR Okus čokolade: ACBL Prehrambeno cjelovita hrana 300 kcal* (1,5 kcal/ml)

1.4 Tangenta i normala

Cauchyjev teorem. Postoji više dokaza ovog teorema, a najjednostvniji je uz pomoć Greenove formule: dxdy. int C i Cauchy Riemannovih uvjeta.

SEKUNDARNE VEZE međumolekulske veze

Veleučilište u Rijeci Stručni studij sigurnosti na radu Akad. god. 2011/2012. Matematika. Monotonost i ekstremi. Katica Jurasić. Rijeka, 2011.

Testiranje statistiqkih hipoteza

a M a A. Može se pokazati da je supremum (ako postoji) jedinstven pa uvodimo oznaku sup A.

Akvizicija tereta. 5660t. Y= masa drva, X=masa cementa. Na brod će se ukrcati 1733 tona drva i 3927 tona cementa.

Pismeni ispit iz matematike GRUPA A 1. Napisati u trigonometrijskom i eksponencijalnom obliku kompleksni broj, zatim naći 4 z.

STVARANJE VEZE C-C POMO]U ORGANOBORANA

IZVODI ZADACI (I deo)

Ĉetverokut - DOMAĆA ZADAĆA. Nakon odgledanih videa trebali biste biti u stanju samostalno riješiti sljedeće zadatke.

I Pismeni ispit iz matematike 1 I

Mašinsko učenje. Regresija.

Inženjerska grafika geometrijskih oblika (5. predavanje, tema1)

I.13. Koliki je napon između neke tačke A čiji je potencijal 5 V i referentne tačke u odnosu na koju se taj potencijal računa?

2. KOLOKVIJ IZ MATEMATIKE 1

DUALNOST. Primjer. 4x 1 + x 2 + 3x 3. max x 1 + 4x 2 1 3x 1 x 2 + x 3 3 x 1 0, x 2 0, x 3 0 (P ) 1/9. Back FullScr

(P.I.) PRETPOSTAVKA INDUKCIJE - pretpostavimo da tvrdnja vrijedi za n = k.

TRIGONOMETRIJSKE FUNKCIJE I I.1.

DIMENZIONISANJE PRAVOUGAONIH POPREČNIH PRESEKA NAPREGNUTIH NA PRAVO SLOŽENO SAVIJANJE

Elementi spektralne teorije matrica

GLAZBENA UMJETNOST. Rezultati državne mature 2010.

( , treći kolokvij) 3. Na dite lokalne ekstreme funkcije z = x 4 + y 4 2x 2 + 2y 2 3. (20 bodova)

Primarna proizvodnja biološki hazardi

Dijagrami: Greda i konzola. Prosta greda. II. Dijagrami unutarnjih sila. 2. Popre nih sila TZ 3. Momenata savijanja My. 1. Uzdužnih sila N. 11.

Transcript:

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA PATHOZONE, intramamarna suspenzija, 250 mg/10 ml, 10 x 10 ml (za primenu na životinjama) Proizvodjač: Adresa: Podnosilac zahteva: Adresa: HAUPT PHARMA LATINA S.R.L. Strada Statale 156, Km 47,600, Borgo San Michele, Latina, Italija ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO Vladimira Popovića 38-40, Beograd 1 od 6

1. IME LEKA PATHOZONE cefoperazon (250mg/10mL) intramamarna suspenzija za krave u laktaciji 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan intramamarni špric sa 10 ml intramamarne suspenzije sadrži: Aktivna supstanca: Cefoperazon 250 mg (u obliku cefoperazon-natrijuma) Pomoćne supstance: all-rac-α-tokoferol (E307) 4.6 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Intramamarna suspenzija 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Ciljne vrste životinja Krave u laktaciji 4.2. Indikacije Proizvod je namenjen za lečenje kliničkih mastitisa kod krava u laktaciji. Lečenje cefoperazonom pokazalo se efikasnim kod kliničkih mastitisa prouzrokovanih širokim spektrom mikroorganizama, uključujući sledeće patogene: Streptococcus dysgalactiae Streptococcus uberis Streptococcus agalactiae Staphlococcus aureus (uključujuči sojeve koji stvaraju penicilinaze) Escherichia coli Trueperella pyogenes 2 od 6

Pseudomonas aeruginosa Micrococcus spp. Klebsiella spp. 4.3. Kontraindikacije Lek se ne koristi kod životinja za koje je poznato da su preosetljive na cefoperazon ili bilo koju od pomoćnih supstanci kao ni kod životinja sa teškim poremećajem funkcije bubrega. 4.4. Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu Nije predviđeno da se ovaj proizvod primenjuje kod drugih vrsta izuzev krava u laktaciji. 4.5. Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka Posebna mere opreza pri upotrebi leka kod životinja Lek treba primenjivati na osnovu antibiograma, a treba uzeti u obzir i lokalne smernice u odnosu na odgovornu primenu antimikrobnih lekova. Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama Penicilini i cefalosporini mogu prouzrokovati preosetljivost (alergiju) nakon ubrizgavanja, inhalacije, gutanja ili kontakta sa kožom. Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne reakcije na cefalosporine i obrnuto. Alergijske reakcije na ove supstance ponekad mogu biti ozbiljne. Nemojte rukovati ovim lekom ako znate da ste osetljivi, ili ukoliko su vas savetovali da ne rukujete sa ovakvim lekovima. Rukujte ovim lekom sa posebnom pažnjom da biste izbegli izlaganje, uz primenu svih preporučenih mera opreza. Ukoliko se kod vas pojave simptomi kao što su osip na koži, potražite savet lekara i pokažite lekaru ovo upozorenje ili uputstvo za lek. Oticanje lica, usana ili očiju ili otežano disanje su ozbiljni simptomi koji zahtevaju hitnu lekarsku negu. Nakon upotrebe oprati ruke. 4.6. Neželjene reakcije Nema 4.7. Upotreba tokom graviditeta i laktacije Po definiciji, lek je razvijen za primenu kod krava u laktaciji i pokazalo se da je njegova primena bezbedna. U reproduktivnim ispitivanjima nisu zabeležena neželjena dejstva koja bi ukazala da primena leka kog gravidnih jedinki nije bezbedna. 3 od 6

4.8. Interakcije Cefoperazon nije kompatibilan sa aminoglikozidnim antibioticima kao što su streptomicin, neomicin i gentamicin. Istovremena primena potencijalno nefrotoksičnih lekova može produžiti eliminaciju cefoperazona. Retko se može javiti unakrsna reakcija sa drugim beta-laktamskim antibioticima. 4.9. Doziranje i način primene Za intramamarnu primenu. Jednokratna upotreba. Sadržaj jednog šprica od 10 ml treba ubrizgati u inficiranu četvrt vimena odmah nakon muže. Pre ubrizgavanja sisu treba temeljno očistiti i dezinfikovati. 4.10. Predoziranje Zbog toga što se aplikuje celokupan sadržaj šprica nije verovatno da će predoziranje predstavljati problem. 4.11. Karenca Meso i iznutrice: 2 dana Mleko: 72 časa 5. FARMAKOLOŠKI PODACI Farmakoterapijska grupa: Antibiotici za intramamarnu primenu; cefalosporini i srodne supstance ATCvet kod: QJ51DA32 5.1. Farmakodinamski podaci Cefoperazon je treća generacija polu-sintetičkih cefalosporina, antibiotik sa širokim spektrom baktericidne aktivnosti protiv Gram-pozitivnih i Gram-negativnih organizama. Deluje putem inhibicije sinteze bakterijskog ćelijskog zida. Kao treća generacija cefalosporina, cefoperazon pokazuje veću otpornost na degradaciju od strane enzima beta-laktamaza u odnosu na pripadnike prve i druge generacije, čija je aktivnost u prisustvu beta-laktamaza stoga manje pouzdana. 5.2. Farmakokinetički podaci Sistemska resorpcija cefoperazona je zanemarljiva kod zdravih životinja, a bila je viša kod inficiranih životinja, verovatno zbog oštećenja epitelnih ćelija prouzrokovanog subkliničkim infekcijama. 4 od 6

Detektovane koncentracije u urinu ukazuju da se cefoperazon resorbuje iz vimena i delimično izlučuje putem bubrega. U ispitivanjima rezidua u tkivima, rezidue su detektovane u uzorcima mišića, jetre, bubrega, srca i masnog tkiva, kao i u supramammarnim limfnim čvorovima. Nakon jedne aplikacije u svaku od četvrti vimena, cefoperazon se izlučuje putem vimena u periodu od tri do pet dana. Najveća koncentracija cefoperazona u mleku nakon primene može se detektovati posle prve muže (12 sati od aplikacije). Cefoperazon se ne može detektovati u mleku pet dana posle prve aplikacije. Količina izlučenog mleka ne utiče na procenat cefoperazona koji se izlučuje mlekom. 5.3. Podaci o uticaju na životnu sredinu Lek ne utiče na životnu sredinu. 6. FARMACEUTSKI PODACI 6.1. Spisak pomoćnih supstanci all-rac-α-tocopherol (E307), glicerolmonostearat 40-55; sorbitanstearat; kikirikijevo ulje, rafinisano. 6.2. Inkompatibilnost Cefoperazon nije fizičko-hemijski kompatibilan sa lekovima iz grupe aminoglikozida. 6.3. Rok upotrebe Rok upotrebe: 18 meseci. 6.4. Posebna upozorenja za čuvanje leka Lek čuvati na temperaturi do 25 C, u originalnom pakovanju. 6.5. Vrsta i sadržaj pakovanja Unutrašnje pakovanje: intramamarni špric od polietilena niske gustine (LDPE) bele boje, sa 10 ml intramamarne suspenzije, zatvoren čepom od polietilena niske gustine (LDPE) crvene boje. Spoljnje pakovanje: kartonska kutija sa 10 intramamarnih špriceva, 10 vlažnih maramica i Uputstava za lek. 6.6. Posebne mere uništavanja neupotrebljenog leka ili ostatka leka Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima. 5 od 6

7. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO Vladimira Popovića 38-40, Beograd 8. BROJ DOZVOLE 323-01-00202-14-001 9. DATUM IZDAVANJA PRVE DOZVOLE, ODNOSNO OBNOVE DOZVOLE 25.08.2015. 10. DATUM REVIZIJE TEKSTA 25.08.2015. 11. OGRANIČENJA PRODAJE, DISTRIBUCIJE I UPOTREBE LEKA Lek se može izdavati samo na recept veterinara. 6 od 6