EE - EP199746B1 Täiustatud rasva kompositsioon TEHNIKAVALDKOND Leiutis käsitleb rasva kompositsiooni ja rasva kompositsiooni sisaldavat täiustatud tervise- ja toiduainet, toidulisandit ja ravimit. Leiutis käsitleb ka postprandiaalse lipeemia vähenemise tõhustamise meetodit. TEHNIKA TASE 1 2 Rasvad, õlid ja teised toiduained koos taimsete steroolide lisandiga on tänu seerumi kolesteroolisisaldust vähendavale toimele turul juba kommertsiaalselt laialdaselt kättesaadavad ja kasutusel. Kasutatakse peamiselt taimsete stanoolide ja steroolide rasvhappeestritega toiduaineid, kuid teatud toiduainetes, näiteks jogurtid ja apelsinimahl, kasutatakse praegu ka vabu steroole. Kommertsiaalselt on kättesaadavad taimseid steroole ja/või stanoole sisaldavad väikese rasvasisaldusega piimatooted või rasvavabad tooted. Teised taimsete steroolide ja/või stanoolidega rikastatud kommertsiaalselt edukad toiduained on taimeõlidel põhinevad määrded ja margariinid. Tavaliselt põhinevad need erinevatest taimeõlidest, näiteks rapsiseemneõli, päevalilleõli, oliiviõli või sojaoaõli, koosneval rasvade segul kombinatsioonis mõne kõva rasvaga õige määritavuse, organoleptiliste omaduste ja määrimisel ühtlase jaotuvuse tagamiseks. Dokumendis EPA 0 81 73 A kirjeldatakse dietoloogiliselt tasakaalustatud piima, mis sisaldab piimpäritolu ja taimset päritolu lipiidide segu, kusjuures toode sisaldab lipiide, mille triglütseriidide rasvhapped koosnevad massi järgi kuni 40% peamiselt piimpäritolu küllastatud rasvhapetest, 3 kuni 60% monoküllastamata ja 1 kuni 30% polüküllastamata n-3 ja n-6 perekondade rasvhapetest, ning n-6 perekonna rasvhapete massi suhe n-3 perekonna rasvhapete massi on :1 kuni :1. Dokumendis EP 828 434 kirjeldatakse rasvapõhiseid toiduaineid, näiteks steroolide estreid sisaldavad määrded, mis sisaldavad vähemalt 30% polüküllastamata rasvhapete (PUFA, poly-unsaturated fatty acid) poolest rikkaid triglütseriide.
2 EE - EP199746B1 Dokumendis EP 1 2 91 kirjeldatakse taimsete steroolide ja n-3 rasvhapete sünergistlikku toimet südameveresoonkonna haiguste riski vähendamisel, näiteks seerumi kolesteroolisisalduse vähendamise kaudu. Kirjeldus näitlikustab n-3 rasvhapete allikatena sojaoaõli ja mereandide õli, näiteks kalaõli. 1 2 30 Näiteks trükistes EP 982 31, EP 1 004 94, EP 1 028 733 ja EP 1 211 9 kirjeldatakse taimse sterooli ja stanooli rasvhappeestrite rasvhappelise osa modifitseerimist. Dokumendis EP 982 31 kirjeldatakse stanooli estrit, milles rasvhape on dokosaheksanoonhape (DHA, docosahexanoic acid). Dokumendis EP 1 004 94 kirjeldatakse steroolide ja stanoolide estreid, milles rasvhape on C18-22 koos vähemalt kolme kaksiksidemega. Dokumendis EP 1 028 733 kirjeldatakse taimsete steroolide ja/või stanoolide konjugeeritud rasvhapete estreid ja dokumendis EP 1 211 9 kirjeldatakse taimsete steroolide ja/või stanoolide n-3 rasvhapete estreid. Toidurasvadel on oluline roll tervise ja heaolu säilitamisel. Küllastatud rasvhapete, eriti laurhappe ja müristiinhappe, mida mõlemaid esineb palmi- ja kookospähkliõlis, palmiõli palmitiinhappe ja loomsete rasvhapete, tarbimist seostatakse südameveresoonkonna riski suurenemisega, samas kui monoküllastamata rasvhapete, eriti oliivi-, rapsiseemne- ja päevalilleõlides esineva oleiinhappe, ja näiteks maisi-, safloori- ja päevalilleõlides olevate polüküllastamata rasvhapete (PUFA-d) tarbimine võib vähendada südameveresoonkonna haiguste riski. Tunnustatakse ka polüküllastamata rasvhapete klasside (st n-3 ja n-6 rasvhapped) individuaalset rolli tervisele. Linoolhape (LA, linoleic acid) ja α-linoleenhape (mida vahel nimetatakse ka ainult linoleenhappeks) (ALA, α-linolenic acid) on kaks essentsiaalset rasvhapet, mis on vajalikud organismi paljude funktsioonide, sealhulgas kasvamine ja rakumembraanide terviklikkuse tagamine, säilitamiseks. Neid nimetatakse essentsiaalseteks seepärast, et organism neid ise ei tooda. Seega on ainus viis nende essentsiaalsete rasvhapete saamiseks dieet. Linoolhape (LA) on taimedes tavaline küllastamata rasvhape, millel on kaks kaksiksidet (C18:2). Linoolhape moodustab 80% kuningakepi õli rasvhappelisest koostisest. Päevalilleõli koosneb linoolhappest ligikaudu 6%, kanepiõli ligikaudu
3 EE - EP199746B1 60%, sojaoaõli ligikaudu % ja linaseemneõli ligikaudu 1% ulatuses. Inimorganism sünteesib linoolhappest teist tähtsat rasvhapet, mida nimetatakse gammalinoleenhappeks (GLA, gamma linolenic acid). Ka GLA-d esineb looduses väikeses koguses, näiteks mustsõstraseemneõlis. 1 ALA (α-linoleenhape) on kolme kaksiksidemega (C18:3) küllastamata rasvhape, mida leidub taimeõlides. Vaid mõne kõrgema taime seemnetes on seda essentsiaalset rasvhapet olulistes kogustes: linaseemnetes (ligikaudu 60%), lutiklilles (ligikaudu %), tudras (ligikaudu 38%), kanepis (ligikaudu %), rapsiseemnetes (sh Canola) (ligikaudu %) ja sojaoas (ligikaudu %). PUFA-d rühmitatakse n-3 ja n-6 rasvhapeteks süsinikuaatomi numbri järgi, mille juures on esimene kaksikside, alustades rasvhappemolekuli metüülotsast. Linoolhape (LA) ja arahhidoonhape (AA, arachidonic acid) on n-6 rasvhapped. AA esineb looduses väga väikestes kogustes ja suukaudse tarbimise mõju tervisele seetõttu praktilist tähtsust ei oma. Looduses esinevad n-3 rasvhapped võib omakorda jagada kahte erinevasse kategooriasse pika ahelaga n-3 rasvhapped (vähemalt süsinikuaatomit) ja ALA. Pika ahelaga n-3 rasvhapped sisaldavad tavaliselt või 22 süsinikuaatomit ja rohkem kui 3 kaksiksidet. Kõige tavalisemad pika ahelaga n-3 rasvhapped on mereandide pika ahelaga n-3 rasvhape eikosapentanoonhape (EPA, eicosapentanoic acid) ja dokosaheksanoonhape (DHA), mida leidub vetikates, koorikloomades ja kalaõlis. Imetajad saavad kasutada LA-d teiste n-6 rühma rasvhapete metaboliseerimiseks ja ALA n-3 rühma rasvhapete metaboliseerimiseks, kuid ei suuda muundada ühe rasvhapperühma esindajat teise rühma esindajaks. 2 LEIUTISE OLEMUS 30 Lääne dieedis on n-6 rasvhapete tarbimine tavaliselt liiga suur ja n-3 rasvhapete tarbimine liiga väike. See tähendab, et n-6 ja n-3 rasvhapete suhe on liiga suur (dieedis on liiga palju n-6 rasvhappeid). Tasakaalu puudumine tähendab, et linoolhappe versus ALA metabolisatsioonis domineerib linoolhape ja et n-6 metaboliitide hulk organismis on suurenenud (suur). Kuna ALA võistleb rasvhapete pikenda-
4 EE - EP199746B1 1 2 30 mise protsessis sama võtmeensüümiga (delta-6-desaturaasiga), väljendub linoolhappe ja ALA tasakaalu puudumine organismis olevate linoolhappe ja ALA metaboliitide tasakaalu puudumises, mis võib suurendada paljude krooniliste haiguste riski. Ühe tagajärjena on suurenenud AA (arahhidoonhape) sisaldus veres, rakumembraanides, kudedes ja kudede tähtsates lipiidide alaklassides, näiteks fosfolipiidides. Teadaolevalt omab AA rolli põletikuprotsessides (proinflammatoorsete eikosanoidide ja leukotrieenide, nt prostaglandiin E2 ja leukotrieen B4, prekursorina) ning AA kontsentratsiooni vähendamisega rakumembraanides ja organismi kudedes on võimalik vähendada eikosanoididega seotud häirete, sealhulgas aterosklerootilised tüsistused ja põletikud, levimust ja raskusastet. Kui dieeti lisatakse n-3 rasvhapped pika ahelaga n-3 rasvhapetena, näiteks EPA ja DHA, on võimalik vähendada AA sisaldust organismis. AA kogust, mis kehas linoolhappest metaboliseeritakse, on võimalik vähendada praktiliselt ainult linoolhappe (n-6) ja ALA (n-3) tasakaalu muutmisega dieedis. n-3 ja n-6 suhte muutmisega n-3 rasvhapete suunas, on võimalik soodustada ALA metabolismi pika ahelaga n-3 rasvhapeteks, näiteks EPA ja DHA. EPA ja DHA tarbimisel dieediga on teada palju mitmesuguseid positiivseid toimeid tervisele. Neid rasvhappeid leidub mereandide õlides, näiteks kalaõli. Kalaõli kasutamine toiduainetes on probleemne selle halva oksüdatsioonikindluse tõttu, mis annab toidule tugeva ebameeldiva maitse. N-3 eikosanoididel (organismis n-3 rasvhapetest toodetud metaboliitidel, nt bioloogiliselt aktiivsed ühendid, nt hormoonisarnased ühendid), on olulised toimeid füsioloogilistele protsessidele, näiteks trombotsüütide agregatsioonile, veresoonte konstriktsioonile ja immuunrakkude funktsioonile. Seega on nende n-3 eikosanoidide tootmisel võimalik EPA ja DHA asemel algainena kasutada ALA-t, kuid seda juhul, kui n-6 rasvhapete tarbimine ei ole liiga suur. Kui tasakaal nihutatakse n-3 rasvhapete suunas ja eriti ALA tõhusama metaboliseerimise suunas, väheneb nii AA kogus kui ka AA-st saadud metaboliitide kogus. See võib vähendada näiteks prostaglandiin E2 ja/või leukotrieen B4 poolt põhjustatud põletike riski. Käesolev leiutis käsitleb söödavaid rasvkompositsioone, millel on täiustatud toimed tervisele.
EE - EP199746B1 Leiti, et tervise jaoks võib kasulik olla rasvkompositsioon, milles on kindel n-3 kuni n-6 rasvhapete suhe, sisaldades n-3 rasvhapete koguhulgast vähemalt 60 massiprotsenti ALA-d ning taimseid steroole ja/või stanoole. Näib, et taimsete steroolide ja/või stanoolide ja teatud koguses eikoseenhapet sisaldava imenduva rasvkomponendi kombinatsioonil on soodne mõju postprandiaalsele lipeemiale. Postprandiaalse lipeemia vähenemine vähendab metaboolse sündroomi riski, mis on üks peamine 2. tüüpi suhkurtõve riskitegur. Lisaks on postprandiaalne lipeemia ka südameveresoonkonna haiguste riskitegur. Seda toimet on võimalik saada, kasutades leiutisekohaseid rasvkompositsioone, toiduaineid, toidulisandeid või ravimeid. Postprandiaalse lipeemia vähenemine on tõhusam, kui kasutada eelistatavat imenduvat rasvkomponenti, milles n-3 rasvhapete massi suhe n-6 rasvhapete massi on 0,6:1 :1. 1 Nüüd on lisaks leitud, et toiduained, milles on taimsed steroolid ja/või stanoolid ning rasvkompositsioonid, mis sisaldavad mereandide pika ahelaga n-3 rasvhapetega võrreldes küllalt suures koguses ALA-d ja teatud kogust eikoseenhapet (C:1), vähendavad tõhusalt seerumi üld- ja LDL-kolesterooli sisaldust, vähendades samal ajal ka AA sisaldust veres ja kudedes ja soodustades ALA metabolismi. Selle tulemusena pakuvad tooted lahendust paljude haiguste, näiteks südameveresoonkonna haigused ja/või 2. tüüpi suhkurtõbi ja/või põletikud, riski vähendamiseks. Lisaks leiti ka, et eikoseenhappe ja ALA tarbimine koos linoolhappe tarbimise vähendamisega oli tervisele kasulik. 2 30 Üks käesoleva leiutise eesmärke on vähendada või vältida kalaõli kasutamist dieedis eelkõige oksüdatsiooni ja ebameeldiva maitsega seotud puuduste tõttu, säilitades samal ajal EPA, DHA ja teiste pika ahelaga n-3 rasvhapetega saadavad vastavad soodsad füsioloogilised toimed organismis. Lisaks pika ahelaga n-3 rasvhapetele sisaldavad teatud kalaõlid, näiteks tursamaksaõli ja heeringarasv, suures koguses eikoseenhapet (C:1), mida väikeses koguses leidub ka toiduks
6 EE - EP199746B1 sobiva kvaliteediga taimeõlides. Tudraõli erineb paljudest taimeõlidest seetõttu, et see sisaldab palju suuremas koguses C:1 rasvhappeid ja lisaks on selles ka suur ALA-sisaldus. Kalaõlides esineb C:1 koos pika ahelaga n-3 rasvhapetega, mis ei ole kasulik, kui on vaja muuta n-3 ja n-6 rasvhapete suhet n-3 ja n-6 rasvhapete metaboliseerimise esimeses etapis (ALA ja linoolhape on n-3 ja n-6 rasvhapete metaboolsete radade esimesed rasvhapped). See suhet peab muutma selleks, et vältida arahhidoonhappe suure koguse teket organismis. Definitsioonid 1 2 30 Käesolevas dokumendis kasutatuna tähistab mõiste taimne sterool ja/või stanool kõiki allpool määratletud steroole või stanoole, millel on lipiidide profiili parandav toime. Taimsed steroolid ja/või stanoolid võivad olla kas vabal kujul või estritena või mõlema vormi segudena. Vajadusel võib kasutada ükskõik missugust taimsete steroolide ja/või stanoolide lipiidide profiili parandava toimega derivaati. Käesolevas dokumendis kasutatuna tähistab mõiste taimse sterooli ja/või stanooli ester taimseid steroole ja/või stanoole, milles vähemalt 60%, eelistatavalt vähemalt 8%, eriti eelistatavalt vähemalt 9% taimsest steroolist ja/või stanoolist on esterdatud kujul. Estri happeline osa on eelistatavalt rasvhape (2 24 süsinikuaatomit; küllastatud, monoküllastamata või polüküllastamata, sh linoolhape ja ALA ja ka spetsiifilised rasvhapped, nt konjugeeritud rasvhapped, nt CLA, EPA ja DHA), kuid kasutada võib ka trikarboksüülhappeid ja/või hüdroksühappeid või nimetatud hapete ükskõik missugust kombinatsiooni. Käesoleva spetsifikatsiooni kohaselt kuuluvad taimsete steroolide hulka 4- desmetüülsteroolid, näiteks sitosterool, kampesterool, stigmasterool, brassikasterool, 22-dehüdrobrassikasterool, Δ-avenasterool, ja taimsete stanoolide hulka 4-desmetüülstanoolid, näiteks sitostanool, kampestanool ja nende 24-epimeerid. Mõiste taimne sterool ja/või stanool hõlmab kõik võimalikud looduslikud segud ja igasugused segud, mis sisaldavad nimetatud steroole ja/või stanoole ning ka kõik individuaalsed steroolid või stanoolid. Taimsete steroolide ja/või stanoolide kogused arvutatakse käesolevas spetsifikatsioonis sterooli ekvivalentidena, see tähendab vaba taimse sterooli ja/või stanooli kogusena.
7 EE - EP199746B1 1 Kommertsiaalselt kättesaadavaid taimseid steroole ja/või stanoole võib vabal või esterdatud kujul kasutada töötlemata kujul, kuid eriti estreid on võimalik kergesti lisada ka rasvadele. Taimsete steroolide ja/või stanoolide vabal kujul kasutamisel on teada palju rasvadesse lisamise meetodeid, näiteks sobiva suurusega osakeste, emulgaatorite ja/või stabilisaatorite kasutamine. Tavaliselt on vajalik ka kuumutamine. Eelistatavalt on taimsed steroolid ja/või stanoolid esterdatud ja eriti eelistatavalt on taimsed steroolid ja/või stanoolid rasvhappeestrid. Rasvhappeestrid on tehniliselt väga sobivad mitmesugustesse toodetesse lisamiseks ja on eriti eelistatud tänu väga headele organoleptilistele omadustele, mis võimaldab valmistada heade organoleptiliste omadustega käesoleva leiutise kohase kompositsiooni. Ka steroolide ja/või stanoolide rasvhappeestrite biosaadavus on väga hea. Eelistatavalt kasutatakse taimseid stanoole seetõttu, et nende imendumine on ebaoluline ja kasutamine seetõttu ohutum. Taimsete stanoolide kasutamisel näib kolesteroolisisaldust vähendav toime olevat nii tugevam kui ka pikaajalisem. Leiutisekohases kompositsioonis kasutamiseks on eriti eelistatavad seega taimsete stanoolide rasvhappeestrid. Stanoolide rasvhappeestreid ja nende toimeid ning ka sobivaid meetodeid nende valmistamiseks kirjeldatakse näiteks dokumendis US 6 174 60. 2 N-3 rasvhapete hulka kuuluvad ALA, EPA ja DHA ja mõned looduses väiksemates kogustes esinevad pikemad n-3 rasvhapped. Käesolevas leiutises on eelistatav n- 3 rasvhape ALA, sest see on praktiliselt ainus, mida neist taimeõlides leidub. Teiste taimeõlides väikestes kogustes esinevate n-3 rasvhapete hulka kuuluvad näiteks C:3 n-3 ja C22:3 n-3 rasvhapped, mida esineb näiteks tudraõlis koguses vähem kui massiprotsenti. Taimsed n-3 rasvhapped on taimse päritoluga n-3 rasvhapped. Mereandide pika ahelaga n-3 rasvhapped tähistavad EPA-d (C:) ja DHA-d (C22:6), mis on tavaliselt kalaõlis esinevad n-3 rasvhapped.
8 EE - EP199746B1 N-6 rasvhapete hulka kuuluvad linoolhape, arahhidoonhape, γ-linoleenhape. Selle leiutise kontekstis on eriti eelistatav linoolhape. 1 Eikoseenhape on C:1 rasvhape, mida looduses esineb näiteks tudraõlis (ligikaudu 1%), kurgirohu õlis (2 4%) ja kalaõlis, eriti tursamaksaõlis (ligikaudu 12%). Väike kogus esineb paljudes taimeõlides. Lisaks tudraõlile võib C:1 rasvhapete allikaid olla teisigi või rasvhapet võidakse toota näiteks geneetilise modifitseerimise teel. Mõiste imenduv rasvkomponent hõlmab kõiki rasvhapete allikaid, mis organismis imenduvad, näiteks vabad rasvhapped, mono-, di- ja triglütseriidid, kuid ka taimsete steroolide ja/või stanoolide estrite rasvhappeline osa, kuid mitte taimsed seteroolid ja/või stanoolid ise. Söödav rasvkomponent peab olema toidus kasutamiseks sobiliku kvaliteediga. See tähendab, et söödav rasvkomponent ei tohi sisaldada rohkem kui massiprotsenti eruukhapet C22:1, mida üldiselt peetakse väikeseks sisalduseks (nt väikese eruukhappesisaldusega rapsiseemned). TEOSTUSNÄIDE 2 Leiutis käsitleb söödavat rasvkompositsiooni, mis sisaldab 1, kuni 90 massiprotsenti taimseid steroole ja/või stanoole arvutatuna sterooli ekvivalentides ja kuni 98, massiprotsenti imenduvat rasvkomponenti, mis sisaldab 0,0 kuni 60 massiprotsenti eikoseenhapet, tuginedes söödava rasvkompositsiooni ja n-3 rasvhapete ja n-6 rasvhapete masside suhtele 0,6:1 kuni,0:1. Tüüpiliselt sisaldab kompositsioon n-3 rasvhapete koguhulgast maksimaalselt massiprotsenti, eelistatavalt maksimaalselt massiprotsenti, eelistatavamalt maksimaalselt 3 massiprotsenti ja veelgi eelistatavamalt maksimaalselt 1 massiprotsendi mereandide pika ahelaga n-3 rasvhappeid ning eriti eelistatavalt ei sisalda üldse mereandide pika ahelaga n-3 rasvhappeid. Mereandide pika ahelaga rasvhapete kogus ei tohi leiutisekohases rasvkompositsioonis olla liiga suur, sest kui sisaldus on liiga suur, metaboliseeritakse
9 EE - EP199746B1 LA tõhusalt AA-ks. Samas arvatakse, et taimsed pika ahelaga n-3 rasvhapped ALA ja LA metabolismi ei mõjuta. Seega võib leiutisekohasesse rasvkompositsiooni neid lisada. 1 2 30 Tüüpiliselt on eikoseenhappe sisaldus vähemalt 0, massiprotsenti, näiteks vähemalt 0,1 massiprotsenti, eelistatavalt vähemalt 0, massiprotsenti, näiteks vähemalt 0,2 massiprotsenti, eelistatavamalt vähemalt 0,30 massiprotsenti, näiteks vähemalt 0,3 massiprotsenti, veelgi eelistatavamalt vähemalt 0,40 massiprotsenti, näiteks vähemalt 0,0 massiprotsenti, ja veelgi eelistatavamalt vähemalt 0,6 massiprotsenti, näiteks vähemalt 0,7 massiprotsenti, ning veelgi eelistatavamalt vähemalt 0,8 massiprotsenti, näiteks vähemalt 0,9 massiprotsenti, ja eriti eelistatavalt vähemalt 1,0 massiprotsenti, näiteks vähemalt 1, massiprotsenti, veelgi rohkem eriti eelistatavalt vähemalt 2,0 massiprotsenti, näiteks vähemalt 2, massiprotsenti, ja veelgi rohkem eriti eelistatavalt vähemalt 3,0 massiprotsenti, näiteks vähemalt 3, massiprotsenti, ja veelgi rohkem eriti eelistatavalt vähemalt 4,0 massiprotsenti, näiteks vähemalt 4, massiprotsenti ja enim eelistatavalt vähemalt massiprotsenti söödavast rasvkompositsioonist. Tüüpiliselt võib eikoseenhappe kogus olla maksimaalselt 0 massiprotsenti, eelistatavalt maksimaalselt 40 massiprotsenti, eelistatavamalt maksimaalselt 30 massiprotsenti, veelgi eelistatavamalt maksimaalselt massiprotsenti ja veelgi eelistatavamalt maksimaalselt 1 massiprotsenti ning eriti eelistatavalt maksimaalselt massiprotsenti söödavast rasvkompositsioonist. Eelistatavalt sisaldab söödav rasvkompositsioon 1 kuni 90 massiprotsenti, eelistatavamalt 2 kuni 80 massiprotsenti, veelgi eelistatavamalt 3 kuni 70 massiprotsenti ja eriti eelistatavalt 4 kuni 60 massiprotsenti alfa-linoleenhapet. Eelistatavam on, kui söödav rasvkompositsioon sisaldab vähemalt,0 massiprotsenti, näiteks vähemalt 6,0 massiprotsenti, veelgi eelistatavamalt vähemalt 7,0 massiprotsenti, näiteks vähemalt 8,0 massiprotsenti, ja veelgi eelistatavamalt vähemalt 9,0 massiprotsenti, näiteks vähemalt,0 massiprotsenti, ja veelgi eelistatavamalt vähemalt 11,0 massiprotsenti, näiteks vähemalt 12,0 massiprotsenti, ning eriti eelistatavalt vähemalt 13,0 massiprotsenti ja veelgi rohkem eriti eelistatavalt vähemalt 14,0 massiprotsenti alfa-linoleenhapet. Eelistatavalt on ülempiir maksi-
EE - EP199746B1 maalselt 0 massiprotsenti, eelistatavamalt maksimaalselt 40 massiprotsenti ja eriti eelistatavalt maksimaalselt 3 massiprotsenti. 1 2 30 Tüüpiliselt koosneb vähemalt 0 massiprotsenti, eelistatavalt vähemalt 60 massiprotsenti, eelistatavamalt vähemalt 70 massiprotsenti, veelgi eelistatavamalt vähemalt 80 massiprotsenti ja veelgi eelistatavamalt vähemalt 90 massiprotsenti ning eriti eelistatavalt vähemalt 9 massiprotsenti n-3 rasvhapetest alfa-linoleenhappest ning veelgi rohkem eriti eelistatavalt moodustub n-3 rasvhapete üldkogus ainult alfa-linoleenhappest. Imenduval rasvkomponendil ning ka söödaval rasvkomponendil võib olla n-3 ja n-6 rasvhapete masside suhe 0,7:1 kuni,0:1, eelistatavamalt 0,8:1 kuni 4,:1 ja eriti eelistatavalt 0,9:1 kuni 4,0:1. Suhe on eelistatavalt vähemalt 0,9:1, eelistatavamalt vähemalt 1,0:1, veelgi eelistatavamalt vähemalt 1,1:1 ja veelgi eelistatavamalt vähemalt 1,2:1 ja veelgi eelistatavamalt vähemalt 1,:1, eriti eelistatavalt vähemalt 1,8:1 ja veelgi rohkem eriti eelistatavalt vähemalt 2,0:1 ja teisest küljest eelistatavalt maksimaalselt 4,8:1, eelistatavamalt maksimaalselt 4,:1, veelgi eelistatavamalt maksimaalselt 4,2:1 ja veelgi eelistatavamalt maksimaalselt 4,0:1 ja eriti eelistatavalt vähemalt 3,8:1. Kuna leiutisekohase söödava rasvkompositsiooni n-3 rasvhapete põhikomponent on ALA ja n-6 rasvhapete põhikomponent on LA, siis n-3 ja n-6 suhe arvutatakse eelistatavalt ALA ja LA suhtena. Taimsete steroolide ja/või stanoolide kogus söödavas rasvkompositsioonis võib olla 1, kuni 6 massiprotsenti, eelistatavalt 2,0 kuni 60 massiprotsenti, eelistatavamalt 3,0 kuni 60 massiprotsenti ja eriti eelistatavalt,0 kuni 0 massiprotsenti. Kui taimsed steroolid ja/või stanoolid on täielikult või osaliselt rasvhappeestritena, siis need rasvhapped moodustavad imenduva rasvkomponendi osa. Steroolide ja/või stanoolide estrite rasvhapped on eelistatavalt saadud linaseemneõlist, tudraõlist, lutiklilleõlist või teistest taimeõlidest, mis sisaldavad ALA ja linoolhapet suhtes, millest saadakse soovitud n-3 ja n-6 rasvhapete suhe söödavas rasvkompositsioonis ja toiduaines. Vajadusel võib rasvkompositsiooni või toiduainet rikastada n-3 rasvhapetega, kasutades suure ALA-sisaldusega taimeõlisid, näiteks tudraõli, linaseemneõli, lutiklilleõli või teised õlid, mis sisaldavad ALA ja linoolhapet suhtes, millest saadakse rasvkompositsiooni või toiduaine eelistatav n-
11 EE - EP199746B1 1 2 30 3 ja n-6 suhe. Taimsete steroolide ja/või stanoolide estrid ei pea sisaldama ALA-d ja need võib valmistada näiteks oliiviõli rasvhapetest või võib kasutada kommertsiaalselt kättesaadavaid taimsete steroolide estreid, mis on valmistatud sojaoaõli rasvhapetest või taimsete stanoolide estreid, mis on valmistatud rapsiseemneõli rasvhapetest. Eikoseenhape võib pärineda kas taimsete steroolide ja/või stanoolide estritest või triglütseriididest koosnevast rasvast või mõlemast. Teada on, et taimsed steroolid ja/või stanoolid vähendavad tõhusalt seerumi üldja LDL-kolesterooli sisaldust, samas kui HDL-kolesterooli ja triglütseriidide sisaldus seerumis jääb muutumatuks. ALA (α-linoleenhape) suurem kasutamine on soovitatav, sest Lääne-Euroopa dieet sisaldab tüüpiliselt liiga palju linoolhapet. Leiutise üks teostus põhineb leiul, et toiduained, mis sisaldavad taimseid steroole ja/või stanoole ja söödavat rasvkompositsiooni n-3 ja n-6 rasvhapete kindla suhtega ja milles on suur ALA sisaldus võrreldes mereandide pika ahelaga n-3 rasvhapetega kombinatsioonis eikoseenhappe teatud kogusega, vähendavad tõhusalt seerumi üld- ja LDL-kolesterooli sisaldust ning samaaegselt vähendab ka AA sisaldust veres ja kudedes ja soodustab ALA metabolismi, suurendades ALAst saadud eikosanoidide sisaldust veres ja kudedes. Leiutisekohaste toodetega on seega võimalik vähendada paljude haiguste riski, sealhulgas südameveresoonkonna haigused ja/või 2. tüüpi suhkurtõbi. On leitud, et taimsete steroolide ja/või stanoolide ja eikoseenhappe teatud kogust sisaldava rasvkomponendi kombinatsioonil on soodne toime postprandiaalsele lipeemiale. Postprandiaalset lipeemiat saab kirjeldada kui kiirust, millega imendunud rasv vereringest pärast sööki kõrvaldatakse. Mida kiiremini rasv vereringest kõrvaldatakse, seda parem. Taimsete stanoolide estrid ei vähenda seerumi triatsüülglütserooli, külomikronite ega väga väikese tihedusega lipoproteiinide postprandiaalset kontsentratsioonikõvera alust pindala (Relas et al., British Journal of Nutrition 01; 8:141 147). Rasvakoormuse uuringud stanoolide estritega ja ilma tehti 12tunnise paastu järel tervel mehel. Sarnase akuutse suukaudse rasvakoormustesti korral leiti üllatuslikult, et taimsete stanoolide estrite ja tudraõli kombinatsiooniga saadi seerumi triatsüülglütserooli kontsentratsioonikõvera aluse pindala mõõdetav täiendav vähenemine võrreldes ainult taimsete stanoolide estrite või tudraõliga.
12 EE - EP199746B1 Lisaks arvatakse, et eikoseenhapet sisaldav dieet või söödav rasvkompositsioon ja sama kogus linoolhapet ja ALA-d intensiivistab ALA metabolismi, suurendades ALA-st saadud eikosanoidide sisaldust vereplasmas ja vere fosfolipiidides. 1 2 30 Tüüpiliselt sisaldavad imenduva rasvkomponendi n-3 rasvhapped vähemalt 60 massiprotsendi, eelistatavalt vähemalt 70 massiprotsendi, eelistatavamalt vähemalt 80 massiprotsendi, veelgi eelistatavamalt vähemalt 90 massiprotsendi ja veelgi eelistatavamalt vähemalt 9 massiprotsendi ulatuses taimseid n-3 rasvhappeid ja eriti eelistatavalt koosneb imenduv rasvkomponent ainult taimsetest n-3 rasvhapetest. Tüüpiliselt koosnevad imenduva rasvkomponendi n-3 rasvhapped 0 massiprotsendist mereandide pikkades n-3 rasvhapetest, 60 0 massiprotsendist alfalinoleenhappest ja 0 40 massiprotsendist teistest taimsetest n-3 rasvhapetest kui alfa-linoleenhape. Eelistatavalt kehtivad antud spetsifikatsioonis nimetatud kogused mereandide pika ahelaga n-3 rasvhapete ja alfa-linoleenhappe kohta, muu on nii, nagu kehtib muude taimsete n-3 rasvhapete kohta kui alfa-linoleenhape. Tüüpiliselt koosneb vähemalt 60 massiprotsenti, eelistatavalt vähemalt 70 massiprotsenti, eelistatavamalt vähemalt 80 massiprotsenti, veelgi eelistatavamalt vähemalt 90 massiprotsenti ja veelgi eelistatavamalt vähemalt 9,0 massiprotsenti ja eriti eelistatavalt vähemalt 98,0 massiprotsenti imenduvast rasvkomponendist triglütseriididest ja/või taimsete steroolide ja/või stanoolide rasvhappeestritest. n-3 rasvhapete ja taimsete steroolide ja/või stanoolide massi suhe võib olla 0,08:1 40:1, eelistatavalt 0,08:1 6:1, eelistatavamalt 0,09:1 :1, veelgi eelistatavamalt 0,1:1 :1 ja veelgi eelistatavamalt 0,1:1 :1 ja veelgi eelistatavamalt 0,2:1 :1 ja eriti eelistatavalt 0,2:1 2:1. Eelistatavas teostuses pärineb vähemalt osa kompositsiooni eikoseenhappest ja vähemalt osa n-3 ja n-6 rasvhapetest tudraõlist. Eelistatavalt sisaldab imenduv rasvkomponent vähemalt massiprotsenti, eelistatavalt vähemalt massiprotsenti, eelistatavamalt vähemalt 2 massiprotsenti, veelgi eelistatavamalt vähemalt 3 massiprotsenti ja veelgi eelistatavamalt vähemalt 0 massiprotsenti ja
13 EE - EP199746B1 veelgi eelistatavamalt vähemalt 70 massiprotsenti tudraõli ja teisest küljest maksimaalselt 0 massiprotsenti, eelistatavalt maksimaalselt 97 massiprotsenti ja eelistatavamalt maksimaalselt 9 massiprotsenti tudraõli. Käesolev leiutis käsitleb ka toiduainet, mis sisaldab ülalmääratletud söödavat rasvkompositsiooni ja vähemalt ühte toitekomponenti. Toitekomponent on ükskõik missugune toidus kasutamiseks sobiva kvaliteediga komponent, mida võib kasutada toiduaine valmistamiseks. Toiduaineks võivad olla: joogid, näiteks karastusjoogid ja mahlad, piimatooted, näiteks piim, juustud, jäätis ja jogurt, mittepiimatooted, näiteks sojal või kaeral põhinevad joogid ja nendest valmistatud tooted, rasval põhinevad tooted, näiteks margariinid, määrded, majonees, šorteningsid, küpsetusõlid ja salatikastmed, ja teraviljatooted, näiteks leib, küpsised ja pastad. Käesolev leiutis käsitleb veel ka ülalmääratletud söödavat rasvkompositsiooni sisaldavat toidulisandit või ravimit. 1 2 Toidulisand või ravim on eelistatavalt kapsli, eriti ž elatiinkapsli vormis. Käesolev leiutis käsitleb ka söödavat rasvkompositsiooni, mis sisaldab imenduvat rasvkomponenti, mis sisaldab 0,0 kuni 60 massiprotsenti eikoseenhapet, tuginedes söödava rasvkompositsiooni ja n-3 rasvhapete ja n-6 rasvhapete masside suhtele 0,6:1 kuni,0:1, kasutamiseks postprandiaalse lipeemia vähenemise tõhustamiseks ja/või 2. tüüpi suhkurtõve ja/või südameveresoonkonna haiguste riski vähendamiseks ja/või vere üld- ja/või LDL-kolesterooli sisalduse vähendamiseks ja/või vere HDL-kolesterooli sisalduse parandamiseks ja/või põletike riski vähendamiseks, kuid eriti postprandiaalse lipeemia vähenemise tõhustamiseks. Alljärgnevalt määratletakse kompositsioonide eelistatavad teostused. Tüüpiliselt sisaldab kasutatav kompositsioon n-3 rasvhapete koguhulgast maksimaalselt massiprotsenti, eelistatavalt maksimaalselt massiprotsenti, eelistatavamalt maksimaalselt 3 massiprotsenti, veelgi eelistatavamalt maksimaalselt 1 massiprotsendi mereandide pika ahelaga n-3 rasvhappeid ja eriti eelista-
14 EE - EP199746B1 tavalt ei sisalda rasvkompositsioon üldse mereandide pika ahelaga n-3 rasvhappeid. 1 2 30 Tüüpiliselt võib eikoseenhappe sisaldus vähemalt 0, massiprotsenti, näiteks vähemalt 0,1 massiprotsenti, eelistatavalt vähemalt 0, massiprotsenti, näiteks vähemalt 0,2 massiprotsenti, eelistatavamalt vähemalt 0,30 massiprotsenti, näiteks vähemalt 0,3 massiprotsenti, veelgi eelistatavamalt vähemalt 0,40 massiprotsenti, näiteks vähemalt 0,0 massiprotsenti, ja veelgi eelistatavamalt vähemalt 0,6 massiprotsenti, näiteks vähemalt 0,7 massiprotsenti, ning veelgi eelistatavamalt vähemalt 0,8 massiprotsenti, näiteks vähemalt 0,9 massiprotsenti, ja eriti eelistatavalt vähemalt 1,0 massiprotsenti, näiteks vähemalt 1, massiprotsenti, veelgi rohkem eriti eelistatavalt vähemalt 2,0 massiprotsenti, näiteks vähemalt 2, massiprotsenti, ja veelgi rohkem eriti eelistatavalt vähemalt 3,0 massiprotsenti, näiteks vähemalt 3, massiprotsenti, ja veelgi rohkem eriti eelistatavalt vähemalt 4,0 massiprotsenti, näiteks vähemalt 4, massiprotsenti ja enim eelistatavalt vähemalt massiprotsenti söödavast rasvkompositsioonist. Tüüpiliselt võib eikoseenhappe kogus olla maksimaalselt 0 massiprotsenti, eelistatavalt maksimaalselt 40 massiprotsenti, eelistatavamalt maksimaalselt 30 massiprotsenti, veelgi eelistatavamalt maksimaalselt massiprotsenti ja veelgi eelistatavamalt maksimaalselt 1 massiprotsenti ning eriti eelistatavalt maksimaalselt massiprotsenti söödavast rasvkompositsioonist. Eelistatavalt sisaldab söödav rasvkompositsioon 1 kuni 90 massiprotsenti, eelistatavamalt 2 kuni 80 massiprotsenti, veelgi eelistatavamalt 3 kuni 70 massiprotsenti ja eriti eelistatavalt 4 kuni 60 massiprotsenti alfa-linoleenhapet. Eelistatavam on, kui söödav rasvkompositsioon sisaldab vähemalt,0 massiprotsenti, näiteks vähemalt 6,0 massiprotsenti, veelgi eelistatavamalt vähemalt 7,0 massiprotsenti, näiteks vähemalt 8,0 massiprotsenti, ja veelgi eelistatavamalt vähemalt 9,0 massiprotsenti, näiteks vähemalt,0 massiprotsenti, ja veelgi eelistatavamalt vähemalt 11,0 massiprotsenti, näiteks vähemalt 12,0 massiprotsenti, ning eriti eelistatavalt vähemalt 13,0 massiprotsenti ja veelgi rohkem eriti eelistatavalt vähemalt 14,0 massiprotsenti alfa-linoleenhapet. Eelistatavalt on ülempiir maksimaalselt 0 massiprotsenti, eelistatavamalt maksimaalselt 40 massiprotsenti ja eriti eelistatavalt maksimaalselt 3 massiprotsenti.
1 EE - EP199746B1 1 2 30 Tüüpiliselt koosneb vähemalt 0 massiprotsenti, eelistatavalt vähemalt 60 massiprotsenti, eelistatavamalt vähemalt 70 massiprotsenti, veelgi eelistatavamalt vähemalt 80 massiprotsenti ja veelgi eelistatavamalt vähemalt 90 massiprotsenti ning eriti eelistatavalt vähemalt 9 massiprotsenti n-3 rasvhapetest alfalinoleenhappest ning veelgi rohkem eriti eelistatavalt moodustub n-3 rasvhapete üldkogus ainult alfa-linoleenhappest. Imenduval rasvkomponendil ning ka söödaval rasvkomponendil võib olla n-3 ja n-6 rasvhapete masside suhe 0,7:1 kuni,0:1, eelistatavamalt 0,8:1 kuni 4,:1 ja eriti eelistatavalt 0,9:1 kuni 4,0:1. Suhe on eelistatavalt vähemalt 0,9:1, eelistatavamalt vähemalt 1,0:1, veelgi eelistatavamalt vähemalt 1,1:1 ja veelgi eelistatavamalt vähemalt 1,2:1 ja veelgi eelistatavamalt vähemalt 1,:1, eriti eelistatavalt vähemalt 1,8:1 ja veelgi rohkem eriti eelistatavalt vähemalt 2,0:1 ja teisest küljest eelistatavalt maksimaalselt 4,8:1, eelistatavamalt maksimaalselt 4,:1, veelgi eelistatavamalt maksimaalselt 4,2:1 ja veelgi eelistatavamalt maksimaalselt 4,0:1 ja eriti eelistatavalt vähemalt 3,8:1. Kuna leiutisekohase söödava rasvkompositsiooni n-3 rasvhapete põhikomponent on ALA ja n-6 rasvhapete põhikomponent on LA, siis n-3 ja n-6 suhe arvutatakse eelistatavalt ALA ja LA suhtena. Tüüpiliselt sisaldavad imenduva rasvkomponendi n-3 rasvhapped vähemalt 60 massiprotsendi, eelistatavalt vähemalt 70 massiprotsendi, eelistatavamalt vähemalt 80 massiprotsendi, veelgi eelistatavamalt vähemalt 90 massiprotsendi ja veelgi eelistatavamalt vähemalt 9 massiprotsendi ulatuses taimseid n-3 rasvhappeid ja eriti eelistatavalt koosneb imenduv rasvkomponent ainult taimsetest n-3 rasvhapetest. Tüüpiliselt koosnevad imenduva rasvkomponendi n-3 rasvhapped 0 massiprotsendist mereandide pikkades n-3 rasvhapetest, 60 0 massiprotsendist alfalinoleenhappest ja 0 40 massiprotsendist teistest taimsetest n-3 rasvhapetest kui alfa-linoleenhape. Eelistatavalt kehtivad antud spetsifikatsioonis nimetatud kogused mereandide pika ahelaga n-3 rasvhapete ja alfa-linoleenhappe kohta, muu on nii, nagu kehtib muude taimsete n-3 rasvhapete kohta kui alfa-linoleenhape.
16 EE - EP199746B1 1 Eelistatavas teostuses pärineb vähemalt osa kompositsiooni eikoseenhappest ja vähemalt osa n-3 ja n-6 rasvhapetest tudraõlist. Eelistatavalt sisaldab imenduv rasvkomponent vähemalt massiprotsenti, eelistatavalt vähemalt massiprotsenti, eelistatavamalt vähemalt 2 massiprotsenti, veelgi eelistatavamalt vähemalt 3 massiprotsenti ja veelgi eelistatavamalt vähemalt 0 massiprotsenti ja veelgi eelistatavamalt vähemalt 70 massiprotsenti tudraõli ja teisest küljest maksimaalselt 0 massiprotsenti, eelistatavalt maksimaalselt 97 massiprotsenti ja eelistatavamalt maksimaalselt 9 massiprotsenti tudraõli. Eelistatavalt sisaldab söödav rasvkompositsioon ka taimseid steroole ja/või stanoole, mille korral vastab söödav rasvkompositsioon esimese sõltumatu nõudluspunkti ja sellest sõltuvate nõudluspunktide kohasele kompositsioonile. Käesolev leiutis käsitleb ka söödavat rasvkompositsiooni, mis sisaldab imenduvat rasvkomponenti, mis sisaldab 0,0 kuni 60 massiprotsenti eikoseenhapet, tuginedes söödava rasvkompositsiooni ja n-3 rasvhapete ja n-6 rasvhapete masside suhtele 0,6:1 kuni,0:1, toiduaine, toidulisandi või ravimi valmistamiseks. Toiduainet, toidulisandit või ravimit võib kasutada postprandiaalse lipeemia vähenemise tõhustamiseks ja/või 2. tüüpi suhkurtõve ja/või südameveresoonkonna haiguste riski vähendamiseks ja/või vere üld- ja/või LDL-kolesterooli sisalduse vähendamiseks ja/või vere HDL-kolesterooli sisalduse parandamiseks ja/või põletike riski vähendamiseks, kuid eriti postprandiaalse lipeemia vähenemise tõhustamiseks. Leiutise täiendavaks illustreerimiseks esitatakse alljärgnevad näited. Kõik käesolevas spetsifikatsioonis näidatud protsendid on antud massiprotsentidena, kui ei ole näidatud teisiti. 2 Näide 1 Sojaubadest valmistatud sojajook 30 Sojajoogi sojapõhi valmistati ubade jahvatamisel kuuma või külma veega ning eemaldati vees mittelahustuvad komponendid. Sojapõhja kuivainesisaldust kohandati nii, et valmisjook sisaldab 0,1, 3 ja massiprotsenti ubadest saadud rasva. Lisati stabilisaatorid, ALA-rikas õli ja stanoolide estrid. Joogi rasvhappelist
17 EE - EP199746B1 koostist kohandati õliga, mis sisaldas suures koguses ALA-d, millega saavutati valmistoote n-3 ja n-6 rasvhapete suhe, mis on võrdne või suurem kui 0,:1,0, eelistatavalt suurem kui 0,6:1,0. Lisati puuviljapreparaat. Vajadusel saab koostisained lisada teises järjekorras. Jooki on võimalik maitsestada, lisada täiendavaid stabilisaatoreid, paksendajaid, kiudaineid, valke, süsivesikuid, vitamiine, mineraalaineid ja töötlemist lihtsustavaid aineid, et saada heade organoleptiliste omaduste ja toitumisalase profiiliga joogid. Jooki töödeldi seda tüüpi toodete jaoks tavapärast protseduuri kasutades, sealhulgas näiteks homogeniseerimine ja kuumtöötlusetapid, näiteks pastöriseerimine või väga kõrge temperatuuriga (UHT, ultra high temperature) töötlemine, stabiilse ja homogeense joogi saamiseks. Sojapõhja võib ka fermenteerida, misjärel sellest valmistatakse näiteks puding või mahedik või jogurti tüüpi toode, mis sisaldab ülalnimetatud ALA-rikast õli, stanoolide estreid, stabilisaatorit ja teisi koostisaineid. Näite retsept 1 70% sojapõhja, mis sisaldab 3% rasva 2% tudraõli 4,% puuviljapreparaati 1% stabilisaatorit 1,7% stanooli estrit; rasvhapped pärinevad rapsiseemneõlist,8% vett Sojajoogi kompositsiooni andmed: 2 N-3 rasvhapped (alfa-linoleenhape): 1,00 g 0 g toote kohta N-6 rasvhapped (linoolhape): 1, g 0 g toote kohta N-3 ja n-6 rasvhapete suhe 0,64:1,0 1 g taimse stanooli ekvivalenti 0 g toote kohta C:1 rasvhappeid 0,30 g 0 g toote kohta C:1 kogus rasvkompositsioonis:,2% ALA kogus rasvkompositsioonis: 17,2%
18 EE - EP199746B1 Näide 2 Sojavalgu isolaadist või kontsentraadist tehtud sojajook 1 Joogi rasvhappelist koostist kohandati õliga, mis sisaldas suures koguses n-3 rasvhappeid, millega saavutati valmistoote n-3 ja n-6 rasvhapete suhe, mis on võrdne või suurem kui 0,:1,0. Lisati rapsiseemneõlist pärinenud rasvhapetega stanooli ester. Vajadusel on võimalik jooki kohandada n-3 ja n-6 rasvhapete kogustega sellise stanoolide estritega, milles need rasvhapped on rohkem või vähem esterdatud. Jooki on võimalik maitsestada, lisada täiendavaid stabilisaatoreid, paksendajaid, kiudaineid, valke, süsivesikuid, vitamiine, mineraalaineid ja töötlemist lihtsustavaid aineid, et saada heade organoleptiliste omaduste ja toitumisalase profiiliga joogid. Jooki töödeldi seda tüüpi toodete jaoks tavapärast protseduuri kasutades, sealhulgas näiteks homogeniseerimine ja kuumtöötlusetapid stabiilse ja homogeense joogi saamiseks. Sojavalgu isolaadil või kontsentraadil põhinevat jooki võib ka fermenteerida, misjärel sellest valmistatakse näiteks puding või mahedik või jogurti tüüpi toode. Näite retsept: 3,% sojavalgu isolaati (sisaldab 4% rasva ja 90% valku) 1% puuviljapreparaati 1% tudraõli % stabilisaatorit 1,7% stanooli estrit; rasvhapped pärinevad rapsiseemneõlist 87,8% vett Sojajoogi kompositsiooni andmed: 2 N-3 rasvhapped (alfa-linoleenhape): 0,44 g 0 g toote kohta N-6 rasvhapped (linoolhape): 0,37 g 0 g toote kohta N-3 ja n-6 rasvhapete suhe 1,2:1,0 1 g taimse stanooli ekvivalenti 0 g toote kohta C:1 rasvhappeid 0,1 g 0 g toote kohta C:1 kogus rasvkompositsioonis:,9%
19 EE - EP199746B1 ALA kogus rasvkompositsioonis: 1,% Näide 3 Vähese rasvasisaldusega määre (30% seeduvat rasva) Vähese rasvasisaldusega määrde rasvkompositsioon valmistati tudraõlist, rapsiseemneõlist, kõvast rasvast (palmisteariini ja kookospähkliõli interesterdatud segu) ja stanoolide estritest, mille rasvhapped pärinesid rapsiseemneõlist. Joogi rasvhappelist koostist kohandati õliga (antud näiteks tudraõliga), mis sisaldas suures koguses n-3 rasvhappeid, millega saavutati valmistoote n-3 ja n-6 rasvhapete suhe, mis on võrdne või suurem kui 0,:1,0, eelistatavalt suurem kui 0,6:1,0. Määrde retsept: Rasvlahustuvad koostisained: 1 12 g rapsiseemneõli g tudraõli 7 g kõva rasva 13,6 g stanooli estreid, mille rasvhapped pärinevad rapsiseemneõlist 0,4 g letsitiini 0,3 g mono- ja diglütseriide 0,01 g beeta-karoteeni 0,01 g rasvlahustuvat aroomiainet Vesilahustuvad koostisained: 2 7,07 g vett 3 g ž elatiini 0, g vadakuvalgu kontsentraati 0,1 g kaaliumsorbaati Sidrunhape vesifaasi ph kohandamiseks väärtusele,. Määrde rasv- ja vesifaas valmistati eraldi, misjärel moodustati emulsioon, lisades vesifaasi rasvfaasi, kasutades kiirust, millega on võimalik rasva stabiilne püsiva
EE - EP199746B1 emulsiooni moodustumine. Määre valmistati tavapärase margariini valmistamise protseduuriga. Vajadusel võib määrde vesifaas sisaldada teisi paksendajaid (nt pektiin või tärklised), valguallikaid, jne, ja rasvfaas võib sisaldada teistsuguseid emulgaatoreid, rasvkompositsiooni ja teisi rasvlahustuvaid koostisaineid. Väherasvase määrde kompositsiooni andmed: N-3 rasvhapped (alfa-linoleenhape): 3,6 g 0 g toote kohta N-6 rasvhapped (linoolhape):,0 g 0 g toote kohta N-3 ja n-6 rasvhapete suhe 0,67:1,0 8 g taimse stanooli ekvivalenti 0 g toote kohta C:1 rasvhappeid 0,7 g 0 g toote kohta C:1 kogus rasvkompositsioonis: 2,0% ALA kogus rasvkompositsioonis: 9,% Näide 4 60% seeduva rasva sisaldusega margariin 1 Margariini rasvfaas valmistati tudraõlist, päevalilleõlist, kõvast rasvast (palmi- steariini ja kookospähkliõli interesterdatud segu) ja stanoolide estritest, mille rasvhapped pärinesid rapsiseemneõlist. Toote retsept: Rasvlahustuvad koostisained: 2 1 g päevalilleõli g tudraõli 19,9 g kõva rasva 13,6 g stanooli estreid 0,2 g letsitiini 0,3 g monoglütseriide 0,01 g beeta-karoteeni 0,01 g rasvlahustuvat aroomiainet
21 EE - EP199746B1 Vesilahustuvad koostisained: 29,47 g vett 0, g piimapulbrit 1 g soola Sidrunhape vesifaasi ph kohandamiseks väärtusele,. Vesilahustuv aroomiaine Määrde rasv- ja vesifaas valmistati eraldi, misjärel moodustati emulsioon, lisades vesifaasi rasvfaasi, kasutades kiirust, millega on võimalik rasva stabiilne püsiva emulsiooni moodustumine. Määre valmistati tavapärase margariini valmistamise protseduuriga. Väherasvase määrde kompositsiooni andmed: 1 N-3 rasvhapped (alfa-linoleenhape): 8, g 0 g toote kohta N-6 rasvhapped (linoolhape): 14,0 g 0 g toote kohta N-3 ja n-6 rasvhapete suhe 0,61:1,0 8 g taimse stanooli ekvivalenti 0 g toote kohta C:1 rasvhappeid 3,0 g 0 g toote kohta C:1 kogus rasvkompositsioonis: 0,43% ALA kogus rasvkompositsioonis: 12,3% Näide 2 Väikese rasvasisaldusega jogurtid Jogurt valmistati rasvavabast piimast tavapäraste jogurti valmistusmeetoditega, sealhulgas fermenteerimine ja pastöriseerimine.toodet võib töödelda väga suure kuumusega (UHT) pikema kõlblikkusaja tagamiseks. UHT töötluse kasutamisel võib toodet fermenteerida ka pärast UHT töötlust, et tagada elusate piimhappebakterite esinemine tootes. Tootele lisati enne pastöriseerimisetappi omega-3 rasvhapete ja C:1 poolest rikas stanooli ester. Emulsiooni homogeensust on võimalik parandada sobivate emulgaatorite ja stabilisaatorite
22 EE - EP199746B1 kasutamise abil. Jogurt sisaldas n-3 rasvhapete poolest rikast stanooli estrit ( 12,0% rasvhappeid pärineb tudraõlist ja 88,0% rasvhappeid rapsiseemneõlist). Kompositsiooni andmed jogurti kohta, mis sisaldab stanoolide estreid, milles 12,0% rasvhappeid pärineb tudraõlist ja 88,0% rasvhappeid rapsiseemneõlist: N-3 rasvhapped (alfa-linoleenhape): 0,12 g 0 g toote kohta N-6 rasvhapped (linoolhape): 0,19 g 0 g toote kohta N-3 ja n-6 rasvhapete suhe 0,63:1,0 1 g taimse stanooli ekvivalenti 0 g toote kohta C:1 rasvhappeid 0,02 g 0 g toote kohta C:1 kogus rasvkompositsioonis: 1,2% ALA kogus rasvkompositsioonis: 7,1% Andmed jogurti kohta, mis sisaldab stanoolide estreid, milles 3% rasvhappeid pärineb tudraõlist ja 6% rasvhappeid rapsiseemneõlist. 1 N-3 rasvhapped (alfa-linoleenhape): 0,14 g 0 g toote kohta N-6 rasvhapped (linoolhape): 0,14 g 0 g toote kohta N-3 ja n-6 rasvhapete suhe 1,0:1,0 1 g taimse stanooli ekvivalenti 0 g toote kohta C:1 rasvhappeid 0,02 g 0 g toote kohta C:1 kogus rasvkompositsioonis: 1,2% ALA kogus rasvkompositsioonis: 8,4% Näide 6 Kaeraküpsised Kaeraküpsised valmistati küpsiste tegemisel tavapäraselt kasutatavate töötlusmeetoditega. 2 Koostisosad on järgmised: 18,2 g kaerahelbeid 1 g nisujahu 1 g kaerakliisid
23 EE - EP199746B1 9,7 g suhkrut 7 g nisutärklist 4 g fruktoosi 4 g taimsel rasval põhinevat küpsetusmargariini (80% rasvasisaldus) 0, g rukkilinnaseid 0,4 g soola 0,8 g küpsetuspulbrit (E00, E40 ja E03) 9 g tudraõli 11 g stanooli estreid, mille rasvhapped pärinevad rapsi-seemneõlist,4 g vett Küpsiste kompositsiooni andmed: 1 N-3 rasvhapped (alfa-linoleenhape): 4,1 g 0 g toote kohta N-6 rasvhapped (linoolhape): 3,9 g 0 g toote kohta N-3 ja n-6 rasvhapete suhe 0,9:1,0 6,4 g taimse stanooli ekvivalenti 0 g toote kohta C:1 rasvhappeid 1,3 g 0 g toote kohta C:1 kogus rasvkompositsioonis:,2% ALA kogus rasvkompositsioonis: 1,7% Näide 7 Salatiõli 2 30 Taimeõlisegu, mis sisaldab stanoole ja n-3 rasvhappeid, valmistati stanoolide estrite segamisel rafineeritud ja eemaldatud lõhnaga rapsiseemneõliga ja külmpressitud tudraõliga. Rasvasegu maitsestati maitsetaimedega. Seda tüüpi rasvasegu saab kasutada näiteks salatites salatiõlina või köögiviljade praadimisel pannil. Vajadusel võib rasvasegu koosneda tudraõlist, stanoolide estritest ja oliiviõlist/sojaoaõlist/päevalilleõlist või teistest taimeõlidest. Õli võib maitsestada mitmesuguste maitsetaimede ja vürtsidega. Maitsestamata või maitsestatud õlisegu saab kasutada toormaterjalina teist tüüpi salatikastmete või majoneesi valmistamisel.
24 EE - EP199746B1 Salatiõli retsept: 3% stanooli estrit, rasvhapped pärinevad rapsiseemneõlist 40% külmpressitud tudraõli % rafineeritud ja eemaldatud lõhnaga rapsiseemneõli 2,% kuivatatud basiilikut 2,% kuivatatud tüümiani Õlisegu kompositsiooni andmed: 1 N-3 rasvhapped (alfa-linoleenhape): 18,6 g 0 g toote kohta N-6 rasvhapped (linoolhape): 12,8 g 0 g toote kohta N-3 ja n-6 rasvhapete suhe 1,:1,0 6,4 g taimse stanooli ekvivalenti 0 g toote kohta C:1 rasvhappeid 6,0 g 0 g toote kohta C:1 kogus rasvkompositsioonis: 6,7% ALA kogus rasvkompositsioonis: 19,6% Näide 8 Kliiniline uuring, mis näitab C:1 rasvhappeid ja n-3 ja n-6 rasvhapete teatud suhet sisaldava õli postprandiaalseid toimeid. 2 1 tervet noort kerge hüperkolesteroleemiaga (üldkolesterool 4,0 6, mmol/l) täiskasvanut (vanus 30 aastat) värvati topeltpimedasse randomiseeritud kontrollrühmaga uuringusse. Uuringust väljaarvamise kriteeriumid olid rasvumine (BMI (body mass index, kehamassi indeks) >30 ja ükskõik missuguse ravimi kasutamine. Uuritavad sõid randomiseeritud järjekorras kahenädalase vahega kahel hommikul standardse hamburgerieine (kogu rasvakoormus 0 g): üks sisaldas 2 g oliiviõli (kontrollrühm) ja teine 2 g tudraõli (tudraõli rühm). Õli kasutati majoneesi kujul. Majoneesi retsept (massiprotsentides) 0% oliiviõli või tudraõli 2,9% rapsiseemneõli
2 EE - EP199746B1 37,% vett 3,0% suhkrut 1,2% soola 0,1% kaaliumsorbaati 2,4% äädikhapet 2,9% emulgaatoreid, vürtse, vitamiine Tudraõlimajoneesi kompositsiooni andmed N-3 rasvhapped: 17,2 g 0 g toote kohta N-6 rasvhapped: 9,6 g 0 g toote kohta N-3 ja n-6 rasvhapete suhe 1,8:1,0 C:1 rasvhappeid 7,46 g 0 g toote kohta C:1 kogus rasvkompositsioonis: 14,1% ALA kogus rasvkompositsioonis: 30,6% Oliiviõlimajoneesi (kontroll) kompositsiooni andmed 1 N-3 rasvhapped: 0,6 g 0 g toote kohta N-6 rasvhapped: 4,9 g 0 g toote kohta N-3 ja n-6 rasvhapete suhe 0,12:1,0 C:1 rasvhappeid 0,16 g 0 g toote kohta C:1 kogus rasvkompositsioonis: 0,30% ALA kogus rasvkompositsioonis: 1,1% Interventsiooni päevadel lubati uuritavate söökide järel uuritavatel juua vett, kuid mitte kaloreidsisaldavaid jooke ega süüa suupisteid. Interventsioonile eelneva päeva õhtusöök ja interventsioonipäeva hommikusöök olid kontrollitud ja mõlemal interventsiooni päeval sarnased. 2 Vereanalüüs triglütseriidide ja apolipoproteiin B48 määramiseks võeti kaks korda enne sööki ja 60, 1, 240 ja 360 minutit pärast sööki. Triglütseriide analüüsiti standardmeetoditega ja apolipoproteiin 48 Human Apolipoprotein B-48 ELISA Kit (Shibayagi) komplektiga.
26 EE - EP199746B1 Tulemused on näidatud joonisel fig 1 (Apo B48) ja joonisel fig 2 (triglütseriidid). Apo B48 on endoteelirakkude poolt toodetud apolipoproteiin, mis on seotud külomikronitega. Vere Apo B48 väärtus korreleerub seega külomikronite arvuga veres, mis vastutavad imendunud triglütseriidide ja kolesterooli transpordi eest peamiselt maksa. Nii Apo B48 kui ka triglütseriidide sisalduse väiksem suurenemine või kiirem vähenemine veres võrreldes vastavate sisalduste normaalse suurenemisega peegeldab postprandiaalse lipeemia tõhusamat vähenemist. Nagu joonistelt selgelt näha, on tudraõlimajonees triglütseriidide kõrvaldamisel verest tõhusam kui võrdlusmajonees. Näide 9 Kliiniline uuring, mis näitab leiutisekohase rasvkompositsiooni postprandiaalseid toimeid. 1 1 tervet noort kerge hüperkolesteroleemiaga (üldkolesterool 4,0 6, mmol/l) täiskasvanut (vanus 30 aastat) värvati topeltpimedasse randomiseeritud kontrollrühmaga uuringusse, milles uuriti taimsete stanoolide estrite ja oliiviõli või tudraõli postprandiaalseid toimeid. Uuringust väljaarvamise kriteeriumid olid rasvumine (BMI >30 ja ükskõik missuguse ravimi kasutamine. Pärast 3kuulist taimse stanooli estri kasutamist (2 g taimse stanooli ekvivalenti igapäevases kasutatavas margariinikoguses, Benecol ), sõid uuritavad kahel hommikul standardse hamburgerieine kogu rasvakoormusega 0 g: - kas koos taimse stanooli estriga (2 g taimse stanooli ekvivalenti) ja tudraõliga (2 g) (Benecol + tudraõli) - või koos taimse stanooli estriga (2 g taimse stanooli ekvivalenti) ja oliiviõliga (2 g) (Benecol + oliiviõli). 2 Hamburgerites kasutatud majoneesi retsept (massiprotsentides): 0% oliiviõli või tudraõli 6,9% taimse stanooli estrit 33,% vett 3,0% suhkrut
27 EE - EP199746B1 1,2% soola 0,1% kaaliumsorbaati 2,4% äädikhapet 2,9% emulgaatoreid, vürtse, vitamiine Leiutisekohase tudraõlimajoneesi kompositsiooni andmed N-3 rasvhapped: 16,2 g 0 g toote kohta N-6 rasvhapped: 9,6 g 0 g toote kohta N-3 ja n-6 rasvhapete suhe 1,7:1,0 4 g taimse stanooli ekvivalenti 0 g toote kohta C:1 rasvhappeid 8,1 g 0 g toote kohta C:1 kogus rasvkompositsioonis: 1,4% ALA kogus rasvkompositsioonis: 28,7% Oliiviõlimajoneesi (kontroll) kompositsiooni andmed 1 N-3 rasvhapped: 0,4 g 0 g toote kohta N-6 rasvhapped:,0 g 0 g toote kohta N-3 ja n-6 rasvhapete suhe 0,08:1,0 4 g taimse stanooli ekvivalenti 0 g toote kohta C:1 rasvhappeid 0,21 g 0 g toote kohta C:1 kogus rasvkompositsioonis: 0,40% ALA kogus rasvkompositsioonis: 0,8% Kaks katset tehti randomiseeritud järjekorras kahenädalaste vahedega, mille jooksul taimset stanooli estrit kasutati igapäevaselt (2 g taimse stanooli ekvivalenti, Benecol ). 2 Interventsiooni päevadel lubati uuritavate söökide järel uuritavatel juua vett, kuid mitte kaloreidsisaldavaid jooke ega süüa suupisteid. Interventsioonile eelneva päeva õhtusöök ja interventsioonipäeva hommikusöök olid kontrollitud ja mõlemal interventsiooni päeval sarnased. Vereanalüüs triglütseriidide ja apolipoproteiin B48 määramiseks võeti kaks korda enne sööki ja 60, 1, 240 ja 360 minutit pärast sööki. Triglütseriide analüüsiti