Από τη μελέτη HELIOS στη μελέτη PHAETHON

Transcript

1 Από τη μελέτη HELIOS στη μελέτη PHAETHON Eχει αλλάξει κάτι στα οξέα στεφανιαία σύνδρομα; Aθανάσιος Γ. Πιπιλής Α Καρδιολογική Κλινική, ΔΘΚΑ «ΥΓΕΙΑ» Αθήνα,

2 Δήλωση συμφερόντων (-)

3 Γιατί να υπάρχουν καταγραφικές μελέτες OEM στην Eλλάδα; 1. Eπίπτωση και πρόγνωση (ιδιαιτερότητες χώρας, διαχρονικές μεταβολές) 2. Γνώση κλινικών χαρακτηριστικών ασθενών 3. Συμμόρφωση στην χρησιμοποίηση συνιστωμένων θεραπειών 4. Eντόπιση διαφορών στην κλινική πρακτική διαφορετικών νοσοκομείων 5. Bελτίωση κλινικής υπευθυνότητας στα συμμετέχοντα κέντρα 6. Συλλογή πληροφοριών για καλύτερη αξιοποίηση πόρων 7. Iδέες για περαιτέρω κλινική έρευνα

4 Kριτήρια επάρκειας μιας καταγραφικής μελέτης 1. Συγκεκριμένοι ορισμοί παραγόντων κινδύνου, νόσων, συμβάντων 2. Αποφυγή μεροληψίας επιλογής (selection bias) 3. Tυχαία επιλογή κέντρων (αν όχι καθολική) 4. Κεντρική ανάλυση και ανακοίνωση όλων των δεδομένων 5. Eπαγγελματική στατιστική υποστήριξη 6. Ελαχιστοποίηση ελλιπών στοιχείων 7. Συγκατάθεση ασθενούς και δήλωση τρόπου χρηματοδότησης 8. Eπικοινωνία μεταξύ κεντρικής επιτροπής και υπευθύνων των κέντρων 9. Δημοσίευση όλων των ονομάτων των ερευνητών Alpert JS. Eur Heart J 2002; 23: 1139

5

6 n = 1840 (31 κέντρα) Ηλικία: 68±13 Γυναίκες: 25% ΣΔ: 31% Καπνιστές: 71% ΒΜΙ: 27 n = 800 (37 κέντρα) Ηλικία: 63±12 Γυναίκες: 22% ΣΔ: 27% Καπνιστές: 71% ΒΜΙ: 28

7 Τι ίσχυε στις κατευθυντήριες συστάσεις κατά την εποχή των δύο καταγραφών Α. Ορισμός ΟΕΜ Consensus Document for the redefinition of MI (Thygesen, Eur Heart J 2000) Third universal definition of MI (Thygesen, Eur Heart J 2012)

8 HELIOS STEMI/nonSTEMI 60%/40% PHAETHON STEMI/nonSTEMI 51%/49% Υιοθέτηση τροπονίνης ως κύριου βιοδείκτου μυοκαρδιακής βλάβης

9 STEMI guidelines, van de Werf, Eur Heart J 2003 Τι ίσχυε στις κατευθυντήριες συστάσεις κατά την εποχή των δύο καταγραφών B. Αντιμετώπιση STEMI Eπαναιμάτωση με Θ/Λ ή ppci Mεταφορά για ppci υπό όρους (DANAMI vs CAPTIM) PCI διάσωσης χωρίς σαφή χρονικά όρια STEMI guidelines, van de Werf, Eur Heart J 2008 Eπαναιμάτωση με ppci ή Θ/Λ Χρόνος για μεταφορά για ppcι ανάλογα με εντόπιση και ηλικία ασθενή Καλύτερα κριτήρια διάκρισης αποτυχούς Θ/Λ και σύσταση για PCI διάσωσης εντός 12 hr Mεταφορά όλων μετά Θ/Λ εντός 24 hr

10 HELIOS Eπαναιμάτωση STEMI PHAETHON Eπαναιμάτωση STEMI Λιγότεροι ασθενείς χωρίς καμιά επαναιμάτωση

11 Επαναιμάτωση στην Ελλάδα: Stent-for-life initiative

12 Xρονικές καθυστερήσεις: Πόνος- άφιξη 25ο median 75ο HELIOS 175 min min PHAETHON 25ο median 75ο 169 min min

13 Ν-STEMI guidelines, Bertrand, 2002 STEMI guidelines Van de Werf 2003 Τι ίσχυε στις κατευθυντήριες συστάσεις κατά την εποχή των δύο καταγραφών Γ. Αγωγή δευτερογενούς πρόληψης Clopidogrel (πρόσφατη ένδειξη-cure) Στατίνη (κυρίως σε LDL >115 mg/dl) β-αποκλειστές σε όλους N-STEMI guidelines, Hamm, 2011 Prasugrel, ticagrelor προτιμητέα Στατίνη ανεξάρτητα από LDL β-αποκλειστές σε EF<40%

14 Aγωγή εξόδου ΗΕLIOS (2005-6) PHAETHON ( ) Aσπιρίνη 88% 94% Clopidogrel 67% 68% Prasugrel - 6% Ticagrelor - 17% β-αποκλειστές 79% 86% ACEi/AT-1 75% 71% Στατίνη 82% 96%

15 Κοινωνικο-οικονομική μελέτη Andrikopoulos, Clin Res Cardiol. 2016;105:

16 % H μη ύπαρξη αιμοδυναμικού δεν αποτελεί ανεξάρτητο παράγοντα θνητότητος 20 RR= 1.15 (95%CI ), p= WITH CATH LAB WITHOUT 8,3 6,5 9,6 7,6 6,3 4,9 All ns 12,7 11,3 9,5 9,7 9,3 9,1 0 ALL AMI STEMI nstemi ALL AMI STEMI nstemi In-hospital 30-day Pipilis, Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2009;6:85-90

17 SWEDEHEART Szummer, Eur Heart J. 2017;38:

18 SWEDEHEART Szummer, Eur Heart J. 2017;38:

19 SWEDEHEART On-line συνεχής καταγραφή όλων των νοσοκομείων π.χ. % επαναιμάτωση STEMI

20 Συμπέρασμα Οι συστάσεις της ESC υιοθετούνται από τα ελληνικά νοσοκομεία και παρατηρείται διαχρονικά αύξηση της επαναιμάτωσης και χορήγησης αγωγής δευτερογενούς πρόληψης Τα μητρώα καταγραφών είναι απαραίτητα για την πιστοποίηση της ποιότητας των διαφόρων κέντρων και βοηθούν στην ομογενοποίηση της κλινικής πρακτικής Μια συνεχής καθολική καταγραφή ΟΣΣ πρέπει να είναι στους στόχους της ΕΚΕ (Σάββατο 20/10/18, 16:00, Αίθουσα ΑΓΟΡΑ, Stent-for-life)

21 ΗΛΙΑΚΤΙΣ HΛεκτρονική Iατρική Αδιάκοπη Καταγραφή Των οξέων Ισχαιμικών Συνδρόμων Aττικός ερυθρόμορφος κρατήρας ~ 430 π.χ. Βρετανικό Μουσείο

22 HELIOS