Αποτελεσµατικότητα και ασφάλεια της προπαφενόνης και της φλεκαϊνίδης p.os. στην ανάταξη πρόσφατης έναρξης Κολπική Μαρµαρυγή

Transcript

1 Αποτελεσµατικότητα και ασφάλεια της προπαφενόνης και της φλεκαϊνίδης p.os. στην ανάταξη πρόσφατης έναρξης Κολπική Μαρµαρυγή Ι Βογιατζής, Κ Κουτσαµπασόπουλος, Ε Σδόγκος, Ι Γαλητσιάνος, Α Αβραµίδου, Α Ντάτσιος, Σ Πίττας, Σ Γρηγοριάδης, Μ Πλιάτσικα, Μ Γουµενάκης Καρδιολογική Κλινική, Νοσοκοµείο Βέροιας

2 Εισαγωγή n Η αντιµετώπιση των ασθενών µε AF πρόσφατης έναρξης (<48 hours) ποικίλλει. n Η προπαφενόνη και η φλεκαϊνίδη, χορηγούµενες iv, είναι ιδιαίτερα αποτελεσµατικά και ασφαλή φάρµακα στην ανάταξη πρόσφατης έναρξης κολπική µαρµαρυγή (ΚΜ).

3 Σκοπός n η µελέτη της αποτελεσµατικότητας και της ασφάλειας της προπαφενόνης και της φλεκαϊνίδης, χορηγούµενα p.os., στην ανάταξη πρόσφατης έναρξης κολπική µαρµαρυγή (ΚΜ).

4 Υλικό και Μέθοδοι n Συµµετείχαν 149 διαδοχικοί ασθενείς οι οποίοι προσήλθαν µε AF πρόσφατης έναρξης και πληρούσαν τα κριτήρια εισόδου

5 Κριτήρια Εισόδου/Αποκλεισµού n Άνδρες και γυναίκες ασθενείς n >18 ετών n AF πρόσφατης έναρξης (<48 hours) n Δοµική καρδιακή νόσος (ΣΝ, NYHA II-IV, HCM) n Κολποκοιλιακός αποκλεισµός δευτέρου ή τρίτου βαθµού n Αριστερός σκελικός αποκλεισµός n Γνωστή ΧΝΝ

6 Υλικό και Μέθοδοι n Σε 92 άτοµα (Οµάδα Α, 58 Άνδρες 34 Γυναίκες, µέσης ηλικίας 64,7+ 15,67 χρόνων), µε πρόσφατης έναρξης ΚΜ, τυχαιοποιηµένα, χορηγήθηκε φλεκαϊνίδη p.os. (200 mgr εφάπαξ και αν χρειαστεί 100 mgr µετά από 60 min). n Σε άλλα 157 άτοµα (Οµάδα Β, 94 Άνδρες 63 Γυναίκες, µέσης ηλικίας 67,5+ 18,74 χρόνων), µε πρόσφατης έναρξης ΚΜ, χορηγήθηκε προπαφενόνη p.os. (300 mgr εφάπαξ και αν χρειαστεί 300 mgr µετά από 60 min).. n Μελετήθηκε η αποτελεσµατικότητα και η ασφάλεια των χορηγούµενων p.os. φαρµάκων στα 45 min, 60 min, 3 ώρες και ώρες.

7 Βασικά χαρακτηριστικά ΟΜΑΔΑ Α n=92 ΟΜΑΔΑ Β n=157 Ηλικία (χρόνια) 64,7+15,67 67,5+ 18,74 0,07 Φύλο (Α) n (%) 58 (63,04) 94 (59,87) 0,14 Αρτ Υπέρταση n (%) 32 (78,04) 30 (75) 0,1 Σακχ Διαβήτης n (%) 12 (29,27) 11 (27,5) 0,1 ΣΑΠ (mmhg) 136,7+18,7 138,3+19,3 0,13 ΔΑΠ (mmhg) 81,4+6,8 81,56+6,96 0,1 Διάµετρος Α κόλπου (mm) 38,18+6,7 41,34+7,4 0,2 ΤΔΔΑΚ (mm) 54,2+3,6 53,7+4,1 0,7 ΚΕΑΚ (%) 55,7+2,83 53,5+1,96 0,87 Συχνότητα (σφύξεις/min) 114,3+29,6 117,2+26,8 0,7 p

8 Ανάταξη της ΚΜ σε διάφορα χρονικά διαστήµατα 45 33,9% 40 31,4% ,66% 28.76% 29,65% 32,87% 21,9% 15 16,44% Ανάταξη σε 45 min Ανάταξη σε 60 min Ανάταξη σε 3 h Ανάταξη σε h Oµάδα Α Oµάδα Β

9 Ανάταξη

10 Ανάταξη Πολυπαραγοντική ανάλυση Β OR (95% ΔΕ) P Ηλικία -0,027 1,08 (0.94 1,093) 0,04 Καρδιακή Συχνότητα 0,98 1,15 (1,02 1,48) 0,04 Διάρκεια επεισοδίου -0,15 0,94 (0,89 1,03) 0,01 Μέγεθος Α κόλπου -0,14 0,87 (0,54 1,57) 0,04

11 Ανεπιθύµητες ενέργειες ΟΜΑΔΑ Α ΟΜΑΔΑ Β Γαστρεντερικές δχές 1 4 Υπόταση - 3 Αίσθηµα παλµών (πτερυγισµός) - 2

12 Ανεπιθύµητες ενέργειες n Υπόταση n Atrial Flutter with 1:1 conduction n QRS prolongation n Ζάλη, Θολή όραση και η δυσκολία εστίασης 45 min, 60 min, 3-6 ώρες, 6-12 ώρες, ώρες και ώρες Δεν κατεγράφησαν

13 Κολπική Μαρµαρυγή Επιδηµιολογία

14

15

16 Μακρόχρονη Αντιµετώπιση

17 A total of patients admitted with AF in Denmark from 1995 to Hazard ratio (95% confidence interval) for flecainide 0.38 ( ), propafenone 0.65 ( ), sotalol 0.65 ( ), and amiodarone 0.94 ( ).

18 Αποτελεσµατικότητα

19 Συζήτηση (1) n n n Οι 73 ασθενείς της Οµάδας Α (79,35%) ανατάχθηκαν µε τη φλεκαϊνίδη p.os. και οι 121 ασθενείς της Οµάδας Β (77,07%) ανατάχθηκαν µε την προπαφενόνη p.os. σε 24 ώρες. Οι 57 ασθενείς της Οµάδας Α (74%) και οι 78 ασθενείς της Οµάδας Β (64,46%) ανατάχθηκαν το πρώτο τρίωρο και οι περισσότεροι από αυτούς πήραν εξιτήριο από το Νοσοκοµείο. Παρόµοια αποτελέσµατα στη βιβλιογραφία ανάλογα µε το φαρµακευτικό σχήµα ανάταξης. Η δόση φόρτισης της flecainide ( mg) έχει ρυθµό ανάταξης 50 60% στις 3 h και 75 85% στις 6 8 h. Η δόση φόρτισης της propafenone ( mg) έχει ρυθµό ανάταξης 50 70% στις 3 h και 75 85% στις 6 8 h.

20 Συζήτηση (2) n Οι ανεπιθύµητες ενέργειες λίγες και ελεγχόµενες. n Ερµηνεία: -αυστηρά κριτήρια εισόδου -σπανιότητα των ανεπιθύµητων ενεργειών (υπερκοιλιακή/ κοιλιακή προαρρυθµία <3%, εξωκαρδιακές~15% ) -διαφορετική επίπτωση των ανεπιθύµητων ενεργειών στην µακροχρόνια χορήγηση McNamara RL et all. Management of atrial fibrillation: review of the evidence for the role of pharmacologic therapy, electrical cardioversion, and echocardiography. Ann Intern Med. 2003;139:

21 Συµπέρασµατα n Σε ασθενείς µε πρόσφατης έναρξη ΚΜ η φλεκαϊνίδη και η προπαφενόνη p.os. είναι αποτελεσµατική και ασφαλής στην ανάταξη της αρρυθµίας σε 24 ώρες. n Καλό profil ασφαλείας, χαµηλή συχνότητα εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών και χαµηλό κίνδυνο προαρρυθµίας. n Για να εξασφαλιστεί ότι τα οφέλη της θεραπείας υπερτερούν των ενδεχόµενων κινδύνων, απαιτείται προσεκτική επιλογή και την παρακολούθηση των ασθενών.

22