Αποτελεσµατικότητα και ασφάλεια της φλεκαϊνίδης p.os. στην ανάταξη πρόσφατης έναρξης Κολπικής Μαρµαρυγής

Transcript

1 Αποτελεσµατικότητα και ασφάλεια της φλεκαϊνίδης p.os. στην ανάταξη πρόσφατης έναρξης Κολπικής Μαρµαρυγής Ι Βογιατζής, Κ Κουτσαµπασόπουλος, Α Αβραµίδου, Ι Γαλητσιάνος, Α Ντάτσιος, Σ Πίττας, Σ Γρηγοριάδης, Δ Λαµπρόπουλος Καρδιολογική Κλινική, Νοσοκοµείο Βέροιας

2 Εισαγωγή Η αντιµετώπιση των ασθενών µε AF πρόσφατης έναρξης (<48 hours) ποικίλλει. Η φλεκαϊνίδη, χορηγούµενη iv, είναι ιδιαίτερα αποτελεσµατική και ασφαλής στην ανάταξη πρόσφατης έναρξης κολπικής µαρµαρυγής (ΚΜ). Reisinger J et all. Prospective comparison of flecainide versus sotalol for immediate cardioversion of atrial fibrillation. Am J Cardiol 1998;81:

3 Σκοπός Η µελέτη της αποτελεσµατικότητας και της ασφάλειας της φλεκαϊνίδης, χορηγούµενη p.os., στην ανάταξη πρόσφατης έναρξης AF.

4 Υλικό και Μέθοδοι Σχεδιάστηκε µια µονή, τυφλή, τυχαιοποιηµένη µελέτη Συµµετείχαν 81 διαδοχικοί ασθενείς οι οποίοι προσήλθαν µε AF πρόσφατης έναρξης και πληρούσαν τα κριτήρια εισόδου

5 Κριτήρια Εισόδου/Αποκλεισµού Άνδρες και γυναίκες ασθενείς >18 ετών AF πρόσφατης έναρξης (<48 hours) Δοµική καρδιακή νόσος (ΣΝ, NYHA II-IV, HCM) Κολποκοιλιακός αποκλεισµός δευτέρου ή τρίτου βαθµού Αριστερός σκελικός αποκλεισµός Γνωστή ΧΝΝ

6 Υλικό και Μέθοδοι Σε 41 άτοµα (Οµάδα Α, 28 Άνδρες 13 Γυναίκες, µέσης ηλικίας 64,7+ 15,67 χρόνων), µε πρόσφατης έναρξης ΚΜ, τυχαιοποιηµένα, χορηγήθηκε φλεκαϊνίδη p.os. (200 mgr εφάπαξ και αν χρειαστεί 100 mgr µετά από 60 min). Σε άλλα 40 άτοµα (Οµάδα Β, 26 Άνδρες 14 Γυναίκες, µέσης ηλικίας 67,5+ 18,74 χρόνων), µε πρόσφατης έναρξης ΚΜ, έγινε απλά ρύθµιση της συχνότητας. Μελετήθηκε η αποτελεσµατικότητα και η ασφάλεια της φλεκαϊνίδης στα 45 min, 60 min, 3-6 ώρες, 6-12 ώρες, ώρες και ώρες.

7 Βασικά χαρακτηριστικά ΟΜΑΔΑ Α n=41 ΟΜΑΔΑ Β n=40 p Ηλικία (χρόνια) 64,7+15,67 67,5+ 18,74 0,07 Φύλο (Α) n (%) 28 (68,29) 26 (65) 0,14 Αρτ Υπέρταση n (%) 32 (78,04) 30 (75) 0,1 Σακχ Διαβήτης n (%) 12 (29,27) 11 (27,5) 0,1 ΣΑΠ (mmhg) 136,7+18,7 138,3+19,3 0,13 ΔΑΠ (mmhg) 81,4+6,8 81,56+6,96 0,1 Διάµετρος Α κόλπου (mm) 38,18+6,7 41,34+7,4 0,2 ΤΔΔΑΚ (mm) 54,2+3,6 53,7+4,1 0,7 ΚΕΑΚ (%) 55,7+2,83 53,5+1,96 0,87 Συχνότητα (σφύξεις/min) 114,3+29,6 117,2+26,8 0,7

8 Ανάταξη της ΚΜ σε διάφορα χρονικά διαστήµατα Oµάδα Α Oµάδα Β Ανάταξη σε 45 min Ανάταξη σε 3 h Ανάταξη σε 6-12 h 5

9

10 Ανάταξη Μονοπαραγοντική ανάλυση Β OR (95% ΔΕ) P Ηλικία -0,027 1,08 (0.94 1,093) 0,04 Φλεκαϊνίδη 2,47 11,81 (4,6 30,47) <0,0001 Καρδιακή Συχνότητα 0,98 1,15 (1,02 1,48) 0,04 Διάρκεια επεισοδίου -0,15 0,94 (0,89 1,03) 0,01 Μέγεθος Α κόλπου -0,14 0,87 (0,54 1,57) 0,04

11 Ανεπιθύµητες ενέργειες Υπόταση Atrial Flutter with 1:1 conduction QRS prolongation Ζάλη, θολή όραση και η δυσκολία εστίασης 45 min, 60 min, 3-6 ώρες, 6-12 ώρες, ώρες και ώρες Δεν κατεγράφησαν

12 Κολπική Μαρµαρυγή Επιδηµιολογία

13

14

15 Μακρόχρονη Αντιµετώπιση

16 A total of patients admitted with AF in Denmark from 1995 to Hazard ratio (95% confidence interval) for flecainide 0.38 ( ), propafenone 0.65 ( ), sotalol 0.65 ( ), and amiodarone 0.94 ( ).

17 Αποτελεσµατικότητα

18 Συµπέρασµατα Οι 37 ασθενείς της Οµάδας Α (90,24%) ανατάχθηκαν µε τη φλεκαϊνίδη p.os. σε 24 ώρες,ενώ 27 ασθενείς (72,97%) ανατάχθηκαν το πρώτο τρίωρο και οι περισσότεροι από αυτούς πήραν εξιτήριο από το Νοσοκοµείο. Παρόµοια αποτελέσµατα στη βιβλιογραφία ανάλογα µε το φαρµακευτικό σχήµα ανάταξης. Η δόση φόρτισης της flecainide ( mg) έχει ρυθµό ανάταξης 50 60% στις 3 h και 75 85% στις 6 8 h. Aliot et al. Twenty-five years in the making: flecainide is safe and effective for the management of atrial fibrillation.. Europace (2011) 13,

19 Συµπέρασµατα Στην παρούσα εργασία δεν κατεγράφησαν ανεπιθύµητες ενέργειες. Ερµηνεία: -αυστηρά κριτήρια εισόδου -σπανιότητα των ανεπιθύµητων ενεργειών (υπερκοιλιακή/ κοιλιακή προαρρυθµία <3%, εξωκαρδιακές~15% ) -χαµηλότερη εµφάνιση στη νοσοκοµειακή χορήγηση -διαφορετική επίπτωση των ανεπιθύµητων ενεργειών στην µακροχρόνια χορήγηση McNamara RL et all. Management of atrial fibrillation: review of the evidence for the role of pharmacologic therapy, electrical cardioversion, and echocardiography. Ann Intern Med. 2003;139:

20 Συµπέρασµατα Σε ασθενείς µε πρόσφατης έναρξη ΚΜ η φλεκαϊνίδη p.os. είναι αποτελεσµατική και ασφαλής στην ανάταξη της αρρυθµίας σε 24 ώρες. Καλό profil ασφαλείας, χαµηλή συχνότητα εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών και χαµηλό κίνδυνο προαρρυθµίας. Για να εξασφαλιστεί ότι τα οφέλη της θεραπείας υπερτερούν των ενδεχόµενων κινδύνων, απαιτείται προσεκτική επιλογή και την παρακολούθηση των ασθενών.

21