ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Η ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

Μέγεθος: px
Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Η ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ"

Transcript

1 ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Η ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1

2 1. ΟΝΟΜΑΗΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΗΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ CEPROTIN 500 IUθφληο θαη δηαιχηεο γηα ελέζηκν δηάιπκα 2. ΠΟΗΟΣΗΚΖ ΚΑΗ ΠΟΟΣΗΚΖ ΤΝΘΔΖ Πξσηεΐλε C απφ αλζξψπηλν πιάζκα θεθαζαξκέλε κε κνλνθισληθά αληηζψκαηα πνληηθηνχ. Σν CEPROTIN 500 IU* παξαζθεπάδεηαη ζε κνξθή θφλεσο πνπ πεξηέρεη νλνκαζηηθά 500 IU αλζξψπηλεο πξσηεΐλεο C αλά θηαιίδην. Μεηά ηελ αλαζχζηαζή ηνπ κε 5 ml ηείξν Ύδσξ γηα Δλέζηκα, ην πξντφλ πεξηέρεη θαηά πξνζέγγηζε 100 IU/ml αλζξψπηλεο πξσηεΐλεο C. Η δξαζηηθφηεηα (IU) πξνζδηνξίδεηαη κε ηε ρξήζε κίαο κεζφδνπ ρξσκνγφλνπ ππνζηξψκαηνο έλαληη ηνπ Γηεζλνχο Πξνηχπνπ ηνπ Παγθφζκηνπ Οξγαληζκνχ Τγείαο (WHO). Έθδνρα: Υισξηνχρν λάηξην Κηηξηθφ λάηξην 2Η 2 Ο Γηα ηνλ πιήξε θαηάινγν ησλ εθδφρσλ, βι. παξάγξαθν 6.1. *1 Γηεζλήο Μνλάδα (IU) πξσηεΐλεο C αληηζηνηρεί ζηελ δξαζηηθφηεηα ηεο πξσηεΐλεο C ε νπνία κεηξάηαη ακηδνιπηηθά ζε 1 ml θπζηνινγηθνχ πιάζκαηνο. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΣΔΥΝΗΚΖ ΜΟΡΦΖ Κφληο θαη δηαιχηεο γηα ελέζηκν δηάιπκα. Λεπθή ή ππφιεπθνπ ρξψκαηνο θφληο ή εχζξππηε ζηεξεά κνξθή. Μεηά ηελ αλαζχζηαζε ην δηάιπκα έρεη ph κεηαμχ 6,7 θαη 7,3 θαη σζκσηηθφηεηα φρη ιηγφηεξε απφ 240 mosmol/kg. 4. ΚΛΗΝΗΚΔ ΠΛΖΡΟΦΟΡΗΔ 4.1 Θεξαπεπηηθέο ελδείμεηο Σν CEPROTIN ελδείθλπηαη ζηελ θεξαπλνβφιν πνξθχξα θαη ζηελ λέθξσζε ηνπ δέξκαηνο επαγφκελε απφ θνπκαξίλε ζε αζζελείο κε ζνβαξή ζπγγελή αλεπάξθεηα ζε πξσηεΐλε C. Δπίζεο ην CEPROTIN ελδείθλπηαη ζηελ βξαρππξφζεζκε πξνθχιαμε ζε αζζελείο κε ζνβαξή ζπγγελή αλεπάξθεηα ζε πξσηεΐλε C, αλ ηζρχνπλ κία ή πεξηζζφηεξεο απφ ηηο αθφινπζεο πξνυπνζέζεηο: επηθείκελε ρεηξνπξγηθή επέκβαζε ή επεκβαηηθή ζεξαπεία θαηά ηελ έλαξμε ζεξαπείαο κε θνπκαξίλε φηαλ ε ζεξαπεία κφλν κε θνπκαξίλε δελ είλαη επαξθήο φηαλ ε ζεξαπεία κε θνπκαξίλε δελ είλαη εθηθηή. 4.2 Γνζνινγία θαη ηξόπνο ρνξήγεζεο Η ζεξαπεία κε ην CEPROTIN ζα πξέπεη λα αξρίζεη θάησ απφ ηελ επίβιεςε ελφο ηαηξνχ κε εκπεηξία ζε ζεξαπεία ππνθαηάζηαζεο κε παξάγνληεο πήμεο/αλαζηαιηέο, φπνπ ε παξαθνινχζεζε ηεο δξαζηηθφηεηαο ηεο πξσηεΐλεο είλαη εθηθηή. Η δφζε ζα πξέπεη λα ξπζκίδεηαη κε βάζε ηελ εξγαζηεξηαθή εθηίκεζε γηα θάζε εμαηνκηθεπκέλε πεξίπησζε. Αξρηθά ζα πξέπεη λα επηηεπρζεί έλα επίπεδν δξαζηηθφηεηαο πξσηεΐλεο C ηεο ηάμεσο ηνπ 100% ην νπνίν ζα πξέπεη λα δηαηεξείηαη πάλσ απφ 25% θαηά ηε δηάξθεηα ηεο ζεξαπείαο. 2

3 Πξνηείλεηαη κηα αξρηθή δφζε ησλ 60 έσο 80 IU/kg γηα ηνλ πξνζδηνξηζκφ ηεο αλάθηεζεο θαη ηνπ ρξφλνπ εκηδσήο. πληζηάηαη ε κέηξεζε ηεο δξαζηηθφηεηαο ηεο πξσηεΐλεο C κε ηελ ρξήζε ρξσκνγφλσλ ππνζηξσκάησλ γηα ηνλ πξνζδηνξηζκφ ηνπ επηπέδνπ ηεο πξσηεΐλεο C ζην πιάζκα ησλ αζζελψλ πξηλ θαη θαηά ηελ δηάξθεηα ηεο ζεξαπείαο κε ην CEPROTIN. Η δνζνινγία πξέπεη λα πξνζδηνξίδεηαη κε βάζε εξγαζηεξηαθέο κεηξήζεηο ηεο δξαζηηθφηεηαο ηεο πξσηεΐλεο C. ε πεξίπησζε νμένο ζξνκβσηηθνχ επεηζνδίνπ νη κεηξήζεηο ζα πξέπεη λα γίλνληαη θάζε 6 ψξεο κέρξη ηε ζηαζεξνπνίεζε ηνπ αζζελνχο θαη ζηε ζπλέρεηα δπν θνξέο ηελ εκέξα θαη πάληα ακέζσο πξηλ ηελ επφκελε έλεζε. Θα πξέπεη λα ιακβάλεηαη ππφςηλ φηη ν ρξφλνο εκηδσήο ηεο πξσηεΐλεο C κπνξεί λα κεηψλεηαη ζεκαληηθά ζε θάπνηεο θιηληθέο θαηαζηάζεηο φπσο νμεία ζξφκβσζε κε θεξαπλνβφιν πνξθχξα θαη λέθξσζε δέξκαηνο. Αζζελείο, ζηνπο νπνίνπο ρνξεγείηαη ε ζεξαπεία θαηά ηελ δηάξθεηα ηεο νμείαο θάζεο ηεο αζζέλεηάο ηνπο, κπνξνχλ λα εκθαλίζνπλ πνιχ κηθξφηεξεο απμήζεηο ζηελ δξαζηηθφηεηα ηεο πξσηεΐλεο C. Η κεγάιε δηαθχκαλζε ζηελ αληαπφθξηζε θάζε αηφκνπ ππνδειψλεη φηη νη επηδξάζεηο ηνπ CEPROTIN ζηηο παξακέηξνπο πήμεο ζα πξέπεη λα ειέγρνληαη ζε ηαθηηθή βάζε. Αζζελείο κε λεθξηθή θαη/ή επαηηθή αλεπάξθεηα πξέπεη λα παξαθνινπζνχληαη πην ζηελά. (βι. παξάγξαθν 4.4) Βάζεη πεξηνξηζκέλεο θιηληθήο εκπεηξίαο ζε παηδηά πξνεξρφκελε απφ αλαθνξέο θαη κειέηεο ζε 83 αζζελείο, νη δνζνινγηθέο νδεγίεο γηα ελήιηθα άηνκα ζεσξνχληαη έγθπξεο γηα ηνλ πιεζπζκφ ησλ λενγλψλ θαη ησλ παηδηαηξηθψλ αζζελψλ (βι. παξάγξαθν 5.1). ε ζπάληεο θαη εμαηξεηηθέο πεξηπηψζεηο, ε ππνδφξηα έγρπζε IU/kg ήηαλ ηθαλή λα επηθέξεη ζεξαπεπηηθά επίπεδα πιάζκαηνο πξσηεΐλεο C ζε αζζελείο ρσξίο ελδνθιέβηα πξνζπέιαζε. Δάλ ν αζζελήο κεηαβεί ζε κφληκε πξνθπιαθηηθή αγσγή κε απφ ηνπ ζηφκαηνο αληηπεθηηθά, ε ζεξαπεία ππνθαηάζηαζεο κε πξσηεΐλε C πξέπεη λα δηαθφπηεηαη κφλν φηαλ ζα έρεη επηηεπρζεί ζηαζεξφ αληηπεθηηθφ απνηέιεζκα (βι. 4.5). Δπηπξφζζεηα, θαηά ηελ έλαξμε αληηπεθηηθήο ζεξαπείαο απφ ην ζηφκα ζπληζηάηαη ε ζεξαπεία λα μεθηλήζεη κε κία ρακειή δφζε θαη λα ξπζκηζηεί απμαλφκελε ζηαδηαθά, παξά λα ρξεζηκνπνηεζεί κία ζηαζεξή δφζε ρνξήγεζεο. ε αζζελείο πνπ ιακβάλνπλ πξνθπιαθηηθή ρνξήγεζε πξσηεΐλεο C, δηθαηνινγνχληαη πςειφηεξεο ηηκέο ηεο ειάρηζηεο ζπγθέληξσζεο ηνπ θαξκάθνπ ζην πιάζκα ζε πεξηπηψζεηο φπνπ ππάξρεη απμεκέλνο θίλδπλνο ζξφκβσζεο (φπσο ινίκσμε, ηξαχκα, ή ρεηξνπξγηθή επέκβαζε). ε αζζελείο κε ζπλδπαζκέλε ζνβαξή ζπγγελή αλεπάξθεηα ζε πξσηεΐλε C θαη αληνρή ζηελ APC ππάξρνπλ πεξηνξηζκέλα θιηληθά ζηνηρεία γηα λα ζηεξίμνπλ ηελ αζθάιεηα θαη ηελ απνηειεζκαηηθφηεηα ηνπ CEPROTIN. Σν CEPROTIN ρνξεγείηαη κε ελδνθιέβηα έλεζε κεηά απφ αλαζχζηαζε ηεο θφλεσο γηα ελέζηκν δηάιπκα κε ηείξν Ύδσξ γηα Δλέζηκα. Σν CEPROTIN πξέπεη λα ρνξεγείηαη κε κέγηζην ξπζκφ έλεζεο κέρξη 2 ml αλά ιεπηφ εθηφο ησλ παηδηψλ κε ζσκαηηθφ βάξνο 10 kg, φπνπ ν ξπζκφο έλεζεο δελ πξέπεη λα ππεξβαίλεη ηα 0,2 ml/kg/ιεπηφ. Όπσο κε θάζε πξντφλ πξσηεΐλεο γηα ελδνθιέβηα ρξήζε, είλαη δπλαηέο αληηδξάζεηο ππεξεπαηζζεζίαο αιιεξγηθνχ ηχπνπ. Γηα ηελ πεξίπησζε πνπ πξνθχςνπλ αιιεξγηθά ζπκπηψκαηα ηα νπνία είλαη νμείαο θχζεο θαη απεηιεηηθά γηα ηελ δσή, ζα πξέπεη λα ππάξρεη πξφζβαζε ζε ππνζηεξηθηηθά κέζα επείγνπζαο αλάλεςεο. 4.3 Αληελδείμεηο 3

4 Τπεξεπαηζζεζία ζηε δξαζηηθή νπζία ή ζε θάπνην απφ ηα έθδνρα, ζε πξσηεΐλε πνληηθηψλ ή επαξίλε, εμαηξνπκέλσλ ησλ πεξηπηψζεσλ πνπ ην θάξκαθν ρνξεγείηαη γηα ηνλ έιεγρν ζξνκβσηηθψλ επηπινθψλ απεηιεηηθψλ γηα ηε δσή. 4.4 Δηδηθέο πξνεηδνπνηήζεηο θαη πξνθπιάμεηο θαηά ηε ρξήζε Δπεηδή ν θίλδπλνο αληίδξαζεο ππεξεπαηζζεζίαο αιιεξγηθνχ ηχπνπ δελ κπνξεί λα απνθιεηζζεί, νη αζζελείο ζα πξέπεη λα ελεκεξψλνληαη γηα ηα πξψηκα ζπκπηψκαηα αληηδξάζεσλ ππεξεπαηζζεζίαο ζπκπεξηιακβαλνκέλσλ ησλ θλίδσζε, γεληθεπκέλν εμάλζεκα, ζθίμηκν ζην ζηήζνο, ζπξηγκφ, ππφηαζε θαη αλαθπιαμία. Αλ ηα ζπκπηψκαηα απηά ζπκβνχλ, ζα πξέπεη λα ελεκεξσζεί ν ζεξάπσλ ηαηξφο. πληζηάηαη άκεζε δηαθνπή ηεο ρξήζεο ηνπ πξντφληνο. ε πεξίπησζε θαηαπιεμίαο, πξέπεη λα αθνινπζνχληαη νη ηζρχνπζεο εηδηθέο νδεγίεο αληηκεηψπηζεο ηεο θαηαπιεμίαο. Γελ ππάξρεη δηαζέζηκε εκπεηξία ζηε ζεξαπεία αζζελψλ κε λεθξηθή θαη/ή επαηηθή αλεπάξθεηα θαη επνκέλσο, ζπληζηάηαη ηέηνηνη αζζελείο λα παξαθνινπζνχληαη πην ζηελά. Σα θαζηεξσκέλα κέηξα γηα ηελ πξφιεςε ινηκψμεσλ νη νπνίεο πξνθαινχληαη απφ ηε ρξήζε θαξκαθεπηηθψλ πξντφλησλ πνπ παξαζθεπάδνληαη κε βάζε ην αλζξψπηλν αίκα ή πιάζκα πεξηιακβάλνπλ επηινγή δνηψλ, έιεγρν ησλ πξνζθεξνκέλσλ κνλάδσλ θαη ησλ δεμακελψλ πιάζκαηνο γηα εηδηθνχο δείθηεο ινηκνγφλσλ παξαγφλησλ θαη εθαξκνγή απνηειεζκαηηθψλ κεζφδσλ αδξαλνπνίεζεο/απνκάθξπλζεο ηψλ ζηελ παξαγσγηθή δηαδηθαζία. Παξ φια απηά, φηαλ ρξεζηκνπνηνχληαη θαξκαθεπηηθά πξντφληα πνπ παξαζθεπάδνληαη κε βάζε ην αλζξψπηλν αίκα ή πιάζκα, δελ είλαη δπλαηφλ λα απνθιεηζηεί εληειψο ε πηζαλφηεηα κεηάδνζεο ινηκνγφλσλ παξαγφλησλ. Σν ίδην επίζεο ηζρχεη θαη γηα άγλσζηνπο ή πξσηνεκθαληδφκελνπο ηνχο θαη άιια παζνγφλα. Σα κέηξα πνπ ιακβάλνληαη ζεσξνχληαη απνηειεζκαηηθά γηα ειπηξνθφξνπο ηνχο, φπσο ν HIV, ν HΒV θαη ν HCV θαη γηα ηνλ κε ειπηξνθφξν ηφ HΑV. Σα κέηξα πνπ ιακβάλνληαη κπνξεί λα έρνπλ πεξηνξηζκέλε αμία έλαληη ησλ κε ειπηξνθφξσλ ηψλ φπσο ν παξβντφο Β19. Η ινίκσμε ηνπ παξβντνχ Β19 ελδέρεηαη λα είλαη ζνβαξή γηα εγθχνπο (ινίκσμε ηνπ εκβξχνπ) θαη γηα άηνκα κε αλνζναλεπάξθεηα ή απμεκέλε εξπζξνπνίεζε (π.ρ. αηκνιπηηθή αλαηκία). Πξέπεη λα εμεηάδεηαη ην ελδερφκελν θαηάιιεινπ εκβνιηαζκνχ (επαηίηηδαο Α θαη Β) γηα αζζελείο πνπ ιακβάλνπλ, ηαθηηθά ή επαλεηιεκκέλα, πξντφληα Πξσηεΐλεο C πνπ πξνέξρνληαη απφ αλζξψπηλν πιάζκα. πληζηάηαη απζηεξά, θάζε θνξά πνπ ρνξεγείηαη CEPROTIN ζε έλαλ αζζελή, λα θαηαγξάθεηαη ε νλνκαζία θαη ν αξηζκφο παξηίδαο ηνπ πξντφληνο, ψζηε λα κπνξεί λα ζρεηηζηεί ν ζπγθεθξηκέλνο αζζελήο κε ηελ παξηίδα ηνπ πξντφληνο. To CEPROTIN κπνξεί λα πεξηέρεη ηρλνπνζφηεηεο επαξίλεο. Δλδέρεηαη λα παξαηεξεζνχλ αιιεξγηθέο αληηδξάζεηο επαγφκελεο απφ επαξίλε, πνπ κπνξεί λα ζπλνδεχνληαη απφ κία ηαρεία κείσζε ηνπ αξηζκνχ ησλ ζξνκβνθπηηάξσλ, (ζξνκβνθπηνπελία επαγφκελε απφ επαξίλε [HIT]). ηνπο αζζελείο κε HIT, ελδέρεηαη λα εκθαληζηνχλ ζπκπηψκαηα φπσο αξηεξηαθή θαη θιεβηθή ζξφκβσζε, δηάρπηε ελδαγγεηαθή πήμε (DIC), πνξθχξα, πεηέρεηεο θαη γαζηξεληεξηθή αηκνξξαγία (κέιαηλα). Αλ ππάξρεη ππνςία γηα HIT, ν αξηζκφο ησλ ζξνκβνθπηηάξσλ πξέπεη λα πξνζδηνξίδεηαη ακέζσο θαη, αλ είλαη αλαγθαίν, ε ζεξαπεία κε ην CEPROTIN πξέπεη λα δηαθφπηεηαη. Η αλαγλψξηζε ηεο HIT πεξηπιέθεηαη απφ ην γεγνλφο φηη απηά ηα ζπκπηψκαηα κπνξεί ήδε λα έρνπλ εκθαληζηεί ζε αζζελείο ζε νμεία θάζε κε ζνβαξή ζπγγελή αλεπάξθεηα ζε πξσηεΐλε C. Αζζελείο κε HIT ζα πξέπεη ζην κέιινλ λα απνθεχγνπλ ηελ ρξήζε θαξκάθσλ πνπ πεξηέρνπλ επαξίλε. ηα πιαίζηα ηεο θιηληθήο εκπεηξίαο έρνπλ παξαηεξεζεί νξηζκέλα αηκνξξαγηθά επεηζφδηα. Σαπηφρξνλε αληηπεθηηθή θαξκαθεπηηθή αγσγή (φπσο επαξίλε) κπνξεί λα είλαη ππεχζπλε γηα απηά ηα αηκνξξαγηθά επεηζφδηα. Παξ φια απηά, δελ κπνξεί λα απνθιεηζζεί εληειψο ε πεξαηηέξσ ζπκβνιή ηνπ CEPROTIN ζε απηά ηα αηκνξξαγηθά πεξηζηαηηθά. 4

5 Η πνζφηεηα λαηξίνπ ζηε κέγηζηε εκεξήζηα δφζε κπνξεί λα ππεξβαίλεη ηα 200 mg. Απηφ ζα πξέπεη λα ιακβάλεηαη ππφςε απφ αζζελείο πνπ αθνινπζνχλ δίαηηα ρακειή ζε λάηξην. 4.5 Αιιειεπηδξάζεηο κε άιια θαξκαθεπηηθά πξντόληα θαη άιιεο κνξθέο αιιειεπίδξαζεο Γελ είλαη γλσζηέο αιιειεπηδξάζεηο κε άιια θαξκαθεπηηθά πξντφληα. ε αζζελείο πνπ μεθηλνχλ ζεξαπεία κε απφ ηνπ ζηφκαηνο ρνξεγνχκελα αληηπεθηηθά πνπ αλήθνπλ ζηελ θαηεγνξία ησλ αληαγσληζηψλ ηεο βηηακίλεο Κ (π.ρ. βαξθαξίλε), είλαη δπλαηφλ λα εκθαληζηεί κία παξνδηθή θαηάζηαζε ππεξπεθηηθφηεηαο πξηλ εθδεισζεί ε επηζπκεηή αληηπεθηηθή δξάζε. Απηφ νθείιεηαη ζην γεγνλφο φηη ε πξσηεΐλε C, νχζα ε ίδηα κία πξσηεΐλε πιάζκαηνο εμαξηψκελε απφ ηε βηηακίλε Κ, έρεη ζπληνκφηεξν ρξφλν εκηδσήο ζε ζχγθξηζε κε ηηο πεξηζζφηεξεο πξσηεΐλεο πνπ εμαξηψληαη απφ ηε βηηακίλε Κ (φπσο παξάγνληεο ΙΙ, ΙΥ, θαη X). Δπνκέλσο, ζηελ αξρηθή θάζε ηεο ζεξαπείαο, ε δξαζηηθφηεηα ηεο πξσηεΐλεο C αλαζηέιιεηαη ηαρχηεξα ζε ζχγθξηζε κε απηή ησλ πξνπεθηηθψλ παξαγφλησλ. Γη απηφ ην ιφγν, αλ ν αζζελήο κεηαβεί ζε αγσγή κε απφ ηνπ ζηφκαηνο αληηπεθηηθά, ε ζεξαπεία ππνθαηάζηαζεο πξσηεΐλεο C πξέπεη λα ζπλερηζηεί κέρξη λα επηηεπρζεί έλα ζηαζεξφ αληηπεθηηθφ απνηέιεζκα. Αλ θαη ε επαγφκελε απφ ηε βαξθαξίλε λέθξσζε ηνπ δέξκαηνο κπνξεί λα παξνπζηαζηεί ζε νπνηνδήπνηε αζζελή θαηά ηελ έλαξμε ζεξαπείαο κε απφ ηνπ ζηφκαηνο αληηπεθηηθά, νη αζζελείο κε ζπγγελή αλεπάξθεηα ζε πξσηεΐλε C παξνπζηάδνπλ απμεκέλν θίλδπλν (βι. 4.2). 4.6 Κύεζε θαη γαινπρία Αλ θαη ην CEPROTIN έρεη ρξεζηκνπνηεζεί κε αζθάιεηα ζε έγθπεο γπλαίθεο κε αλεπάξθεηα ζε πξσηεΐλε C, ε αζθάιεηα ηεο ρξήζεο ηνπ ζηελ αλζξψπηλε θχεζε δελ έρεη απνδεηρζεί ζε ειεγρφκελεο θιηληθέο κειέηεο. Δπίζεο, δελ ππάξρνπλ ζηνηρεία ζρεηηθά κε ηελ έθθξηζε ηεο πξσηεΐλεο C ζην κεηξηθφ γάια. Δπνκέλσο, ηα σθέιε ηεο ρξήζεο ηνπ CEPROTIN θαηά ηελ θχεζε θαη γαινπρία ζα πξέπεη λα αληηζηαζκίδνληαη έλαληη ησλ θηλδχλσλ γηα ηε κεηέξα θαη ην βξέθνο θαη ζα πξέπεη ην πξντφλ λα ρξεζηκνπνηείηαη κφλν φηαλ είλαη ζαθψο απαξαίηεην. 4.7 Δπηδξάζεηο ζηελ ηθαλόηεηα νδήγεζεο θαη ρεηξηζκνύ κεραλώλ Σν CEPROTIN δελ έρεη θακία επίδξαζε ζηελ ηθαλφηεηα νδήγεζεο θαη ρεηξηζκνχ κεραλψλ. 4.8 Αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο Όπσο ζπκβαίλεη κε φια ηα ελδνθιέβηα πξντφληα, είλαη πηζαλέο αληηδξάζεηο ππεξεπαηζζεζίαο αιιεξγηθνχ ηχπνπ. Οη αζζελείο ζα πξέπεη λα ελεκεξψλνληαη γηα ηηο πξψηκεο ελδείμεηο ησλ αληηδξάζεσλ ππεξεπαηζζεζίαο πνπ ελδέρεηαη λα πεξηιακβάλνπλ αγγεηννίδεκα, αίζζεκα θαχζνπ θαη δήγκαηνο ζην ζεκείν ηεο έλεζεο, ξίγε, εξπζξφηεηα, εμάλζεκα, γεληθεπκέλε θλίδσζε, θεθαιαιγία, ππφηαζε, ιήζαξγν, λαπηία, αλεζπρία, ηαρπθαξδία, ζθίμηκν ζην ζηήζνο, κνχδηαζκα, έκεην θαη ζπξηγκφ. Δάλ εκθαληζηνχλ απηά ηα ζπκπηψκαηα, ζα πξέπεη λα ζπληζηάηαη ζηνλ αζζελή λα ζπκβνπιεπηεί ην γηαηξφ ηνπ (βι. παξάγξαθν 4.4). Καηά ηε δηάξθεηα θιηληθψλ κειεηψλ κε CEPROTIN, αλαθέξζεθαλ ζπλνιηθά 6 κε ζνβαξέο αλεπηζχκεηεο αληηδξάζεηο ζε 3 απφ 225 αζζελείο πνπ έιαβαλ κέξνο. πλνιηθά, έρνπλ δνζεί ρνξεγήζεηο CEPROTIN. Η θαηαλνκή ησλ ζρεηηθψλ αλεπηζχκεησλ ελεξγεηψλ είλαη σο αθνινχζσο: κία αλαθνξά γηα ππξεμία θαη κία αλαθνξά γηα απμεκέλε C-αληηδξψζα πξσηεΐλε ζε έλα άηνκν, κία πεξίπησζε θλίδσζεο ζε έλα άηνκν, κία αλαθνξά γηα θλεζκφ, κία αλαθνξά γηα εμάλζεκα θαη κία αλαθνξά γηα δάιε ζε έλα άηνκν. Με έλαλ ππνινγηζκέλν ξπζκφ αλεπηζχκεηεο εκπεηξίαο (αλά αξηζκφ ρνξεγήζεσλ) 0,005%, ε ζπρλφηεηα απηψλ ησλ αλεπηζχκεησλ ελεξγεηψλ αλήθεη ζηελ θαηεγνξία ηεο πνιχ ζπάληαο. ηελ απζφξκεηε βάζε δεδνκέλσλ κεηά ηελ θπθινθνξία, έρνπλ γίλεη αλαθνξέο αλεζπρίαο, αηκνζψξαθα, ππεξεθίδξσζεο, απμεκέλεο ζεξκνθξαζίαο ζψκαηνο θαη απμεκέλεο αλάγθεο ζε θαηερνιακίλεο γηα ηελ ππνζηήξημε ηεο αξηεξηαθήο πίεζεο (επί ιέμεη φξνο: απμεκέλε αλάγθε γηα θαηερνιακίλεο) θαηά ηε δηάξθεηα ηεο ζεξαπείαο. 5

6 Αλ ην ηδηνζθεχαζκα ρξεζηκνπνηεζεί ζε αζζελείο κε ζνβαξή ζπγγελή αλεπάξθεηα ζε πξσηεΐλε C, κπνξεί λα αλαπηπρζνχλ αληηζψκαηα αλαζηαιηέο ηεο πξσηεΐλεο C. 4.9 Τπεξδνζνινγία Γελ έρνπλ αλαθεξζεί ζπκπηψκαηα ππέξβαζεο δφζεο κε ην CEPROTIN. 5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΗΚΔ ΗΓΗΟΣΖΣΔ 5.1 Φαξκαθνδπλακηθέο ηδηόηεηεο Φαξκαθνζεξαπεπηηθή θαηεγνξία: θαηεγνξία αληηζξνκβσηηθφ. Κσδηθφο ATC: B01AD12. Η πξσηεΐλε C είλαη κία αληηπεθηηθή γιπθνπξσηεΐλε εμαξηψκελε απφ ηελ βηηακίλε Κ ε νπνία ζπληίζεηαη ζην ήπαξ. Μεηαηξέπεηαη ζε ελεξγνπνηεκέλε πξσηεΐλε C (APC) απφ ην ζχκπινθν ζξνκβίλεο/ζξνκβνκνδνπιίλεο ζηελ επηθάλεηα ηνπ ελδνζειίνπ. H APC είλαη κία πξσηεάζε ηεο ζεξίλεο κε ηζρπξή αληηπεθηηθή δξάζε, ηδηαίηεξα παξνπζία ηνπ ζπκπαξάγνληά ηεο, πξσηεΐλε S. Η APC αζθεί ηελ δξάζε ηεο κε ηελ απελεξγνπνίεζε ησλ ελεξγνπνηεκέλσλ κνξθψλ ησλ παξαγφλησλ V θαη VIIΙ, πνπ νδεγεί ζε κείσζε ηνπ ζρεκαηηζκνχ ζξνκβίλεο. H APC έρεη επίζεο απνδεηρζεί φηη έρεη πξντλσδνγνλνιπηηθά απνηειέζκαηα. Η ελδνθιέβηα ρνξήγεζε ηνπ CEPROTIN παξέρεη κία άκεζε αιιά παξνδηθή αχμεζε ησλ επηπέδσλ πξσηεΐλεο C ζην πιάζκα. Η ππνθαηάζηαζε πξσηεΐλεο C ζε αζζελείο κε αλεπάξθεηα ζε πξσηεΐλε C αλακέλεηαη λα ειέγμεη ή - φηαλ ρνξεγείηαη πξνθπιαθηηθά - λα εκπνδίζεη ζξνκβσηηθέο επηπινθέο. Γψδεθα ζεξαπεπηηθνί θχθινη βξαρππξφζεζκεο πξνθχιαμεο πξηλ απφ ηελ ρεηξνπξγηθή επέκβαζε ή ηελ επεκβαηηθή ζεξαπεία θαη 7 ζεξαπεπηηθνί θχθινη καθξνπξφζεζκεο πξνθχιαμεο ζπκπεξηειήθζεζαλ ζηηο αλαιχζεηο απνηειεζκαηηθφηεηαο. Γελ έρεη δηεμαρζεί πνηέ νπνηαδήπνηε επίζεκε θιηληθή κειέηε ζε πιεζπζκφ είηε παηδηαηξηθφ είηε λενγλψλ κε ζνβαξή ζπγγελή αλεπάξθεηα ζε πξσηεΐλε C. Όκσο, αξθεηέο κηθξέο αλαδξνκηθέο θαη πξννπηηθέο κειέηεο νη νπνίεο εξεπλνχζαλ άιινπο ηνκείο θιηληθήο εθαξκνγήο, έρνπλ δεκνζηεπζεί ζ απηφλ ηνλ πιεζπζκφ. Η έλδεημε ήηαλ ε πξφιεςε θαη ζεξαπεία ηεο θεξαπλνβφινπ πνξθχξαο θαη ηεο ζξνκβσηηθήο λφζνπ, κε ηε ζπκκεηνρή ζπλνιηθά 14 ππνθεηκέλσλ ειηθίαο 2 εκεξψλ έσο θαη ηελ εθεβεία. Άιιε εκπεηξία κε CEPROTIN θαιχπηεη αλαθνξέο πεξηζηαηηθψλ θαη κία θιηληθή κειέηε ζε ζπλνιηθά 69 παηδηαηξηθνχο αζζελείο κε επίθηεηε αλεπάξθεηα ζε πξσηεΐλε C. Η κειέηε είλαη κία ηπραηνπνηεκέλε, δηπιή-ηπθιή, δνζνινγηθή δηεξεπλεηηθή κειέηε κε ειεγρφκελν εηθνληθφ θάξκαθν, ζηελ έλδεημε ηεο επίθηεηεο αλεπάξθεηαο ζε πξσηεΐλε C ιφγσ ζεςαηκίαο απφ κεληγγηηηδφθνθθν (IMAG 112). Οη αλαθνξέο ππνδειψλνπλ φηη ην CEPROTIN είλαη θαιά αλεθηφ ζε παηδηά θαη κηθξά λήπηα. Οη δνζνινγίεο ησλ παξαπάλσ κειεηψλ, νη νπνίεο θαιχπηνπλ 83 αζζελείο, δείρλνπλ φηη νη δνζνινγηθέο νδεγίεο γηα ελήιηθα άηνκα ζεσξνχληαη επίζεο έγθπξεο γηα ηνλ πιεζπζκφ ησλ λενγλψλ θαη ησλ παηδηαηξηθψλ αζζελψλ. ε ζπάληεο θαη εμαηξεηηθέο πεξηπηψζεηο, ε ππνδφξηα έγρπζε IU/kg ήηαλ ηθαλή λα επηθέξεη ζεξαπεπηηθά επίπεδα πιάζκαηνο πξσηεΐλεο C ζε αζζελείο ρσξίο ελδνθιέβηα πξνζπέιαζε. 5.2 Φαξκαθνθηλεηηθέο ηδηόηεηεο 21 αζπκπησκαηηθά άηνκα κε νκνδπγσηηθή ή δηπιή εηεξνδπγσηηθή αλεπάξθεηα ζε πξσηεΐλε C αμηνινγήζεθαλ σο πξνο ηα θαξκαθνθηλεηηθά δεδνκέλα. Η δξαζηηθφηεηα ηεο πξσηεΐλεο C ζην πιάζκα κεηξήζεθε κε ηε ρξσκνγφλν κέζνδν πξνζδηνξηζκνχ. Οη εμαηνκηθεπκέλνη ρξφλνη εκηδσήο θπκαίλνληαλ απφ 4,4 έσο 15,8 ψξεο ρξεζηκνπνηψληαο έλα δηακεξηζκαηηθφ κνληέιν θαη απφ 4,9 έσο 14,7 ρξεζηκνπνηψληαο ην κε δηακεξηζκαηηθφ κνληέιν. Η εμαηνκηθεπκέλε απμεηηθή αλάθηεζε 6

7 θπκαηλφηαλ απφ0,50 έσο 1,76 [(IU/dL)/(IU/kg)]. Οη αζζελείο δηέθεξαλ ζεκαληηθά ζηελ ειηθία, ην βάξνο ζψκαηνο θαη ηνλ φγθν ηνπ πιάζκαηνο. ε αζζελείο κε νμεία ζξνκβσηηθή λφζν, ε απμεηηθή αχμεζε ησλ επηπέδσλ πξσηεΐλεο C ζην πιάζκα θαζψο θαη ν ρξφλνο εκηδσήο κπνξεί λα είλαη ζεκαληηθά κεησκέλνη. 5.3 Πξνθιηληθά δεδνκέλα γηα ηελ αζθάιεηα Η πξσηεΐλε C πνπ πεξηέρεηαη ζην CEPROTIN είλαη έλα θπζηνινγηθφ ζπζηαηηθφ ηνπ αλζξσπίλνπ πιάζκαηνο θαη δξα φπσο ε ελδνγελήο πξσηεΐλε C. Δπνκέλσο, πεηξακαηηθέο κειέηεο πάλσ ζηηο νγθνγελλεηηθέο θαη κεηαιιαμηνγφλεο επηδξάζεηο ηεο - εηδηθά ζε εηεξφινγα είδε - δελ ζεσξνχληαη απαξαίηεηεο. Γνθηκαζίεο ηνμηθφηεηαο κίαο δφζεο έδεημαλ φηη αθφκα θαη δφζεηο αξθεηέο θνξέο κεγαιχηεξεο απφ ηε ζπληζηψκελε δνζνινγία ζηνλ άλζξσπν αλά kg ζσκαηηθνχ βάξνπο (10πιάζηεο) δελ πξνθάιεζαλ ηνμηθέο επηδξάζεηο ζε ηξσθηηθά. To CEPROTIN απνδείρζεθε φηη δελ έρεη κεηαιιαμηνγφλν επίδξαζε θαηά ηελ δνθηκαζία Ames πνπ πξαγκαηνπνηήζεθε. Μειέηεο ηνμηθφηεηαο κεηά απφ επαλεηιεκέλε ρνξήγεζε δελ έιαβαλ ρψξα επεηδή, πξνεγνχκελε εκπεηξία κε παξαζθεπάζκαηα πήμεο είρε δείμεη φηη ηέηνηεο κειέηεο έρνπλ πεξηνξηζκέλε αμία. Η δηαθνξά αλάκεζα ζηα είδε απνδέθηεο θαη ζηελ αλζξψπηλε πξσηεΐλε C ζα έρεη σο ζίγνπξν απνηέιεζκα ηελ αλνζνινγηθή απφθξηζε κε ζρεκαηηζκφ αληηζσκάησλ. 6. ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΗΚΔ ΠΛΖΡΟΦΟΡΗΔ 6.1 Καηάινγνο εθδόρσλ Κφληο Αλζξψπηλε ιεπθσκαηίλε Υισξηνχρν λάηξην Κηηξηθφ λάηξην 2Η 2 Ο Γηαιχηεο ηείξν Ύδσξ γηα Δλέζηκα 6.2 Αζπκβαηόηεηεο Διιείςεη κειεηψλ ζρεηηθά κε ηε ζπκβαηφηεηα, ην παξφλ θαξκαθεπηηθφ πξντφλ δελ πξέπεη λα αλακεηγλχεηαη κε άιια θαξκαθεπηηθά πξντφληα. 6.3 Γηάξθεηα δσήο 3 ρξφληα. Σν αλαζπζηακέλν δηάιπκα ζα πξέπεη λα ρξεζηκνπνηείηαη ακέζσο. 6.4 Ηδηαίηεξεο πξνθπιάμεηο θαηά ηε θύιαμε ηνπ πξντόληνο Φπιάζζεηε ζε ςπγείν (2 C - 8 C). Μελ θαηαςχρεηε. Φπιάζζεηε ην θηαιίδην ζην εμσηεξηθφ θνπηί γηα λα πξνζηαηεχεηαη απφ ην θσο. 6.5 Φύζε θαη ζπζηαηηθά ηνπ πεξηέθηε 500 IU θαη 1000 IU: Η θφληο CEPROTIN δηαηίζεηαη ζε θηαιίδηα απφ νπδέηεξν γπαιί είηε πδξνιπηηθνχ ηχπνπ I (500 IU) ή πδξνιπηηθνχ ηχπνπ II (1000 IU). Ο δηαιχηεο δηαηίζεηαη ζε θηαιίδηα απφ νπδέηεξν γπαιί πδξνιπηηθνχ ηχπνπ I. Σα θηαιίδηα ηνπ πξντφληνο θαη ηνπ δηαιχηε δηαζέηνπλ πψκα απφ ειαζηηθφ βνπηπιίνπ. 7

8 Κάζε ζπζθεπαζία πεξηέρεη επίζεο: κία βειφλα κεηαθνξάο κία βειφλα κε θίιηξν Μπνξεί λα κε θπθινθνξνχλ φιεο νη ζπζθεπαζίεο. 6.6 Ηδηαίηεξεο πξνθπιάμεηο απόξξηςεο θαη άιινη ρεηξηζκνί Η ιπνθηιηνπνηεκέλε θφληο γηα ελέζηκν δηάιπκα ηνπ CEPROTIN αλαζπζηάηαη κε ηνλ παξερφκελν δηαιχηε (ηείξν Ύδσξ γηα Δλέζηκα) ρξεζηκνπνηψληαο ηε ζηείξα βειφλα κεηαθνξάο. Σν θηαιίδην πεξηζηξέθεηαη ήπηα κέρξη λα δηαιπζεί φιε ε θφληο. Μεηά ηελ αλαζχζηαζε ην δηάιπκα είλαη άρξσκν έσο ειαθξψο ππνθίηξηλν θαη δηαπγέο έσο ειαθξψο ηξηδίδνλ θαη νπζηαζηηθά, ειεχζεξν απφ νξαηά ζσκαηίδηα. Σν δηάιπκα, κέζσ ηεο ζηείξαο βειφλαο κε θίιηξν, ζα ηξαβερζεί κέζα ζηε ζηείξα ζχξηγγα κηαο ρξήζεο. Μία μερσξηζηή κε ρξεζηκνπνηεκέλε βειφλα κε θίιηξν πξέπεη λα ρξεζηκνπνηείηαη γηα λα ηξαβερζεί θάζε θηαιίδην αλαζπζηακέλνπ CEPROTIN. Σν δηάιπκα ζα πξέπεη λα απνξξίπηεηαη εάλ παξαηεξεζνχλ νξαηά ζσκαηίδηα. Σν αλαζπζηακέλν δηάιπκα πξέπεη λα ρνξεγείηαη ακέζσο κε ελδνθιέβηα έλεζε. Κάζε πξντφλ πνπ δελ έρεη ρξεζηκνπνηεζεί ή ππφιεηκκα πξέπεη λα απνξξηθζεί ζχκθσλα κε ηηο θαηά ηφπνπο ηζρχνπζεο ζρεηηθέο δηαηάμεηο. 7. ΚΑΣΟΥΟ ΣΖ ΑΓΔΗΑ ΚΤΚΛΟΦΟΡΗΑ BAXTER AG Industriestrasse 67 A-1220 Βηέλλε Απζηξία 8. ΑΡΗΘΜΟ ΑΓΔΗΑ ΚΤΚΛΟΦΟΡΗΑ EU/1/01/190/ ΖΜΔΡΟΜΖΝΗΑ ΠΡΧΣΖ ΔΓΚΡΗΖ / ΑΝΑΝΔΧΖ ΣΖ ΑΓΔΗΑ Ηκεξνκελία πξψηεο έγθξηζεο: 16 Ινπιίνπ 2001 Ηκεξνκελία ηειεπηαίαο αλαλέσζεο: 16 Ινπιίνπ ΖΜΔΡΟΜΖΝΗΑ ΑΝΑΘΔΧΡΖΖ ΣΟΤ ΚΔΗΜΔΝΟΤ 8

9 1. ΟΝΟΜΑΗΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΗΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ CEPROTIN 1000 IUθφληο θαη δηαιχηεο γηα ελέζηκν δηάιπκα 2. ΠΟΗΟΣΗΚΖ ΚΑΗ ΠΟΟΣΗΚΖ ΤΝΘΔΖ Πξσηεΐλε C απφ αλζξψπηλν πιάζκα θεθαζαξκέλε κε κνλνθισληθά αληηζψκαηα πνληηθηνχ. Σν CEPROTIN 1000 IU* παξαζθεπάδεηαη ζε κνξθή θφλεσο πνπ πεξηέρεη νλνκαζηηθά 1000 IU αλζξψπηλεο πξσηεΐλεο C αλά θηαιίδην. Μεηά ηελ αλαζχζηαζή ηνπ κε 10 ml ηείξν Ύδσξ γηα Δλέζηκα, ην πξντφλ πεξηέρεη θαηά πξνζέγγηζε 100 IU/ml αλζξψπηλεο πξσηεΐλεο C. Η δξαζηηθφηεηα (IU) πξνζδηνξίδεηαη κε ηε ρξήζε κίαο κεζφδνπ ρξσκνγφλνπ ππνζηξψκαηνο έλαληη ηνπ Γηεζλνχο Πξνηχπνπ ηνπ Παγθφζκηνπ Οξγαληζκνχ Τγείαο (WHO). Έθδνρα: Υισξηνχρν λάηξην Κηηξηθφ λάηξην 2Η 2 Ο Γηα ηνλ πιήξε θαηάινγν ησλ εθδφρσλ, βι. παξάγξαθν 6.1. *1 Γηεζλήο Μνλάδα (IU) πξσηεΐλεο C αληηζηνηρεί ζηελ δξαζηηθφηεηα ηεο πξσηεΐλεο C ε νπνία κεηξάηαη ακηδνιπηηθά ζε 1 ml θπζηνινγηθνχ πιάζκαηνο. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΣΔΥΝΗΚΖ ΜΟΡΦΖ Κφληο θαη δηαιχηεο γηα ελέζηκν δηάιπκα. Λεπθή ή ππφιεπθνπ ρξψκαηνο θφληο ή εχζξππηε ζηεξεά κνξθή. Μεηά ηελ αλαζχζηαζε ην δηάιπκα έρεη ph κεηαμχ 6,7 θαη 7,3 θαη σζκσηηθφηεηα φρη ιηγφηεξε απφ 240 mosmol/kg. 4. ΚΛΗΝΗΚΔ ΠΛΖΡΟΦΟΡΗΔ 4.1 Θεξαπεπηηθέο ελδείμεηο Σν CEPROTIN ελδείθλπηαη ζηελ θεξαπλνβφιν πνξθχξα θαη ζηελ λέθξσζε ηνπ δέξκαηνο επαγφκελε απφ θνπκαξίλε ζε αζζελείο κε ζνβαξή ζπγγελή αλεπάξθεηα ζε πξσηεΐλε C. Δπίζεο ην CEPROTIN ελδείθλπηαη ζηελ βξαρππξφζεζκε πξνθχιαμε ζε αζζελείο κε ζνβαξή ζπγγελή αλεπάξθεηα ζε πξσηεΐλε C, αλ ηζρχνπλ κία ή πεξηζζφηεξεο απφ ηηο αθφινπζεο πξνυπνζέζεηο: επηθείκελε ρεηξνπξγηθή επέκβαζε ή επεκβαηηθή ζεξαπεία θαηά ηελ έλαξμε ζεξαπείαο κε θνπκαξίλε φηαλ ε ζεξαπεία κφλν κε θνπκαξίλε δελ είλαη επαξθήο φηαλ ε ζεξαπεία κε θνπκαξίλε δελ είλαη εθηθηή. 4.2 Γνζνινγία θαη ηξόπνο ρνξήγεζεο Η ζεξαπεία κε ην CEPROTIN ζα πξέπεη λα αξρίζεη θάησ απφ ηελ επίβιεςε ελφο ηαηξνχ κε εκπεηξία ζε ζεξαπεία ππνθαηάζηαζεο κε παξάγνληεο πήμεο/αλαζηαιηέο, φπνπ ε παξαθνινχζεζε ηεο δξαζηηθφηεηαο ηεο πξσηεΐλεο είλαη εθηθηή. Η δφζε ζα πξέπεη λα ξπζκίδεηαη κε βάζε ηελ εξγαζηεξηαθή εθηίκεζε γηα θάζε εμαηνκηθεπκέλε πεξίπησζε. Αξρηθά ζα πξέπεη λα επηηεπρζεί έλα επίπεδν δξαζηηθφηεηαο πξσηεΐλεο C ηεο ηάμεσο ηνπ 100% ην νπνίν ζα πξέπεη λα δηαηεξείηαη πάλσ απφ 25% θαηά ηε δηάξθεηα ηεο ζεξαπείαο. 9

10 Πξνηείλεηαη κηα αξρηθή δφζε ησλ 60 έσο 80 IU/kg γηα ηνλ πξνζδηνξηζκφ ηεο αλάθηεζεο θαη ηνπ ρξφλνπ εκηδσήο. πληζηάηαη ε κέηξεζε ηεο δξαζηηθφηεηαο ηεο πξσηεΐλεο C κε ηελ ρξήζε ρξσκνγφλσλ ππνζηξσκάησλ γηα ηνλ πξνζδηνξηζκφ ηνπ επηπέδνπ ηεο πξσηεΐλεο C ζην πιάζκα ησλ αζζελψλ πξηλ θαη θαηά ηελ δηάξθεηα ηεο ζεξαπείαο κε ην CEPROTIN. Η δνζνινγία πξέπεη λα πξνζδηνξίδεηαη κε βάζε εξγαζηεξηαθέο κεηξήζεηο ηεο δξαζηηθφηεηαο ηεο πξσηεΐλεο C. ε πεξίπησζε νμένο ζξνκβσηηθνχ επεηζνδίνπ νη κεηξήζεηο ζα πξέπεη λα γίλνληαη θάζε 6 ψξεο κέρξη ηε ζηαζεξνπνίεζε ηνπ αζζελνχο θαη ζηε ζπλέρεηα δπν θνξέο ηελ εκέξα θαη πάληα ακέζσο πξηλ ηελ επφκελε έλεζε. Θα πξέπεη λα ιακβάλεηαη ππφςηλ φηη ν ρξφλνο εκηδσήο ηεο πξσηεΐλεο C κπνξεί λα κεηψλεηαη ζεκαληηθά ζε θάπνηεο θιηληθέο θαηαζηάζεηο φπσο νμεία ζξφκβσζε κε θεξαπλνβφιν πνξθχξα θαη λέθξσζε δέξκαηνο. Αζζελείο, ζηνπο νπνίνπο ρνξεγείηαη ε ζεξαπεία θαηά ηελ δηάξθεηα ηεο νμείαο θάζεο ηεο αζζέλεηάο ηνπο, κπνξνχλ λα εκθαλίζνπλ πνιχ κηθξφηεξεο απμήζεηο ζηελ δξαζηηθφηεηα ηεο πξσηεΐλεο C. Η κεγάιε δηαθχκαλζε ζηελ αληαπφθξηζε θάζε αηφκνπ ππνδειψλεη φηη νη επηδξάζεηο ηνπ CEPROTIN ζηηο παξακέηξνπο πήμεο ζα πξέπεη λα ειέγρνληαη ζε ηαθηηθή βάζε. Αζζελείο κε λεθξηθή θαη/ή επαηηθή αλεπάξθεηα πξέπεη λα παξαθνινπζνχληαη πην ζηελά. (βι. παξάγξαθν 4.4) Βάζεη πεξηνξηζκέλεο θιηληθήο εκπεηξίαο ζε παηδηά πξνεξρφκελε απφ αλαθνξέο θαη κειέηεο ζε 83 αζζελείο, νη δνζνινγηθέο νδεγίεο γηα ελήιηθα άηνκα ζεσξνχληαη έγθπξεο γηα ηνλ πιεζπζκφ ησλ λενγλψλ θαη ησλ παηδηαηξηθψλ αζζελψλ (βι. παξάγξαθν 5.1). ε ζπάληεο θαη εμαηξεηηθέο πεξηπηψζεηο, ε ππνδφξηα έγρπζε IU/kg ήηαλ ηθαλή λα επηθέξεη ζεξαπεπηηθά επίπεδα πιάζκαηνο πξσηεΐλεο C ζε αζζελείο ρσξίο ελδνθιέβηα πξνζπέιαζε. Δάλ ν αζζελήο κεηαβεί ζε κφληκε πξνθπιαθηηθή αγσγή κε απφ ηνπ ζηφκαηνο αληηπεθηηθά, ε ζεξαπεία ππνθαηάζηαζεο κε πξσηεΐλε C πξέπεη λα δηαθφπηεηαη κφλν φηαλ ζα έρεη επηηεπρζεί ζηαζεξφ αληηπεθηηθφ απνηέιεζκα (βι. 4.5). Δπηπξφζζεηα, θαηά ηελ έλαξμε αληηπεθηηθήο ζεξαπείαο απφ ην ζηφκα ζπληζηάηαη ε ζεξαπεία λα μεθηλήζεη κε κία ρακειή δφζε θαη λα ξπζκηζηεί απμαλφκελε ζηαδηαθά, παξά λα ρξεζηκνπνηεζεί κία ζηαζεξή δφζε ρνξήγεζεο. ε αζζελείο πνπ ιακβάλνπλ πξνθπιαθηηθή ρνξήγεζε πξσηεΐλεο C, δηθαηνινγνχληαη πςειφηεξεο ηηκέο ηεο ειάρηζηεο ζπγθέληξσζεο ηνπ θαξκάθνπ ζην πιάζκα ζε πεξηπηψζεηο φπνπ ππάξρεη απμεκέλνο θίλδπλνο ζξφκβσζεο (φπσο ινίκσμε, ηξαχκα, ή ρεηξνπξγηθή επέκβαζε). ε αζζελείο κε ζπλδπαζκέλε ζνβαξή ζπγγελή αλεπάξθεηα ζε πξσηεΐλε C θαη αληνρή ζηελ APC ππάξρνπλ πεξηνξηζκέλα θιηληθά ζηνηρεία γηα λα ζηεξίμνπλ ηελ αζθάιεηα θαη ηελ απνηειεζκαηηθφηεηα ηνπ CEPROTIN. Σν CEPROTIN ρνξεγείηαη κε ελδνθιέβηα έλεζε κεηά απφ αλαζχζηαζε ηεο θφλεσο γηα ελέζηκν δηάιπκα κε ηείξν Ύδσξ γηα Δλέζηκα. Σν CEPROTIN πξέπεη λα ρνξεγείηαη κε κέγηζην ξπζκφ έλεζεο κέρξη 2 ml αλά ιεπηφ εθηφο ησλ παηδηψλ κε ζσκαηηθφ βάξνο 10 kg, φπνπ ν ξπζκφο έλεζεο δελ πξέπεη λα ππεξβαίλεη ηα 0,2 ml/kg/ιεπηφ. Όπσο κε θάζε πξντφλ πξσηεΐλεο γηα ελδνθιέβηα ρξήζε, είλαη δπλαηέο αληηδξάζεηο ππεξεπαηζζεζίαο αιιεξγηθνχ ηχπνπ. Γηα ηελ πεξίπησζε πνπ πξνθχςνπλ αιιεξγηθά ζπκπηψκαηα ηα νπνία είλαη νμείαο θχζεο θαη απεηιεηηθά γηα ηελ δσή, ζα πξέπεη λα ππάξρεη πξφζβαζε ζε ππνζηεξηθηηθά κέζα επείγνπζαο αλάλεςεο. 10

11 4.3 Αληελδείμεηο Τπεξεπαηζζεζία ζηε δξαζηηθή νπζία ή ζε θάπνην απφ ηα έθδνρα, ζε πξσηεΐλε πνληηθηψλ ή επαξίλε, εμαηξνπκέλσλ ησλ πεξηπηψζεσλ πνπ ην θάξκαθν ρνξεγείηαη γηα ηνλ έιεγρν ζξνκβσηηθψλ επηπινθψλ απεηιεηηθψλ γηα ηε δσή. 4.4 Δηδηθέο πξνεηδνπνηήζεηο θαη πξνθπιάμεηο θαηά ηε ρξήζε Δπεηδή ν θίλδπλνο αληίδξαζεο ππεξεπαηζζεζίαο αιιεξγηθνχ ηχπνπ δελ κπνξεί λα απνθιεηζζεί, νη αζζελείο ζα πξέπεη λα ελεκεξψλνληαη γηα ηα πξψηκα ζπκπηψκαηα αληηδξάζεσλ ππεξεπαηζζεζίαο ζπκπεξηιακβαλνκέλσλ ησλ θλίδσζε, γεληθεπκέλν εμάλζεκα, ζθίμηκν ζην ζηήζνο, ζπξηγκφ, ππφηαζε θαη αλαθπιαμία. Αλ ηα ζπκπηψκαηα απηά ζπκβνχλ, ζα πξέπεη λα ελεκεξσζεί ν ζεξάπσλ ηαηξφο. πληζηάηαη άκεζε δηαθνπή ηεο ρξήζεο ηνπ πξντφληνο. ε πεξίπησζε θαηαπιεμίαο, πξέπεη λα αθνινπζνχληαη νη ηζρχνπζεο εηδηθέο νδεγίεο αληηκεηψπηζεο ηεο θαηαπιεμίαο. Γελ ππάξρεη δηαζέζηκε εκπεηξία ζηε ζεξαπεία αζζελψλ κε λεθξηθή θαη/ή επαηηθή αλεπάξθεηα θαη επνκέλσο, ζπληζηάηαη ηέηνηνη αζζελείο λα παξαθνινπζνχληαη πην ζηελά. Σα θαζηεξσκέλα κέηξα γηα ηελ πξφιεςε ινηκψμεσλ νη νπνίεο πξνθαινχληαη απφ ηε ρξήζε θαξκαθεπηηθψλ πξντφλησλ πνπ παξαζθεπάδνληαη κε βάζε ην αλζξψπηλν αίκα ή πιάζκα πεξηιακβάλνπλ επηινγή δνηψλ, έιεγρν ησλ πξνζθεξνκέλσλ κνλάδσλ θαη ησλ δεμακελψλ πιάζκαηνο γηα εηδηθνχο δείθηεο ινηκνγφλσλ παξαγφλησλ θαη εθαξκνγή απνηειεζκαηηθψλ κεζφδσλ αδξαλνπνίεζεο/απνκάθξπλζεο ηψλ ζηελ παξαγσγηθή δηαδηθαζία. Παξ φια απηά, φηαλ ρξεζηκνπνηνχληαη θαξκαθεπηηθά πξντφληα πνπ παξαζθεπάδνληαη κε βάζε ην αλζξψπηλν αίκα ή πιάζκα, δελ είλαη δπλαηφλ λα απνθιεηζηεί εληειψο ε πηζαλφηεηα κεηάδνζεο ινηκνγφλσλ παξαγφλησλ. Σν ίδην επίζεο ηζρχεη θαη γηα άγλσζηνπο ή πξσηνεκθαληδφκελνπο ηνχο θαη άιια παζνγφλα. Σα κέηξα πνπ ιακβάλνληαη ζεσξνχληαη απνηειεζκαηηθά γηα ειπηξνθφξνπο ηνχο, φπσο ν HIV, ν HΒV θαη ν HCV θαη γηα ηνλ κε ειπηξνθφξν ηφ HΑV. Σα κέηξα πνπ ιακβάλνληαη κπνξεί λα έρνπλ πεξηνξηζκέλε αμία έλαληη ησλ κε ειπηξνθφξσλ ηψλ φπσο ν παξβντφο Β19. Η ινίκσμε ηνπ παξβντνχ Β19 ελδέρεηαη λα είλαη ζνβαξή γηα εγθχνπο (ινίκσμε ηνπ εκβξχνπ) θαη γηα άηνκα κε αλνζναλεπάξθεηα ή απμεκέλε εξπζξνπνίεζε (π.ρ. αηκνιπηηθή αλαηκία). Πξέπεη λα εμεηάδεηαη ην ελδερφκελν θαηάιιεινπ εκβνιηαζκνχ (επαηίηηδαο Α θαη Β) γηα αζζελείο πνπ ιακβάλνπλ, ηαθηηθά ή επαλεηιεκκέλα, πξντφληα Πξσηεΐλεο C πνπ πξνέξρνληαη απφ αλζξψπηλν πιάζκα. πληζηάηαη απζηεξά, θάζε θνξά πνπ ρνξεγείηαη CEPROTIN ζε έλαλ αζζελή, λα θαηαγξάθεηαη ε νλνκαζία θαη ν αξηζκφο παξηίδαο ηνπ πξντφληνο, ψζηε λα κπνξεί λα ζρεηηζηεί ν ζπγθεθξηκέλνο αζζελήο κε ηελ παξηίδα ηνπ πξντφληνο. To CEPROTIN κπνξεί λα πεξηέρεη ηρλνπνζφηεηεο επαξίλεο. Δλδέρεηαη λα παξαηεξεζνχλ αιιεξγηθέο αληηδξάζεηο επαγφκελεο απφ επαξίλε, πνπ κπνξεί λα ζπλνδεχνληαη απφ κία ηαρεία κείσζε ηνπ αξηζκνχ ησλ ζξνκβνθπηηάξσλ, (ζξνκβνθπηνπελία επαγφκελε απφ επαξίλε, [HIT]). ηνπο αζζελείο κε HIT, ελδέρεηαη λα εκθαληζηνχλ ζπκπηψκαηα φπσο αξηεξηαθή θαη θιεβηθή ζξφκβσζε, δηάρπηε ελδαγγεηαθή πήμε, πνξθχξα, πεηέρεηεο θαη γαζηξεληεξηθή αηκνξξαγία (κέιαηλα). Αλ ππάξρεη ππνςία γηα HIT, ν αξηζκφο ησλ ζξνκβνθπηηάξσλ πξέπεη λα πξνζδηνξίδεηαη ακέζσο θαη, αλ είλαη αλαγθαίν, ε ζεξαπεία κε ην CEPROTIN πξέπεη λα δηαθφπηεηαη. Η αλαγλψξηζε ηεο HIT πεξηπιέθεηαη απφ ην γεγνλφο φηη απηά ηα ζπκπηψκαηα κπνξεί ήδε λα έρνπλ εκθαληζηεί ζε αζζελείο ζε νμεία θάζε κε ζνβαξή ζπγγελή αλεπάξθεηα ζε πξσηεΐλε C. Αζζελείο κε HIT ζα πξέπεη ζην κέιινλ λα απνθεχγνπλ ηελ ρξήζε θαξκάθσλ πνπ πεξηέρνπλ επαξίλε. ηα πιαίζηα ηεο θιηληθήο εκπεηξίαο έρνπλ παξαηεξεζεί νξηζκέλα αηκνξξαγηθά επεηζφδηα. Σαπηφρξνλε αληηπεθηηθή θαξκαθεπηηθή αγσγή (φπσο επαξίλε) κπνξεί λα είλαη ππεχζπλε γηα απηά ηα αηκνξξαγηθά επεηζφδηα. Παξ φια απηά, δελ κπνξεί λα απνθιεηζζεί εληειψο ε πεξαηηέξσ ζπκβνιή ηνπ CEPROTIN ζε απηά ηα αηκνξξαγηθά πεξηζηαηηθά. 11

12 Η πνζφηεηα λαηξίνπ ζηε κέγηζηε εκεξήζηα δφζε κπνξεί λα ππεξβαίλεη ηα 200 mg. Απηφ ζα πξέπεη λα ιακβάλεηαη ππφςε απφ αζζελείο πνπ αθνινπζνχλ δίαηηα ρακειή ζε λάηξην. 4.5 Αιιειεπηδξάζεηο κε άιια θαξκαθεπηηθά πξντόληα θαη άιιεο κνξθέο αιιειεπίδξαζεο Γελ είλαη γλσζηέο αιιειεπηδξάζεηο κε άιια θαξκαθεπηηθά πξντφληα. ε αζζελείο πνπ μεθηλνχλ ζεξαπεία κε απφ ηνπ ζηφκαηνο ρνξεγνχκελα αληηπεθηηθά πνπ αλήθνπλ ζηελ θαηεγνξία ησλ αληαγσληζηψλ ηεο βηηακίλεο Κ (π.ρ. βαξθαξίλε), είλαη δπλαηφλ λα εκθαληζηεί κία παξνδηθή θαηάζηαζε ππεξπεθηηθφηεηαο πξηλ εθδεισζεί ε επηζπκεηή αληηπεθηηθή δξάζε. Απηφ νθείιεηαη ζην γεγνλφο φηη ε πξσηεΐλε C, νχζα ε ίδηα κία πξσηεΐλε πιάζκαηνο εμαξηψκελε απφ ηε βηηακίλε Κ, έρεη ζπληνκφηεξν ρξφλν εκηδσήο ζε ζχγθξηζε κε ηηο πεξηζζφηεξεο πξσηεΐλεο πνπ εμαξηψληαη απφ ηε βηηακίλε Κ (φπσο παξάγνληεο ΙΙ, ΙΥ, θαη X). Δπνκέλσο, ζηελ αξρηθή θάζε ηεο ζεξαπείαο, ε δξαζηηθφηεηα ηεο πξσηεΐλεο C αλαζηέιιεηαη ηαρχηεξα ζε ζχγθξηζε κε απηή ησλ πξνπεθηηθψλ παξαγφλησλ. Γη απηφ ην ιφγν, αλ ν αζζελήο κεηαβεί ζε αγσγή κε απφ ηνπ ζηφκαηνο αληηπεθηηθά, ε ζεξαπεία ππνθαηάζηαζεο πξσηεΐλεο C πξέπεη λα ζπλερηζηεί κέρξη λα επηηεπρζεί έλα ζηαζεξφ αληηπεθηηθφ απνηέιεζκα. Αλ θαη ε επαγφκελε απφ ηε βαξθαξίλε λέθξσζε ηνπ δέξκαηνο κπνξεί λα παξνπζηαζηεί ζε νπνηνδήπνηε αζζελή θαηά ηελ έλαξμε ζεξαπείαο κε απφ ηνπ ζηφκαηνο αληηπεθηηθά, νη αζζελείο κε ζπγγελή αλεπάξθεηα ζε πξσηεΐλε C παξνπζηάδνπλ απμεκέλν θίλδπλν (βι. 4.2). 4.6 Κύεζε θαη γαινπρία Αλ θαη ην CEPROTIN έρεη ρξεζηκνπνηεζεί κε αζθάιεηα ζε έγθπεο γπλαίθεο κε αλεπάξθεηα ζε πξσηεΐλε C, ε αζθάιεηα ηεο ρξήζεο ηνπ ζηελ αλζξψπηλε θχεζε δελ έρεη απνδεηρζεί ζε ειεγρφκελεο θιηληθέο κειέηεο. Δπίζεο, δελ ππάξρνπλ ζηνηρεία ζρεηηθά κε ηελ έθθξηζε ηεο πξσηεΐλεο C ζην κεηξηθφ γάια. Δπνκέλσο, ηα σθέιε ηεο ρξήζεο ηνπ CEPROTIN θαηά ηελ θχεζε θαη γαινπρία ζα πξέπεη λα αληηζηαζκίδνληαη έλαληη ησλ θηλδχλσλ γηα ηε κεηέξα θαη ην βξέθνο θαη ζα πξέπεη ην πξντφλ λα ρξεζηκνπνηείηαη κφλν φηαλ είλαη ζαθψο απαξαίηεην. 4.7 Δπηδξάζεηο ζηελ ηθαλόηεηα νδήγεζεο θαη ρεηξηζκνύ κεραλώλ Σν CEPROTIN δελ έρεη θακηά επίδξαζε ζηελ ηθαλφηεηα νδήγεζεο θαη ρεηξηζκνχ κεραλψλ. 4.8 Αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο Όπσο ζπκβαίλεη κε φια ηα ελδνθιέβηα πξντφληα, είλαη πηζαλέο αληηδξάζεηο ππεξεπαηζζεζίαο αιιεξγηθνχ ηχπνπ. Οη αζζελείο ζα πξέπεη λα ελεκεξψλνληαη γηα ηηο πξψηκεο ελδείμεηο ησλ αληηδξάζεσλ ππεξεπαηζζεζίαο πνπ ελδέρεηαη λα πεξηιακβάλνπλ αγγεηννίδεκα, αίζζεκα θαχζνπ θαη δήγκαηνο ζην ζεκείν ηεο έλεζεο, ξίγε, εξπζξφηεηα, εμάλζεκα, γεληθεπκέλε θλίδσζε, θεθαιαιγία, ππφηαζε, ιήζαξγν, λαπηία, αλεζπρία, ηαρπθαξδία, ζθίμηκν ζην ζηήζνο, κνχδηαζκα, έκεην θαη ζπξηγκφ. Δάλ εκθαληζηνχλ απηά ηα ζπκπηψκαηα, ζα πξέπεη λα ζπληζηάηαη ζηνλ αζζελή λα ζπκβνπιεπηεί ην γηαηξφ ηνπ (βι. παξάγξαθν 4.4). Καηά ηε δηάξθεηα θιηληθψλ κειεηψλ κε CEPROTIN, αλαθέξζεθαλ ζπλνιηθά 6 κε ζνβαξέο αλεπηζχκεηεο αληηδξάζεηο ζε 3 απφ 225 αζζελείο πνπ έιαβαλ κέξνο. πλνιηθά, έρνπλ δνζεί ρνξεγήζεηο CEPROTIN. Η θαηαλνκή ησλ ζρεηηθψλ αλεπηζχκεησλ ελεξγεηψλ είλαη σο αθνινχζσο: κία αλαθνξά γηα ππξεμία θαη κία αλαθνξά γηα απμεκέλε C-αληηδξψζα πξσηεΐλε ζε έλα άηνκν, κία πεξίπησζε θλίδσζεο ζε έλα άηνκν, κία αλαθνξά γηα θλεζκφ, κία αλαθνξά γηα εμάλζεκα θαη κία αλαθνξά γηα δάιε ζε έλα άηνκν. Με έλαλ ππνινγηζκέλν ξπζκφ αλεπηζχκεηεο εκπεηξίαο (αλά αξηζκφ ρνξεγήζεσλ) 0,005%, ε ζπρλφηεηα απηψλ ησλ αλεπηζχκεησλ ελεξγεηψλ αλήθεη ζηελ θαηεγνξία ηεο πνιχ ζπάληαο. ηελ απζφξκεηε βάζε δεδνκέλσλ κεηά ηελ θπθινθνξία, έρνπλ γίλεη αλαθνξέο αλεζπρίαο, αηκνζψξαθα, ππεξεθίδξσζεο, απμεκέλεο ζεξκνθξαζίαο ζψκαηνο θαη απμεκέλεο αλάγθεο ζε 12

13 θαηερνιακίλεο γηα ηελ ππνζηήξημε ηεο αξηεξηαθήο πίεζεο (επί ιέμεη φξνο: απμεκέλε αλάγθε γηα θαηερνιακίλεο) θαηά ηε δηάξθεηα ηεο ζεξαπείαο. Αλ ην ηδηνζθεχαζκα ρξεζηκνπνηεζεί ζε αζζελείο κε ζνβαξή ζπγγελή αλεπάξθεηα ζε πξσηεΐλε C, κπνξεί λα αλαπηπρζνχλ αληηζψκαηα αλαζηαιηέο ηεο πξσηεΐλεο C. 4.9 Τπεξδνζνινγία Γελ έρνπλ αλαθεξζεί ζπκπηψκαηα ππέξβαζεο δφζεο κε ην CEPROTIN. 5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΗΚΔ ΗΓΗΟΣΖΣΔ 5.1 Φαξκαθνδπλακηθέο ηδηόηεηεο Φαξκαθνζεξαπεπηηθή θαηεγνξία: θαηεγνξία αληηζξνκβσηηθφ. Κσδηθφο ATC: B01AD12. Η πξσηεΐλε C είλαη κία αληηπεθηηθή γιπθνπξσηεΐλε εμαξηψκελε απφ ηελ βηηακίλε Κ ε νπνία ζπληίζεηαη ζην ήπαξ. Μεηαηξέπεηαη ζε ελεξγνπνηεκέλε πξσηεΐλε C (APC) απφ ην ζχκπινθν ζξνκβίλεο /ζξνκβνκνδνπιίλεο ζηελ επηθάλεηα ηνπ ελδνζειίνπ. H APC είλαη κία πξσηεάζε ηεο ζεξίλεο κε ηζρπξή αληηπεθηηθή δξάζε, ηδηαίηεξα παξνπζία ηνπ ζπκπαξάγνληά ηεο, πξσηεΐλε S. Η APC αζθεί ηελ δξάζε ηεο κε ηελ απελεξγνπνίεζε ησλ ελεξγνπνηεκέλσλ κνξθψλ ησλ παξαγφλησλ V θαη VIIΙ, πνπ νδεγεί ζε κείσζε ηνπ ζρεκαηηζκνχ ζξνκβίλεο. H APC έρεη επίζεο απνδεηρζεί φηη έρεη πξντλσδνγνλνιπηηθά απνηειέζκαηα. Η ελδνθιέβηα ρνξήγεζε ηνπ CEPROTIN παξέρεη κία άκεζε αιιά παξνδηθή αχμεζε ησλ επηπέδσλ πξσηεΐλεο C ζην πιάζκα. Η ππνθαηάζηαζε πξσηεΐλεο C ζε αζζελείο κε αλεπάξθεηα ζε πξσηεΐλε C αλακέλεηαη λα ειέγμεη ή - φηαλ ρνξεγείηαη πξνθπιαθηηθά - λα εκπνδίζεη ζξνκβσηηθέο επηπινθέο. Γψδεθα ζεξαπεπηηθνί θχθινη βξαρππξφζεζκεο πξνθχιαμεο πξηλ απφ ηελ ρεηξνπξγηθή επέκβαζε ή ηελ επεκβαηηθή ζεξαπεία θαη 7 ζεξαπεπηηθνί θχθινη καθξνπξφζεζκεο πξνθχιαμεο ζπκπεξηειήθζεζαλ ζηηο αλαιχζεηο απνηειεζκαηηθφηεηαο. Γελ έρεη δηεμαρζεί πνηέ νπνηαδήπνηε επίζεκε θιηληθή κειέηε ζε πιεζπζκφ είηε παηδηαηξηθφ είηε λενγλψλ κε ζνβαξή ζπγγελή αλεπάξθεηα ζε πξσηεΐλε C. Όκσο, αξθεηέο κηθξέο αλαδξνκηθέο θαη πξννπηηθέο κειέηεο νη νπνίεο εξεπλνχζαλ άιινπο ηνκείο θιηληθήο εθαξκνγήο, έρνπλ δεκνζηεπζεί ζ απηφλ ηνλ πιεζπζκφ. Η έλδεημε ήηαλ ε πξφιεςε θαη ζεξαπεία ηεο θεξαπλνβφινπ πνξθχξαο θαη ηεο ζξνκβσηηθήο λφζνπ, κε ηε ζπκκεηνρή ζπλνιηθά 14 ππνθεηκέλσλ ειηθίαο 2 εκεξψλ έσο θαη ηελ εθεβεία. Άιιε εκπεηξία κε CEPROTIN θαιχπηεη αλαθνξέο πεξηζηαηηθψλ θαη κία θιηληθή κειέηε ζε ζπλνιηθά 69 παηδηαηξηθνχο αζζελείο κε επίθηεηε αλεπάξθεηα ζε πξσηεΐλε C. Η κειέηε είλαη κία ηπραηνπνηεκέλε, δηπιή-ηπθιή, δνζνινγηθή δηεξεπλεηηθή κειέηε κε ειεγρφκελν εηθνληθφ θάξκαθν, ζηελ έλδεημε ηεο επίθηεηεο αλεπάξθεηαο ζε πξσηεΐλε C ιφγσ ζεςαηκίαο απφ κεληγγηηηδφθνθθν (IMAG 112). Οη αλαθνξέο ππνδειψλνπλ φηη ην CEPROTIN είλαη θαιά αλεθηφ ζε παηδηά θαη κηθξά λήπηα. Οη δνζνινγίεο ησλ παξαπάλσ κειεηψλ, νη νπνίεο θαιχπηνπλ 83 αζζελείο, δείρλνπλ φηη νη δνζνινγηθέο νδεγίεο γηα ελήιηθα άηνκα ζεσξνχληαη επίζεο έγθπξεο γηα ηνλ πιεζπζκφ ησλ λενγλψλ θαη ησλ παηδηαηξηθψλ αζζελψλ. ε ζπάληεο θαη εμαηξεηηθέο πεξηπηψζεηο, ε ππνδφξηα έγρπζε IU/kg ήηαλ ηθαλή λα επηθέξεη ζεξαπεπηηθά επίπεδα πιάζκαηνο πξσηεΐλεο C ζε αζζελείο ρσξίο ελδνθιέβηα πξνζπέιαζε. 5.2 Φαξκαθνθηλεηηθέο ηδηόηεηεο 21 αζπκπησκαηηθά άηνκα κε νκνδπγσηηθή ή δηπιή εηεξνδπγσηηθή αλεπάξθεηα ζε πξσηεΐλε C αμηνινγήζεθαλ σο πξνο ηα θαξκαθνθηλεηηθά δεδνκέλα. Η δξαζηηθφηεηα ηεο πξσηεΐλεο C ζην πιάζκα κεηξήζεθε κε ρξσκνγφλν ηε κέζνδν πξνζδηνξηζκνχ. Οη εμαηνκηθεπκέλνη ρξφλνη εκηδσήο θπκαίλνληαλ απφ 4,4 έσο 15,8 ψξεο ρξεζηκνπνηψληαο έλα δηακεξηζκαηηθφ κνληέιν θαη απφ 4,9 έσο 13

14 14,7 ρξεζηκνπνηψληαο ην κε δηακεξηζκαηηθφ κνληέιν. Η εμαηνκηθεπκέλε απμεηηθή αλάθηεζε θπκαηλφηαλ απφ0,50 έσο 1,76 [(IU/dL)/(IU/kg)]. Οη αζζελείο δηέθεξαλ ζεκαληηθά ζηελ ειηθία, ην βάξνο ζψκαηνο θαη ηνλ φγθν ηνπ πιάζκαηνο. ε αζζελείο κε νμεία ζξνκβσηηθή λφζν, ε απμεηηθή αχμεζε ησλ επηπέδσλ πξσηεΐλεο C ζην πιάζκα θαζψο θαη ν ρξφλνο εκηδσήο κπνξεί λα είλαη ζεκαληηθά κεησκέλνη. 5.3 Πξνθιηληθά δεδνκέλα γηα ηελ αζθάιεηα Η πξσηεΐλε C πνπ πεξηέρεηαη ζην CEPROTIN είλαη έλα θπζηνινγηθφ ζπζηαηηθφ ηνπ αλζξσπίλνπ πιάζκαηνο θαη δξα φπσο ε ελδνγελήο πξσηεΐλε C. Δπνκέλσο, πεηξακαηηθέο κειέηεο πάλσ ζηηο νγθνγελλεηηθέο θαη κεηαιιαμηνγφλεο επηδξάζεηο ηεο - εηδηθά ζε εηεξφινγα είδε - δελ ζεσξνχληαη απαξαίηεηεο. Γνθηκαζίεο ηνμηθφηεηαο κίαο δφζεο έδεημαλ φηη αθφκα θαη δφζεηο αξθεηέο θνξέο κεγαιχηεξεο απφ ηε ζπληζηψκελε δνζνινγία ζηνλ άλζξσπν αλά kg ζσκαηηθνχ βάξνπο (10πιάζηεο) δελ πξνθάιεζαλ ηνμηθέο επηδξάζεηο ζε ηξσθηηθά. To CEPROTIN απνδείρζεθε φηη δελ έρεη κεηαιιαμηνγφλν επίδξαζε θαηά ηελ δνθηκαζία Ames πνπ πξαγκαηνπνηήζεθε. Μειέηεο ηνμηθφηεηαο κεηά απφ επαλεηιεκέλε ρνξήγεζε δελ έιαβαλ ρψξα επεηδή, πξνεγνχκελε εκπεηξία κε παξαζθεπάζκαηα πήμεο είρε δείμεη φηη ηέηνηεο κειέηεο έρνπλ πεξηνξηζκέλε αμία. Η δηαθνξά αλάκεζα ζηα είδε απνδέθηεο θαη ζηελ αλζξψπηλε πξσηεΐλε C ζα έρεη σο ζίγνπξν απνηέιεζκα ηελ αλνζνινγηθή απφθξηζε κε ζρεκαηηζκφ αληηζσκάησλ. 6. ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΗΚΔ ΠΛΖΡΟΦΟΡΗΔ 6.1 Καηάινγνο εθδόρσλ Κφληο Αλζξψπηλε ιεπθσκαηίλε Υισξηνχρν λάηξην Κηηξηθφ λάηξην 2Η 2 Ο Γηαιχηεο ηείξν Ύδσξ γηα Δλέζηκα 6.2 Αζπκβαηόηεηεο Διιείςεη κειεηψλ ζρεηηθά κε ηε ζπκβαηφηεηα, ην παξφλ θαξκαθεπηηθφ πξντφλ δελ πξέπεη λα αλακηγλχεηαη κε άιια θαξκαθεπηηθά πξντφληα. 6.3 Γηάξθεηα δσήο 3 ρξφληα. Σν αλαζπζηακέλν δηάιπκα ζα πξέπεη λα ρξεζηκνπνηείηαη ακέζσο. 6.4 Ηδηαίηεξεο πξνθπιάμεηο θαηά ηε θύιαμε ηνπ πξντόληνο Φπιάζζεηε ζε ςπγείν (2 C - 8 C). Μελ θαηαςχρεηε. Φπιάζζεηε ην θηαιίδην ζην εμσηεξηθφ θνπηί γηα λα πξνζηαηεχεηαη απφ ην θσο. 6.5 Φύζε θαη ζπζηαηηθά ηνπ πεξηέθηε 500 IU θαη 1000 IU: Η θφληο CEPROTIN δηαηίζεηαη ζε θηαιίδηα απφ νπδέηεξν γπαιί είηε πδξνιπηηθνχ ηχπνπ I (500 IU) ή πδξνιπηηθνχ ηχπνπ II (1000 IU). Ο δηαιχηεο δηαηίζεηαη ζε θηαιίδηα απφ νπδέηεξν 14

15 γπαιί πδξνιπηηθνχ ηχπνπ I. Σα θηαιίδηα ηνπ πξντφληνο θαη ηνπ δηαιχηε δηαζέηνπλ πψκα απφ ειαζηηθφ βνπηπιίνπ. Κάζε ζπζθεπαζία πεξηέρεη επίζεο: κία βειφλα κεηαθνξάο κία βειφλα κε θίιηξν Μπνξεί λα κε θπθινθνξνχλ φιεο νη ζπζθεπαζίεο. 6.6 Ηδηαίηεξεο πξνθπιάμεηο απόξξηςεο θαη άιινη ρεηξηζκνί Η ιπνθηιηνπνηεκέλε θφληο γηα ελέζηκν δηάιπκα ηνπ CEPROTIN αλαζπζηάηαη, κε ηνλ παξερφκελν δηαιχηε (ηείξν Ύδσξ γηα Δλέζηκα) ρξεζηκνπνηψληαο ηε ζηείξα βειφλα κεηαθνξάο. Σν θηαιίδην πεξηζηξέθεηαη ήπηα κέρξη λα δηαιπζεί φιε ε θφληο. Μεηά ηελ αλαζχζηαζε ην δηάιπκα είλαη άρξσκν έσο ειαθξψο ππνθίηξηλν θαη δηαπγέο έσο ειαθξψο ηξηδίδνλ θαη νπζηαζηηθά, ειεχζεξν απφ νξαηά ζσκαηίδηα. Σν δηάιπκα, κέζσ ηεο ζηείξαο βειφλαο κε θίιηξν, ζα ηξαβερζεί κέζα ζηε ζηείξα ζχξηγγα κηαο ρξήζεο. Μία μερσξηζηή κε ρξεζηκνπνηεκέλε βειφλα κε θίιηξν πξέπεη λα ρξεζηκνπνηείηαη γηα λα ηξαβερζεί θάζε θηαιίδην αλαζπζηακέλνπ CEPROTIN. Σν δηάιπκα ζα πξέπεη λα απνξξίπηεηαη εάλ παξαηεξεζνχλ νξαηά ζσκαηίδηα. Σν αλαζπζηακέλν δηάιπκα πξέπεη λα ρνξεγείηαη ακέζσο κε ελδνθιέβηα έλεζε. Κάζε πξντφλ πνπ δελ έρεη ρξεζηκνπνηεζεί ή ππφιεηκκα πξέπεη λα απνξξηθζεί ζχκθσλα κε ηηο θαηά ηφπνπο ηζρχνπζεο ζρεηηθέο δηαηάμεηο. 7. ΚΑΣΟΥΟ ΣΖ ΑΓΔΗΑ ΚΤΚΛΟΦΟΡΗΑ BAXTER AG Industriestrasse 67 A-1220 Βηέλλε Απζηξία 8. ΑΡΗΘΜΟ ΑΓΔΗΑ ΚΤΚΛΟΦΟΡΗΑ EU/1/01/190/ ΖΜΔΡΟΜΖΝΗΑ ΠΡΧΣΖ ΔΓΚΡΗΖ/ΑΝΑΝΔΧΖ ΣΖ ΑΓΔΗΑ Ηκεξνκελία πξψηεο έγθξηζεο: 16 Ινπιίνπ 2001 Ηκεξνκελία ηειεπηαίαο αλαλέσζεο: 16 Ινπιίνπ ΖΜΔΡΟΜΖΝΗΑ ΑΝΑΘΔΧΡΖΖ ΣΟΤ ΚΔΗΜΔΝΟΤ 15

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Fucidin H Κξέκα

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Fucidin H Κξέκα ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Fucidin H Κξέκα 1. ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Fucidin H, 20mg/g + 10mg/g Κξέκα 2. ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΟΣΙΚΗ ΤΝΘΕΗ Φνπζηδηθφ νμχ 20 mg/g θαη νμηθή πδξνθνξηηδφλε

Διαβάστε περισσότερα

ΠΔΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

ΠΔΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ ΠΔΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1. ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Γηάιπκα γηα αηκνδηήζεζε, αηκνθάζαξζε θαη αηκνδηαδηήζεζε 2. ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΟΣΙΚΗ ΤΝΘΔΗ ύλζεζε Μεγάινο ζάιακνο A Υισξηνχρν αζβέζηην

Διαβάστε περισσότερα

ΑΛΛΑΓΗ ΟΝΟΜΑΣΟ ΚΑΙ ΟΜΑΔΑ ΕΡΓΑΙΑ, ΚΟΙΝΟΥΡΗΣΟΙ ΦΑΚΕΛΟΙ ΚΑΙ ΕΚΣΤΠΩΣΕ ΣΑ WINDOWS XP

ΑΛΛΑΓΗ ΟΝΟΜΑΣΟ ΚΑΙ ΟΜΑΔΑ ΕΡΓΑΙΑ, ΚΟΙΝΟΥΡΗΣΟΙ ΦΑΚΕΛΟΙ ΚΑΙ ΕΚΣΤΠΩΣΕ ΣΑ WINDOWS XP ΑΛΛΑΓΗ ΟΝΟΜΑΣΟ ΚΑΙ ΟΜΑΔΑ ΕΡΓΑΙΑ, ΚΟΙΝΟΥΡΗΣΟΙ ΦΑΚΕΛΟΙ ΚΑΙ ΕΚΣΤΠΩΣΕ ΣΑ WINDOWS XP ηότοι εργαζηηρίοσ ην πιαίζην ηνπ ζπγθεθξηκέλνπ εξγαζηεξίνπ ζα παξνπζηαζηνύλ βαζηθέο ιεηηνπξγίεο ησλ Windows XP πνπ ζρεηίδνληαη

Διαβάστε περισσότερα

ΠΔΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ. GAMMAGARD S/D 5,0 g, Κφληο θαη δηαιχηεο γηα δηάιπκα πξνο έγρπζε

ΠΔΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ. GAMMAGARD S/D 5,0 g, Κφληο θαη δηαιχηεο γηα δηάιπκα πξνο έγρπζε ΠΔΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1. ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ GAMMAGARD S/D 5,0 g, Κφληο θαη δηαιχηεο γηα δηάιπκα πξνο έγρπζε 2. ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΟΣΙΚΗ ΤΝΘΔΗ Αλζξψπηλε θπζηνινγηθή αλνζνζθαηξίλε

Διαβάστε περισσότερα

ΠΔΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΙΟΝΣΟ

ΠΔΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΙΟΝΣΟ ΠΔΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΙΟΝΣΟ 1. ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ innohep 10.000 anti Xa IU/0.5ml PF.SYR. Δλέζηκν δηάιπκα innohep 14.000 anti Xa IU/0.7ml PF.SYR. Δλέζηκν δηάιπκα innohep 18.000

Διαβάστε περισσότερα

Χορήγηζη ΗΧΜΒ ζε ορθοπαιδικό τειροσργείο σπό περιοτική αναιζθηζία

Χορήγηζη ΗΧΜΒ ζε ορθοπαιδικό τειροσργείο σπό περιοτική αναιζθηζία Χορήγηζη ΗΧΜΒ ζε ορθοπαιδικό τειροσργείο σπό περιοτική αναιζθηζία Δρ Σηαμάηιος Α. Παπαδάκης Ορθοπαιδικός Χειροσργός Επιμεληηής Α - Ε.Σ.Υ. Δ Ορθοπαιδική Κλινική Γ.Ν.Α. KAT Αγαπεηέ Γηαηξέ.. Υειρόγραθο κείμενο

Διαβάστε περισσότερα

ΥΔΙΡΙΜΟ ΑΘΔΝΟΤ ΠΟΤ ΛΑΜΒΑΝΔΙ ΑΝΣΙΘΡΟΜΒΩΣΙΚΑ Η ΑΝΣΙΑΙΜΟΠΔΣΑΛΙΑΚΑ

ΥΔΙΡΙΜΟ ΑΘΔΝΟΤ ΠΟΤ ΛΑΜΒΑΝΔΙ ΑΝΣΙΘΡΟΜΒΩΣΙΚΑ Η ΑΝΣΙΑΙΜΟΠΔΣΑΛΙΑΚΑ ΥΔΙΡΙΜΟ ΑΘΔΝΟΤ ΠΟΤ ΛΑΜΒΑΝΔΙ ΑΝΣΙΘΡΟΜΒΩΣΙΚΑ Η ΑΝΣΙΑΙΜΟΠΔΣΑΛΙΑΚΑ Γξ. Γεκήηξηνο Καπεηάλνο Δπηκειεηήο Α Γαζηξεληεξνινγηθή Κιηληθή Γ.Ν. «Γεώξγηνο Παπαληθνιάνπ» Θεζζαινλίθε Γελ έρσ ζύγθξνπζε ζπκθεξόλησλ κε ηηο

Διαβάστε περισσότερα

Απνηειέζκαηα Εξσηεκαηνινγίνπ 2o ηεηξάκελν 2011-12

Απνηειέζκαηα Εξσηεκαηνινγίνπ 2o ηεηξάκελν 2011-12 Απνηειέζκαηα Εξσηεκαηνινγίνπ 2o ηεηξάκελν 11-12 Project 6: Ταμίδη κε ηε Μεραλή ηνπ Φξόλνπ Υπεύζπλνη Καζεγεηέο: Ε. Μπηιαλάθε Φ. Αλησλάηνο Δρώηηζη 3: Πνηα από ηα παξαθάησ ΜΜΕ ηεξαξρείηε από πιεπξάο ζεκαζίαο;

Διαβάστε περισσότερα

Αζθήζεηο 5 νπ θεθαιαίνπ Crash course Step by step training. Dipl.Biol.cand.med. Stylianos Kalaitzis

Αζθήζεηο 5 νπ θεθαιαίνπ Crash course Step by step training. Dipl.Biol.cand.med. Stylianos Kalaitzis Αζθήζεηο 5 νπ θεθαιαίνπ Crash course Step by step training Dipl.Biol.cand.med. Stylianos Kalaitzis Stylianos Kalaitzis Μνλνϋβξηδηζκνο 1 Γπν γνλείο, εηεξόδπγνη γηα ηνλ αιθηζκό θάλνπλ παηδηά. Πνία ε πηζαλόηεηα

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ I ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ I ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ I ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1 1. ΟΝΟΜΑΗΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΗΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Vimpat 50 mg δηζθία επηθαιπκκέλα κε ιεπηφ πκέλην 2. ΠΟΗΟΣΗΚΖ ΚΑΗ ΠΟΟΣΗΚΖ ΤΝΘΔΖ Σν θάζε επηθαιπκκέλν κε ιεπηφ

Διαβάστε περισσότερα

ΚΤΠΡΙΑΚΗ ΜΑΘΗΜΑΣΙΚΗ ΕΣΑΙΡΕΙΑ ΜΑΘΗΜΑΣΙΚΗ ΚΤΣΑΛΟΓΡΟΜΙΑ 2007 ΓΙΑ ΣΟ ΓΤΜΝΑΙΟ Παπασκευή 26 Ιανουαπίου 2007 Σάξη: Α Γυμνασίου ΥΟΛΕΙΟ..

ΚΤΠΡΙΑΚΗ ΜΑΘΗΜΑΣΙΚΗ ΕΣΑΙΡΕΙΑ ΜΑΘΗΜΑΣΙΚΗ ΚΤΣΑΛΟΓΡΟΜΙΑ 2007 ΓΙΑ ΣΟ ΓΤΜΝΑΙΟ Παπασκευή 26 Ιανουαπίου 2007 Σάξη: Α Γυμνασίου ΥΟΛΕΙΟ.. ΜΑΘΗΜΑΣΙΚΗ ΚΤΣΑΛΟΓΡΟΜΙΑ 2007 ΓΙΑ ΣΟ ΓΤΜΝΑΙΟ Παπασκευή 26 Ιανουαπίου 2007 Σάξη: Α Γυμνασίου έλαξμεο 09.30 ιήμεο 09.45 Σην παξαθάησ ζρήκα θαίλεηαη ηκήκα ελόο πνιενδνκηθνύ ζρεδίνπ κηαο πόιεο. Οη ζθηαζκέλεο

Διαβάστε περισσότερα

ΑΠΑΝΤΗΣΔΙΣ ΓΙΚΤΥΑ ΥΠΟΛΟΓΙΣΤΩΝ II ΔΠΑΛ

ΑΠΑΝΤΗΣΔΙΣ ΓΙΚΤΥΑ ΥΠΟΛΟΓΙΣΤΩΝ II ΔΠΑΛ ΑΠΑΝΤΗΣΔΙΣ ΓΙΚΤΥΑ ΥΠΟΛΟΓΙΣΤΩΝ II ΔΠΑΛ ΘΔΜΑ Α Α1. α. Σ β. Σ γ. Λ δ. Λ ε. Λ ζη. Σ Α2. Γ Α3. 1. γ 2. ε 3. δ 4. α Β1. ΘΔΜΑ Β Οη ηειηθνί ππνινγηζηέο παίξλνπλ απνθάζεηο δξνκνιόγεζεο κόλν γηα ηα δηθά ηνπο απηνδύλακα

Διαβάστε περισσότερα

Πεξίιεςε ησλ ραξαθηεξηζηηθώλ ηνπ πξνηόληνο (SPC) Heparin LEO

Πεξίιεςε ησλ ραξαθηεξηζηηθώλ ηνπ πξνηόληνο (SPC) Heparin LEO Πεξίιεςε ησλ ραξαθηεξηζηηθώλ ηνπ πξνηόληνο (SPC) Heparin LEO 1. Δκπνξηθή νλνκαζία ηνπ θαξκαθεπηηθνύ πξνηόληνο Heparin LEO 2. Πνηνηηθή θαη πνζνηηθή ζύλζεζε ζε δξαζηηθά ζπζηαηηθά: Heparin Sodium 5.000 IU/ml

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1. ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Bactrimel (400+80) mg/5 ml amp, ππθλφ δηάιπκα γηα παξαζθεπή δηαιχκαηνο πξνο έγρπζε Bactrimel (800+160) mg, δηζθία Bactrimel

Διαβάστε περισσότερα

ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1. ΟΝΟΜΑΗΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΗΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Fluconazole Redibag Baxter 2 mg/ml, Γηάιπκα γηα Δλδνθιέβηα Έγρπζε 2. ΠΟΗΟΣΗΚΖ ΚΑΗ ΠΟΟΣΗΚΖ ΤΝΘΔΖ 1 ml δηάιπκα γηα ελδνθιέβηα

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ Δ. ΔΤΡΔΗ ΣΟΤ ΜΔΣΑΥΗΜΑΣΙΜΟΤ FOURIER ΓΙΑΦΟΡΩΝ ΗΜΑΣΩΝ

ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ Δ. ΔΤΡΔΗ ΣΟΤ ΜΔΣΑΥΗΜΑΣΙΜΟΤ FOURIER ΓΙΑΦΟΡΩΝ ΗΜΑΣΩΝ ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ Δ. ΔΤΡΔΗ ΣΟΤ ΜΔΣΑΥΗΜΑΣΙΜΟΤ FOURIER ΓΙΑΦΟΡΩΝ ΗΜΑΣΩΝ Εδώ ζα ππνινγίζνπκε ην κεηαζρεκαηηζκό Fourier κεξηθώλ αθόκα ζεκάησλ, πξνζπαζώληαο λα μεθηλήζνπκε από ην κεηαζρεκαηηζκό Fourier γλσζηώλ ζεκάησλ

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Η ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Η ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Η ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1 1. ΟΝΟΜΑΗΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΗΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Vaniqa 11,5% θξέκα 2. ΠΟΗΟΣΗΚΖ ΚΑΗ ΠΟΟΣΗΚΖ ΤΝΘΔΖ Κάζε γξακκάξην θξέκαο πεξηέρεη 115 mg εθινξληζίλεο (σο πδξνρισξηνχρν

Διαβάστε περισσότερα

ηελ Διιάδα θπθινθνξεί ε ζπζθεπαζία ησλ 60 δφζεσλ. ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

ηελ Διιάδα θπθινθνξεί ε ζπζθεπαζία ησλ 60 δφζεσλ. ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ ηελ Διιάδα θπθινθνξεί ε ζπζθεπαζία ησλ 60 δφζεσλ. ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1.ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Symbicort Turbuhaler 320 κηθξνγξακκάξηα/9 κηθξνγξακκάξηα/εηζπλνή, θφληο γηα

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ. 1. EΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ NICORETTE Clear Patch

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ. 1. EΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ NICORETTE Clear Patch ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1. EΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ NICORETTE Clear Patch 2. ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΟΣΙΚΗ ΤΝΘΕΗ Ε ΔΡΑΣΙΚΑ ΤΣΑΣΙΚΑ Nicotine 10 mg/16 ψξεο & 15 mg/16 ψξεο 3. ΦΑΡΜΑΚΟΣΕΥΝΙΚΗ

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Η ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Η ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Η ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1 1. ΟΝΟΜΑΗΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΗΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ ProQuad θφληο θαη δηαιχηεο γηα ελέζηκν ελαηψξεκα. Δκβφιην ηιαξάο, παξσηίηηδαο, εξπζξάο θαη αλεκεπινγηάο (απφ

Διαβάστε περισσότερα

ΛΙΜΝΗ ΤΣΑΝΤ. Σρήκα 1. Σρήκα 2

ΛΙΜΝΗ ΤΣΑΝΤ. Σρήκα 1. Σρήκα 2 ΛΙΜΝΗ ΤΣΑΝΤ Τν Σρήκα 1 δείρλεη ηελ αιιαγή ηεο ζηάζκεο ηεο Λίκλεο Τζαλη, ζηε Σαράξα ηεο Βόξεηαο Αθξηθήο. Η Λίκλε Τζαλη εμαθαλίζηεθε ηειείσο γύξσ ζην 20.000 π.χ., θαηά ηε δηάξθεηα ηεο ηειεπηαίαο επνρήο ησλ

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Η ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Η ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Η ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1 1. ΟΝΟΜΑΗΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΗΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Keppra 250 mg επηθαιπκκέλα κε ιεπηφ πκέλην δηζθία. 2. ΠΟΗΟΣΗΚΖ ΚΑΗ ΠΟΟΣΗΚΖ ΤΝΘΔΖ Κάζε επηθαιπκκέλν κε ιεπηφ

Διαβάστε περισσότερα

Παιχνίδι γλωζζικής καηανόηζης με ζχήμαηα!

Παιχνίδι γλωζζικής καηανόηζης με ζχήμαηα! Cpyright 2013 Λόγος & Επικοινωνία // All rights Reserved Παιχνίδι γλωζζικής καηανόηζης με ζχήμαηα! Αυηό ηο παιχνίδι έχει ζηόχους: 1. ηελ εθγύκλαζε ηεο αθνπζηηθήο κλήκεο ησλ παηδηώλ 2. ηελ εμάζθεζε ζηελ

Διαβάστε περισσότερα

Σημεία Ασύπματηρ Ππόσβασηρ (Hot-Spots)

Σημεία Ασύπματηρ Ππόσβασηρ (Hot-Spots) Σημεία Ασύπματηρ Ππόσβασηρ (Hot-Spots) 1.1 Σςνοπτική Πεπιγπαυή Hot Spots Σα ζεκεία αζύξκαηεο πξόζβαζεο πνπ επηιέρζεθαλ αλαθέξνληαη ζηνλ επόκελν πίλαθα θαη παξνπζηάδνληαη αλαιπηηθά ζηηο επόκελεο παξαγξάθνπο.

Διαβάστε περισσότερα

γηα ηνλ Άξε Κσλζηαληηλίδε

γηα ηνλ Άξε Κσλζηαληηλίδε γηα ηνλ Άξε Κσλζηαληηλίδε γηα «ην θνηλό θαη ην θύξην» (Γ.νισκόο) γηα λα ρηίδω πάληα κε ηνλ ίδηνλε ηξόπν, κε ηηο ίδηεο θαηαζθεπαζηηθέο θαη πιαζηηθέο πξννπηηθέο, κε ηελ ίδηαλε πάληνηε πίζηε θαη αγάπε.. Α.Κ.

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΔΜΒΑΔΙ ΔΤΑΙΘΗΣΟΠΟΙΗΗ ΚΑΙ ΠΡΟΛΗΨΗ ΓΙΑ ΣΟΝ HIV/AIDS ΣΗΝ ΑΚΣΟΓΡΑΜΜΗ ΣΩΝ ΠΔΡΙΦΔΡΔΙΑΚΩΝ ΔΝΟΣΗΣΩΝ ΣΗ ΚΔΝΣΡΙΚΗ ΜΑΚΔΓΟΝΙΑ ΑΤΓΟΤΣΟ 2014

ΠΑΡΔΜΒΑΔΙ ΔΤΑΙΘΗΣΟΠΟΙΗΗ ΚΑΙ ΠΡΟΛΗΨΗ ΓΙΑ ΣΟΝ HIV/AIDS ΣΗΝ ΑΚΣΟΓΡΑΜΜΗ ΣΩΝ ΠΔΡΙΦΔΡΔΙΑΚΩΝ ΔΝΟΣΗΣΩΝ ΣΗ ΚΔΝΣΡΙΚΗ ΜΑΚΔΓΟΝΙΑ ΑΤΓΟΤΣΟ 2014 ΠΑΡΔΜΒΑΔΙ ΔΤΑΙΘΗΣΟΠΟΙΗΗ ΚΑΙ ΠΡΟΛΗΨΗ ΓΙΑ ΣΟΝ HIV/AIDS ΣΗΝ ΑΚΣΟΓΡΑΜΜΗ ΣΩΝ ΠΔΡΙΦΔΡΔΙΑΚΩΝ ΔΝΟΣΗΣΩΝ ΣΗ ΚΔΝΣΡΙΚΗ ΜΑΚΔΓΟΝΙΑ ΑΤΓΟΤΣΟ 2014 Σν ΚΔ.ΔΛ.Π.ΝΟ., Γξαθείν Θεζζαινλίθεο θαη ε Γηεύζπλζε Γεκόζηαο Τγείαο ηεο

Διαβάστε περισσότερα

Hellas online Προεπιλεγμένες ρσθμίσεις για FritzBox Fon WLAN 7140 (Annex B) 30.04.67 FritzBox Fon WLAN 7140 - Annex B (30.04.67)

Hellas online Προεπιλεγμένες ρσθμίσεις για FritzBox Fon WLAN 7140 (Annex B) 30.04.67 FritzBox Fon WLAN 7140 - Annex B (30.04.67) Hellas online Προεπιλεγμένες ρσθμίσεις για FritzBox Fon WLAN 7140 (Annex B) 30.04.67 FritzBox Fon WLAN 7140 - Annex B (30.04.67) Γηα λα επαλαθέξεηε ην FritzBox Fon WLAN 7140 ζηηο πξνεπηιεγκέλεο ηνπ ξπζκίζεηο

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Η ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Η ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΠΡΟΨΟΝΣΟ ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Η ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1 1. ΟΝΟΜΑΗΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΗΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ NutropinAq 10 mg/2ml (30 IU), ελέζηκν δηάιπκα 2. ΠΟΗΟΣΗΚΖ ΚΑΗ ΠΟΟΣΗΚΖ ΤΝΘΔΖ Έλα ml πεξηέρεη 5 mg ζσκαηξνπίλεο* Έλα θπζίγγην

Διαβάστε περισσότερα

2. ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΟΣΙΚΗ ΤΝΘΕΗ Κάζε δηζθίν πεξηέρεη: 20 mg ή 40 mg esomeprazole (σο magnesium trihydrate). Γηα ηα έθδνρα βιέπε ιήκκα 6.1.

2. ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΟΣΙΚΗ ΤΝΘΕΗ Κάζε δηζθίν πεξηέρεη: 20 mg ή 40 mg esomeprazole (σο magnesium trihydrate). Γηα ηα έθδνρα βιέπε ιήκκα 6.1. Εγθεθξηκέλν θείκελν 10.05.2010 Σηελ Ειιεληθή αγνξά θπθινθνξνύλ νη ζπζθεπαζίεο ησλ 14 θαη 28 δηζθίσλ γηα ην Nexium 20 mg θαη ησλ 28 δηζθίσλ γηα ην Nexium 40 mg. ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1. ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Physioneal 40 Glucose 1,36% w/v / 13,6 mg/ml Γηάιπκα πεξηηνλατθήο δηαπίδπζεο (θάζαξζεο) 2. ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΟΣΙΚΗ ΤΝΘΕΗ Πξηλ ηελ

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ CLINIMIX, διάλσμα για ενδοφλέβια έγτσζη 2. ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΟΣΙΚΗ ΤΝΘΕΗ Σν CLINIMIX πεξηέρεηαη ζε πιαζηηθφ ζάθν δχν δηακεξηζκάησλ

Διαβάστε περισσότερα

Οδηγίες τρήζης για λειηοσργία μεηαθοράς καναλιών ζε υηθιακό δέκηη OST-7060 HD

Οδηγίες τρήζης για λειηοσργία μεηαθοράς καναλιών ζε υηθιακό δέκηη OST-7060 HD Οδηγίες τρήζης για λειηοσργία μεηαθοράς καναλιών ζε υηθιακό δέκηη OST-7060 HD Γηα ηε δηεπθόιπλζή ζαο θαηά ην switch-off ηεο πεξηνρήο ηεο Πεινπνλλήζνπ έρνπκε πξνζζέζεη ζηνπο ςεθηαθνύο καο δέθηεο κία λέα,

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Extraneal_SPC_II-044_clean 1 ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1. ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ EXTRANEAL (Icodextrin 7,5%) Γηάιπκα πεξηηνλατθήο δηαπίδπζεο

Διαβάστε περισσότερα

ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΤΝΔΥΗΕΟΜΔΝΖ ΔΚΠΑΗΓΔΤΖ ΔΣΟΤ 2010-2011

ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΤΝΔΥΗΕΟΜΔΝΖ ΔΚΠΑΗΓΔΤΖ ΔΣΟΤ 2010-2011 ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΤΝΔΥΗΕΟΜΔΝΖ ΔΚΠΑΗΓΔΤΖ ΔΣΟΤ 2010-2011 Σα καζήκαηα γίλνληαη ζην γξαθείν ησλ ηαηξώλ ηνπ Tκήκαηνο θάζε Πέκπηε 12:00 14:00, ρξεζηκνπνηώληαο ηα θαηάιιεια νπηηθναθνπζηηθά κέζα, εθηόο Ηνπιίνπ θαη Απγνύζηνπ.

Διαβάστε περισσότερα

ΑΞΙΟΘΕΑΣΑ ΣΟΤ ΥΩΡΙΟΤ ΜΑ

ΑΞΙΟΘΕΑΣΑ ΣΟΤ ΥΩΡΙΟΤ ΜΑ ΑΞΙΟΘΕΑΣΑ ΣΟΤ ΥΩΡΙΟΤ ΜΑ α. Η ΕΚΚΛΗΙΑ ΣΟΤ ΥΩΡΙΟΤ ΜΑ β. ΣΟ ΠΝΕΤΜΑΣΙΚΟ ΜΑ ΚΕΝΣΡΟ γ. Η ΠΑΝΟΡΑΜΙΚΗ ΘΕΗ ΣΟΤ ΥΩΡΙΟΤ ΜΑ α. Η ΕΚΚΛΗΙΑ ΣΟΤ ΥΩΡΙΟΤ ΜΑ. Η Εθθιεζία ηνπ ρσξηνύ καο, ε Αγία Άλλα, είλαη θηηζκέλε πξηλ πνιιά

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΘΕΥΟΜΕΝΑ ΦΤΛΛΟΤ ΟΔΗΓΘΩΝ ΓΘΑ ΣΟ ΥΡΗΣΗ

ΠΕΡΘΕΥΟΜΕΝΑ ΦΤΛΛΟΤ ΟΔΗΓΘΩΝ ΓΘΑ ΣΟ ΥΡΗΣΗ ΠΕΡΘΕΥΟΜΕΝΑ ΦΤΛΛΟΤ ΟΔΗΓΘΩΝ ΓΘΑ ΣΟ ΥΡΗΣΗ 1.1 NICORETTE Γηαδεξκηθφ έκπιαζηξν 1.2 ύλζεζε Γξαζηηθή νπζία: Νηθνηίλε 1.3 Φαξκαθνηερληθή κνξθή Γηαδεξκηθφ έκπιαζηξν. 1.4 Πεξηεθηηθόηεηα ζε δξαζηηθή νπζία Nicotine

Διαβάστε περισσότερα

Γραφεύα Επικοινωνύασ & Ενημϋρωςησ ϋρρεσ, Τψηλϊντου 4 3οσ Όροφοσ ΣΗΛ 2321023640 ΥΑΦ 2321051861

Γραφεύα Επικοινωνύασ & Ενημϋρωςησ ϋρρεσ, Τψηλϊντου 4 3οσ Όροφοσ ΣΗΛ 2321023640 ΥΑΦ 2321051861 Οπγάνωζη και διοίκηζη ηοςπιζηικών επισειπήζεων (ξενοδοσεία, ηοςπιζηικά γπαθεία ) Α) ΑΔΙ ΣΔΙ και Β) ΑΠΟΦΟΙΣΟΙ ΤΠΟΥΡΔΩΣΙΚΗ ΓΔΤΣΔΡΟΒΑΘΜΙΑ και ΜΔΣΑΓΔΤΣΔΡΟΒΑΘΜΙΑ ΔΚΠΑΙΓΔΤΗ Ρν πξόγξακκα απηό ζρεδηάζηεθε γηα

Διαβάστε περισσότερα

ΠΔΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ, 1.ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

ΠΔΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ, 1.ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Σηην Ελλάδα κυκλοθορεί η ζυζκευαζία ηων 120 δόζεων ΠΔΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ, 1.ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Symbicort Turbuhaler 160 κηθξνγξακκάξηα/4,5 κηθξνγξακκάξηα/εηζπλνή, θφληο

Διαβάστε περισσότερα

ΦΤΛΛΟ ΟΔΗΓΘΩΝ ΓΘΑ ΣΟ ΥΡΗΣΗ

ΦΤΛΛΟ ΟΔΗΓΘΩΝ ΓΘΑ ΣΟ ΥΡΗΣΗ ΦΤΛΛΟ ΟΔΗΓΘΩΝ ΓΘΑ ΣΟ ΥΡΗΣΗ 1. ΠΡΟΔΘΟΡΘΜΟ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΘΚΟΤ ΠΡΟΪΟΝΣΟ 1.1 Ονομαζία, μοπθή Yutopar Ενέζιμο διάλςμα 50 mg/ 5 ml Διζκία 10 mg/ TAB 1.2 ύνθεζη: Δξαζηηθή νπζία: erythro-p-hydroxy-α[1-(p-hydroxy-

Διαβάστε περισσότερα

Fysiotek Treatment. Μυοσκελετικοί πόνοι; Βγάλτε τους από τη μέση... Fysiotek Πρότυπη μηχανική αξιολόγηση και θεραπεία

Fysiotek Treatment. Μυοσκελετικοί πόνοι; Βγάλτε τους από τη μέση... Fysiotek Πρότυπη μηχανική αξιολόγηση και θεραπεία Μυοσκελετικοί πόνοι; Βγάλτε τους από τη μέση... Fysiotek Πρότυπη μηχανική αξιολόγηση και θεραπεία Πρώτη φορά στην Ελλάδα η επεμβατική φυσικοθεραπεία Στόχος: το μηχανικό αίτιο του μυοσκελετικού προβλήματος,

Διαβάστε περισσότερα

Καρκίνος του μαστού: Παράγοντες Κινδύνου και Οικογενής Προδιάθεση

Καρκίνος του μαστού: Παράγοντες Κινδύνου και Οικογενής Προδιάθεση Καρκίνος του μαστού: Παράγοντες Κινδύνου και Οικογενής Προδιάθεση Ioanna Tzoulaki MSc PhD Lecturer in Epidemiology University of Ioannina School of Medicine & Imperial College School of Medicine Καρκίνος

Διαβάστε περισσότερα

Ιαηπικά πποβλήμαηα - Επιπλοκέρ. Γθέθαο Γηάλλεο Mηρνύη Κακέιηα

Ιαηπικά πποβλήμαηα - Επιπλοκέρ. Γθέθαο Γηάλλεο Mηρνύη Κακέιηα Ιαηπικά πποβλήμαηα - Επιπλοκέρ Γθέθαο Γηάλλεο Mηρνύη Κακέιηα Δςζπεθλέξια Ομύ ζύλδξνκν καδηθήο ζπκπαζεηηθήο εθθόξηηζεο, απνηέιεζκα βιαβεξνύ εξεζίζκαηνο ζε αζζελείο κε ΚΝΜ άλσζελ ηνπ Θ6 Δςζπεθλέξια ςμπηώμαηα:

Διαβάστε περισσότερα

1. Οδηγίερ εγκαηάζηαζηρ και σπήζηρ έξςπνυν καπηών και τηθιακών πιζηοποιηηικών με σπήζη ηος λογιζμικού Μοzilla Thunderbird

1. Οδηγίερ εγκαηάζηαζηρ και σπήζηρ έξςπνυν καπηών και τηθιακών πιζηοποιηηικών με σπήζη ηος λογιζμικού Μοzilla Thunderbird 1. Οδηγίερ εγκαηάζηαζηρ και σπήζηρ έξςπνυν καπηών και τηθιακών πιζηοποιηηικών με σπήζη ηος λογιζμικού Μοzilla Thunderbird 1.1 Εγκαηάζηαζη ηυν οδηγών ηηρ έξςπνηρ κάπηαρ ζηο λογιζμικό Mozilla Thunderbird

Διαβάστε περισσότερα

Ομείεο θαη ρξόληεο επηδξάζεηο ηεο ζσκαηηθήο άζθεζεο ζε αζεξνγελεηηθνύο παξάγνληεο θηλδύλνπ

Ομείεο θαη ρξόληεο επηδξάζεηο ηεο ζσκαηηθήο άζθεζεο ζε αζεξνγελεηηθνύο παξάγνληεο θηλδύλνπ Ομείεο θαη ρξόληεο επηδξάζεηο ηεο ζσκαηηθήο άζθεζεο ζε αζεξνγελεηηθνύο παξάγνληεο θηλδύλνπ Βαζίιεο Μνύγηνο Καζεγεηήο βηνρεκείαο ηεο άζθεζεο ΤΔΦΑΑ ΑΠΘ http://users.auth.gr/mougios Η άζθεζε κεηώλεη ηνπο

Διαβάστε περισσότερα

ΙNCOFRUIT - (HELLAS).

ΙNCOFRUIT - (HELLAS). Πξνο ΟΛΑ ΤΑ ΜΔΛΗ Κε Σπλάδειθε Θέκα: Ιζπαλία & Γεξκαλία 5 ε ΔΒΓΟΜΑΓΑ 2011 (31 Ιαλ έσο 30 Φεβξ.2011) Παξαζέηνπκε θαησηέξσ: Αλαζθόπεζε ηεο 4 εο εβδνκάδνο 2011 κε ηηο ηηκέο ησλ εζπεξηδνεηδώλ πνπ δηακνξθώζεθαλ

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ MULTIMEL N8-800, γαιάθησκα γηα ελδνθιέβηα έγρπζε 2. ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΟΣΙΚΗ ΤΝΘΕΗ Σν θαξκαθεπηηθφ πξντφλ δηαηίζεηαη ζε κνξθή

Διαβάστε περισσότερα

Α Π Α Γ Ο Ρ Δ Τ Δ Σ Α Ι Η Υ Ρ Η Η Η Λ Δ Κ Σ Ρ Ι Κ Ο Τ Κ Α Σ Α Β Ι Γ Ι Ο Τ

Α Π Α Γ Ο Ρ Δ Τ Δ Σ Α Ι Η Υ Ρ Η Η Η Λ Δ Κ Σ Ρ Ι Κ Ο Τ Κ Α Σ Α Β Ι Γ Ι Ο Τ ΟΓΗΓΙΔ ΔΓΚΑΣΑΣΑΗ ΔΝΘΔΣΟΤ Α Π Α Γ Ο Ρ Δ Τ Δ Σ Α Ι Η Υ Ρ Η Η Η Λ Δ Κ Σ Ρ Ι Κ Ο Τ Κ Α Σ Α Β Ι Γ Ι Ο Τ Τνπνζεηήζηε ηα θιηπ ηνπ λεξνρύηε ζηηο εγθνπέο πνπ βξίζθνληαη θάηω από ην λεξνρύηε (Σρ. 1). ημείωζη: αλάινγα

Διαβάστε περισσότερα

ΓΙΑΥΤΣΗ ΑΛΧΠΔΚΙΑ ΥΡΤΟΒΑΛΑΝΣΗ ΚΟΡΦΙΣΗ ΓΔΡΜΑΣΟΛΟΓΟ -ΑΦΡΟΓΙΙΟΛΟΓΟ ΔΠΙΜΔΛΗΣΗ ΓΔΡΜΑΣΟΛΟΓΙΚΗ ΚΛΙΝΙΚΗ 401 ΓΝΑ

ΓΙΑΥΤΣΗ ΑΛΧΠΔΚΙΑ ΥΡΤΟΒΑΛΑΝΣΗ ΚΟΡΦΙΣΗ ΓΔΡΜΑΣΟΛΟΓΟ -ΑΦΡΟΓΙΙΟΛΟΓΟ ΔΠΙΜΔΛΗΣΗ ΓΔΡΜΑΣΟΛΟΓΙΚΗ ΚΛΙΝΙΚΗ 401 ΓΝΑ ΓΙΑΥΤΣΗ ΑΛΧΠΔΚΙΑ ΥΡΤΟΒΑΛΑΝΣΗ ΚΟΡΦΙΣΗ ΓΔΡΜΑΣΟΛΟΓΟ -ΑΦΡΟΓΙΙΟΛΟΓΟ ΔΠΙΜΔΛΗΣΗ ΓΔΡΜΑΣΟΛΟΓΙΚΗ ΚΛΙΝΙΚΗ 401 ΓΝΑ Γηάρπηε αισπεθία: νξηζκφο Απμεκέλε απψιεηα ηξηρψλ κε ζπλνδφ αξαίσζε ηνπ ηξηρσηνχ, πνπ αθνξά κεγάιν

Διαβάστε περισσότερα

Οινθιεξωκέλεο ιύζεηο γηα ηελ γαιαθηνβηνκεραλία

Οινθιεξωκέλεο ιύζεηο γηα ηελ γαιαθηνβηνκεραλία ΧΗΜΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ Α.Ε Οινθιεξωκέλεο ιύζεηο γηα ηελ γαιαθηνβηνκεραλία Πνηνί είκαζηε Η ΜΙΝΔΡΑΛ ΥΗΜΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΣΑ Α.Δ. μεθίλεζε ηελ πνξεία ηεο ην 1976. Από ηελ αξρή ζπλεξγαζηήθακε κε πξωηνπόξνπο εηαηξείεο ζηνλ

Διαβάστε περισσότερα

Διιεληθά Σειρά Moov Δγτειρίδιο τρήζηη Δνημέρφζης ταρηών Web Αλαζεώξεζε: R00 (2010/05) Πώς να ενημερώζφ ηοσς τάρηες; Υπάξρνπλ ηέζζεξα βήκαηα γηα ηελ ελεκέξσζε ηνπ ράξηε. Βήκα

Διαβάστε περισσότερα

ΛΑΠΑΡΟΚΟΠΙΚΗ ΕΠΙΜΗΚΗ ΓΑΣΡΕΚΣΟΜΗ

ΛΑΠΑΡΟΚΟΠΙΚΗ ΕΠΙΜΗΚΗ ΓΑΣΡΕΚΣΟΜΗ ΛΑΠΑΡΟΚΟΠΙΚΗ ΕΠΙΜΗΚΗ ΓΑΣΡΕΚΣΟΜΗ 2 ΛΑΠΑΡΟΚΟΠΙΚΗ ΕΠΙΜΗΚΗ ΓΑΣΡΕΚΣΟΜΗ (Sleeve Gastrectomy) Εςάγγελορ Νάνορ Η Λαπαξνζθνπηθή Δπηκήθεο Γαζηξεθηνκή είλαη κηα λέα ρεηξνπξγηθή κέζνδνο αδπλαηίζκαηνο πνπ κπνξεί λα

Διαβάστε περισσότερα

ΕΞΟΡΤΞΗ & ΚΑΣΑΚΕΤΕ ΣΗΝ ΕΤΡΩΠΗ ΜΑΘΗΜΑ 43

ΕΞΟΡΤΞΗ & ΚΑΣΑΚΕΤΕ ΣΗΝ ΕΤΡΩΠΗ ΜΑΘΗΜΑ 43 ΕΞΟΡΤΞΗ & ΚΑΣΑΚΕΤΕ ΣΗΝ ΕΤΡΩΠΗ ΜΑΘΗΜΑ 43 Κα ακαθένεηε 5 εονςπασθέξ πώνεξ θαη κα βνείηε ημ είδμξ ημο μνοθημύ ημοξ πιμύημο. Πμημη πανάγμκηεξ επηηνέπμοκ ηεκ θαηαζθεοή μεγάιςκ ηεπκηθώκ ένγςκ; Ε ελόνολε (ελαγςγή

Διαβάστε περισσότερα

Διατείριση Φσσικών Καταστρουών: ACTIVE LANDSLIDE INVENTORY MAPPING AND SUSCEPTIBILITY ZONING

Διατείριση Φσσικών Καταστρουών: ACTIVE LANDSLIDE INVENTORY MAPPING AND SUSCEPTIBILITY ZONING Διατείριση Φσσικών Καταστρουών: ACTIVE LANDSLIDE INVENTORY MAPPING AND SUSCEPTIBILITY ZONING Ναηαιία Σπαλνύ, spanou@igme.gr & natspanou@gmail.com Τερληθόο Γεσιόγνο (M.Sc.) Πεξηγξαθή Χάξηεο ρσξηθήο θαηαλνκήο

Διαβάστε περισσότερα

10 Ημέρες / 07 Διανσκηερεύζεις Ανατωρήζεις 12/11, 26/11, 10/12, 07/01, 21/01, 11/02, 25/02, 10/03, 24/03

10 Ημέρες / 07 Διανσκηερεύζεις Ανατωρήζεις 12/11, 26/11, 10/12, 07/01, 21/01, 11/02, 25/02, 10/03, 24/03 10 Ημέρες / 07 Διανσκηερεύζεις Ανατωρήζεις 12/11, 26/11, 10/12, 07/01, 21/01, 11/02, 25/02, 10/03, 24/03 1 η ημέρα: ΑΘΗΝΑ ΜΠΑΝΓΚΟΚ πγθέληξσζε ζην αεξνδξόκην Διεπζέξηνο Βεληδέινο, θαη αλαρώξεζε γηα Μπαλγθόθ.Γηαλπθηέξεπζε

Διαβάστε περισσότερα

Γιπθόδε + Ομπγόλν Δηνμείδην ηνπ άλζξαθα + Νεξό + Ελέξγεηα

Γιπθόδε + Ομπγόλν Δηνμείδην ηνπ άλζξαθα + Νεξό + Ελέξγεηα 4. ΑΝΑΠΝΟΗ Η δηάζπαζε ηεο γιπθόδεο γίλεηαη κέζα ζηα θύηηαξα, νλνκάδεηαη θπηηαξηθή αλαπλνή θαη εμαζθαιίδεη ηελ ελέξγεηα πνπ είλαη απαξαίηεηε ζην θύηηαξν. Η δηάζπαζε γίλεηαη κε ηελ παξνπζία νμπγόλνπ θαη

Διαβάστε περισσότερα

H ΑΦΑΛΗΖ ΠΗΣΧΔΧΝ (ΔΝΑ ΚΛΑΓΟ ΑΦΑΛΗΖ, ΚΤΡΗΧ ΣΖ ΟΗΚΟΝΟΜΗΚΖ ΚΡΗΖ) Γεώξγηνο Ναπ. Ξαλζνύιεο Γηθεγόξνο, Γξ. Ννκηθήο Ννκηθόο ύκβνπινο

H ΑΦΑΛΗΖ ΠΗΣΧΔΧΝ (ΔΝΑ ΚΛΑΓΟ ΑΦΑΛΗΖ, ΚΤΡΗΧ ΣΖ ΟΗΚΟΝΟΜΗΚΖ ΚΡΗΖ) Γεώξγηνο Ναπ. Ξαλζνύιεο Γηθεγόξνο, Γξ. Ννκηθήο Ννκηθόο ύκβνπινο H ΑΦΑΛΗΖ ΠΗΣΧΔΧΝ (ΔΝΑ ΚΛΑΓΟ ΑΦΑΛΗΖ, ΚΤΡΗΧ ΣΖ ΟΗΚΟΝΟΜΗΚΖ ΚΡΗΖ) Γεώξγηνο Ναπ. Ξαλζνύιεο Γηθεγόξνο, Γξ. Ννκηθήο Ννκηθόο ύκβνπινο 1 ΑΦΑΛΗΕΟΜΔΝΟΗ α. ΔΛΛΖΝΗΚΔ & ΞΔΝΔ ΔΠΗΥΔΗΡΖΔΗ ΜΔ ΔΓΡΑ ΣΖΝ ΔΛΛΑΓΑ θαζώο θαη β.

Διαβάστε περισσότερα

ΔΝΓΔΙΚΤΙΚΔΣ ΛΥΣΔΙΣ ΣΤΑ ΜΑΘΗΜΑΤΙΚΑ ΚΑΤΔΥΘΥΝΣΗΣ Γ ΛΥΚΔΙΟΥ ΓΔΥΤΔΡΑ 27 ΜΑΪΟΥ 2013

ΔΝΓΔΙΚΤΙΚΔΣ ΛΥΣΔΙΣ ΣΤΑ ΜΑΘΗΜΑΤΙΚΑ ΚΑΤΔΥΘΥΝΣΗΣ Γ ΛΥΚΔΙΟΥ ΓΔΥΤΔΡΑ 27 ΜΑΪΟΥ 2013 ΔΝΓΔΙΚΤΙΚΔΣ ΛΥΣΔΙΣ ΣΤΑ ΜΑΘΗΜΑΤΙΚΑ ΚΑΤΔΥΘΥΝΣΗΣ Γ ΛΥΚΔΙΟΥ ΓΔΥΤΔΡΑ 7 ΜΑΪΟΥ 13 ΘΔΜΑ Α : (Α1) Σρνιηθό βηβιίν ζειίδα 33-335 (Α) Σρνιηθό βηβιίν ζειίδα 6 (Α3) Σρνιηθό βηβιίν ζειίδα (Α) α) Λάζνο β) Σωζηό γ) Σωζηό

Διαβάστε περισσότερα

Γίθησα ποσ παρέτοληαη από τρήζηες: Κίλεηρα, ηετλοιογίες θαη αλοητηά δεηήκαηα Λεσηέρες Μακάηας (lmamatas@ee.ucl.ac.uk)

Γίθησα ποσ παρέτοληαη από τρήζηες: Κίλεηρα, ηετλοιογίες θαη αλοητηά δεηήκαηα Λεσηέρες Μακάηας (lmamatas@ee.ucl.ac.uk) Σεκηλάξην Τνκέα Λνγηζκηθνύ Γίθησα ποσ παρέτοληαη από τρήζηες: Κίλεηρα, ηετλοιογίες θαη αλοητηά δεηήκαηα Λεσηέρες Μακάηας (lmamatas@ee.ucl.ac.uk) Περίιευε παροσζίαζες Τη είλαη ηα «Γίθηπα πνπ παξέρνληαη

Διαβάστε περισσότερα

ΚΡΙΣΗΡΙΑ ΔΠΙΛΟΓΗ LASIK KAI PRK. Γεκήηξηνο Γ. Κπξνχδεο Υεηξνπξγφο Οθζαικίαηξνο Γηεπζπληήο PIRAEUS LASER EYE CENTRE

ΚΡΙΣΗΡΙΑ ΔΠΙΛΟΓΗ LASIK KAI PRK. Γεκήηξηνο Γ. Κπξνχδεο Υεηξνπξγφο Οθζαικίαηξνο Γηεπζπληήο PIRAEUS LASER EYE CENTRE ΚΡΙΣΗΡΙΑ ΔΠΙΛΟΓΗ LASIK KAI PRK Γεκήηξηνο Γ. Κπξνχδεο Υεηξνπξγφο Οθζαικίαηξνο Γηεπζπληήο PIRAEUS LASER EYE CENTRE ΑΠΟΛΤΣΔ ΑΝΣΔΝΓΔΙΞΔΙ Καηαξξάθηεο Κεξαηίηηδα απφ έθζεζε Νεπξνηξνθηθή θεξαηίηηδα Κεξαηφθσλνο

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1.ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ OLICLINOMEL N4-550Δ, γαιάθησκα γηα ελδνθιέβηα έγρπζε 2.ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΟΣΙΚΗ ΤΝΘΕΗ To θαξκαθεπηηθφ πξντφλ δηαηίζεηαη

Διαβάστε περισσότερα

ΕΜΠΟΡΙΚΑ ΣΙΜΟΛΟΓΙΑ ΣΗ ΧΑΜΗΛΗ ΣΑΗ

ΕΜΠΟΡΙΚΑ ΣΙΜΟΛΟΓΙΑ ΣΗ ΧΑΜΗΛΗ ΣΑΗ ΗΡΩΝ ΘΕΡΜΟΗΛΕΚΣΡΙΚΗ Α.Ε. ΜΕ ΙΧΤ ΣΗΝ ΑΓΟΡΑ ΣΗ ΗΛΕΚΣΡΙΚΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑ 2011 ΕΜΠΟΡΙΚΑ ΣΙΜΟΛΟΓΙΑ ΣΗ ΧΑΜΗΛΗ ΣΑΗ Ρο εργοστάσιο παραγωγής ηλεκτρικής ενέργειας στη Θήβα ΔΙΕΤΘΤΝΗ ΠΩΛΗΕΩΝ 1/1/2011 TA ΔΚΞΝΟΗΘΑ ΡΗΚΝΙΝΓΗΑ

Διαβάστε περισσότερα

ΧΟΡΗΓΟΙ 2010-2011 ΟΛΤΜΠΙΑΚΟΤ ΛΕΤΚΩΙΑ 14-15 ΜΑΙΟΤ 2011. Γιώργο θα είσαι πάντα στις καρδιές μας ΗΛΙΚΙΕ 1998-1999 & 2000-2001

ΧΟΡΗΓΟΙ 2010-2011 ΟΛΤΜΠΙΑΚΟΤ ΛΕΤΚΩΙΑ 14-15 ΜΑΙΟΤ 2011. Γιώργο θα είσαι πάντα στις καρδιές μας ΗΛΙΚΙΕ 1998-1999 & 2000-2001 ΧΟΡΗΓΟΙ 2010-2011 ΛΑΙΚΗ ΑΥΑΛΙΣΙΚΗ MTN ΚΟΠ ΠΕ ΣΡΟΒΟΛΟΤ ΑΗΚ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΣΡΠΕΖΑ METLIFE ALICO ΠΕΣΡΟ ΑΒΒΑ ΚΟΝΣΡΑΞΙΟΝ ΛΣΔ ΠΕΡΓΑΜΟ ΣΟΤΡΣΟΔΙΑΚΟΜΗΕΙ ΠΕΡΓΑΜΟ ΒΙΒΛΙΟΠΩΛΕΙΟ ΓΕΩΡΓΙΟ ΠΕΣΡΟΤ ΛΣΔ TOP KINISIS ΚΟΚΟΜΙΦ ΚΟΚΑ

Διαβάστε περισσότερα

1 ορ ΣΚΟΠΟΣ (1 Ο μάθημα) Αλάπηπμε θηλεηηθώλ δεμηνηήησλ θαη ηθαλνπνηεηηθή εθηέιεζε νξηζκέλσλ από απηέο Σηόχορ :1 ορ και 4 ορ

1 ορ ΣΚΟΠΟΣ (1 Ο μάθημα) Αλάπηπμε θηλεηηθώλ δεμηνηήησλ θαη ηθαλνπνηεηηθή εθηέιεζε νξηζκέλσλ από απηέο Σηόχορ :1 ορ και 4 ορ 1 ΣΚΟΠΟΣ (1 Ο μάθημα) Αλάημε θηλεηηθώλ δεμηηήησλ θαη ηθαληεηηθή εθηέιεζε ξηζκέλσλ α αηέ Σηχ :1 και 4 Γλώζε ηε άζα κε δάηια ζηελ εηζθαίξηζε. Ειδιώξει Πειεχμεα Χ 1. Τα αηδηά λα κάζλ ηελ άζα κε δάηια. 1.

Διαβάστε περισσότερα

ΔΠΔΡΗΓΑ ΜΔ ΘΔΜΑ: «ΟΗΚΟΛΟΓΗΚΖ ΜΔΣΑΚΗΝΖΖ ΣΖ ΘΔΑΛΟΝΗΚΖ» Θεζζαινλίθε, Γεπηέξα 16 Μαίνπ 2011

ΔΠΔΡΗΓΑ ΜΔ ΘΔΜΑ: «ΟΗΚΟΛΟΓΗΚΖ ΜΔΣΑΚΗΝΖΖ ΣΖ ΘΔΑΛΟΝΗΚΖ» Θεζζαινλίθε, Γεπηέξα 16 Μαίνπ 2011 Σνκέαο Βνξείνπ Διιάδνο ΔΠΔΡΗΓΑ ΜΔ ΘΔΜΑ: «ΟΗΚΟΛΟΓΗΚΖ ΜΔΣΑΚΗΝΖΖ ΣΖ ΘΔΑΛΟΝΗΚΖ» Θεζζαινλίθε, Γεπηέξα 16 Μαίνπ 2011 «Ζ ΑΠΑΡΑΓΔΚΣΖ ΚΑΣΑΣΑΖ ΣΑΘΜΔΤΖ. ΓΤΝΑΣΟΣΖΣΔ ΒΔΛΣΗΩΖ ΜΔ ΤΓΥΡΖΜΑΣΟΓΟΣΖΖ ΚΑΗ ΟΗΚΟΝΟΜΗΚΖ ΑΠΟΓΟΖ»

Διαβάστε περισσότερα

Π Ρ Ο Μ Η Θ Δ Ι Α Δ Ι Γ Ω Ν Κ Α Θ Α Ρ Ι Ο Σ Η Σ Α

Π Ρ Ο Μ Η Θ Δ Ι Α Δ Ι Γ Ω Ν Κ Α Θ Α Ρ Ι Ο Σ Η Σ Α Π Ρ Ο Μ Η Θ Δ Ι Α Δ Ι Γ Ω Ν Κ Α Θ Α Ρ Ι Ο Σ Η Σ Α ΠΔΡΙΔΥΟΜΔΝΑ 1. Τερληθή Έθζεζε- Δλδεηθηηθφο Πξνυπνινγηζκφο 2. Έληππν πξνζθνξάο ΘΔΜΑ : Πξνκήζεηα εηδψλ θαζαξηφηεηαο Φξεκαηνδφηεζε : Ιδίνη Πφξνη Σ Δ Υ Ν Ι

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Η ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Η ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Η ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1 1. ΟΝΟΜΑΗΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΗΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ ZOSTAVAX θόληο θαη δηαιύηεο γηα ελέζηκν ελαηώξεκα εκβόιην έξπεηα δσζηήξα (από δώληεο ηνύο) 2. ΠΟΗΟΣΗΚΖ ΚΑΗ ΠΟΟΣΗΚΖ

Διαβάστε περισσότερα

ΦΤΛΛΟ ΟΔΗΓΘΩΝ ΓΘΑ ΣΟ ΥΡΗΣΗ

ΦΤΛΛΟ ΟΔΗΓΘΩΝ ΓΘΑ ΣΟ ΥΡΗΣΗ ΦΤΛΛΟ ΟΔΗΓΘΩΝ ΓΘΑ ΣΟ ΥΡΗΣΗ 1. ΠΡΟΔΘΟΡΘΜΟ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΘΚΟΤ ΠΡΟΪΟΝΣΟ 1.1 Ολνκαζία, κνξθή : BUDENOFALK, θάςνπιεο εληεξνδηαιπηέο 1.2 ύλζεζε : Δξαζηηθή νπζία Έθδνρα : Βνπδεζνλίδε : Sucrose, starch maize, lactose

Διαβάστε περισσότερα

ΞΟΝΠΔΓΓΗΕΥ ΡΝ ΞΑΗΓΗ ΓΗΑ ΡΝ ΞΔΛΘΝΠ. ΝΗ ΓΗΔΟΓΑΠΗΔΠ ΡΝ ΞΔΛΘΝΠ.

ΞΟΝΠΔΓΓΗΕΥ ΡΝ ΞΑΗΓΗ ΓΗΑ ΡΝ ΞΔΛΘΝΠ. ΝΗ ΓΗΔΟΓΑΠΗΔΠ ΡΝ ΞΔΛΘΝΠ. ΞΟΝΠΔΓΓΗΕΥ ΡΝ ΞΑΗΓΗ ΓΗΑ ΡΝ ΞΔΛΘΝΠ. ΝΗ ΓΗΔΟΓΑΠΗΔΠ ΡΝ ΞΔΛΘΝΠ. ΓΑΘΡΙΑ Π. 1,2, ΓΑΘΡΙΑΠ Θ. 1, ΚΖΡΠΗΝ- ΓΑΘΡΙΑ Γ. 1,3,4, ΘΑΡΠΗΑΟΓΑΛΖΠ Ι. 1,5, Α ΛΑΠΡΑΠΗΝ Α. 1,4,6, ΛΗΘΝΙΑΝΠ ΠΘΔΛΡΔΟΖΠ 6. 1. Δ Ρ Α Η Ο Δ Η Α Φ Ο

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΝΣΟ Digoxin-Sandoz (Digoxin)

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΝΣΟ Digoxin-Sandoz (Digoxin) ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΝΣΟ Digoxin-Sandoz (Digoxin) 1. ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΙΟΝΣΟ Digoxin-Sandoz 2. ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΟΣΙΚΗ ΤΝΘΕΗ Η δξαζηηθή νπζία είλαη ε δηγνμίλε (digoxin). Γηα ηνλ

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1. ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ RINGER LΑCΣΑΣE/BAXTER (VIAFLO) (πλώλπκα: Compound Sodium Lactate Solution for Infusion Hartmann s Solution for Infusion) 2.

Διαβάστε περισσότερα

ΜΔΣΡΑ ΠΡΟΛΗΦΗ ΜΔΣΑΓΟΗ ΣΗ ΔΠΟΥΙΚΗ ΓΡΙΠΗ ΟΓΗΓΙΔ ΓΙΑ ΥΧΡΟΤ ΠΑΡΟΥΗ ΠΡΧΣΟΒΑΘΜΙΑ ΠΔΡΙΘΑΛΦΗ. Οθηώβξηνο 2013

ΜΔΣΡΑ ΠΡΟΛΗΦΗ ΜΔΣΑΓΟΗ ΣΗ ΔΠΟΥΙΚΗ ΓΡΙΠΗ ΟΓΗΓΙΔ ΓΙΑ ΥΧΡΟΤ ΠΑΡΟΥΗ ΠΡΧΣΟΒΑΘΜΙΑ ΠΔΡΙΘΑΛΦΗ. Οθηώβξηνο 2013 ΜΔΣΡΑ ΠΡΟΛΗΦΗ ΜΔΣΑΓΟΗ ΣΗ ΔΠΟΥΙΚΗ ΓΡΙΠΗ ΟΓΗΓΙΔ ΓΙΑ ΥΧΡΟΤ ΠΑΡΟΥΗ ΠΡΧΣΟΒΑΘΜΙΑ ΠΔΡΙΘΑΛΦΗ Οθηώβξηνο 2013 Δηζαγσγή Ζ γξίπε είλαη κία νμεία λφζνο ηνπ αλαπλεπζηηθνχ ζπζηήκαηνο κε ηδηαίηεξε ζεκαζία επεηδή: - Πξνιακβάλεηαη

Διαβάστε περισσότερα

ΔΠΙΜΟΡΦΩΣΙΚΟ ΔΜΙΝΑΡΙΟ ΔΞΔΣΑΣΩΝ ΣΟΤΡΚΙΚΗ ΓΛΩΑ ΔΞΔΣΑΗ ΣΟ ΓΙΑΒΑΘΜΙΜΔΝΟ ΔΠΙΠΔΓΟ Β (Β1 & Β2) άββατο 3 Μαρτίου 2012 Αθήνα

ΔΠΙΜΟΡΦΩΣΙΚΟ ΔΜΙΝΑΡΙΟ ΔΞΔΣΑΣΩΝ ΣΟΤΡΚΙΚΗ ΓΛΩΑ ΔΞΔΣΑΗ ΣΟ ΓΙΑΒΑΘΜΙΜΔΝΟ ΔΠΙΠΔΓΟ Β (Β1 & Β2) άββατο 3 Μαρτίου 2012 Αθήνα ΚΡΑΣ ΙΚΟ ΠΙΣ ΟΠΟΙ ΗΣΙΚ Ο ΓΛΩ ΟΜΑΘΔΙΑ ΔΠΙΜΟΡΦΩΣΙΚΟ ΔΜΙΝΑΡΙΟ ΔΞΔΣΑΣΩΝ ΣΟΤΡΚΙΚΗ ΓΛΩΑ ΔΞΔΣΑΗ ΣΟ ΓΙΑΒΑΘΜΙΜΔΝΟ ΔΠΙΠΔΓΟ Β (Β1 & Β2) άββατο 3 Μαρτίου 2012 Αθήνα τόχοι του σεμιναρίου Με ην παξόλ ζεκηλάξην απνζθνπνύκε

Διαβάστε περισσότερα

Αβξαάκ Γξαθόπνπινο Φεηξ. Οπξνιφγνο-Αλδξνιφγνο

Αβξαάκ Γξαθόπνπινο Φεηξ. Οπξνιφγνο-Αλδξνιφγνο Αβξαάκ Γξαθόπνπινο Φεηξ. Οπξνιφγνο-Αλδξνιφγνο Σί είλαη ν πξνζηάηεο; ΠΑΘΗΔΙ ΣΟΤ ΠΡΟΣΑΣΗ Ο πξνζηάηεο είλαη έλα ζπκπαγέο φξγαλν θαη ζπγθεθξηκέλα έλαο αδέλαο, ν νπνίνο έρεη ην κέγεζνο θαη ην ζρήκα θάζηαλνπ

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Glucose 5%/Baxter (Viaflo) 2. ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΟΣΙΚΗ ΤΝΘΕΗ Glucose (σο monohydrate): 50,0 g/l Κάζε ml πεξηέρεη 50 mg

Διαβάστε περισσότερα

Δπείγοςζα κοινοποίηζη αζθαλείαρ σπήζηρ.

Δπείγοςζα κοινοποίηζη αζθαλείαρ σπήζηρ. Δπείγοςζα κοινοποίηζη αζθαλείαρ σπήζηρ. Η παπούζα αποηελεί επείγοςζα κοινοποίηζη αζθαλείαρ πος αθοπά ζηη σπήζη ηων αςηόμαηων εξωηεπικών απινιδωηών AED 10 και MRL Jumpstart ηηρ Welch Allyn. Σημείωζη: Ζ

Διαβάστε περισσότερα

Γεώργιος Μπριζκόλας. Πρόεδρος και Διεσθύνων Σύμβοσλος ηης EUROCERT A.E.

Γεώργιος Μπριζκόλας. Πρόεδρος και Διεσθύνων Σύμβοσλος ηης EUROCERT A.E. Γεώργιος Μπριζκόλας Πρόεδρος και Διεσθύνων Σύμβοσλος ηης EUROCERT A.E. Τηνζέηεζε Γηεζλψλ Πξνηχπσλ απφ ηε Βηνκεραλία Εθελοντικά πρότυπα Υποχρεωτική νομοθεσία ISO 9001 ISO14001 ISO 50001 OHSAS 18001 ISO

Διαβάστε περισσότερα

10). ΣΤΠΟΠΟΙΗΜΕΝΕ ΠΑΡΟΥΕ ΜΣ ΚΑΙ ΥΣ

10). ΣΤΠΟΠΟΙΗΜΕΝΕ ΠΑΡΟΥΕ ΜΣ ΚΑΙ ΥΣ 10). ΣΤΠΟΠΟΙΗΜΕΝΕ ΠΑΡΟΥΕ ΜΣ ΚΑΙ ΥΣ Σσποποιημένες παροτές ΥΣ Γηα ηελ ειεθηξνδόηεζε θάζε εζωηεξηθήο εγθαηάζηαζεο θαηαζθεπάδεηαη κία από ηηο «ηππνπνηεκέλεο» παξνρέο πνπ αλαθέξνληαη παξαθάηω. Γηα θάζε ηππνπνηεκέλε

Διαβάστε περισσότερα

Φνξνινγηθέο ειαθξύλζεηο Γηεπθνιύλζεηο θνξνινγηθέο γηα ηελ αγνξά ζνκπώλ pellet) θαη μύινπ

Φνξνινγηθέο ειαθξύλζεηο Γηεπθνιύλζεηο θνξνινγηθέο γηα ηελ αγνξά ζνκπώλ pellet) θαη μύινπ ΚΑΣΑΛΟΓΟ 2011 Η VENETA STHUE βαζηδόκελε ζηε καθξνρξόληα εκπεηξία ζηελ θαηαζθεπή ζνκπώλ ζηελ πεξηνρή Σηξόιν ηεο Ιηαιίαο, δεκηνύξγεζε κεραλήκαηα πνπ είλαη εηο ζέζηλ λα εθκεηαιιεπηνύλ ζην κέγηζην ηε ζεξκόηεηα

Διαβάστε περισσότερα

ΠΛΗ36. Άσκηση 1. Άσκηση 2. Οη δηεπζύλζεηο ησλ 4 σλ ππνδηθηύσλ είλαη νη αθόινπζεο. Υπνδίθηπν Α: 10.101.1.64/27 Υπνδίθηπν Β: 10.101.1.

ΠΛΗ36. Άσκηση 1. Άσκηση 2. Οη δηεπζύλζεηο ησλ 4 σλ ππνδηθηύσλ είλαη νη αθόινπζεο. Υπνδίθηπν Α: 10.101.1.64/27 Υπνδίθηπν Β: 10.101.1. Άσκηση 1 ΠΛΗ36 1. Η κόλε πεξίπησζε λα έρνπκε ζύγθξνπζε κεηαμύ παθέησλ ησλ δύν θόκβσλ είλαη λα ζηείιεη ν δεύηεξνο πξηλ πξνιάβεη λα πιεξνθνξεζεί γηα ηελ θαηάιεςε ηνπ δηάπινπ από ηνλ άιιν. Από ηε ζηηγκή πνπ

Διαβάστε περισσότερα

ΣΧΕΔΙΟ ΝΟΜΟΥ Νέος τρόπος έκδοσης αδειών δόμησης & ελέγχου κατασκευών

ΣΧΕΔΙΟ ΝΟΜΟΥ Νέος τρόπος έκδοσης αδειών δόμησης & ελέγχου κατασκευών ΣΧΕΔΙΟ ΝΟΜΟΥ Νέος τρόπος έκδοσης αδειών δόμησης & ελέγχου κατασκευών Αθήνα, Ινύληνο 2011 Τα νθέιε ηνπ σχεδίου νόμου o Απλοποίηση, εκσυγχρονισμός και μείωση του χρόνου έγκρισης και έκδοσης οικοδομικών αδειών.

Διαβάστε περισσότερα

O Παηδίαηξνο αληηκέησπνο κε ην θνληό αλάζηεκα

O Παηδίαηξνο αληηκέησπνο κε ην θνληό αλάζηεκα O Παηδίαηξνο αληηκέησπνο κε ην θνληό αλάζηεκα ΓΗΜΗΣΡΗ Θ. ΠΑΠΑΓΗΜΗΣΡΙΟΤ Οη κεηξήζεηο κε ηηο νπνίεο ειέγρνληαη ε αχμεζε θαη ν ξπζκφο ηεο ζε ζπλδπαζκφ κε ηελ παξαθνινχζεζε ηεο αλάπηπμεο ησλ δεπηεξνγελψλ ραξαθηεξηζηηθψλ

Διαβάστε περισσότερα

Π Σ Τ Υ Ι Α Κ Η Ε Ρ Γ Α Ι Α

Π Σ Τ Υ Ι Α Κ Η Ε Ρ Γ Α Ι Α ΣΕΥΝΟΛΟΓΙΚΟ ΕΚΠΑΙΔΕΤΣΙΚΟ ΙΔΡΤΜΑ ΑΘΗΝΑ ΥΟΛΗ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΣΩΝ ΤΓΕΙΑ & ΠΡΟΝΟΙΑ ΣΜΗΜΑ : ΜΑΙΕΤΣΙΚΗ Π Σ Τ Υ Ι Α Κ Η Ε Ρ Γ Α Ι Α «H.I.V. ζηην Περιγεννηηική Περίοδο» ποσδάζηρια : Καραπαναγιώηη Ξανθή Ειζηγήηρια : κ.

Διαβάστε περισσότερα

ΠΔΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ (SPC) 1. ΔΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Nicorette Icemint

ΠΔΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ (SPC) 1. ΔΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Nicorette Icemint -1- ΠΔΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ (SPC) 1. ΔΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Nicorette Icemint 2. ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΟΣΙΚΗ ΤΝΘΔΗ Nicotine resinate 10 mg/tab πνπ αληηζηνηρεί ζε nicotine

Διαβάστε περισσότερα

ΜΔΣΑΦΡΑΗ SUPER SEAL PRO

ΜΔΣΑΦΡΑΗ SUPER SEAL PRO ΜΔΣΑΦΡΑΗ SUPER SEAL PRO -Γηα επαγγεικαηηθή ρξήζε κόλν. Όηαλ ην ρξεζηκνπνηείηε θνξέζηε πξνζηαηεπηηθά γπαιηά θαη γάληηα. -Να κελ ρξεζηκνπνηείηε ζε θιεηζηνύ ηύπνπ ζπκπηεζηέο. ΗΜΑΝΣΙΚΗ ΗΜΔΙΩΗ Δμαηηίαο ηεο

Διαβάστε περισσότερα

Airsoft Gun κε Φσηεηλό Γείθηε LASER Εμπορική Air Sport Gun 777 Ονομαζία: Διανομέας: V&P MANOLI ΔΠΙΧΔΙΡΗΔΙ ΛΣΓ Item No.: 777 Χώρα Προέλεσζης:

Airsoft Gun κε Φσηεηλό Γείθηε LASER Εμπορική Air Sport Gun 777 Ονομαζία: Διανομέας: V&P MANOLI ΔΠΙΧΔΙΡΗΔΙ ΛΣΓ Item No.: 777 Χώρα Προέλεσζης: 1 Airsoft Gun κε Φσηεηλό Γείθηε LASER Air Sport Gun 777 V&P MANOLI ΔΠΙΧΔΙΡΗΔΙ ΛΣΓ Item No.: 777 2 Airsoft Gun κε Φσηεηλό Γείθηε LASER LH V&P MANOLI ΔΠΙΧΔΙΡΗΔΙ ΛΣΓ Item No.: ΧΚ918Α 3 Airsoft Gun κε Φσηεηλό

Διαβάστε περισσότερα

Πεξίιεςε ησλ Υαξαθηεξηζηηθώλ ηνπ Πξντόληνο. Rectogesic 4 mg/g Ορθική αλοιφή

Πεξίιεςε ησλ Υαξαθηεξηζηηθώλ ηνπ Πξντόληνο. Rectogesic 4 mg/g Ορθική αλοιφή Πεξίιεςε ησλ Υαξαθηεξηζηηθώλ ηνπ Πξντόληνο Rectogesic 4 mg/g Ορθική αλοιφή 1. ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΪΟΝΣΟ Rectogesic 4 mg/g Οξζηθή αινηθή. 2. ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΟΣΙΚΗ ΤΝΘΕΗ Τξηληηξηθή γιπθεξίλε (Glyceryl

Διαβάστε περισσότερα

Πξνηάζεηο μελνδνρείωλ Κέξθπξαο γηα ηνπο ζπκκεηέρνληεο ζην

Πξνηάζεηο μελνδνρείωλ Κέξθπξαο γηα ηνπο ζπκκεηέρνληεο ζην Πξνηάζεηο μελνδνρείωλ Κέξθπξαο γηα ηνπο ζπκκεηέρνληεο ζην 7 ν δηαηκεκαηηθό κνπζηθνινγηθό ζπλέδξην ππό ηελ αηγίδα ηεο Ειιεληθήο Μνπζηθνινγηθήο Εηαηξείαο 1. Bella Venezia boutique hotel αο ελεκεξώλνπκε όηη

Διαβάστε περισσότερα

Μορθές Κακόβοσλοσ Κώδικα (Malicious Code)

Μορθές Κακόβοσλοσ Κώδικα (Malicious Code) Μορθές Κακόβοσλοσ Κώδικα (Malicious Code) Page 1 Υποπλοίαρτος Ν. Πεηράκος ΠΝ Αηδένηα Γνύξεηνη Ίππνη (Trojan Horses) Ινί (Viruses) Worms Root-kit Page 2 Γνύξεηνο Ίππνο (Trojan Horse) Οξηζκόο: Πξόγξακκα

Διαβάστε περισσότερα

ΑΔΑ: Β4ΣΞΛ-4ΔΡ. D:\backup2\ETAP-MME\EgikliosETAPn4093.doc Γηαηεξεηέν κέρξη 31-12-2022

ΑΔΑ: Β4ΣΞΛ-4ΔΡ. D:\backup2\ETAP-MME\EgikliosETAPn4093.doc Γηαηεξεηέν κέρξη 31-12-2022 D:\backup2\ETAP-MME\EgikliosETAPn4093.doc Γηαηεξεηέν κέρξη 31-12-2022 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΣΙΑ Αζήλα, 21-11- 2012 ΤΠΟΤΡΓΕΙΟ ΕΡΓΑΙΑ Αξηζ.Πξ.Φ 10070/νηθ. 27043 /1799 ΚΟΙΝ. ΑΦΑΛΙΗ ΚΑΙ ΠΡΟΝΟΙΑ ΓΕΝ. ΓΡΑΜΜΑΣΕΙΑ ΚΟΙΝ.ΑΦΑΛΙΕΩΝ

Διαβάστε περισσότερα

ΜΔΣΡΑ ΠΡΟΛΗΦΗ ΜΔΣΑΓΟΗ ΣΗ ΔΠΟΥΙΚΗ ΓΡΙΠΗ ΟΓΗΓΙΔ ΓΙΑ ΥΧΡΟΤ ΠΑΡΟΥΗ ΤΠΗΡΔΙΧΝ ΤΓΔΙΑ. Οθηώβξηνο 2013

ΜΔΣΡΑ ΠΡΟΛΗΦΗ ΜΔΣΑΓΟΗ ΣΗ ΔΠΟΥΙΚΗ ΓΡΙΠΗ ΟΓΗΓΙΔ ΓΙΑ ΥΧΡΟΤ ΠΑΡΟΥΗ ΤΠΗΡΔΙΧΝ ΤΓΔΙΑ. Οθηώβξηνο 2013 ΜΔΣΡΑ ΠΡΟΛΗΦΗ ΜΔΣΑΓΟΗ ΣΗ ΔΠΟΥΙΚΗ ΓΡΙΠΗ ΟΓΗΓΙΔ ΓΙΑ ΥΧΡΟΤ ΠΑΡΟΥΗ ΤΠΗΡΔΙΧΝ ΤΓΔΙΑ Οθηώβξηνο 2013 Δηζαγσγή Ζ γξίπε είλαη κία νμεία λφζνο ηνπ αλαπλεπζηηθνχ ζπζηήκαηνο κε ηδηαίηεξε ζεκαζία επεηδή: - Πξνιακβάλεηαη

Διαβάστε περισσότερα

Τηλζφωνο: 99543321 Ε-mail: savvas_email@yahoo.com Ώρες διδασκαλίας: 16:00 19:15 μμ

Τηλζφωνο: 99543321 Ε-mail: savvas_email@yahoo.com Ώρες διδασκαλίας: 16:00 19:15 μμ ΠΑΙΓΑΓΩΓΙΚΟ ΙΝΣΙΣΟΤΣΟ ΚΤΠΡΟΤ Πξόγξακκα Δπηκόξθσζεο Τπνςεθίσλ Καζεγεηώλ Σερλνινγίαο Γελάξεο 2011 ΗΛΔΚΣΡΟΝΙΚΑ Ι (Ύιε Γπκλαζίνπ) Διδάσκων: Σαββίδης Σάββας Τηλζφωνο: 99543321 Ε-mail: savvas_email@yahoo.com

Διαβάστε περισσότερα

Η Νοζηλεςηική Γιεπγαζία ζε Αζθενείρ με Κ.Ν.Μ.

Η Νοζηλεςηική Γιεπγαζία ζε Αζθενείρ με Κ.Ν.Μ. Η Νοζηλεςηική Γιεπγαζία ζε Αζθενείρ με Κ.Ν.Μ. ΜΠΙΛΙΛΗ ΑΝΑΣΑΙΑ Νοσηλεύτρια Σ.Δ. ΜSc Προϊσταμένη τμήματος ΦΙΑπ Γ.Ν. ΚΑΣ ΜΟΥΙΓΗ ΘΔΜΙΣΟΚΛΗ Νοσηλεστής Σ.Δ. τμήματος ΦΙΑπ Γ.Ν. ΚΑΣ ΒΟΤΡΛΔΓΚΑ ΠΑΝΑΓΙΩΣΑ Νοσηλεύτρια

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΝΔΠΙΣΗΜΙΟ ΠΔΙΡΑΙΩ ΣΜΗΜΑ ΣΑΣΙΣΙΚΗ & ΑΦΑΛΙΣΙΚΗ ΔΠΙΣΗΜΗ ΗΜΔΙΩΔΙ ΠΑΡΑΓΟΔΩΝ ΣΟΤ ΜΑΘΗΜΑΣΟ «ΣΑΣΙΣΙΚΗ ΙΙ» Μ. Κνχηξαο Μ. Μπνχηζηθαο ΙΑΝΟΤΑΡΙΟ 2011

ΠΑΝΔΠΙΣΗΜΙΟ ΠΔΙΡΑΙΩ ΣΜΗΜΑ ΣΑΣΙΣΙΚΗ & ΑΦΑΛΙΣΙΚΗ ΔΠΙΣΗΜΗ ΗΜΔΙΩΔΙ ΠΑΡΑΓΟΔΩΝ ΣΟΤ ΜΑΘΗΜΑΣΟ «ΣΑΣΙΣΙΚΗ ΙΙ» Μ. Κνχηξαο Μ. Μπνχηζηθαο ΙΑΝΟΤΑΡΙΟ 2011 ΠΑΝΔΠΙΣΗΜΙΟ ΠΔΙΡΑΙΩ ΣΜΗΜΑ ΣΑΣΙΣΙΚΗ & ΑΦΑΛΙΣΙΚΗ ΔΠΙΣΗΜΗ ΗΜΔΙΩΔΙ ΠΑΡΑΓΟΔΩΝ ΣΟΤ ΜΑΘΗΜΑΣΟ «ΣΑΣΙΣΙΚΗ ΙΙ» Μ Κνύηξαο Μ Μπνύηηθαο ΙΑΝΟΤΑΡΙΟ Σεεηψεηο παξαδφεσλ «Σηαηηηηθή ΙΙ» Μ Κνχηξαο Μ Μπνχηηθαο Σεεηψεηο παξαδφεσλ

Διαβάστε περισσότερα

233 Π Α Ρ Α Ρ Σ Η Μ Α

233 Π Α Ρ Α Ρ Σ Η Μ Α 233 Π Α Ρ Α Ρ Σ Η Μ Α 234 235 Yποτροφίες για τους φοιτητές και τις φοιτήτριες του Σμήματος Φ.Π.Ψ. Οη θνηηεηέο/ηξηεο ηνπ Τκήκαηνο Φηινζνθίαο, Παηδαγσγηθήο θαη Χπρνινγίαο ηνπ Παλεπηζηεκίνπ Ισαλλίλσλ έρνπλ

Διαβάστε περισσότερα

Όια ηα πξντφληα ηεο ΒΜP είλαη πηζηνπνηεκέλα θαηά ISO 9001 θαη πιεξνχλ ηηο πξνυπνζέζεηο ηνπ επξσπατθνχ θαλνληζκνχ ΔΝ 12365.

Όια ηα πξντφληα ηεο ΒΜP είλαη πηζηνπνηεκέλα θαηά ISO 9001 θαη πιεξνχλ ηηο πξνυπνζέζεηο ηνπ επξσπατθνχ θαλνληζκνχ ΔΝ 12365. ΓΙΑ ΞΥΛΙΝΑ ΚΟΥΦΩΜΑΤΑ / FOR WOODEN FRAMES ΤΑ ΥΛΙΚΑ ΜΑΣ Όια ηα πξντφληα πνπ ρξεζηκνπνηνχκε ζηελ παξαγσγή είλαη επηιεγκέλα θαη δνθηκαζκέλα ζην ρεκηθφ καο εξγαζηήξην. Σπγθεθξηκέλα, ηα πεξηζζφηεξα πιηθά κε

Διαβάστε περισσότερα

Μάρκετινγκ φαρμακευτικών προϊόντων: Ιδιαιτερότητεσ. Και. Εξελίξεισ ςτην Ελληνική αγορά

Μάρκετινγκ φαρμακευτικών προϊόντων: Ιδιαιτερότητεσ. Και. Εξελίξεισ ςτην Ελληνική αγορά ΔΙΑΣΜΗΜΑΣΙΚΟ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΜΕΣΑΠΣΤΧΙΑΚΩΝ ΠΟΤΔΩΝ ΣΗ ΔΙΟΙΚΗΗ ΕΠΙΧΕΙΡΗΕΩΝ Διπλωματικι Εργαςία Μάρκετινγκ φαρμακευτικών προϊόντων: Ιδιαιτερότητεσ Και Εξελίξεισ ςτην Ελληνική αγορά Τθσ ΣΑΜΑΣΙΑ ΓΕΡΑΗ ΕΠΙΒΛΕΠΩΝ:

Διαβάστε περισσότερα

Γηα ηνλ πιήξε θαηάινγν εθδόρσλ, βι. παξάγξαθν 6.1.

Γηα ηνλ πιήξε θαηάινγν εθδόρσλ, βι. παξάγξαθν 6.1. ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1. ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ CERNEVIT, Κόληο γηα ελέζηκν δηάιπκα / δηάιπκα πξνο έγρπζε 2. ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΟΣΙΚΗ ΤΝΘΕΗ Έλα θηαιίδην (5 ml) πεξηέρεη: Retinol

Διαβάστε περισσότερα

Γεώξγηνο Π. Καξακαλώιεο Ννζνθνκείν Αηηηθόλ 9 ε Εθπαηδεπηηθή δηεκεξίδα ΕΠΕΓΕ, Αζήλα 24-25 Σεπηεκβξίνπ 2011 πνηεο νη βαζηθέο αξρέο ηεο κεζόδνπ; θαηαγξαθή ελδναπιηθώλ πηέζεσλ ζηαηηθέο πηέζεηο αξρέο ηεο κεζόδνπ

Διαβάστε περισσότερα

19.15-21.00 ΠΡΟΝΓΓΙΖ ΡΟΑΞΔΕΑ Ξξόιεςε θαη αληηκεηώπηζε θαξδηαγγεηαθώλ επηπινθώλ κεηά από αγγεηαθό εγθεθαιηθό επεηζόδην Ππληνληζηήο: Θ.

19.15-21.00 ΠΡΟΝΓΓΙΖ ΡΟΑΞΔΕΑ Ξξόιεςε θαη αληηκεηώπηζε θαξδηαγγεηαθώλ επηπινθώλ κεηά από αγγεηαθό εγθεθαιηθό επεηζόδην Ππληνληζηήο: Θ. Λ. Γαηζέιεο Θ. Εάρνπ Α. Ινπθόπνπινο Δ. Θνπινύιαο Θ.Ξ. Καθαξίηζεο Κ. Κπνύικπνπ Γ. Ληάηνο Γ.Λ. Ληαιέθνο Γ. Ξαπαδάκνπ Α. Ξνιύδνο Δ.Η. Οεγνπνύινπ Α. Παξακνύξηζε Κ. Πγάληδνο Α. Πηέθνο 18.30 ΣΑΗΟΔΡΗΠΚΝΠ-ΞΟΝΠΦΩΛΖΠΔΗΠ

Διαβάστε περισσότερα

Σργγεμέπ ζροίγγιξ ζηελέςξρπ αοιζηεοάπ ζηεθαμιαίαπ αοηηοίαπ ποξπ ηξ δενιό κόλπξ. Διαγμωζηική ποξζπέλαζη και θεοαπερηική αμηιμεηώπιζη.

Σργγεμέπ ζροίγγιξ ζηελέςξρπ αοιζηεοάπ ζηεθαμιαίαπ αοηηοίαπ ποξπ ηξ δενιό κόλπξ. Διαγμωζηική ποξζπέλαζη και θεοαπερηική αμηιμεηώπιζη. Γ. Αηδονίδηρ¹, Θ. Ζαγκλαβάπα ¹, Τ. Χπιζηοθοπίδος ¹, Γ. Κονηόποςλορ ¹, Π. Τόζζιορ² 1 Κλινική Euromedica- «Κςανούρ Σηαςπόρ», Θεζζαλονίκη 2 Παν. Καπδιοσειποςπγική Κλινική Α.Π.Θ., Παν. Νοζοκομείο Α.Χ.Ε.Π.Α.,

Διαβάστε περισσότερα