ΠΔΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΙΟΝΣΟ

Μέγεθος: px
Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "ΠΔΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΙΟΝΣΟ"

Transcript

1 ΠΔΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΙΟΝΣΟ

2 1. ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ innohep anti Xa IU/0.5ml PF.SYR. Δλέζηκν δηάιπκα innohep anti Xa IU/0.7ml PF.SYR. Δλέζηκν δηάιπκα innohep anti Xa IU/0.9ml PF.SYR. Δλέζηκν δηάιπκα 2. ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΟΣΙΚΗ ΤΝΘΔΗ Tinzaparin sodium anti-xa IU/ml Έθδνρα κε γλσζηέο δξάζεηο: Sodium metabisulphite (1,83 mg/ml) θαη ε νιηθή πνζφηεηα λαηξίνπ είλαη κηθξφηεξε απφ 1 mmol λάηξην (23 mg) αλά δφζε, δει. νπζηαζηηθά είλαη «ειεχζεξν λαηξίνπ». Γηα ηνλ πιήξε θαηάινγν ησλ εθδφρσλ, βι. παξάγξαθν ΦΑΡΜΑΚΟΣΔΥΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δλέζηκν δηάιπκα ζε πξνγεκηζκέλεο ζχξηγγεο. Άρξσκν ή ππνθίηξηλν πδαηηθφ δηάιπκα, ρσξίο ζνιφηεηα θαη ρσξίο νπζίεο πνπ θαζηδάλνπλ ή αησξνχληαη. 4. ΚΛΙΝΙΚΔ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΔ 4.1 Θεξαπεπηηθέο ελδείμεηο Πξνθχιαμε θαη ζεξαπεία θιεβηθήο ζξφκβσζεο θαη ζξνκβνεκβνιηθήο λφζνπ, ζπκπεξηιακβαλνκέλεο ηεο ελ ησ βάζεη θιεβηθήο ζξφκβσζεο θαη ηεο πλεπκνληθήο εκβνιήο. ΣΖΜΔΗΩΣΖ: Τν innohep δελ ελδείθλπηαη γηα ηε ζεξαπεία ζνβαξήο πλεπκνληθήο εκβνιήο, δειαδή ζε αζζελείο πςεινχ θηλδχλνπ κε αηκνδπλακηθή αζηάζεηα Γνζνινγία θαη Σξόπνο Υνξήγεζεο Ζ ρνξήγεζε γίλεηαη κε ππνδφξηα έλεζε. Δλήιηθεο: 175 Anti-Xa IU/kg βάξνπο ζψκαηνο κηα θνξά ηελ εκέξα γηα ηνπιάρηζηνλ 6 εκέξεο θαη κέρξη λα επηηεπρζεί επαξθήο απφ ηνπ ζηφκαηνο αληηπεθηηθή αγσγή. Γελ απαηηείηαη ε ζπλήζεο παξαθνινχζεζε ηεο αληηπεθηηθήο δξάζεο ηνπ innohep. Αθνινπζεί έλα παξάδεηγκα δνζνινγίαο: σκαηηθό Βάξνο (kg) 45kg 55kg 70kg 80kg 90kg >100kg Γόζε (ml) ρνξεγνύκελε κία θνξά ηελ εκέξα, ππνδόξηα 0.4ml = IU anti-factor Xa 0.5ml = IU anti-factor Xa 0.6ml = IU anti-factor Xa 0.7ml = IU anti-factor Xa 0.8ml = IU anti-factor Xa 0.9ml = IU anti-factor Xa Οη innohep ζχξηγγεο έρνπλ βαζκνλφκεζε αλά 0.05 ml πνπ θαζηζηά εθηθηή ηελ επηινγή ηεο θαηαιιειφηεξεο ζχξηγγαο γηα θάζε αζζελή αλάινγα κε ην ζσκαηηθφ ηνπ βάξνο.

3 Πξνθεηκέλνπ λα επηηεπρζεί ε νξζή δνζνινγία γηα ηνλ θάζε αζζελή, ν κέζνο φγθνο απνβάιιεηαη πξηλ ηελ ππνδφξηα έλεζε, θξαηψληαο ηελ ζχξηγγα ζε θάζεηε ζέζε. Παηδηαηξηθφο πιεζπζκφο Ζ αζθάιεηα θαη ε απνηειεζκαηηθφηεηα ηνπ innohep ζε παηδηά ειηθίαο θάησ ησλ 18 εηψλ δελ έρεη αθφκα ηεθκεξησζεί. Νεθξηθή βιάβε: Δάλ ππάξρεη ππνςία λεθξηθήο βιάβεο, ε λεθξηθή ιεηηνπξγία ζα πξέπεη λα αμηνινγείηαη κε ηε ρξήζε ελφο ηχπνπ πνπ βαζίδεηαη ζηελ θξεαηηλίλε ηνπ νξνχ γηα λα εθηηκεζνχλ ηα επηπέδα θάζαξζεο ηεο θξεαηηλίλεο. Τα δηαζέζηκα ζηνηρεία δελ θαηαδεηθλχνπλ ζπζζψξεπζε ζε αζζελείο κε επίπεδα θάζαξζεο ηεο θξεαηηλίλεο έσο 20 ml/minute, σζηφζν, ζπληζηάηαη πξνζνρή ζηε ζεξαπεία αζζελψλ κε ζνβαξή λεθξηθή βιάβε (θάζαξζε θξεαηηλίλεο < 30 ml/minute). Υπάξρνπλ πεξηνξηζκέλα δηαζέζηκα δεδνκέλα ζε αζζελείο κε εθηηκψκελν επηπέδν θάζαξζεο ηεο θξεαηηλίλεο θάησ ησλ 20 ml/minute. Βιέπε παξάγξαθν 4.4: Νεθξηθή Βιάβε. Ηιηθησκέλνη: Τν innohep ζα πξέπεη λα ρξεζηκνπνηείηαη ζηνπο ειηθησκέλνπο ζε ελδεδεηγκέλεο δφζεηο. Σπληζηάηαη πξνζνρή ζηε ζεξαπεία ησλ ειηθησκέλσλ αζζελψλ κε λεθξηθή βιάβε. Δάλ ππάξρεη ππνςία λεθξηθήο βιάβεο, βιέπε παξάγξαθν 4.2: Νεθξηθή Βιάβε θαη παξάγξαθν 4.4: Νεθξηθή Βιάβε Αληελδείμεηο Υπεξεπαηζζεζία ζηε δξαζηηθή νπζία ή ζε θάπνην απφ ηα έθδνρα πνπ αλαθέξνληαη ζηελ παξάγξαθν 6.1. Δλεξγφο ή ηζηνξηθφ αλνζνινγηθήο επαγφκελεο απφ επαξίλε ζξνκβνθπηηνπελίαο (ηχπνπ ΗΗ) (βιέπε παξάγξαθν 4.4). Δλεξγή κείδνλα αηκνξξαγία ή ζπλζήθεο πνπ πξνδηαζέηνπλ γηα κείδνλα αηκνξξαγία. Μείδσλ αηκνξξαγία νξίδεηαη φηαλ πιεξνί νπνηνδήπνηε απφ απηά ηα ηξία θξηηήξηα: α) ζπκβαίλεη ζε κία ζεκαληηθή πεξηνρή ή φξγαλν (π.ρ. ελδνθξαληαθή, ελδνξξαρηαία, ελδνθζάικηα, νπηζζνπεξηηνλατθή, ελδναξζξηθή ή πεξηθαξδηαθή, ελδνκεηξηθή ή ελδνκπηθή κε ζχλδξνκν δηακεξίζκαηνο, β) πξνθαιεί πηψζε ηνπ επηπέδνπ αηκνζθαηξίλεο ηεο ηάμεο ησλ 20 g/l (1,24 mmol/l) ή πεξηζζφηεξν, ή γ) νδεγεί ζε κεηάγγηζε δχν ή πεξηζζφηεξσλ κνλάδσλ πιήξνπο αίκαηνο ή εξπζξψλ θπηηάξσλ. Σεπηηθή ελδνθαξδίηηδα Οη ζεξαπεπηηθέο δφζεηο ηνπ innohep (175 IU/kg) αληελδείθλπληαη ζε αζζελείο πνπ ιακβάλνπλ λεπξαμνληθή αλαηζζεζία. Δάλ έρεη πξνγξακκαηηζηεί λεπξαμνληθή αλαηζζεζία, ην innohep ζα πξέπεη λα δηαθνπεί ηνπιάρηζηνλ 24 ψξεο πξηλ ηελ εθηέιεζε ηεο δηαδηθαζίαο. Τν innohep δελ ζα πξέπεη λα επαλαρνξεγεζεί λσξίηεξα απφ ηνπιάρηζηνλ 4-6 ψξεο κεηά ηε ρξήζε ηεο λσηηαίαο αλαηζζεζίαο ή κεηά ηελ αθαίξεζε ηνπ θαζεηήξα. Οη αζζελείο ζα πξέπεη λα παξαθνινπζνχληαη ζηελά γηα ζεκεία ή ζπκπηψκαηα λεπξνινγηθήο βιάβεο Δηδηθέο πξνεηδνπνηήζεηο θαη πξνθπιάμεηο θαηά ηε ρξήζε Νεπξαμνληθή αλαηζζεζία [για τιρ πποφςλακτικέρ ενδείξειρ μόνο]

4 Σπληζηάηαη πξνζνρή φηαλ πξαγκαηνπνηείηαη λεπξαμνληθή αλαηζζεζία ή νζθπηθή παξαθέληεζε ζε αζζελείο πνπ ιακβάλνπλ πξνθπιαθηηθέο δφζεηο innohep, ιφγσ ηνπ θηλδχλνπ λσηηαίνπ αηκαηψκαηνο ην νπνίν κπνξεί λα πξνθαιέζεη παξαηεηακέλε ή θαη κφληκε παξάιπζε. Θα πξέπεη λα κεζνιαβεί ειάρηζηε θαζπζηέξεζε 12 σξψλ κεηαμχ ηεο ρνξήγεζεο ηεο ηειεπηαίαο πξνθπιαθηηθήο δφζεο θαη ηεο ηνπνζέηεζεο βειφλαο ή θαζεηήξα. Γηα ζπλερείο ηερληθέο, αλάινγε θαζπζηέξεζε ζα πξέπεη λα εθαξκφδεηαη θαη πξηλ ηελ αθαίξεζε ηνπ θαζεηήξα. Δπηπιένλ, ε επαλαρνξήγεζε ηνπ innohep δελ ζα πξέπεη λα αξρίδεη λσξίηεξα απφ ηνπιάρηζηνλ 4-6 ψξεο κεηά ηε ρξήζε ηεο λσηηαίαο αλαηζζεζίαο ή κεηά ηελ αθαίξεζε ηνπ θαζεηήξα. Οη αζζελείο ζα πξέπεη λα παξαθνινπζνχληαη ζηελά γηα ζεκεία ή ζπκπηψκαηα λεπξνινγηθήο βιάβεο. Αηκνξξαγία Σπληζηάηαη πξνζνρή φηαλ ην innohep ρνξεγείηαη ζε αζζελείο κε θίλδπλν αηκνξξαγίαο. Γηα αζζελείο πνπ δηαηξέρνπλ θίλδπλν κείδνλνο αηκνξξαγίαο βιέπε παξάγξαθν 4.3. Ο ζπλδπαζκφο κε θαξκαθεπηηθά πξντφληα πνπ επεξεάδνπλ ηε ιεηηνπξγία ησλ αηκνπεηαιίσλ ή ηνπ ζπζηήκαηνο πήμεο ζα πξέπεη λα απνθεχγεηαη ή λα παξαθνινπζείηαη πξνζεθηηθά (βιέπε παξάγξαθν 4.5). Δλδνκπτθέο ελέζεηο Τν innohep δελ πξέπεη λα ρνξεγείηαη κε ελδνκπτθή έλεζε εμ αηηίαο ηνπ θηλδχλνπ δεκηνπξγίαο αηκαηψκαηνο. Δμ αηηίαο ηνπ θηλδχλνπ δεκηνπξγίαο αηκαηψκαηνο, ε ηαπηφρξνλε ρξήζε ελδνκπτθψλ ελέζεσλ ζα πξέπεη λα απνθεχγεηαη. Θξνκβνθπηηνπελία επαγφκελε απφ επαξίλε Δμ αηηίαο ηνπ θηλδχλνπ εκθάληζεο αλνζνινγηθήο ζξνκβνθπηηνπελίαο επαγφκελεο απφ επαξίλε (ηχπνπ II), ζα πξέπεη λα κεηξάηαη ν αξηζκφο ησλ αηκνπεηαιίσλ πξηλ ηελ έλαξμε ηεο ζεξαπείαο θαη πεξηνδηθά ζηε ζπλέρεηα. Τν innohep πξέπεη λα δηαθφπηεηαη ζε αζζελείο πνπ αλαπηχζζνπλ αλνζνινγηθή ζξνκβνθπηηνπελία επαγφκελε απφ επαξίλε (ηχπνπ II) (βιέπε παξάγξαθν 4.3 θαη 4.8). Ο αξηζκφο ησλ αηκνπεηαιίσλ ζπλήζσο ζα νκαινπνηεζεί εληφο 2 έσο 4 εβδνκάδσλ κεηά ηε δηαθνπή. Υπεξθαιηαηκία Τα πξντφληα επαξίλεο κπνξεί λα θαηαζηείινπλ ηελ επηλεθξηδηαθή έθθξηζε αιδνζηεξφλεο πνπ νδεγεί ζε ππεξθαιηαηκία. Σηνπο παξάγνληεο θηλδχλνπ πεξηιακβάλνληαη αζζελείο κε ζαθραξψδε δηαβήηε, ρξφληα λεθξηθή αλεπάξθεηα, πξνυπάξρνπζα κεηαβνιηθή νμέσζε, απμεκέλν θάιην ηνπ νξνχ πξηλ ηελ έλαξμε ηεο ζεξαπείαο, ηαπηφρξνλε ζεξαπεία κε θάξκαθα ηα νπνία κπνξεί λα απμήζνπλ ην επίπεδν θαιίνπ ζην πιάζκα, θαη καθξνρξφληα ρξήζε ηνπ innohep. Σε αζζελείο πνπ δηαηξέρνπλ θίλδπλν, ζα πξέπεη λα κεηξνχληαη ηα επίπεδα ηνπ θαιίνπ πξηλ ηελ έλαξμε ηνπ innohep θαζψο θαη λα παξαθνινπζνχληαη ηαθηηθά ζηε ζπλέρεηα. Ζ ππεξθαιηαηκία πνπ ζρεηίδεηαη κε ηελ επαξίλε είλαη ζπλήζσο αλαζηξέςηκε κεηά ηε δηαθνπή ηεο ζεξαπείαο, σζηφζν κπνξεί λα ρξεηαζηεί λα εμεηαζηεί ε εθαξκνγή άιισλ κεζφδσλ εάλ ε ζεξαπεία κε innohep ζεσξείηαη δσηηθήο ζεκαζίαο (π.ρ. κείσζε ηεο πξφζιεςεο θαιίνπ, δηαθνπή άιισλ θαξκάθσλ πνπ κπνξεί λα επεξεάδνπλ ηελ ηζνξξνπία ηνπ θαιίνπ). Πξνζζεηηθέο θαξδηαθέο βαιβίδεο Γελ ππήξμαλ επαξθείο κειέηεο γηα λα αμηνινγήζνπλ ηελ αζθαιή θαη απνηειεζκαηηθή ρξήζε ηνπ innohep ζηελ πξφιεςε ζξφκβσζεο ηεο βαιβίδαο ζε αζζελείο κε πξνζζεηηθέο θαξδηαθέο βαιβίδεο. Ζ ρξήζε ηνπ innohep δελ κπνξεί λα ζπληζηάηαη γηα ην ζθνπφ απηφ. Νεθξηθή Βιάβε Τα δηαζέζηκα ζηνηρεία δελ θαηαδεηθλχνπλ ζπζζψξεπζε ζε αζζελείο κε επίπεδα θάζαξζεο ηεο θξεαηηλίλεο έσο 20 ml/minute. Παξφιν πνπ ε παξαθνινχζεζε ησλ anti-xa είλαη ε πην θαηάιιειε κέηξεζε ησλ θαξκαθνδπλακηθψλ επηδξάζεσλ ηνπ innohep, παξακέλεη έλαο αδχλαηνο δείθηεο πξφβιεςεο ηνπ θηλδχλνπ αηκνξξαγίαο, παξ φια απηά ε παξαθνινχζεζε ηεο δξαζηεξηφηεηαο ηνπ παξάγνληνο anti-xa κπνξεί λα αμηνινγεζεί ζε αζζελείο κε ζνβαξή λεθξηθή βιάβε (θάζαξζε θξεαηηλίλεο <30 ml/minute). Σπληζηάηαη πξνζνρή θαηά ηελ ζεξαπεία αζζελψλ κε ζνβαξή λεθξηθή

5 βιάβε (θάζαξζε θξεαηηλίλεο <30 ml/minute). Υπάξρνπλ πεξηνξηζκέλα δηαζέζηκα δεδνκέλα ζε αζζελείο κε εθηηκψκελν επηπέδν θάζαξζεο ηεο θξεαηηλίλεο θάησ ησλ 20 ml/minute. Ζιηθησκέλνη Οη ειηθησκέλνη είλαη πεξηζζφηεξν πηζαλφ λα έρνπλ κεησκέλε λεθξηθή ιεηηνπξγία, (βιέπε παξάγξαθν 4.4: Νεθξηθή Βιάβε), ζπλεπψο ζα πξέπεη λα δίλεηαη πξνζνρή φηαλ ζπληαγνγξαθείηαη ην innohep ζηνπο ειηθησκέλνπο. Πξνεηδνπνηήζεηο γηα ηα έθδνρα Απηφ ην θαξκαθεπηηθφ πξντφλ πεξηέρεη ιηγφηεξν απφ 1 mmol λάηξην (23 mg) αλά δφζε, δει. νπζηαζηηθά είλαη «ειεχζεξν λαηξίνπ». Απηή ε κνξθή ηνπ innohep πεξηέρεη κεηαδηζεηψδεο λάηξην (sodium metabisulphite). Τν κεηαδηζεηψδεο λάηξην κπνξεί ζπάληα λα πξνθάιεζεη ζνβαξέο αληηδξάζεηο ππεξεπαηζζεζίαο θαη βξνγρφζπαζκνπ. Οη κνξθέο innohep πνπ πεξηέρνπλ κεηαδηζεηψδεο λάηξην πξέπεη λα ρξεζηκνπνηνχληαη κε πξνζνρή ζε αζζελείο κε άζζκα. Δπεηδή νη επαξίλεο ρακεινχ κνξηαθνχ βάξνπο εκθαλίδνπλ κεηαμχ ηνπο δηαθνξέο σο πξνο ηνλ ηξφπν παξαζθεπήο ηνπο, ην κνξηαθφ βάξνο θαη ηελ έθθξαζε ηεο δξαζηηθφηεηάο ηνπο, επηζεκαίλεηαη φηη γηα απνθπγή ιαζψλ θαηά ηε δηάξθεηα ηεο ζεξαπεπηηθήο αγσγήο δελ ζα πξέπεη λα γίλεηαη αιιαγή απφ ηδηνζθεχαζκα ηεο κηαο εηαηξείαο ζε ηδηνζθεχαζκα ηεο άιιεο Αιιειεπηδξάζεηο κε άιια θαξκαθεπηηθά πξντόληα θαη άιιεο κνξθέο αιιειεπίδξαζεο Ζ αληηπεθηηθή δξάζε ηνπ innohep κπνξεί λα εληζρπζεί απφ άιια θάξκαθα πνπ επεξεάδνπλ ηνλ πεθηηθφ κεραληζκφ, φπσο απηά πνπ αλαζηέιινπλ ηελ ιεηηνπξγία ησλ αηκνπεηαιίσλ (π.ρ. αθεηπινζαιηθπιηθφ νμχ θαη άιια κε ζηεξνεηδή αληηθιεγκνλψδε θάξκαθα), ζξνκβνιπηηθνί παξάγνληεο, αληαγσληζηέο ηεο βηηακίλεο Κ, ελεξγνπνηεκέλε πξσηεΐλε C, άκεζνη αλαζηνιείο παξαγφλησλ Xa θαη IIa. Τέηνηνη ζπλδπαζκνί ζα πξέπεη λα απνθεχγνληαη ή λα παξαθνινπζνχληαη πξνζεθηηθά (βιέπε παξάγξαθν 4.4) Γνληκόηεηα, θύεζε θαη γαινπρία Δγθπκνζχλε Αληηπεθηηθή αγσγή ζε έγθπεο γπλαίθεο απαηηεί ηε θξνληίδα εμεηδηθεπκέλνπ ηαηξνχ. Μειέηεο ζε δψα δελ θαηέδεημαλ άκεζεο ή έκκεζεο επηβιαβείο επηδξάζεηο ζε ζρέζε κε ηελ αλαπαξαγσγηθή ηνμηθφηεηα (βιέπε παξάγξαθν 5.3). Έλαο κεγάινο αξηζκφο δεδνκέλσλ ζε έγθπεο γπλαίθεο (πεξηζζφηεξεο απφ εθβάζεηο εγθπκνζχλεο) δελ θαηαδεηθλχεη δπζκνξθηθή νχηε εκβξπτθή/λενγληθή ηνμηθφηεηα απφ ηελ ηηλδαπαξίλε. Ζ ηηλδαπαξίλε δελ δηαπεξλά ηνλ πιαθνχληα. Τν innohep κπνξεί λα ρξεζηκνπνηεζεί θαηά ηε δηάξθεηα φισλ ησλ ηξηκήλσλ ηεο εγθπκνζχλεο εάλ είλαη θιηληθά αλαγθαίν. Δπηζθιεξίδηνο αλαηζζεζία: Δμ αηηίαο ηνπ θηλδχλνπ εκθάληζεο λσηηαίνπ αηκαηψκαηνο, νη ζεξαπεπηηθέο δφζεηο innohep (175 IU/kg) αληελδείθλπληαη ζε αζζελείο πνπ ιακβάλνπλ λεπξαμνληθή αλαηζζεζία. Σπλεπψο, ε επηζθιεξίδηνο αλαηζζεζία ζε έγθπεο γπλαίθεο ζα πξέπεη πάληα λα θαζπζηεξεί γηα ηνπιάρηζηνλ 24 ψξεο κεηά ηε ρνξήγεζε ηεο ηειεπηαίαο ζεξαπεπηηθήο δφζεο innohep. Πξνθπιαθηηθέο δφζεηο κπνξνχλ λα ρξεζηκνπνηεζνχλ, εθ φζνλ κεζνιαβεί κία ειάρηζηε θαζπζηέξεζε 12 σξψλ κεηαμχ ηεο ηειεπηαίαο ρνξήγεζεο innohep θαη ηεο ηνπνζέηεζεο βειφλαο ή θαζεηήξα. Έγθπεο γπλαίθεο κε πξνζζεηηθέο θαξδηαθέο βαιβίδεο:

6 Έρνπλ αλαθεξζεί απνηπρίεο ηεο ζεξαπείαο ζε έγθπεο γπλαίθεο κε πξνζζεηηθέο θαξδηαθέο βαιβίδεο, πνπ ιακβάλνπλ πιήξεηο αληηπεθηηθέο δφζεηο innohep θαη άιισλ ρακεινχ κνξηαθνχ βάξνπο επαξηλψλ. Τν innohep δελ κπνξεί λα ζπληζηάηαη γηα ρξήζε ζε ζε απηφλ ηνλ πιεζπζκφ. Θειαζκφο Γεδνκέλα ζε δψα δείρλνπλ φηη ε έθθξηζε innohep ζην κεηξηθφ γάια είλαη ειάρηζηε. Δίλαη άγλσζην εαλ ε ηηλδαπαξίλε εθθξίλεηαη ζην αλζξψπηλν γάια. Παξφιν πνπ ε απφ ηνπ ζηφκαηνο απνξξφθεζε ησλ επαξίλσλ ρακεινχ κνξηαθνχ βάξνπο είλαη απίζαλε, ν θίλδπλνο ζηα λενγέλλεηα/βξέθε δελ κπνξεί λα απνθιεηζηεί. Σε αζζελείο ζε θίλδπλν, ε ζπρλφηεηα εκθάληζεο θιεβηθήο ζξνκβνεκβνιήο είλαη ηδηαίηεξα πςειή θαηά ηηο πξψηεο έμη εβδνκάδεο κεηά ηε γέλλεζε ηνπ παηδηνχ. Πξέπεη λα παξζεί κία απφθαζε εάλ ζα δηαθνπεί ν ζειαζκφο ή ζα δηαθνπεί/ζα απνθεπρζεί ε ζεξαπεία κε innohep, ιακβάλνληαο ππφςε ην φθεινο ηνπ ζειαζκνχ γηα ην παηδί θαη ην φθεινο ηεο ζεξαπείαο γηα ηε γπλαίθα. Γνληκφηεηα Γελ ππάξρνπλ θιηληθέο κειέηεο κε innohep φζνλ αθνξά ηε γνληκφηεηα Δπηδξάζεηο ζηελ ηθαλόηεηα νδήγεζεο θαη ρεηξηζκνύ κεραλώλ Τν innohep δελ έρεη θακία ή έρεη αζήκαληε επίδξαζε ζηελ ηθαλφηεηα νδήγεζεο θαη ρεηξηζκνχ κεραλψλ Αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο Οη ζπρλφηεξα αλαθεξφκελεο αλεπηζχκεηεο ελέξγεηεο, είλαη ηα αηκνξξαγηθά επεηζφδηα, δεπηεξνγελήο αλαηκία ιφγσ αηκνξξαγίαο θαη αληηδξάζεηο ζην ζεκείν ηεο έλεζεο. Αηκνξξαγία κπνξεί λα παξνπζηαζηεί ζε νπνηνδήπνηε φξγαλν θαη λα έρεη δηαθνξεηηθνχο βαζκνχο βαξχηεηαο. Δπηπινθέο κπνξεί λα παξνπζηαζηνχλ, ηδίσο φηαλ ρνξεγνχληαη κεγάιεο δφζεηο. Παξφιν πνπ νη κείδνλεο αηκνξξαγίεο είλαη αζπλήζεηο, έρεη αλαθεξζεί ζάλαηνο ή κφληκε αληθαλφηεηα ζε νξηζκέλεο πεξηπηψζεηο. Ζ αλνζνινγηθή ζξνκβνθπηηνπελία επαγφκελε απφ επαξίλε (ηχπνπ II) εθδειψλεηαη ζε κεγάιν βαζκφ κέζα ζε 5 κε 14 κέξεο απφ ηε ιήςε ηεο πξψηεο δφζεο. Δπηπιένλ, έρεη πεξηγξαθεί κία κνξθή ηαρείαο εθδήισζεο ζε αζζελείο νη νπνίνη έρνπλ εθηεζεί θαηά ην παξειζφλ ζηελ επαξίλε. Ζ αλνζνινγηθή ζξνκβνθπηηνπελία επαγφκελε απφ επαξίλε (ηχπνπ II) κπνξεί λα ζρεηίδεηαη κε αξηεξηαθή θαη θιεβηθή ζξφκβσζε. Τν innohep πξέπεη λα δηαθφπηεηαη ζε φιεο ηηο πεξηπηψζεηο αλνζνινγηθήο ζξνκβνθπηηνπελίαο επαγφκελεο απφ επαξίλε (βιέπε παξάγξαθν 4.4). Σε ζπάληεο πεξηπηψζεηο, ην innohep κπνξεί λα πξνθαιέζεη ππεξθαιηαηκία ιφγσ ππναιδνζηεξνληζκνχ. Σηνπο αζζελείο ζε θίλδπλν πεξηιακβάλνληαη απηνί κε ζαθραξψδε δηαβήηε ή λεθξηθή βιάβε (βιέπε παξάγξαθν 4.4). Σνβαξέο αιιεξγηθέο αληηδξάζεηο κπνξεί λα παξνπζηαζηνχλ ζε νξηζκέλεο πεξηπηψζεηο. Απηέο πεξηιακβάλνπλ ζπάληεο πεξηπηψζεηο λέθξσζεο ηνπ δέξκαηνο, ηνμηθνχ δεξκαηηθνχ εμαλζήκαηνο (π.ρ. Stevens-Johnson syndrome), αγγεηννηδήκαηνο θαη αλαθπιαμίαο. Ζ ζεξαπεία ζα πξέπεη λα δηαθφπηεηαη άκεζα ζηελ παξακηθξή ππνςία εκθάληζεο ηέηνησλ ζνβαξψλ αληηδξάζεσλ. Ο ππνινγηζκφο ηεο ζπρλφηεηαο ησλ αλεπηζχκεησλ ελεξγεηψλ βαζίδεηαη ζε αλάιπζε ζπγθεληξσηηθψλ δεδνκέλσλ απφ θιηληθέο κειέηεο θαη απφ απζφξκεηεο αλαθνξέο.

7 Οη αλεπηζχκεηεο ελέξγεηεο θαηαηάζζνληαη θαηά MedDRA Καηεγνξία Οξγαληθφ Σχζηεκα (SOC) θαη νη κεκνλσκέλεο αλεπηζχκεηεο ελέξγεηεο ηαμηλνκνχληαη μεθηλψληαο κε ηηο πην ζπρλά αλαθεξφκελεο. Δληφο θάζε θαηεγνξίαο ζπρλφηεηαο εκθάληζεο, νη αλεπηζχκεηεο αληηδξάζεηο αλαθέξνληαη θαηά θζίλνπζα ζεηξά ζνβαξφηεηαο. Πνιχ ζπρλέο > 1/10 Σπρλέο > 1/100 θαη < 1/10 Όρη ζπρλέο > 1/1.000 θαη Πνιχ ζπάληεο < 1/ Γηαηαξαρέο ηνπ αηκνπνηεηηθνύ θαη ηνπ ιεκθηθνύ ζπζηήκαηνο Σπρλέο > 1/100 θαη < 1/10 Όρη ζπρλέο > 1/1.000 θαη Αλαηκία (ζπκπεξηιακβαλνκέλεο κείσζεο ηεο αηκνζθαηξίλεο) Θξνκβνθπηηνπελία (ηχπνπ Η) (ζπκπεξηιακβαλνκέλεο κείσζεο αξηζκνχ αηκνπεηαιίσλ) Δπαγφκελε απφ επαξίλε ζξνκβνθπηηνπελία (ηχπνπ ΗΗ) Θξνκβνθπηηάξσζε Γηαηαξαρέο ηνπ αλνζνπνηεηηθνύ ζπζηήκαηνο Όρη ζπρλέο > 1/1.000 θαη Υπεξεπαηζζεζία Αλαθπιαθηηθή αληίδξαζε Γηαηαξαρέο ηνπ κεηαβνιηζκνύ θαη ηεο ζξέςεο Υπεξθαιηαηκία Αγγεηαθέο δηαηαξαρέο Σπρλέο > 1/100 θαη < 1/10 Αηκνξξαγία Αηκάησκα Όρη ζπρλέο > 1/1.000 θαη Μσισπηζκφο, εθρχκσζε θαη πνξθχξα Γηαηαξαρέο ηνπ ήπαηνο θαη ησλ ρνιεθόξσλ Όρη ζπρλέο > 1/1.000 θαη Απμεκέλν επαηηθφ έλδπκν (ζπκπεξηιακβαλνκέλσλ απμεκέλσλ ηξαλζακηλαζψλ, ALT, AST θαη GGT) Γηαηαξαρέο ηνπ δέξκαηνο θαη ηνπ ππνδόξηνπ ηζηνύ Όρη ζπρλέο > 1/1.000 θαη Γεξκαηίηηο (ζπκπεξηιακβαλνκέλσλ αιιεξγηθήο δεξκαηίηηδνο θαη πνκθνιπγψδνπο δεξκαηίηηδνο) Δμάλζεκα Κλεζκφο

8 Τνμηθφ δεξκαηηθφ εμάλζεκα (ζπκπεξηιακβαλνκέλνπ Stevens-Johnson syndrome) Νέθξσζε ηνπ δέξκαηνο Αγγεηννίδεκα Κλίδσζε Γηαηαξαρέο ηνπ κπνζθειεηηθνύ ζπζηήκαηνο θαη ηνπ ζπλδεηηθνύ ηζηνύ Οζηενπφξσζε (ζε ζπλδπαζκφ κε καθξνρξφληα ζεξαπεία) Γηαηαξαρέο ηνπ αλαπαξαγσγηθνύ ζπζηήκαηνο θαη ηνπ καζηνύ Πξηαπηζκφο Γεληθέο δηαηαξαρέο θαη θαηαζηάζεηο ηεο νδνύ ρνξήγεζεο Σπρλέο > 1/100 θαη < 1/10 Αληηδξάζεηο ζην ζεκείν ηεο έλεζεο (ζπκπεξηιακβαλνκέλσλ αηκαηψκαηνο ζην ζεκείν ηεο έλεζεο, αηκνξξαγίαο, πφλνπ, θλεζκνχ, νδηδίνπ, εξπζήκαηνο θαη εμαγγείσζεο) Αλαθνξά πηζαλνινγνχκελσλ αλεπηζχκεησλ ελεξγεηψλ Ζ αλαθνξά πηζαλνινγνχκελσλ αλεπηζχκεησλ ελεξγεηψλ κεηά απφ ηε ρνξήγεζε άδεηαο θπθινθνξίαο ηνπ θαξκαθεπηηθνχ πξντφληνο είλαη ζεκαληηθή. Δπηηξέπεη ηε ζπλερή παξαθνινχζεζε ηεο ζρέζεο νθέινπο-θηλδχλνπ ηνπ θαξκαθεπηηθνχ πξντφληνο. Εεηείηαη απφ ηνπο επαγγεικαηίεο ηνπ ηνκέα ηεο πγεηνλνκηθήο πεξίζαιςεο λα αλαθέξνπλ νπνηεζδήπνηε πηζαλνινγνχκελεο αλεπηζχκεηεο ελέξγεηεο κέζσ ηνπ εζληθνχ ζπζηήκαηνο αλαθνξάο πνπ αλαγξάθεηαη ζην Παξάξηεκα V Τπεξδνζνινγία Ζ αηκνξξαγία είλαη ε θχξηα επηπινθή ηεο ππεξδνζνινγίαο. Λφγσ ηεο ζρεηηθά βξαρείαο εκίζεηαο δσήο ηνπ innohep (βιέπε παξάγξαθν 5.2), κηθξέο αηκνξξαγίεο κπνξνχλ λα αληηκεησπηζηνχλ ζπληεξεηηθά αθνινπζψληαο δηαθνπή ηεο ζεξαπείαο. Σνβαξή αηκνξξαγία κπνξεί λα απαηηήζεη ηε ρνξήγεζε ηνπ αληίδνηνπ protamine sulphate. Οη αζζελείο ζα πξέπεη λα παξαθνινπζνχληαη πξνζεθηηθά. 5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΔ ΙΓΙΟΣΗΣΔ 5.1. Φαξκαθνδπλακηθέο ηδηόηεηεο Φαξκαθνζεξαπεπηηθή θαηεγνξία: Αληηζξνκβνηηθνί παξάγνληεο, θσδηθφο ATC B01AB10 Τν innohep είλαη κηα ρακεινχ κνξηαθνχ βάξνπο επαξίλε πνπ παξάγεηαη κε ειεγρφκελν ελδπκαηηθφ απνπνιπκεξηζκφ ηεο ζπκβαηηθήο κε θιαζκαηνπνηεκέλεο επαξίλεο θαη πξνέξρεηαη απφ ρνίξεην βιελλνγφλν. Τν innohep είλαη έλα αληηπεθηηθφ φπσο ε ζπκβαηηθή επαξίλε. εληζρχεη ηελ αλαζηνιή δηαθφξσλ ελεξγνπνηεκέλσλ παξαγφλησλ πήμεο, εηδηθά ηνπ παξάγνληα Xa, ηνπ νπνίνπ ε δξαζηεξηφηεηα ελεξγνπνηείηαη κέζσ ηεο Αληηζξνκβίλεο ΗΗΗ. Ζ βηνινγηθή δξαζηεξηφηεηα ηνπ innohep θαζνξίδεηαη βάζεη ηνπ πξψηνπ δηεζλνχο πξνηχπνπ γηα ΦΜΒ επαξίλεο θαη εθθξάδεηαη ζε Anti-Xa δηεζλείο κνλάδεο (I.U.).

9 5.2. Φαξκαθνθηλεηηθέο ηδηόηεηεο Ζ απφιπηε βηνδηαζεζηκφηεηα κε βάζε ηελ anti-xa δξαζηεξηφηεηα κεηά απφ ππνδφξηα ρνξήγεζε είλαη πεξίπνπ 90% θαη ν ρξφλνο γηα λα επηηεπρζεί κέγηζηε δξαζηηθφηεηα είλαη 4-6 ψξεο. Ο ηειηθφο ρξφλνο απνκάθξπλζεο ηεο εκίζεηαο δσήο είλαη πεξίπνπ 3,7 ψξεο. Λφγσ ηεο καθξάο εκίζεηαο δσήο ηεο θαξκαθνινγηθήο δξάζεο ηνπ innohep, ε ρνξήγεζε κηα θνξά ηελ εκέξα είλαη επαξθήο. Οη θαξκαθνθηλεηηθέο δξάζεηο ηνπ innohep έρνπλ κειεηεζεί θαηά ηελ δηάξθεηα ηεο θπήζεσο. Απφ ηα δεδνκέλα ηεο ζπλερνχο παξαθνινχζεζεο ηεο θαξκαθνθηλεηηθήο ζε 55 εγθπκνζχλεο πξνθχπηεη φηη νη θαξκαθνθηλεηηθέο παξάκεηξνη δελ δηαθέξνπλ έλαληη ηεο κε χπαξμεο θπήζεσο. Παξαηεξήζεθε κηθξή, αιιά κε ζηαηηζηηθά ζεκαληηθή, κείσζε ζηα Anti-Xa επίπεδα κε ηελ εμέιημε ηεο θχεζεο Πξνθιηληθά δεδνκέλα γηα ηελ αζθάιεηα Γεληθά, νη επαξίλεο είλαη ειάρηζηα ηνμηθέο θαη απηφ ηζρχεη θαη γηα ην innohep. Απηφ έρεη απνδεηρζεί ζε έξεπλεο γηα νμεία, εκηνμεία θαη ρξφληα ηνμηθφηεηα, αλαπαξαγσγηθή ηνμηθφηεηα θαη γηα κεηαιιαθηηθή ηνμηθφηεηα. Ζ πην ζεκαληηθή επίδξαζε πνπ παξαηεξήζεθε ζηηο έξεπλεο, αλαθέξεηαη ζε αηκνξξαγίεο πνπ πξνθαινχληαη απφ πνιχ κεγάιεο δφζεηο. 6. ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΙΚΔ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΔ 6.1 Καηάινγνο εθδόρσλ Sodium metabisulphite (E223) Sodium hydroxide Water for injection Αζπκβαηόηεηεο Απηφ ην θαξκαθεπηηθφ πξντφλ δελ πξέπεη λα αλακεηγλχεηαη κε άιια θαξκαθεπηηθά πξντφληα Γηάξθεηα δσήο 3 ρξφληα Ιδηαίηεξεο πξνθπιάμεηο θαηά ηελ θύιαμε ηνπ πξντόληνο Με θπιάζζεηε ζε ζεξκνθξαζία κεγαιχηεξε ησλ 25 C Φύζε θαη ζπζηαηηθά ηνπ πεξηέθηε Πξνγεκηζκέλε (δηαβαζκηζκέλε) ζχξηγγα κε ζπζθεπή πξνζηαζίαο απφ ηε βειφλα, πνπ θιείλεη κε πξνζηαηεπηηθφ πψκα θαη έκβνιν θαη πεξηέρεη: 0,5 ml ( anti-xa IU) 0,7 ml ( anti-xa IU) 0,9 ml ( anti-xa IU) Μεγέζε ζπζθεπαζίαο: 2 ή 10 ζχξηγγεο 6.6. Ιδηαίηεξεο πξνθπιάμεηο απόξξηςεο θαη άιινο ρεηξηζκόο Κάζε αρξεζηκνπνίεην θαξκαθεπηηθφ πξντφλ ή ππφιεηκκα πξέπεη λα απνξξίπηεηαη ζχκθσλα κε ηηο θαηά ηφπνπο ηζρχνπζεο ζρεηηθέο δηαηάμεηο. 7. ΚΑΣΟΥΟ ΣΗ ΑΓΔΙΑ ΚΤΚΛΟΦΟΡΙΑ LEO Pharmaceutical Hellas S.A. Λ. Κχκεο & Σελέθα Κεθηζηά ΤΖΛ ΑΡΙΘΜΟ(ΟΙ) ΑΓΔΙΑ ΚΤΚΛΟΦΟΡΙΑ 57059/ (0,5 ml) 57060/ (0,7 ml)

10 57061/ (0,9 ml) 9. ΗΜΔΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΧΣΗ ΔΓΚΡΙΗ/ΑΝΑΝΔΧΗ ΣΗ ΑΓΔΙΑ / ΗΜΔΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΔΧΡΗΗ ΣΟΤ ΚΔΙΜΔΝΟΤ

11 1. ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Innohep anti-xa IU/ml, ζε θηαιίδην ησλ 2ml ελέζηκν δηάιπκα 2. ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΟΣΙΚΗ ΤΝΘΔΗ Tinzaparin Sodium Anti-Xa IU/ml Έθδνρα κε γλσζηέο δξάζεηο: Benzyl alcohol (10 mg/ml), sodium metabisulphite (1,83 mg/ml) θαη ε νιηθή πνζφηεηα λαηξίνπ είλαη κηθξφηεξε απφ 1 mmol λάηξην (23 mg) αλά δφζε, δει. νπζηαζηηθά είλαη «ειεχζεξν λαηξίνπ». Γηα ηνλ πιήξε θαηάινγν ησλ εθδφρσλ, βι. παξάγξαθν ΦΑΡΜΑΚΟΣΔΥΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δλέζηκν δηάιπκα. Άρξσκν ή ππνθίηξηλν, πδαηηθφ δηάιπκα, ρσξίο ζνιφηεηα θαη ρσξίο νπζίεο πνπ θαζηδάλνπλ ή αησξνχληαη. 4. ΚΛΙΝΙΚΔ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΔ 4.1 Θεξαπεπηηθέο ελδείμεηο Πξνθχιαμε θαη ζεξαπεία θιεβηθήο ζξφκβσζεο θαη ζξνκβνεκβνιηθήο λφζνπ ζπκπεξηιακβαλνκέλεο ηεο ελ ησ βάζεη θιεβηθήο ζξφκβσζεο θαη ηεο πλεπκνληθήο εκβνιήο. ΣΖΜΔΗΩΣΖ: Τν innohep δελ ελδείθλπηαη γηα ηε ζεξαπεία ζνβαξήο πλεπκνληθήο εκβνιήο, δειαδή ζε αζζελείο κε αηκνδπλακηθή αζηάζεηα Γνζνινγία θαη Σξόπνο Υνξήγεζεο Ζ ρνξήγεζε γίλεηαη κε ππνδφξηα έλεζε. Δλήιηθεο: 175 Anti-Xa IU/kg βάξνπο ζψκαηνο κηα θνξά ηελ εκέξα γηα ηνπιάρηζηνλ 6 εκέξεο θαη κέρξη λα επηηεπρζεί επαξθήο απφ ηνπ ζηφκαηνο αληηπεθηηθή αγσγή. Γελ απαηηείηαη ε ζπλήζεο παξαθνινχζεζε ηεο αληηπεθηηθήο δξάζεο ηνπ innohep. Παηδηαηξηθφο πιεζπζκφο Ζ αζθάιεηα θαη ε απνηειεζκαηηθφηεηα ηνπ innohep ζε παηδηά ειηθίαο θάησ ησλ 18 εηψλ δελ έρεη αθφκα ηεθκεξησζεί. Νεθξηθή βιάβε: Δάλ ππάξρεη ππνςία λεθξηθήο βιάβεο, ε λεθξηθή ιεηηνπξγία ζα πξέπεη λα αμηνινγείηαη κε ηε ρξήζε ελφο ηχπνπ πνπ βαζίδεηαη ζηελ θξεαηηλίλε ηνπ νξνχ γηα λα εθηηκεζνχλ ηα επηπέδα θάζαξζεο ηεο θξεαηηλίλεο. Τα δηαζέζηκα ζηνηρεία δελ θαηαδεηθλχνπλ ζπζζψξεπζε ζε αζζελείο κε επίπεδα θάζαξζεο ηεο θξεαηηλίλεο έσο 20 ml/minute, σζηφζν, ζπληζηάηαη πξνζνρή ζηε ζεξαπεία αζζελψλ κε ζνβαξή λεθξηθή βιάβε (θάζαξζε θξεαηηλίλεο < 30 ml/minute). Υπάξρνπλ πεξηνξηζκέλα δηαζέζηκα δεδνκέλα ζε αζζελείο κε εθηηκψκελν επηπέδν θάζαξζεο ηεο θξεαηηλίλεο θάησ ησλ 20 ml/minute. Βιέπε παξάγξαθν 4.4: Νεθξηθή Βιάβε. Ηιηθησκέλνη: Τν innohep ζα πξέπεη λα ρξεζηκνπνηείηαη ζηνπο ειηθησκέλνπο ζε ελδεδεηγκέλεο δφζεηο. Σπληζηάηαη πξνζνρή ζηε ζεξαπεία ησλ ειηθησκέλσλ αζζελψλ κε λεθξηθή βιάβε. Δάλ ππάξρεη ππνςία λεθξηθήο βιάβεο, βιέπε παξάγξαθν 4.2: Νεθξηθή Βιάβε θαη παξάγξαθν 4.4: Νεθξηθή Βιάβε.

12 4.3. Αληελδείμεηο Υπεξεπαηζζεζία ζηε δξαζηηθή νπζία ή ζε θάπνην απφ ηα έθδνρα πνπ αλαθέξνληαη ζηελ παξάγξαθν 6.1. Δλεξγφο ή ηζηνξηθφ αλνζνινγηθήο επαγφκελεο απφ ηελ επαξίλε ζξνκβνθπηηνπελίαο (ηχπνπ ΗΗ) (βιέπε παξάγξαθν 4.4). Δλεξγή κείδνλα αηκνξξαγία ή ζπλζήθεο πνπ πξνδηαζέηνπλ γηα κείδνλα αηκνξξαγία. Μείδσλ αηκνξξαγία νξίδεηαη φηαλ πιεξνί νπνηνδήπνηε απφ απηά ηα ηξία θξηηήξηα: α) ζπκβαίλεη ζε κία ζεκαληηθή πεξηνρή ή φξγαλν (π.ρ. ελδνθξαληαθή, ελδνξξαρηαία, ελδνθζάικηα, νπηζζνπεξηηνλατθή, ελδναξζξηθή ή πεξηθαξδηαθή, ελδνκεηξηθή ή ελδνκπηθή κε ζχλδξνκν δηακεξίζκαηνο), β) πξνθαιεί πηψζε ηνπ επηπέδνπ αηκνζθαηξίλεο ηεο ηάμεο ησλ 20 g/l (1,24 mmol/l) ή πεξηζζφηεξν, ή γ) νδεγεί ζε κεηάγγηζε δχν ή πεξηζζφηεξσλ κνλάδσλ πιήξνπο αίκαηνο ή εξπζξψλ θπηηάξσλ. Σεπηηθή ελδνθαξδίηηδα Απηή ε κνξθή θηαιηδίνπ innohep πνιιαπιψλ δφζεσλ πεξηέρεη 10 mg/ml ηνπ ζπληεξεηηθνχ βελδπιηθή αιθνφιε (benzyl alcohol). Σπλεπψο απηή ε κνξθή δελ πξέπεη λα ρνξεγείηαη ζε πξφσξα βξέθε θαη λενγλά ιφγσ ηνπ θηλδχλνπ εκθάληζεο gasping syndrome. Οη ζεξαπεπηηθέο δφζεηο ηνπ innohep (175 IU/kg) αληελδείθλπληαη ζε αζζελείο πνπ ιακβάλνπλ λεπξαμνληθή αλαηζζεζία. Δάλ έρεη πξνγξακκαηηζηεί λεπξαμνληθή αλαηζζεζία, ην innohep ζα πξέπεη λα δηαθνπεί ηνπιάρηζηνλ 24 ψξεο πξηλ ηελ εθηέιεζε ηεο δηαδηθαζίαο. Τν innohep δελ ζα πξέπεη λα επαλαρνξεγεζεί λσξίηεξα απφ ηνπιάρηζηνλ 4-6 ψξεο κεηά ηε ρξήζε ηεο λσηηαίαο αλαηζζεζίαο ή κεηά ηελ αθαίξεζε ηνπ θαζεηήξα. Οη αζζελείο ζα πξέπεη λα παξαθνινπζνχληαη ζηελά γηα ζεκεία ή ζπκπηψκαηα λεπξνινγηθήο βιάβεο Δηδηθέο πξνεηδνπνηήζεηο θαη πξνθπιάμεηο θαηά ηε ρξήζε Νεπξαμνληθή αλαηζζεζία [για τιρ πποφςλακτικέρ ενδείξειρ μόνο] Σπληζηάηαη πξνζνρή φηαλ πξαγκαηνπνηείηαη λεπξαμνληθή αλαηζζεζία ή νζθπηθή παξαθέληεζε ζε αζζελείο πνπ ιακβάλνπλ πξνθπιαθηηθέο δφζεηο innohep, ιφγσ ηνπ θηλδχλνπ λσηηαίνπ αηκαηψκαηνο ην νπνίν κπνξεί λα πξνθαιέζεη παξαηεηακέλε ή θαη κφληκε παξάιπζε. Θα πξέπεη λα κεζνιαβεί ειάρηζηε θαζπζηέξεζε 12 σξψλ κεηαμχ ηεο ρνξήγεζεο ηεο ηειεπηαίαο πξνθπιαθηηθήο δφζεο θαη ηεο ηνπνζέηεζεο βειφλαο ή θαζεηήξα. Γηα ζπλερείο ηερληθέο, αλάινγε θαζπζηέξεζε ζα πξέπεη λα εθαξκφδεηαη θαη πξηλ ηελ αθαίξεζε ηνπ θαζεηήξα. Δπηπιένλ, ε επαλαρνξήγεζε ηνπ innohep δελ ζα πξέπεη λα αξρίδεη λσξίηεξα απφ ηνπιάρηζηνλ 4-6 ψξεο κεηά ηε ρξήζε ηεο λσηηαίαο αλαηζζεζίαο ή κεηά ηελ αθαίξεζε ηνπ θαζεηήξα. Οη αζζελείο ζα πξέπεη λα παξαθνινπζνχληαη ζηελά γηα ζεκεία ή ζπκπηψκαηα λεπξνινγηθήο βιάβεο. Αηκνξξαγία Σπληζηάηαη πξνζνρή φηαλ ην innohep ρνξεγείηαη ζε αζζελείο κε θίλδπλν αηκνξξαγίαο. Γηα αζζελείο πνπ δηαηξέρνπλ θίλδπλν κείδνλνο αηκνξξαγίαο βιέπε παξάγξαθν 4.3. Ο ζπλδπαζκφο κε θαξκαθεπηηθά πξντφληα πνπ επεξεάδνπλ ηε ιεηηνπξγία ησλ αηκνπεηαιίσλ ή ηνπ ζπζηήκαηνο πήμεο ζα πξέπεη λα απνθεχγεηαη ή λα παξαθνινπζείηαη πξνζεθηηθά (βιέπε παξάγξαθν 4.5). Δλδνκπτθέο ελέζεηο Τν innohep δελ πξέπεη λα ρνξεγείηαη κε ελδνκπτθή έλεζε, εμ αηηίαο ηνπ θηλδχλνπ δεκηνπξγίαο αηκαηψκαηνο. Δμ αηηίαο ηνπ θηλδχλνπ δεκηνπξγίαο αηκαηψκαηνο, ε ηαπηφρξνλε ρξήζε ελδνκπτθψλ ελέζεσλ ζα πξέπεη λα απνθεχγεηαη.

13 Θξνκβνθπηηνπελία επαγφκελε απφ επαξίλε Δμ αηηίαο ηνπ θηλδχλνπ εκθάληζεο αλνζνινγηθήο ζξνκβνθπηηνπελίαο επαγφκελεο απφ επαξίλε (ηχπνπ II), ζα πξέπεη λα κεηξάηαη ν αξηζκφο ησλ αηκνπεηαιίσλ πξηλ ηελ έλαξμε ηεο ζεξαπείαο θαη πεξηνδηθά ζηε ζπλέρεηα. Τν innohep πξέπεη λα δηαθφπηεηαη ζε αζζελείο πνπ αλαπηχζζνπλ αλνζνινγηθή ζξνκβνθπηηνπελία επαγφκελε απφ επαξίλε (ηχπνπ II) (βιέπε παξάγξαθν 4.3 θαη 4.8). Ο αξηζκφο ησλ αηκνπεηαιίσλ ζπλήζσο ζα νκαινπνηεζεί εληφο 2 έσο 4 εβδνκάδσλ κεηά ηε δηαθνπή. Υπεξθαιηαηκία Τα πξντφληα επαξίλεο κπνξεί λα θαηαζηείινπλ ηελ επηλεθξηδηαθή έθθξηζε αιδνζηεξφλεο πνπ νδεγεί ζε ππεξθαιηαηκία. Σηνπο παξάγνληεο θηλδχλνπ πεξηιακβάλνληαη αζζελείο κε ζαθραξψδε δηαβήηε, ρξφληα λεθξηθή αλεπάξθεηα, πξνυπάξρνπζα κεηαβνιηθή νμέσζε, απμεκέλν θάιην ηνπ νξνχ πξηλ ηελ έλαξμε ηεο ζεξαπείαο, ηαπηφρξνλε ζεξαπεία κε θάξκαθα ηα νπνία κπνξεί λα απμήζνπλ ην επίπεδν θαιίνπ ζην πιάζκα θαη καθξνρξφληα ρξήζε ηνπ innohep. Σε αζζελείο πνπ δηαηξέρνπλ θίλδπλν, ζα πξέπεη λα κεηξνχληαη ηα επίπεδα ηνπ θαιίνπ πξηλ ηελ έλαξμε ηνπ innohep θαζψο θαη λα παξαθνινπζνχληαη ηαθηηθά ζηε ζπλέρεηα. Ζ ππεξθαιηαηκία πνπ ζρεηίδεηαη κε ηελ επαξίλε είλαη ζπλήζσο αλαζηξέςηκε κεηά ηε δηαθνπή ηεο ζεξαπείαο, σζηφζν κπνξεί λα ρξεηαζηεί λα εμεηαζηεί ε εθαξκνγή άιισλ κεζφδσλ εάλ ε ζεξαπεία κε innohep ζεσξείηαη δσηηθήο ζεκαζίαο, (π.ρ. κείσζε ηεο πξφζιεςεο θαιίνπ, δηαθνπή άιισλ θαξκάθσλ πνπ κπνξεί λα επεξεάδνπλ ηελ ηζνξξνπία ηνπ θαιίνπ). Πξνζζεηηθέο θαξδηαθέο βαιβίδεο Γελ ππήξμαλ επαξθείο κειέηεο γηα λα αμηνινγήζνπλ ηελ αζθαιή θαη απνηειεζκαηηθή ρξήζε ηνπ innohep ζηελ πξφιεςε ζξφκβσζεο ηεο βαιβίδαο ζε αζζελείο κε πξνζζεηηθέο θαξδηαθέο βαιβίδεο. Ζ ρξήζε ηνπ innohep δελ κπνξεί λα ζπληζηάηαη γηα ην ζθνπφ απηφ. Νεθξηθή Βιάβε Τα δηαζέζηκα ζηνηρεία δελ θαηαδεηθλχνπλ ζπζζψξεπζε ζε αζζελείο κε επίπεδα θάζαξζεο ηεο θξεαηηλίλεο έσο 20 ml/minute. Παξφιν πνπ ε παξαθνινχζεζε ησλ anti-xa είλαη ε πην θαηάιιειε κέηξεζε ησλ θαξκαθνδπλακηθψλ επηδξάζεσλ ηνπ innohep, παξακέλεη έλαο αδχλαηνο δείθηεο πξφβιεςεο ηνπ θηλδχλνπ αηκνξξαγίαο, παξ φια απηά ε παξαθνινχζεζε ηεο δξαζηεξηφηεηαο ηνπ παξάγνληνο anti-xa κπνξεί λα αμηνινγεζεί ζε αζζελείο κε ζνβαξή λεθξηθή βιάβε (θάζαξζε θξεαηηλίλεο <30 ml/minute). Σπληζηάηαη πξνζνρή θαηά ηελ ζεξαπεία αζζελψλ κε ζνβαξή λεθξηθή βιάβε (θάζαξζε θξεαηηλίλεο <30 ml/minute). Υπάξρνπλ πεξηνξηζκέλα δηαζέζηκα δεδνκέλα ζε αζζελείο κε εθηηκψκελν επηπέδν θάζαξζεο ηεο θξεαηηλίλεο θάησ ησλ 20 ml/minute. Ζιηθησκέλνη Οη ειηθησκέλνη είλαη πεξηζζφηεξν πηζαλφ λα έρνπλ κεησκέλε λεθξηθή ιεηηνπξγία, (βιέπε παξάγξαθν 4.4: Νεθξηθή Βιάβε), ζπλεπψο ζα πξέπεη λα δίλεηαη πξνζνρή φηαλ ζπληαγνγξαθείηαη ην innohep ζηνπο ειηθησκέλνπο. Πξνεηδνπνηήζεηο γηα ηα έθδνρα Απηφ ην θαξκαθεπηηθφ πξντφλ πεξηέρεη ιηγφηεξν απφ 1 mmol λάηξην (23 mg) αλά δφζε, δει. νπζηαζηηθά είλαη «ειεχζεξν λαηξίνπ». Απηή ε κνξθή θηαιηδίνπ πνιιαπιψλ δφζεσλ ηνπ innohep πεξηέρεη 10 mg/ml ηνπ ζπληεξεηηθνχ βελδπιηθή αιθνφιε. Ζ βελδπιηθή αιθνφιε κπνξεί λα πξνθαιέζεη ηνμηθέο θαη αλαθπιαθηηθέο αληηδξάζεηο ζε βξέθε θαη παηδηά έσο 3 ρξνλψλ. Απηή ε κνξθή ηνπ innohep πεξηέρεη κεηαδηζεηψδεο λάηξην (sodium metabisulphite). Τν κεηαδηζεηψδεο λάηξην κπνξεί ζπάληα λα πξνθάιεζεη ζνβαξέο αληηδξάζεηο ππεξεπαηζζεζίαο θαη βξνγρφζπαζκνπ. Οη κνξθέο innohep πνπ πεξηέρνπλ κεηαδηζεηψδεο λάηξην πξέπεη λα ρξεζηκνπνηνχληαη κε πξνζνρή ζε αζζελείο κε άζζκα.

14 Δπεηδή νη επαξίλεο ρακεινχ κνξηαθνχ βάξνπο εκθαλίδνπλ κεηαμχ ηνπο δηαθνξέο σο πξνο ηνλ ηξφπν παξαζθεπήο ηνπο, ην κνξηαθφ βάξνο θαη ηελ έθθξαζε ηεο δξαζηηθφηεηάο ηνπο, επηζεκαίλεηαη φηη γηα απνθπγή ιαζψλ θαηά ηε δηάξθεηα ηεο ζεξαπεπηηθήο αγσγήο δελ ζα πξέπεη λα γίλεηαη αιιαγή απφ ηδηνζθεχαζκα ηεο κηαο εηαηξείαο ζε ηδηνζθεχαζκα ηεο άιιεο Αιιειεπηδξάζεηο κε άιια θαξκαθεπηηθά πξντόληα θαη άιιεο κνξθέο αιιειεπίδξαζεο Ζ αληηπεθηηθή δξάζε ηνπ innohep κπνξεί λα εληζρπζεί απφ άιια θάξκαθα πνπ επεξεάδνπλ ηνλ πεθηηθφ κεραληζκφ, φπσο απηά πνπ αλαζηέιινπλ ηελ ιεηηνπξγία ησλ αηκνπεηαιίσλ (π.ρ. αθεηπινζαιηθπιηθφ νμχ θαη άιια κε ζηεξνεηδή αληηθιεγκνλψδε θάξκαθα), ζξνκβνιπηηθνί παξάγνληεο, αληαγσληζηέο ηεο βηηακίλεο Κ, ελεξγνπνηεκέλε πξσηεΐλε C, άκεζνη αλαζηνιείο παξαγφλησλ Xa θαη IIa. Τέηνηνη ζπλδπαζκνί ζα πξέπεη λα απνθεχγνληαη ή λα παξαθνινπζνχληαη πξνζεθηηθά (βιέπε παξάγξαθν 4.4) Γνληκόηεηα, Κύεζε θαη Γαινπρία Δγθπκνζχλε Αληηπεθηηθή αγσγή ζε έγθπεο γπλαίθεο απαηηεί ηε θξνληίδα εμεηδηθεπκέλνπ ηαηξνχ. Μειέηεο ζε δψα δελ θαηέδεημαλ άκεζεο ή έκκεζεο επηβιαβείο επηδξάζεηο ζε ζρέζε κε ηελ αλαπαξαγσγηθή ηνμηθφηεηα (βιέπε παξάγξαθν 5.3). Έλαο κεγάινο αξηζκφο δεδνκέλσλ ζε έγθπεο γπλαίθεο (πεξηζζφηεξεο απφ εθβάζεηο εγθπκνζχλεο) δελ θαηαδεηθλχεη δπζκνξθηθή νχηε εκβξπτθή/λενγληθή ηνμηθφηεηα απφ ηελ ηηλδαπαξίλε. Ζ ηηλδαπαξίλε δελ δηαπεξλά ηνλ πιαθνχληα. Τν innohep κπνξεί λα ρξεζηκνπνηεζεί θαηά ηε δηάξθεηα φισλ ησλ ηξηκήλσλ ηεο εγθπκνζχλεο εάλ είλαη θιηληθά αλαγθαίν. Δπηζθιεξίδηνο αλαηζζεζία: Δμαηηίαο ηνπ θηλδχλνπ εκθάληζεο λσηηαίνπ αηκαηψκαηνο, νη ζεξαπεπηηθέο δφζεηο innohep (175 IU/kg) αληελδείθλπληαη ζε αζζελείο πνπ ιακβάλνπλ λεπξαμνληθή αλαηζζεζία. Σπλεπψο, ε επηζθιεξίδηνο αλαηζζεζία ζε έγθπεο γπλαίθεο ζα πξέπεη πάληα λα θαζπζηεξεί γηα ηνπιάρηζηνλ 24 ψξεο κεηά ηε ρνξήγεζε ηεο ηειεπηαίαο ζεξαπεπηηθήο δφζεο innohep. Πξνθπιαθηηθέο δφζεηο κπνξνχλ λα ρξεζηκνπνηεζνχλ, εθ φζνλ κεζνιαβεί κία ειάρηζηε θαζπζηέξεζε 12 σξψλ κεηαμχ ηεο ηειεπηαίαο ρνξήγεζεο innohep θαη ηεο ηνπνζέηεζεο βειφλαο ή θαζεηήξα. Έγθπεο γπλαίθεο κε πξνζζεηηθέο θαξδηαθέο βαιβίδεο: Έρνπλ αλαθεξζεί απνηπρίεο ηεο ζεξαπείαο ζε έγθπεο γπλαίθεο κε πξνζζεηηθέο θαξδηαθέο βαιβίδεο, πνπ ιακβάλνπλ πιήξεηο αληηπεθηηθέο δφζεηο innohep θαη άιισλ ρακεινχ κνξηαθνχ βάξνπο επαξηλψλ. Τν innohep δελ κπνξεί λα ζπληζηάηαη γηα ρξήζε ζε ζε απηφλ ηνλ πιεζπζκφ. Έθδνρα: Τα innohep θηαιίδηα πεξηέρνπλ βελδπιηθή αιθνφιε. Καζψο απηφ ην ζπληεξεηηθφ κπνξεί λα δηαπεξάζεη ηνλ πιαθνχληα, innohep κνξθέο ρσξίο βελδπιηθή αιθνφιε (ζχξηγγεο) ζα πξέπεη λα ρξεζηκνπνηνχληαη θαηά ηε δηάξθεηα ηεο εγθπκνζχλεο. Θειαζκφο Γεδνκέλα ζε δψα δείρλνπλ φηη ε έθθξηζε innohep ζην κεηξηθφ γάια είλαη ειάρηζηε. Δίλαη άγλσζην εαλ ε ηηλδαπαξίλε εθθξίλεηαη ζην αλζξψπηλν γάια. Παξφιν πνπ ε απφ ηνπ ζηφκαηνο απνξξφθεζε ησλ επαξίλσλ ρακεινχ κνξηαθνχ βάξνπο είλαη απίζαλε, ν θίλδπλνο ζηα λενγέλλεηα/βξέθε δελ κπνξεί λα απνθιεηζηεί. Σε αζζελείο ζε θίλδπλν, ε ζπρλφηεηα εκθάληζεο θιεβηθήο ζξνκβνεκβνιήο είλαη ηδηαίηεξα πςειή θαηά ηηο πξψηεο έμη εβδνκάδεο κεηά ηε γέλλεζε ηνπ παηδηνχ.

15 Πξέπεη λα παξζεί κία απφθαζε εάλ ζα δηαθνπεί ν ζειαζκφο ή ζα δηαθνπεί/ζα απνθεπρζεί ε ζεξαπεία κε innohep, ιακβάλνληαο ππφςε ην φθεινο ηνπ ζειαζκνχ γηα ην παηδί θαη ην φθεινο ηεο ζεξαπείαο γηα ηε γπλαίθα. Γνληκφηεηα Γελ ππάξρνπλ θιηληθέο κειέηεο κε innohep φζνλ αθνξά ηε γνληκφηεηα Δπηδξάζεηο ζηελ ηθαλόηεηα νδήγεζεο θαη ρεηξηζκνύ κεραλώλ Τν innohep δελ έρεη θακία ή έρεη αζήκαληε επίδξαζε ζηελ ηθαλφηεηα νδήγεζεο θαη ρεηξηζκνχ κεραλψλ Αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο Οη ζπρλφηεξα αλαθεξφκελεο αλεπηζχκεηεο ελέξγεηεο, είλαη ηα αηκνξξαγηθά επεηζφδηα, δεπηεξνγελήο αλαηκία ιφγσ αηκνξξαγίαο θαη αληηδξάζεηο ζην ζεκείν ηεο έλεζεο. Αηκνξξαγία κπνξεί λα παξνπζηαζηεί ζε νπνηνδήπνηε φξγαλν θαη λα έρεη δηαθνξεηηθνχο βαζκνχο ζνβαξφηεηαο. Δπηπινθέο κπνξεί λα παξνπζηαζηνχλ, ηδίσο φηαλ ρνξεγνχληαη κεγάιεο δφζεηο. Παξφιν πνπ νη κείδνλεο αηκνξξαγίεο είλαη αζπλήζεηο, έρεη αλαθεξζεί ζάλαηνο ή κφληκε αληθαλφηεηα ζε νξηζκέλεο πεξηπηψζεηο. Ζ αλνζνινγηθή ζξνκβνθπηηνπελία επαγφκελε απφ επαξίλε (ηχπνπ II) εθδειψλεηαη ζε κεγάιν βαζκφ κέζα ζε 5 κε 14 κέξεο απφ ηε ιήςε ηεο πξψηεο δφζεο. Δπηπιένλ, έρεη πεξηγξαθεί κία κνξθή ηαρείαο εθδήισζεο ζε αζζελείο νη νπνίνη έρνπλ εθηεζεί θαηά ην παξειζφλ ζηελ επαξίλε. Ζ αλνζνινγηθή ζξνκβνθπηηνπελία επαγφκελε απφ επαξίλε (ηχπνπ II) κπνξεί λα ζρεηίδεηαη κε αξηεξηαθή θαη θιεβηθή ζξφκβσζε. Τν innohep πξέπεη λα δηαθφπηεηαη ζε φιεο ηηο πεξηπηψζεηο αλνζνινγηθήο ζξνκβνθπηηνπελίαο επαγφκελεο απφ επαξίλε (βιέπε παξάγξαθν 4.4). Σε ζπάληεο πεξηπηψζεηο, ην innohep κπνξεί λα πξνθαιέζεη ππεξθαιηαηκία ιφγσ ππναιδνζηεξνληζκνχ. Σηνπο αζζελείο ζε θίλδπλν πεξηιακβάλνληαη απηνί κε ζαθραξψδε δηαβήηε ή λεθξηθή βιάβε (βιέπε παξάγξαθν 4.4). Σνβαξέο αιιεξγηθέο αληηδξάζεηο κπνξεί λα παξνπζηαζηνχλ ζε νξηζκέλεο πεξηπηψζεηο. Απηέο πεξηιακβάλνπλ ζπάληεο πεξηπηψζεηο λέθξσζεο ηνπ δέξκαηνο, ηνμηθνχ δεξκαηηθνχ εμαλζήκαηνο (π.ρ. Stevens-Johnson syndrome), αγγεηννηδήκαηνο θαη αλαθπιαμίαο. Ζ ζεξαπεία ζα πξέπεη λα δηαθφπηεηαη άκεζα ζηελ παξακηθξή ππνςία εκθάληζεο ηέηνησλ ζνβαξψλ αληηδξάζεσλ. Ο ππνινγηζκφο ηεο ζπρλφηεηαο ησλ αλεπηζχκεησλ ελεξγεηψλ βαζίδεηαη ζε αλάιπζε ζπγθεληξσηηθψλ δεδνκέλσλ απφ θιηληθέο κειέηεο θαζψο θαη απφ απζφξκεηεο αλαθνξέο. Οη αλεπηζχκεηεο ελέξγεηεο θαηαηάζζνληαη θαηά MedDRA Καηεγνξία Οξγαληθφ Σχζηεκα (SOC) θαη νη κεκνλσκέλεο αλεπηζχκεηεο ελέξγεηεο ηαμηλνκνχληαη μεθηλψληαο κε ηηο πην ζπρλά αλαθεξφκελεο. Δληφο θάζε θαηεγνξίαο ζπρλφηεηαο εκθάληζεο, νη αλεπηζχκεηεο αληηδξάζεηο αλαθέξνληαη θαηά θζίλνπζα ζεηξά ζνβαξφηεηαο. Πνιχ ζπρλέο > 1/10 Σπρλέο > 1/100 θαη < 1/10 Όρη ζπρλέο > 1/1.000 θαη Πνιχ ζπάληεο < 1/10.000

16 Γηαηαξαρέο ηνπ αηκνπνηεηηθνύ θαη ηνπ ιεκθηθνύ ζπζηήκαηνο Σπρλέο > 1/100 θαη < 1/10 Όρη ζπρλέο > 1/1.000 θαη Αλαηκία (ζπκπεξηιακβαλνκέλεο κείσζεο ηεο αηκνζθαηξίλεο) Θξνκβνθπηηνπελία (ηχπνπ Η) (ζπκπεξηιακβαλνκέλεο κείσζεο αξηζκνχ αηκνπεηαιίσλ) Δπαγφκελε απφ επαξίλε ζξνκβνθπηηνπελία (ηχπνπ ΗΗ) Θξνκβνθπηηάξσζε Γηαηαξαρέο ηνπ αλνζνπνηεηηθνύ ζπζηήκαηνο Όρη ζπρλέο > 1/1.000 θαη Υπεξεπαηζζεζία Αλαθπιαθηηθή αληίδξαζε Γηαηαξαρέο ηνπ κεηαβνιηζκνύ θαη ηεο ζξέςεο Υπεξθαιηαηκία Αγγεηαθέο δηαηαξαρέο Σπρλέο > 1/100 θαη < 1/10 Αηκνξξαγία Αηκάησκα Όρη ζπρλέο > 1/1.000 θαη Μσισπηζκφο, εθρχκσζε θαη πνξθχξα Γηαηαξαρέο ηνπ ήπαηνο θαη ησλ ρνιεθόξσλ Όρη ζπρλέο > 1/1.000 θαη Απμεκέλν επαηηθφ έλδπκν (ζπκπεξηιακβαλνκέλσλ απμεκέλσλ ηξαλζακηλαζψλ, ALT, AST θαη GGT) Γηαηαξαρέο ηνπ δέξκαηνο θαη ηνπ ππνδόξηνπ ηζηνύ Όρη ζπρλέο > 1/1.000 θαη Γεξκαηίηηο (ζπκπεξηιακβαλνκέλσλ αιιεξγηθήο δεξκαηίηηδνο θαη πνκθνιπγψδνπο δεξκαηίηηδνο) Δμάλζεκα Κλεζκφο Τνμηθφ δεξκαηηθφ εμάλζεκα (ζπκπεξηιακβαλνκέλνπ Stevens-Johnson syndrome) Νέθξσζε ηνπ δέξκαηνο Αγγεηννίδεκα Κλίδσζε Γηαηαξαρέο ηνπ κπνζθειεηηθνύ ζπζηήκαηνο θαη ηνπ ζπλδεηηθνύ ηζηνύ Οζηενπφξσζε (ζε ζπλδπαζκφ κε καθξνρξφληα ζεξαπεία)

17 Γηαηαξαρέο ηνπ αλαπαξαγσγηθνύ ζπζηήκαηνο θαη ηνπ καζηνύ Πξηαπηζκφο Γεληθέο δηαηαξαρέο θαη θαηαζηάζεηο ηεο νδνύ ρνξήγεζεο Σπρλέο > 1/100 θαη < 1/10 Αληηδξάζεηο ζην ζεκείν ηεο έλεζεο (ζπκπεξηιακβαλνκέλσλ αηκαηψκαηνο ζην ζεκείν ηεο έλεζεο, αηκνξξαγίαο, πφλνπ, θλεζκνχ, νδηδίνπ, εξπζήκαηνο θαη εμαγγείσζεο) Αλαθνξά πηζαλνινγνχκελσλ αλεπηζχκεησλ ελεξγεηψλ Ζ αλαθνξά πηζαλνινγνχκελσλ αλεπηζχκεησλ ελεξγεηψλ κεηά απφ ηε ρνξήγεζε άδεηαο θπθινθνξίαο ηνπ θαξκαθεπηηθνχ πξντφληνο είλαη ζεκαληηθή. Δπηηξέπεη ηε ζπλερή παξαθνινχζεζε ηεο ζρέζεο νθέινπο-θηλδχλνπ ηνπ θαξκαθεπηηθνχ πξντφληνο. Εεηείηαη απφ ηνπο επαγγεικαηίεο ηνπ ηνκέα ηεο πγεηνλνκηθήο πεξίζαιςεο λα αλαθέξνπλ νπνηεζδήπνηε πηζαλνινγνχκελεο αλεπηζχκεηεο ελέξγεηεο κέζσ ηνπ εζληθνχ ζπζηήκαηνο αλαθνξάο πνπ αλαγξάθεηαη ζην Παξάξηεκα V Τπεξδνζνινγία Ζ αηκνξξαγία είλαη ε θχξηα επηπινθή ηεο ππεξδνζνινγίαο. Λφγσ ηεο ζρεηηθά βξαρείαο εκίζεηαο δσήο ηνπ innohep (βιέπε παξάγξαθν 5.2), κηθξέο αηκνξξαγίεο κπνξνχλ λα αληηκεησπηζηνχλ ζπληεξεηηθά αθνινπζψληαο δηαθνπή ηεο ζεξαπείαο. Σνβαξή αηκνξξαγία κπνξεί λα απαηηήζεη ηε ρνξήγεζε ηνπ αληίδνηνπ protamine sulphate. Οη αζζελείο ζα πξέπεη λα παξαθνινπζνχληαη πξνζεθηηθά. 5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΔ ΙΓΙΟΣΗΣΔ 5.1. Φαξκαθνδπλακηθέο ηδηόηεηεο Φαξκαθνζεξαπεπηηθή θαηεγνξία: Αληηζξνκβνηηθνί παξάγνληεο, θσδηθφο ATC B01AB10 Τν innohep είλαη κηα ρακεινχ κνξηαθνχ βάξνπο επαξίλε πνπ παξάγεηαη κε ειεγρφκελν ελδπκαηηθφ απνπνιπκεξηζκφ ηεο ζπκβαηηθήο κε θιαζκαηνπνηεκέλεο επαξίλεο θαη πξνέξρεηαη απφ ρνίξεην βιελλνγφλν. Τν innohep είλαη έλα αληηπεθηηθφ φπσο ε ζπκβαηηθή επαξίλε. εληζρχεη ηελ αλαζηνιή δηαθφξσλ ελεξγνπνηεκέλσλ παξαγφλησλ πήμεο, εηδηθά ηνπ παξάγνληα Xa, ηνπ νπνίνπ ε δξαζηεξηφηεηα ελεξγνπνηείηαη κέζσ ηεο αληηζξνκβίλεο ΗΗΗ. Ζ βηνινγηθή δξαζηεξηφηεηα ηνπ innohep θαζνξίδεηαη βάζεη ηνπ πξψηνπ δηεζλνχο πξφηππνπ γηα ΦΜΒ επαξίλεο θαη εθθξάδεηαη ζε Anti-Xa δηεζλείο κνλάδεο (I.U.) Φαξκαθνθηλεηηθέο ηδηόηεηεο Ζ απφιπηε βηνδηαζεζηκφηεηα κε βάζε ηελ anti-xa δξαζηεξηφηεηα κεηά απφ ππνδφξηα ρνξήγεζε είλαη πεξίπνπ 90% θαη ν ρξφλνο γηα λα επηηεπρζεί κέγηζηε δξαζηηθφηεηα είλαη 4-6 ψξεο. Ο ηειηθφο ρξφλνο απνκάθξπλζεο ηεο εκίζεηαο δσήο είλαη πεξίπνπ 3,7 ψξεο. Λφγσ ηεο καθξάο εκίζεηαο δσήο ηεο θαξκαθνινγηθήο δξάζεο ηνπ innohep, ε ρνξήγεζε κηα θνξά ηελ εκέξα είλαη επαξθήο Πξνθιηληθά δεδνκέλα γηα ηελ αζθάιεηα Γεληθά, νη επαξίλεο είλαη ειάρηζηα ηνμηθέο θαη απηφ ηζρχεη θαη γηα ην innohep. Απηφ έρεη απνδεηρζεί ζε έξεπλεο γηα νμεία, εκηνμεία θαη ρξφληα ηνμηθφηεηα, αλαπαξαγσγηθή ηνμηθφηεηα θαη γηα κεηαιιαθηηθή ηνμηθφηεηα. Ζ πην ζεκαληηθή επίδξαζε πνπ παξαηεξήζεθε ζηηο έξεπλεο, αλαθέξεηαη ζε αηκνξξαγίεο πνπ πξνθαινχληαη απφ πνιχ κεγάιεο δφζεηο. 6. ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΙΚΔ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΔ

18 6.1 Καηάινγνο εθδόρσλ Benzyl alcohol Sodium metabisulphite Sodium hydroxide Water for injection Αζπκβαηόηεηεο Απηφ ην θαξκαθεπηηθφ πξντφλ δελ πξέπεη λα αλακεηγλχεηαη κε άιια θαξκαθεπηηθά πξντφληα Γηάξθεηα δσήο 2 ρξφληα. Τν θηαιίδην ζα πξέπεη λα απνξξίπηεηαη 14 εκέξεο κεηά ηελ πξψηε ρξήζε. Τν πξντφλ πξέπεη λα εμεηάδεηαη νπηηθά πξηλ ηε ρνξήγεζε. Να κελ ρξεζηκνπνηείηαη αλ παξαηεξεζεί ζνιφηεηα ή ίδεκα Ιδηαίηεξεο πξνθπιάμεηο θαηά ηελ θύιαμε ηνπ πξντόληνο Με θπιάζζεηε ζε ζεξκνθξαζία κεγαιχηεξε ησλ 25 C Φύζε θαη ζπζηαηηθά ηνπ πεξηέθηε Άρξσκν θηαιίδην απφ γπαιί ηχπνπ Η, ζθξαγηζκέλν κε ειαζηηθφ πψκα απφ ρισξνβνπηχιην. Κάζε θηαιίδην πεξηέρεη 2ml δηαιχκαηνο tinzaparin sodium Anti Xa IU/ml. Μεγέζε ζπζθεπαζίαο: 10 θηαιίδηα Ιδηαίηεξεο πξνθπιάμεηο απόξξηςεο θαη άιινο ρεηξηζκόο Κάζε αρξεζηκνπνίεην θαξκαθεπηηθφ πξντφλ ή ππφιεηκκα πξέπεη λα απνξξίπηεηαη ζχκθσλα κε ηηο θαηά ηφπνπο ηζρχνπζεο ζρεηηθέο δηαηάμεηο. 7. ΚΑΣΟΥΟ ΑΓΔΙΑ ΚΤΚΛΟΦΟΡΙΑ LEO Pharmaceutical Hellas S.A. Λ. Κχκεο & Σελέθα Κεθηζηά ΤΖΛ ΑΡΙΘΜΟ(ΟΙ) ΑΓΔΙΑ ΚΤΚΛΟΦΟΡΙΑ 57062/ ΗΜΔΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΧΣΗ ΔΓΚΡΙΗ/ΑΝΑΝΔΧΗ ΣΗ ΑΓΔΙΑ ΚΤΚΛΟΦΟΡΙΑ / ΗΜΔΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΔΧΡΗΗ ΣΟΤ ΚΔΙΜΔΝΟΤ

19 1. ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ innohep anti Xa IU/0,25 ml PF.SYR. Δλέζηκν δηάιπκα innohep anti Xa IU/0,35 ml PF.SYR. Δλέζηκν δηάιπκα innohep anti Xa IU/0,45 ml PF.SYR. Δλέζηκν δηάιπκα 2. ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΟΣΙΚΗ ΤΝΘΔΗ Tinzaparin sodium anti-xa IU/ml Έθδνρα κε γλσζηέο δξάζεηο: Ζ νιηθή πνζφηεηα λαηξίνπ είλαη κηθξφηεξε απφ 1 mmol λάηξην (23 mg) αλά δφζε, δει. νπζηαζηηθά είλαη «ειεχζεξν λαηξίνπ». Γηα ηνλ πιήξε θαηάινγν ησλ εθδφρσλ, βι. παξάγξαθν ΦΑΡΜΑΚΟΣΔΥΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δλέζηκν δηάιπκα ζε πξνγεκηζκέλεο ζχξηγγεο. Άρξσκν ή ππνθίηξηλν πδαηηθφ δηάιπκα, ρσξίο ζνιφηεηα θαη ρσξίο νπζίεο πνπ θαζηδάλνπλ ή αησξνχληαη. 4. ΚΛΙΝΙΚΔ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΔ 4.1 Θεξαπεπηηθέο ελδείμεηο Πξνθχιαμε απφ ηελ ελ ησ βάζεη θιεβηθή ζξφκβσζε. Πξφιεςε ζρεκαηηζκνχ ζξφκβνπ ζηηο γξακκέο εμσζσκαηηθήο θπθινθνξίαο θαηά ηελ αηκνθάζαξζε. 4.2 Γνζνινγία θαη Σξόπνο Υνξήγεζεο Δλήιηθεο: Πξνθύιαμε από ηελ ελ ησ βάζεη θιεβηθή ζξόκβσζε Ζ ρνξήγεζε γίλεηαη κε ππνδφξηα έλεζε. Σε αζζελείο ρακεινχ έσο κέηξηνπ θηλδχλνπ λα παξνπζηάζνπλ ελ ησ βάζεη θιεβηθή ζξφκβσζε, φπσο απηνί πνπ ππνβάιινληαη ζε επεκβάζεηο γεληθήο ρεηξνπξγηθήο, ε ζπληζηψκελε δφζε είλαη ή Anti-Xa IU 2 ψξεο πξηλ ηελ επέκβαζε. Ζ δφζε ζα πξέπεη λα ρνξεγείηαη κία θνξά ηελ εκέξα γηα ηνπιάρηζηνλ 7-10 εκέξεο κεηεγρεηξεηηθά ή γηα ηελ απαηηνχκελε πεξίνδν θάιπςεο ηνπ αζζελνχο. Σε αζζελείο πςεινχ θηλδχλνπ γηα ελ ησ βάζεη θιεβηθή ζξφκβσζε, φπσο απηνί πνπ ππνβάιινληαη ζε νξζνπεδηθέο επεκβάζεηο, ε ζπληζηψκελε δφζε είλαη είηε κηα θαζνξηζκέλε δφζε ησλ Anti-Xa IU ρνξεγνχκελε 12 ψξεο πξηλ ηελ επέκβαζε θαη αθνινπζνχκελε απφ κία δφζε εκεξεζίσο, είηε ελαιιαθηηθά 50 Anti-Xa IU/kg ζσκαηηθνχ βάξνπο, 2 ψξεο πξηλ ηελ επέκβαζε, αθνινπζνχκελε απφ κία δφζε εκεξεζίσο. Αηκνθάζαξζε Αηκνθάζαξζε κηθξήο δηάξθεηαο (κηθξφηεξε ησλ 4 σξψλ): Μηα εθάπαμ δφζε ησλ Anti-Xa IU ζηελ αξηεξηαθή γξακκή ηνπ θίιηξνπ (ή ελδνθιέβηα), ζηελ αξρή ηεο ζπλεδξίαο. Αηκνθάζαξζε καθξάο δηάξθεηαο (κεγαιχηεξε ησλ 4 σξψλ): Μηα εθάπαμ δφζε ησλ Anti-Xa IU ζηελ αξηεξηαθή γξακκή ηνπ θίιηξνπ (ή ελδνθιέβηα), ζηελ αξρή ηεο ζπλεδξίαο αθνινπζνχκελε απφ έγρπζε 750 Anti-Xa IU/ψξα. Πξνζαξκνγή ηεο δφζεο:

20 Αχμεζε ή κείσζε ηεο εθάπαμ δφζεο, εθφζνλ απαηηείηαη, κπνξεί λα πξαγκαηνπνηεζεί ζε βήκαηα ησλ Anti-Xa IU κέρξη λα επηηεπρζεί ηθαλνπνηεηηθή απφθξηζε. Δάλ ρξεηαζηεί κεηάγγηζε αίκαηνο ή ρνξεγεζνχλ «ζπκππθλσκέλα» εξπζξά αηκνζθαίξηα θαηά ηελ αηκνθάζαξζε, κπνξεί λα ρνξεγεζνχλ επηπιένλ Anti-Xa IU innohep. Παξαθνινχζεζε ηεο δφζεο: Ο πξνζδηνξηζκφο ηεο Anti-Xa δξαζηηθφηεηαο ζην πιάζκα κπνξεί λα ρξεζηκνπνηεζεί γηα λα παξαθνινπζεζεί ε δφζε ηνπ innohep θαηά ηελ αηκνθάζαξζε. Τα Anti-Xa επίπεδα ζην πιάζκα ζα πξέπεη λα είλαη πεξίπνπ 0,5 Anti-Xa IU/ml κία ψξα κεηά ηε ρνξήγεζε. Παηδηαηξηθφο πιεζπζκφο Ζ αζθάιεηα θαη ε απνηειεζκαηηθφηεηα ηνπ innohep ζε παηδηά ειηθίαο θάησ ησλ 18 εηψλ δελ έρεη αθφκα ηεθκεξησζεί. Νεθξηθή Βιάβε: Δάλ ππάξρεη ππνςία λεθξηθήο βιάβεο, ε λεθξηθή ιεηηνπξγία ζα πξέπεη λα αμηνινγείηαη κε ηε ρξήζε ελφο ηχπνπ πνπ βαζίδεηαη ζηελ θξεαηηλίλε ηνπ νξνχ γηα λα εθηηκεζνχλ ηα επηπέδα θάζαξζεο ηεο θξεαηηλίλεο. Τα δηαζέζηκα ζηνηρεία δελ θαηαδεηθλχνπλ ζπζζψξεπζε ζε αζζελείο κε επίπεδα θάζαξζεο ηεο θξεαηηλίλεο έσο 20 ml/minute, σζηφζν, ζπληζηάηαη πξνζνρή ζηε ζεξαπεία αζζελψλ κε ζνβαξή λεθξηθή βιάβε (θάζαξζε θξεαηηλίλεο < 30 ml/minute). Υπάξρνπλ πεξηνξηζκέλα δηαζέζηκα δεδνκέλα ζε αζζελείο κε εθηηκψκελν επηπέδν θάζαξζεο ηεο θξεαηηλίλεο θάησ ησλ 20 ml/minute. Βιέπε παξάγξαθν 4.4: Νεθξηθή Βιάβε. Ζιηθησκέλνη: Τν innohep ζα πξέπεη λα ρξεζηκνπνηείηαη ζηνπο ειηθησκέλνπο ζε ελδεδεηγκέλεο δφζεηο. Σπληζηάηαη πξνζνρή ζηε ζεξαπεία ησλ ειηθησκέλσλ αζζελψλ κε λεθξηθή βιάβε. Δάλ ππάξρεη ππνςία λεθξηθήο βιάβεο, βιέπε παξάγξαθν 4.2: Νεθξηθή Βιάβε θαη παξάγξαθν 4.4: Νεθξηθή Βιάβε Αληελδείμεηο Υπεξεπαηζζεζία ζηε δξαζηηθή νπζία ή ζε θάπνην απφ ηα έθδνρα πνπ αλαθέξνληαη ζηελ παξάγξαθν 6.1. Δλεξγφο ή ηζηνξηθφ αλνζνινγηθήο επαγφκελεο απφ επαξίλε ζξνκβνθπηηνπελίαο (ηχπνπ ΗΗ) (βιέπε παξάγξαθν 4.4). Δλεξγή κείδνλα αηκνξξαγία ή ζπλζήθεο πνπ πξνδηαζέηνπλ γηα κείδνλα αηκνξξαγία. Μείδσλ αηκνξξαγία νξίδεηαη φηαλ πιεξνί νπνηνδήπνηε απφ απηά ηα ηξία θξηηήξηα: α) ζπκβαίλεη ζε κία ζεκαληηθή πεξηνρή ή φξγαλν (π.ρ. ελδνθξαληαθή, ελδνξξαρηαία, ελδνθζάικηα, νπηζζνπεξηηνλατθή, ελδναξζξηθή ή πεξηθαξδηαθή, ελδνκεηξηθή ή ελδνκπηθή κε ζχλδξνκν δηακεξίζκαηνο, β) πξνθαιεί πηψζε ηνπ επηπέδνπ αηκνζθαηξίλεο ηεο ηάμεο ησλ 20 g/l (1,24 mmol/l) ή πεξηζζφηεξν, ή γ) νδεγεί ζε κεηάγγηζε δχν ή πεξηζζφηεξσλ κνλάδσλ πιήξνπο αίκαηνο ή εξπζξψλ θπηηάξσλ. Σεπηηθή ελδνθαξδίηηδα 4.4. Δηδηθέο πξνεηδνπνηήζεηο θαη ηδηαίηεξεο πξνθπιάμεηο θαηά ηε ρξήζε Νεπξαμνληθή αλαηζζεζία Σπληζηάηαη πξνζνρή φηαλ πξαγκαηνπνηείηαη λεπξαμνληθή αλαηζζεζία ή νζθπηθή παξαθέληεζε ζε αζζελείο πνπ ιακβάλνπλ πξνθπιαθηηθέο δφζεηο innohep, ιφγσ ηνπ θηλδχλνπ λσηηαίνπ αηκαηψκαηνο ην νπνίν κπνξεί λα πξνθαιέζεη παξαηεηακέλε ή θαη κφληκε παξάιπζε. Θα πξέπεη λα κεζνιαβεί ειάρηζηε θαζπζηέξεζε 12 σξψλ κεηαμχ ηεο ρνξήγεζεο ηεο ηειεπηαίαο πξνθπιαθηηθήο δφζεο θαη ηεο

21 ηνπνζέηεζεο βειφλαο ή θαζεηήξα. Γηα ζπλερείο ηερληθέο, αλάινγε θαζπζηέξεζε ζα πξέπεη λα εθαξκφδεηαη θαη πξηλ ηελ αθαίξεζε ηνπ θαζεηήξα. Δπηπιένλ, ε επαλαρνξήγεζε ηνπ innohep δελ ζα πξέπεη λα αξρίδεη λσξίηεξα απφ ηνπιάρηζηνλ 4-6 ψξεο κεηά ηε ρξήζε ηεο λσηηαίαο αλαηζζεζίαο ή κεηά ηελ αθαίξεζε ηνπ θαζεηήξα. Οη αζζελείο ζα πξέπεη λα παξαθνινπζνχληαη ζηελά γηα ζεκεία ή ζπκπηψκαηα λεπξνινγηθήο βιάβεο. Αηκνξξαγία Σπληζηάηαη πξνζνρή φηαλ ην innohep ρνξεγείηαη ζε αζζελείο κε θίλδπλν αηκνξξαγίαο. Γηα αζζελείο πνπ δηαηξέρνπλ θίλδπλν κείδνλνο αηκνξξαγίαο βιέπε παξάγξαθν 4.3. Ο ζπλδπαζκφο κε θαξκαθεπηηθά πξντφληα πνπ επεξεάδνπλ ηε ιεηηνπξγία ησλ αηκνπεηαιίσλ ή ηνπ ζπζηήκαηνο πήμεο ζα πξέπεη λα απνθεχγεηαη ή λα παξαθνινπζείηαη πξνζεθηηθά (βιέπε παξάγξαθν 4.5). Δλδνκπτθέο ελέζεηο Τν innohep δελ πξέπεη λα ρνξεγείηαη κε ελδνκπτθή έλεζε εμ αηηίαο ηνπ θηλδχλνπ δεκηνπξγίαο αηκαηψκαηνο. Δμ αηηίαο ηνπ θηλδχλνπ δεκηνπξγίαο αηκαηψκαηνο, ε ηαπηφρξνλε ρξήζε ελδνκπτθψλ ελέζεσλ ζα πξέπεη λα απνθεχγεηαη. Θξνκβνθπηηνπελία επαγφκελε απφ επαξίλε Δμ αηηίαο ηνπ θηλδχλνπ εκθάληζεο αλνζνινγηθήο ζξνκβνθπηηνπελίαο επαγφκελεο απφ επαξίλε (ηχπνπ II), ζα πξέπεη λα κεηξάηαη ν αξηζκφο ησλ αηκνπεηαιίσλ πξηλ ηελ έλαξμε ηεο ζεξαπείαο θαη πεξηνδηθά ζηε ζπλέρεηα. Τν innohep πξέπεη λα δηαθφπηεηαη ζε αζζελείο πνπ αλαπηχζζνπλ αλνζνινγηθή ζξνκβνθπηηνπελία επαγφκελε απφ επαξίλε (ηχπνπ II) (βιέπε παξάγξαθν 4.3 θαη 4.8). Ο αξηζκφο ησλ αηκνπεηαιίσλ ζπλήζσο ζα νκαινπνηεζεί εληφο 2 έσο 4 εβδνκάδσλ κεηά ηε δηαθνπή. Υπεξθαιηαηκία Τα πξντφληα επαξίλεο κπνξεί λα θαηαζηείινπλ ηελ επηλεθξηδηαθή έθθξηζε αιδνζηεξφλεο πνπ νδεγεί ζε ππεξθαιηαηκία. Σηνπο παξάγνληεο θηλδχλνπ πεξηιακβάλνληαη αζζελείο κε ζαθραξψδε δηαβήηε, ρξφληα λεθξηθή αλεπάξθεηα, πξνυπάξρνπζα κεηαβνιηθή νμέσζε, απμεκέλν θάιην ηνπ νξνχ πξηλ ηελ έλαξμε ηεο ζεξαπείαο, ηαπηφρξνλε ζεξαπεία κε θάξκαθα ηα νπνία κπνξεί λα απμήζνπλ ην επίπεδν θαιίνπ ζην πιάζκα, θαη καθξνρξφληα ρξήζε ηνπ innohep. Σε αζζελείο πνπ δηαηξέρνπλ θίλδπλν, ζα πξέπεη λα κεηξνχληαη ηα επίπεδα ηνπ θαιίνπ πξηλ ηελ έλαξμε ηνπ innohep θαζψο θαη λα παξαθνινπζνχληαη ηαθηηθά ζηε ζπλέρεηα. Ζ ππεξθαιηαηκία πνπ ζρεηίδεηαη κε ηελ επαξίλε είλαη ζπλήζσο αλαζηξέςηκε κεηά ηε δηαθνπή ηεο ζεξαπείαο, σζηφζν κπνξεί λα ρξεηαζηεί λα εμεηαζηεί ε εθαξκνγή άιισλ κεζφδσλ εάλ ε ζεξαπεία κε innohep ζεσξείηαη δσηηθήο ζεκαζίαο, (π.ρ. κείσζε ηεο πνζφηεηαο ιήςεο θαιίνπ, δηαθνπή άιισλ θαξκάθσλ πνπ κπνξεί λα επεξεάδνπλ ηελ ηζνξξνπία ηνπ θαιίνπ). Πξνζζεηηθέο θαξδηαθέο βαιβίδεο Γελ ππήξμαλ επαξθείο κειέηεο γηα λα αμηνινγήζνπλ ηελ αζθαιή θαη απνηειεζκαηηθή ρξήζε ηνπ innohep ζηελ πξφιεςε ζξφκβσζεο ηεο βαιβίδαο ζε αζζελείο κε πξνζζεηηθέο θαξδηαθέο βαιβίδεο. Ζ ρξήζε ηνπ innohep δελ κπνξεί λα ζπληζηάηαη γηα ην ζθνπφ απηφ. Νεθξηθή Βιάβε Τα δηαζέζηκα ζηνηρεία δελ θαηαδεηθλχνπλ ζπζζψξεπζε ζε αζζελείο κε επίπεδα θάζαξζεο ηεο θξεαηηλίλεο έσο 20 ml/minute. Παξφιν πνπ ε παξαθνινχζεζε ησλ anti-xa είλαη ε πην θαηάιιειε κέηξεζε ησλ θαξκαθνδπλακηθψλ επηδξάζεσλ ηνπ innohep, παξακέλεη έλαο αδχλαηνο δείθηεο πξφβιεςεο ηνπ θηλδχλνπ αηκνξξαγίαο, παξ φια απηά ε παξαθνινχζεζε ηεο δξαζηεξηφηεηαο ηνπ παξάγνληνο anti-xa κπνξεί λα αμηνινγεζεί ζε αζζελείο κε ζνβαξή λεθξηθή βιάβε (θάζαξζε θξεαηηλίλεο <30 ml/minute). Σπληζηάηαη πξνζνρή θαηά ηελ ζεξαπεία αζζελψλ κε ζνβαξή λεθξηθή βιάβε (θάζαξζε θξεαηηλίλεο <30 ml/minute). Υπάξρνπλ πεξηνξηζκέλα δηαζέζηκα δεδνκέλα ζε αζζελείο κε εθηηκψκελν επηπέδν θάζαξζεο ηεο θξεαηηλίλεο θάησ ησλ 20 ml/minute.

22 Ζιηθησκέλνη Οη ειηθησκέλνη είλαη πεξηζζφηεξν πηζαλφ λα έρνπλ κεησκέλε λεθξηθή ιεηηνπξγία, (βιέπε παξάγξαθν 4.4: Νεθξηθή Βιάβε), ζπλεπψο ζα πξέπεη λα δίλεηαη πξνζνρή φηαλ ζπληαγνγξαθείηαη ην innohep ζηνπο ειηθησκέλνπο. Πξνεηδνπνηήζεηο γηα ηα έθδνρα Απηφ ην θαξκαθεπηηθφ πξντφλ πεξηέρεη ιηγφηεξν απφ 1 mmol λάηξην (23 mg) αλά δφζε, δει. νπζηαζηηθά είλαη «ειεχζεξν λαηξίνπ». Δπεηδή νη επαξίλεο ρακεινχ κνξηαθνχ βάξνπο εκθαλίδνπλ κεηαμχ ηνπο δηαθνξέο σο πξνο ηνλ ηξφπν παξαζθεπήο ηνπο, ην κνξηαθφ βάξνο θαη ηελ έθθξαζε ηεο δξαζηηθφηεηάο ηνπο, επηζεκαίλεηαη φηη γηα απνθπγή ιαζψλ θαηά ηε δηάξθεηα ηεο ζεξαπεπηηθήο αγσγήο δελ ζα πξέπεη λα γίλεηαη αιιαγή απφ ηδηνζθεχαζκα ηεο κηαο εηαηξείαο ζε ηδηνζθεχαζκα ηεο άιιεο Αιιειεπηδξάζεηο κε άιια θαξκαθεπηηθά πξντόληα θαη άιιεο κνξθέο αιιειεπίδξαζεο Ζ αληηπεθηηθή δξάζε ηνπ innohep κπνξεί λα εληζρπζεί απφ άιια θάξκαθα πνπ επεξεάδνπλ ηνλ πεθηηθφ κεραληζκφ, φπσο απηά πνπ αλαζηέιινπλ ηελ ιεηηνπξγία ησλ αηκνπεηαιίσλ (π.ρ. αθεηπινζαιηθπιηθφ νμχ θαη άιια κε ζηεξνεηδή αληηθιεγκνλψδε θάξκαθα), ζξνκβνιπηηθνί παξάγνληεο, αληαγσληζηέο ηεο βηηακίλεο Κ, ελεξγνπνηεκέλε πξσηεΐλε C, άκεζνη αλαζηνιείο παξαγφλησλ Xa θαη IIa. Τέηνηνη ζπλδπαζκνί ζα πξέπεη λα απνθεχγνληαη ή λα παξαθνινπζνχληαη πξνζεθηηθά (βιέπε παξάγξαθν 4.4) Γνληκόηεηα, Κύεζε θαη Γαινπρία Δγθπκνζχλε Αληηπεθηηθή αγσγή ζε έγθπεο γπλαίθεο απαηηεί ηε θξνληίδα εμεηδηθεπκέλνπ ηαηξνχ. Μειέηεο ζε δψα δελ θαηέδεημαλ άκεζεο ή έκκεζεο επηβιαβείο επηδξάζεηο ζε ζρέζε κε ηελ αλαπαξαγσγηθή ηνμηθφηεηα (βιέπε παξάγξαθν 5.3). Έλαο κεγάινο αξηζκφο δεδνκέλσλ ζε έγθπεο γπλαίθεο (πεξηζζφηεξεο απφ εθβάζεηο εγθπκνζχλεο) δελ θαηαδεηθλχεη δπζκνξθηθή νχηε εκβξπτθή/λενγληθή ηνμηθφηεηα απφ ηελ ηηλδαπαξίλε. Ζ ηηλδαπαξίλε δελ δηαπεξλά ηνλ πιαθνχληα. Τν innohep κπνξεί λα ρξεζηκνπνηεζεί θαηά ηε δηάξθεηα φισλ ησλ ηξηκήλσλ ηεο εγθπκνζχλεο, εάλ είλαη θιηληθά αλαγθαίν. Δπηζθιεξίδηνο αλαηζζεζία: Δμαηηίαο ηνπ θηλδχλνπ εκθάληζεο λσηηαίνπ αηκαηψκαηνο, νη ζεξαπεπηηθέο δφζεηο innohep (175 IU/kg) αληελδείθλπληαη ζε αζζελείο πνπ ιακβάλνπλ λεπξαμνληθή αλαηζζεζία. Σπλεπψο, ε επηζθιεξίδηνο αλαηζζεζία ζε έγθπεο γπλαίθεο ζα πξέπεη πάληα λα θαζπζηεξεί γηα ηνπιάρηζηνλ 24 ψξεο κεηά ηε ρνξήγεζε ηεο ηειεπηαίαο ζεξαπεπηηθήο δφζεο innohep. Πξνθπιαθηηθέο δφζεηο κπνξνχλ λα ρξεζηκνπνηεζνχλ, εθ φζνλ κεζνιαβεί κία ειάρηζηε θαζπζηέξεζε 12 σξψλ κεηαμχ ηεο ηειεπηαίαο ρνξήγεζεο innohep θαη ηεο ηνπνζέηεζεο βειφλαο ή θαζεηήξα. Έγθπεο γπλαίθεο κε πξνζζεηηθέο θαξδηαθέο βαιβίδεο: Έρνπλ αλαθεξζεί απνηπρίεο ηεο ζεξαπείαο ζε έγθπεο γπλαίθεο κε πξνζζεηηθέο θαξδηαθέο βαιβίδεο, πνπ ιακβάλνπλ πιήξεηο αληηπεθηηθέο δφζεηο innohep θαη άιισλ ρακεινχ κνξηαθνχ βάξνπο επαξηλψλ. Τν innohep δελ κπνξεί λα ζπληζηάηαη γηα ρξήζε ζε απηφλ ηνλ πιεζπζκφ. Θειαζκφο Γεδνκέλα ζε δψα δείρλνπλ φηη ε έθθξηζε innohep ζην κεηξηθφ γάια είλαη ειάρηζηε. Δίλαη άγλσζην εαλ ε ηηλδαπαξίλε απεθθξίλεηηαη ζην αλζξψπηλν γάια. Παξφιν πνπ ε απφ ηνπ ζηφκαηνο απνξξφθεζε ησλ επαξίλσλ ρακεινχ κνξηαθνχ βάξνπο είλαη απίζαλε, ν θίλδπλνο ζηα λενγέλλεηα/βξέθε δελ κπνξεί λα απνθιεηζηεί.

23 Σε αζζελείο ζε θίλδπλν, ε ζπρλφηεηα εκθάληζεο θιεβηθήο ζξνκβνεκβνιήο είλαη ηδηαίηεξα πςειή θαηά ηηο πξψηεο έμη εβδνκάδεο κεηά ηε γέλλεζε ηνπ παηδηνχ. Πξέπεη λα παξζεί κία απφθαζε εάλ ζα δηαθνπεί ν ζειαζκφο ή ζα δηαθνπεί/ζα απνθεπρζεί ε ζεξαπεία κε innohep, ιακβάλνληαο ππφςε ην φθεινο ηνπ ζειαζκνχ γηα ην παηδί θαη ην φθεινο ηεο ζεξαπείαο γηα ηελ γπλαίθα. Γνληκφηεηα Γελ ππάξρνπλ θιηληθέο κειέηεο κε innohep φζνλ αθνξά ηελ γνληκφηεηα Δπηδξάζεηο ζηελ ηθαλόηεηα νδήγεζεο θαη ρεηξηζκνύ κεραλώλ Τν innohep δελ έρεη θακία ή έρεη αζήκαληε επίδξαζε ζηελ ηθαλφηεηα νδήγεζεο θαη ρεηξηζκνχ κεραλψλ. 4.8 Αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο Οη ζπρλφηεξα αλαθεξφκελεο αλεπηζχκεηεο ελέξγεηεο, είλαη ηα αηκνξξαγηθά επεηζφδηα, δεπηεξνγελήο αλαηκία ιφγσ αηκνξξαγίαο θαη αληηδξάζεηο ζην ζεκείν ηεο έλεζεο. Αηκνξξαγία κπνξεί λα παξνπζηαζηεί ζε νπνηνδήπνηε φξγαλν θαη λα έρεη δηαθνξεηηθνχο βαζκνχο ζνβαξφηεηαο. Μπνξεί λα παξνπζηαζηνχλ επηπινθέο, ηδίσο φηαλ ρνξεγνχληαη κεγάιεο δφζεηο. Παξφιν πνπ νη κείδνλεο αηκνξξαγίεο είλαη αζπλήζεηο, έρεη αλαθεξζεί ζάλαηνο ή κφληκε αληθαλφηεηα ζε νξηζκέλεο πεξηπηψζεηο. Ζ αλνζνινγηθή ζξνκβνθπηηνπελία επαγφκελε απφ επαξίλε (ηχπνπ II) εθδειψλεηαη ζε κεγάιν βαζκφ κέζα ζε 5 κε 14 κέξεο απφ ηε ιήςε ηεο πξψηεο δφζεο. Δπηπιένλ, έρεη πεξηγξαθεί κία κνξθή ηαρείαο εθδήισζεο ζε αζζελείο νη νπνίνη έρνπλ εθηεζεί θαηά ην παξειζφλ ζηελ επαξίλε. Ζ αλνζνινγηθή ζξνκβνθπηηνπελία επαγφκελε απφ επαξίλε (ηχπνπ II) κπνξεί λα ζρεηίδεηαη κε αξηεξηαθή θαη θιεβηθή ζξφκβσζε. Τν innohep πξέπεη λα δηαθφπηεηαη ζε φιεο ηηο πεξηπηψζεηο αλνζνινγηθήο ζξνκβνθπηηνπελίαο επαγφκελεο απφ επαξίλε (βιέπε παξάγξαθν 4.4). Σε ζπάληεο πεξηπηψζεηο, ην innohep κπνξεί λα πξνθαιέζεη ππεξθαιηαηκία ιφγσ ππναιδνζηεξνληζκνχ. Σηνπο αζζελείο ζε θίλδπλν πεξηιακβάλνληαη απηνί κε ζαθραξψδε δηαβήηε ή λεθξηθή βιάβε (βιέπε παξάγξαθν 4.4). Σνβαξέο αιιεξγηθέο αληηδξάζεηο κπνξεί λα παξνπζηαζηνχλ ζε νξηζκέλεο πεξηπηψζεηο. Απηέο πεξηιακβάλνπλ ζπάληεο πεξηπηψζεηο λέθξσζεο ηνπ δέξκαηνο, ηνμηθνχ δεξκαηηθνχ εμαλζήκαηνο (π.ρ. Stevens-Johnson syndrome), αγγεηννηδήκαηνο θαη αλαθπιαμίαο. Ζ ζεξαπεία ζα πξέπεη λα δηαθφπηεηαη άκεζα ζηελ παξακηθξή ππνςία εκθάληζεο ηέηνησλ ζνβαξψλ αληηδξάζεσλ. Ο ππνινγηζκφο ηεο ζπρλφηεηαο ησλ αλεπηζχκεησλ ελεξγεηψλ βαζίδεηαη ζε αλάιπζε ζπγθεληξσηηθψλ δεδνκέλσλ απφ θιηληθέο κειέηεο θαη απφ απζφξκεηεο αλαθνξέο. Οη αλεπηζχκεηεο ελέξγεηεο θαηαηάζζνληαη θαηά MedDRA Καηεγνξία Οξγαληθφ Σχζηεκα (SOC) θαη νη κεκνλσκέλεο αλεπηζχκεηεο ελέξγεηεο ηαμηλνκνχληαη μεθηλψληαο κε ηηο πην ζπρλά αλαθεξφκελεο. Δληφο θάζε θαηεγνξίαο ζπρλφηεηαο εκθάληζεο, νη αλεπηζχκεηεο αληηδξάζεηο αλαθέξνληαη θαηά θζίλνπζα ζεηξά ζνβαξφηεηαο. Πνιχ ζπρλέο > 1/10 Σπρλέο > 1/100 θαη < 1/10 Όρη ζπρλέο > 1/1.000 θαη Πνιχ ζπάληεο < 1/10.000

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Fucidin H Κξέκα

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Fucidin H Κξέκα ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Fucidin H Κξέκα 1. ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Fucidin H, 20mg/g + 10mg/g Κξέκα 2. ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΟΣΙΚΗ ΤΝΘΕΗ Φνπζηδηθφ νμχ 20 mg/g θαη νμηθή πδξνθνξηηδφλε

Διαβάστε περισσότερα

ΠΔΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

ΠΔΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ ΠΔΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1. ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Γηάιπκα γηα αηκνδηήζεζε, αηκνθάζαξζε θαη αηκνδηαδηήζεζε 2. ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΟΣΙΚΗ ΤΝΘΔΗ ύλζεζε Μεγάινο ζάιακνο A Υισξηνχρν αζβέζηην

Διαβάστε περισσότερα

Πεξίιεςε ησλ ραξαθηεξηζηηθώλ ηνπ πξνηόληνο (SPC) Heparin LEO

Πεξίιεςε ησλ ραξαθηεξηζηηθώλ ηνπ πξνηόληνο (SPC) Heparin LEO Πεξίιεςε ησλ ραξαθηεξηζηηθώλ ηνπ πξνηόληνο (SPC) Heparin LEO 1. Δκπνξηθή νλνκαζία ηνπ θαξκαθεπηηθνύ πξνηόληνο Heparin LEO 2. Πνηνηηθή θαη πνζνηηθή ζύλζεζε ζε δξαζηηθά ζπζηαηηθά: Heparin Sodium 5.000 IU/ml

Διαβάστε περισσότερα

Χορήγηζη ΗΧΜΒ ζε ορθοπαιδικό τειροσργείο σπό περιοτική αναιζθηζία

Χορήγηζη ΗΧΜΒ ζε ορθοπαιδικό τειροσργείο σπό περιοτική αναιζθηζία Χορήγηζη ΗΧΜΒ ζε ορθοπαιδικό τειροσργείο σπό περιοτική αναιζθηζία Δρ Σηαμάηιος Α. Παπαδάκης Ορθοπαιδικός Χειροσργός Επιμεληηής Α - Ε.Σ.Υ. Δ Ορθοπαιδική Κλινική Γ.Ν.Α. KAT Αγαπεηέ Γηαηξέ.. Υειρόγραθο κείμενο

Διαβάστε περισσότερα

ΥΔΙΡΙΜΟ ΑΘΔΝΟΤ ΠΟΤ ΛΑΜΒΑΝΔΙ ΑΝΣΙΘΡΟΜΒΩΣΙΚΑ Η ΑΝΣΙΑΙΜΟΠΔΣΑΛΙΑΚΑ

ΥΔΙΡΙΜΟ ΑΘΔΝΟΤ ΠΟΤ ΛΑΜΒΑΝΔΙ ΑΝΣΙΘΡΟΜΒΩΣΙΚΑ Η ΑΝΣΙΑΙΜΟΠΔΣΑΛΙΑΚΑ ΥΔΙΡΙΜΟ ΑΘΔΝΟΤ ΠΟΤ ΛΑΜΒΑΝΔΙ ΑΝΣΙΘΡΟΜΒΩΣΙΚΑ Η ΑΝΣΙΑΙΜΟΠΔΣΑΛΙΑΚΑ Γξ. Γεκήηξηνο Καπεηάλνο Δπηκειεηήο Α Γαζηξεληεξνινγηθή Κιηληθή Γ.Ν. «Γεώξγηνο Παπαληθνιάνπ» Θεζζαινλίθε Γελ έρσ ζύγθξνπζε ζπκθεξόλησλ κε ηηο

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1. ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Bactrimel (400+80) mg/5 ml amp, ππθλφ δηάιπκα γηα παξαζθεπή δηαιχκαηνο πξνο έγρπζε Bactrimel (800+160) mg, δηζθία Bactrimel

Διαβάστε περισσότερα

Απνηειέζκαηα Εξσηεκαηνινγίνπ 2o ηεηξάκελν 2011-12

Απνηειέζκαηα Εξσηεκαηνινγίνπ 2o ηεηξάκελν 2011-12 Απνηειέζκαηα Εξσηεκαηνινγίνπ 2o ηεηξάκελν 11-12 Project 6: Ταμίδη κε ηε Μεραλή ηνπ Φξόλνπ Υπεύζπλνη Καζεγεηέο: Ε. Μπηιαλάθε Φ. Αλησλάηνο Δρώηηζη 3: Πνηα από ηα παξαθάησ ΜΜΕ ηεξαξρείηε από πιεπξάο ζεκαζίαο;

Διαβάστε περισσότερα

ΑΛΛΑΓΗ ΟΝΟΜΑΣΟ ΚΑΙ ΟΜΑΔΑ ΕΡΓΑΙΑ, ΚΟΙΝΟΥΡΗΣΟΙ ΦΑΚΕΛΟΙ ΚΑΙ ΕΚΣΤΠΩΣΕ ΣΑ WINDOWS XP

ΑΛΛΑΓΗ ΟΝΟΜΑΣΟ ΚΑΙ ΟΜΑΔΑ ΕΡΓΑΙΑ, ΚΟΙΝΟΥΡΗΣΟΙ ΦΑΚΕΛΟΙ ΚΑΙ ΕΚΣΤΠΩΣΕ ΣΑ WINDOWS XP ΑΛΛΑΓΗ ΟΝΟΜΑΣΟ ΚΑΙ ΟΜΑΔΑ ΕΡΓΑΙΑ, ΚΟΙΝΟΥΡΗΣΟΙ ΦΑΚΕΛΟΙ ΚΑΙ ΕΚΣΤΠΩΣΕ ΣΑ WINDOWS XP ηότοι εργαζηηρίοσ ην πιαίζην ηνπ ζπγθεθξηκέλνπ εξγαζηεξίνπ ζα παξνπζηαζηνύλ βαζηθέο ιεηηνπξγίεο ησλ Windows XP πνπ ζρεηίδνληαη

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΝΣΟ Digoxin-Sandoz (Digoxin)

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΝΣΟ Digoxin-Sandoz (Digoxin) ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΝΣΟ Digoxin-Sandoz (Digoxin) 1. ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΙΟΝΣΟ Digoxin-Sandoz 2. ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΟΣΙΚΗ ΤΝΘΕΗ Η δξαζηηθή νπζία είλαη ε δηγνμίλε (digoxin). Γηα ηνλ

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1. ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Physioneal 40 Glucose 1,36% w/v / 13,6 mg/ml Γηάιπκα πεξηηνλατθήο δηαπίδπζεο (θάζαξζεο) 2. ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΟΣΙΚΗ ΤΝΘΕΗ Πξηλ ηελ

Διαβάστε περισσότερα

ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1. ΟΝΟΜΑΗΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΗΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Fluconazole Redibag Baxter 2 mg/ml, Γηάιπκα γηα Δλδνθιέβηα Έγρπζε 2. ΠΟΗΟΣΗΚΖ ΚΑΗ ΠΟΟΣΗΚΖ ΤΝΘΔΖ 1 ml δηάιπκα γηα ελδνθιέβηα

Διαβάστε περισσότερα

Αζθήζεηο 5 νπ θεθαιαίνπ Crash course Step by step training. Dipl.Biol.cand.med. Stylianos Kalaitzis

Αζθήζεηο 5 νπ θεθαιαίνπ Crash course Step by step training. Dipl.Biol.cand.med. Stylianos Kalaitzis Αζθήζεηο 5 νπ θεθαιαίνπ Crash course Step by step training Dipl.Biol.cand.med. Stylianos Kalaitzis Stylianos Kalaitzis Μνλνϋβξηδηζκνο 1 Γπν γνλείο, εηεξόδπγνη γηα ηνλ αιθηζκό θάλνπλ παηδηά. Πνία ε πηζαλόηεηα

Διαβάστε περισσότερα

ηελ Διιάδα θπθινθνξεί ε ζπζθεπαζία ησλ 60 δφζεσλ. ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

ηελ Διιάδα θπθινθνξεί ε ζπζθεπαζία ησλ 60 δφζεσλ. ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ ηελ Διιάδα θπθινθνξεί ε ζπζθεπαζία ησλ 60 δφζεσλ. ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1.ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Symbicort Turbuhaler 320 κηθξνγξακκάξηα/9 κηθξνγξακκάξηα/εηζπλνή, θφληο γηα

Διαβάστε περισσότερα

ΛΙΜΝΗ ΤΣΑΝΤ. Σρήκα 1. Σρήκα 2

ΛΙΜΝΗ ΤΣΑΝΤ. Σρήκα 1. Σρήκα 2 ΛΙΜΝΗ ΤΣΑΝΤ Τν Σρήκα 1 δείρλεη ηελ αιιαγή ηεο ζηάζκεο ηεο Λίκλεο Τζαλη, ζηε Σαράξα ηεο Βόξεηαο Αθξηθήο. Η Λίκλε Τζαλη εμαθαλίζηεθε ηειείσο γύξσ ζην 20.000 π.χ., θαηά ηε δηάξθεηα ηεο ηειεπηαίαο επνρήο ησλ

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ I ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ I ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ I ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1 1. ΟΝΟΜΑΗΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΗΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Vimpat 50 mg δηζθία επηθαιπκκέλα κε ιεπηφ πκέλην 2. ΠΟΗΟΣΗΚΖ ΚΑΗ ΠΟΟΣΗΚΖ ΤΝΘΔΖ Σν θάζε επηθαιπκκέλν κε ιεπηφ

Διαβάστε περισσότερα

ΠΔΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ, 1.ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

ΠΔΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ, 1.ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Σηην Ελλάδα κυκλοθορεί η ζυζκευαζία ηων 120 δόζεων ΠΔΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ, 1.ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Symbicort Turbuhaler 160 κηθξνγξακκάξηα/4,5 κηθξνγξακκάξηα/εηζπλνή, θφληο

Διαβάστε περισσότερα

ΠΔΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ. GAMMAGARD S/D 5,0 g, Κφληο θαη δηαιχηεο γηα δηάιπκα πξνο έγρπζε

ΠΔΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ. GAMMAGARD S/D 5,0 g, Κφληο θαη δηαιχηεο γηα δηάιπκα πξνο έγρπζε ΠΔΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1. ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ GAMMAGARD S/D 5,0 g, Κφληο θαη δηαιχηεο γηα δηάιπκα πξνο έγρπζε 2. ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΟΣΙΚΗ ΤΝΘΔΗ Αλζξψπηλε θπζηνινγηθή αλνζνζθαηξίλε

Διαβάστε περισσότερα

ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΤΝΔΥΗΕΟΜΔΝΖ ΔΚΠΑΗΓΔΤΖ ΔΣΟΤ 2010-2011

ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΤΝΔΥΗΕΟΜΔΝΖ ΔΚΠΑΗΓΔΤΖ ΔΣΟΤ 2010-2011 ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΤΝΔΥΗΕΟΜΔΝΖ ΔΚΠΑΗΓΔΤΖ ΔΣΟΤ 2010-2011 Σα καζήκαηα γίλνληαη ζην γξαθείν ησλ ηαηξώλ ηνπ Tκήκαηνο θάζε Πέκπηε 12:00 14:00, ρξεζηκνπνηώληαο ηα θαηάιιεια νπηηθναθνπζηηθά κέζα, εθηόο Ηνπιίνπ θαη Απγνύζηνπ.

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Η ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Η ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Η ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1 1. ΟΝΟΜΑΗΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΗΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Keppra 250 mg επηθαιπκκέλα κε ιεπηφ πκέλην δηζθία. 2. ΠΟΗΟΣΗΚΖ ΚΑΗ ΠΟΟΣΗΚΖ ΤΝΘΔΖ Κάζε επηθαιπκκέλν κε ιεπηφ

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Extraneal_SPC_II-044_clean 1 ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1. ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ EXTRANEAL (Icodextrin 7,5%) Γηάιπκα πεξηηνλατθήο δηαπίδπζεο

Διαβάστε περισσότερα

Σημεία Ασύπματηρ Ππόσβασηρ (Hot-Spots)

Σημεία Ασύπματηρ Ππόσβασηρ (Hot-Spots) Σημεία Ασύπματηρ Ππόσβασηρ (Hot-Spots) 1.1 Σςνοπτική Πεπιγπαυή Hot Spots Σα ζεκεία αζύξκαηεο πξόζβαζεο πνπ επηιέρζεθαλ αλαθέξνληαη ζηνλ επόκελν πίλαθα θαη παξνπζηάδνληαη αλαιπηηθά ζηηο επόκελεο παξαγξάθνπο.

Διαβάστε περισσότερα

Hellas online Προεπιλεγμένες ρσθμίσεις για FritzBox Fon WLAN 7140 (Annex B) 30.04.67 FritzBox Fon WLAN 7140 - Annex B (30.04.67)

Hellas online Προεπιλεγμένες ρσθμίσεις για FritzBox Fon WLAN 7140 (Annex B) 30.04.67 FritzBox Fon WLAN 7140 - Annex B (30.04.67) Hellas online Προεπιλεγμένες ρσθμίσεις για FritzBox Fon WLAN 7140 (Annex B) 30.04.67 FritzBox Fon WLAN 7140 - Annex B (30.04.67) Γηα λα επαλαθέξεηε ην FritzBox Fon WLAN 7140 ζηηο πξνεπηιεγκέλεο ηνπ ξπζκίζεηο

Διαβάστε περισσότερα

Διατείριση Φσσικών Καταστρουών: ACTIVE LANDSLIDE INVENTORY MAPPING AND SUSCEPTIBILITY ZONING

Διατείριση Φσσικών Καταστρουών: ACTIVE LANDSLIDE INVENTORY MAPPING AND SUSCEPTIBILITY ZONING Διατείριση Φσσικών Καταστρουών: ACTIVE LANDSLIDE INVENTORY MAPPING AND SUSCEPTIBILITY ZONING Ναηαιία Σπαλνύ, spanou@igme.gr & natspanou@gmail.com Τερληθόο Γεσιόγνο (M.Sc.) Πεξηγξαθή Χάξηεο ρσξηθήο θαηαλνκήο

Διαβάστε περισσότερα

2. ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΟΣΙΚΗ ΤΝΘΕΗ Κάζε δηζθίν πεξηέρεη: 20 mg ή 40 mg esomeprazole (σο magnesium trihydrate). Γηα ηα έθδνρα βιέπε ιήκκα 6.1.

2. ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΟΣΙΚΗ ΤΝΘΕΗ Κάζε δηζθίν πεξηέρεη: 20 mg ή 40 mg esomeprazole (σο magnesium trihydrate). Γηα ηα έθδνρα βιέπε ιήκκα 6.1. Εγθεθξηκέλν θείκελν 10.05.2010 Σηελ Ειιεληθή αγνξά θπθινθνξνύλ νη ζπζθεπαζίεο ησλ 14 θαη 28 δηζθίσλ γηα ην Nexium 20 mg θαη ησλ 28 δηζθίσλ γηα ην Nexium 40 mg. ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

Διαβάστε περισσότερα

ΛΑΠΑΡΟΚΟΠΙΚΗ ΕΠΙΜΗΚΗ ΓΑΣΡΕΚΣΟΜΗ

ΛΑΠΑΡΟΚΟΠΙΚΗ ΕΠΙΜΗΚΗ ΓΑΣΡΕΚΣΟΜΗ ΛΑΠΑΡΟΚΟΠΙΚΗ ΕΠΙΜΗΚΗ ΓΑΣΡΕΚΣΟΜΗ 2 ΛΑΠΑΡΟΚΟΠΙΚΗ ΕΠΙΜΗΚΗ ΓΑΣΡΕΚΣΟΜΗ (Sleeve Gastrectomy) Εςάγγελορ Νάνορ Η Λαπαξνζθνπηθή Δπηκήθεο Γαζηξεθηνκή είλαη κηα λέα ρεηξνπξγηθή κέζνδνο αδπλαηίζκαηνο πνπ κπνξεί λα

Διαβάστε περισσότερα

ΚΤΠΡΙΑΚΗ ΜΑΘΗΜΑΣΙΚΗ ΕΣΑΙΡΕΙΑ ΜΑΘΗΜΑΣΙΚΗ ΚΤΣΑΛΟΓΡΟΜΙΑ 2007 ΓΙΑ ΣΟ ΓΤΜΝΑΙΟ Παπασκευή 26 Ιανουαπίου 2007 Σάξη: Α Γυμνασίου ΥΟΛΕΙΟ..

ΚΤΠΡΙΑΚΗ ΜΑΘΗΜΑΣΙΚΗ ΕΣΑΙΡΕΙΑ ΜΑΘΗΜΑΣΙΚΗ ΚΤΣΑΛΟΓΡΟΜΙΑ 2007 ΓΙΑ ΣΟ ΓΤΜΝΑΙΟ Παπασκευή 26 Ιανουαπίου 2007 Σάξη: Α Γυμνασίου ΥΟΛΕΙΟ.. ΜΑΘΗΜΑΣΙΚΗ ΚΤΣΑΛΟΓΡΟΜΙΑ 2007 ΓΙΑ ΣΟ ΓΤΜΝΑΙΟ Παπασκευή 26 Ιανουαπίου 2007 Σάξη: Α Γυμνασίου έλαξμεο 09.30 ιήμεο 09.45 Σην παξαθάησ ζρήκα θαίλεηαη ηκήκα ελόο πνιενδνκηθνύ ζρεδίνπ κηαο πόιεο. Οη ζθηαζκέλεο

Διαβάστε περισσότερα

ΑΠΑΝΤΗΣΔΙΣ ΓΙΚΤΥΑ ΥΠΟΛΟΓΙΣΤΩΝ II ΔΠΑΛ

ΑΠΑΝΤΗΣΔΙΣ ΓΙΚΤΥΑ ΥΠΟΛΟΓΙΣΤΩΝ II ΔΠΑΛ ΑΠΑΝΤΗΣΔΙΣ ΓΙΚΤΥΑ ΥΠΟΛΟΓΙΣΤΩΝ II ΔΠΑΛ ΘΔΜΑ Α Α1. α. Σ β. Σ γ. Λ δ. Λ ε. Λ ζη. Σ Α2. Γ Α3. 1. γ 2. ε 3. δ 4. α Β1. ΘΔΜΑ Β Οη ηειηθνί ππνινγηζηέο παίξλνπλ απνθάζεηο δξνκνιόγεζεο κόλν γηα ηα δηθά ηνπο απηνδύλακα

Διαβάστε περισσότερα

Καρκίνος του μαστού: Παράγοντες Κινδύνου και Οικογενής Προδιάθεση

Καρκίνος του μαστού: Παράγοντες Κινδύνου και Οικογενής Προδιάθεση Καρκίνος του μαστού: Παράγοντες Κινδύνου και Οικογενής Προδιάθεση Ioanna Tzoulaki MSc PhD Lecturer in Epidemiology University of Ioannina School of Medicine & Imperial College School of Medicine Καρκίνος

Διαβάστε περισσότερα

Παιχνίδι γλωζζικής καηανόηζης με ζχήμαηα!

Παιχνίδι γλωζζικής καηανόηζης με ζχήμαηα! Cpyright 2013 Λόγος & Επικοινωνία // All rights Reserved Παιχνίδι γλωζζικής καηανόηζης με ζχήμαηα! Αυηό ηο παιχνίδι έχει ζηόχους: 1. ηελ εθγύκλαζε ηεο αθνπζηηθήο κλήκεο ησλ παηδηώλ 2. ηελ εμάζθεζε ζηελ

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Η ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Η ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Η ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1 1. ΟΝΟΜΑΗΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΗΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Vaniqa 11,5% θξέκα 2. ΠΟΗΟΣΗΚΖ ΚΑΗ ΠΟΟΣΗΚΖ ΤΝΘΔΖ Κάζε γξακκάξην θξέκαο πεξηέρεη 115 mg εθινξληζίλεο (σο πδξνρισξηνχρν

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Η ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Η ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Η ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1 1. ΟΝΟΜΑΗΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΗΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ ProQuad θφληο θαη δηαιχηεο γηα ελέζηκν ελαηψξεκα. Δκβφιην ηιαξάο, παξσηίηηδαο, εξπζξάο θαη αλεκεπινγηάο (απφ

Διαβάστε περισσότερα

Ιαηπικά πποβλήμαηα - Επιπλοκέρ. Γθέθαο Γηάλλεο Mηρνύη Κακέιηα

Ιαηπικά πποβλήμαηα - Επιπλοκέρ. Γθέθαο Γηάλλεο Mηρνύη Κακέιηα Ιαηπικά πποβλήμαηα - Επιπλοκέρ Γθέθαο Γηάλλεο Mηρνύη Κακέιηα Δςζπεθλέξια Ομύ ζύλδξνκν καδηθήο ζπκπαζεηηθήο εθθόξηηζεο, απνηέιεζκα βιαβεξνύ εξεζίζκαηνο ζε αζζελείο κε ΚΝΜ άλσζελ ηνπ Θ6 Δςζπεθλέξια ςμπηώμαηα:

Διαβάστε περισσότερα

132 mmol/l 1,25 mmol/l 0,25 mmol/l 105 mmol/l 40 mmol/l

132 mmol/l 1,25 mmol/l 0,25 mmol/l 105 mmol/l 40 mmol/l ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1. ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Nutrineal PD4 κε 1,1% ακηλνμέα Γηάιπκα πεξηηνλατθήο δηαπίδπζεο (θάζαξζεο) 2. ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΟΣΙΚΗ ΤΝΘΕΗ 1 ιίηξν δηαιύκαηνο

Διαβάστε περισσότερα

Ομείεο θαη ρξόληεο επηδξάζεηο ηεο ζσκαηηθήο άζθεζεο ζε αζεξνγελεηηθνύο παξάγνληεο θηλδύλνπ

Ομείεο θαη ρξόληεο επηδξάζεηο ηεο ζσκαηηθήο άζθεζεο ζε αζεξνγελεηηθνύο παξάγνληεο θηλδύλνπ Ομείεο θαη ρξόληεο επηδξάζεηο ηεο ζσκαηηθήο άζθεζεο ζε αζεξνγελεηηθνύο παξάγνληεο θηλδύλνπ Βαζίιεο Μνύγηνο Καζεγεηήο βηνρεκείαο ηεο άζθεζεο ΤΔΦΑΑ ΑΠΘ http://users.auth.gr/mougios Η άζθεζε κεηώλεη ηνπο

Διαβάστε περισσότερα

ΦΤΛΛΟ ΟΔΗΓΘΩΝ ΓΘΑ ΣΟ ΥΡΗΣΗ

ΦΤΛΛΟ ΟΔΗΓΘΩΝ ΓΘΑ ΣΟ ΥΡΗΣΗ ΦΤΛΛΟ ΟΔΗΓΘΩΝ ΓΘΑ ΣΟ ΥΡΗΣΗ 1. ΠΡΟΔΘΟΡΘΜΟ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΘΚΟΤ ΠΡΟΪΟΝΣΟ 1.1 Ονομαζία, μοπθή Yutopar Ενέζιμο διάλςμα 50 mg/ 5 ml Διζκία 10 mg/ TAB 1.2 ύνθεζη: Δξαζηηθή νπζία: erythro-p-hydroxy-α[1-(p-hydroxy-

Διαβάστε περισσότερα

Διιεληθά Σειρά Moov Δγτειρίδιο τρήζηη Δνημέρφζης ταρηών Web Αλαζεώξεζε: R00 (2010/05) Πώς να ενημερώζφ ηοσς τάρηες; Υπάξρνπλ ηέζζεξα βήκαηα γηα ηελ ελεκέξσζε ηνπ ράξηε. Βήκα

Διαβάστε περισσότερα

Γραφεύα Επικοινωνύασ & Ενημϋρωςησ ϋρρεσ, Τψηλϊντου 4 3οσ Όροφοσ ΣΗΛ 2321023640 ΥΑΦ 2321051861

Γραφεύα Επικοινωνύασ & Ενημϋρωςησ ϋρρεσ, Τψηλϊντου 4 3οσ Όροφοσ ΣΗΛ 2321023640 ΥΑΦ 2321051861 Οπγάνωζη και διοίκηζη ηοςπιζηικών επισειπήζεων (ξενοδοσεία, ηοςπιζηικά γπαθεία ) Α) ΑΔΙ ΣΔΙ και Β) ΑΠΟΦΟΙΣΟΙ ΤΠΟΥΡΔΩΣΙΚΗ ΓΔΤΣΔΡΟΒΑΘΜΙΑ και ΜΔΣΑΓΔΤΣΔΡΟΒΑΘΜΙΑ ΔΚΠΑΙΓΔΤΗ Ρν πξόγξακκα απηό ζρεδηάζηεθε γηα

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ Δ. ΔΤΡΔΗ ΣΟΤ ΜΔΣΑΥΗΜΑΣΙΜΟΤ FOURIER ΓΙΑΦΟΡΩΝ ΗΜΑΣΩΝ

ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ Δ. ΔΤΡΔΗ ΣΟΤ ΜΔΣΑΥΗΜΑΣΙΜΟΤ FOURIER ΓΙΑΦΟΡΩΝ ΗΜΑΣΩΝ ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ Δ. ΔΤΡΔΗ ΣΟΤ ΜΔΣΑΥΗΜΑΣΙΜΟΤ FOURIER ΓΙΑΦΟΡΩΝ ΗΜΑΣΩΝ Εδώ ζα ππνινγίζνπκε ην κεηαζρεκαηηζκό Fourier κεξηθώλ αθόκα ζεκάησλ, πξνζπαζώληαο λα μεθηλήζνπκε από ην κεηαζρεκαηηζκό Fourier γλσζηώλ ζεκάησλ

Διαβάστε περισσότερα

ΚΝΗΜΟ- ΕΞΑΝΘΗΜΑ. Αλεξάνδπα Αλεξοπούλος. Επίκοσρη Καθηγήτρια Παθολογίας

ΚΝΗΜΟ- ΕΞΑΝΘΗΜΑ. Αλεξάνδπα Αλεξοπούλος. Επίκοσρη Καθηγήτρια Παθολογίας ΚΝΗΜΟ- ΕΞΑΝΘΗΜΑ Αλεξάνδπα Αλεξοπούλος Επίκοσρη Καθηγήτρια Παθολογίας ΦΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΑ ΚΝΗΜΟΤ Γεληθεπκέλνο Σνπηθόο Γηαιείπσλ πλερήο ΠΑΘΟΥΤΙΟΛΟΓΙΑ ΚΝΗΜΟΤ Πξνθαιείηαη κέζσ ρεκνκεηαβηβαζηώλ κεηά από εξεζηζκό

Διαβάστε περισσότερα

10). ΣΤΠΟΠΟΙΗΜΕΝΕ ΠΑΡΟΥΕ ΜΣ ΚΑΙ ΥΣ

10). ΣΤΠΟΠΟΙΗΜΕΝΕ ΠΑΡΟΥΕ ΜΣ ΚΑΙ ΥΣ 10). ΣΤΠΟΠΟΙΗΜΕΝΕ ΠΑΡΟΥΕ ΜΣ ΚΑΙ ΥΣ Σσποποιημένες παροτές ΥΣ Γηα ηελ ειεθηξνδόηεζε θάζε εζωηεξηθήο εγθαηάζηαζεο θαηαζθεπάδεηαη κία από ηηο «ηππνπνηεκέλεο» παξνρέο πνπ αλαθέξνληαη παξαθάηω. Γηα θάζε ηππνπνηεκέλε

Διαβάστε περισσότερα

Γίθησα ποσ παρέτοληαη από τρήζηες: Κίλεηρα, ηετλοιογίες θαη αλοητηά δεηήκαηα Λεσηέρες Μακάηας (lmamatas@ee.ucl.ac.uk)

Γίθησα ποσ παρέτοληαη από τρήζηες: Κίλεηρα, ηετλοιογίες θαη αλοητηά δεηήκαηα Λεσηέρες Μακάηας (lmamatas@ee.ucl.ac.uk) Σεκηλάξην Τνκέα Λνγηζκηθνύ Γίθησα ποσ παρέτοληαη από τρήζηες: Κίλεηρα, ηετλοιογίες θαη αλοητηά δεηήκαηα Λεσηέρες Μακάηας (lmamatas@ee.ucl.ac.uk) Περίιευε παροσζίαζες Τη είλαη ηα «Γίθηπα πνπ παξέρνληαη

Διαβάστε περισσότερα

Η Νοζηλεςηική Γιεπγαζία ζε Αζθενείρ με Κ.Ν.Μ.

Η Νοζηλεςηική Γιεπγαζία ζε Αζθενείρ με Κ.Ν.Μ. Η Νοζηλεςηική Γιεπγαζία ζε Αζθενείρ με Κ.Ν.Μ. ΜΠΙΛΙΛΗ ΑΝΑΣΑΙΑ Νοσηλεύτρια Σ.Δ. ΜSc Προϊσταμένη τμήματος ΦΙΑπ Γ.Ν. ΚΑΣ ΜΟΥΙΓΗ ΘΔΜΙΣΟΚΛΗ Νοσηλεστής Σ.Δ. τμήματος ΦΙΑπ Γ.Ν. ΚΑΣ ΒΟΤΡΛΔΓΚΑ ΠΑΝΑΓΙΩΣΑ Νοσηλεύτρια

Διαβάστε περισσότερα

Οδηγίες τρήζης για λειηοσργία μεηαθοράς καναλιών ζε υηθιακό δέκηη OST-7060 HD

Οδηγίες τρήζης για λειηοσργία μεηαθοράς καναλιών ζε υηθιακό δέκηη OST-7060 HD Οδηγίες τρήζης για λειηοσργία μεηαθοράς καναλιών ζε υηθιακό δέκηη OST-7060 HD Γηα ηε δηεπθόιπλζή ζαο θαηά ην switch-off ηεο πεξηνρήο ηεο Πεινπνλλήζνπ έρνπκε πξνζζέζεη ζηνπο ςεθηαθνύο καο δέθηεο κία λέα,

Διαβάστε περισσότερα

Γιπθόδε + Ομπγόλν Δηνμείδην ηνπ άλζξαθα + Νεξό + Ελέξγεηα

Γιπθόδε + Ομπγόλν Δηνμείδην ηνπ άλζξαθα + Νεξό + Ελέξγεηα 4. ΑΝΑΠΝΟΗ Η δηάζπαζε ηεο γιπθόδεο γίλεηαη κέζα ζηα θύηηαξα, νλνκάδεηαη θπηηαξηθή αλαπλνή θαη εμαζθαιίδεη ηελ ελέξγεηα πνπ είλαη απαξαίηεηε ζην θύηηαξν. Η δηάζπαζε γίλεηαη κε ηελ παξνπζία νμπγόλνπ θαη

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ CLINIMIX, διάλσμα για ενδοφλέβια έγτσζη 2. ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΟΣΙΚΗ ΤΝΘΕΗ Σν CLINIMIX πεξηέρεηαη ζε πιαζηηθφ ζάθν δχν δηακεξηζκάησλ

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ MULTIMEL N8-800, γαιάθησκα γηα ελδνθιέβηα έγρπζε 2. ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΟΣΙΚΗ ΤΝΘΕΗ Σν θαξκαθεπηηθφ πξντφλ δηαηίζεηαη ζε κνξθή

Διαβάστε περισσότερα

Πεξίιεςε ησλ Υαξαθηεξηζηηθώλ ηνπ Πξντόληνο. Rectogesic 4 mg/g Ορθική αλοιφή

Πεξίιεςε ησλ Υαξαθηεξηζηηθώλ ηνπ Πξντόληνο. Rectogesic 4 mg/g Ορθική αλοιφή Πεξίιεςε ησλ Υαξαθηεξηζηηθώλ ηνπ Πξντόληνο Rectogesic 4 mg/g Ορθική αλοιφή 1. ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΪΟΝΣΟ Rectogesic 4 mg/g Οξζηθή αινηθή. 2. ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΟΣΙΚΗ ΤΝΘΕΗ Τξηληηξηθή γιπθεξίλε (Glyceryl

Διαβάστε περισσότερα

ΔΝΓΔΙΚΤΙΚΔΣ ΛΥΣΔΙΣ ΣΤΑ ΜΑΘΗΜΑΤΙΚΑ ΚΑΤΔΥΘΥΝΣΗΣ Γ ΛΥΚΔΙΟΥ ΓΔΥΤΔΡΑ 27 ΜΑΪΟΥ 2013

ΔΝΓΔΙΚΤΙΚΔΣ ΛΥΣΔΙΣ ΣΤΑ ΜΑΘΗΜΑΤΙΚΑ ΚΑΤΔΥΘΥΝΣΗΣ Γ ΛΥΚΔΙΟΥ ΓΔΥΤΔΡΑ 27 ΜΑΪΟΥ 2013 ΔΝΓΔΙΚΤΙΚΔΣ ΛΥΣΔΙΣ ΣΤΑ ΜΑΘΗΜΑΤΙΚΑ ΚΑΤΔΥΘΥΝΣΗΣ Γ ΛΥΚΔΙΟΥ ΓΔΥΤΔΡΑ 7 ΜΑΪΟΥ 13 ΘΔΜΑ Α : (Α1) Σρνιηθό βηβιίν ζειίδα 33-335 (Α) Σρνιηθό βηβιίν ζειίδα 6 (Α3) Σρνιηθό βηβιίν ζειίδα (Α) α) Λάζνο β) Σωζηό γ) Σωζηό

Διαβάστε περισσότερα

Διάλεξη 2 Εηζαγωγή ζηελ Επεμεξγαζία Υγξώλ Απνβιήηωλ Σηάδηα Επεμεξγαζίαο

Διάλεξη 2 Εηζαγωγή ζηελ Επεμεξγαζία Υγξώλ Απνβιήηωλ Σηάδηα Επεμεξγαζίαο Διάλεξη 2 Εηζαγωγή ζηελ Επεμεξγαζία Υγξώλ Απνβιήηωλ Σηάδηα Επεμεξγαζίαο Σηάδηα επεμεξγαζίαο πγξψλ απνβιήησλ Πξσηνβάζκηα ή Μεραληθή Δπεμεξγαζία Γεπηεξνβάζκηα ή Βηνινγηθή Δπεμεξγαζία Τξηηνβάζκηα ή Χεκηθή

Διαβάστε περισσότερα

10 Ημέρες / 07 Διανσκηερεύζεις Ανατωρήζεις 12/11, 26/11, 10/12, 07/01, 21/01, 11/02, 25/02, 10/03, 24/03

10 Ημέρες / 07 Διανσκηερεύζεις Ανατωρήζεις 12/11, 26/11, 10/12, 07/01, 21/01, 11/02, 25/02, 10/03, 24/03 10 Ημέρες / 07 Διανσκηερεύζεις Ανατωρήζεις 12/11, 26/11, 10/12, 07/01, 21/01, 11/02, 25/02, 10/03, 24/03 1 η ημέρα: ΑΘΗΝΑ ΜΠΑΝΓΚΟΚ πγθέληξσζε ζην αεξνδξόκην Διεπζέξηνο Βεληδέινο, θαη αλαρώξεζε γηα Μπαλγθόθ.Γηαλπθηέξεπζε

Διαβάστε περισσότερα

1 ορ ΣΚΟΠΟΣ (1 Ο μάθημα) Αλάπηπμε θηλεηηθώλ δεμηνηήησλ θαη ηθαλνπνηεηηθή εθηέιεζε νξηζκέλσλ από απηέο Σηόχορ :1 ορ και 4 ορ

1 ορ ΣΚΟΠΟΣ (1 Ο μάθημα) Αλάπηπμε θηλεηηθώλ δεμηνηήησλ θαη ηθαλνπνηεηηθή εθηέιεζε νξηζκέλσλ από απηέο Σηόχορ :1 ορ και 4 ορ 1 ΣΚΟΠΟΣ (1 Ο μάθημα) Αλάημε θηλεηηθώλ δεμηηήησλ θαη ηθαληεηηθή εθηέιεζε ξηζκέλσλ α αηέ Σηχ :1 και 4 Γλώζε ηε άζα κε δάηια ζηελ εηζθαίξηζε. Ειδιώξει Πειεχμεα Χ 1. Τα αηδηά λα κάζλ ηελ άζα κε δάηια. 1.

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1.ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ OLICLINOMEL N4-550Δ, γαιάθησκα γηα ελδνθιέβηα έγρπζε 2.ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΟΣΙΚΗ ΤΝΘΕΗ To θαξκαθεπηηθφ πξντφλ δηαηίζεηαη

Διαβάστε περισσότερα

ΣΧΕΔΙΟ ΝΟΜΟΥ Νέος τρόπος έκδοσης αδειών δόμησης & ελέγχου κατασκευών

ΣΧΕΔΙΟ ΝΟΜΟΥ Νέος τρόπος έκδοσης αδειών δόμησης & ελέγχου κατασκευών ΣΧΕΔΙΟ ΝΟΜΟΥ Νέος τρόπος έκδοσης αδειών δόμησης & ελέγχου κατασκευών Αθήνα, Ινύληνο 2011 Τα νθέιε ηνπ σχεδίου νόμου o Απλοποίηση, εκσυγχρονισμός και μείωση του χρόνου έγκρισης και έκδοσης οικοδομικών αδειών.

Διαβάστε περισσότερα

H ΑΦΑΛΗΖ ΠΗΣΧΔΧΝ (ΔΝΑ ΚΛΑΓΟ ΑΦΑΛΗΖ, ΚΤΡΗΧ ΣΖ ΟΗΚΟΝΟΜΗΚΖ ΚΡΗΖ) Γεώξγηνο Ναπ. Ξαλζνύιεο Γηθεγόξνο, Γξ. Ννκηθήο Ννκηθόο ύκβνπινο

H ΑΦΑΛΗΖ ΠΗΣΧΔΧΝ (ΔΝΑ ΚΛΑΓΟ ΑΦΑΛΗΖ, ΚΤΡΗΧ ΣΖ ΟΗΚΟΝΟΜΗΚΖ ΚΡΗΖ) Γεώξγηνο Ναπ. Ξαλζνύιεο Γηθεγόξνο, Γξ. Ννκηθήο Ννκηθόο ύκβνπινο H ΑΦΑΛΗΖ ΠΗΣΧΔΧΝ (ΔΝΑ ΚΛΑΓΟ ΑΦΑΛΗΖ, ΚΤΡΗΧ ΣΖ ΟΗΚΟΝΟΜΗΚΖ ΚΡΗΖ) Γεώξγηνο Ναπ. Ξαλζνύιεο Γηθεγόξνο, Γξ. Ννκηθήο Ννκηθόο ύκβνπινο 1 ΑΦΑΛΗΕΟΜΔΝΟΗ α. ΔΛΛΖΝΗΚΔ & ΞΔΝΔ ΔΠΗΥΔΗΡΖΔΗ ΜΔ ΔΓΡΑ ΣΖΝ ΔΛΛΑΓΑ θαζώο θαη β.

Διαβάστε περισσότερα

ΓΙΑΥΤΣΗ ΑΛΧΠΔΚΙΑ ΥΡΤΟΒΑΛΑΝΣΗ ΚΟΡΦΙΣΗ ΓΔΡΜΑΣΟΛΟΓΟ -ΑΦΡΟΓΙΙΟΛΟΓΟ ΔΠΙΜΔΛΗΣΗ ΓΔΡΜΑΣΟΛΟΓΙΚΗ ΚΛΙΝΙΚΗ 401 ΓΝΑ

ΓΙΑΥΤΣΗ ΑΛΧΠΔΚΙΑ ΥΡΤΟΒΑΛΑΝΣΗ ΚΟΡΦΙΣΗ ΓΔΡΜΑΣΟΛΟΓΟ -ΑΦΡΟΓΙΙΟΛΟΓΟ ΔΠΙΜΔΛΗΣΗ ΓΔΡΜΑΣΟΛΟΓΙΚΗ ΚΛΙΝΙΚΗ 401 ΓΝΑ ΓΙΑΥΤΣΗ ΑΛΧΠΔΚΙΑ ΥΡΤΟΒΑΛΑΝΣΗ ΚΟΡΦΙΣΗ ΓΔΡΜΑΣΟΛΟΓΟ -ΑΦΡΟΓΙΙΟΛΟΓΟ ΔΠΙΜΔΛΗΣΗ ΓΔΡΜΑΣΟΛΟΓΙΚΗ ΚΛΙΝΙΚΗ 401 ΓΝΑ Γηάρπηε αισπεθία: νξηζκφο Απμεκέλε απψιεηα ηξηρψλ κε ζπλνδφ αξαίσζε ηνπ ηξηρσηνχ, πνπ αθνξά κεγάιν

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΔΜΒΑΔΙ ΔΤΑΙΘΗΣΟΠΟΙΗΗ ΚΑΙ ΠΡΟΛΗΨΗ ΓΙΑ ΣΟΝ HIV/AIDS ΣΗΝ ΑΚΣΟΓΡΑΜΜΗ ΣΩΝ ΠΔΡΙΦΔΡΔΙΑΚΩΝ ΔΝΟΣΗΣΩΝ ΣΗ ΚΔΝΣΡΙΚΗ ΜΑΚΔΓΟΝΙΑ ΑΤΓΟΤΣΟ 2014

ΠΑΡΔΜΒΑΔΙ ΔΤΑΙΘΗΣΟΠΟΙΗΗ ΚΑΙ ΠΡΟΛΗΨΗ ΓΙΑ ΣΟΝ HIV/AIDS ΣΗΝ ΑΚΣΟΓΡΑΜΜΗ ΣΩΝ ΠΔΡΙΦΔΡΔΙΑΚΩΝ ΔΝΟΣΗΣΩΝ ΣΗ ΚΔΝΣΡΙΚΗ ΜΑΚΔΓΟΝΙΑ ΑΤΓΟΤΣΟ 2014 ΠΑΡΔΜΒΑΔΙ ΔΤΑΙΘΗΣΟΠΟΙΗΗ ΚΑΙ ΠΡΟΛΗΨΗ ΓΙΑ ΣΟΝ HIV/AIDS ΣΗΝ ΑΚΣΟΓΡΑΜΜΗ ΣΩΝ ΠΔΡΙΦΔΡΔΙΑΚΩΝ ΔΝΟΣΗΣΩΝ ΣΗ ΚΔΝΣΡΙΚΗ ΜΑΚΔΓΟΝΙΑ ΑΤΓΟΤΣΟ 2014 Σν ΚΔ.ΔΛ.Π.ΝΟ., Γξαθείν Θεζζαινλίθεο θαη ε Γηεύζπλζε Γεκόζηαο Τγείαο ηεο

Διαβάστε περισσότερα

ΕΞΟΡΤΞΗ & ΚΑΣΑΚΕΤΕ ΣΗΝ ΕΤΡΩΠΗ ΜΑΘΗΜΑ 43

ΕΞΟΡΤΞΗ & ΚΑΣΑΚΕΤΕ ΣΗΝ ΕΤΡΩΠΗ ΜΑΘΗΜΑ 43 ΕΞΟΡΤΞΗ & ΚΑΣΑΚΕΤΕ ΣΗΝ ΕΤΡΩΠΗ ΜΑΘΗΜΑ 43 Κα ακαθένεηε 5 εονςπασθέξ πώνεξ θαη κα βνείηε ημ είδμξ ημο μνοθημύ ημοξ πιμύημο. Πμημη πανάγμκηεξ επηηνέπμοκ ηεκ θαηαζθεοή μεγάιςκ ηεπκηθώκ ένγςκ; Ε ελόνολε (ελαγςγή

Διαβάστε περισσότερα

ΔΠΙΜΟΡΦΩΣΙΚΟ ΔΜΙΝΑΡΙΟ ΔΞΔΣΑΣΩΝ ΣΟΤΡΚΙΚΗ ΓΛΩΑ ΔΞΔΣΑΗ ΣΟ ΓΙΑΒΑΘΜΙΜΔΝΟ ΔΠΙΠΔΓΟ Β (Β1 & Β2) άββατο 3 Μαρτίου 2012 Αθήνα

ΔΠΙΜΟΡΦΩΣΙΚΟ ΔΜΙΝΑΡΙΟ ΔΞΔΣΑΣΩΝ ΣΟΤΡΚΙΚΗ ΓΛΩΑ ΔΞΔΣΑΗ ΣΟ ΓΙΑΒΑΘΜΙΜΔΝΟ ΔΠΙΠΔΓΟ Β (Β1 & Β2) άββατο 3 Μαρτίου 2012 Αθήνα ΚΡΑΣ ΙΚΟ ΠΙΣ ΟΠΟΙ ΗΣΙΚ Ο ΓΛΩ ΟΜΑΘΔΙΑ ΔΠΙΜΟΡΦΩΣΙΚΟ ΔΜΙΝΑΡΙΟ ΔΞΔΣΑΣΩΝ ΣΟΤΡΚΙΚΗ ΓΛΩΑ ΔΞΔΣΑΗ ΣΟ ΓΙΑΒΑΘΜΙΜΔΝΟ ΔΠΙΠΔΓΟ Β (Β1 & Β2) άββατο 3 Μαρτίου 2012 Αθήνα τόχοι του σεμιναρίου Με ην παξόλ ζεκηλάξην απνζθνπνύκε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΤΛΛΟ ΟΔΗΓΘΩΝ ΓΘΑ ΣΟ ΥΡΗΣΗ

ΦΤΛΛΟ ΟΔΗΓΘΩΝ ΓΘΑ ΣΟ ΥΡΗΣΗ ΦΤΛΛΟ ΟΔΗΓΘΩΝ ΓΘΑ ΣΟ ΥΡΗΣΗ 1. ΠΡΟΔΘΟΡΘΜΟ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΘΚΟΤ ΠΡΟΪΟΝΣΟ 1.1 Ολνκαζία, κνξθή : BUDENOFALK, θάςνπιεο εληεξνδηαιπηέο 1.2 ύλζεζε : Δξαζηηθή νπζία Έθδνρα : Βνπδεζνλίδε : Sucrose, starch maize, lactose

Διαβάστε περισσότερα

γηα ηνλ Άξε Κσλζηαληηλίδε

γηα ηνλ Άξε Κσλζηαληηλίδε γηα ηνλ Άξε Κσλζηαληηλίδε γηα «ην θνηλό θαη ην θύξην» (Γ.νισκόο) γηα λα ρηίδω πάληα κε ηνλ ίδηνλε ηξόπν, κε ηηο ίδηεο θαηαζθεπαζηηθέο θαη πιαζηηθέο πξννπηηθέο, κε ηελ ίδηαλε πάληνηε πίζηε θαη αγάπε.. Α.Κ.

Διαβάστε περισσότερα

Δπείγοςζα κοινοποίηζη αζθαλείαρ σπήζηρ.

Δπείγοςζα κοινοποίηζη αζθαλείαρ σπήζηρ. Δπείγοςζα κοινοποίηζη αζθαλείαρ σπήζηρ. Η παπούζα αποηελεί επείγοςζα κοινοποίηζη αζθαλείαρ πος αθοπά ζηη σπήζη ηων αςηόμαηων εξωηεπικών απινιδωηών AED 10 και MRL Jumpstart ηηρ Welch Allyn. Σημείωζη: Ζ

Διαβάστε περισσότερα

Μορθές Κακόβοσλοσ Κώδικα (Malicious Code)

Μορθές Κακόβοσλοσ Κώδικα (Malicious Code) Μορθές Κακόβοσλοσ Κώδικα (Malicious Code) Page 1 Υποπλοίαρτος Ν. Πεηράκος ΠΝ Αηδένηα Γνύξεηνη Ίππνη (Trojan Horses) Ινί (Viruses) Worms Root-kit Page 2 Γνύξεηνο Ίππνο (Trojan Horse) Οξηζκόο: Πξόγξακκα

Διαβάστε περισσότερα

ΡΕΤΜΑΣΟΠΑΘΕΙΕς ΚΑΙ ΚΤΗςΗ. Γξ Αθξνδίηε Διηζζαίνπ Ξελνθώληνο Γπλαηθνιόγνο - Μαηεπηήξαο

ΡΕΤΜΑΣΟΠΑΘΕΙΕς ΚΑΙ ΚΤΗςΗ. Γξ Αθξνδίηε Διηζζαίνπ Ξελνθώληνο Γπλαηθνιόγνο - Μαηεπηήξαο ΡΕΤΜΑΣΟΠΑΘΕΙΕς ΚΑΙ ΚΤΗςΗ Γξ Αθξνδίηε Διηζζαίνπ Ξελνθώληνο Γπλαηθνιόγνο - Μαηεπηήξαο Θέκαηα Ρεπκαηνεηδήο αξζξίηηδα πνλδπιαξζξνπάζεηεο Αγθπινπνηεηηθή πνλδπιίηηδα Ψσξηαζηθή Αξζξίηηδα Αληηδξαζηηθή αξζξίηηδα

Διαβάστε περισσότερα

Τηλζφωνο: 99543321 Ε-mail: savvas_email@yahoo.com Ώρες διδασκαλίας: 16:00 19:15 μμ

Τηλζφωνο: 99543321 Ε-mail: savvas_email@yahoo.com Ώρες διδασκαλίας: 16:00 19:15 μμ ΠΑΙΓΑΓΩΓΙΚΟ ΙΝΣΙΣΟΤΣΟ ΚΤΠΡΟΤ Πξόγξακκα Δπηκόξθσζεο Τπνςεθίσλ Καζεγεηώλ Σερλνινγίαο Γελάξεο 2011 ΗΛΔΚΣΡΟΝΙΚΑ Ι (Ύιε Γπκλαζίνπ) Διδάσκων: Σαββίδης Σάββας Τηλζφωνο: 99543321 Ε-mail: savvas_email@yahoo.com

Διαβάστε περισσότερα

ΔΡΩΣΗΔΙ ΚΑΙ ΑΠΑΝΣΗΔΙ ΥΔΣΙΚΑ ΜΔ ΣΗ ΜΔΘΟΓΟ ΣΟΤ ΒΙΟΤΝΣΟΝΙΜΟΤ ΒΙΟΤΝΣΟΝΙΣΙΚΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ. με ηην ειδική ζςζκεςή BICOM

ΔΡΩΣΗΔΙ ΚΑΙ ΑΠΑΝΣΗΔΙ ΥΔΣΙΚΑ ΜΔ ΣΗ ΜΔΘΟΓΟ ΣΟΤ ΒΙΟΤΝΣΟΝΙΜΟΤ ΒΙΟΤΝΣΟΝΙΣΙΚΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ. με ηην ειδική ζςζκεςή BICOM ΔΡΩΣΗΔΙ ΚΑΙ ΑΠΑΝΣΗΔΙ ΥΔΣΙΚΑ ΜΔ ΣΗ ΜΔΘΟΓΟ ΣΟΤ ΒΙΟΤΝΣΟΝΙΜΟΤ ΒΙΟΤΝΣΟΝΙΣΙΚΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ με ηην ειδική ζςζκεςή BICOM Για ποιο λόγο να διαλέξεηε ηη βιοζςνηονιζηική θεπαπεία; Είλαη γλσζηφ πσο πνιιέο αζζέλεηεο, θαη

Διαβάστε περισσότερα

1. Οδηγίερ εγκαηάζηαζηρ και σπήζηρ έξςπνυν καπηών και τηθιακών πιζηοποιηηικών με σπήζη ηος λογιζμικού Μοzilla Thunderbird

1. Οδηγίερ εγκαηάζηαζηρ και σπήζηρ έξςπνυν καπηών και τηθιακών πιζηοποιηηικών με σπήζη ηος λογιζμικού Μοzilla Thunderbird 1. Οδηγίερ εγκαηάζηαζηρ και σπήζηρ έξςπνυν καπηών και τηθιακών πιζηοποιηηικών με σπήζη ηος λογιζμικού Μοzilla Thunderbird 1.1 Εγκαηάζηαζη ηυν οδηγών ηηρ έξςπνηρ κάπηαρ ζηο λογιζμικό Mozilla Thunderbird

Διαβάστε περισσότερα

Α Π Α Γ Ο Ρ Δ Τ Δ Σ Α Ι Η Υ Ρ Η Η Η Λ Δ Κ Σ Ρ Ι Κ Ο Τ Κ Α Σ Α Β Ι Γ Ι Ο Τ

Α Π Α Γ Ο Ρ Δ Τ Δ Σ Α Ι Η Υ Ρ Η Η Η Λ Δ Κ Σ Ρ Ι Κ Ο Τ Κ Α Σ Α Β Ι Γ Ι Ο Τ ΟΓΗΓΙΔ ΔΓΚΑΣΑΣΑΗ ΔΝΘΔΣΟΤ Α Π Α Γ Ο Ρ Δ Τ Δ Σ Α Ι Η Υ Ρ Η Η Η Λ Δ Κ Σ Ρ Ι Κ Ο Τ Κ Α Σ Α Β Ι Γ Ι Ο Τ Τνπνζεηήζηε ηα θιηπ ηνπ λεξνρύηε ζηηο εγθνπέο πνπ βξίζθνληαη θάηω από ην λεξνρύηε (Σρ. 1). ημείωζη: αλάινγα

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Η ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Η ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΠΡΟΨΟΝΣΟ ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Η ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΧΝ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1 1. ΟΝΟΜΑΗΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΗΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ NutropinAq 10 mg/2ml (30 IU), ελέζηκν δηάιπκα 2. ΠΟΗΟΣΗΚΖ ΚΑΗ ΠΟΟΣΗΚΖ ΤΝΘΔΖ Έλα ml πεξηέρεη 5 mg ζσκαηξνπίλεο* Έλα θπζίγγην

Διαβάστε περισσότερα

Οινθιεξωκέλεο ιύζεηο γηα ηελ γαιαθηνβηνκεραλία

Οινθιεξωκέλεο ιύζεηο γηα ηελ γαιαθηνβηνκεραλία ΧΗΜΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ Α.Ε Οινθιεξωκέλεο ιύζεηο γηα ηελ γαιαθηνβηνκεραλία Πνηνί είκαζηε Η ΜΙΝΔΡΑΛ ΥΗΜΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΣΑ Α.Δ. μεθίλεζε ηελ πνξεία ηεο ην 1976. Από ηελ αξρή ζπλεξγαζηήθακε κε πξωηνπόξνπο εηαηξείεο ζηνλ

Διαβάστε περισσότερα

ΑΞΙΟΘΕΑΣΑ ΣΟΤ ΥΩΡΙΟΤ ΜΑ

ΑΞΙΟΘΕΑΣΑ ΣΟΤ ΥΩΡΙΟΤ ΜΑ ΑΞΙΟΘΕΑΣΑ ΣΟΤ ΥΩΡΙΟΤ ΜΑ α. Η ΕΚΚΛΗΙΑ ΣΟΤ ΥΩΡΙΟΤ ΜΑ β. ΣΟ ΠΝΕΤΜΑΣΙΚΟ ΜΑ ΚΕΝΣΡΟ γ. Η ΠΑΝΟΡΑΜΙΚΗ ΘΕΗ ΣΟΤ ΥΩΡΙΟΤ ΜΑ α. Η ΕΚΚΛΗΙΑ ΣΟΤ ΥΩΡΙΟΤ ΜΑ. Η Εθθιεζία ηνπ ρσξηνύ καο, ε Αγία Άλλα, είλαη θηηζκέλε πξηλ πνιιά

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ. 1. EΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ NICORETTE Clear Patch

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ. 1. EΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ NICORETTE Clear Patch ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1. EΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ NICORETTE Clear Patch 2. ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΟΣΙΚΗ ΤΝΘΕΗ Ε ΔΡΑΣΙΚΑ ΤΣΑΣΙΚΑ Nicotine 10 mg/16 ψξεο & 15 mg/16 ψξεο 3. ΦΑΡΜΑΚΟΣΕΥΝΙΚΗ

Διαβάστε περισσότερα

ΔΠΔΡΗΓΑ ΜΔ ΘΔΜΑ: «ΟΗΚΟΛΟΓΗΚΖ ΜΔΣΑΚΗΝΖΖ ΣΖ ΘΔΑΛΟΝΗΚΖ» Θεζζαινλίθε, Γεπηέξα 16 Μαίνπ 2011

ΔΠΔΡΗΓΑ ΜΔ ΘΔΜΑ: «ΟΗΚΟΛΟΓΗΚΖ ΜΔΣΑΚΗΝΖΖ ΣΖ ΘΔΑΛΟΝΗΚΖ» Θεζζαινλίθε, Γεπηέξα 16 Μαίνπ 2011 Σνκέαο Βνξείνπ Διιάδνο ΔΠΔΡΗΓΑ ΜΔ ΘΔΜΑ: «ΟΗΚΟΛΟΓΗΚΖ ΜΔΣΑΚΗΝΖΖ ΣΖ ΘΔΑΛΟΝΗΚΖ» Θεζζαινλίθε, Γεπηέξα 16 Μαίνπ 2011 «Ζ ΑΠΑΡΑΓΔΚΣΖ ΚΑΣΑΣΑΖ ΣΑΘΜΔΤΖ. ΓΤΝΑΣΟΣΖΣΔ ΒΔΛΣΗΩΖ ΜΔ ΤΓΥΡΖΜΑΣΟΓΟΣΖΖ ΚΑΗ ΟΗΚΟΝΟΜΗΚΖ ΑΠΟΓΟΖ»

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1. ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ RINGER LΑCΣΑΣE/BAXTER (VIAFLO) (πλώλπκα: Compound Sodium Lactate Solution for Infusion Hartmann s Solution for Infusion) 2.

Διαβάστε περισσότερα

ΚΩΔΙΚΟ ΔΙΑΣ. EURO 01-2080 3/4 23,00 01-2182 1" 23,00 01-2018 3/4 22,50 01-2018/1 1" 22,50 01-2019 1/2 22,50

ΚΩΔΙΚΟ ΔΙΑΣ. EURO 01-2080 3/4 23,00 01-2182 1 23,00 01-2018 3/4 22,50 01-2018/1 1 22,50 01-2019 1/2 22,50 ΚΩΔΙΚΟ ΔΙΑΣ. EURO 01-2080 3/4 23,00 01-2182 1" 23,00 ΚΩΔΙΚΟ ΔΙΑΣ. EURO 01-2018 3/4 22,50 01-2018/1 1" 22,50 01-2019 1/2 22,50 20 MIC 10 ΜΙC 80 MIC 10 MIC 0,4 MIC 5 MIC 10 MIC 01-2020 01-2021 01-2034 01-2035

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Glucose 5%/Baxter (Viaflo) 2. ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΟΣΙΚΗ ΤΝΘΕΗ Glucose (σο monohydrate): 50,0 g/l Κάζε ml πεξηέρεη 50 mg

Διαβάστε περισσότερα

Αβξαάκ Γξαθόπνπινο Φεηξ. Οπξνιφγνο-Αλδξνιφγνο

Αβξαάκ Γξαθόπνπινο Φεηξ. Οπξνιφγνο-Αλδξνιφγνο Αβξαάκ Γξαθόπνπινο Φεηξ. Οπξνιφγνο-Αλδξνιφγνο Σί είλαη ν πξνζηάηεο; ΠΑΘΗΔΙ ΣΟΤ ΠΡΟΣΑΣΗ Ο πξνζηάηεο είλαη έλα ζπκπαγέο φξγαλν θαη ζπγθεθξηκέλα έλαο αδέλαο, ν νπνίνο έρεη ην κέγεζνο θαη ην ζρήκα θάζηαλνπ

Διαβάστε περισσότερα

ΠΛΗ36. Άσκηση 1. Άσκηση 2. Οη δηεπζύλζεηο ησλ 4 σλ ππνδηθηύσλ είλαη νη αθόινπζεο. Υπνδίθηπν Α: 10.101.1.64/27 Υπνδίθηπν Β: 10.101.1.

ΠΛΗ36. Άσκηση 1. Άσκηση 2. Οη δηεπζύλζεηο ησλ 4 σλ ππνδηθηύσλ είλαη νη αθόινπζεο. Υπνδίθηπν Α: 10.101.1.64/27 Υπνδίθηπν Β: 10.101.1. Άσκηση 1 ΠΛΗ36 1. Η κόλε πεξίπησζε λα έρνπκε ζύγθξνπζε κεηαμύ παθέησλ ησλ δύν θόκβσλ είλαη λα ζηείιεη ν δεύηεξνο πξηλ πξνιάβεη λα πιεξνθνξεζεί γηα ηελ θαηάιεςε ηνπ δηάπινπ από ηνλ άιιν. Από ηε ζηηγκή πνπ

Διαβάστε περισσότερα

ΑΔΑ: Β4ΣΞΛ-4ΔΡ. D:\backup2\ETAP-MME\EgikliosETAPn4093.doc Γηαηεξεηέν κέρξη 31-12-2022

ΑΔΑ: Β4ΣΞΛ-4ΔΡ. D:\backup2\ETAP-MME\EgikliosETAPn4093.doc Γηαηεξεηέν κέρξη 31-12-2022 D:\backup2\ETAP-MME\EgikliosETAPn4093.doc Γηαηεξεηέν κέρξη 31-12-2022 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΣΙΑ Αζήλα, 21-11- 2012 ΤΠΟΤΡΓΕΙΟ ΕΡΓΑΙΑ Αξηζ.Πξ.Φ 10070/νηθ. 27043 /1799 ΚΟΙΝ. ΑΦΑΛΙΗ ΚΑΙ ΠΡΟΝΟΙΑ ΓΕΝ. ΓΡΑΜΜΑΣΕΙΑ ΚΟΙΝ.ΑΦΑΛΙΕΩΝ

Διαβάστε περισσότερα

ΦΤΛΛΟ ΟΔΗΓΘΩΝ ΥΡΗΗ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΘΕ ΓΘΑ ΣΟ ΥΡΗΣΗ. Salofalk granu stix 1000mg γαζηξναλζεθηηθά θνθθία παξαηεηακέλεο απνδέζκεπζεο κεζαιαδίλε

ΦΤΛΛΟ ΟΔΗΓΘΩΝ ΥΡΗΗ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΘΕ ΓΘΑ ΣΟ ΥΡΗΣΗ. Salofalk granu stix 1000mg γαζηξναλζεθηηθά θνθθία παξαηεηακέλεο απνδέζκεπζεο κεζαιαδίλε ΦΤΛΛΟ ΟΔΗΓΘΩΝ ΥΡΗΗ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΘΕ ΓΘΑ ΣΟ ΥΡΗΣΗ Salofalk granu stix 1000mg γαζηξναλζεθηηθά θνθθία παξαηεηακέλεο απνδέζκεπζεο κεζαιαδίλε Δηαβάζηε πξνζεθηηθά νιόθιεξν ην θύιιν νδεγηώλ ρξήζεο πξνηνύ αξρίζεηε

Διαβάστε περισσότερα

19.15-21.00 ΠΡΟΝΓΓΙΖ ΡΟΑΞΔΕΑ Ξξόιεςε θαη αληηκεηώπηζε θαξδηαγγεηαθώλ επηπινθώλ κεηά από αγγεηαθό εγθεθαιηθό επεηζόδην Ππληνληζηήο: Θ.

19.15-21.00 ΠΡΟΝΓΓΙΖ ΡΟΑΞΔΕΑ Ξξόιεςε θαη αληηκεηώπηζε θαξδηαγγεηαθώλ επηπινθώλ κεηά από αγγεηαθό εγθεθαιηθό επεηζόδην Ππληνληζηήο: Θ. Λ. Γαηζέιεο Θ. Εάρνπ Α. Ινπθόπνπινο Δ. Θνπινύιαο Θ.Ξ. Καθαξίηζεο Κ. Κπνύικπνπ Γ. Ληάηνο Γ.Λ. Ληαιέθνο Γ. Ξαπαδάκνπ Α. Ξνιύδνο Δ.Η. Οεγνπνύινπ Α. Παξακνύξηζε Κ. Πγάληδνο Α. Πηέθνο 18.30 ΣΑΗΟΔΡΗΠΚΝΠ-ΞΟΝΠΦΩΛΖΠΔΗΠ

Διαβάστε περισσότερα

Fysiotek Treatment. Μυοσκελετικοί πόνοι; Βγάλτε τους από τη μέση... Fysiotek Πρότυπη μηχανική αξιολόγηση και θεραπεία

Fysiotek Treatment. Μυοσκελετικοί πόνοι; Βγάλτε τους από τη μέση... Fysiotek Πρότυπη μηχανική αξιολόγηση και θεραπεία Μυοσκελετικοί πόνοι; Βγάλτε τους από τη μέση... Fysiotek Πρότυπη μηχανική αξιολόγηση και θεραπεία Πρώτη φορά στην Ελλάδα η επεμβατική φυσικοθεραπεία Στόχος: το μηχανικό αίτιο του μυοσκελετικού προβλήματος,

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1. ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Sodium Chloride 0,9%/Baxter (Viaflo) 2. ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΟΣΙΚΗ ΤΝΘΕΗ Sodium Chloride: 9,0 g/l Κάζε ml πεξηέρεη 9 mg Sodium Chloride.

Διαβάστε περισσότερα

ΚΡΙΣΗΡΙΑ ΔΠΙΛΟΓΗ LASIK KAI PRK. Γεκήηξηνο Γ. Κπξνχδεο Υεηξνπξγφο Οθζαικίαηξνο Γηεπζπληήο PIRAEUS LASER EYE CENTRE

ΚΡΙΣΗΡΙΑ ΔΠΙΛΟΓΗ LASIK KAI PRK. Γεκήηξηνο Γ. Κπξνχδεο Υεηξνπξγφο Οθζαικίαηξνο Γηεπζπληήο PIRAEUS LASER EYE CENTRE ΚΡΙΣΗΡΙΑ ΔΠΙΛΟΓΗ LASIK KAI PRK Γεκήηξηνο Γ. Κπξνχδεο Υεηξνπξγφο Οθζαικίαηξνο Γηεπζπληήο PIRAEUS LASER EYE CENTRE ΑΠΟΛΤΣΔ ΑΝΣΔΝΓΔΙΞΔΙ Καηαξξάθηεο Κεξαηίηηδα απφ έθζεζε Νεπξνηξνθηθή θεξαηίηηδα Κεξαηφθσλνο

Διαβάστε περισσότερα

Γεώξγηνο Π. Καξακαλώιεο Ννζνθνκείν Αηηηθόλ 9 ε Εθπαηδεπηηθή δηεκεξίδα ΕΠΕΓΕ, Αζήλα 24-25 Σεπηεκβξίνπ 2011 πνηεο νη βαζηθέο αξρέο ηεο κεζόδνπ; θαηαγξαθή ελδναπιηθώλ πηέζεσλ ζηαηηθέο πηέζεηο αξρέο ηεο κεζόδνπ

Διαβάστε περισσότερα

Η ΑΠΟΨΗ ΣΩΝ ΚΑΣΑΝΑΛΩΣΩΝ ΣΗ ΛΑΡΙΑ ΚΑΙ ΣΟΝ ΠΕΡΑΙΑ ΓΙΑ ΣΑ ΤΜΠΛΗΡΏΜΑΣΑ ΔΙΑΣΡΟΦΗ

Η ΑΠΟΨΗ ΣΩΝ ΚΑΣΑΝΑΛΩΣΩΝ ΣΗ ΛΑΡΙΑ ΚΑΙ ΣΟΝ ΠΕΡΑΙΑ ΓΙΑ ΣΑ ΤΜΠΛΗΡΏΜΑΣΑ ΔΙΑΣΡΟΦΗ ΑΛΔΞΑΝΓΡΔΗΟ ΣΔΥΝΟΛΟΓΗΚΟ ΔΚΠΑΗΓΔΤΣΗΚΟ ΗΓΡΤΜΑ ΘΔΑΛΟΝΗΚΖ ΥΟΛΖ ΣΔΥΝ. ΓΔΧΠΟΝΗΑ ΚΑΗ ΣΔΥΝ. ΣΡΟΦΗΜΧΝ & ΓΗΑΣΡΟΦΖ ΣΜΖΜΑ ΓΗΑΣΡΟΦΖ ΓΗΑΗΣΟΛΟΓΗΑ ΠΣΤΥΗΑΚΖ ΔΡΓΑΗΑ Η ΑΠΟΨΗ ΣΩΝ ΚΑΣΑΝΑΛΩΣΩΝ ΣΗ ΛΑΡΙΑ ΚΑΙ ΣΟΝ ΠΕΡΑΙΑ ΓΙΑ ΣΑ

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ

ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Water for Injection/Baxter (Viaflo) 2. ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΟΣΙΚΗ ΤΝΘΕΗ Κάζε ζάθνο πεξηέρεη 100% w/v Water for Injections.

Διαβάστε περισσότερα

Airsoft Gun κε Φσηεηλό Γείθηε LASER Εμπορική Air Sport Gun 777 Ονομαζία: Διανομέας: V&P MANOLI ΔΠΙΧΔΙΡΗΔΙ ΛΣΓ Item No.: 777 Χώρα Προέλεσζης:

Airsoft Gun κε Φσηεηλό Γείθηε LASER Εμπορική Air Sport Gun 777 Ονομαζία: Διανομέας: V&P MANOLI ΔΠΙΧΔΙΡΗΔΙ ΛΣΓ Item No.: 777 Χώρα Προέλεσζης: 1 Airsoft Gun κε Φσηεηλό Γείθηε LASER Air Sport Gun 777 V&P MANOLI ΔΠΙΧΔΙΡΗΔΙ ΛΣΓ Item No.: 777 2 Airsoft Gun κε Φσηεηλό Γείθηε LASER LH V&P MANOLI ΔΠΙΧΔΙΡΗΔΙ ΛΣΓ Item No.: ΧΚ918Α 3 Airsoft Gun κε Φσηεηλό

Διαβάστε περισσότερα

DOM. Γηδάζθνληεο: Π. Αγγειάηνο, Γ. Εήλδξνο Δπηκέιεηα δηαθαλεηώλ: Π. Αγγειάηνο. Σρνιή Ζιεθηξνιόγωλ Μεραληθώλ θαη Μεραληθώλ Υπνινγηζηώλ

DOM. Γηδάζθνληεο: Π. Αγγειάηνο, Γ. Εήλδξνο Δπηκέιεηα δηαθαλεηώλ: Π. Αγγειάηνο. Σρνιή Ζιεθηξνιόγωλ Μεραληθώλ θαη Μεραληθώλ Υπνινγηζηώλ DOM Γηδάζθνληεο: Π. Αγγειάηνο, Γ. Εήλδξνο Δπηκέιεηα δηαθαλεηώλ: Π. Αγγειάηνο Σρνιή Ζιεθηξνιόγωλ Μεραληθώλ θαη Μεραληθώλ Υπνινγηζηώλ Σηόρνο ηεο ώξαο Δμνηθείωζε κε ην DOM Γέληξν DOM: Γηάζρηζε Τξνπνπνίεζε

Διαβάστε περισσότερα

1. ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΚΣΗΝΙΑΣΡΙΚΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΪΟΝΣΟ

1. ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΚΣΗΝΙΑΣΡΙΚΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΪΟΝΣΟ 1. ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΚΣΗΝΙΑΣΡΙΚΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΪΟΝΣΟ Forthyron δηζθίν ησλ 400 κg. 2. ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΟΣΙΚΗ ΤΝΘΕΗ Δξαζηηθό ζπζηαηηθό: Λεβνζπξνμίλε λαηξηνύρνο 400 µg αλά δηζθίν, πνπ ηζνδπλακνύλ κε 388 κg ιεβνζπξνμίλεο.

Διαβάστε περισσότερα

ΠΔΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ (SPC) 1. ΔΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Nicorette Icemint

ΠΔΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ (SPC) 1. ΔΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Nicorette Icemint -1- ΠΔΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ (SPC) 1. ΔΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Nicorette Icemint 2. ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΟΣΙΚΗ ΤΝΘΔΗ Nicotine resinate 10 mg/tab πνπ αληηζηνηρεί ζε nicotine

Διαβάστε περισσότερα

Σργγεμέπ ζροίγγιξ ζηελέςξρπ αοιζηεοάπ ζηεθαμιαίαπ αοηηοίαπ ποξπ ηξ δενιό κόλπξ. Διαγμωζηική ποξζπέλαζη και θεοαπερηική αμηιμεηώπιζη.

Σργγεμέπ ζροίγγιξ ζηελέςξρπ αοιζηεοάπ ζηεθαμιαίαπ αοηηοίαπ ποξπ ηξ δενιό κόλπξ. Διαγμωζηική ποξζπέλαζη και θεοαπερηική αμηιμεηώπιζη. Γ. Αηδονίδηρ¹, Θ. Ζαγκλαβάπα ¹, Τ. Χπιζηοθοπίδος ¹, Γ. Κονηόποςλορ ¹, Π. Τόζζιορ² 1 Κλινική Euromedica- «Κςανούρ Σηαςπόρ», Θεζζαλονίκη 2 Παν. Καπδιοσειποςπγική Κλινική Α.Π.Θ., Παν. Νοζοκομείο Α.Χ.Ε.Π.Α.,

Διαβάστε περισσότερα

ΙNCOFRUIT - (HELLAS).

ΙNCOFRUIT - (HELLAS). Πξνο ΟΛΑ ΤΑ ΜΔΛΗ Κε Σπλάδειθε Θέκα: Ιζπαλία & Γεξκαλία 5 ε ΔΒΓΟΜΑΓΑ 2011 (31 Ιαλ έσο 30 Φεβξ.2011) Παξαζέηνπκε θαησηέξσ: Αλαζθόπεζε ηεο 4 εο εβδνκάδνο 2011 κε ηηο ηηκέο ησλ εζπεξηδνεηδώλ πνπ δηακνξθώζεθαλ

Διαβάστε περισσότερα

ΠΔΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ. Γεζθινπξάλην 100% v/v, δηαηίζεηαη σο ακηγήο θαξκαθεπηηθή νπζία.

ΠΔΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ. Γεζθινπξάλην 100% v/v, δηαηίζεηαη σο ακηγήο θαξκαθεπηηθή νπζία. ΠΔΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1. ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ SUPRANE 2. ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΟΣΙΚΗ ΤΝΘΔΗ Γεζθινπξάλην 100% v/v, δηαηίζεηαη σο ακηγήο θαξκαθεπηηθή νπζία. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΣΔΥΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

Διαβάστε περισσότερα

Ανίτνεσζη Kσκλοθορούνηων Kαρκινικών Kσηηάρων (KKK) με ηην ηετνική ηης

Ανίτνεσζη Kσκλοθορούνηων Kαρκινικών Kσηηάρων (KKK) με ηην ηετνική ηης Ανίτνεσζη Kσκλοθορούνηων Kαρκινικών Kσηηάρων (KKK) με ηην ηετνική ηης multiplex PCR ΜΘΥΑΛΗ ΚΟΤΣΘΛΘΕΡΗ, MD, Ph.D Καθηγηηής Πειραμαηικης Φσζιολογίας, Θαηρική τολή, Παν/μίοσ Αθηνών Η αλίρλεπζε ηεο ύπαξμεο

Διαβάστε περισσότερα

Γηα ηνλ πιήξε θαηάινγν εθδόρσλ, βι. παξάγξαθν 6.1.

Γηα ηνλ πιήξε θαηάινγν εθδόρσλ, βι. παξάγξαθν 6.1. ΠΕΡΙΛΗΦΗ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΧΝ ΣΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ 1. ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ CERNEVIT, Κόληο γηα ελέζηκν δηάιπκα / δηάιπκα πξνο έγρπζε 2. ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΟΣΙΚΗ ΤΝΘΕΗ Έλα θηαιίδην (5 ml) πεξηέρεη: Retinol

Διαβάστε περισσότερα

ΞΟΝΠΔΓΓΗΕΥ ΡΝ ΞΑΗΓΗ ΓΗΑ ΡΝ ΞΔΛΘΝΠ. ΝΗ ΓΗΔΟΓΑΠΗΔΠ ΡΝ ΞΔΛΘΝΠ.

ΞΟΝΠΔΓΓΗΕΥ ΡΝ ΞΑΗΓΗ ΓΗΑ ΡΝ ΞΔΛΘΝΠ. ΝΗ ΓΗΔΟΓΑΠΗΔΠ ΡΝ ΞΔΛΘΝΠ. ΞΟΝΠΔΓΓΗΕΥ ΡΝ ΞΑΗΓΗ ΓΗΑ ΡΝ ΞΔΛΘΝΠ. ΝΗ ΓΗΔΟΓΑΠΗΔΠ ΡΝ ΞΔΛΘΝΠ. ΓΑΘΡΙΑ Π. 1,2, ΓΑΘΡΙΑΠ Θ. 1, ΚΖΡΠΗΝ- ΓΑΘΡΙΑ Γ. 1,3,4, ΘΑΡΠΗΑΟΓΑΛΖΠ Ι. 1,5, Α ΛΑΠΡΑΠΗΝ Α. 1,4,6, ΛΗΘΝΙΑΝΠ ΠΘΔΛΡΔΟΖΠ 6. 1. Δ Ρ Α Η Ο Δ Η Α Φ Ο

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΘΕΥΟΜΕΝΑ ΦΤΛΛΟΤ ΟΔΗΓΘΩΝ ΓΘΑ ΣΟ ΥΡΗΣΗ

ΠΕΡΘΕΥΟΜΕΝΑ ΦΤΛΛΟΤ ΟΔΗΓΘΩΝ ΓΘΑ ΣΟ ΥΡΗΣΗ ΠΕΡΘΕΥΟΜΕΝΑ ΦΤΛΛΟΤ ΟΔΗΓΘΩΝ ΓΘΑ ΣΟ ΥΡΗΣΗ 1.1 NICORETTE Γηαδεξκηθφ έκπιαζηξν 1.2 ύλζεζε Γξαζηηθή νπζία: Νηθνηίλε 1.3 Φαξκαθνηερληθή κνξθή Γηαδεξκηθφ έκπιαζηξν. 1.4 Πεξηεθηηθόηεηα ζε δξαζηηθή νπζία Nicotine

Διαβάστε περισσότερα

Θπομβοθιλία ζηιρ καθέξιν αποβολέρ

Θπομβοθιλία ζηιρ καθέξιν αποβολέρ ΣΔΥΝΟΛΟΓΗΚΟ ΔΚΠΑΗΓΔΤΣΗΚΟ ΗΓΡΤΜΑ ΑΘΖΝΑ ΥΟΛΖ ΔΠΑΓΓΔΛΜΑΣΩΝ ΤΓΔΗΑ & ΠΡΟΝΟΗΑ ΣΜΖΜΑ ΗΑΣΡΗΚΩΝ ΔΡΓΑΣΖΡΗΩΝ ΠΣΤΥΗΑΚΖ ΔΡΓΑΗΑ Θπομβοθιλία ζηιρ καθέξιν αποβολέρ πνπδάζηξηα Κνπθνπιάξε Διέλε Δπηβιέπσλ θαζεγεηήο Καξθαινχζνο

Διαβάστε περισσότερα

ΕΜΠΟΡΙΚΑ ΣΙΜΟΛΟΓΙΑ ΣΗ ΧΑΜΗΛΗ ΣΑΗ

ΕΜΠΟΡΙΚΑ ΣΙΜΟΛΟΓΙΑ ΣΗ ΧΑΜΗΛΗ ΣΑΗ ΗΡΩΝ ΘΕΡΜΟΗΛΕΚΣΡΙΚΗ Α.Ε. ΜΕ ΙΧΤ ΣΗΝ ΑΓΟΡΑ ΣΗ ΗΛΕΚΣΡΙΚΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑ 2011 ΕΜΠΟΡΙΚΑ ΣΙΜΟΛΟΓΙΑ ΣΗ ΧΑΜΗΛΗ ΣΑΗ Ρο εργοστάσιο παραγωγής ηλεκτρικής ενέργειας στη Θήβα ΔΙΕΤΘΤΝΗ ΠΩΛΗΕΩΝ 1/1/2011 TA ΔΚΞΝΟΗΘΑ ΡΗΚΝΙΝΓΗΑ

Διαβάστε περισσότερα

ΧΟΡΗΓΟΙ 2010-2011 ΟΛΤΜΠΙΑΚΟΤ ΛΕΤΚΩΙΑ 14-15 ΜΑΙΟΤ 2011. Γιώργο θα είσαι πάντα στις καρδιές μας ΗΛΙΚΙΕ 1998-1999 & 2000-2001

ΧΟΡΗΓΟΙ 2010-2011 ΟΛΤΜΠΙΑΚΟΤ ΛΕΤΚΩΙΑ 14-15 ΜΑΙΟΤ 2011. Γιώργο θα είσαι πάντα στις καρδιές μας ΗΛΙΚΙΕ 1998-1999 & 2000-2001 ΧΟΡΗΓΟΙ 2010-2011 ΛΑΙΚΗ ΑΥΑΛΙΣΙΚΗ MTN ΚΟΠ ΠΕ ΣΡΟΒΟΛΟΤ ΑΗΚ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΣΡΠΕΖΑ METLIFE ALICO ΠΕΣΡΟ ΑΒΒΑ ΚΟΝΣΡΑΞΙΟΝ ΛΣΔ ΠΕΡΓΑΜΟ ΣΟΤΡΣΟΔΙΑΚΟΜΗΕΙ ΠΕΡΓΑΜΟ ΒΙΒΛΙΟΠΩΛΕΙΟ ΓΕΩΡΓΙΟ ΠΕΣΡΟΤ ΛΣΔ TOP KINISIS ΚΟΚΟΜΙΦ ΚΟΚΑ

Διαβάστε περισσότερα