14 Značajne stvari se događaju kada smo svi saglasni
Mi smo ISO, Međunarodna organizacija za standardizaciju Mi smo nezavisna, nevladina organizacija. Predstavljamo globalnu mrežu nacionalnih tela za standardizaciju, po principu jedna zemlja jedna članica ISO-а. Naš posao je donošenje međunarodnih standarda. Našim radom koordinira Centralni sekretarijat u Ženevi, u Švajcarskoj. Ne postojimo zbog profita: prodaja standarda omogućava nam finansiranje razvoja standarda u neutralnom okruženju, njihovo održavanje, kao i donošenje novih standarda. 163 * člana 21 350 * međunarodnih standarda 100 novih standarda svakog meseca 238 * tehničkih komiteta ίσος Da li primećujete da se naš akronim ne slaže sa našim imenom? Ne bi ni trebalo. ISO je izveden iz grčke reči isos (jednak), tako da ima isto značenje na svim jezicima. ISO obezbeđuje platformu za razvoj praktičnih alata kroz međusobno razumevanje i saradnju sa svim zainteresovanim stranama. * Septembar 2016.
Zašto su nam potrebni ISO standardi iz oblasti zdravstva? U 2013, blizu 9 % bruto domaćeg proizvoda (BDP) razvijenih zemalja (članica OECD-a) potrošeno je na zdravstvenu zaštitu* ogroman deo budžeta jedne zemlje. Više od 1300 * ISO standarda iz oblasti zdravstva pomaže postizanje ovih težnji. Dobro zdravlje i blagostanje su samo neki od Ciljeva održivog razvoja UN-a, nove mape za poboljšanje života svih ljudi do 2030. Olakšan pristup: zdravstvenim uslugama, kvalitetnoj nezi, bezbednoj medicinskoj praksi i opremi, ekonomičnim rešenjima, postao je očekivana praksa u današnjem društvu. ISO funkcioniše preko svoje mreže nacionalnih članica u cilju okupljanja najpoznatijih međunarodnih eksperata i distribuiranja znanja i prakse širom sveta. ISO standardi iz oblasti zdravstva omogućavaju da pojedinci i zajednica dobiju kvalitet zdravstvene nege koji zaslužuju. Primenom ISO standarda, organizacije i kompanije dokazuju svoju posvećenost principima kvaliteta, transparentnosti, odgovornosti i bezbednosti. ISO standardi olakšavaju upoređivanje zdravstvenih usluga, razmenu informacija, prikupljanje podataka i štite privatnost zdravstvenih podataka pojedinaca. 4 * Izvor: www.oecd.org
Ko ima koristi od primene ISO standarda u oblasti zdravstva? Industrija ISO standardi iz oblasti zdravstva obezbeđuju doslednost. Pružaoci zdravstvenih usluga, vlade i proizvođači imaju koristi od toga zato što ne moraju da zadovolje mnogobrojne specifikacije i zahteve različitih tržišta. ISO standardi predstavljaju strateške alate koji pomažu privredi u sticanju konkurentske prednosti, nudeći tržištu bezbedne i pouzdane proizvode i usluge. Zakonodavci Zakonodavci se mogu pouzdati u proverena međunarodno harmonizovana rešenja, koja se periodično preispituju i usavršavaju u cilju obezbeđenja tehničke osnove za tržišno orijentisane propise koji zadovoljavaju očekivanja građana. ISO standardi obezbeđuju alat za ocenjivanje i vrednovanje usaglašenosti, čime se postiže čvrsta tehnička osnova za zakonodavstvo u zdravstvu. Korisnici ISO standardi štite interese korisnika osiguravajući kvalitetnu negu i bezbedne i pouzdane proizvode i usluge. ISO standardi nastoje da usklade sektor zdravstvene zaštite u cilju smanjenja troškova i na taj način olakšaju pristup zdravstvenoj nezi i povećaju efikasnost. 5
Koje zdravstvene sektore obuhvataju ISO standardi? Standardizacija u oblasti zdravstva obuhvata više različitih sektora, na primer: Stomatologija Hirurgija Optika Pomoćna sredstva za osobe sa invaliditetom Oprema za transfuziju Sterilizaciju zdravstvenih proizvoda Infuzija i injekcije Informatika u zdravstvu Medicinska sredstva Tradicionalna kineska medicina 6
Koji su to ISO standardi iz oblasti zdravstva? Sledeći ISO tehnički komiteti posvećeni su poboljšanju bezbednosti i kvaliteta zdravstvene nege širom sveta. Menadžment kvalitetom i menadžment rizicima ISO standardi iz oblasti zdravstva pomažu u osiguranju bezbednosti i efikasnosti zdravstvenih proizvoda uspešnom primenom menadžmenta kvalitetom i rizicima. ISO/TC 212, Klinička laboratorijska ispitivanja i sistemi za dijagnostiku in vitro ISO/TC 210, Menadžment kvalitetom i odgovarajući opšti aspekti za medicinska sredstva Zaštita zdravlja i bezbednost ISO/PC 283, Sistemi menadžmenta zaštitom zdravlja i bezebdnošću na radu Ovaj komitet zadužen je za razvoj standarda ISO 45001, koji će uskoro biti objavljen. ISO/TC 94, Lična bezbednost Zaštitna odeća i oprema Ovaj komitet zadužen je za standardizaciju kvaliteta i performansi odeće i lične opreme namenjene za zaštitu ljudi od svih opasnosti, osim nuklearnog zračenja. Optika i fotonika Optika i fotonika* su pomoćne tehnologije koje ne utiču samo na informacione tehnologije, telekomunikacije, osvetljenje i energiju, već imaju inovativnu primenu i u zdravstvenoj zaštiti i prirodnim naukama, gde se koriste napredne laserske tehnologije i automatizacija. ISO/TC 172, Optika i fotonika Ovaj komitet doprinosi razvoju jedinstvene terminologije i metoda ispitivanja u cilju uspešnog rešavanja pitanja bezbednosti. * ISO standardi u ovoj oblasti obuhvataju širok dijapazon sektora, od sofisticiranih sistema do jednostavnih poluproizvoda ili komponenata, kao što su medicinski/hirurški laseri, čitači bar-kodova, senzori i drugi elektrooptički instrumenti. 7
Medicinska sredstva ISO/TC 210, Menadžment kvalitetom i odgovarajući opšti aspekti za medicinska sredstva Ovaj komitet fokusiran je na zahteve i smernice u oblasti menadžmenta kvalitetom za medicinska sredstva. ISO/TC 198, Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja Ovaj komitet utvrđuje zahteve za procese sterilizacije, opremu za sterilizaciju, uređaje za pranje i dezinfekciju i pomoćne proizvode koji se koriste da bi se obezbedila zadovoljavajuća sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja. Tehnologije u e-zdravstvu Standardizacija informatike u zdravstvu doprinosi efikasnijem prikupljanju i dostavljanju podataka. ISO/TC 215, Informatika u zdravstvu Ovaj komitet nastoji da postigne kompatibilnost i interoperabilnost između nezavisnih sistema pri korišćenju zdravstvenih podataka, informacija i znanja, koji podržavaju sve aspekte sistema zdravstvene zaštite. 8
ISO standardi povećavaju efikasnost zdravstvene zaštite. ISO/TC 212 Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja ISO/TC 210 Menadžment kvalitetom i odgovarajući opšti aspekti za medicinska sredstva Klinička laboratorijska ispitivanja i sistemi za dijagnostiku in vitro ISO/TC 198 ISO/TC 215 Informatika u zdravstvu ISO/PC 283 ISO/TC 94 Lična bezbednost zaštitna odeća i oprema ISO/TC 172 Optika i fotonika Sistemi menadžmenta zaštitom zdravlja i bezbednošću na radu 9
Da li postoje još neki ISO tehnički komiteti u vezi sa zdravstvom? 10 ISO/TC 76, Oprema za transfuziju, infuziju i injekcijska oprema, i oprema za ispitivanje krvi za medicinsku i farmaceutsku upotrebu ISO/TC 84, Sredstva za primenu medicinskih proizvoda i kateteri ISO/TC 106, Stomatologija ISO/TC 121, Oprema za anesteziju i respiratorna oprema ISO/TC 150, Hirurški implantati ISO/TC 157, Nesistemska kontraceptivna sredstva i prevencija seksualno prenosivih infekcija ISO/TC 168, Protetika i ortotika ISO/TC 170, Hirurški instrumenti ISO/TC 173, Pomoćna sredstva za osobe sa invaliditetom ISO/TC 181, Bezbednost igračaka ISO/TC 194, Biološko i kliničko vrednovanje medicinskih sredstava ISO/TC 215, Informatika u zdravstvu ISO/TC 249, Tradicionalna kineska medicina Uključite se! Da li želite da iznesete svoj stav o pravilima koja regulišu svetsku trgovinu? Želite li da znate koji standardi Vam mogu biti od koristi u poslu? Da li imate dobru ideju za neophodan standard? Kontaktirajte ISO članicu u svojoj državi: www.iso.org/isomembers
Želite više informacija? @ ISO veb-sajt www.iso.org ISO veb-sajt deo o zdravstvu www.iso.org/iso/health ISOfocus magazin www.iso.org/isofocus ISO video www.iso.org/youtube Pratite nas na Tviteru www.iso.org/twitter Priključite nam se na Fejsbuku www.iso.org/facebook Priključite nam se na Gugl plusu www.iso.org/gplus
International Organization for Standardization ISO Central Secretariat Chemin de Blandonnet 8 CP 401 1214 Vernier, Geneva Switzerland iso.org ISO, 2016 All rights reserved ISBN 978-92-67-10661-8 Simbol na koricama dat je u međunarodnom standardu ISO 7000 Grafički simboli koji se koriste na opremi Registrovani simboli. Koristi se na medicinskim sredstvima ili u primeni obrađene krvi da bi se pokazalo da sredstvo ili postupak primene obuhvataju sistem za prikupljanje uzoraka određene supstance koja se skladišti u medicinskom sredstvu ili kontejneru za krv. Dostupno na našoj onlajn platformi za pretraživanje na adresi: gotoi.so/isosymbols.