H σπήζη ηυν νεόηεπυν ανηιικών για ηην ηπαηίηιδα C ζηην Ελληνική κλινική ππάξη - Κόζηορ θεπαπεςηικήρ παπέμβαζηρ

Μέγεθος: px

Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "H σπήζη ηυν νεόηεπυν ανηιικών για ηην ηπαηίηιδα C ζηην Ελληνική κλινική ππάξη - Κόζηορ θεπαπεςηικήρ παπέμβαζηρ"

Τυρώ Αλεξίου
6 χρόνια πριν
Προβολές:

1 H σπήζη ηυν νεόηεπυν ανηιικών για ηην ηπαηίηιδα C ζηην Ελληνική κλινική ππάξη - Κόζηορ θεπαπεςηικήρ παπέμβαζηρ Γεώπγιορ Παπαθεοδυπίδηρ Καθηγηηήρ Παθολογίαρ-Γαζηπενηεπολογίαρ Διεσθσντής Παν/κής Γαστρεντερολογικής Κλινικής, Ιατρικής Στολής Παν/μίοσ Αθηνών, Γ.Ν.Α. «Λαϊκό»

Φάπμακα πος εγκπίθηκαν από ηον EMA ηο 2014 SOVALDI Sofosbuvir Αναζηολέαρ NS5B πολςμεπάζηρ OLYSIO Simeprevir Αναζηολέαρ NS3/4A ππυηεάζηρ DAKLINZA Daclatasvir Αναζηολέαρ NS5A HARVONI Ledipasvir

2 Φάπμακα πος εγκπίθηκαν από ηον EMA ηο 2014 SOVALDI Sofosbuvir Αναζηολέαρ NS5B πολςμεπάζηρ OLYSIO Simeprevir Αναζηολέαρ NS3/4A ππυηεάζηρ DAKLINZA Daclatasvir Αναζηολέαρ NS5A HARVONI Ledipasvir Αναζηολέαρ NS5A Sofosbuvir Αναζηολέαρ NS5B πολςμεπάζηρ Gilead Janssen BMS Gilead 400 mg/24h 150 mg/24h με ηποθή 60 mg/24h mg/24h Γονόηςποι 1-6 Γονόηςποι 1,4 Γονόηςποι 1-6 Γονόηςποι 1-6 Ττηλόρ γενεηικόρ θπαγμόρ Υαμηλόρ γενεηικόρ θπαγμόρ Υαμηλόρ γενεηικόρ θπαγμόρ Ττηλόρ γενεηικόρ θπαγμόρ 17 Iανοςαπίος Μαΐος Αςγούζηος Νοεμβπίος 2014

3 Φάπμακα πος εγκπίθηκαν από ηον EMA ηο 2015 VIEKIRAX Ombitasvir Αναζηολέαρ NS5A Paritaprevir Αναζηολέαρ NS3/4A ππυηεάζηρ/ Ritonavir Abbvie [75/ mg] x2 /24h με ηποθή Γονόηςποι 1, 4 Γενεηικόρ θπαγμόρ ανάλογα με γονόηςπο EXVIERA Dasabuvir Μη νοςκλεοζιδικόρ αναζηολέαρ NS5B πολςμεπάζηρ Abbvie 250 mg/12h Γονόηςπορ 1 Υαμηλόρ γενεηικόρ θπαγμόρ 16 Ιανοςαπίος 2015

4 Φάπμακα πος εγκπίθηκαν από ηον EMA ηο 2016 EPCLUSA Velpatasvir Αναζηολέαρ NS5A Sofosbuvir Αναζηολέαρ NS5B πολςμεπάζηρ ZEPATIER Elbasvir Αναζηολέαρ NS5A Grazoprevir Αναζηολέαρ NS3/4A ππυηεάζηρ Gilead mg/24h Γονόηςποι 1-6 Ττηλόρ γενεηικόρ θπαγμόρ 8 Ιοςλίος 2016 MSD mg/24h Γονόηςποι 1, 4 Γενεηικόρ θπαγμόρ ανάλογα με γονόηςπο 28 Ιοςλίος 2016

5 ςνδςαζμοί με IFNa x24-48 εβδ. x12 εβδ. x12-24 εβδ. PegIFNa PegIFNa Simeprevir PegIFNa Sofosbuvir PegIFNa Daclatasvir Boceprevir? Telaprevir GT1-6 GT1,4 GT1-6 GT1,4 Nοςκλεοηιδικόρ αναζηολέαρ πολςμεπάζηρ Αναζηολέαρ NS3/4 ππυηεάζηρ Αναζηολέαρ NS5A

6 ςνδςαζμοί με IFNa x24-48 εβδ. x12 εβδ. x12-24 εβδ. PegIFNa PegIFNa Simeprevir PegIFNa PegIFNa Sofosbuvir Daclatasvir Boceprevir Telaprevir? GT1-6 GT1,4 GT2-3 GT1,4 Nοςκλεοηιδικόρ αναζηολέαρ πολςμεπάζηρ Αναζηολέαρ NS3/4 ππυηεάζηρ Αναζηολέαρ NS5A

ςνδςαζμοί συπίρ IFNa x(8)12-24 εβδομάδερ Sofosbuvir Sofosbuvir Simeprevir ± Sofosbuvir Daclatasvir ± Sofosbuvir Ledipasvir ± Paritaprevir /ritonavir Ombitasvir ± Dasabuvir ± Sofosbuvir

7 ςνδςαζμοί συπίρ IFNa x(8)12-24 εβδομάδερ Sofosbuvir Sofosbuvir Simeprevir ± Sofosbuvir Daclatasvir ± Sofosbuvir Ledipasvir ± Paritaprevir /ritonavir Ombitasvir ± Dasabuvir ± Sofosbuvir Velpatasvir ± Grazoprevir Elbasvir ± GT2 GT1,4 GT 1,2,3,4 GT 1,4 GT1,4 GT1-6 GT1,4 Nοςκλεοηιδικόρ αναζηολέαρ πολςμεπάζηρ Αναζηολέαρ NS3/4 ππυηεάζηρ Αναζηολέαρ NS5A Μη νοςκλεοζ(η)ιδικόρ αναζηολέαρ πολςμεπάζηρ

8 INDICATIONS FOR HCV THERAPY AASLD (25/4/2016) EASL (09/2016) All HCV patients ( ) Ishak 2-3 ή F2 ( ) KEELPΝΟ (04/2016) EΟPΤΤ (09/2016) Ishak 4-6 ή F3-F4 ( ) (no F3 naive) Decompensated cirrhosis ( ) Liver transplantation ( ) Severe extrahepatic manifestation ( ) Chronic hemolytic diseases with hepatic or extrahepatic manifestations ( ) ( ) HIV ( ) HBV ( ) Severe malaise ( ) High risk of HCV transmission (current IVDUs, MSM, females before pregnancy, hemodialysis, incarcerated) Poor life expectancy from non-liver related disease ( ) NΟ NΟ NΟ NΟ

9 ΕΠΙΛΕΞΙΜΟΣΗΣΑ ΓΙΑ ΥΗΜΑΣΑ ΥΩΡΙ IFN ΣΟ Μη ανηιπποπούμενη ΚΙΜΗF4 με απόλςηη/ζσεηική ανηένδειξη για ΙFN ή αποηςσία ζε θεπαπεία ή ππυηοθεπαπ. F3 με αποηςσία ζε θεπαπεία ή απόλςηη ανηένδειξη για IFN 60 Αζθενείρ, % ,0 37,6 32,0 8,2 4 5,2 6 4,2 5,2 10 7,2 4 6,6 4 HCV (Απ.=500) HCVHIV (Απ.=50) Γ Παπαθεοδυπίδηρ και ζςν., 2016

10 HCV patients at Greek tertiary centers in F4 Decompensated cirrhosis 22% 6% 10% Unknown 17% F0 F3 16% 11% 18% F1 N=500 F2 Papatheodoridis et al, 2016

11 Kόζηορ ππόλητηρ Κόζηορ ηπαηίηιδαρ C Kόζηορ διάγνυζηρ παπακολού θηζηρ Kόζηορ θεπαπεςηικήρ παπέμβαζηρ Kόζηορ νόζος - επιπλοκών

12 HCV patients treated with DAAs at Greek tertiary centers in Decompensated cirrhosis 12% 6% F0-2 21% F3 61% N=648 F4 Papatheodoridis et al, 2016

13 HCV patients treated with DAA(s) at Greek tertiary centers in GT4 24% GT5 1% 12% GT1a GT3 23% 4% GT2 36% N=648 GT1b Papatheodoridis et al, 2016

14 HCV patients treated with currently recommended DAA(s) at Greek tertiary centers in GT4 24% GT5 1% 11% GT1a 35% GT3 24% 5% GT2 GT1b N=603 Age 57±11 yrs Males: 58% BMI 27±15 kg/m 2 Papatheodoridis et al, 2016

15 Currently recommended DAA(s) in HCV patients at Greek tertiary centers in in relation to genotype ,1 PRSOF SOFSMV±R SOF/LDV±R 71,4 SOFR SOFDCV±R 3D/2D±R 75 Pts, % ,2 41,2 30,8 25,1 24,2 12,3 10,8 9,5 3, ,9 10,2 7,5 7,5 3, , , ,6 8, GT1a GT1b GT2 GT3 GT4 GT5

16 Currently recommended DAA(s) in HCV patients at Greek tertiary centers in in relation to genotype PRSOF SOFR SOFSMV±R SOFDCV±R SOF/LDV±R 3D/2D±R Pts GT1a GT1b GT2 GT3 GT4 GT5 0

17 Currently recommended DAA(s) in HCV patients at Greek tertiary centers in weeks 24 weeks PegIFNRBVSOF 28 (4.6%) 0 SOFRBV 30 (5.0%) 17 (2.8%) SOFSMV 64 (10.6%) 0 SOFSMVRBV 24 (4.0%) 1 (0.2%) SOFDCV 48 (8.0%) 17 (2.8%) SOFDCVRBV 74 (12.3%) 7 (1.2%) SOF/LDV 27* (4.5%) 1 (0.2%) SOF/LDVRBV 84 (13.9%) 4 (0.7%) 3D 52 (8.6%) 0 3DRBV 52 (8.6%) 3 (0.5%) 2DRBV 68 (11.3%) 2 (0.3%) Total 551 (91.4%) 52 (8.6%) *1 patient 8 weeks; 9 early discontinuations with several regimens

18 Αποηελεζμαηικόηηηα ηυν διεθνώρ ζςνιζηώμενυν HCV ζσημάηυν με DAA(s) ζηην κλινική ππάξη ζηην Ελλάδα P= P= SVR12, % Όσι GT3 GT3 F0-F3 F4 Μη ανηιππ. ΚΙ Papatheodoridis et al, 2016

19 Currently recommended DAA(s) in HCV patients at Greek tertiary centers in weeks 24 weeks Cost per patient ( ) PegIFNRBVSOF 28 (4.6%) 0 36,144 SOFRBV 30 (5.0%) 17 (2.8%) 34,764 / 69,528 SOFSMV 64 (10.6%) 0 53,289 SOFSMVRBV 24 (4.0%) 1 (0.2%) 53,565 / 107,312 SOFDCV 48 (8.0%) 17 (2.8%) 55,527 / 111,054 SOFDCVRBV 74 (12.3%) 7 (1.2%) 55,803 / 111,606 SOF/LDV 27* (4.5%) 1 (0.2%) 39,705 / 79,410 SOF/LDVRBV 84 (13.9%) 4 (0.7%) 39,981 / 79,962 3D 52 (8.6%) 0 33,897 3DRBV 52 (8.6%) 3 (0.5%) 34,173 / 68,346 2DRBV 68 (11.3%) 2 (0.3%) 31,503 / 63,006 Total 551 (91.4%) 52 (8.6%) Mean cost per patient: 46,643 *1 patient 8 weeks; 9 early discontinuations with several regimens

20 Cost of currently recommended DAA(s) in HCV patients at Greek tertiary centers in SVR # (%) Cost per SVR ( ) Cost per patient ( ) PegIFNRBVSOF 76% 47,558 36,144 SOFRBV 73% 64,847 34,764 / 69,528 SOFSMV 89% 59,251 53,289 SOFSMVRBV 96% 58,036 53,565 / 107,312 SOFDCV 93% 75,322 55,527 / 111,054 SOFDCVRBV 85% 70,514 55,803 / 111,606 SOF/LDV* 94% 43,245 39,705 / 79,410 SOF/LDVRBV 85% 48,622 39,981 / 79,962 3D 96% 34,404 33,897 3DRBV 91% 38,176 34,173 / 68,346 2DRBV 96% 33,753 31,503 / 63,006 Total 88% 53,003 *1 patient 8 weeks; # SVR in 411 patients

21 Cost of currently recommended DAA(s) in HCV GT1 patients with compensated disease at Greek tertiary centers in SVR # N (%) Cost per SVR ( ) SOFSMV ± RBV 52 94% 56,769 SOFDCV ± RBV 23 96% 72,409 SOF/LDV* ± RBV 32 97% 42,118 3D ± RBV 64 94% 37,231 Total % *1 patient 8 weeks; # SVR in 173 patients

22 ςμπεπάζμαηα Σο κόζηορ ηηρ θεπαπείαρ ηηρ ηπαηίηιδαρ C ζηην Ελλάδα παπαμένει ςτηλό Επιηακηική ανάγκη για οπθολογική διαππαγμάηεςζη & εθνικό ζσέδιο

Σχετικά έγγραφα

Κριτική θεώρηση αμερικάνικων, ευρωπαϊκών και ελληνικών κατευθυντήριων οδηγιών στη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C

Κριτική θεώρηση αμερικάνικων, ευρωπαϊκών και ελληνικών κατευθυντήριων οδηγιών στη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C Γεώργιος Παπαθεοδωρίδης Καθηγητής Παθολογίας-Γαστρεντερολογίας Διευθυντής Παν/κής Γαστρεντερολογικής