ΣΕΥΝΙΚΕ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕ ΤΝΣΗΡΗΗ ΔΙΑΘΕΡΜΙΩΝ MARTIN ΜΕ400 & ΜΕ200

Transcript

1 ΣΕΥΝΙΚΕ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕ ΤΝΣΗΡΗΗ ΔΙΑΘΕΡΜΙΩΝ MARTIN ΜΕ400 & ΜΕ Η γεληθή ζπληήξεζε ησλ κεραλεκάησλ ζα γίλεηαη κηα θνξά εηεζίσο θαη ζα πεξηιακβάλεη εξγαζίεο ειέγρσλ, εζσηεξηθνχ θαζαξηζκνχ, ξπζκίζεσλ, φπσο επίζεο θαη θάζε άιιε εξγαζία πνπ ζα απαηηείηαη γηα ηε δηαηήξεζε ησλ κεραλεκάησλ ζε άξηζηε ιεηηνπξγηθή θαηάζηαζε. 2. Ο πξνιεπηηθφο πνηνηηθφο έιεγρνο πεξηιακβάλεη ηηο εμήο εξγαζίεο: -Μέηξεζε Ρχζκηζε (εθφζνλ απαηηείηαη) ηεο ηζρχνο εμφδνπ ζε φιεο ηηο κνξθέο ιεηηνπξγίαο ηνπ κνλνπνιηθνχ ηκήκαηνο (θφςηκν θαη αηκφζηαζε). -Μέηξεζε Ρχζκηζε (εθφζνλ απαηηείηαη) ηεο ηζρχνο εμφδνπ ηνπ δηπνιηθνχ ηκήκαηνο (αηκφζηαζε αγγείσλ). -Έιεγρν δηαξξνψλ σο πξνο ηελ γε θαη σο πξνο ηνλ αζζελή. -Λήςε θακππιψλ απφθξηζεο ηζρχνο σο πξνο ην θνξηίν κέζσ Η/Τ. 3. Τπνρξέσζε ηνπ Αλαδφρνπ θαη ζα ζπκπεξηιακβάλεηαη ζην ηίκεκα, είλαη λα θαιχπηεη απεξηφξηζην αξηζκφ θιήζεσλ γηα απνθαηάζηαζε νπνηαζδήπνηε βιάβεο, θαηά ηελ δηάξθεηα ηεο ζχκβαζεο. Δπίζεο ππνρξέσζε ηνπ Αλάδνρνπ είλαη λα αληαπνθξίλεηαη εληφο 48 σξψλ ζε νπνηαδήπνηε θιήζε ηνπ Ννζνθνκείνπ, ήηνη απφ Γεπηέξα έσο θαη Παξαζθεπή θαη απφ , εμαηξνπκέλσλ ησλ επηζήκσλ αξγηψλ ηνπ Κξάηνπο. Η θιήζε ζα γίλεηαη ηειεθσληθά ή κε FAX. 4. Ο αλάδνρνο ππνρξενχηαη λα δηαηεξεί απφζεκα αληαιιαθηηθψλ ζηηο απνζήθεο ηνπ γηα ηελ θαηά πξνηεξαηφηεηα εμππεξέηεζε ησλ ζπκβεβιεκέλσλ πειαηψλ ηνπ. 5. Σα αληαιιαθηηθά ζα πξέπεη λα ζπλνδεχνληαη απφ εμάκελε (6) εγγχεζε αθφκε θαη κεηά ην πέξαο ηζρχνο ηεο ζχκβαζεο, ην δε θφζηνο εξγαζίαο εθηφο ζχκβαζεο ζα βαξχλεη ην Ννζνθνκείν. 6. Ο αλάδνρνο έρεη ηελ ππνρξέσζε λα παξαδίδεη ην κεράλεκα κεηά απφ νπνηαδήπνηε ζπληήξεζε (επηδηνξζσηηθή ή πξνιεπηηθή), ζε ππάιιειν ηεο Σερληθήο Τπεξεζίαο, (Σκήκα Βηνταηξηθήο), ελψ ζε πεξίπησζε απνπζίαο ιφγσ σξαξίνπ ζηνλ ππεχζπλν ηνπ ηκήκαηνο πνπ αλήθεη ν εμνπιηζκφο. ε θάζε πεξίπησζε, νθείιεη λα παξαδίδεη αληίζηνηρν Γειηίν Δξγαζίαο Δπηζθεπήο. Μεηά ην πέξαο θάζε πξνιεπηηθήο ζπληήξεζεο νθείιεη, φηαλ απηφ πξνβιέπεηαη απφ ηνλ θαηαζθεπαζηή, λα παξαδίδεη ην ζπκπιεξσκέλν πξσηφθνιιν πξνβιεπφκελσλ ειέγρσλ ζηνλ εμνπιηζκφ (checklist). 7. Ο αλάδνρνο είλαη ππνρξεσκέλνο λα πξνζέξρεηαη γηα ηελ πξνιεπηηθή ζπληήξεζε ζε εξγάζηκεο κέξεο θαη ψξεο. ε πεξίπησζε πνπ απηφ δελ είλαη εθηθηφ γηα ηελ εχξπζκε ιεηηνπξγία ηνπ Ννζνθνκείνπ δχλαηαη λα κεηαηίζεηαη, κεηά φκσο απφ ζχκθσλε γλψκε ηνπ θνξέα θαη ηνπ αλαδφρνπ. Η εκεξνκελία δηεμαγσγήο ησλ επηζθέςεσλ ζα πξνθαζνξίδεηαη ΘΕΑΛΟΝΙΚΗ ΑΘΗΝΑ Πλ.Σιντριβανίου 4 Εθν.Αντιστάσεως 93 ΤΚ ΤΚ Ν.Ψυχικό t t f f info@papapostolou.gr ΠΑΣΡΑ ΗΡΑΚΛΕΙΟ ΧΑΝΙΑ ΙΩΑΝΝΙΝΑ

2 χζηεξα απφ έγγξαθε ελεκέξσζε ηεο εηαηξίαο θαη γξαπηή (FAX) απνδνρή απφ ην ηκήκα Βηνταηξηθήο Σερλνινγίαο. 8. Ο αλάδνρνο έρεη ηελ ππνρξέσζε θαηά ηελ δηάξθεηα ησλ επηζθεπψλ λα παξέρεη ζπκβνπιέο δηεπθξηλίζεηο θαη νδεγίεο γηα ηελ βέιηηζηε ρξήζε ηνπ κεραλήκαηνο πξνο ηνπο Σερληθνχο θαη ηνπο ρεηξηζηέο ησλ κεραλεκάησλ ηνπ Ννζνθνκείνπ εάλ απηφ απαηηεζεί. 9. Ο αλάδνρνο ππνρξενχηαη λα πξνζθνκίζεη φια εθείλα ηα απαξαίηεηα έγγξαθα, απφ ηελ θαηαζθεπάζηξηα εηαηξία, πνπ ζα πηζηνπνηνχλ ηελ ηερληθή επάξθεηα ησλ Σερληθψλ πνπ ζα εθηεινχλ εξγαζίεο ζηα ζπγθεθξηκέλα κεραλήκαηα (Μνληέιν, ηχπνο). 10. Ο αλάδνρνο ππνρξενχηαη λα δηαζέηεη φιεο ηηο πξνβιεπφκελεο, απφ ηελ Δπξσπατθή θαη Διιεληθή Ννκνζεζία, πηζηνπνηήζεηο γηα ηελ δηαρείξηζε Ιαηξνηερλνινγηθνχ εμνπιηζκνχ θαζψο θαη ησλ αληαιιαθηηθψλ απηψλ, ζχκθσλα κε ηα δηεζλή πξφηππα EN ISO9001:2008 & ISO 13485:2003 κε πεδίν πηζηνπνίεζεο ηελ δηαθίλεζε Ιαηξνηερλνινγηθνχ πξντφλησλ θαη ηελ ηερληθή ππνζηήξημε απηψλ, ηηο νπνίεο θαη νθείιεη λα πξνζθνκίζεη ζηελ Σερληθή Πξνζθνξά. 11. Ο αλάδνρνο νθείιεη λα ελεκεξψλεη ην Ννζνθνκείν ζρεηηθά κε ηηο βειηηψζεηο ησλ Μεραλεκάησλ πνπ ζπληζηά ε θαηαζθεπάζηξηα εηαηξία. 12. Ο Αλάδνρνο ππνρξενχηαη λα εθηειεί ΟΛΔ ηηο ππνρξεσηηθέο βειηηψζεηο, ηερληθέο κεηαηξνπέο θαζψο θαη αληαιιαθηηθά γηα ηελ βειηίσζε ππαξρνπζψλ ιεηηνπξγηψλ θαη ειέγρσλ ησλ Μεραλεκάησλ (F.C.O.), πνπ ζα ππνδεηθλχνληαη απφ ηελ θαηαζθεπάζηξηα εηαηξία, πξνο ηνλ ρξήζηε, ρσξίο έμηξα ρξέσζε. 13. Καηά ηελ δηάξθεηα ηεο ζχκβαζεο ν αλάδνρνο ζα βαξχλεηαη κε ηελ Ννκηθή επζχλε γηα πξφθιεζε βιάβεο ζε ηξίηνπο απφ θαθή ή ειιηπή ζπληήξεζε ή ηελ κε εθαξκνγή ησλ ππνρξεσηηθψλ εξγνζηαζηαθψλ δηαηαγψλ αιιαγήο απφ ηνλ θαηαζθεπαζηηθφ νίθν. ~ 2 ~

3 ΣΕΥΝΙΚΕ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕ ΤΝΣΗΡΗΗ ΑΚΣΙΝΟΛΟΓΙΚΟΤ ΜΗΤΥΑΝΗΜΑΣΟ Camargue APELEM 14. Η γεληθή ζπληήξεζε ησλ κεραλεκάησλ ζα γίλεηαη κία θνξά εηεζίσο θαη ζα πεξηιακβάλεη εξγαζίεο ειέγρσλ, εζσηεξηθνχ θαζαξηζκνχ, ξπζκίζεσλ, φπσο επίζεο θαη θάζε άιιε εξγαζία πνπ ζα απαηηείηαη γηα ηε δηαηήξεζε ησλ κεραλεκάησλ ζε άξηζηε ιεηηνπξγηθή θαηάζηαζε. 15. Τπνρξέσζε ηνπ Αλαδφρνπ θαη ζα ζπκπεξηιακβάλεηαη ζην ηίκεκα, είλαη λα θαιχπηεη απεξηφξηζην αξηζκφ θιήζεσλ γηα απνθαηάζηαζε νπνηαζδήπνηε βιάβεο, θαηά ηελ δηάξθεηα ηεο ζχκβαζεο. Δπίζεο ππνρξέσζε ηνπ Αλάδνρνπ είλαη λα αληαπνθξίλεηαη εληφο 48 σξψλ ζε νπνηαδήπνηε θιήζε ηνπ Ννζνθνκείνπ, ήηνη απφ Γεπηέξα έσο θαη Παξαζθεπή θαη απφ , εμαηξνπκέλσλ ησλ επηζήκσλ αξγηψλ ηνπ Κξάηνπο. Η θιήζε ζα γίλεηαη ηειεθσληθά ή κε FAX. 16. Ο αλάδνρνο έρεη ηελ ππνρξέσζε λα παξαδίδεη ην κεράλεκα κεηά απφ νπνηαδήπνηε ζπληήξεζε (επηδηνξζσηηθή ή πξνιεπηηθή), ζε ππάιιειν ηεο Σερληθήο Τπεξεζίαο, (Σκήκα Βηνταηξηθήο), ελψ ζε πεξίπησζε απνπζίαο ιφγσ σξαξίνπ ζηνλ ππεχζπλν ηνπ ηκήκαηνο πνπ αλήθεη ν εμνπιηζκφο. ε θάζε πεξίπησζε, νθείιεη λα παξαδίδεη αληίζηνηρν Γειηίν Δξγαζίαο Δπηζθεπήο. Μεηά ην πέξαο θάζε πξνιεπηηθήο ζπληήξεζεο νθείιεη, φηαλ απηφ πξνβιέπεηαη απφ ηνλ θαηαζθεπαζηή, λα παξαδίδεη ην ζπκπιεξσκέλν πξσηφθνιιν πξνβιεπφκελσλ ειέγρσλ ζηνλ εμνπιηζκφ (checklist). 17. Ο αλάδνρνο είλαη ππνρξεσκέλνο λα πξνζέξρεηαη γηα ηελ πξνιεπηηθή ζπληήξεζε ζε εξγάζηκεο κέξεο θαη ψξεο. ε πεξίπησζε πνπ απηφ δελ είλαη εθηθηφ γηα ηελ εχξπζκε ιεηηνπξγία ηνπ Ννζνθνκείνπ δχλαηαη λα κεηαηίζεηαη, κεηά φκσο απφ ζχκθσλε γλψκε ηνπ θνξέα θαη ηνπ αλαδφρνπ. Η εκεξνκελία δηεμαγσγήο ησλ επηζθέςεσλ ζα πξνθαζνξίδεηαη χζηεξα απφ έγγξαθε ελεκέξσζε ηεο εηαηξίαο θαη γξαπηή (FAX) απνδνρή απφ ην ηκήκα Βηνταηξηθήο Σερλνινγίαο. 18. Ο αλάδνρνο έρεη ηελ ππνρξέσζε θαηά ηελ δηάξθεηα ησλ επηζθεπψλ λα παξέρεη ζπκβνπιέο δηεπθξηλίζεηο θαη νδεγίεο γηα ηελ βέιηηζηε ρξήζε ηνπ κεραλήκαηνο πξνο ηνπο Σερληθνχο θαη ηνπο ρεηξηζηέο ησλ κεραλεκάησλ ηνπ Ννζνθνκείνπ εάλ απηφ απαηηεζεί. 19. Ο αλάδνρνο ππνρξενχηαη λα πξνζθνκίζεη φια εθείλα ηα απαξαίηεηα έγγξαθα, απφ ηελ θαηαζθεπάζηξηα εηαηξία, πνπ ζα πηζηνπνηνχλ ηελ ηερληθή επάξθεηα ησλ Σερληθψλ πνπ ζα εθηεινχλ εξγαζίεο ζηα ζπγθεθξηκέλα κεραλήκαηα (Μνληέιν, ηχπνο). 20. Ο αλάδνρνο ππνρξενχηαη λα δηαζέηεη φιεο ηηο πξνβιεπφκελεο, απφ ηελ Δπξσπατθή θαη Διιεληθή Ννκνζεζία, πηζηνπνηήζεηο γηα ηελ δηαρείξηζε Ιαηξνηερλνινγηθνχ εμνπιηζκνχ θαζψο θαη ησλ αληαιιαθηηθψλ απηψλ, ζχκθσλα κε ηα δηεζλή πξφηππα EN ISO9001:2008 & ISO 13485:2003 κε πεδίν πηζηνπνίεζεο ηελ δηαθίλεζε Ιαηξνηερλνινγηθνχ πξντφλησλ θαη ηελ ηερληθή ππνζηήξημε απηψλ, ηηο νπνίεο θαη νθείιεη λα πξνζθνκίζεη ζηελ Σερληθή Πξνζθνξά. 21. Ο αλάδνρνο νθείιεη λα ελεκεξψλεη ην Ννζνθνκείν ζρεηηθά κε ηηο βειηηψζεηο ησλ Μεραλεκάησλ πνπ ζπληζηά ε θαηαζθεπάζηξηα εηαηξία. 22. Ο Αλάδνρνο ππνρξενχηαη λα εθηειεί ΟΛΔ ηηο ππνρξεσηηθέο βειηηψζεηο, ηερληθέο κεηαηξνπέο γηα ηελ βειηίσζε ππαξρνπζψλ ιεηηνπξγηψλ θαη ειέγρσλ ησλ Μεραλεκάησλ ~ 3 ~

4 (F.C.O.), πνπ ζα ππνδεηθλχνληαη απφ ηελ θαηαζθεπάζηξηα εηαηξία, πξνο ηνλ ρξήζηε, ρσξίο έμηξα ρξέσζε. 23. Καηά ηελ δηάξθεηα ηεο ζχκβαζεο ν αλάδνρνο ζα βαξχλεηαη κε ηελ Ννκηθή επζχλε γηα πξφθιεζε βιάβεο ζε ηξίηνπο απφ θαθή ή ειιηπή ζπληήξεζε ή ηελ κε εθαξκνγή ησλ ππνρξεσηηθψλ εξγνζηαζηαθψλ δηαηαγψλ αιιαγήο απφ ηνλ θαηαζθεπαζηηθφ νίθν. 24. Σν ελ ιφγσ κεράλεκα βξίζθεηαη ζε πιήξε, εληφο πξνδηαγξαθψλ ιεηηνπξγία. Πξηλ ηελ ππνγξαθή ηεο ζχκβαζεο, ην κεράλεκα ζα ειεγρζεί θαη ην θφζηνο επηζθεπήο ηπρφλ πξνβιεκάησλ πνπ πξνυπάξρνπλ κε αληαιιαθηηθά ή ρσξίο δελ ζα θαιχπηεηαη απφ ηελ παξνχζα ζχκβαζε θαη ην θφζηνο επηβαξχλεη ην Ννζνθνκείν. ~ 4 ~

5 ΣΕΥΝΙΚΕ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕ ΤΝΣΗΡΗΗ ΘΕΡΜΟΚΟΙΣΙΔΩΝ FANEM 25. Η γεληθή ζπληήξεζε ησλ κεραλεκάησλ ζα γίλεηαη δπν θνξέο εηεζίσο, αλά εμάκελν θαη ζα πεξηιακβάλεη εξγαζίεο ειέγρσλ, εζσηεξηθνχ θαζαξηζκνχ, ξπζκίζεσλ, φπσο επίζεο θαη θάζε άιιε εξγαζία πνπ ζα απαηηείηαη γηα ηε δηαηήξεζε ησλ κεραλεκάησλ ζε άξηζηε ιεηηνπξγηθή θαηάζηαζε. 26. Τπνρξέσζε ηνπ Αλαδφρνπ θαη ζα ζπκπεξηιακβάλεηαη ζην ηίκεκα, είλαη λα θαιχπηεη απεξηφξηζην αξηζκφ θιήζεσλ γηα απνθαηάζηαζε νπνηαζδήπνηε βιάβεο, θαηά ηελ δηάξθεηα ηεο ζχκβαζεο. Δπίζεο ππνρξέσζε ηνπ Αλάδνρνπ είλαη λα αληαπνθξίλεηαη εληφο 48 σξψλ ζε νπνηαδήπνηε θιήζε ηνπ Ννζνθνκείνπ, ήηνη απφ Γεπηέξα έσο θαη Παξαζθεπή θαη απφ , εμαηξνπκέλσλ ησλ επηζήκσλ αξγηψλ ηνπ Κξάηνπο. Η θιήζε ζα γίλεηαη ηειεθσληθά ή κε FAX. 27. Ο αλάδνρνο ππνρξενχηαη λα δηαηεξεί απφζεκα αληαιιαθηηθψλ ζηηο απνζήθεο ηνπ γηα ηελ θαηά πξνηεξαηφηεηα εμππεξέηεζε ησλ ζπκβεβιεκέλσλ πειαηψλ ηνπ. 28. Σα αληαιιαθηηθά ζα πξέπεη λα ζπλνδεχνληαη απφ εμάκελε (6) εγγχεζε αθφκε θαη κεηά ην πέξαο ηζρχνο ηεο ζχκβαζεο, ην δε θφζηνο εξγαζίαο εθηφο ζχκβαζεο ζα βαξχλεη ην Ννζνθνκείν. 29. Ο αλάδνρνο έρεη ηελ ππνρξέσζε λα παξαδίδεη ην κεράλεκα κεηά απφ νπνηαδήπνηε ζπληήξεζε (επηδηνξζσηηθή ή πξνιεπηηθή), ζε ππάιιειν ηεο Σερληθήο Τπεξεζίαο, (Σκήκα Βηνταηξηθήο), ελψ ζε πεξίπησζε απνπζίαο ιφγσ σξαξίνπ ζηνλ ππεχζπλν ηνπ ηκήκαηνο πνπ αλήθεη ν εμνπιηζκφο. ε θάζε πεξίπησζε, νθείιεη λα παξαδίδεη αληίζηνηρν Γειηίν Δξγαζίαο Δπηζθεπήο. Μεηά ην πέξαο θάζε πξνιεπηηθήο ζπληήξεζεο νθείιεη, φηαλ απηφ πξνβιέπεηαη απφ ηνλ θαηαζθεπαζηή, λα παξαδίδεη ην ζπκπιεξσκέλν πξσηφθνιιν πξνβιεπφκελσλ ειέγρσλ ζηνλ εμνπιηζκφ (checklist). 30. Ο αλάδνρνο είλαη ππνρξεσκέλνο λα πξνζέξρεηαη γηα ηελ πξνιεπηηθή ζπληήξεζε ζε εξγάζηκεο κέξεο θαη ψξεο. ε πεξίπησζε πνπ απηφ δελ είλαη εθηθηφ γηα ηελ εχξπζκε ιεηηνπξγία ηνπ Ννζνθνκείνπ δχλαηαη λα κεηαηίζεηαη, κεηά φκσο απφ ζχκθσλε γλψκε ηνπ θνξέα θαη ηνπ αλαδφρνπ. Η εκεξνκελία δηεμαγσγήο ησλ επηζθέςεσλ ζα πξνθαζνξίδεηαη χζηεξα απφ έγγξαθε ελεκέξσζε ηεο εηαηξίαο θαη γξαπηή (FAX) απνδνρή απφ ην ηκήκα Βηνταηξηθήο Σερλνινγίαο. 31. Ο αλάδνρνο έρεη ηελ ππνρξέσζε θαηά ηελ δηάξθεηα ησλ επηζθεπψλ λα παξέρεη ζπκβνπιέο δηεπθξηλίζεηο θαη νδεγίεο γηα ηελ βέιηηζηε ρξήζε ηνπ κεραλήκαηνο πξνο ηνπο Σερληθνχο θαη ηνπο ρεηξηζηέο ησλ κεραλεκάησλ ηνπ Ννζνθνκείνπ εάλ απηφ απαηηεζεί. 32. Γηα ηα κεραλήκαηα ζα ζπκπεξηιακβάλνληαη ζην θφζηνο ηεο εηήζηαο ζπληήξεζεο φια ηα αληαιιαθηηθά θαη πιηθά ιεηηνπξγίαο (θηη ζπληήξεζεο, πιηθά πνπ ρξήδνπλ αληηθαηάζηαζεο αλά 3κελν, 6κελν, έηνο, 2εηία θ.ν.θ.), πνπ ζα απαηηνχληαη γηα ηελ ζπληήξεζε θαζψο θαη γηα θάζε επαλνξζσηηθή επηζθεπή ζχκθσλα κε ηηο πξνδηαγξαθέο ηνπ θαηαζθεπαζηηθνχ νίθνπ γηα ηελ δηαζθάιηζε ηεο νξζήο ιεηηνπξγίαο ηνπο. Γελ ζα ζπκπεξηιακβάλνληαη ηα αλαιψζηκα πιηθά ρξήζεο ηνπ εμνπιηζκνχ. Δμαηξνχληαη ηα ζπζηήκαηα γηα ηα νπνία ζχκθσλα κε δήισζε ηνπ θαηαζθεπαζηηθνχ νίθνπ δελ ζα δηαζέηνπλ πιένλ απνζέκαηα αληαιιαθηηθψλ ιφγσ ιήμεσο ηεο ~ 5 ~

6 δηάξθεηαο δσήο ηνπο (EOL). ηελ πεξίπησζε απηή, ε ζχκβαζε ζπληήξεζεο ζα δηαθφπηεηαη αδεκίσο κφλν γηα ην ζπγθεθξηκέλν ζχζηεκα, εθφζνλ απνηειεί κέξνο κηαο νκάδαο κεραλεκάησλ, αξρήο γελνκέλεο απφ ηελ εκεξνκελία έθδνζεο ηεο αλαθνίλσζεο/ ελεκέξσζεο ηνπ θαηαζθεπαζηηθνχ νίθνπ θαη ζα εμαηξείηαη απφ ηνλ ππνινγηζκφ ηνπ εηήζηνπ ρξφλνπ εθηφο ιεηηνπξγίαο (Down Time). 33. Ο αλάδνρνο ππνρξενχηαη λα πξνζθνκίζεη φια εθείλα ηα απαξαίηεηα έγγξαθα, απφ ηελ θαηαζθεπάζηξηα εηαηξία, πνπ ζα πηζηνπνηνχλ ηελ ηερληθή επάξθεηα ησλ Σερληθψλ πνπ ζα εθηεινχλ εξγαζίεο ζηα ζπγθεθξηκέλα κεραλήκαηα (Μνληέιν, ηχπνο). 34. Ο αλάδνρνο ππνρξενχηαη λα δηαζέηεη φιεο ηηο πξνβιεπφκελεο, απφ ηελ Δπξσπατθή θαη Διιεληθή Ννκνζεζία, πηζηνπνηήζεηο γηα ηελ δηαρείξηζε Ιαηξνηερλνινγηθνχ εμνπιηζκνχ θαζψο θαη ησλ αληαιιαθηηθψλ απηψλ, ζχκθσλα κε ηα δηεζλή πξφηππα EN ISO9001:2008 & ISO 13485:2003 κε πεδίν πηζηνπνίεζεο ηελ δηαθίλεζε Ιαηξνηερλνινγηθνχ πξντφλησλ θαη ηελ ηερληθή ππνζηήξημε απηψλ, ηηο νπνίεο θαη νθείιεη λα πξνζθνκίζεη ζηελ Σερληθή Πξνζθνξά. 35. Ο αλάδνρνο νθείιεη λα ελεκεξψλεη ην Ννζνθνκείν ζρεηηθά κε ηηο βειηηψζεηο ησλ Μεραλεκάησλ πνπ ζπληζηά ε θαηαζθεπάζηξηα εηαηξία. 36. Ο Αλάδνρνο ππνρξενχηαη λα εθηειεί ΟΛΔ ηηο ππνρξεσηηθέο βειηηψζεηο, ηερληθέο κεηαηξνπέο θαζψο θαη αληαιιαθηηθά γηα ηελ βειηίσζε ππαξρνπζψλ ιεηηνπξγηψλ θαη ειέγρσλ ησλ Μεραλεκάησλ (F.C.O.), πνπ ζα ππνδεηθλχνληαη απφ ηελ θαηαζθεπάζηξηα εηαηξία, πξνο ηνλ ρξήζηε, ρσξίο έμηξα ρξέσζε. 37. Καηά ηελ δηάξθεηα ηεο ζχκβαζεο ν αλάδνρνο ζα βαξχλεηαη κε ηελ Ννκηθή επζχλε γηα πξφθιεζε βιάβεο ζε ηξίηνπο απφ θαθή ή ειιηπή ζπληήξεζε ή ηελ κε εθαξκνγή ησλ ππνρξεσηηθψλ εξγνζηαζηαθψλ δηαηαγψλ αιιαγήο απφ ηνλ θαηαζθεπαζηηθφ νίθν. ~ 6 ~