SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
|
|
- ÏΓάϊος Ευταξίας
- 6 χρόνια πριν
- Προβολές:
Transcript
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA BELFORMIN 500 mg filmom obložene tablete BELFORMIN 850 mg filmom obložene tablete BELFORMIN 1000 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Belformin 500 mg filmom obložene tablete: jedna filmom obložena tableta sadržava 500 mg metforminklorida. Belformin 850 mg filmom obložene tablete: jedna filmom obložena tableta sadržava 850 mg metforminklorida. Belformin 1000 mg filmom obložene tablete: jedna filmom obložena tableta sadržava 1000 mg metforminklorida. Za pomoćne tvari vidjeti 6.1 Popis pomoćnih tvari. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Belformin 500 i 850 mg filmom obložene tablete su bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete. Belformin 1000 mg filmom obložene tablete su bijele bikonveksne, filmom obložene tablete, u obliku kapsule, s razdjelnim urezom na obje strane. Tableta se može podijeliti na jednake polovice. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Za liječenje šećerne bolesti tipa 2, posebice pretilih osoba, u slučajevima kada dijeta i tjelovježba ne rezultiraju odgovarajućom regulacijom glikemije: - u odraslih, metformin se primjenjuje kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim oralnim antidijabeticima ili s inzulinom - u djece starije od 10 godina i u adolescenata, metformin se primjenjuje kao monoterapija ili u kombinaciji s inzulinom. Smanjenje dijabetičkih komplikacija uočeno je u pretilih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, koji su liječeni metforminom kao lijekom prvog izbora nakon neuspješne dijete (vidi poglavlje 5.1 Farmakodinamika). 4.2 Doziranje i način primjene Odrasli Monoterapija i kombinacija s drugim oralnim antidijabetikom Uobičajena početna doza je jedna tableta 2 ili 3 puta dnevno, koja se uzima tijekom ili nakon obroka. Nakon 10 do 15 dana doza se treba prilagoditi na temelju izmjerenih vrijednosti glukoze u krvi. Postupno povećanje doze može poboljšati gastrointestinalnu podnošljivost metformina. U bolesnika koji primaju velike doze metformina (2 do 3 grama na dan), moguće je zamijeniti dvije BELFORMIN 500 mg tablete s jednom BELFORMIN 1
2 1000 mg tabletom. Najveća preporučena doza metformina je 3 grama na dan, podijeljeno u 3 doze. U slučaju prijelaza s drugog oralnog antidijabetika, potrebno je prekinuti primjenu tog lijeka i u terapiju uvesti metformin u dozi kako je prethodno navedeno. Kombinacija s inzulinom Metformin i inzulin mogu se koristiti u kombiniranom liječenju kako bi se postigla bolja regulacija glukoze u krvi. Metformin se daje u uobičajenoj početnoj dozi od jedne tablete 2 ili 3 puta na dan, dok se doziranje inzulina prilagođava na temelju izmjerenih vrijednosti glukoze u krvi. Starije osobe Zbog potencijalno smanjene bubrežne funkcije u starijih je osoba potrebno prilagoditi doziranje metformina na temelju pokazatelja bubrežne funkcije. Neophodno je redovno praćenje bubrežne funkcije (vidi poglavlje 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi). Djeca i adolescenti Monoterapija i kombinacija s inzulinom Metformin se može koristiti u djece starije od 10 godina i u adolescenata. Uobičajena početna doza je 500 mg ili 850 mg metformina jednom na dan, koja se uzima tijekom ili nakon obroka. Nakon 10 do 15 dana doza se može prilagoditi na temelju vrijednosti glukoze u krvi. Postupno povećanje doze može poboljšati gastrointestinalnu podnošljivost metformina. Najveća preporučena doza metformina je 2 grama na dan, podijeljeno u 2 ili 3 doze. 4.3 Kontraindikacije - preosjetljivost na metformin ili na neki od pomoćnih sastojaka lijeka - dijabetička ketoacidoza, dijabetička predkoma - zatajenje bubrežne funkcije ili poremećaj bubrežne funkcije (klirens kreatinina <60 ml/min) - akutna stanja s mogućom promjenom bubrežne funkcije kao što je dehidracija, teška infekcija, šok, intravaskularna primjena jodnih kontrastnih sredstava (vidi poglavlje 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi) - akutna ili kronična bolest koja može izazvati hipoksiju tkiva kao što je zatajenje srca ili disanja, nedavno preboljeli infarkt miokarda ili šok - zatajenje jetre, akutna intoksikacija alkoholom, alkoholizam - dojenje. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Laktacidoza Laktacidoza je rijetka, ali ozbiljna metabolička komplikacija (visoke je smrtnosti ako se ne provede hitno liječenje), koja se pojavljuje zbog nakupljanja metformina. Zabilježeni slučajevi laktacidoze u bolesnika na metforminu uočeni su prvenstveno u bolesnika sa šećernom bolešću koji su imali značajno zatajenje funkcije bubrega. Incidencija laktacidoze također se može i treba smanjiti procjenom ostalih rizičnih čimbenika kao što je slaba regulacija šećerne bolesti, ketoza, produljeno gladovanje, pretjerani unos alkoholnih pića, zatajenje jetre te svako stanje povezano s hipoksijom. Dijagnoza: Rizik za pojavu laktacidoze treba uzeti u obzir kod pojave nespecifičnih znakova kao što su grčevi u mišićima s poremećajem probave, abdominalnom boli i teškom astenijom. 2
3 Laktacidoza je karakterizirana acidotičnom dispnejom, abdominalnom boli i hipotermijom nakon čega slijedi koma. Dijagnostički laboratorijski pokazatelji uključuju smanjeni ph krvi, razinu laktata u plazmi iznad 5 mmol/l, i povećani anionski procjep te omjer laktata i piruvata. Ako postoji sumnja na metaboličku acidozu, primjenu metformina treba prekinuti, a bolesnika hitno hospitalizirati (vidi poglavlje 4.9 Predoziranje). Bubrežna funkcija S obzirom da se metformin izlučuje putem bubrega, razina kreatinina u serumu trebala bi se odrediti prije početka liječenja, a kasnije redovno pratiti: - najmanje jednom godišnje u bolesnika s urednom bubrežnom funkcijom - najmanje 2-4 puta tijekom godine u bolesnika s razinom kreatinina u serumu na gornjoj granici referentnih vrijednosti te u starijih bolesnika. Smanjena bubrežna funkcija u starijih osoba je česta i asimptomatska. Poseban je oprez potreban u slučajevima kada funkcija bubrega može biti oslabljena, primjerice pri uvođenju terapije antihipertenzivima ili diureticima te na početku liječenja nesteroidnim antireumaticima. Primjena jodnih kontrastnih sredstava S obzirom da intravaskularna primjena jodnih kontrastnih sredstava tijekom radioloških pretraga može dovesti do zatajenja bubrega, primjenu metformina treba prekinuti prije ili u vrijeme same pretrage, a ne smije se nastaviti tijekom sljedećih 48 sati od pretrage. Primjena metformina moguća je tek kada se ponovnom provjerom utvrdi uredna funkcija bubrega (vidi poglavlje 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija). Kirurški zahvati Primjenu metformina treba prekinuti 48 sata prije planiranog kirurškog zahvata u općoj, spinalnoj ili periduralnoj anesteziji. Liječenje se može nastaviti 48 sata nakon zahvata i ponovne uspostave prehrane oralnim putem te samo ako je potvrđena uredna funkcija bubrega. Djeca i adolescenti Neophodno je potvrditi dijagnozu šećerne bolesti tipa 2 prije početka liječenja metforminom. Tijekom jednogodišnjih kontroliranih kliničkih studija, nisu uočeni učinci metformina na rast i na pubertet. Međutim, ovakvi podaci nisu dostupni za dugotrajniju primjenu metformina. Zato je preporuka da se u djece liječene metforminom pozorno prate učinci metformina na ove parametre, posebice u djece u predpubertetu. Djeca u dobi od godina Samo je 15 ispitanika u dobi između 10 i 12 godina bilo uključeno u kontrolirane kliničke studije koje su provedene na populaciji djece i adolescenata. Premda se u ovoj dobnoj skupini učinkovitost i neškodljivost metformina nije razlikovala od one utvrđene u starije djece i adolescenata, poseban se oprez preporučuje kada se metformin propisuje djeci u dobi između 10 i 12 godina. Ostala upozorenja Svi bolesnici trebali bi nastaviti s dijetom uz pravilnu raspodjelu unosa ugljikohidrata tijekom dana. Pretili bolesnici trebali bi nastaviti s redukcijskom dijetom. Potrebno je redovno provoditi uobičajene laboratorijske testove za praćenje šećerne bolesti. 3
4 Iako primjena samog metformina ne izaziva hipoglikemiju, preporučuje se oprez pri istodobnoj primjeni inzulina ili derivata sulfonilureje. 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Kombinacije koje se ne preporučuju Alkohol U akutnoj alkoholnoj intoksikaciji povećan je rizik za pojavu laktacidoze, osobito u slučaju gladovanja, pothranjenosti ili zatajenja jetre. Potrebno je izbjegavati konzumaciju alkoholnih pića kao i primjenu medicinskih proizvoda koji sadrže alkohol. Jodna kontrastna sredstva Intravaskularna primjena jodnih kontrastnih sredstava može izazvati zatajenje bubrega s posljedičnim nakupljanjem metformina te povećanim rizikom za pojavu laktacidoze (vidi poglavlje 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi). Primjenu metformina treba prekinuti prije ili u vrijeme radiološke pretrage, a ne smije se nastaviti tijekom sljedećih 48 sati od pretrage. Primjena metformina moguća je tek kada se ponovnom provjerom utvrdi uredna funkcija bubrega Kombinacije koje zahtijevaju oprez pri primjeni Glukokortikoidi (za sustavnu ili lokalnu primjenu), β 2 -agonisti i diuretici Ovi lijekovi imaju intrinzično hiperglikemijsko djelovanje. O tome je potrebno obavijestiti bolesnika te provoditi češće kontrole razine glukoze u krvi, osobito na početku terapije s navedenim lijekovima. Ovisno o potrebi, doziranje se antidijabetika može prilagoditi tijekom i nakon prestanka primjene ovih lijekova. ACE inhibitori Ovi lijekovi mogu smanjiti razinu glukoze u krvi. Ovisno o potrebi, doziranje se metformina može prilagoditi tijekom i nakon prestanka primjene ovih lijekova. 4.6 Trudnoća i dojenje Trudnoća Do ovog trenutka nisu dostupni relevantni epidemiološki podaci. Ispitivanja na životinjama ne upućuju na štetne učinke metformina na trudnoću, embrionalni i fetalni razvoj, porod ili na postnatalni razvoj (vidi poglavlje 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene). Ako bolesnica planira trudnoću kao i tijekom same trudnoće, šećernu se bolest ne smije liječiti metforminom već inzulinom. Inzulin se koristi kako bi se razina glukoze u krvi održavala što bliže referentnim vrijednostima. Ovime se smanjuje rizik za fetalne malformacije koje su povezane s povećanom razinom glukoze u krvi. Dojenje Primjena metformina kontraindicirana je tijekom dojenja. Metformin se izlučuje u mlijeko ženki štakora. Slični podaci nisu dostupni za ljude pa odluku o prestanku dojenja ili, pak, prestanku liječenja metforminom, treba donijeti uzimajući u obzir važnost lijeka za majku. 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima Monoterapija metforminom ne uzrokuje hipoglikemiju te stoga nema učinka na sposobnost upravljanja vozilima niti rada na strojevima. 4
5 Međutim, bolesnike je potrebno upozoriti na rizik od hipoglikemije kada se metformin uzima u kombinaciji s drugim antidijabeticima (derivati sulfonilureje, inzulin, repaglinid). 4.8 Nuspojave Sljedeće su navedene nuspojave vezane uz primjenu metformina. Učestalost je definirana kao: vrlo često ( 1/10), često ( 1/100, <1/10), manje često ( 1/1000, <1/100), rijetko ( 1/10000, <1/1000), vrlo rijetko (<1/10000) i nepoznate učestalosti (ne može se utvrditi iz dostupnih podataka). Poremećaji živčanog sustava Često: poremećaj okusa. Poremećaji probavnog sustava Vrlo često: mučnina, povraćanje, proljev, abdominalna bol, gubitak apetita. Ove nuspojave pojavljuju se najčešće na početku terapije te se spontano povlače u većini slučajeva. Kako bi se spriječila njihova pojava, preporučeno je uzimati metformin u 2-3 dnevne doze, tijekom ili nakon obroka. Postupni porast doze može također poboljšati gastrointestinalnu podnošljivost lijeka. Poremećaji kože i potkožnog tkiva Vrlo rijetko: kožne reakcije kao eritem, pruritus, urtikarija. Poremećaji metabolizma i prehrane Vrlo rijetko: laktacidoza (vidi poglavlje 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi). Tijekom dugotrajne primjene metformina smanjena je apsorpcija vitamina B12 s posljedičnim padom njegove razine u serumu. Ovu je etiologiju potrebno uzeti u obzir ako se u bolesnika pojavi megaloblastična anemija. Poremećaji jetre i žuči Nepoznato: pojedinačni slučajevi s odstupanjima u testovima jetrene funkcije ili s hepatitisom, koji se povlače nakon prestanka primjene metformina. Prema objavljenim postmarketinškim podacima kao i rezultatima kontroliranih jednogodišnjih kliničkih studija na ograničenom broju pedijatrijske populacije u dobi od godina, zabilježene nuspojave bile su slične vrste i težine kao i u odraslih bolesnika. 4.9 Predoziranje Hipoglikemija nije uočena u dozama metformina do 86 grama, ali je moguća pojava laktacidoze. Velike doze metformina ili popratni čimbenici rizika mogu dovesti do laktacidoze. Laktacidoza je hitno medicinsko stanje i zahtjeva bolničko liječenje. Hemodijaliza je najučinkovitija metoda uklanjanja laktata i metformina. 5. FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: oralni lijekovi za snižavanje glukoze u krvi, bigvanidi. ATC kod: A10BA02 5
6 Metformin je bigvanid s antihiperglikemijskim učincima, koji jednako snižava bazalne i postprandijalne vrijednosti glukoze u plazmi. Ne potiče sekreciju inzulina te stoga ne izaziva hipoglikemiju. Tri su mehanizma djelovanja metformina: 1. inhibicijom glukoneogeneze i glikogenolize smanjuje proizvodnju glukoze u jetri 2. povećanjem inzulinske osjetljivosti poboljšava periferni unos i iskoristivost glukoze u mišićima 3. odgađanje apsorpcije glukoze u tankom crijevu. Djelovanjem na glikogen sintetazu, metformin potiče sintezu glikogena unutar stanica. Metformin povećava prijenosni kapacitet svih poznatih tipova membranskih prijenosnika glukoze (GLUT). U ljudi, neovisno o njegovom učinku na glikemiju, metformin pokazuje pozitivni učinak i na metabolizam lipida. U terapijskim dozama primijenjenim u kontroliranim srednje dugim i dugotrajnim kliničkim studijama, metformin smanjuje razinu ukupnog kolesterola, LDL kolesterola i triglicerida. Klinička učinkovitost Prospektivna randomizirana studija (UKPDS) potvrđuje dugotrajnu korist intenzivne regulacije glukoze u krvi u odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2. Analiza rezultata za pretile bolesnike, koji su uzimali metformin nakon neuspješne dijete, pokazala je sljedeće: - značajno smanjenje apsolutnog rizika za sve komplikacije vezane uz šećernu bolest u metforminskoj skupini (29,8 slučajeva/1000 bolesnika u godini) prema skupini na isključivo dijeti (43,3 slučajeva/1000 bolesnika u godini), p=0,0023, kao i prema skupinama na monoterapiji sulfonilurejom, odnosno na monoterapiji inzulinom (40,1 slučajeva/1000 bolesnika u godini), p=0, značajno smanjenje apsolutnog rizika smrtnosti vezane uz šećernu bolest: metformin 7,5 slučajeva/1000 bolesnika u godini, isključivo dijeta 12,7 slučajeva/1000 bolesnika u godini, p=0,017 - značajno smanjenje apsolutnog rizika sveukupne smrtnosti: metformin 13,5 slučajeva/1000 bolesnik u godini, u odnosu na isključivo dijetu 20,6 slučajeva/1000 bolesnika u godini (p=0,011), kao i prema skupinama na monoterapiji sulfonilurejom, odnosno na monoterapiji inzulinom (18,9 slučajeva/1000 bolesnika u godini), p=0, značajno smanjenje apsolutnog rizika od infarkta miokarda: metformin 11 slučajeva/1000 bolesnik u godini, isključivo dijeta 18 slučajeva/1000 bolesnika u godini, (p=0,01). Nije dokazana klinička korist pri primjeni metformina kao drugog terapijskog izbora, u kombinaciji sa sulfonilurejom. U probranih bolesnika tipa 1 šećerne bolesti, primijenjena je kombinacija metformina i inzulina, ali klinička korist ove kombinacije nije formalno potvrđena. Kontrolirane jednogodišnje kliničke studije na ograničenom broju pedijatrijske populacije u dobi od godina, pokazale su sličan rezultat u regulaciji glikemije kao i u odraslih osoba. 6
7 5.2 Farmakokinetička svojstva Apsorpcija Nakon oralne doze metformina, t max se postiže nakon 2,5 sata. U zdravih ispitanika, apsolutna bioraspoloživost pri primjeni 500 mg ili 850 mg metformina otprilike je 50-60%. Nakon oralne doze, neapsorbirana frakcija izlučena fecesom iznosi 20-30%. Apsorpcija metformina nakon oralne primjene je zasićena i nepotpuna. Smatra se da farmakokinetika apsorpcije metformina nije linearna. U preporučenim dozama i režimu doziranja metformina, koncentracija u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže postiže se unutar 24 do 48 sata te je uglavnom manja od 1 μg/ml. U kontroliranim kliničkim studijama, najveća razina metformina u plazmi (c max ) nije dostigla 4 μg/ml, čak i pri najvećoj dozi. Hrana smanjuje veličinu i neznatno odgađa apsorpciju metformina. Nakon primjene doze od 850 mg, zabilježen je 40%-tni pad vršne koncentracije u plazmi, 25%-tni pad AUC (površina ispod krivulje) i 35-minutno produljenje vremena za postizanje vršne koncentracije u plazmi. Kliničko značenje ovih rezultata nije poznato. Raspodjela Neznatno se veže za bjelančevine plazme. Metformin se raspodjeljuje i u eritrocite. Vršna koncentracija u krvi niža je od vršne koncentracije u plazmi, i javlja se otprilike u isto vrijeme. Crvene krvne stanice najvjerojatnije su sekundarni odjeljak raspodjele. Srednja vrijednost volumena raspodjele (Vd) u rasponu je od L. Biotransformacija Metformin se izlučuje urinom u nepromijenjenom obliku. Nema utvrđenih metabolita u ljudi. Izlučivanje Bubrežni klirens metformina veći je od 400 ml/min, što upućuje da se metformin izlučuje glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom. Nakon oralne doze, izmjereno završno poluvrijeme izlučivanja je otprilike 6,5 sata. U slučaju oslabljene bubrežne funkcije, bubrežni klirens metformina smanjuje se razmjerno klirensu kreatinina te je stoga poluvrijeme izlučivanja produljeno s posljedično povećanom razinom metformina u plazmi. Djeca i adolescenti Nakon jednokratne doze metformina od 500 mg, pedijatrijski su bolesnici pokazali sličan farmakokinetički profil kakav je uočen i u zdravih odraslih ispitanika. Podaci o primjeni više doza ograničeni su na jednu studiju. Nakon ponavljanih doza od 500 mg metformina dva puta dnevno tijekom 7 dana, u pedijatrijskih su bolesnika vršna koncentracija u plazmi (c max ) i sistemska izloženost (AUC 0-t ) smanjene za otprilike 33% i 40% u usporedbi s odraslim bolesnicima sa šećernom bolešću koji su primali ponovljene doze metformina od 500 mg dva puta dnevno tijekom 14 dana. S obzirom da je doza individualno titrirana na temelju vrijednosti glukoze u krvi, ovi su podaci ograničenog kliničkog značenja. 7
8 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Podaci iz područja pretklinike ne ukazuju na posebne rizike po ljude. Takav zaključak temelji se na uobičajenim ispitivanjima metformina: sigurnosti njegove primjene, farmakološkog učinka, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, karcinogenog potencijala i toksičnog utjecaja na reprodukciju. 6. FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Belformin 500 i 850 mg tablete Tabletna jezgra: natrijev škroboglikolat, vrste A povidon kukuruzni škrob magnezijev stearat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni Film ovojnica: hipromeloza makrogol talk boja titanijev dioksid (E171) propilenglikol Belformin 1000 mg tablete Tabletna jezgra: povidon magnezijev stearat Film ovojnica: hipromeloza makrogol polietilenglikol 6.2 Inkompatibilnosti Nisu poznate. 6.3 Rok valjanosti Belformin 500 mg i 850 mg tablete: 4 godine. Belformin 1000 mg tablete: 3 godine. 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Belformin 500 mg i 850 mg tablete: nema posebnih mjera pri čuvanju lijeka. Belformin1000 mg tablete: čuvati pri temperaturi do 25 C na suhom mjestu. 6.5 Vrsta i sastav unutarnjeg pakovanja (spremnika) Belformin 500 mg tablete: 100 (10x10) tableta u PVC/PVDC/Al blisteru. Belformin 850 mg tablete: 30 (3x10) tableta u PVC/PVDC/Al blisteru. 120 (12x10) tableta u PVC/PVDC/Al blisteru. Belformin 1000 mg tablete: 30 (3x10) tableta u PVC/PVDC/Al blisteru. 120 (12x10) tableta u PVC/PVDC/Al blisteru. 8
9 6.6 Upute za uporabu i rukovanje i posebne mjere za uklanjanje neiskorištenog lijeka ili otpadnih materijala koji potječu od lijeka materijala - / - 7. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d. Ulica Danica Koprivnica, Hrvatska 8. KLASA RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET BELFORMIN 500 mg filmom obložene tablete: UP/I /10-01/439 BELFORMIN 850 mg filmom obložene tablete: UP/I /10-01/440 BELFORMIN 1000 mg filmom obložene tablete: UP/I /10-01/ DATUM PRVOG ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET/DATUM OBNOVE ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET Datum prvog odobrenja za stavljanje lijeka u promet: 20. srpanj DATUM REVIZIJE SAŽETKA OPISA SVOJSTAVA LIJEKA Siječanj
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA. Jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg metforminklorida što odgovara 780 mg metformina.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Meglucon 1000 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg metforminklorida što
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA REGLINID 0,5 mg tablete REGLINID 1 mg tablete REGLINID 2 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV REGLINID 0,5 mg tablete: jedna tableta
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Reodon 0,5 mg tablete Reodon 1 mg tablete Reodon 2 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna Reodon 0,5 mg tableta sadrži 0,5 mg repaglinida.
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Glurenorm 30 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 30 mg glikvidona. Pomoćne tvari: 1 tableta sadrži 134,6 mg laktoze.
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA LUMIDOL RETARD 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem LUMIDOL RETARD 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA DIAPREL MR 60 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 60 mg gliklazida.
Διαβάστε περισσότεραDODATAK 1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
DODATAK 1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1 Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Oikamid 400 mg kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 kapsula sadrži 400 mg piracetama. Za pomoćne tvari vidjeti Poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI
Διαβάστε περισσότεραIzbor statističkih testova Ana-Maria Šimundić
Izbor statističkih testova Ana-Maria Šimundić Klinički zavod za kemiju Klinička jedinica za medicinsku biokemiju s analitičkom toksikologijom KBC Sestre milosrdnice Izbor statističkog testa Tajna dobrog
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Targinact 5 mg/2,5 mg tablete s produljenim oslobađanjem Targinact 10 mg/5 mg tablete s produljenim oslobađanjem Targinact 20 mg/10 mg tablete s produljenim
Διαβάστε περισσότεραSažetak opisa svojstava lijeka. Plava, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta, promjera 7 mm, s oznakom F5 na jednoj strani.
Sažetak opisa svojstava lijeka 1. NAZIV LIJEKA Finasterid PharmaS 5 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg finasterida. Pomoćne tvari
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA. 1 želučanootporna tableta sadrži 20 mg pantoprazola u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. Naziv gotovog lijeka Pantoprazol Farmal 20 mg želučanootporne tablete 2. Kvalitativni i kvantitativni sastav 1 želučanootporna tableta sadrži 20 mg pantoprazola u obliku
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA PROSCAR 5 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg finasterida. Pomoćna tvar s poznatim
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Kalcijev folinat Pliva 50mg/5ml otopina za injekciju Kalcijev folinat Pliva 100mg/10ml otopina za injekciju Kalcijev folinat Pliva 200mg/20ml otopina
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Corprotect 1000 mg meke kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sadrži 1000 mg etilnih[90]estera omega-3 kiselina, s udjelom
Διαβάστε περισσότεραIZRAČUNAVANJE POKAZATELJA NAČINA RADA NAČINA RADA (ISKORIŠĆENOSTI KAPACITETA, STEPENA OTVORENOSTI RADNIH MESTA I NIVOA ORGANIZOVANOSTI)
IZRAČUNAVANJE POKAZATELJA NAČINA RADA NAČINA RADA (ISKORIŠĆENOSTI KAPACITETA, STEPENA OTVORENOSTI RADNIH MESTA I NIVOA ORGANIZOVANOSTI) Izračunavanje pokazatelja načina rada OTVORENOG RM RASPOLOŽIVO RADNO
Διαβάστε περισσότεραSažetak opisa svojstava lijeka
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Letizen S 10 mg filmom obložene tablete Sažetak opisa svojstava lijeka 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg cetirizindiklorida. Pomoćna
Διαβάστε περισσότεραDODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1 Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA ZOLTEX 20 mg tablete pantoprazolum 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna želučanootporna tableta sadržava 20 mg pantoprazola u obliku pantoprazolnatrij
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA. Jedna MONTEFAR 10 mg tableta sadržava 10 mg montelukasta u obliku montelukastnatrija.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA l. NAZIV GOTOVOG LIJEKA MONTEFAR 10 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna MONTEFAR 10 mg tableta sadržava 10 mg montelukasta u obliku montelukastnatrija.
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Brunoq 10 mg filmom obložene tablete Brunoq 20 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna Brunoq 10 mg filmom obložena
Διαβάστε περισσότεραUPUTA O LIJEKU. Janumet 50 mg/850 mg filmom obložene tablete Janumet 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete sitagliptin/metforminklorid
UPUTA O LIJEKU Janumet 50 mg/850 mg filmom obložene tablete Janumet 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete sitagliptin/metforminklorid Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.
Διαβάστε περισσότερα1. NAZIV LIJEKA. LOSARTIC tablete 25 mg LOSARTIC tablete 50 mg 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1. NAZIV LIJEKA LOSARTIC tablete 25 mg LOSARTIC tablete 50 mg 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka Losartic tableta 25 mg sadržava 25 mg losartan kalija. Svaka Losartic tableta 50 mg sadržava 50
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ITRAC 3 kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 kapsula sadržava 100 mg itrakonazola. Za popis pomoćnih tvari vidjeti poglavlje 6.1. Popis
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA. Pomoćne tvari: svaka kapsula sadrži 101 mg laktoza hidrata. Za ostale pomoćne tvari vidjeti dio 6.1.
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA LIPIDIL 200 mg tvrde kapsule SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 kapsula sadrži 200 mg fenofibrata. Pomoćne tvari: svaka kapsula sadrži 101 mg
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Azitromicin Genera 250 mg filmom obložene tablete Azitromicin Genera 500 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA. Pomoćne tvari: Svaka Epilev 750 mg filmom obložena tableta sadrži 0,31 mg boje Sunset Yellow FCF (E110).
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Epilev 250 mg filmom obložene tablete Epilev 500 mg filmom obložene tablete Epilev 750 mg filmom obložene tablete Epilev 1000 mg filmom obložene tablete
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Tramadol Krka 100 mg/ml oralne kapi 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine sadržava 100 mg tramadolklorida. Pomoćne tvari: sadržava saharozu,
Διαβάστε περισσότερα3.1 Granična vrednost funkcije u tački
3 Granična vrednost i neprekidnost funkcija 2 3 Granična vrednost i neprekidnost funkcija 3. Granična vrednost funkcije u tački Neka je funkcija f(x) definisana u tačkama x za koje je 0 < x x 0 < r, ili
Διαβάστε περισσότεραSažetak opisa svojstava lijeka
Sažetak opisa svojstava lijeka 1. NAZIV LIJEKA Zigotrig 160 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 160 mg fenofibrata. Pomoćne tvari s poznatim
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA. 3. FARMACEUTSKI OBLIK kapsula, tvrda Kapsule bijelog tijela s plavom kapicom, punjene bijelim prahom.
1. NAZIV LIJEKA Tramadol Farmal 50 mg kapsule SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 kapsula sadrži 50 mg tramadolklorida Popis svih pomoćnih tvari naveden je u dijelu
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA. Jedna kapsula sadržava 500 mg cefaleksina (u obliku hidrata).
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA CEFALEXIN ALKALOID 500 mg kapsule, tvrde 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sadržava 500 mg cefaleksina (u obliku hidrata). Za potpuni
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA. Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg finasterida.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Mostrafin 5 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg finasterida. Pomoćne tvari s poznatim
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Matrifen 12 mikrograma/h transdermalni flaster Matrifen 25 mikrograma/h transdermalni flaster Matrifen 50 mikrograma/h transdermalni flaster Matrifen
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Montelukast PharmaS 5 mg tablete za žvakanje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta za žvakanje sadržava 5 mg montelukasta u obliku montelukastnatrija.
Διαβάστε περισσότεραPRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1 1. NAZIV LIJEKA Lyxumia 10 mikrograma otopina za injekciju Lyxumia 20 mikrograma otopina za injekciju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Lyxumia 10 mikrograma
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu
Διαβάστε περισσότεραExforge 5 mg/160 mg filmom obložene tablete
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA Exforge 5 mg/160 mg filmom obložene tablete amlodipinbesilat valsartan usklađeno sa EMEA/H/C/716/IB/042 Novartis Hrvatska d.o.o. 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Exforge 5 mg/160
Διαβάστε περισσότεραSažetak opisa svojstava lijeka
Sažetak opisa svojstava lijeka 1. NAZIV LIJEKA KATENA 100 mg kapsule KATENA 300 mg kapsule KATENA 400 mg kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV KATENA 100 mg kapsule: 1 kapsula sadrži 100 mg gabapentina.
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Tramal 50 mg tablete s produljenim oslobađanjem Tramal 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem Tramal 150 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA TRICOR 160 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 160 mg fenofibrata. Pomoćne tvari s poznatim
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Dormicum 15 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadržava 15 mg midazolama u obliku midazolammaleata. Za
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA TRAMACUR kapsule s produljenim oslobađanjem 100 mg TRAMACUR kapsule s produljenim oslobađanjem 150 mg TRAMACUR kapsule s produljenim oslobađanjem 200 mg 2.
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Inkontan 15 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 filmom obložena tableta sadrži 15 mg trospijevog klorida. Pomoćne
Διαβάστε περισσότεραUputa o lijeku: Informacije za bolesnika. GLUCOBAY 50 mg tablete GLUCOBAY 100 mg tablete akarboza
Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika GLUCOBAY 50 mg tablete GLUCOBAY 100 mg tablete akarboza Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. -
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA Artas 10 mg filmom obložene tablete Artas 20 mg filmom obložene tablete Artas 40 mg filmom obložene tablete Artas 80 mg filmom obložene tablete SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2. KVALITATIVNI
Διαβάστε περισσότερα2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka film tableta sadrži 50 mg losartan kalija i 12,5 mg hidroklorotiazida.
1. NAZIV LIJEKA LOSARTIC PLUS tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka film tableta sadrži 50 mg losartan kalija i 12,5 mg hidroklorotiazida. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tablete. Losartic Plus
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA A. Vogel Echinaforce oralne kapi 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatne tvari: 1 ml otopine sadržava 860 mg tinkture iz Echinacea purpurea
Διαβάστε περισσότεραPRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1 1. NAZIV LIJEKA Riluzole Zentiva 50 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg riluzola. Za
Διαβάστε περισσότεραPRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1 1. NAZIV LIJEKA Forxiga 5 mg filmom obložene tablete Forxiga 10 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Forxiga 5 mg filmom obložene
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA. Buprenorfin Sandoz 2 mg Jedna tableta sadrži 2 mg buprenorfina (u obliku buprenorfinklorida).
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Buprenorfin Sandoz 0,4 mg sublingvalne tablete Buprenorfin Sandoz 2 mg sublingvalne tablete Buprenorfin Sandoz 8 mg sublingvalne tablete 2. KVALITATIVNI
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Fentanil Sandoz 25 transdermalni flaster Fentanil Sandoz 50 transdermalni flaster Fentanil Sandoz 100 transdermalni flaster 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI
Διαβάστε περισσότεραCefezil tablete/prašak - Uputa o lijeku
Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Cefezil tablete/prašak - Uputa o lijeku Proizvođač: Jadran Galenski laboratorij Samo na recept? DA Primjena:
Διαβάστε περισσότεραELEKTROTEHNIČKI ODJEL
MATEMATIKA. Neka je S skup svih živućih državljana Republike Hrvatske..04., a f preslikavanje koje svakom elementu skupa S pridružuje njegov horoskopski znak (bez podznaka). a) Pokažite da je f funkcija,
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Trefpod 100 mg filmom obložene tablete Trefpod 200 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 100 mg: Jedna filmom obložena
Διαβάστε περισσότεραPRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1 1. NAZIV LIJEKA Keppra 250 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg levetiracetama. Za cjeloviti
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Lercanil 10 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadržava: 10 mg lerkanidipin hidroklorida što
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA. Svaka filmom obložena tableta sadržava 40 mg, 80 mg ili 160 mg valsartana.
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Valsacor filmom obložene tablete 40 mg Valsacor filmom obložene tablete 80 mg Valsacor filmom obložene tablete 160 mg SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI
Διαβάστε περισσότεραSAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Adolax 10 mg/5 mg tablete s produljenim oslobaďanjem Adolax 20 mg/10 mg tablete s produljenim oslobaďanjem Adolax 40 mg/20 mg tablete s produljenim oslobaďanjem
Διαβάστε περισσότεραBROJ DOKUMENTA: SPC-DURall NAZIV:
BROJ STRANICA: 1 od 16 Sažetak opisa svojstava lijeka DATUM PRIMJENE: NAZIV: DUROGESIC 12 g/h transdermalni flaster DUROGESIC 25 g/h transdermalni flaster DUROGESIC 50 g/h transdermalni flaster DUROGESIC
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA. Svaka tableta za žvakanje sadrži 4 mg ili 5 mg montelukasta u obliku montelukastnatrija.
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Monkasta 4 mg tablete za žvakanje Monkasta 5 mg tablete za žvakanje SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta za žvakanje sadrži 4 mg ili
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Byol 5 mg filmom obložene tablete Byol 10 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Byol 5 mg filmom obložene tablete Jedna
Διαβάστε περισσότεραJedna filmom obložena tableta sadržava 400 mg cefiksima u obliku cefiksim trihidrata. Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti točku 6.1.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA EDIXIM 400 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadržava 400 mg cefiksima u obliku cefiksim
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA. Jedna filmom obložena tableta sadrži 30 mg kodeinfosfat hemihidrata i 500 mg paracetamola.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Kodein/paracetamol Actavis 30 mg/500 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 30 mg kodeinfosfat
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA DUROGESIC 12 mikrograma/h transdermalni flaster DUROGESIC 25 mikrograma/h transdermalni flaster DUROGESIC 50 mikrograma/h transdermalni flaster DUROGESIC
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA GENTAMICIN BELUPO 80 mg/2 ml otopina za injekciju GENTAMICIN BELUPO 120 mg/2 ml otopina za injekciju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine za
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA. Jedan ml otopine sadrži 7,5 mg slobodne baze atosibana u obliku atosibanacetata.
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Tractocile 7,5 mg/ml otopina za injekciju SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine sadrži 7,5 mg slobodne baze atosibana u obliku atosibanacetata.
Διαβάστε περισσότεραLAMOX 25 mg tablete LAMOX 50 mg tablete LAMOX 100 mg tablete LAMOX 200 mg tablete
Sažetak opisa svojstava lijeka LAMOX 25 mg tablete LAMOX 50 mg tablete LAMOX 100 mg tablete LAMOX 200 mg tablete 1. Naziv lijeka Lamox 25 mg tablete Lamox 50 mg tablete Lamox 100 mg tablete Lamox 200 mg
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Esomeprazol Sandoz 20 mg želučanootporne tablete Esomeprazol Sandoz 40 mg želučanootporne tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Esomeprazol
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA. 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sadrži 500 mg cefaleksina u obliku cefaleksin hidrata.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA CEFALEKSIN Belupo 500 mg kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sadrži 500 mg cefaleksina u obliku cefaleksin hidrata. Želatinska kapsula
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Acipan 40 mg želučanootporne tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 želučanootporna tableta sadržava 40 mg pantoprazola u obliku pantoprazolnatrij
Διαβάστε περισσότεραTrigonometrija 2. Adicijske formule. Formule dvostrukog kuta Formule polovičnog kuta Pretvaranje sume(razlike u produkt i obrnuto
Trigonometrija Adicijske formule Formule dvostrukog kuta Formule polovičnog kuta Pretvaranje sume(razlike u produkt i obrnuto Razumijevanje postupka izrade složenijeg matematičkog problema iz osnova trigonometrije
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Liptin 10 mg filmom obložene tablete Liptin 20 mg filmom obložene tablete Liptin 40 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 filmom
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA BRAMITOB 300 mg/4 ml otopina za atomizator 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 4 ml otopine za atomizator ( jednodozni spremnik ) sadrži 300 mg
Διαβάστε περισσότεραSažetak opisa svojstava lijeka
Sažetak opisa svojstava lijeka 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Utrogestan 100 mg meke kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sadrži 100 mg mikroniziranog progesterona. Za cjeloviti popis
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTVA LIJEKA. Jedna želučanootporna tableta sadržava 360 mg mikofenolne kiseline u obliku natrijevog mikofenolata.
SAŽETAK OPISA SVOJSTVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Myfortic 360 mg želučanootporne tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna želučanootporna tableta sadržava 360 mg mikofenolne kiseline u
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Neurontin 100 mg kapsule Neurontin 300 mg kapsule Neurontin 400 mg kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Neurontin 100 mg kapsule: 1 kapsula sadrži
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA VIGRANDE 25 mg filmom obložene tablete VIGRANDE 50 mg filmom obložene tablete VIGRANDE 100 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Quetra 250 mg filmom obložene tablete Quetra 500 mg filmom obložene tablete Quetra 1000 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI
Διαβάστε περισσότεραSažetak opisa svojstava lijeka
Sažetak opisa svojstava lijeka 1. NAZIV LIJEKA Skinoren 200 mg/g krema 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g kreme sadrži 200 mg azelatne kiseline. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 g kreme sadrži
Διαβάστε περισσότεραSažetak opisa svojstava lijeka. Jedna želučanootporna tableta sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata).
Sažetak opisa svojstava lijeka 1. NAZIV LIJEKA Controloc 40 mg želučanootporne tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna želučanootporna tableta sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku pantoprazolnatrij
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Sinersul 400 mg + 80 mg tablete Sinersul forte 800 mg + 160 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Sinersul 400 mg + 80 mg tablete Jedna
Διαβάστε περισσότεραPočela biostatistike, Poslijediplomski interdisciplinarni doktorski studij Molekularne bioznanosti. Molekularne bioznanosti. Molekularne bioznanosti
Analiza brojčanih podataka Nora Nikolac Klinički zavod za kemiju KB Sestre milosrdnice Kolegij: Počela biostatistike Statistička hipoteza postupak testiranja 1. postavljanje hipoteze: H 0, H 1 2. odabir
Διαβάστε περισσότεραnumeričkih deskriptivnih mera.
DESKRIPTIVNA STATISTIKA Numeričku seriju podataka opisujemo pomoću Numeričku seriju podataka opisujemo pomoću numeričkih deskriptivnih mera. Pokazatelji centralne tendencije Aritmetička sredina, Medijana,
Διαβάστε περισσότερα2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži 40 mg pantoprazola u obliku pantoprazol natrija.
1. NAZIV LIJEKA ZIPANTOLA tablete 40 mg 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži 40 mg pantoprazola u obliku pantoprazol natrija. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Želučanootporne tablete. Zipantola
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Tramal 50 mg otopina za injekcije Tramal 100 mg otopina za injekcije 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ampula (1 ml) Tramal 50 mg otopine za
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA A. Vogel Echinaforce forte tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatne tvari: 1 tableta sadržava 1140 mg tinkture (kao suhi ekstrakt)
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA. Bijela, granulirana, gruba, sipka, homogena čvrsta tvar, bez prisutnih stranih čestica.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA SINGULAIR mini 4 mg oralne granule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna vrećica granula sadrži 4 mg montelukasta (u obliku montelukastnatrija). Za
Διαβάστε περισσότεραIspitivanje toka i skiciranje grafika funkcija
Ispitivanje toka i skiciranje grafika funkcija Za skiciranje grafika funkcije potrebno je ispitati svako od sledećih svojstava: Oblast definisanosti: D f = { R f R}. Parnost, neparnost, periodičnost. 3
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Atorvox 10 mg filmom obložene tablete Atorvox 20 mg filmom obložene tablete Atorvox 40 mg filmom obložene tablete Atorvox 80 mg filmom obložene tablete 2.
Διαβάστε περισσότεραH A L M E D O D O B R E N O. Za postupak. Otopina za infuziju ml sadrži: 60,0 g 0,42) Natrijev klorid Kalijev klorid
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time e se omogućuje brzo otkrivanje novih h sigurnosnih informacija. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnjuu na
Διαβάστε περισσότεραStrukture podataka i algoritmi 1. kolokvij 16. studenog Zadatak 1
Strukture podataka i algoritmi 1. kolokvij Na kolokviju je dozvoljeno koristiti samo pribor za pisanje i službeni šalabahter. Predajete samo papire koje ste dobili. Rezultati i uvid u kolokvije: ponedjeljak,
Διαβάστε περισσότεραSažetak opisa svojstava lijeka
Sažetak opisa svojstava lijeka 1. NAZIV LIJEKA Avodart 0,5 mg meke kapsule. 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sadržava 0,5 mg dutasterida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: lecitin (može
Διαβάστε περισσότεραEliminacijski zadatak iz Matematike 1 za kemičare
Za mnoge reakcije vrijedi Arrheniusova jednadžba, koja opisuje vezu koeficijenta brzine reakcije i temperature: K = Ae Ea/(RT ). - T termodinamička temperatura (u K), - R = 8, 3145 J K 1 mol 1 opća plinska
Διαβάστε περισσότεραPRAVA. Prava je u prostoru određena jednom svojom tačkom i vektorom paralelnim sa tom pravom ( vektor paralelnosti).
PRAVA Prava je kao i ravan osnovni geometrijski ojam i ne definiše se. Prava je u rostoru određena jednom svojom tačkom i vektorom aralelnim sa tom ravom ( vektor aralelnosti). M ( x, y, z ) 3 Posmatrajmo
Διαβάστε περισσότεραSAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA METADON ALKALOID 10 mg/ml oralne kapi, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine (30 kapi) sadržava 10 mg metadonklorida. Za potpuni
Διαβάστε περισσότεραbroju kapsula 1 ili 2 kapsule (što odgovara 200 mg ili 400 mg ibuprofena)
Sažetak opisa svojstava lijeka 1. NAZIV LIJEKA Nurofen Rapid 200 mg meke kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sadrži 200 mg ibuprofena. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: sorbitol
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA BUPRENORFIN ALKALOID 0,4 mg sublingvalne tablete BUPRENORFIN ALKALOID 2 mg sublingvalne tablete BUPRENORFIN ALKALOID 8 mg sublingvalne tablete 2.
Διαβάστε περισσότεραSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Zemplar 5 mikrograma/ml otopina za injekciju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine za injekciju sadrži 5 mikrograma parikalcitola.
Διαβάστε περισσότεραApsolutno neprekidne raspodele Raspodele apsolutno neprekidnih sluqajnih promenljivih nazivaju se apsolutno neprekidnim raspodelama.
Apsolutno neprekidne raspodele Raspodele apsolutno neprekidnih sluqajnih promenljivih nazivaju se apsolutno neprekidnim raspodelama. a b Verovatno a da sluqajna promenljiva X uzima vrednost iz intervala
Διαβάστε περισσότερα